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生物技術(shù)知識產(chǎn)權保護現狀與對策論文
摘要：現代生物技術(shù)在全球范圍內興起， 成為當今世界科學(xué)技術(shù)活動(dòng)和社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展中極為活躍的高新技術(shù)之一， 更被視為解決人口健康、環(huán)境和資源等危機的主要途徑。生物技術(shù)近年來(lái)的飛速發(fā)展， 為我國的專(zhuān)利保護提出了新的挑戰， 加強生物技術(shù)知識產(chǎn)權保護和研究已迫在眉睫。
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)； 專(zhuān)利保護；
生物技術(shù)作為21世紀高新技術(shù)核心產(chǎn)業(yè)， 是當今世界的先導性、戰略性產(chǎn)業(yè)， 對其深入研究和開(kāi)發(fā)已經(jīng)引起世界各國的高度重視。同時(shí)， 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也是一個(gè)投入高、風(fēng)險大的產(chǎn)業(yè)， 對其進(jìn)行有效的法律保護必不可少。由于生物技術(shù)具有明顯的技術(shù)特征和產(chǎn)業(yè)化特征， 加之知識產(chǎn)權對生物技術(shù)保護的歷史原因， 專(zhuān)利是所有法律保護措施中對生物技術(shù)進(jìn)行保護的最有效形式。
一、我國專(zhuān)利法對生物技術(shù)保護的限定
根據我國專(zhuān)利法及相關(guān)法規定， 對生物技術(shù)專(zhuān)利保護主要體現在以下幾個(gè)方面： （1） 對于動(dòng)植物品種的保護， 不論是針對傳統生物學(xué)方法獲得的動(dòng)物和植物新品種， 還是通過(guò)DNA重組技術(shù)獲得的植物新品種， 目前在中國都不被專(zhuān)利法所保護。 （2） 遺傳物質(zhì)及微生物菌種可以授予專(zhuān)利， 其中遺傳物質(zhì)如基因、DNA、RNA和染色體， 微生物包括各種細菌、真菌、放線(xiàn)菌和病毒， 以及動(dòng)植物細胞系、質(zhì)粒、原生動(dòng)物和藻類(lèi)， 都可以獲得專(zhuān)利法保護。對于未經(jīng)人類(lèi)的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物菌種和遺傳物質(zhì)， 屬于專(zhuān)利法中的科學(xué)發(fā)現， 不能授予專(zhuān)利權。 （3） 對于生物制品的保護， 主要指微生物或者微生物的代謝成分、動(dòng)物或者人的血液加工而成， 用于預防、治療以及診斷相應的傳染病或其他疾病的免疫制劑， 專(zhuān)利法明確指出可以獲得專(zhuān)利保護[1].
二、生物技術(shù)知識產(chǎn)權保護現狀
�。ㄒ唬� 我國生物技術(shù)的可專(zhuān)利性問(wèn)題
生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明主要涉及遺傳工程發(fā)明和微生物發(fā)明。根據我國專(zhuān)利法第二十五條和《審查指南》第二部分第十章規定：微生物菌種和遺傳物質(zhì)、生物制品、獲得生物體的生產(chǎn)方法可授予專(zhuān)利權， 但是由自然界分離、篩選或者培養的有工業(yè)應用的微生物或遺傳物質(zhì)還必須是可以重復獲得的， 否則， 由于不具備專(zhuān)利法要求的實(shí)用性， 也不能受專(zhuān)利法保護。但是， 首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)， 其結構、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數是現有技術(shù)中不曾認識的， 并能被確切地表征， 且在產(chǎn)業(yè)上有利用價(jià)值， 則該物質(zhì)本身以及取得該物質(zhì)的方法均可依法被授予專(zhuān)利權。同時(shí)， 如果物質(zhì)的醫藥用途用于制造藥品， 可依法被授予專(zhuān)利權， 如果是用于診斷或治療疾病， 則不能被授予專(zhuān)利權。
�。ǘ� 我國生物技術(shù)領(lǐng)域專(zhuān)利申請狀況
我國生物技術(shù)專(zhuān)利申請量逐年上升， 增長(cháng)趨勢明顯。根據中國國家知識產(chǎn)權局網(wǎng)站公布數據：2011年在生物技術(shù)領(lǐng)域中國專(zhuān)利申請和授權數量分別為11104和5621件， 到2015年申請數量增至22193件， 授權數量增至10394件， 五年的時(shí)間我國專(zhuān)利申請量和授權量實(shí)現了翻倍增長(cháng)。在PCT專(zhuān)利申請方面， 我國申請數量也在逐年攀升， 2011年公開(kāi)322件， 2015年為525件， 五年增長(cháng)了約63%.2016年， 全球生物技術(shù)專(zhuān)利申請數量和授權數量位居前5名的國家分別是美國、中國、日本、韓國和德國。自2010年以來(lái)， 我國專(zhuān)利申請數量和授權數量牢牢占據全球第2位， 生物技術(shù)領(lǐng)域趨勢相同， 說(shuō)明中國在生物技術(shù)領(lǐng)域對全球的貢獻和影響越來(lái)越大[2].
