生物安全管理制度

[熱門(mén)]生物安全管理制度15篇

　　在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的生物安全管理制度，歡迎大家分享。

生物安全管理制度1

　　1.目的

　　為保證病原微生物實(shí)驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實(shí)驗室的準入、人員的防護管理和健康監護管理進(jìn)行規定。

　　2.范圍

　　適用于病原微生物實(shí)驗室工作人員。

　　3.職責

　　3.1總經(jīng)理

　　1)總經(jīng)理是實(shí)驗室實(shí)驗活動(dòng)和人員安全的最終責任人，對生物安全負總責，兼任公司生物安全委員會(huì )組長(cháng)。

　　2)組織貫徹落實(shí)上級下達的各項工作任務(wù)與計劃，批準發(fā)布實(shí)驗室生物安全體系文件。

　　3)組織并授權生物安全領(lǐng)導小組負責實(shí)驗室生物安全工作，有效實(shí)施和監督實(shí)驗室生物安全管理體系的正常運行。

　　3.2實(shí)驗室主任

　　1)在總經(jīng)理領(lǐng)導下負責對生物安全，兼任公司生物安全委員會(huì )副組長(cháng);

　　2)負責實(shí)驗室的日常管理、實(shí)驗技術(shù)和生物安全工作;

　　3)組織生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程的宣貫;

　　4)監督有關(guān)法律和操作規程的執行、糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止試驗;

　　5)負責實(shí)驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導報告;

　　6)定期組織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;

　　7)負責實(shí)驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導小組報告。

　　3.3檢驗人員及其實(shí)驗活動(dòng)輔助人員

　　1)遵照公司各項管理規定;

　　2)按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種;

　　3)按要求執行標準操作規程和儀器設備操作規程，做好實(shí)驗記錄;

　　4)按規定進(jìn)行常規消毒和意外事件緊急處理;

　　5)發(fā)現生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向實(shí)驗室負責人或上級報告;

　　6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

　　4.規定

　　4.1人員基本要求

　　4.1檢驗人員

　　具備相應的專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標準操作規程、儀器設備操作、維護和期間核查規程，通過(guò)所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓，掌握相關(guān)技術(shù)規范，掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。

　　4.2實(shí)驗室主任

　　具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應實(shí)驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓，掌握相關(guān)政策、法規、技術(shù)規范，掌握病原微生物實(shí)驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力，對工作有高度責任心。

　　4.3實(shí)驗室活動(dòng)輔助人員

　　應掌握職責區域內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個(gè)人防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。

　　4.4外單位參觀(guān)、學(xué)習、工作人員

　　遵守病原微生物實(shí)驗室的相關(guān)規章制度，進(jìn)入實(shí)驗室的申請必須獲得實(shí)驗室負責人的批準，申請進(jìn)入實(shí)驗室并參加實(shí)驗活動(dòng)的人員必須具備相應的專(zhuān)業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓。

　　5.人員準入要求

　　5.1從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規制度培訓并考試合格后，方可被授權進(jìn)入實(shí)驗室。

　　5.2所有病原微生物實(shí)驗室人員需通過(guò)實(shí)驗室負責人授權方可進(jìn)入實(shí)驗室，需了解其相應工作的潛在危害。

　　5.3病原微生物實(shí)驗員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗室污染區須經(jīng)實(shí)驗室負責人同意：

　　a身體出現開(kāi)放性損傷;

　　b患發(fā)熱性疾病;

　　c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;

　　d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

　　e妊娠;

　　f在實(shí)驗室污染區域連續工作六小時(shí)以上;

　　g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。

　　6.人員培訓要求

　　6.1公司培訓專(zhuān)員需要制定生物安全相關(guān)培訓計劃并組織實(shí)施。培訓內容應包括(并不限于)：實(shí)驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實(shí)驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內容等。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.2實(shí)驗室主任

　　必須參加生物安全知識及政策法規、管理規范、技術(shù)規范;本實(shí)驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內容;病原微生物實(shí)驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.3實(shí)驗室檢驗員

　　必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規、管理規范，與工作有關(guān)的標準操作規程、儀器設備操作保養和期間核查規程，實(shí)驗室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個(gè)人防護和實(shí)驗室意外事件處置原則和程序，實(shí)驗室常規消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.4實(shí)驗室輔助人員

　　必須參加生物安全知識和技術(shù)、個(gè)體防護和實(shí)驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責范圍內的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。

　　6.5進(jìn)入實(shí)驗室參加實(shí)驗活動(dòng)的外單位人員(實(shí)習、進(jìn)修、工作人員等人員)：應根據生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓，進(jìn)行生物安全培訓，并考核合格后方可準入。

　　6.6有關(guān)國家行政部門(mén)辦法涉及病原微生物安全內容的新政策法規、技術(shù)規范或原有法規內容有較大改動(dòng)時(shí)，應對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓，培訓內容由質(zhì)量部保存。

　　6.7發(fā)現生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓，培訓記錄由質(zhì)量保存。

　　6.8人員培訓及考核

　　6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃，包括生物安全培訓。

　　6.8.2培訓內容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個(gè)人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

　　6.8.3實(shí)驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續教育項目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì )議。

　　6.8.4根據崗位的不同，針對性的開(kāi)展專(zhuān)項生物安全培訓。

　　6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進(jìn)行考核，形式可多樣化。

　　6.8.6對新上崗、轉崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應與同實(shí)驗室人員共同工作至少一個(gè)月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。

　　6.8.7當有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規、規范、標準等，應對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估，修改后應組織開(kāi)展相關(guān)內容的培訓和考核。

　　6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

　　6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時(shí)間內參加技術(shù)培訓。

　　6.8.10不定期組織實(shí)驗室內部實(shí)驗人員學(xué)習、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識，提升自身的`理論學(xué)習水平。特別是在標本接收區的人員，需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標本采集、保存、運輸等知識的培訓。

