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(經(jīng)典)生物安全管理制度
在現在社會(huì ),越來(lái)越多人會(huì )去使用制度,制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么擬定制度真的很難嗎?下面是小編幫大家整理的生物安全管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度1
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實(shí)驗室(以下稱(chēng)實(shí)驗室)生物安全管理,保護實(shí)驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實(shí)驗室及其從事實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。
本條例所稱(chēng)病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。
本條例所稱(chēng)實(shí)驗活動(dòng),是指實(shí)驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。
第三條國務(wù)院衛生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作。
國務(wù)院獸醫主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理,對實(shí)驗室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統一的實(shí)驗室生物安全標準。實(shí)驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實(shí)驗室的設立單位及其主管部門(mén)負責實(shí)驗室日;顒(dòng)的管理,承擔建立健全安全管理制度,檢查、維護實(shí)驗設施、設備,控制實(shí)驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類(lèi)和管理
第七條國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi):
第一類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物,是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛生主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件:
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;
(二)具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當通過(guò)陸路運輸;沒(méi)有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸的,可以通過(guò)水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過(guò)民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當具備下列條件:
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應當印有國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當經(jīng)省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準;需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)進(jìn)行初審后,分別報國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過(guò)程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門(mén)批準,并同時(shí)向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)通報。
通過(guò)民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規定取得批準外,還應當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準。
有關(guān)主管部門(mén)應當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查,對符合本條第一款規定條件的,應當即時(shí)批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當由不少于2人的專(zhuān)人護送,并采取相應的防護措施。
有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車(chē)和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應當憑本條例第十一條規定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施,確保所運輸的高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室(以下稱(chēng)保藏機構),承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定,儲存實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向實(shí)驗室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專(zhuān)人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務(wù)院衛生主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院獸醫主管部門(mén)制定。
第十五條保藏機構應當憑實(shí)驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的批準文件,向實(shí)驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。
第十六條實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后,應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應當予以登記,并開(kāi)具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內分別向承運單位的主管部門(mén)、護送人所在單位和保藏機構的主管部門(mén)報告,同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在2小時(shí)內向本級人民政府報告,并同時(shí)向上級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時(shí)內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區的市級人民政府應當在接到報告后2小時(shí)內向省、自治區、直轄市人民政府報告。省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時(shí)內,向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
任何單位和個(gè)人發(fā)現高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應當及時(shí)向附近的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告;接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)組織調查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗室的設立與管理
第十八條國家根據實(shí)驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實(shí)驗室生物安全國家標準的規定,將實(shí)驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實(shí)驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗室應當遵守下列規定:
(一)符合國家生物安全實(shí)驗室體系規劃并依法履行有關(guān)審批手續;
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實(shí)驗活動(dòng)相適應。
前款規定所稱(chēng)國家生物安全實(shí)驗室體系規劃,由國務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國家生物安全實(shí)驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應當召開(kāi)聽(tīng)證會(huì )或者論證會(huì ),聽(tīng)取公共衛生、環(huán)境保護、投資管理和實(shí)驗室管理等方面專(zhuān)家的意見(jiàn)。
第二十條三級、四級實(shí)驗室應當通過(guò)實(shí)驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)確定的認可機構應當依照實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規定,對三級、四級實(shí)驗室進(jìn)行認可;實(shí)驗室通過(guò)認可的,頒發(fā)相應級別的生物安全實(shí)驗室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。三級、四級實(shí)驗室從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng),應當具備下列條件:
(一)實(shí)驗目的和擬從事的實(shí)驗活動(dòng)符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定;
(二)通過(guò)實(shí)驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗活動(dòng)相適應的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)依照各自職責對三級、四級實(shí)驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū)。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的.,應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定報省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。實(shí)驗活動(dòng)結果以及工作情況應當向原批準部門(mén)報告。
實(shí)驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目,應當符合科研需要和生物安全要求,具有相應的生物安全防護水平,并經(jīng)國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構、動(dòng)物防疫機構在實(shí)驗室開(kāi)展檢測、診斷工作時(shí),發(fā)現高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類(lèi)高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當依照本條例的規定經(jīng)批準同意,并在取得相應資格證書(shū)的實(shí)驗室中進(jìn)行。
專(zhuān)門(mén)從事檢測、診斷的實(shí)驗室應當嚴格依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定,建立健全規章制度,保證實(shí)驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗活動(dòng)的,省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內作出是否批準的決定;2小時(shí)內未作出決定的,實(shí)驗室可以從事相應的實(shí)驗活動(dòng)。
省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當為申請人通過(guò)電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請提供方便。
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室,應當向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當每年將備案情況匯總后報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)。
第二十六條國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)應當定期匯總并互相通報實(shí)驗室數量和實(shí)驗室設立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格證書(shū)的三級、四級實(shí)驗室及其從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗室國家認可的三級、四級實(shí)驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)備案。環(huán)境保護主管部門(mén)依照法律、行政法規的規定對實(shí)驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
為了預防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當經(jīng)國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準,并在批準部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。
