- 生物安全管理制度 推薦度:
- 最新生物安全管理制度 推薦度:
- 醫院實(shí)驗室生物安全管理制度 推薦度:
- 相關(guān)推薦
生物安全管理制度(集合15篇)
在當下社會(huì ),人們運用到制度的場(chǎng)合不斷增多,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。大家知道制度的格式嗎?下面是小編精心整理的生物安全管理制度,歡迎大家分享。
生物安全管理制度1
1、目的
為認真貫徹執行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規章制度的
有效執行,同時(shí)對各項工作及時(shí)的溝通和總結,特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門(mén)、車(chē)間。
3、內容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導人員在管理生產(chǎn)的同時(shí),必須負責管理安全工作,認真貫徹執行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規和制度,在計劃、布置、檢查、總結、評比生產(chǎn)的`同時(shí)計劃、布置、檢查、總結、評
比安全工作。
3.2 、每月召開(kāi)一次安全生產(chǎn)辦公會(huì )議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會(huì )議記錄。
3.2.1、會(huì )議由安全生產(chǎn)委員會(huì )組織,相關(guān)部門(mén)人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監督有關(guān)部門(mén)切實(shí)按期執行。
3.2.3 、組織和協(xié)調有關(guān)部門(mén)制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規程。
3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實(shí)。
3.2.5 、總結和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準新建、改建、大修的設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監控。
3.4 、組織有關(guān)部門(mén)研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛生的安全措施,督促有關(guān)部
門(mén)做好職業(yè)安全衛生和婦女保護工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設備時(shí),要有計劃的組織進(jìn)行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調查分析報告,明確責任,確定責任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實(shí)方案。
4、相關(guān)記錄
《會(huì )議記錄》
生物安全管理制度2
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實(shí)驗室(以下稱(chēng)實(shí)驗室)生物安全管理,保護實(shí)驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實(shí)驗室及其從事實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。
本條例所稱(chēng)病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。
本條例所稱(chēng)實(shí)驗活動(dòng),是指實(shí)驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。
第三條國務(wù)院衛生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作。
國務(wù)院獸醫主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理,對實(shí)驗室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統一的實(shí)驗室生物安全標準。實(shí)驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實(shí)驗室的設立單位及其主管部門(mén)負責實(shí)驗室日;顒(dòng)的管理,承擔建立健全安全管理制度,檢查、維護實(shí)驗設施、設備,控制實(shí)驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類(lèi)和管理
第七條國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi):
第一類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物,是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛生主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件:
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;
(二)具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當通過(guò)陸路運輸;沒(méi)有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸的,可以通過(guò)水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過(guò)民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當具備下列條件:
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應當印有國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當經(jīng)省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準;需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)進(jìn)行初審后,分別報國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過(guò)程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門(mén)批準,并同時(shí)向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)通報。
通過(guò)民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規定取得批準外,還應當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準。
有關(guān)主管部門(mén)應當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查,對符合本條第一款規定條件的,應當即時(shí)批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當由不少于2人的專(zhuān)人護送,并采取相應的防護措施。
有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車(chē)和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應當憑本條例第十一條規定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施,確保所運輸的高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室(以下稱(chēng)保藏機構),承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定,儲存實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向實(shí)驗室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專(zhuān)人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務(wù)院衛生主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院獸醫主管部門(mén)制定。
第十五條保藏機構應當憑實(shí)驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的批準文件,向實(shí)驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。
第十六條實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后,應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應當予以登記,并開(kāi)具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內分別向承運單位的主管部門(mén)、護送人所在單位和保藏機構的主管部門(mén)報告,同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在2小時(shí)內向本級人民政府報告,并同時(shí)向上級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時(shí)內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區的市級人民政府應當在接到報告后2小時(shí)內向省、自治區、直轄市人民政府報告。省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時(shí)內,向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
任何單位和個(gè)人發(fā)現高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應當及時(shí)向附近的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告;接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)組織調查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗室的設立與管理
第十八條國家根據實(shí)驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實(shí)驗室生物安全國家標準的規定,將實(shí)驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實(shí)驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗室應當遵守下列規定:
(一)符合國家生物安全實(shí)驗室體系規劃并依法履行有關(guān)審批手續;
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實(shí)驗活動(dòng)相適應。