　　6.8.11本實(shí)驗室工作人員每年進(jìn)行考核一次，考核內容：

　　a)日常工作質(zhì)量

　　b)室內質(zhì)控測評

　　c)室間質(zhì)控測評

　　d)在抱怨處理中的表現

　　6.8.12本實(shí)驗室工作人員實(shí)行嚴格獎懲制度，有下列表現者可受獎：

　　a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績(jì)優(yōu)秀者;

　　b)有科研能力，并有一定數量和質(zhì)量的論文發(fā)表;

　　c)有獨創(chuàng )性工作成果，經(jīng)鑒定認可者;

　　d)受到有關(guān)部門(mén)或群眾嘉獎?wù)摺?/p>

　　有下列情況者將受到懲處：

　　a)工作質(zhì)量問(wèn)題較多，質(zhì)控測評成績(jì)不合格;

　　b)不遵守規章制度并造成一定影響;

　　c)不求上進(jìn)。

　　6.8.13本實(shí)驗室工作人員均建立檔案，實(shí)行能進(jìn)能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強培訓和提高，對于不適合本室工作的人員要及時(shí)調離。

　　7.人員健康監護要求

　　7.1實(shí)驗室人員體檢

　　a對新從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

　　b辦公室應制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實(shí)施，并根據需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢，體檢結果計入人員檔案，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的預防措施和治療措施，必要時(shí)對實(shí)驗室污染情況進(jìn)行追溯調查。實(shí)驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　c實(shí)驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當出現發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時(shí)，需由實(shí)驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

　　d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗員，在連續工作6小時(shí)以上需進(jìn)行必要的醫學(xué)觀(guān)察，發(fā)現異常情況，由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位，臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗時(shí)必須進(jìn)行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　e實(shí)驗室負責人應該定期了解實(shí)驗人員的健康狀況，發(fā)現異常及時(shí)報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫，實(shí)驗室人員應注意個(gè)人身體健康情況，出現不適時(shí)應及時(shí)報告實(shí)驗室負責人。

　　f實(shí)驗室負責人在允許外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗室前應了解其健康情況。

　　g發(fā)生實(shí)驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進(jìn)行針對性體檢，實(shí)驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　7.2實(shí)驗室人員免疫預防

　　a實(shí)驗室人員應根據崗位需要進(jìn)行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時(shí)應考慮適應癥、禁忌癥、過(guò)敏癥反應等情況。

　　b對體檢結果異常的人員應隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預防手段。

　　c發(fā)生實(shí)驗室意外事故或生物安全事故后應根據需要進(jìn)行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監護檔案。

　　7.3發(fā)生事故后的人員管理

　　a發(fā)生實(shí)驗室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗室負責人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫學(xué)觀(guān)察方案，發(fā)現異常，由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢，體檢結果達到健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

　　b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗室負責人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫學(xué)觀(guān)察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫學(xué)觀(guān)察發(fā)現異常的由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢，體檢結果達到健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。

生物安全管理制度2

　　檢驗科的生物安全問(wèn)題尤為重要，它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源，有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進(jìn)行探討。

　　1、對檢驗科進(jìn)行科學(xué)合理的布局

　　檢驗科應結合自身條件和資源，從實(shí)際出發(fā)，盡再大的可能做好實(shí)驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分，區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經(jīng)過(guò)評估的相應風(fēng)險范圍內，保證足夠的通風(fēng)和防止潛在傳染因素及有害氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實(shí)驗室門(mén)口應有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開(kāi)。

　　2、做好個(gè)人防護培訓工作

　　加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術(shù)規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時(shí),在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈。必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進(jìn)出操作區應嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個(gè)人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

　　3、嚴格標本管理，防止實(shí)驗室污染

　　檢驗科的血液、體液及排泄物等標本，是一個(gè)重要的`潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時(shí)會(huì )形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗須有有效的防護設施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時(shí)必須經(jīng)初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時(shí)應做好全面防護。

　　4、實(shí)驗室儀器、環(huán)境的消毒

　　凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過(guò)氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。

　　5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則

　　實(shí)驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理，必須遵守環(huán)保標準要求，并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類(lèi)收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過(guò)專(zhuān)項培訓的人員專(zhuān)人負責，分類(lèi)進(jìn)行收集。嚴格實(shí)行密封化、標志化、無(wú)菌化的規范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放，必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規范》的有關(guān)規定執行。按照規定時(shí)間運送至指定地點(diǎn)，由專(zhuān)人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對周?chē)�環(huán)境的污染和擴散；

　　6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程

　　檢驗科從實(shí)際出發(fā)，建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程，樹(shù)立良好的個(gè)人防護意識，規范操作。當操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應使用個(gè)人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉送，規范處理各種醫療廢物和實(shí)驗室廢物。臨床實(shí)驗室應盡可能通過(guò)消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內的病原微生物的數量減少到最低程度。

　　總之，應加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實(shí)驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。

生物安全管理制度3

　　一、 目的:加強生物安全管理。

　　二、 適用范圍:全體人員。

　　三、 內容:

　　(一) 有的'操作均應按照ⅱ級生物安全實(shí)驗室安全手冊進(jìn)行。

　　(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

　　(三) 保持實(shí)驗室空氣流通清新,定時(shí)清掃,衛生用具專(zhuān)室專(zhuān)用。

　　(四) 進(jìn)入實(shí)驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓,非本室工作人員嚴禁入內。

　　(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí),要立即向科主任報告,以作出相應的醫學(xué)評價(jià),進(jìn)行監測和治療。

　　(六) 在使用紫外線(xiàn)照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過(guò)程中,應特別注意防止消毒劑對實(shí)驗室人員和實(shí)驗室儀器、物品的損害。

　　(七) 標本盡量集中專(zhuān)用區域內由專(zhuān)人進(jìn)行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個(gè)實(shí)驗室。

　　(八) ⅱ級生物安全實(shí)驗室專(zhuān)用的儀器設備及試劑由專(zhuān)人專(zhuān)管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

　　(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應使用國家食品藥品監督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽(yáng)性對照,并對同一份樣品進(jìn)行重復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò )信息報告,由病區終端打印報告單。

　　(十) 如不能網(wǎng)絡(luò )報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。

生物安全管理制度4

　　一、對有關(guān)人員每年培訓兩次，內容包括生物安全管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。

　　二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。

　　實(shí)驗室人員準入規定

　　一、實(shí)驗室技術(shù)主管應具有中級以上技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)。