第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,應當在符合動(dòng)物實(shí)驗室生物安全國家標準的三級以上實(shí)驗室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗室的設立單位負責實(shí)驗室的生物安全管理。
實(shí)驗室的設立單位應當依照本條例的規定制定科學(xué)、嚴格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新,以確保其符合國家標準。
實(shí)驗室的設立單位及其主管部門(mén)應當加強對實(shí)驗室日;顒(dòng)的管理。
第三十二條實(shí)驗室負責人為實(shí)驗室生物安全的第一責任人。
實(shí)驗室從事實(shí)驗活動(dòng)應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程。實(shí)驗室負責人應當指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立單位,應當建立健全安全保衛制度,采取安全保衛措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗室及其病原微生物的安全。實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當向當地公安機關(guān)備案,并接受公安機關(guān)有關(guān)實(shí)驗室安全保衛工作的監督指導。
第三十四條實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進(jìn)行培訓,保證其掌握實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程、生物安全防護知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室,應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實(shí)驗室運行情況向省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)應當有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應當經(jīng)實(shí)驗室負責人批準。實(shí)驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室,還應當對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行健康監測,每年組織對其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應當對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行預防接種。
第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內,只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
第三十七條實(shí)驗室應當建立實(shí)驗檔案,記錄實(shí)驗室使用情況和安全監督情況。實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗檔案保存期,不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗室應當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規和國務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規定,對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗室應當在明顯位置標示國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識和生物安全實(shí)驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當制定實(shí)驗室感染應急處置預案,并向該實(shí)驗室所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。
第四十一條國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫學(xué)、流行病學(xué)、預防獸醫學(xué)、環(huán)境保護和實(shí)驗室管理等方面的專(zhuān)家,組成國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )。該委員會(huì )承擔從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢(xún)、論證工作。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)會(huì )同同級人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫學(xué)、流行病學(xué)、預防獸醫學(xué)、環(huán)境保護和實(shí)驗室管理等方面的專(zhuān)家,組成本地區病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )。該委員會(huì )承擔本地區實(shí)驗室設立和運行的技術(shù)咨詢(xún)工作。
第四章實(shí)驗室感染控制
第四十二條實(shí)驗室的設立單位應當指定專(zhuān)門(mén)的機構或者人員承擔實(shí)驗室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施情況。
負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實(shí)驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識,并定期調查、了解實(shí)驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗室工作人員出現與本實(shí)驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗室負責人應當向負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員報告,同時(shí)派專(zhuān)人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險程度如實(shí)告知診治醫療機構。接診的醫療機構應當及時(shí)救治;不具備相應救治條件的,應當依照規定將感染的實(shí)驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫療機構;具備相應傳染病救治條件的醫療機構應當接診治療,不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,并同時(shí)向負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規定的報告后,應當立即啟動(dòng)實(shí)驗室感染應急處置預案,并組織人員對該實(shí)驗室生物安全狀況等情況進(jìn)行調查;確認發(fā)生實(shí)驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應當依照本條例第十七條的規定進(jìn)行報告,并同時(shí)采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察或者隔離治療,封閉實(shí)驗室,防止擴散。
第四十六條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發(fā)現實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)造成實(shí)驗室感染事故的,應當立即組織疾病預防控制機構、動(dòng)物防疫監督機構和醫療機構以及其他有關(guān)機構依法采取下列預防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗室或者可能造成病原微生物擴散的場(chǎng)所;
(二)開(kāi)展流行病學(xué)調查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療,對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察;
(五)進(jìn)行現場(chǎng)消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫療機構或者獸醫醫療機構及其執行職務(wù)的醫務(wù)人員發(fā)現由于實(shí)驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫療機構或者獸醫醫療機構應當在2小時(shí)內報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén);接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在2小時(shí)內通報實(shí)驗室所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)。接到通報的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依照本條例第四十六條的規定采取預防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依照有關(guān)法律、行政法規的規定以及實(shí)驗室感染應急處置預案進(jìn)行處理。
第五章監督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自分工,履行下列職責:
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進(jìn)行監督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室是否符合本條例規定的條件進(jìn)行監督檢查;
(三)對實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監督檢查;
(四)對實(shí)驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規范和操作規程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén),應當主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗室執行國家有關(guān)法律、行政法規以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告,切實(shí)履行監督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)在履行監督檢查職責時(shí),有權進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場(chǎng)調查取證、采集樣品,查閱復制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室調查取證、采集樣品的,應當指定或者委托專(zhuān)業(yè)機構實(shí)施。被檢查單位應當予以配合,不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國認證認可條例》的規定對實(shí)驗室認可活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
第五十二條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)應當依據法定的職權和程序履行職責,做到公正、公平、公開(kāi)、文明、高效。
第五十三條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)的執法人員執行職務(wù)時(shí),應當有2名以上執法人員參加,出示執法證件,并依照規定填寫(xiě)執法文書(shū)。
現場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書(shū)經(jīng)核對無(wú)誤后,應當由執法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)及其執法人員執行職務(wù),應當自覺(jué)接受社會(huì )和公民的監督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不依照規定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén),應當及時(shí)調查處理。
第五十五條上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)發(fā)現屬于下級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)職責范圍內需要處理的事項的,應當及時(shí)告知該部門(mén)處理;下級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)不及時(shí)處理或者不積極履行本部門(mén)職責的,上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)應當責令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實(shí)驗室未依照本條例的規定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū),或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令停止有關(guān)活動(dòng),監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有資格證書(shū)的,應當吊銷(xiāo)其資格證書(shū);構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十七條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)違反本條例的規定,準予不符合本條例規定條件的實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,由作出批準決定的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)撤銷(xiāo)原批準決定,責令有關(guān)實(shí)驗室立即停止有關(guān)活動(dòng),并監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的,作出批準決定的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)對符合法定條件的實(shí)驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū),或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測活動(dòng),不在法定期限內作出是否批準決定的,由其上級行政機關(guān)或者監察機關(guān)責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規定,在不符合相應生物安全要求的實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令停止有關(guān)活動(dòng),監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十條實(shí)驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件:
(一)未依照規定在明顯位置標示國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識和生物安全實(shí)驗室級別標志的;
(二)未向原批準部門(mén)報告實(shí)驗活動(dòng)結果以及工作情況的;
(三)未依照規定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室未向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案的;
(五)未依照規定定期對工作人員進(jìn)行培訓,或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進(jìn)入實(shí)驗室的;
(六)實(shí)驗室工作人員未遵守實(shí)驗室生物安全技術(shù)規范和操作規程的;
(七)未依照規定建立或者保存實(shí)驗檔案的;
(八)未依照規定制定實(shí)驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立單位未建立健全安全保衛制度,或者未采取安全保衛措施的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令限期改正;逾期不改正,導致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)該實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū);造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗室設立單位的主管部門(mén)還應當對該實(shí)驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù),導致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗室所在地的設區的市級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監督其將病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后,未依照規定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管的;
(二)實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )論證的;
(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的;
(四)在未經(jīng)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室從事在我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的;
(五)在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的。
第六十四條認可機構對不符合實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實(shí)驗室予以認可,或者對符合實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實(shí)驗室不予認可的,由國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)責令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其認可資格,有上級主管部門(mén)的,由其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十五條實(shí)驗室工作人員出現該實(shí)驗室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗室負責人、實(shí)驗室工作人員、負責實(shí)驗室感染控制的專(zhuān)門(mén)機構或者人員未依照規定報告,或者未依照規定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設立單位對實(shí)驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規定采取有關(guān)預防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責,責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位對實(shí)驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運單位、護送人、保藏機構和實(shí)驗室的設立單位未依照本條例的規定報告的,由所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實(shí)驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十八條保藏機構未依照規定儲存實(shí)驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門(mén)責令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門(mén),未依照本條例的規定履行實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)監督檢查職責的,由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內責令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
生物安全管理制度2
目的:確保實(shí)驗人員生物安全,環(huán)境不受污染,樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實(shí)驗室人員、輔助人員和外來(lái)人員必須具備相應的專(zhuān)業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗室生物安全培訓、了解實(shí)驗室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負責人審批后方可進(jìn)入相應的實(shí)驗室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗室。
3、實(shí)驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的情況下,方能進(jìn)入實(shí)驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
4、外來(lái)參觀(guān)人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗室。
二、生物安全日常管理:
(一)生物安全行為規范
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后,禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2.在實(shí)驗室里工作時(shí),要始終穿著(zhù)實(shí)驗服,實(shí)驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換,清洗時(shí)應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí),必須要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
5、實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗室工作區內的'任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴符合要求的防護口罩。
(二)操作準則
1、所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時(shí)均應帶手套。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗室或在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。
4、嚴格禁止用嘴操作實(shí)驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,必須用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專(zhuān)門(mén)標記的、單獨的,不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器,應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性,在從實(shí)驗室中取走之前,應以安全方式處理和處置,使其達到生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗室應保持整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。
(三)監督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實(shí)驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監督。
2、各實(shí)驗項目主管人員要定期對所開(kāi)展的實(shí)驗工作進(jìn)行監督與檢查,及時(shí)發(fā)現并報告安全隱患事件。
三、常見(jiàn)實(shí)驗室廢棄品處理
實(shí)驗室廢棄品按物理類(lèi)型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類(lèi)型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì )造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì )危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規定的要求,對實(shí)驗室廢棄物進(jìn)行分類(lèi),主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度3
管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據,是社會(huì )再生產(chǎn)過(guò)程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡(jiǎn)化管理過(guò)程,提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度(精選7篇),希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度1
。ㄒ唬┤藛T管理
1、科室主任為生物安全第一責任人,其指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
2、實(shí)驗室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗室活動(dòng)的相對固定的工作人員必須具備正規院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫師或技師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過(guò)較系統的生物安全技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓,并經(jīng)實(shí)驗室所在單位考核合格。
4、實(shí)驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預防接種。
5、實(shí)驗室工作人員在工作時(shí)應穿著(zhù)工作服采取標準預防措施做好個(gè)人安全防護。不應穿著(zhù)實(shí)驗室工作服離開(kāi)實(shí)驗室。
。ǘ┉h(huán)境、設施管理
1、在實(shí)驗入口處應粘貼"生物危害"警告標志,注明病原微生物,實(shí)驗室生物安全等級和負責人電話(huà)。未經(jīng)許可,非授權人員不應進(jìn)入實(shí)驗室,實(shí)驗室門(mén)應保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實(shí)驗室必須是獨立的實(shí)驗區域,實(shí)驗室內嚴禁設立生活區和辦公區。
3、實(shí)驗室出口處應設立專(zhuān)用的感應式或手柄式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器。
4、實(shí)驗室內應設有適當的空氣消毒裝置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿(mǎn)足實(shí)驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。
5、實(shí)驗室需配有專(zhuān)用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6、實(shí)驗室需配備專(zhuān)用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