前款規定所稱(chēng)國家生物安全實(shí)驗室體系規劃,由國務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國家生物安全實(shí)驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應當召開(kāi)聽(tīng)證會(huì )或者論證會(huì ),聽(tīng)取公共衛生、環(huán)境保護、投資管理和實(shí)驗室管理等方面專(zhuān)家的意見(jiàn)。
第二十條三級、四級實(shí)驗室應當通過(guò)實(shí)驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)確定的認可機構應當依照實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規定,對三級、四級實(shí)驗室進(jìn)行認可;實(shí)驗室通過(guò)認可的,頒發(fā)相應級別的生物安全實(shí)驗室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。三級、四級實(shí)驗室從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng),應當具備下列條件:
(一)實(shí)驗目的和擬從事的實(shí)驗活動(dòng)符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定;
(二)通過(guò)實(shí)驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗活動(dòng)相適應的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)依照各自職責對三級、四級實(shí)驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū)。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的.,應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定報省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。實(shí)驗活動(dòng)結果以及工作情況應當向原批準部門(mén)報告。
實(shí)驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目,應當符合科研需要和生物安全要求,具有相應的生物安全防護水平,并經(jīng)國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構、動(dòng)物防疫機構在實(shí)驗室開(kāi)展檢測、診斷工作時(shí),發(fā)現高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類(lèi)高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當依照本條例的規定經(jīng)批準同意,并在取得相應資格證書(shū)的實(shí)驗室中進(jìn)行。
專(zhuān)門(mén)從事檢測、診斷的實(shí)驗室應當嚴格依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定,建立健全規章制度,保證實(shí)驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗活動(dòng)的,省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內作出是否批準的決定;2小時(shí)內未作出決定的,實(shí)驗室可以從事相應的實(shí)驗活動(dòng)。
省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當為申請人通過(guò)電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請提供方便。
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室,應當向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當每年將備案情況匯總后報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)。
第二十六條國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)應當定期匯總并互相通報實(shí)驗室數量和實(shí)驗室設立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格證書(shū)的三級、四級實(shí)驗室及其從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗室國家認可的三級、四級實(shí)驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)備案。環(huán)境保護主管部門(mén)依照法律、行政法規的規定對實(shí)驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
為了預防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當經(jīng)國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準,并在批準部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。
第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當在符合動(dòng)物實(shí)驗室生物安全國家標準的三級以上實(shí)驗室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗室的設立單位負責實(shí)驗室的生物安全管理。
實(shí)驗室的設立單位應當依照本條例的規定制定科學(xué)、嚴格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新,以確保其符合國家標準。
實(shí)驗室的設立單位及其主管部門(mén)應當加強對實(shí)驗室日;顒(dòng)的管理。
第三十二條實(shí)驗室負責人為實(shí)驗室生物安全的第一責任人。
實(shí)驗室從事實(shí)驗活動(dòng)應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程。實(shí)驗室負責人應當指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立單位,應當建立健全安全保衛制度,采取安全保衛措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗室及其病原微生物的安全。實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當向當地公安機關(guān)備案,并接受公安機關(guān)有關(guān)實(shí)驗室安全保衛工作的監督指導。
第三十四條實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進(jìn)行培訓,保證其掌握實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程、生物安全防護知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室,應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實(shí)驗室運行情況向省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)應當有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應當經(jīng)實(shí)驗室負責人批準。實(shí)驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室,還應當對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行健康監測,每年組織對其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應當對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行預防接種。
第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內,只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
第三十七條實(shí)驗室應當建立實(shí)驗檔案,記錄實(shí)驗室使用情況和安全監督情況。實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗檔案保存期,不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗室應當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規和國務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規定,對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗室應當在明顯位置標示國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識和生物安全實(shí)驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當制定實(shí)驗室感染應急處置預案,并向該實(shí)驗室所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。
第四十一條國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫學(xué)、流行病學(xué)、預防獸醫學(xué)、環(huán)境保護和實(shí)驗室管理等方面的專(zhuān)家,組成國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )。該委員會(huì )承擔從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢(xún)、論證工作。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)會(huì )同同級人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫學(xué)、流行病學(xué)、預防獸醫學(xué)、環(huán)境保護和實(shí)驗室管理等方面的專(zhuān)家,組成本地區病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )。該委員會(huì )承擔本地區實(shí)驗室設立和運行的技術(shù)咨詢(xún)工作。
第四章實(shí)驗室感染控制
第四十二條實(shí)驗室的設立單位應當指定專(zhuān)門(mén)的機構或者人員承擔實(shí)驗室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施情況。