　　二、實(shí)驗室工作人員應進(jìn)行生物安全知識教育、培訓。

　　三、實(shí)驗室人員考核合格，持證上崗。

　　四、技術(shù)人員應有業(yè)績(jì)檔案。

　　發(fā)現存在生物安全問(wèn)題時(shí)的反饋和糾正措施程序

　　一、發(fā)現有菌種、毒株的擴散，工作人員應在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。

　　二、立即通知部門(mén)負責人。

　　三、封閉實(shí)驗室，以防造成危害。

生物安全管理制度5

　　嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。

　　醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗活動(dòng)，不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。

　　從事微生物檢測的.工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

　　所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行，工作場(chǎng)所要持續衛生，各種操作排列有序，注意窗戶(hù)密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

　　嚴格遵守操作規程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。

　　發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí)，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén)，在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察，進(jìn)行現場(chǎng)消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預防、控制措施。

　　定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。

　　組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。

　　醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

生物安全管理制度6

　　1.目的

　　做好實(shí)驗室生物安全管理工作,防止出現實(shí)驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周?chē)�環(huán)境的生物安全。

　　2.適用范圍

　　實(shí)驗室各項相關(guān)工作

　　3.職責

　　(1)檢驗科主任職責

　�、儇撠煓z驗科的日常管理;

　�、谑煜�實(shí)驗室生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程并組織培訓;

　�、蹧Q定進(jìn)入實(shí)驗室的工作人員;

　�、鼙O督有關(guān)法規和操作規程的執行,糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止實(shí)驗;

　�、荻ㄆ诮M織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;

　�、挢撠煂�(shí)驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì )和生物安全領(lǐng)導小組報告。

　　(2)實(shí)驗室負組長(cháng)職責

　�、偈煜�實(shí)驗室生物安全防護知識;

　�、谙蛏�物安全委員會(huì )提交所開(kāi)展項目的“微生物危害評估報告”和“實(shí)驗操作規程”;

　�、圬撠燀椖肯嚓P(guān)實(shí)驗按有關(guān)法規和操作規程的執行。

　　(3)實(shí)驗室工作人員職責

　�、偈煜に�有相關(guān)實(shí)驗的安全操作規程,了解實(shí)驗室安全原理和所從事實(shí)驗活動(dòng)潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓;

　�、谠诳浦魅位蚪M長(cháng)的指導下,開(kāi)展對病人的各項檢測工作;

　�、圬撠焾绦懈黜椧幷轮贫群蜕�物安全防護程序;

　　(4)實(shí)驗室任何人員都有權拒絕執行來(lái)自任何級別的不符合安全操作規程要求的指令。

　　4.具體要求

　　(1)實(shí)驗室設置和準入

　�、賹�(shí)驗室要合理設置清潔區、半污染區和污染區;

　�、趪栏駡绦小秾�(shí)驗室人員準入制度》,禁止工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗室。

　�、蹖�(shí)驗室內不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗無(wú)關(guān)的活動(dòng);

　　(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗室工作的潛在危險,并接受實(shí)驗室安全教育,自愿從事實(shí)驗室工作;

　　(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護操作培訓,熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;

　　必須遵守實(shí)驗室的所有制度、規定和操作規程。嚴格按sop文件的規定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進(jìn)行檢驗,新項目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開(kāi)展。不得開(kāi)展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。

　　(4)對違章操作造成實(shí)驗室病原微生物外泄的,根據情節追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導的責任。

　　(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應付緊急情況。

　�、賹�(shí)驗室事故處理:工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;

　�、谝�填寫(xiě)正式的事故登記表,并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門(mén)。

　�、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向實(shí)驗室負責人匯報,并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方法。

　　(6)各項檢驗只接收來(lái)自本院的`臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來(lái)標本。外來(lái)標本檢、驗須經(jīng)醫務(wù)科和檢驗科主任同意,方可檢驗。

　　(7)嚴格執行《實(shí)驗室生物安全保衛制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標本、培養基、廢棄物和血液標本運出實(shí)驗室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過(guò)的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫用垃圾處理,不得重復使用。

　　(8)實(shí)驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實(shí)驗室。

　　(9)配備必要的個(gè)人防護設施、設備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。

　　(10)實(shí)驗室儀器設備出現故障時(shí),要先消毒,后維修。

生物安全管理制度7

　　一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進(jìn)行監督檢查。

　　二、對實(shí)驗室的工作人員每年進(jìn)行培訓、考核。

　　三、對上崗人員的.上崗情況進(jìn)行監督。

　　四、對實(shí)驗室是否按照相關(guān)國家標準、技術(shù)規范和操作規程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。

　　五、實(shí)驗室應當嚴格執行國家有關(guān)法律、行政法規。

　　六、實(shí)驗室應當按要求如實(shí)記錄，保存檔案、報告。

　　安全保衛制度和措施

　　一、實(shí)驗室主要負責人應按國家標準、技術(shù)規范和操作規程保存一般菌種、毒株。

　　二、發(fā)現高致病性病原微生物菌（毒）種，應在2小時(shí)內向主管部門(mén)報告，同時(shí)向所在地衛生行政部門(mén)報告。

　　三、嚴格執行各種消毒措施，應確保實(shí)驗室無(wú)病原微生物的擴散。

　　四、按照相關(guān)規定，對實(shí)驗室的廢物進(jìn)行合理處理。

　　工作人員執行生物安全相關(guān)規定

　　一、工作人員從事實(shí)驗活動(dòng)應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范，操作規程。

　　二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。

　　三、工作人員應該建立實(shí)驗檔案。

　　四、工作人員應對廢物進(jìn)行合理處置，以防污染。

　　生物安全工作內部自查制度

　　一、定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護。

　　二、定期檢查病原微生物的保存。

　　三、定期檢查樣本的保存和使用。

　　四、檢查安全操作情況。

　　五、定期檢查實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。

生物安全管理制度8

　　1、臨床實(shí)驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

　　2、工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。

　　3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。

　　4、嚴格執行無(wú)菌技術(shù)操作規程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。

　　5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。

　　6、各種器具應及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。

　　7、檢驗人員結束操作后應及時(shí)洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。

　　8、保持室內清潔衛生，每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規消毒。在進(jìn)行各種檢驗時(shí)，應避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后，應及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應立即消毒處理，防止擴散。

　　9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

　　10、對劇毒化學(xué)物品，壓力設備和貴重儀器責任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

　　11、保證實(shí)驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān)，關(guān)好門(mén)窗，注意防盜。

　　12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應在適當的'環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發(fā)生。