。ㄈ┎≡⑸锏姆诸(lèi)、采集、運輸管理
1、實(shí)驗室按照《人間病原微生物分類(lèi)目錄》進(jìn)行病原微生物分類(lèi)。根據實(shí)驗室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類(lèi),從事與本實(shí)驗室相當的實(shí)驗活動(dòng)。
2、病原微生物的才具應當具有:
、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當的防護水平;
、谡莆障嚓P(guān)專(zhuān)業(yè)知識和操作技能的工作人員;
、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U散和感染措施;
、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;
、莶杉^(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本來(lái)源,采集過(guò)程和方法等做詳細記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》后方可運送,并嚴格按照要求進(jìn)行運轉。
。ㄋ模┎僮鞴芾
1、實(shí)驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實(shí)驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節制定安全管理制度、操作技術(shù)規范、應急預案。
2、指定專(zhuān)人對涉及含有致病性微生物標本、菌(毒)種的一切實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內容應使用客觀(guān)計量指標,記錄者簽字確認。
3、嚴格執行微生物實(shí)驗室技術(shù)操作規范、規程,自覺(jué)參加有關(guān)知識培訓,及時(shí)更新知識。
4、微生物室標本接種、培養、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內進(jìn)行,非本室工作人員嚴禁入內。
5、所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時(shí)均應戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開(kāi)實(shí)驗室在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。
7、嚴格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
8、所有樣本、培養物和廢棄物應被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,應嚴防病原微生物的擴散,微生物實(shí)驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器應在使用后立即放在銳器盒內。銳器盒應在內容物達到3/4前置換。
11、發(fā)生實(shí)驗室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預案執行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。
12、實(shí)驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結束后,應消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗室中取走之前,應使其達到生物安全水平。
14、發(fā)現可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標本及培養物,向院內感控處報告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應戴上合適的手套,脫手套后以及離開(kāi)實(shí)驗室前都應洗手。
生物安全管理制度2
1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2、醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。
3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4、所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行,工作場(chǎng)所要保持衛生,各種操作排列有序,注意窗戶(hù)密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
5、嚴格遵守操作規程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理,特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
6、發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí),立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察,進(jìn)行現場(chǎng)消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預防、控制措施。
7、定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施情況,并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。
8、組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。
醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進(jìn)行檢查,并且定期對醫院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度3
1、生物實(shí)驗室、儀器室、標本室由生物實(shí)驗室教師專(zhuān)職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗室做實(shí)驗或上課的,要提前一至兩天通知實(shí)驗室教師,并進(jìn)行登記。
2、每個(gè)實(shí)驗室、儀器室、標本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,實(shí)驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。
3、實(shí)驗教師每天下班前都要認真檢查門(mén)、窗、水、電等是否關(guān)好。
4、實(shí)驗教師按時(shí)上、下班,若碰上第一節課或最后一節課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實(shí)驗教師必須掌握儀器設備的規格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負責做好儀器設備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學(xué)期開(kāi)學(xué)初對學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗安全教育,學(xué)生實(shí)驗時(shí),實(shí)驗教師隨堂輔導,督促學(xué)生嚴格遵守實(shí)驗操作規程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實(shí)驗教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺時(shí)進(jìn)行登記,并嚴格遵守平臺的使用操作規程。
生物安全管理制度4
1、實(shí)驗室內各種設施要符合生物安全及其他相關(guān)規定,所使用的所有儀器應經(jīng)過(guò)安全使用認證。病理科科供電線(xiàn)路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
2、科內大型儀器、設備、精密儀器由專(zhuān)人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,持證上崗、
3、科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數和維護記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。
5、儀器設備所用的電源,必須滿(mǎn)足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過(guò)程中出現斷路保護時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
6、儀器設備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。
7、儀器設備使用結束后,必須按日常保養進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
9、在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉設備運行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應措施及設備。長(cháng)期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查,并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備,必須配備相應的安全防護裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實(shí)驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設備進(jìn)行相應的清洗、消毒。
12、科內應指定專(zhuān)人對安全設備和實(shí)驗設施/設備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長(cháng)時(shí)間不使用時(shí),應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安全柜進(jìn)行一次常規檢測,須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進(jìn)行檢查)。
13、冰箱應定期化冰、清洗,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗區冰箱內禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗無(wú)關(guān)的的物品。
14、所有儀器設備在維修和維護保養前運出實(shí)驗室前必須進(jìn)行消毒處理。
生物安全管理制度5
第一條加強實(shí)驗室科研管理,是實(shí)驗室科學(xué)研究符合生物安全規范,對實(shí)驗室師生身體健康負責,根據衛生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例”和《南京醫科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國際公認的生物安全原則,制定本管理制度。
第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導致安全損害的內容。
第二章 管理責任
第三條 實(shí)驗室負責人對所有研究人員和實(shí)驗室來(lái)訪(fǎng)者的安全負責。
第四條 各課題組負責針對實(shí)驗室的特點(diǎn)制定、維護和監督有效的實(shí)驗室安全計劃。
第三章 管理制度
第五條 實(shí)驗室管理人員職責
課題組負責人人應按照“生殖醫學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室生物安全操作規范”的要求,確保實(shí)驗室設施、設備、個(gè)人防護設備、材料等符合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護、更新,確保不降低其設計性能;及時(shí)阻止不安全的'活動(dòng)。
第六條 實(shí)驗室員工安全管理
所有人員上崗前均應系統地接受有關(guān)實(shí)驗室生物安全的培訓。
要求所有人員根據可能接觸的生物接受免疫以預防感染。
人員的生物安全培訓及免疫應包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條 實(shí)驗環(huán)境的安全標記及要求
實(shí)驗室內應系統而清晰地標示出危險區,且適用于相關(guān)的危險;在某些情況下,宜同時(shí)使用標記和物質(zhì)屏蔽標識出危險區;應清晰地標識在實(shí)驗室或實(shí)驗設備上使用的具體危險材料;通向工作區的所有進(jìn)出口都應標明存在其中的危險。
應使涉及的非實(shí)驗員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險。
實(shí)驗室的每個(gè)出口和入口應可辨別,入口處應有標記,標記應包括國際通用的危險標志(如:生物危險標志、火線(xiàn)標志和放射性標志)以及其他有關(guān)的規定和標記。
應設緊急出口并有標記以和普通出口區別。
應急撤離路線(xiàn)應有在黑暗中也可明確辨認的標識。
實(shí)驗室入口應有可鎖閉的門(mén)。門(mén)鎖應不妨礙緊急疏散。
第八條 實(shí)驗室運作的管理程序
實(shí)驗室須根據實(shí)驗對象、生物危害程度評估、研究?jì)热、設施特點(diǎn)、設備具體制定相應的標準操作程序: 1)員工的健康監護;
2)實(shí)施危害評估,采取措施的安排;
3)化學(xué)品和其他危險物品的確認(包括適當的標識要求)、安全存放與處置及監控程序;
4)操作有害材料的安全行為的程序;
5)防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序;
6)確認培訓需要和教材的方法;
7)獲得、維護和分發(fā)實(shí)驗室所有使用材料之安全數據單的程序;
8)實(shí)驗室設備安全去污染和維護的程序;
9)緊急程序,包括漏出處理程序;
10)事件記錄、報告及調查;
11)廢棄物處理和處置。
實(shí)驗室的標準操作程序應包括:對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下,開(kāi)展工作之詳細的作業(yè)指導。
負責工作區活動(dòng)的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。
第九條 實(shí)驗室安全工作行為