負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實(shí)驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調查、了解實(shí)驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗室工作人員出現與本實(shí)驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗室負責人應當向負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員報告,同時(shí)派專(zhuān)人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險程度如實(shí)告知診治醫療機構。接診的醫療機構應當及時(shí)救治;不具備相應救治條件的,應當依照規定將感染的實(shí)驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫療機構;具備相應傳染病救治條件的醫療機構應當接診治療,不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,并同時(shí)向負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規定的報告后,應當立即啟動(dòng)實(shí)驗室感染應急處置預案,并組織人員對該實(shí)驗室生物安全狀況等情況進(jìn)行調查;確認發(fā)生實(shí)驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應當依照本條例第十七條的規定進(jìn)行報告,并同時(shí)采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察或者隔離治療,封閉實(shí)驗室,防止擴散。
第四十六條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發(fā)現實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)造成實(shí)驗室感染事故的,應當立即組織疾病預防控制機構、動(dòng)物防疫監督機構和醫療機構以及其他有關(guān)機構依法采取下列預防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗室或者可能造成病原微生物擴散的場(chǎng)所;
(二)開(kāi)展流行病學(xué)調查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療,對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察;
(五)進(jìn)行現場(chǎng)消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫療機構或者獸醫醫療機構及其執行職務(wù)的醫務(wù)人員發(fā)現由于實(shí)驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫療機構或者獸醫醫療機構應當在2小時(shí)內報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén);接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在2小時(shí)內通報實(shí)驗室所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)。接到通報的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依照本條例第四十六條的規定采取預防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依照有關(guān)法律、行政法規的規定以及實(shí)驗室感染應急處置預案進(jìn)行處理。
第五章監督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自分工,履行下列職責:
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進(jìn)行監督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室是否符合本條例規定的條件進(jìn)行監督檢查;
(三)對實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監督檢查;
(四)對實(shí)驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規范和操作規程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén),應當主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗室執行國家有關(guān)法律、行政法規以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告,切實(shí)履行監督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)在履行監督檢查職責時(shí),有權進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場(chǎng)調查取證、采集樣品,查閱復制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室調查取證、采集樣品的,應當指定或者委托專(zhuān)業(yè)機構實(shí)施。被檢查單位應當予以配合,不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國認證認可條例》的規定對實(shí)驗室認可活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
第五十二條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)應當依據法定的職權和程序履行職責,做到公正、公平、公開(kāi)、文明、高效。
第五十三條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)的執法人員執行職務(wù)時(shí),應當有2名以上執法人員參加,出示執法證件,并依照規定填寫(xiě)執法文書(shū)。
現場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書(shū)經(jīng)核對無(wú)誤后,應當由執法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)及其執法人員執行職務(wù),應當自覺(jué)接受社會(huì )和公民的監督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不依照規定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén),應當及時(shí)調查處理。
第五十五條上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)發(fā)現屬于下級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)職責范圍內需要處理的事項的,應當及時(shí)告知該部門(mén)處理;下級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)不及時(shí)處理或者不積極履行本部門(mén)職責的,上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)應當責令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實(shí)驗室未依照本條例的規定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū),或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令停止有關(guān)活動(dòng),監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有資格證書(shū)的,應當吊銷(xiāo)其資格證書(shū);構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十七條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)違反本條例的規定,準予不符合本條例規定條件的實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,由作出批準決定的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)撤銷(xiāo)原批準決定,責令有關(guān)實(shí)驗室立即停止有關(guān)活動(dòng),并監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的,作出批準決定的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)對符合法定條件的實(shí)驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū),或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測活動(dòng),不在法定期限內作出是否批準決定的,由其上級行政機關(guān)或者監察機關(guān)責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規定,在不符合相應生物安全要求的實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令停止有關(guān)活動(dòng),監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十條實(shí)驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件:
(一)未依照規定在明顯位置標示國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識和生物安全實(shí)驗室級別標志的;
(二)未向原批準部門(mén)報告實(shí)驗活動(dòng)結果以及工作情況的;
(三)未依照規定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室未向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案的;
(五)未依照規定定期對工作人員進(jìn)行培訓,或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進(jìn)入實(shí)驗室的;
(六)實(shí)驗室工作人員未遵守實(shí)驗室生物安全技術(shù)規范和操作規程的;
(七)未依照規定建立或者保存實(shí)驗檔案的;
(八)未依照規定制定實(shí)驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立單位未建立健全安全保衛制度,或者未采取安全保衛措施的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令限期改正;逾期不改正,導致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)該實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū);造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗室設立單位的主管部門(mén)還應當對該實(shí)驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù),導致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗室所在地的設區的市級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監督其將病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后,未依照規定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管的;
