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解析應用高新技術(shù)打造醫療制藥的科技化及信息化的論文
1 醫療制藥對科技化及信息化的需求分析
從目前國內的總體情況上看，科技化及信息化在醫藥領(lǐng)域中涉及的方面相對較少，這使得我國醫藥行業(yè)在自動(dòng)化整體水平上要遠遠落后于國外發(fā)達國家。醫療制藥屬于傳統產(chǎn)業(yè)，與其他行業(yè)相比，該行業(yè)存在極為明顯的特殊性，即企業(yè)規模小、數量多;產(chǎn)品種類(lèi)多，技術(shù)水平低;新產(chǎn)品的研發(fā)力量不足等，這是導致我國醫藥行業(yè)自動(dòng)化、信息化水平過(guò)低的主要原因之一。從本質(zhì)的角度上講，醫療制藥的生產(chǎn)過(guò)程中是一個(gè)流程化的制造加工過(guò)程，其自動(dòng)化的內容及方式與有些行業(yè)極為類(lèi)似，該行業(yè)在自動(dòng)化和信息化方面需求要比冶金、化工等行業(yè)更加復雜。
1.1 對科技化的需求
大體上可將醫療制藥工業(yè)的生產(chǎn)分為兩個(gè)方面，即原料藥和制劑，前者又可細分為化學(xué)制藥、生物制藥以及中藥等類(lèi)型。對于不同的制藥類(lèi)型而言，其自動(dòng)化的形式均不相同，目前，國內原料藥的自動(dòng)化方式主要以PA為主，而制劑藥的自動(dòng)化方式則是以FA為主。制劑生產(chǎn)是藥品形成的最后階段，其基本上采用的都是機電一體化的單機組或多機組流水線(xiàn)作業(yè)，雖然這些設備當中也應用了一些自動(dòng)化技術(shù)，但從整體情況上看仍有所欠缺，如對藥品成分及質(zhì)量的實(shí)時(shí)檢測分析、對異物的在線(xiàn)監測等技術(shù)并未獲得廣泛應用，大部分質(zhì)量管理系統均為離線(xiàn)和非實(shí)時(shí)。鑒于此，對自動(dòng)化技術(shù)的應用以及對相關(guān)自動(dòng)化系統的整合是現階段國內醫療制藥對科技化方面的迫切需求。
1.2 對信息化的需求
隨著(zhù)信息化時(shí)代的到來(lái)，國內一些醫療制藥企業(yè)在管理方面都引入了信息化技術(shù)，然而，通過(guò)調查后發(fā)現，信息化技術(shù)在醫療制藥企業(yè)中的應用多集中在財務(wù)管理、生產(chǎn)計劃管理、供銷(xiāo)管理等方面，其并未與藥品和設備的優(yōu)化設計、生產(chǎn)加工過(guò)程的控制融為一體。同時(shí)，醫療制藥企業(yè)的自動(dòng)化與信息化基本都是相分離的，沒(méi)有真正意義上地實(shí)現科技與信息的深度融合，由此可見(jiàn)，科技與信息的融合將是未來(lái)一段時(shí)期國內醫療制藥企業(yè)的必由之路。
2 基于高新技術(shù)的醫療制藥科技化及信息化研究
2.1 醫療制藥裝備集成化與模塊化
2.1.1 裝備集成化。以中藥生產(chǎn)為例，其整個(gè)制藥過(guò)程包括制劑、前處理(藥材清洗、干燥、粉碎、滅菌、提取等)，這是其與化學(xué)制藥最為顯著(zhù)的區別之一，由此也決定了中藥制藥裝備的復雜性和特殊性。傳統的中藥制藥裝備之間的聯(lián)系性較差，彼此相互脫節，嚴重影響了生產(chǎn)過(guò)程的連續性。為了有效解決這一問(wèn)題，可對制藥設備進(jìn)行集成化，即將制造過(guò)程中聯(lián)系較為密切的幾個(gè)單元工序集成到一起，并使其在一臺設備上完成，這樣一來(lái)，不但能夠有效克服各道工序之間銜接帶來(lái)的污染，而且還能減輕操作人員的工作量，更加符合新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)對制藥過(guò)程的要求。
2.1.2 裝備模塊化。制造裝備的模塊化具體是指為達到對系統整體控制的目標，并使設備滿(mǎn)足客戶(hù)的某些特定要求，利用模塊的不同組合方式，將特定功能的管理、設備等裝置連接到一起，使之形成一個(gè)整體�；谀K化設計出來(lái)的制藥裝備，其人機界面更加人性化，更易于操作和維護。