洗手:實(shí)驗室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。摘除手套后、使用衛生間前后、離開(kāi)實(shí)驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
接觸生物源性材料:實(shí)驗室工作行為的設計和執行應能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應盡量降低污染的風(fēng)險;執行污染區內的工作行為應注意預防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應有穿著(zhù)個(gè)人防護裝備且受過(guò)培訓的人員開(kāi)啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應在生物安全柜內開(kāi)啟此類(lèi)容器;如果污染過(guò)量或認為樣本由不可接受的損失,則應將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟,禁止口吸移液。
實(shí)驗室工作人員應安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器應在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。
所有樣本、培養物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子,應以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應按未知風(fēng)險的樣本對待。
應在有蓋安全罩內離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內;應能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設備上使用局部通風(fēng)防護;操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條 實(shí)驗室內生物安全的設施與使用
按研究所需合理設置、使用相應級別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設計和類(lèi)型應符合安全工作所要求的風(fēng)險防護級別。
實(shí)驗室應時(shí)常監測生物安全柜以確保其設計性能能符合相關(guān)要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。
在實(shí)驗室員工接觸危害等級I和II的場(chǎng)所,生物安全柜內的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán);在實(shí)驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換,應由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進(jìn)行現場(chǎng)生物和物理的檢測。
第十一條 樣本的運送
實(shí)驗室負責人應負責為所有向實(shí)驗室提交樣本的地點(diǎn)準備適當的指南和指示。
所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實(shí)驗室。
樣本應置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機構所屬建筑物內運送應遵守該機構的安全運輸規定。
樣本運送到機構外部應遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規。
第十二條 廢棄物處置
實(shí)驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最;將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗室中取走之前,應使其達到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過(guò)高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。
實(shí)驗室廢棄物應置于適當的密封且防漏容器中安全運出實(shí)驗室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應經(jīng)適當的無(wú)害化處理后排放,應符合國家有關(guān)的要求。
動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關(guān)的要求。
危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調查記錄和所采取的相應行動(dòng)記錄按有關(guān)規定的期限保存并可查閱。
第十三條 記錄
除前面要求記錄的內容外,還應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應行動(dòng),同時(shí)應尊重個(gè)人機密。
生物安全管理制度6
目的:確保實(shí)驗人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實(shí)驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
2、實(shí)驗室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應的專(zhuān)業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗室生物安全培訓、了解實(shí)驗室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負責人審批后方可進(jìn)入相應的實(shí)驗室工作。
3、外來(lái)參觀(guān)人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗室。
二、生物安全日常管理
。ㄒ唬┎僮鳒蕜t
1、所有樣本、培養物均可能有傳染性,操作時(shí)均應帶手套。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗室或在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。
4、嚴格禁止用嘴操作實(shí)驗器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專(zhuān)門(mén)標記的、單獨的,不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成控制在最小程度。任何使構成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器,應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性,在從實(shí)驗室中取走之前,應以安全方式處理和處置,使其到達生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗室應持續整潔、干凈,當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。
。ǘ┥锇踩袨橐幏
1、進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后,禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2、在實(shí)驗室里工作時(shí),要始終穿著(zhù)實(shí)驗服,實(shí)驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換,清洗時(shí)應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護用品,如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí),務(wù)必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
5、實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護口罩。
。ㄈ┍O督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實(shí)驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監督。
2、各實(shí)驗項目主管人員要定期對所開(kāi)展的實(shí)驗工作進(jìn)行監督與檢查,及時(shí)發(fā)現并報告安全隱患事件。
三、常見(jiàn)實(shí)驗室廢棄品處理
實(shí)驗室廢棄品按物理類(lèi)型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類(lèi)型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì )造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì )危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規定的要求,對實(shí)驗室廢棄物進(jìn)行分類(lèi),主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度7
1、目的
本制度規定了XX醫院各實(shí)驗室的生物安全管理工作的職能劃分、職責、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項考核說(shuō)明等,以到達此項工作管理的規范化、標準化之目的。
2、適用范圍
本制度適用于XX醫院檢驗科、理化實(shí)驗室、病理科和輸血科等實(shí)驗室生物安全的標準化管理。
3、術(shù)語(yǔ)和定義
生物安全:按照聯(lián)合國糧農組織的定義,生物安全是指“避免由于對具有感染力的有機體或遺傳改良有機體的研究和商品化生產(chǎn)而對人類(lèi)的健康和安全以及對環(huán)境的保護帶來(lái)的風(fēng)險”。
本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險品安全等管理工作。
4、職責
4.1醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )職責
4.1.1醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )主任為醫院實(shí)驗室生物安全管理的第一職責人。
4.1.2負責審批醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )提交的工作制度、工作計劃、工作流程和實(shí)驗室生物安全手冊;
4.1.3負責監督實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )的日常管理工作;
4.1.4負責對醫院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。
4.2醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )職責
4.2.1負責統籌、監督、實(shí)驗室生物安全管理工作;
4.2.2負責依照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等相關(guān)法律、法規,具體組織制定工作制度、工作計劃、工作流程和編寫(xiě)實(shí)驗室生物安全手冊;
4.2.3負責實(shí)驗室各類(lèi)手冊、規章制度、工作流程等的評價(jià)和審核。
4.2.4負責檢查和考核實(shí)驗室各項安全制度和實(shí)驗室安全操作規范落實(shí)狀況;
4.2.5負責組織對實(shí)驗室生物安全監督管理小組反映的重大安全問(wèn)題和隱患的處理和解決;并對各實(shí)驗室上報的重大安全問(wèn)題及隱患及時(shí)向醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )報告。
4.3實(shí)驗室生物安全監督管理小組職責
4.3.1實(shí)驗室生物安全監督管理小組組長(cháng)為本實(shí)驗室生物安全管理第一職責人。
4.3.2負責本實(shí)驗室的生物安全管理工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的培訓工作;
4.3.3負責檢查、督導本實(shí)驗室工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的落實(shí)工作;
4.3.4負責本實(shí)驗室員工生物安全相關(guān)考核工作;
4.5.5.負責處理本實(shí)驗室發(fā)現的一般性安全問(wèn)題,對檢查中存在的安全隱患提出整改意見(jiàn)或推薦,并檢查整改落實(shí)的狀況。
4.6.6負責對重大安全問(wèn)題及隱患及時(shí)向實(shí)驗室安全管理委員會(huì )匯報。
5、工作程序
5.1制定或修訂文件
5.1.1每年12月初,實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )主任負責組織委員會(huì )成員,參照國家、地方、行業(yè)有關(guān)標準及醫院實(shí)際狀況,提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計劃和生物安全手冊的計劃;
5.1.2委員會(huì )辦公室在規定時(shí)間內完成制定或修訂工作,并報送醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )審核批準。
5.1.3審核批準后,實(shí)驗室生物安全管理委員辦公室秘書(shū)負責將文件下發(fā)至各實(shí)驗室生物安全監督管理小組。
5.2培訓
5.2.1各實(shí)驗室生物安全管理監督小組收到文件后,立即組織本實(shí)驗室員工學(xué)習、培訓并保存培訓記錄;
5.2.2實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )在文件發(fā)出后兩周內,檢查文件的培訓效果。
5.3實(shí)施
5.3.1各實(shí)驗室生物安全管理監督小組在日常工作中依照《生物安全手冊》要求,督導員工做好生物安全防護工作并做好相應記錄;
5.3.1.1及時(shí)發(fā)現工作中遇到的常規性安全問(wèn)題或安全隱患,組織相關(guān)人員討論,根據發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應急預案,制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結束后,保存《實(shí)驗室生物安全事件處理記錄》備查。