　　13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫療暴露等事件，要嚴格按照醫院制訂的預案進(jìn)行，不得延誤。

　　14、保護好防火設施，保持應急通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。

生物安全管理制度9

　　1、意外事故應急預案的實(shí)施原則

　�。�1）在實(shí)驗室發(fā)生任何意外事故時(shí)，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

　�。�2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現人應立即通知科主任或安全員以及醫院相關(guān)部門(mén)負責人，情況緊急者可直接撥打報警電話(huà)（如火警等），同時(shí)報告具體事宜：事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢情況及損失情況。

　�。�3）立即通知醫院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現場(chǎng)的其他人員。

　�。�4）做好現場(chǎng)的消毒、清理工作，調查事故原因，將調查報告上報院里。詳細記錄意外事故處理的經(jīng)過(guò)。

　　2、緊急情況應急預案：意外刺傷、割傷和擦傷

　　1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應脫去隔離衣，立即沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。

　　2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據所污染的病原情況采取相應的醫學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗；如被HIV病原污染的銳器刺傷應在兩個(gè)小時(shí)內服用AZT等抗病毒藥物。

　　3）科主任向醫務(wù)科和院內感染科報告，院內感染科負責記錄備案。

　　4）將其正確的醫療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過(guò)。

　　3、打碎或濺出傳染性物質(zhì)

　　1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養物在內的感染性物質(zhì)濺出，應先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

　　2）玻璃碎片應用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區域應用消毒液擦拭干凈。

　　3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

　　4）上述操作均應戴手套進(jìn)行。

　　4、離心管碎裂

　　1）當沒(méi)有密閉離心桶的離心機正在運行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí)，應關(guān)閉開(kāi)關(guān)并保持離心機蓋子關(guān)閉30分鐘。

　　2）通知生物安全員，在生物安全員的指導下進(jìn)行清理。

　　3）必要時(shí)，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時(shí)要用鑷子。

　　4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無(wú)腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。

　　5）離心杯應用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。

　　5、危險化學(xué)藥品溢出

　　1）向生物安全員或科主任通報情況，同時(shí)上報醫院有關(guān)部門(mén)，疏散現場(chǎng)不必要的.人員撤離現場(chǎng)。

　　2）照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當的醫療處理措施，較為嚴重的傷害者應立即被送至急救室或特定的醫院進(jìn)行緊急的醫療處理，將其醫療資料存檔。

　　3）如果溢出物是易燃品，熄滅所有明火，關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。

　　4）避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體，如果安全的話(huà)，需要進(jìn)行通風(fēng)。

　　5）將溢出物清理干凈。

　　6、實(shí)驗室火災

　　1）實(shí)驗室一旦發(fā)現火情，發(fā)現人應立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火，并迅速報告科主任或消防安全員（值班時(shí)報告保衛科和總值班）。

　　2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛科協(xié)助指揮下，協(xié)同在場(chǎng)人員進(jìn)行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話(huà)“119”，告之火災地點(diǎn)、時(shí)間、類(lèi)型、事態(tài)、損害情況和報警人身份。同時(shí)報告醫院疏散指揮組（護理部）進(jìn)行疏散。

　　3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統一組織、鎮靜有序、避開(kāi)火源、迅速撤離”火災現場(chǎng)。

　　4）被疏散人員通過(guò)樓梯時(shí)應靠右側行走，留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過(guò)。

　　5）在保證人員安全的情況下，應盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設備和重要資料。

　　6）離開(kāi)危險區域的人員不要圍觀(guān)，應迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數及時(shí)匯報。

　　7、實(shí)驗室斷電

　　1）實(shí)驗室檢驗設備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設備造成的損害。

　　2）如發(fā)生瞬間斷電，對實(shí)驗室正常工作基本上不會(huì )有影響。但實(shí)驗室工作人員或值班人員在正常供電后，應對冰箱等所有用電設備進(jìn)行檢查，如儀器設備運行正常無(wú)須采取措施；如設備出現異常情況或持續報警，應立即通知配電室或器械維修組（夜班通知總值班）。

　　3）如實(shí)驗室發(fā)生非瞬間的斷電，應立即通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢(xún)問(wèn)停電原因及時(shí)間，如被告之是醫院一路或雙路電停止的情況，會(huì )立即啟動(dòng)“醫院防停電突發(fā)事件應急預案”。在醫院恢復正常供電之前，工作人員或值班人員應將儀器設備的開(kāi)關(guān)暫時(shí)關(guān)閉，待恢復供電之后，重新開(kāi)啟設備。如儀器出現異常，采取同2的措施。

生物安全管理制度10

　　目的：確保實(shí)驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。

　　一、人員準入條件

　　1、實(shí)驗室人員、輔助人員和外來(lái)人員必須具備相應的專(zhuān)業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗室生物安全培訓、了解實(shí)驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進(jìn)入相應的實(shí)驗室工作。

　　2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗室。

　　3、實(shí)驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的情況下，方能進(jìn)入實(shí)驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

　　4、外來(lái)參觀(guān)人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗室。

　　二、生物安全日常管理：

　　(一)生物安全行為規范

　　1．進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后，禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的`鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

　　2．在實(shí)驗室里工作時(shí)，要始終穿著(zhù)實(shí)驗服，實(shí)驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應定期清洗、更換，清洗時(shí)應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

　　3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。

　　4、當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí)，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。

　　5、實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。

　　6、實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。

　　7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。

　　(二)操作準則

　　1、所有樣本、培養物均可能有傳染性，操作時(shí)均應帶手套。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

　　2、當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗室或在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。

　　4、嚴格禁止用嘴操作實(shí)驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

　　5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專(zhuān)門(mén)標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

　　7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。

　　8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。

　　9、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實(shí)驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其達到生物學(xué)安全。

　　10、實(shí)驗室應保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

　　11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。

　　(三)監督與檢查

　　1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實(shí)驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監督。

　　2、各實(shí)驗項目主管人員要定期對所開(kāi)展的實(shí)驗工作進(jìn)行監督與檢查，及時(shí)發(fā)現并報告安全隱患事件。

　　三、常見(jiàn)實(shí)驗室廢棄品處理

　　實(shí)驗室廢棄品按物理類(lèi)型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類(lèi)型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì )造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì )危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規定的要求，對實(shí)驗室廢棄物進(jìn)行分類(lèi)，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

生物安全管理制度11

　　一、目的

　　明確實(shí)驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。

　　二、范圍

　　適用于進(jìn)入實(shí)驗室檢驗科、病理科所有工作人員。

　　三、職責

　　1、實(shí)驗室生物安全負責人負責實(shí)驗室人員準入工作的監督和實(shí)施。

　　2、進(jìn)入實(shí)驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服（白大褂）的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗室的工作區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷和處于較重的`疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。

　　四、制度要求

　　1、所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

　　2、從事實(shí)驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全委員會(huì )組織實(shí)施。

　　3、從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷及相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。

　　4、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進(jìn)行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔環(huán)節的工作質(zhì)量.