2.2 醫療制藥裝備自動(dòng)化及智能化隨著(zhù)新版GMP的頒布實(shí)施，國家對藥品質(zhì)量的控制越來(lái)越嚴格，在這樣的背景下，對制造裝備進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng )新已成為必然趨勢。將自動(dòng)化與智能化技術(shù)應用到制造裝備的研發(fā)上，不但能夠提升裝備的整體性能，而且還能簡(jiǎn)化操作，降低勞動(dòng)強度，更為重要的是可以減輕制藥過(guò)程帶來(lái)的污染，有助于企業(yè)經(jīng)濟效益和社會(huì )效益的提高。智能控制與遠程監控是制藥裝備未來(lái)一段時(shí)期的主流發(fā)展方向，其中在線(xiàn)監控主要是指設備具有分析、處理系統，可以自行完成預先設定好的步驟或工序，這為設備的聯(lián)動(dòng)和控制提供了可能。為此，在對制藥設備進(jìn)行研發(fā)設計的過(guò)程中，應當充分考慮隨機控制、實(shí)時(shí)分析、數據顯示、程序控制、自動(dòng)報警等功能。
2.3 醫療制藥裝備的環(huán)�；透咝Щ陙�(lái)，我國在大力發(fā)展經(jīng)濟的同時(shí)，對自然生態(tài)環(huán)境造成了一定程度的破壞，在這一背景下，國家對環(huán)保和資源利用效率等方面的問(wèn)題愈發(fā)重視。雖然與工業(yè)企業(yè)相比，醫療制藥行業(yè)造成的污染較輕，但在生產(chǎn)中也會(huì )排放出一些有毒有害的物質(zhì)，為此，醫療制藥裝備的環(huán)�；案咝Щ瘜�(huì )成為未來(lái)一段時(shí)期裝備研發(fā)的主流方向。采用快速、高效的制藥前處理技術(shù)和裝備是目前制藥行業(yè)實(shí)現環(huán)�；透咝Щ闹匾緩街�，具體可應用如下技術(shù)：多級逆流提取技術(shù)、超臨界提取法、微波瞬時(shí)滅菌等。此外，實(shí)現生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化、連續化，也可以有效降低能耗，提高生產(chǎn)效率。
3 推進(jìn)醫療制藥科技化及信息化的兩點(diǎn)建議
3.1 加大投入力度醫療制藥裝備行業(yè)的快速穩定發(fā)展需要以明確行業(yè)發(fā)展方向為前提，同時(shí)還需要在技術(shù)創(chuàng )新方面提供充足的資源和資金作為有力保障。醫療制藥裝備行業(yè)不僅要加快新產(chǎn)品的研發(fā)，而且還要重視對現有產(chǎn)品的不斷改造，以此提升醫療制藥的科技化水平。尤其在配套加工制造、生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域，要持續加大改進(jìn)投入，使資金投入滿(mǎn)足新技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)需求。除此之外，建立一套嚴格的研發(fā)資金申請程序，有效控制研發(fā)資金支出，提高研發(fā)資金的使用效益，避免出現資金浪費現象。
3.2 加快新產(chǎn)品的研發(fā)速度醫療制藥裝備的研發(fā)可從以下兩個(gè)方面入手：一方面，改造和提升現有醫療制藥裝備。如，組合現有清洗機和滅菌器，實(shí)現兩者的功能整合，制造出清洗消毒滅菌器;又如，改造消毒滅菌設備，提高消毒滅菌設備的技術(shù)水平，使其既能夠滿(mǎn)足醫療制藥行業(yè)對滅菌提出的高要求，又能夠適應更為復雜的生產(chǎn)工藝。另一方面，加大全新產(chǎn)品的研發(fā)力度，開(kāi)拓市場(chǎng)空間。如，研發(fā)西林瓶灌裝機、凍干機、粉液多室袋生產(chǎn)系統等產(chǎn)品，不斷提高我國醫療制藥裝備行業(yè)的科技水平。
4 結語(yǔ)
總而言之，在當前的新時(shí)期，國內的醫療制藥企業(yè)想要在激烈的市場(chǎng)競爭中求生存、謀發(fā)展，就必須用發(fā)展的眼光去看待問(wèn)題，要摒棄傳統的觀(guān)念，積極應用高新技術(shù)提升醫療制藥裝備的自動(dòng)化、智能化、環(huán)�；潭�，借此來(lái)提高醫藥產(chǎn)品的質(zhì)量，這對于促進(jìn)我國醫療制藥行業(yè)的穩定、持續發(fā)展具有非常重要的現實(shí)意義。
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