5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗室無(wú)法處理的十分規性安全問(wèn)題或安全隱患,應及時(shí)報告實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )尋求解決方案。在其指導下盡快處理好安全問(wèn)題或預防安全隱患的發(fā)生;并在事件解決后一周內完成《實(shí)驗室十分規性生物安全事件解決方案暨事件處理報告》,提交醫院生物安全管理委員會(huì )備案;
5.3.1.3每月末第四周周五對本實(shí)驗室員工進(jìn)行檢查和考核,檢查安全防護是否規范,考核員工對實(shí)驗室各項安全制度的知曉度。將考核結果納入KPI管理。
5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會(huì )進(jìn)行一次安全教育;
5.3.1.5每月月末召開(kāi)一次工作總結會(huì )議,對當月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續改善工作。
5.3.1.6每季度末向實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )提交本季度工作總結報告。
5.3.2實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )在例行工作中中按照工作職責,做好下列工作:
5.3.2.1對各實(shí)驗室安全管理監督小組上報的十分規性安全問(wèn)題或安全隱患,應及時(shí)組織相關(guān)人員,討論制定《實(shí)驗室十分規生物安全事件解決方案》并向醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )報批。透過(guò)審批后,立即配合相關(guān)實(shí)驗室具體實(shí)施,并要求實(shí)施過(guò)程安排得當,操作規范,按時(shí)完成解決方案的目標。對實(shí)施過(guò)程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗室生物安全委員會(huì )秘書(shū)負責分類(lèi)、妥善保存。
5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核,檢查各實(shí)驗室工作計劃和工作流程的執行狀況,考核各實(shí)驗室各項安全制度和操作規范落實(shí)狀況;
5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開(kāi)一次工作總結會(huì )議,對當季實(shí)驗室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續改善工作。
5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結報告的撰寫(xiě)工作,文件提交醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )審核備案。
6、支持性文件
《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》國務(wù)院20xx年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗室生物安全手冊》醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )辦公室制定
7、記錄
7.1下列文件由醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )辦公室制訂、修改、保存!段募炇諉巍、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗室生物安全事件處理記錄》
7.2《會(huì )議記錄》由醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )辦公室制訂、修改;由醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )辦公室和各實(shí)驗室監督管理小組分層保存。
7.3《培訓記錄》由醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )辦公室制訂、修改;由各實(shí)驗室監督管理小組保存。
本制度由醫院實(shí)驗室生物安全管理委員會(huì )辦公負責解釋。
生物安全管理制度4
1.目的
做好實(shí)驗室生物安全管理工作,防止出現實(shí)驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周?chē)h(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實(shí)驗室各項相關(guān)工作
3.職責
(1)檢驗科主任職責
、儇撠煓z驗科的日常管理;
、谑煜(shí)驗室生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程并組織培訓;
、蹧Q定進(jìn)入實(shí)驗室的工作人員;
、鼙O督有關(guān)法規和操作規程的執行,糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止實(shí)驗;
、荻ㄆ诮M織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;
、挢撠煂(shí)驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì )和生物安全領(lǐng)導小組報告。
(2)實(shí)驗室負組長(cháng)職責
、偈煜(shí)驗室生物安全防護知識;
、谙蛏锇踩瘑T會(huì )提交所開(kāi)展項目的“微生物危害評估報告”和“實(shí)驗操作規程”;
、圬撠燀椖肯嚓P(guān)實(shí)驗按有關(guān)法規和操作規程的執行。
(3)實(shí)驗室工作人員職責
、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗的安全操作規程,了解實(shí)驗室安全原理和所從事實(shí)驗活動(dòng)潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的`處理程序,定期接受生物安全培訓;
、谠诳浦魅位蚪M長(cháng)的指導下,開(kāi)展對病人的各項檢測工作;
、圬撠焾绦懈黜椧幷轮贫群蜕锇踩雷o程序;
(4)實(shí)驗室任何人員都有權拒絕執行來(lái)自任何級別的不符合安全操作規程要求的指令。
4.具體要求
(1)實(shí)驗室設置和準入
、賹(shí)驗室要合理設置清潔區、半污染區和污染區;
、趪栏駡绦小秾(shí)驗室人員準入制度》,禁止工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗室。
、蹖(shí)驗室內不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗無(wú)關(guān)的活動(dòng);
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗室工作的潛在危險,并接受實(shí)驗室安全教育,自愿從事實(shí)驗室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護操作培訓,熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;
必須遵守實(shí)驗室的所有制度、規定和操作規程。嚴格按sop文件的規定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進(jìn)行檢驗,新項目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開(kāi)展。不得開(kāi)展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。
(4)對違章操作造成實(shí)驗室病原微生物外泄的,根據情節追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導的責任。
(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應付緊急情況。
、賹(shí)驗室事故處理:工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;
、谝顚(xiě)正式的事故登記表,并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門(mén)。
、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向實(shí)驗室負責人匯報,并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方法。
(6)各項檢驗只接收來(lái)自本院的臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來(lái)標本。外來(lái)標本檢、驗須經(jīng)醫務(wù)科和檢驗科主任同意,方可檢驗。
(7)嚴格執行《實(shí)驗室生物安全保衛制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標本、培養基、廢棄物和血液標本運出實(shí)驗室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過(guò)的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫用垃圾處理,不得重復使用。
(8)實(shí)驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實(shí)驗室。
(9)配備必要的個(gè)人防護設施、設備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。
(10)實(shí)驗室儀器設備出現故障時(shí),要先消毒,后維修。
生物安全管理制度5
一、 目的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內容:
(一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實(shí)驗室安全手冊進(jìn)行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實(shí)驗室空氣流通清新,定時(shí)清掃,衛生用具專(zhuān)室專(zhuān)用。
(四) 進(jìn)入實(shí)驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓,非本室工作人員嚴禁入內。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí),要立即向科主任報告,以作出相應的醫學(xué)評價(jià),進(jìn)行監測和治療。
(六) 在使用紫外線(xiàn)照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過(guò)程中,應特別注意防止消毒劑對實(shí)驗室人員和實(shí)驗室儀器、物品的`損害。
(七) 標本盡量集中專(zhuān)用區域內由專(zhuān)人進(jìn)行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個(gè)實(shí)驗室。
(八) ⅱ級生物安全實(shí)驗室專(zhuān)用的儀器設備及試劑由專(zhuān)人專(zhuān)管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。
(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應使用國家食品藥品監督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽(yáng)性對照,并對同一份樣品進(jìn)行重復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò )信息報告,由病區終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡(luò )報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
生物安全管理制度6
1.目的
為保證病原微生物實(shí)驗室的安全和工作質(zhì)量,對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實(shí)驗室的準入、人員的防護管理和健康監護管理進(jìn)行規定。
2.范圍
適用于病原微生物實(shí)驗室工作人員。
3.職責
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實(shí)驗室實(shí)驗活動(dòng)和人員安全的最終責任人,對生物安全負總責,兼任公司生物安全委員會(huì )組長(cháng)。
2)組織貫徹落實(shí)上級下達的各項工作任務(wù)與計劃,批準發(fā)布實(shí)驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權生物安全領(lǐng)導小組負責實(shí)驗室生物安全工作,有效實(shí)施和監督實(shí)驗室生物安全管理體系的正常運行。
3.2實(shí)驗室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導下負責對生物安全,兼任公司生物安全委員會(huì )副組長(cháng);
2)負責實(shí)驗室的日常管理、實(shí)驗技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程的宣貫;
4)監督有關(guān)法律和操作規程的執行、糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止試驗;
5)負責實(shí)驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導報告;
6)定期組織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;
7)負責實(shí)驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導小組報告。
3.3檢驗人員及其實(shí)驗活動(dòng)輔助人員
1)遵照公司各項管理規定;
2)按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種;
3)按要求執行標準操作規程和儀器設備操作規程,做好實(shí)驗記錄;