　　5、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

　　6、外單位人來(lái)參觀(guān)學(xué)習，進(jìn)入實(shí)驗室工作要經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實(shí)驗室相關(guān)規章制度。

　　醫院生物安全管理制度2

　　一、根據國家生物安全相關(guān)法規法律和本院特點(diǎn)，制定并健全生物安全操作規程和管理規范，定期評價(jià)和更新生物安全相關(guān)規章制度。

　　二、評價(jià)本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。

　　三、組織學(xué)習并貫徹執行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規，開(kāi)展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實(shí)驗室相關(guān)人員培訓和考核工作。

　　四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領(lǐng)導和監督。

　　五、組織、指導生物安全工作，對我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實(shí)驗室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

　　六、對臨床試驗工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

　　七、查處實(shí)驗室生物安全違規事件，對生物安全問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并進(jìn)行整改檢查。

　　八、指導實(shí)驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門(mén)。

　　九、指導、監督各部門(mén)安全員工作。

生物安全管理制度12

　　1.實(shí)驗管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎知識，掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標本的性能和保管、使用、維修的方法。

　　2.建立并嚴格執行儀器、藥品、試劑、標本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償等規章制度，嚴格領(lǐng)取手續，嚴防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。

　　3.加強儀器室、實(shí)驗室的規范化建設，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標本、模型、器皿等的'整潔、保養工作，做到無(wú)塵、無(wú)銹、無(wú)蟲(chóng)蛀，標簽分明，分類(lèi)合理。

　　4.實(shí)驗前要認真為教學(xué)人員準備好實(shí)驗所需的儀器、試劑、標本等，實(shí)驗時(shí)，協(xié)助任課教師輔導學(xué)生按操作規程做好實(shí)驗，防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。

　　5.適時(shí)督促教師按教材要求完成實(shí)驗教學(xué)，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗設備開(kāi)辟第二課堂活動(dòng)和特長(cháng)興趣小組的各種活動(dòng)。

　　6.每學(xué)期開(kāi)學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗和學(xué)生實(shí)驗缺少的儀器、藥品、標本等制定購置計劃，報教務(wù)處審批，后勤部門(mén)應及時(shí)采購、補充。

　　7.教育學(xué)生愛(ài)護儀器、節約藥品，特別注意增強安全防范意識，對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

　　8.實(shí)驗管理人員要自覺(jué)堅守崗位開(kāi)展工作，保證教學(xué)需要，接受教務(wù)處領(lǐng)導，期末做好實(shí)驗工作總結。

生物安全管理制度13

　　一、生物安全管理

　　1、實(shí)驗室主任（對實(shí)驗室直接負責的人員）負責制訂和采用生物安全管理計劃以及安全或操作手冊。

　　2、實(shí)驗室安全主管（向實(shí)驗室主任匯報）提供常規的實(shí)驗室安全培訓。

　　3、將生物安全實(shí)驗室的特殊危害告知實(shí)驗室人員，要求他們閱讀生物安全或操作手冊，并遵循標準的操作和規程。實(shí)驗室主管應當確保所有實(shí)驗室人員都了解這些要求。實(shí)驗室內應備有可供取閱的安全或操作手冊。

　　二、實(shí)驗室生物安全規程

　�。ㄒ唬┻M(jìn)入規定

　　1、在處理危險度2級或更高危險度級別的微生物的實(shí)驗室門(mén)上應標有國際通用的生物危害警告標志。

　　2、只有經(jīng)批準的人員方可進(jìn)入實(shí)驗室工作區域。

　　3、實(shí)驗室的門(mén)應保持關(guān)閉。

　　4、兒童不應被批準或允許進(jìn)入實(shí)驗室工作區域。

　�。ǘ�）操作規范

　　1、嚴禁用口吸移液管。

　　2、嚴禁將實(shí)驗材料置于口內。嚴禁舔標簽。

　　3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來(lái)進(jìn)行。

　　4、出現溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須向實(shí)驗室安全主管報告。

　　5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書(shū)面操作程序，并予以遵守執行。

　�。ㄈ�）人員防護

　　1、在實(shí)驗室工作時(shí)，任何時(shí)候都必須穿著(zhù)工作服。

　　2、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動(dòng)物的操作時(shí)，應戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。

　　3、在處理完感染性實(shí)驗材料和動(dòng)物后，以及在離開(kāi)實(shí)驗室工作區域前，都必須洗手。

　　4、有噴濺的可能時(shí)，為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害，應戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設備。

　　5、不得在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋子。

　　3、所有受到污染的材料、標本和培養物在廢棄或清潔再利用之前，必須清除污染。

　　4、在進(jìn)行包裝和運輸時(shí)必須遵循國家和∕或國際的相關(guān)規定。

　　5、如果窗戶(hù)可以打開(kāi)，則應安裝防止節肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。

　�。ㄎ澹�實(shí)驗室生物安全預防技術(shù)

　　實(shí)驗室中標本的安全操作

　　實(shí)驗室標本的收集、運輸和處理不當，會(huì )帶來(lái)使相關(guān)人員感染的危險。

　　1、標本容器

　　標本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應無(wú)泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應當正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說(shuō)明書(shū)不能夠卷在容器外面，而是要分開(kāi)放置，最好放置在防水的袋子里。

　　2、標本接收

　　設有接收大量標本的專(zhuān)門(mén)的房間或空間。

　　3、打開(kāi)包裝

　　接收和打開(kāi)標本的人員應當了解標本對身體健康的潛在危害，并接受過(guò)如何采用標準防護方法的培訓。標本的內層容器要在生物安全柜內打開(kāi)，并準備好消毒劑。

