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淺談生物醫藥企業(yè)的知識產(chǎn)權保護策略
今年上半年，XX區科技局對全區的生物醫藥產(chǎn)業(yè)現狀開(kāi)展了全面調研，特別是把生物醫藥企業(yè)的知識產(chǎn)權保護工作情況作為此次調研的重點(diǎn)內容，并做了一些探討。
一、全區企業(yè)知識產(chǎn)權保護現狀
1、以搶仿國外快過(guò)期專(zhuān)利藥物為主
企業(yè)研發(fā)能力較低，開(kāi)發(fā)的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創(chuàng )新的少。從表面來(lái)看，仿制改變了藥物“創(chuàng )新難度大、周期長(cháng)、投資高、風(fēng)險大”的不足，使新藥的研制低投入、低風(fēng)險、高收益、短周期（國外研究一個(gè)新藥要花費8一10年的時(shí)間，平均花費3億美元，而仿制一個(gè)新藥僅需要幾百萬(wàn)人民幣，5-8年的時(shí)間）。但事實(shí)上，新藥開(kāi)發(fā)是醫藥產(chǎn)業(yè)的生命線(xiàn)，新藥專(zhuān)利的研制只要1-3年，一旦有了高價(jià)值的專(zhuān)利，所有投資的回報都可以在新藥獲準上市前通過(guò)出售該項專(zhuān)利獲得。
2、發(fā)明專(zhuān)利過(guò)少
從對我區生物醫藥企業(yè)調研情況來(lái)看．企業(yè)對知識產(chǎn)權的保護意識正逐步提升，部分醫藥企業(yè)均擁有專(zhuān)利技術(shù)和專(zhuān)利產(chǎn)品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細胞增殖因子及其生產(chǎn)工藝”，立業(yè)制藥的“新樂(lè )康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內麻醉氣體吸附器”等專(zhuān)利技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)成為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和企業(yè)的主導產(chǎn)品。但是總的來(lái)說(shuō)以實(shí)用新型、外觀(guān)設計為主，發(fā)明專(zhuān)利相對較少。發(fā)明專(zhuān)利數量少，也直接影響了企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
二、企業(yè)如何加強知識產(chǎn)權保護
面對醫藥市場(chǎng)日益激烈的競爭，創(chuàng )新是生物醫藥產(chǎn)業(yè) 的最終出路，而創(chuàng )新必須與知識產(chǎn)權保護相結合，才能鞏 固自身市場(chǎng)，保障規模一效益一再創(chuàng )新的良性循環(huán)。技術(shù) 壁壘、技術(shù)標準壁壘、知識產(chǎn)權保護將是加強產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。
知識產(chǎn)權不應該是權宜之計，而應是企業(yè)戰略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權保護手段的融合中需要注意以下三點(diǎn)：
一是新醫藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護。在新產(chǎn)品的研究過(guò)程中，應當根據進(jìn)展情況，選擇適當時(shí)機提交專(zhuān)利申請。研制完成后，凡是具備專(zhuān)利申請條件的應及時(shí)提交申請，如化合物專(zhuān)利、用途專(zhuān)利等。對已有的化合物專(zhuān)利，應盡量取得相關(guān)的從屬專(zhuān)利。
二是已有藥品的知識產(chǎn)權保護。創(chuàng )新不僅限于品種創(chuàng )新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標、新的外觀(guān)包裝均可申請專(zhuān)利保護。僅從外觀(guān)專(zhuān)利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構造依據專(zhuān)利法申請實(shí)用新型專(zhuān)利保護。
三是充分利用多種手段保護知識產(chǎn)權。如對中藥的知識產(chǎn)權保護以國家行政保護為主流措施，但這種保護不具有排他權。由于專(zhuān)利審批耗時(shí)長(cháng)達數年，中藥專(zhuān)利很容易在公開(kāi)階段被他人模仿并取得行政保護。
大多數生物醫藥企業(yè)以仿制為主的發(fā)展模式，不但存在著(zhù)知識產(chǎn)權問(wèn)題的潛在威脅，而且隨著(zhù)歐美發(fā)達國家來(lái)我國申請專(zhuān)利量的增加，這種仿制生產(chǎn)國外專(zhuān)利藥品的做法將受到限制�？傊�，如何做到創(chuàng )新與知識產(chǎn)權保護相結合，才是生物醫藥企業(yè)生存與發(fā)展的最終出路。
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