4)按規定進(jìn)行常規消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向實(shí)驗室負責人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。
4.規定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應的專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標準操作規程、儀器設備操作、維護和期間核查規程,通過(guò)所需的生物安全知識、技術(shù)考核,獲得相應的上崗證,按要求參加生物安全知識和技能培訓,掌握相關(guān)技術(shù)規范,掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風(fēng)險,掌握常規消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。
4.2實(shí)驗室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應實(shí)驗室工作經(jīng)歷,接收有關(guān)生物安全知識和培訓,掌握相關(guān)政策、法規、技術(shù)規范,掌握病原微生物實(shí)驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內容情況,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序,有解決好相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力,對工作有高度責任心。
4.3實(shí)驗室活動(dòng)輔助人員
應掌握職責區域內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個(gè)人防護方法等內容的'培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀(guān)、學(xué)習、工作人員
遵守病原微生物實(shí)驗室的相關(guān)規章制度,進(jìn)入實(shí)驗室的申請必須獲得實(shí)驗室負責人的批準,申請進(jìn)入實(shí)驗室并參加實(shí)驗活動(dòng)的人員必須具備相應的專(zhuān)業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按照要求參加培訓。
5.人員準入要求
5.1從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷,相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規制度培訓并考試合格后,方可被授權進(jìn)入實(shí)驗室。
5.2所有病原微生物實(shí)驗室人員需通過(guò)實(shí)驗室負責人授權方可進(jìn)入實(shí)驗室,需了解其相應工作的潛在危害。
5.3病原微生物實(shí)驗員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗室污染區須經(jīng)實(shí)驗室負責人同意:
a身體出現開(kāi)放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實(shí)驗室污染區域連續工作六小時(shí)以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓要求
6.1公司培訓專(zhuān)員需要制定生物安全相關(guān)培訓計劃并組織實(shí)施。培訓內容應包括(并不限于):實(shí)驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實(shí)驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內容等。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實(shí)驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規、管理規范、技術(shù)規范;本實(shí)驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內容;病原微生物實(shí)驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實(shí)驗室檢驗員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規、管理規范,與工作有關(guān)的標準操作規程、儀器設備操作保養和期間核查規程,實(shí)驗室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險,個(gè)人防護和實(shí)驗室意外事件處置原則和程序,實(shí)驗室常規消毒方法,處置生物安全事故的知識和技術(shù),生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓,參加生物安全知識、技能考核,考核合格后持證上崗。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實(shí)驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個(gè)體防護和實(shí)驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序,職責范圍內的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進(jìn)入實(shí)驗室參加實(shí)驗活動(dòng)的外單位人員(實(shí)習、進(jìn)修、工作人員等人員):應根據生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓,進(jìn)行生物安全培訓,并考核合格后方可準入。
6.6有關(guān)國家行政部門(mén)辦法涉及病原微生物安全內容的新政策法規、技術(shù)規范或原有法規內容有較大改動(dòng)時(shí),應對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓,培訓內容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現生物安全隱患或生物安全事故后,需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓,培訓記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓及考核
6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃,包括生物安全培訓。
6.8.2培訓內容包括(但不限于):安全相關(guān)法律、法規、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個(gè)人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實(shí)驗室工作人員每1~2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續教育項目,參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì )議。
6.8.4根據崗位的不同,針對性的開(kāi)展專(zhuān)項生物安全培訓。
6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進(jìn)行考核,形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后,應與同實(shí)驗室人員共同工作至少一個(gè)月,才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。
6.8.7當有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規、規范、標準等,應對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估,修改后應組織開(kāi)展相關(guān)內容的培訓和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時(shí)間內參加技術(shù)培訓。
6.8.10不定期組織實(shí)驗室內部實(shí)驗人員學(xué)習、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識,提升自身的理論學(xué)習水平。特別是在標本接收區的人員,需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴增技術(shù),標本采集、保存、運輸等知識的培訓。
6.8.11本實(shí)驗室工作人員每年進(jìn)行考核一次,考核內容:
a)日常工作質(zhì)量
b)室內質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現
6.8.12本實(shí)驗室工作人員實(shí)行嚴格獎懲制度,有下列表現者可受獎:
a)工作質(zhì)量高,質(zhì)控測評成績(jì)優(yōu)秀者;
b)有科研能力,并有一定數量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨創(chuàng )性工作成果,經(jīng)鑒定認可者;
d)受到有關(guān)部門(mén)或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處:
a)工作質(zhì)量問(wèn)題較多,質(zhì)控測評成績(jì)不合格;
b)不遵守規章制度并造成一定影響;
c)不求上進(jìn)。
6.8.13本實(shí)驗室工作人員均建立檔案,實(shí)行能進(jìn)能出制度,不斷吸收高質(zhì)量人員,加強培訓和提高,對于不適合本室工作的人員要及時(shí)調離。
7.人員健康監護要求
7.1實(shí)驗室人員體檢
a對新從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實(shí)施,并根據需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢,體檢結果計入人員檔案,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的預防措施和治療措施,必要時(shí)對實(shí)驗室污染情況進(jìn)行追溯調查。實(shí)驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。
c實(shí)驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作,當出現發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時(shí),需由實(shí)驗室負責人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗員,在連續工作6小時(shí)以上需進(jìn)行必要的醫學(xué)觀(guān)察,發(fā)現異常情況,由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位,臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗時(shí)必須進(jìn)行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。
e實(shí)驗室負責人應該定期了解實(shí)驗人員的健康狀況,發(fā)現異常及時(shí)報告公司辦公室,由辦公室安排體檢就醫,實(shí)驗室人員應注意個(gè)人身體健康情況,出現不適時(shí)應及時(shí)報告實(shí)驗室負責人。
f實(shí)驗室負責人在允許外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗室前應了解其健康情況。
g發(fā)生實(shí)驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進(jìn)行針對性體檢,實(shí)驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。
7.2實(shí)驗室人員免疫預防
a實(shí)驗室人員應根據崗位需要進(jìn)行免疫接種和預防性服藥,免疫接種時(shí)應考慮適應癥、禁忌癥、過(guò)敏癥反應等情況。
b對體檢結果異常的人員應隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預防手段。
c發(fā)生實(shí)驗室意外事故或生物安全事故后應根據需要進(jìn)行必要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監護檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實(shí)驗室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗室負責人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫學(xué)觀(guān)察方案,發(fā)現異常,由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢,體檢結果達到健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗室負責人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫學(xué)觀(guān)察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫學(xué)觀(guān)察發(fā)現異常的由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢,體檢結果達到健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗,永久性調離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度7
檢驗科的生物安全問(wèn)題尤為重要,它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理,防止標本交叉污染,和疾病的傳播,我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進(jìn)行探討。
1、對檢驗科進(jìn)行科學(xué)合理的布局