(二)實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )論證的;
(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的;
(四)在未經(jīng)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室從事在我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的;
(五)在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的。
第六十四條認可機構對不符合實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實(shí)驗室予以認可,或者對符合實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實(shí)驗室不予認可的,由國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)責令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其認可資格,有上級主管部門(mén)的,由其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十五條實(shí)驗室工作人員出現該實(shí)驗室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗室負責人、實(shí)驗室工作人員、負責實(shí)驗室感染控制的專(zhuān)門(mén)機構或者人員未依照規定報告,或者未依照規定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設立單位對實(shí)驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規定采取有關(guān)預防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位對實(shí)驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運單位、護送人、保藏機構和實(shí)驗室的設立單位未依照本條例的規定報告的,由所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十八條保藏機構未依照規定儲存實(shí)驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門(mén)責令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門(mén),未依照本條例的規定履行實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)監督檢查職責的,由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內責令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
生物安全管理制度3
檢驗科的生物安全問(wèn)題尤為重要,它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理,防止標本交叉污染,和疾病的傳播,我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進(jìn)行探討。
1、對檢驗科進(jìn)行科學(xué)合理的布局
檢驗科應結合自身條件和資源,從實(shí)際出發(fā),盡再大的可能做好實(shí)驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分,區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經(jīng)過(guò)評估的相應風(fēng)險范圍內,保證足夠的.通風(fēng)和防止潛在傳染因素及有害氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實(shí)驗室門(mén)口應有明顯國際通用的生物危害標識,標本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開(kāi)。
2、做好個(gè)人防護培訓工作
加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術(shù)規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓,提高員工對生物安全管理的認識,并定期考核記錄在案。在工作中,檢驗人員接觸污染物品時(shí),在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面,發(fā)生液體溢出后即刻消毒,如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈。必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套、防護眼鏡等。進(jìn)出操作區應嚴格洗手、更衣,不使用公共毛巾,嚴禁將個(gè)人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案,定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。
3、嚴格標本管理,防止實(shí)驗室污染
檢驗科的血液、體液及排泄物等標本,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時(shí)會(huì )形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗須有有效的防護設施。對所有的標本(血清、尿、體液等)處理時(shí)必須經(jīng)初消毒,如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內,每日收集前噴灑84消毒液;細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器(生物危險袋黃色袋);血液標本每管加入84消毒液后,棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器(生物危險袋黃色袋)。處理病人標本時(shí)應做好全面防護。
4、實(shí)驗室儀器、環(huán)境的消毒
凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000~20xxmgL有效氯溶液或0.2%~0.5%過(guò)氧乙酸溶液灑于污染表面30~60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。
5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則
實(shí)驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理,必須遵守環(huán)保標準要求,并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類(lèi)收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過(guò)專(zhuān)項培訓的人員專(zhuān)人負責,分類(lèi)進(jìn)行收集。嚴格實(shí)行密封化、標志化、無(wú)菌化的規范管理原則,針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放,必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規范》的有關(guān)規定執行。按照規定時(shí)間運送至指定地點(diǎn),由專(zhuān)人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對周?chē)h(huán)境的污染和擴散;
6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程
檢驗科從實(shí)際出發(fā),建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程,樹(shù)立良好的個(gè)人防護意識,規范操作。當操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應使用個(gè)人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封,并要安全轉送,規范處理各種醫療廢物和實(shí)驗室廢物。臨床實(shí)驗室應盡可能通過(guò)消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內的病原微生物的數量減少到最低程度。
總之,應加強檢驗科的生物安全管理,提高生物安全意識,完善各項實(shí)驗室制度,防止標本交叉污染,防止疾病傳播,保護環(huán)境,保障人體健康和安全。
生物安全管理制度4
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續衛生,各種操作排列有序,注意窗戶(hù)密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理,特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
6.發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí),立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察,進(jìn)行現場(chǎng)消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的.預防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施狀況,并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。
9.醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對醫院生物安全管
生物安全管理制度5
1、意外事故應急預案的實(shí)施原則
。1)在實(shí)驗室發(fā)生任何意外事故時(shí),都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。
。2)一旦發(fā)生意外事故,發(fā)現人應立即通知科主任或安全員以及醫院相關(guān)部門(mén)負責人,情況緊急者可直接撥打報警電話(huà)(如火警等),同時(shí)報告具體事宜:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢情況及損失情況。
。3)立即通知醫院搶救小組迅速組織搶救受傷人員,疏散現場(chǎng)的其他人員。
。4)做好現場(chǎng)的消毒、清理工作,調查事故原因,將調查報告上報院里。詳細記錄意外事故處理的經(jīng)過(guò)。
2、緊急情況應急預案:意外刺傷、割傷和擦傷