�。ㄈ� 我國生物技術(shù)的轉移轉化情況
生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明具有投資高、難度大、周期長(cháng)、市場(chǎng)廣、意義重大等特點(diǎn)， 因此， 該技術(shù)領(lǐng)域是對知識產(chǎn)權保護依存度最高的領(lǐng)域之一。目前， 我國專(zhuān)利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能力還相對薄弱， 生物技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利申請多集中于大專(zhuān)院校、科研機構， 而企業(yè)所占比例僅為二成， 顯示出創(chuàng )新能力不足。同時(shí)， 一個(gè)凸顯的問(wèn)題是大專(zhuān)院校和科研機構的生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng )造大部分處于實(shí)驗室階段， 從實(shí)驗室到中試、再到市場(chǎng)推廣的過(guò)程中， 往往會(huì )碰到許多工藝、設備、環(huán)境、材料、專(zhuān)業(yè)人員等方面的問(wèn)題， 技術(shù)并不成熟， 使得生物技術(shù)知識產(chǎn)權成果轉移轉化困難， 這也反映我國目前生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平不高， 亟待加強。
三、生物技術(shù)知識產(chǎn)權保護面臨的挑戰
生物技術(shù)專(zhuān)利保護問(wèn)題的復雜性和綜合性特征日益顯著(zhù)， 除了要考慮生物技術(shù)本身的特點(diǎn)和專(zhuān)利法的相應變化之外， 還要面對法律調整范圍之外的倫理道德、人類(lèi)自身安全等問(wèn)題[3].
首先， 關(guān)于專(zhuān)利法中規定的科學(xué)發(fā)現不能被授予專(zhuān)利權的問(wèn)題， 例如分離和表達人體蛋白編碼的片段是否屬于科學(xué)發(fā)現， 一直是爭議的焦點(diǎn)�，F在， 許多國家和地區如美國、德國、日本等認為， 人體基因是可以依法授予專(zhuān)利權的。其次， 專(zhuān)利法規定動(dòng)植物新品種不能被授予專(zhuān)利權， 然而當時(shí)立法者未能預料到， 隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展， 尤其是DNA重組技術(shù)的飛速發(fā)展， 人們已經(jīng)可以根據自己的需要創(chuàng )造出各種轉基因動(dòng)物或轉基因植物， 已經(jīng)從技術(shù)上克服了動(dòng)植物生命體難以保持可重復性的缺陷， 從而對法律規定提出了挑戰。最后， 世界各國法律都明確禁止人體及人體的部分獲得專(zhuān)利權， 如何把握人體的部分不可專(zhuān)利與利用人體的遺傳物質(zhì)所制造的產(chǎn)品的可專(zhuān)利的界限， 是實(shí)踐向專(zhuān)利法提出的又一挑戰。
四、改善生物技術(shù)專(zhuān)利保護的對策
生物技術(shù)作為一項新出現的先進(jìn)技術(shù)是一把“雙刃劍”, 既可以用來(lái)造福人類(lèi)， 也將隨之產(chǎn)生一系列倫理道德及社會(huì )問(wèn)題[4].我們要采取措施保障生物技術(shù)的可持續發(fā)展。首先， 為適應和促進(jìn)生物技術(shù)的快速發(fā)展， 分階段拓展生物技術(shù)專(zhuān)利保護范圍， 及合理開(kāi)發(fā)又防止濫用；其次， 構建企業(yè)知識產(chǎn)權保護和激勵機制， 有效引導科技工作者及時(shí)申請專(zhuān)利并從中獲得合理收益；最后， 通過(guò)構建生物技術(shù)專(zhuān)利保護機制， 促進(jìn)知識經(jīng)濟的健康發(fā)展， 從而有效地提升生物技術(shù)專(zhuān)利的分配效率， 最終推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程。
生物技術(shù)是一個(gè)飛速發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域， 其研究與開(kāi)發(fā)又是一個(gè)十分復雜的過(guò)程， 根據自己研究與開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的不同形式和階段， 適時(shí)合理采用專(zhuān)利保護措施， 是對專(zhuān)利權人合法權益最有效的保護。
參考文獻
[1]舒霏霏。生物技術(shù)專(zhuān)利保護研究。生物技術(shù)世界， 2015, 07:213.
[2]張清奎。試論中國對生物技術(shù)的專(zhuān)利保護。知識產(chǎn)權， 2000, 22 （5） :6-9.
[3]何建軍， 鄔力祥， 胡龍菊。生物技術(shù)專(zhuān)利保護現狀與挑戰。中華醫學(xué)科研管理雜志， 2003, 6 （12） :107-109.
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