　　避免感染性物質(zhì)的擴散

　　1、為了避免被接種物灑落，微生物接種環(huán)的直徑應為2～3mm 并完全封閉，柄的長(cháng)度應小于6cm 以減小抖動(dòng)。

　　2、準備高壓滅菌和／或將被處理的廢棄標本和培養物應當放置在防

　　漏的容器內（如實(shí)驗室廢棄物袋）。

　　3、在每一階段工作結束后，必須采用適當的消毒劑清除工作區的污染。

　　避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸

　　1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5μm） 會(huì )迅速沉降到工作臺面和操作者的手上。實(shí)驗室人員在操作時(shí)應戴一次性手套，并避免觸摸口、眼及面部。

　　2、不能在實(shí)驗室內飲食和儲存食品。

　　3、在實(shí)驗室里時(shí)，嘴里不應有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。

　　4、不應在實(shí)驗室化妝。

　　5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過(guò)程中，操作人員應將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。

　　避免感染性物質(zhì)的.注入

　　1、通過(guò)認真練習和仔細操作，可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應盡可能用塑料制品代替玻璃制品。

　　2、銳器損傷（如通過(guò)皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物質(zhì)。

　　3、以下兩點(diǎn)可以減少針刺損傷：（a） 減少使用注射器和針頭（可用一些簡(jiǎn)單的工具來(lái)打開(kāi)瓶塞，然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭）；（b）在必須使用注射器和針頭時(shí)，采用銳器。

　　4、不要重新給用過(guò)的注射器針頭戴護套。一次性物品應丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。

　　5、應當用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。

　　三、實(shí)驗室設備

　　處理生物安全危害時(shí)，使用安全設施并結合規范的操作將有助于降低危險。選擇設備時(shí)應符合一些基本原則，即：

　　1、在設計上應能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸

　　2、建筑材料應防水、耐腐蝕并符合結構要求

　　3、設備裝配后應無(wú)毛刺、銳角以及易松動(dòng)的部件

　　4、設備的設計、建造與安裝應便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗。應盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。

　　生物安全柜的使用

　　1、參考國家標準和相關(guān)文獻，對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書(shū)面的規章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是，當出現溢出﹑破損或不良操作時(shí)，安全柜就不再能保護操作者。

　　2、生物安全柜運行正常時(shí)才能使用。

　　3、生物安全柜在使用中不能打開(kāi)玻璃觀(guān)察擋板。

　　4、安全柜內應盡量少放置器材或標本，不能影響后部壓力排風(fēng)系統的氣流循環(huán)。

　　5、安全柜內不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會(huì )干擾氣流并可能損壞過(guò)濾器。允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性無(wú)菌接種環(huán)。

　　6、所有工作必須在工作臺面的中后部進(jìn)行，并能夠通過(guò)玻璃觀(guān)察擋

　　板看到。

　　7、盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。

　　8、操作者不應反復移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。

　　9、不要使實(shí)驗記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵，因為這將干擾氣體流動(dòng)， 引起物品的潛在污染和操作者的暴露。

　　10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液對生物安全柜的表面進(jìn)行擦拭。

　　11、在安全柜內的工作開(kāi)始前和結束后，安全柜的風(fēng)機應至少運行5min。

　　12、在生物安全柜內操作時(shí)，不能進(jìn)行文字工作。

　　離心機的使用

　　1、在使用實(shí)驗室離心機時(shí)，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。

　　2、按照操作手冊來(lái)操作離心機。

　　3、離心機放置的高度應當使小個(gè)子工作人員也能夠看到離心機內部，以正確放置十字軸和離心桶。

　　4、用于離心的試管和標本容器應當始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。

　　5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開(kāi)必須在生物安全柜內進(jìn)行。

　　6、離心桶和十字軸應按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。

　　7、空離心桶用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來(lái)平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。

　　8、當使用固定角離心轉子時(shí)，必須小心不能將離心管裝得過(guò)滿(mǎn)，否則會(huì )導致漏液。

　　9、每天檢查離心機內轉子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯，應重新評估離心操作規范。

　　10、每天檢查離心轉子和離心桶是否有腐蝕或細微裂痕。

　　11、每次使用后，要清除離心桶、轉子和離心機腔的污染。

　　12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液輔助器的使用

　　1、應使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。

　　2、所有移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染。

　　3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

　　4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復吹吸混合。

　　5、不能將液體從移液管內用力吹出。

　　6、刻度對應（Mark-to-mark ）移液管不需要排出最后一滴液體，因此最好使用這種移液管。

　　7、污染的移液管應該完全浸泡在盛有適當消毒液的防碎容器中。移液管應當在消毒劑中浸泡適當時(shí)間后再進(jìn)行處理。

　　8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面，應當放在生物安全柜內。

　　9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。

　　10、在打開(kāi)隔膜封口的瓶子時(shí)， 應使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射針頭和注射器。

　　11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。

　　四、廢棄物處理

　　廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實(shí)驗室內，廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗室內清除污染、高壓滅菌或焚燒。

　　1、銳器：皮下注射針頭用后不可再重復使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護套、截斷等，應將其完整地置于專(zhuān)用一次性銳器盒中按醫院內醫療廢物處置規程進(jìn)行處置。盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于生活垃圾中。

　　2、高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料：任何高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料不應事先清洗，任何必要的清洗、修復必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。

　　3、廢棄的污染（有潛在感染性）材料：除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外，所有其他污染（ 有潛在感染性）材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌，其次為20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。

　　五、意外事故應對方案和應急程序

　�。ㄒ唬┐虃�、切割傷或擦傷

　　受傷人員應當脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當的皮膚消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，保留完整適當的醫療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應脫下受害人的防護服并

　　進(jìn)行醫學(xué)處理。報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節，并保留完整適當的醫療記錄。

　�。ǘ�）潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）

　　所有人員必須立即撤離相關(guān)區域，任何暴露人員都應接受醫學(xué)咨詢(xún)。立即通知實(shí)驗室負責人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，1 h內嚴禁人員入內。如果實(shí)驗室沒(méi)有中央通風(fēng)系統，則24h內嚴禁人員進(jìn)入實(shí)驗室。應張貼“禁止進(jìn)入”的標志。過(guò)了相應時(shí)間后，在生物安全主管的指導下清除污染。應穿戴適當的防護服和呼吸保護裝備。