1)工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷,應脫去隔離衣,立即沖洗傷口、擠出局部血液,用碘酒和75%酒精消毒。
2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的`病原,根據所污染的病原情況采取相應的醫學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷,應注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗;如被HIV病原污染的銳器刺傷應在兩個(gè)小時(shí)內服用AZT等抗病毒藥物。
3)科主任向醫務(wù)科和院內感染科報告,院內感染科負責記錄備案。
4)將其正確的醫療資料存檔,分析事故原因,記錄意外事故處理經(jīng)過(guò)。
3、打碎或濺出傳染性物質(zhì)
1)如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養物在內的感染性物質(zhì)濺出,應先用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒液倒在上面,至少作用30分鐘,才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。
2)玻璃碎片應用鑷子夾取,不能用手直接拿;污染區域應用消毒液擦拭干凈。
3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。
4)上述操作均應戴手套進(jìn)行。
4、離心管碎裂
1)當沒(méi)有密閉離心桶的離心機正在運行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí),應關(guān)閉開(kāi)關(guān)并保持離心機蓋子關(guān)閉30分鐘。
2)通知生物安全員,在生物安全員的指導下進(jìn)行清理。
3)必要時(shí),在一層手套外再戴一雙手套,夾取碎片時(shí)要用鑷子。
4)所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無(wú)腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。
5)離心杯應用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈,干燥后再使用。
5、危險化學(xué)藥品溢出
1)向生物安全員或科主任通報情況,同時(shí)上報醫院有關(guān)部門(mén),疏散現場(chǎng)不必要的人員撤離現場(chǎng)。
2)照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當的醫療處理措施,較為嚴重的傷害者應立即被送至急救室或特定的醫院進(jìn)行緊急的醫療處理,將其醫療資料存檔。
3)如果溢出物是易燃品,熄滅所有明火,關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。
4)避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體,如果安全的話(huà),需要進(jìn)行通風(fēng)。
5)將溢出物清理干凈。
6、實(shí)驗室火災
1)實(shí)驗室一旦發(fā)現火情,發(fā)現人應立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火,并迅速報告科主任或消防安全員(值班時(shí)報告保衛科和總值班)。
2)如是初起小火,在科主任的組織及保衛科協(xié)助指揮下,協(xié)同在場(chǎng)人員進(jìn)行滅火;如情況緊急可直接撥打火警電話(huà)“119”,告之火災地點(diǎn)、時(shí)間、類(lèi)型、事態(tài)、損害情況和報警人身份。同時(shí)報告醫院疏散指揮組(護理部)進(jìn)行疏散。
3)在保證疏散通道暢通的情況下,要“統一組織、鎮靜有序、避開(kāi)火源、迅速撤離”火災現場(chǎng)。
4)被疏散人員通過(guò)樓梯時(shí)應靠右側行走,留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過(guò)。
5)在保證人員安全的情況下,應盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設備和重要資料。
6)離開(kāi)危險區域的人員不要圍觀(guān),應迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數及時(shí)匯報。
7、實(shí)驗室斷電
1)實(shí)驗室檢驗設備均配有UPS電源,防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設備造成的損害。
2)如發(fā)生瞬間斷電,對實(shí)驗室正常工作基本上不會(huì )有影響。但實(shí)驗室工作人員或值班人員在正常供電后,應對冰箱等所有用電設備進(jìn)行檢查,如儀器設備運行正常無(wú)須采取措施;如設備出現異常情況或持續報警,應立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班)。
3)如實(shí)驗室發(fā)生非瞬間的斷電,應立即通知總務(wù)科(夜班通知總值班),并詢(xún)問(wèn)停電原因及時(shí)間,如被告之是醫院一路或雙路電停止的情況,會(huì )立即啟動(dòng)“醫院防停電突發(fā)事件應急預案”。在醫院恢復正常供電之前,工作人員或值班人員應將儀器設備的開(kāi)關(guān)暫時(shí)關(guān)閉,待恢復供電之后,重新開(kāi)啟設備。如儀器出現異常,采取同2的措施。
生物安全管理制度6
1、生物實(shí)驗室、儀器室、標本室由生物實(shí)驗室教師專(zhuān)職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗室做實(shí)驗或上課的,要提前一至兩天通知實(shí)驗室教師,并進(jìn)行登記。
2、每個(gè)實(shí)驗室、儀器室、標本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,實(shí)驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。
3、實(shí)驗教師每天下班前都要認真檢查門(mén)、窗、水、電等是否關(guān)好。
4、實(shí)驗教師按時(shí)上、下班,若碰上第一節課或最后一節課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實(shí)驗教師必須掌握儀器設備的規格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負責做好儀器設備的`保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學(xué)期開(kāi)學(xué)初對學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗安全教育,學(xué)生實(shí)驗時(shí),實(shí)驗教師隨堂輔導,督促學(xué)生嚴格遵守實(shí)驗操作規程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實(shí)驗教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺時(shí)進(jìn)行登記,并嚴格遵守平臺的使用操作規程。
生物安全管理制度7
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原
資料載入中...
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續衛生,各種操作排列有序,注意窗戶(hù)密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理,特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
6.發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí),立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察,進(jìn)行現場(chǎng)消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗室的'生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施狀況,并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。
9.醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對醫院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度8
1目的
為了確保實(shí)驗室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實(shí)驗室感染事件,保護實(shí)驗環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實(shí)驗室,同時(shí)包括一級生物安全實(shí)驗室和專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的生物安全管理。
3職責
3.1 生物安全委員會(huì )
負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類(lèi)實(shí)驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術(shù)咨詢(xún);生物安全實(shí)驗室防護技術(shù)的指導,生物安全重大事項的
3.2單位法人
對實(shí)驗室生物安全負總責,負責實(shí)驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布,負責生物安全防護設備、防護用品的保障,負責生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會(huì )辦公室
負責實(shí)驗室生物安全日常管理與監督檢査。
3.4 實(shí)驗室生物安全管理部門(mén)
負責實(shí)驗室生物安全管理體系文件的修訂,應建立完善的生物安全組織機構和管理體系。
3.5 人事管理部門(mén)
負責實(shí)驗室新上崗人員的上崗培訓,負責實(shí)驗室工作人員的健康監護和個(gè)人健康檔案的建立,負責實(shí)驗人員的免疫接種計劃的制訂和實(shí)施。
3.6教育培訓管理部門(mén)
負責實(shí)習進(jìn)修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。
3.7實(shí)驗室主任
實(shí)驗室負責人為生物安全第一責任人,負責本實(shí)驗室生物安全管理制度的制定;負責實(shí)驗室工作人員的生物安全、專(zhuān)業(yè)技能培訓計劃的制定和實(shí)施;負責落實(shí)部門(mén)生物安全管理員;負責監督實(shí)驗室人員按照生物安全管理要求開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng);負責實(shí)驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實(shí)驗人員
應自覺(jué)遵守相關(guān)制度,自覺(jué)學(xué)習和接受相關(guān)知識培訓,嚴格按照操作程序開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)和操作儀器設備,有做好個(gè)人防護和對他人安全負責的義務(wù)。
3.9其他部門(mén)的職責參照相關(guān)規定執行。
4 管理要求
4.1培訓要求
所有實(shí)驗操作人員、實(shí)驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過(guò)傳染病防治知識、生物安全防護知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓要有計劃性和可持續性,并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進(jìn)行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識和專(zhuān)業(yè)技能培訓,中途發(fā)生換崗的,上崗前應再次接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,部門(mén)應做好培訓并記錄培訓情況,資料統一交培訓管理部門(mén)備案。必要時(shí)應對培訓工作的成效進(jìn)行評估。
4.2 準人要求
4.2.1 人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)人實(shí)驗室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗室。在開(kāi)展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗室負責人應禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過(guò)敏史或感染后會(huì )出現嚴重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)驗室負責人對工作人員是否有上述情況,應事先進(jìn)行評估后再決定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗室工作,并負有最終責任。
4.2.2項目準入
實(shí)驗室開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開(kāi)展髙致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng);不得在低于防護要求的實(shí)驗室開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng);開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)前實(shí)驗室應組織相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)項目的風(fēng)險評估,并經(jīng)生物安全負責人批準。
4.3 安全計劃
實(shí)驗室必須制訂年度安全計劃,實(shí)驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應及時(shí)進(jìn)行修訂。
4.4 生物安全自查要求
實(shí)驗室負責人應定期對實(shí)驗室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應形成書(shū)面的檢查記錄報生物安全管理部門(mén)備案,并及時(shí)整理歸檔。
4.5 個(gè)體防護要求
所有實(shí)驗人員必須經(jīng)過(guò)個(gè)人防護的培訓,個(gè)人防護用品應符合國家規定的有關(guān)技術(shù)標準,使用前應仔細檢查,不使用標識不淸、破損的防護用品,按不同級別的防護要求選擇適當的個(gè)人防護裝備及類(lèi)型,正確使用個(gè)人防護裝備。
進(jìn)人二級生物安全實(shí)驗室和動(dòng)物實(shí)驗室,必須按照規定要求穿防護服,戴口罩、帽子、手套等防護用品。個(gè)人應根據從事實(shí)驗活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應防護,不得隨意降低防護等級。實(shí)驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗區域從事實(shí)驗活動(dòng)。嚴禁穿著(zhù)實(shí)驗工作服離開(kāi)實(shí)驗室到辦公區域和其他公共區域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)時(shí)應當有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過(guò)3人),禁止單獨一人從事高危險度的實(shí)驗室檢測工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內,只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
4.6實(shí)驗準備要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗準備工作,填寫(xiě)實(shí)驗材料清單,禁止實(shí)驗過(guò)程中隨意頻繁出、入實(shí)驗室,而導致生物安全實(shí)驗室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來(lái)的安全隱患。
4.7實(shí)驗清單要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員工作前應準備實(shí)驗清單,內容包括實(shí)驗操作內容、實(shí)驗器材和物品、消毒物品的種類(lèi)和數量及要求。
4.8記錄要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗室工作的檢驗人員在實(shí)驗過(guò)程中必須嚴格遵守操作規程,自覺(jué)按照規定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗記錄,包括記錄實(shí)驗室使用情況和安全監督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號筆、鉛筆等不能長(cháng)久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實(shí)驗人員完成實(shí)驗后,在離開(kāi)實(shí)驗室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗臺面,并對實(shí)驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見(jiàn)醫療機構《消毒技術(shù)規范》20xx 版,確保消毒規范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實(shí)驗廢棄物處理嚴格按《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規定進(jìn)行規范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗廢棄物和實(shí)驗器材、設備嚴禁帶出實(shí)驗室。
4.11設施設備要求
實(shí)驗室應根據病原微生物危害程度分類(lèi),對不同的病原微生物采取相應級別的`生物安全防護水平的安全防范措施,保證實(shí)驗活動(dòng)過(guò)程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應由有資質(zhì)的檢測機構和專(zhuān)業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過(guò)濾器完整性進(jìn)行驗證,每年至少—次。
生物安全實(shí)驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關(guān)規定。對生物安全實(shí)驗室設施和設備進(jìn)行定期檢測驗證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》要求執行,相關(guān)材料應報生物安全管理部門(mén)備案。相關(guān)部門(mén)應定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽(yáng)性生物樣本每季度辦理一次交存手續,按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統一保存,并做好交接記錄。接收部門(mén)應制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報生物安全管理部門(mén)備案?(所)應加強對工作毒種的安全管理,應對工作毒種的去向進(jìn)行監管,形成過(guò)程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責任落實(shí)
單位每年應定期和各實(shí)驗室負責人簽訂實(shí)驗室生物安全管理責任書(shū),各實(shí)驗室和實(shí)驗人員簽訂生物安全責任書(shū),實(shí)驗室負責人為生物安全第一責任人,負責落實(shí)安全責任人和生物安全監督員,負責實(shí)驗室生物安全日常管理工作。
4.14外來(lái)人員管理
外來(lái)人員需要參觀(guān)、考察生物安全實(shí)驗室時(shí),應事先經(jīng)生物安全委員會(huì )辦公室(生物安全管理部門(mén))批準,持準入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護的前提下進(jìn)入實(shí)驗室。實(shí)習、進(jìn)修人員應接受實(shí)習進(jìn)修單位的相關(guān)培訓,考核合格后,簽訂安全承諾書(shū),在指導老師陪同或指導下進(jìn)入實(shí)驗室開(kāi)展工作,不得獨自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作,原則上不給予門(mén)禁授權,確實(shí)需要授權的部門(mén)應以書(shū)面形式報生物安全管理部門(mén)審批,并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗室和PCR實(shí)驗室、凈化實(shí)驗室、生物模擬實(shí)驗室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室內部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護,并在所在部門(mén)業(yè)務(wù)人員指導下開(kāi)展工作,所在部門(mén)對物業(yè)人員的安全負責。
外來(lái)設備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗室時(shí),應事先辦理準人手續,進(jìn)入實(shí)驗室工作時(shí)應做好個(gè)人防護,并由所在部門(mén)派人陪同下進(jìn)行。嚴禁營(yíng)銷(xiāo)人員進(jìn)人實(shí)驗區。
4.15 門(mén)禁管理
實(shí)驗人員進(jìn)、出實(shí)驗室應從更衣通道進(jìn)入,走廊門(mén)禁止授權給所在部門(mén)負責人,嚴格遵照物流、人流分開(kāi),實(shí)驗廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗室。
實(shí)驗室人員進(jìn)、出實(shí)驗室時(shí)應隨手關(guān)門(mén),使實(shí)驗室門(mén)禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實(shí)驗室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的門(mén)應隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗操作區域受到外界影響而導致實(shí)驗結果的不確定性或實(shí)驗室操作區域氣流外溢而污染其他區域。