　�。ㄈ�）容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出

　　立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑，并使其作用適當時(shí)間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區域。如果用簸箕清理破碎物，應當對他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應當放在盛放污染性廢棄物的容器內。在所有這些操作過(guò)程中都應戴手套。如果實(shí)驗表格或其他打印或手寫(xiě)材料被污染，將這些信息復制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內。

　�。ㄋ模┗馂暮妥匀粸暮�

　　事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀(guān)實(shí)驗室，讓他們熟悉實(shí)驗室的布局和設備。發(fā)生自然災害時(shí)，應就實(shí)驗室建筑內和∕或附近建筑物的潛在危險向當地或

　　國家緊急救助人員提出警告。只有在受過(guò)訓練的實(shí)驗室工作人員的陪同下，他們才能進(jìn)入這些地區。感染性物質(zhì)應收集在防漏的盒子內或結實(shí)的一次性袋子中。由生物安全人員依據當地的規定決定繼續利用或是最終丟棄。

生物安全管理制度14

　　1目的

　　為了確保實(shí)驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實(shí)驗室感染事件，保護實(shí)驗環(huán)境的安全。

　　2適用范圍

　　適用于二級生物安全實(shí)驗室，同時(shí)包括一級生物安全實(shí)驗室和專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的生物安全管理。

　　3職責

　　3.1生物安全委員會(huì )

　　負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類(lèi)實(shí)驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術(shù)咨詢(xún);生物安全實(shí)驗室防護技術(shù)的指導，生物安全重大事項的

　　3.2單位法人

　　對實(shí)驗室生物安全負總責，負責實(shí)驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安全防護設備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關(guān)資源的保障。

　　3. 3生物安全委員會(huì )辦公室

　　負責實(shí)驗室生物安全日常管理與監督檢査。

　　3.4實(shí)驗室生物安全管理部門(mén)

　　負責實(shí)驗室生物安全管理體系文件的修訂，應建立完善的生物安全組織機構和管理體系。

　　3.5人事管理部門(mén)

　　負責實(shí)驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實(shí)驗室工作人員的健康監護和個(gè)人健康檔案的建立，負責實(shí)驗人員的免疫接種計劃的制訂和實(shí)施。

　　3.6教育培訓管理部門(mén)

　　負責實(shí)習進(jìn)修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

　　3.7實(shí)驗室主任

　　實(shí)驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實(shí)驗室生物安全管理制度的制定;負責實(shí)驗室工作人員的生物安全、專(zhuān)業(yè)技能培訓計劃的制定和實(shí)施;負責落實(shí)部門(mén)生物安全管理員;負責監督實(shí)驗室人員按照生物安全管理要求開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng);負責實(shí)驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

　　3.8實(shí)驗人員

　　應自覺(jué)遵守相關(guān)制度，自覺(jué)學(xué)習和接受相關(guān)知識培訓，嚴格按照操作程序開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)和操作儀器設備，有做好個(gè)人防護和對他人安全負責的義務(wù)。

　　3.9其他部門(mén)的職責參照相關(guān)規定執行。

　　4管理要求

　　4.1培訓要求

　　所有實(shí)驗操作人員、實(shí)驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過(guò)傳染病防治知識、生物安全防護知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓要有計劃性和可持續性，并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進(jìn)行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專(zhuān)業(yè)技能培訓，中途發(fā)生換崗的，上崗前應再次接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，部門(mén)應做好培訓并記錄培訓情況，資料統一交培訓管理部門(mén)備案。必要時(shí)應對培訓工作的成效進(jìn)行評估。

　　4.2準人要求

　　4.2.1人員控制

　　只有在告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)人實(shí)驗室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗室。在開(kāi)展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí)，實(shí)驗室負責人應禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過(guò)敏史或感染后會(huì )出現嚴重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)驗室負責人對工作人員是否有上述情況，應事先進(jìn)行評估后再決定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗室工作，并負有最終責任。

　　4.2.2項目準入

　　實(shí)驗室開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開(kāi)展髙致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng);不得在低于防護要求的實(shí)驗室開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng);開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)前實(shí)驗室應組織相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)項目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負責人批準。

　　4.3安全計劃

　　實(shí)驗室必須制訂年度安全計劃，實(shí)驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應及時(shí)進(jìn)行修訂。

　　4.4生物安全自查要求

　　實(shí)驗室負責人應定期對實(shí)驗室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應形成書(shū)面的檢查記錄報生物安全管理部門(mén)備案，并及時(shí)整理歸檔。

　　4.5個(gè)體防護要求

　　所有實(shí)驗人員必須經(jīng)過(guò)個(gè)人防護的培訓，個(gè)人防護用品應符合國家規定的有關(guān)技術(shù)標準，使用前應仔細檢查，不使用標識不淸、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當的個(gè)人防護裝備及類(lèi)型，正確使用個(gè)人防護裝備。

　　進(jìn)人二級生物安全實(shí)驗室和動(dòng)物實(shí)驗室，必須按照規定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個(gè)人應根據從事實(shí)驗活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應防護，不得隨意降低防護等級。實(shí)驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗區域從事實(shí)驗活動(dòng)。嚴禁穿著(zhù)實(shí)驗工作服離開(kāi)實(shí)驗室到辦公區域和其他公共區域。

　　從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)時(shí)應當有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過(guò)3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實(shí)驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。

　　4.6實(shí)驗準備要求

　　進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員在進(jìn)入前，需做好充分的實(shí)驗準備工作，填寫(xiě)實(shí)驗材料清單，禁止實(shí)驗過(guò)程中隨意頻繁出、入實(shí)驗室，而導致生物安全實(shí)驗室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來(lái)的安全隱患。

　　4.7實(shí)驗清單要求

　　進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員工作前應準備實(shí)驗清單，內容包括實(shí)驗操作內容、實(shí)驗器材和物品、消毒物品的種類(lèi)和數量及要求。

　　4.8記錄要求

　　進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員在實(shí)驗過(guò)程中必須嚴格遵守操作規程，自覺(jué)按照規定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗記錄，包括記錄實(shí)驗室使用情況和安全監督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長(cháng)久保存的筆記錄。

　　4.9消毒要求

　　實(shí)驗人員完成實(shí)驗后，在離開(kāi)實(shí)驗室之前，要及時(shí)清理實(shí)驗臺面，并對實(shí)驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見(jiàn)醫療機構《消毒技術(shù)規范》20xx版，確保消毒規范有效。