4.16實(shí)驗人員能力評估
實(shí)驗室負責人每年定期組織對從事實(shí)驗活動(dòng)的檢測、輔助人員的專(zhuān)業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評估,評估材料及時(shí)報生物安全管理部門(mén)備案。
4.17 責任追究
若有違反上述規定的將按照有關(guān)規定追究責任人和實(shí)驗室負責人的相應責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關(guān)規定追究責任人和所在責任部門(mén)負責人、生物安全監督員的相應責任。
4.18應對實(shí)驗動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗室、實(shí)驗人員應具備相關(guān)部門(mén)的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng),嚴禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗活動(dòng)。
4.19本制度由生物安全管理部門(mén)負責解釋、監督,未盡事宜由院長(cháng)(主任)辦公會(huì )議討論決定。
5 依據
5.1《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》。
5.2《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛生部45號令)。
5.3《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全管理制度9
一.著(zhù)裝:
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后,禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗室里工作時(shí),要始終穿著(zhù)實(shí)驗服,實(shí)驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
3.當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí),務(wù)必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
二.洗手
1.實(shí)驗室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛生間前后、離開(kāi)實(shí)驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
3.實(shí)驗室應為過(guò)敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物有其他反應的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的`替代方式。
5.當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開(kāi)實(shí)驗室工作區之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度10
1.工作人員必須認真負責,嚴格遵守實(shí)驗室規章制度,嚴格執行各種操作規程。
2.工作人員在實(shí)驗室應穿工作服,必要時(shí)需帶防護眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護設備。
5.應有相應的生物安全防護sop操作規程。
6.在實(shí)驗室中應穿著(zhù)工作服或罩衫等防護服。離開(kāi)實(shí)驗室時(shí),防護服必須脫下并留在實(shí)驗室內。不得穿著(zhù)外出,更不能攜帶回家。用過(guò)的.工作服應先在實(shí)驗室中消毒,然后統一洗滌或丟棄。
7.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時(shí)應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著(zhù)手套離開(kāi)實(shí)驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。
9.實(shí)驗室內嚴禁吸煙或吃喝。
10.實(shí)驗室主任應制定規章和程序,只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實(shí)驗室特殊要求(如,經(jīng)過(guò)免疫接種)的人,才能進(jìn)入實(shí)驗室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗室。
11.實(shí)驗室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個(gè)人健康檔案。
生物安全管理制度11
一、對有關(guān)人員每年培訓兩次,內容包括生物安全管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后,發(fā)給合格證,方可上崗。
實(shí)驗室人員準入規定
一、實(shí)驗室技術(shù)主管應具有中級以上技術(shù)職稱(chēng),熟悉業(yè)務(wù)。
二、實(shí)驗室工作人員應進(jìn)行生物安全知識教育、培訓。
三、實(shí)驗室人員考核合格,持證上崗。
四、技術(shù)人員應有業(yè)績(jì)檔案。
發(fā)現存在生物安全問(wèn)題時(shí)的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現有菌種、毒株的擴散,工作人員應在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門(mén)負責人。
三、封閉實(shí)驗室,以防造成危害。
生物安全管理制度12
1、臨床實(shí)驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗室人員的安全,保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護鞋,戴口罩、手套和護目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
4、嚴格執行無(wú)菌技術(shù)操作規程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。
5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用,開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
6、各種器具應及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。
7、檢驗人員結束操作后應及時(shí)洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內清潔衛生,每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規消毒。在進(jìn)行各種檢驗時(shí),應避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后,應及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應立即消毒處理,防止擴散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對劇毒化學(xué)物品,壓力設備和貴重儀器責任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗室電、水使用的安全,防止超負荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān),關(guān)好門(mén)窗,注意防盜。
12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應在適當的環(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的`發(fā)生。
13、對工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫療暴露等事件,要嚴格按照醫院制訂的預案進(jìn)行,不得延誤。
14、保護好防火設施,保持應急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。
生物安全管理制度13
(一)人員管理
1、科室主任為生物安全第一責任人,其指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
2、實(shí)驗室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗室活動(dòng)的相對固定的工作人員必須具備正規院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫師或技師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過(guò)較系統的生物安全技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓,并經(jīng)實(shí)驗室所在單位考核合格。
4、實(shí)驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預防接種。
5、實(shí)驗室工作人員在工作時(shí)應穿著(zhù)工作服采取標準預防措施做好個(gè)人安全防護。不應穿著(zhù)實(shí)驗室工作服離開(kāi)實(shí)驗室。
(二)環(huán)境、設施管理
1、在實(shí)驗入口處應粘貼"生物危害"警告標志,注明病原微生物,實(shí)驗室生物安全等級和負責人電話(huà)。未經(jīng)許可,非授權人員不應進(jìn)入實(shí)驗室,實(shí)驗室門(mén)應保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實(shí)驗室必須是獨立的實(shí)驗區域,實(shí)驗室內嚴禁設立生活區和辦公區。
3、實(shí)驗室出口處應設立專(zhuān)用的感應式或手柄式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器。
4、實(shí)驗室內應設有適當的空氣消毒裝置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿(mǎn)足實(shí)驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。
5、實(shí)驗室需配有專(zhuān)用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6、實(shí)驗室需配備專(zhuān)用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
(三)病原微生物的分類(lèi)、采集、運輸管理
1、實(shí)驗室按照《人間病原微生物分類(lèi)目錄》進(jìn)行病原微生物分類(lèi)。根據實(shí)驗室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類(lèi),從事與本實(shí)驗室相當的實(shí)驗活動(dòng)。