　　4.10廢棄物處理要求

　　病原微生物實(shí)驗廢棄物處理嚴格按《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規定進(jìn)行規范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的`實(shí)驗廢棄物和實(shí)驗器材、設備嚴禁帶出實(shí)驗室。

　　4.11設施設備要求

　　實(shí)驗室應根據病原微生物危害程度分類(lèi)，對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實(shí)驗活動(dòng)過(guò)程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應由有資質(zhì)的檢測機構和專(zhuān)業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過(guò)濾器完整性進(jìn)行驗證，每年至少—次。

　　生物安全實(shí)驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關(guān)規定。對生物安全實(shí)驗室設施和設備進(jìn)行定期檢測驗證。

　　4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

　　病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》要求執行，相關(guān)材料應報生物安全管理部門(mén)備案。相關(guān)部門(mén)應定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽(yáng)性生物樣本每季度辦理一次交存手續，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統一保存，并做好交接記錄。接收部門(mén)應制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門(mén)備案�？�(所)應加強對工作毒種的安全管理，應對工作毒種的去向進(jìn)行監管，形成過(guò)程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。

　　4.13責任落實(shí)

　　單位每年應定期和各實(shí)驗室負責人簽訂實(shí)驗室生物安全管理責任書(shū)，各實(shí)驗室和實(shí)驗人員簽訂生物安全責任書(shū)，實(shí)驗室負責人為生物安全第一責任人，負責落實(shí)安全責任人和生物安全監督員，負責實(shí)驗室生物安全日常管理工作。

　　4.14外來(lái)人員管理

　　外來(lái)人員需要參觀(guān)、考察生物安全實(shí)驗室時(shí)，應事先經(jīng)生物安全委員會(huì )辦公室(生物安全管理部門(mén))批準，持準入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護的前提下進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)習、進(jìn)修人員應接受實(shí)習進(jìn)修單位的相關(guān)培訓，考核合格后，簽訂安全承諾書(shū)，在指導老師陪同或指導下進(jìn)入實(shí)驗室開(kāi)展工作，不得獨自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作，原則上不給予門(mén)禁授權，確實(shí)需要授權的部門(mén)應以書(shū)面形式報生物安全管理部門(mén)審批，并以保證其生物安全為前提。

　　物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗室和PCR實(shí)驗室、凈化實(shí)驗室、生物模擬實(shí)驗室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室內部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護，并在所在部門(mén)業(yè)務(wù)人員指導下開(kāi)展工作，所在部門(mén)對物業(yè)人員的安全負責。

　　外來(lái)設備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗室時(shí)，應事先辦理準人手續，進(jìn)入實(shí)驗室工作時(shí)應做好個(gè)人防護，并由所在部門(mén)派人陪同下進(jìn)行。嚴禁營(yíng)銷(xiāo)人員進(jìn)人實(shí)驗區。

　　4.15門(mén)禁管理

　　實(shí)驗人員進(jìn)、出實(shí)驗室應從更衣通道進(jìn)入，走廊門(mén)禁止授權給所在部門(mén)負責人，嚴格遵照物流、人流分開(kāi)，實(shí)驗廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗室。

　　實(shí)驗室人員進(jìn)、出實(shí)驗室時(shí)應隨手關(guān)門(mén)，使實(shí)驗室門(mén)禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實(shí)驗室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的門(mén)應隨時(shí)關(guān)閉，以免使實(shí)驗操作區域受到外界影響而導致實(shí)驗結果的不確定性或實(shí)驗室操作區域氣流外溢而污染其他區域。

　　4.16實(shí)驗人員能力評估

　　實(shí)驗室負責人每年定期組織對從事實(shí)驗活動(dòng)的檢測、輔助人員的專(zhuān)業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評估，評估材料及時(shí)報生物安全管理部門(mén)備案。

　　4.17責任追究

　　若有違反上述規定的將按照有關(guān)規定追究責任人和實(shí)驗室負責人的相應責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關(guān)規定追究責任人和所在責任部門(mén)負責人、生物安全監督員的相應責任。

　　4.18應對實(shí)驗動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗室、實(shí)驗人員應具備相關(guān)部門(mén)的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)，嚴禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗活動(dòng)。

　　4.19本制度由生物安全管理部門(mén)負責解釋、監督，未盡事宜由院長(cháng)(主任)辦公會(huì )議討論決定。

　　5依據

　　5.1《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》。

　　5.2《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛生部45號令)。

　　5.3《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

生物安全管理制度15

　　1、目的

　　為認真貫徹執行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規章制度的

　　有效執行,同時(shí)對各項工作及時(shí)的溝通和總結,特制定本管理制度。

　　2、適用范圍

　　本制度適用于本公司各部門(mén)、車(chē)間。

　　3、內容與要求

　　3.1、本公司的各級領(lǐng)導人員在管理生產(chǎn)的同時(shí),必須負責管理安全工作,認真貫徹執行國家有關(guān)安全

　　生產(chǎn)的法律、法規和制度,在計劃、布置、檢查、總結、評比生產(chǎn)的同時(shí)計劃、布置、檢查、總結、評

　　比安全工作。

　　3.2 、每月召開(kāi)一次安全生產(chǎn)辦公會(huì )議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會(huì )議記錄。

　　3.2.1、會(huì )議由安全生產(chǎn)委員會(huì )組織,相關(guān)部門(mén)人員參加。

　　3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監督有關(guān)部門(mén)切實(shí)按期執行。

　　3.2.3 、組織和協(xié)調有關(guān)部門(mén)制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規程。

　　3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、

　　落實(shí)。

　　3.2.5 、總結和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗。

　　3.3 、審查、批準新建、改建、大修的設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監控。

　　3.4 、組織有關(guān)部門(mén)研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛生的安全措施,督促有關(guān)部

　　門(mén)做好職業(yè)安全衛生和婦女保護工作。

　　3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設備時(shí),要有計劃的'組織進(jìn)行職業(yè)

　　安全生產(chǎn)教育培訓。

　　3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調查分析報告,明確責任,確定責任人。

　　3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內容。

　　3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實(shí)方案。

　　4、相關(guān)記錄

　　《會(huì )議記錄》

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