2、病原微生物的才具應當具有:①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當的防護水平;②掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本來(lái)源,采集過(guò)程和方法等做詳細記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》后方可運送,并嚴格按照要求進(jìn)行運轉。
(四)操作管理
1、實(shí)驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實(shí)驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節制定安全管理制度、操作技術(shù)規范、應急預案。
2、指定專(zhuān)人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的一切實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的`、可溯源的記錄。記錄內容應使用客觀(guān)計量指標,記錄者簽字確認。
3、嚴格執行微生物實(shí)驗室技術(shù)操作規范、規程,自覺(jué)參加有關(guān)知識培訓,及時(shí)更新知識。
4、微生物室標本接種、培養、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內進(jìn)行,非本室工作人員嚴禁入內。
5、所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時(shí)均應戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開(kāi)實(shí)驗室在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。
7、嚴格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
8、所有樣本、培養物和廢棄物應被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,應嚴防病原微生物的擴散,微生物實(shí)驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器應在使用后立即放在銳器盒內。銳器盒應在內容物達到3/4前置換。
11、發(fā)生實(shí)驗室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預案執行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。
12、實(shí)驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結束后,應消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗室中取走之前,應使其達到生物安全水平。
14、發(fā)現可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標本及培養物,向院內感控處報告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應戴上合適的手套,脫手套后以及離開(kāi)實(shí)驗室前都應洗手。
生物安全管理制度14
一、人員準入條件
1、實(shí)驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
2、實(shí)驗室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應的專(zhuān)業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗室生物安全培訓、了解實(shí)驗室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負責人審批后方可進(jìn)入相應的實(shí)驗室工作。
3、外來(lái)參觀(guān)人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗室。
二、生物安全日常管理:
(一)操作準則
1、所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時(shí)均應帶手套。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。
3、不得用戴手套的.手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗室或在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。
4、嚴格禁止用嘴操作實(shí)驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專(zhuān)門(mén)標記的、單獨的,不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成控制在最小程度。任何使構成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器,應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性,在從實(shí)驗室中取走之前,應以安全方式處理和處置,使其到達生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗室應持續整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。
(二)生物安全行為規范
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后,禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2.在實(shí)驗室里工作時(shí),要始終穿著(zhù)實(shí)驗服,實(shí)驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換,清洗時(shí)應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí),務(wù)必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
5、實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護口罩。
(三)監督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實(shí)驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監督。
2、各實(shí)驗項目主管人員要定期對所開(kāi)展的實(shí)驗工作進(jìn)行監督與檢查,及時(shí)發(fā)現并報告安全隱患事件。
三、常見(jiàn)實(shí)驗室廢棄品處理
實(shí)驗室廢棄品按物理類(lèi)型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類(lèi)型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì )造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì )危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規定的要求,對實(shí)驗室廢棄物進(jìn)行分類(lèi),主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
四、支持文件
1.《中華人民共和國傳染病防治法》
2.《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》
3.《實(shí)驗室生物安全守則》(WHO,第三版,20xx年)
4.《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》(WS233-20xx)
5.《實(shí)驗室生物安全通用要求》(改變9489-20xx)
6.《病原微生物實(shí)驗室生物安全》(生物安全培訓衛生部規劃教材,第2版)
7.《醫療廢棄物管理條例》
8.《實(shí)驗室生物安全》
生物安全管理制度15
1、實(shí)驗室內各種設施要符合生物安全及其他相關(guān)規定,所使用的所有儀器應經(jīng)過(guò)安全使用認證。病理科科供電線(xiàn)路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
2、科內大型儀器、設備、精密儀器由專(zhuān)人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,持證上崗、
3、科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數和維護記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。
5、儀器設備所用的電源,必須滿(mǎn)足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過(guò)程中出現斷路保護時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
6、儀器設備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。
7、儀器設備使用結束后,必須按日常保養進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
9、在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉設備運行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應措施及設備。長(cháng)期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查,并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的'儀器設備,()必須配備相應的安全防護裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實(shí)驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設備進(jìn)行相應的清洗、消毒。
12、科內應指定專(zhuān)人對安全設備和實(shí)驗設施/設備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長(cháng)時(shí)間不使用時(shí),應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安全柜進(jìn)行一次常規檢測,須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進(jìn)行檢查)。
13、冰箱應定期化冰、清洗,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗區冰箱內禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗無(wú)關(guān)的的物品。
14、所有儀器設備在維修和維護保養前運出實(shí)驗室前必須進(jìn)行消毒處理。
【生物安全管理制度】相關(guān)文章:
(經(jīng)典)生物安全管理制度07-03
生物安全管理制度01-23
生物安全管理制度04-29
生物安全管理制度【經(jīng)典】05-21
醫院生物安全管理制度10-12
生物安全管理制度【推薦】06-02
生物安全管理制度[實(shí)用]06-02
【推薦】生物安全管理制度07-04
生物安全管理制度(必備)07-04
生物安全管理制度[必備]07-05