檢驗科應結合自身條件和資源,從實(shí)際出發(fā),盡再大的可能做好實(shí)驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分,區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經(jīng)過(guò)評估的相應風(fēng)險范圍內,保證足夠的通風(fēng)和防止潛在傳染因素及有害氣體的`擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實(shí)驗室門(mén)口應有明顯國際通用的生物危害標識,標本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開(kāi)。
2、做好個(gè)人防護培訓工作
加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術(shù)規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓,提高員工對生物安全管理的認識,并定期考核記錄在案。在工作中,檢驗人員接觸污染物品時(shí),在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面,發(fā)生液體溢出后即刻消毒,如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈。必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套、防護眼鏡等。進(jìn)出操作區應嚴格洗手、更衣,不使用公共毛巾,嚴禁將個(gè)人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案,定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。
3、嚴格標本管理,防止實(shí)驗室污染
檢驗科的血液、體液及排泄物等標本,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時(shí)會(huì )形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗須有有效的防護設施。對所有的標本(血清、尿、體液等)處理時(shí)必須經(jīng)初消毒,如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內,每日收集前噴灑84消毒液;細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器(生物危險袋黃色袋);血液標本每管加入84消毒液后,棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器(生物危險袋黃色袋)。處理病人標本時(shí)應做好全面防護。
4、實(shí)驗室儀器、環(huán)境的消毒
凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000~20xxmgL有效氯溶液或0.2%~0.5%過(guò)氧乙酸溶液灑于污染表面30~60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。
5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則
實(shí)驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理,必須遵守環(huán)保標準要求,并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類(lèi)收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過(guò)專(zhuān)項培訓的人員專(zhuān)人負責,分類(lèi)進(jìn)行收集。嚴格實(shí)行密封化、標志化、無(wú)菌化的規范管理原則,針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放,必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規范》的有關(guān)規定執行。按照規定時(shí)間運送至指定地點(diǎn),由專(zhuān)人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對周?chē)h(huán)境的污染和擴散;
6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程
檢驗科從實(shí)際出發(fā),建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程,樹(shù)立良好的個(gè)人防護意識,規范操作。當操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應使用個(gè)人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封,并要安全轉送,規范處理各種醫療廢物和實(shí)驗室廢物。臨床實(shí)驗室應盡可能通過(guò)消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內的病原微生物的數量減少到最低程度。
總之,應加強檢驗科的生物安全管理,提高生物安全意識,完善各項實(shí)驗室制度,防止標本交叉污染,防止疾病傳播,保護環(huán)境,保障人體健康和安全。
生物安全管理制度8
1、臨床實(shí)驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗室人員的安全,保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的`安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護鞋,戴口罩、手套和護目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
4、嚴格執行無(wú)菌技術(shù)操作規程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。
5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用,開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
6、各種器具應及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。
7、檢驗人員結束操作后應及時(shí)洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內清潔衛生,每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規消毒。在進(jìn)行各種檢驗時(shí),應避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后,應及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應立即消毒處理,防止擴散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對劇毒化學(xué)物品,壓力設備和貴重儀器責任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗室電、水使用的安全,防止超負荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān),關(guān)好門(mén)窗,注意防盜。
12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應在適當的環(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫療暴露等事件,要嚴格按照醫院制訂的預案進(jìn)行,不得延誤。
14、保護好防火設施,保持應急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。
生物安全管理制度9
1、目的
為認真貫徹執行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規章制度的
有效執行,同時(shí)對各項工作及時(shí)的溝通和總結,特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門(mén)、車(chē)間。
3、內容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導人員在管理生產(chǎn)的同時(shí),必須負責管理安全工作,認真貫徹執行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規和制度,在計劃、布置、檢查、總結、評比生產(chǎn)的同時(shí)計劃、布置、檢查、總結、評
比安全工作。
3.2 、每月召開(kāi)一次安全生產(chǎn)辦公會(huì )議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會(huì )議記錄。
3.2.1、會(huì )議由安全生產(chǎn)委員會(huì )組織,相關(guān)部門(mén)人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監督有關(guān)部門(mén)切實(shí)按期執行。
3.2.3 、組織和協(xié)調有關(guān)部門(mén)制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規程。
3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實(shí)。
3.2.5 、總結和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準新建、改建、大修的`設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監控。
3.4 、組織有關(guān)部門(mén)研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛生的安全措施,督促有關(guān)部
門(mén)做好職業(yè)安全衛生和婦女保護工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設備時(shí),要有計劃的組織進(jìn)行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調查分析報告,明確責任,確定責任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實(shí)方案。
4、相關(guān)記錄
《會(huì )議記錄》
生物安全管理制度10
一、目的
明確實(shí)驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進(jìn)入實(shí)驗室檢驗科、病理科所有工作人員。
三、職責
1、實(shí)驗室生物安全負責人負責實(shí)驗室人員準入工作的監督和實(shí)施。
2、進(jìn)入實(shí)驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服(白大褂)的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗室的工作區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。
四、制度要求
1、所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。
2、從事實(shí)驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全委員會(huì )組織實(shí)施。
3、從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷及相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規程,能獨立進(jìn)行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔環(huán)節的工作質(zhì)量.
5、從事實(shí)驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的`應急處置原則和上報程序。
6、外單位人來(lái)參觀(guān)學(xué)習,進(jìn)入實(shí)驗室工作要經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實(shí)驗室相關(guān)規章制度。
醫院生物安全管理制度2
一、根據國家生物安全相關(guān)法規法律和本院特點(diǎn),制定并健全生物安全操作規程和管理規范,定期評價(jià)和更新生物安全相關(guān)規章制度。
二、評價(jià)本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。
三、組織學(xué)習并貫徹執行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規,開(kāi)展生物安全宣傳、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗室相關(guān)人員培訓和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員,加強生物安全工作的領(lǐng)導和監督。
五、組織、指導生物安全工作,對我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實(shí)驗室生物安全管理工作的落實(shí)情況。
六、對臨床試驗工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。
七、查處實(shí)驗室生物安全違規事件,對生物安全問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并進(jìn)行整改檢查。
八、指導實(shí)驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報上級有關(guān)管理部門(mén)。
九、指導、監督各部門(mén)安全員工作。
生物安全管理制度11
1.實(shí)驗管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎知識,掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗技能,熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標本的性能和保管、使用、維修的方法。
2.建立并嚴格執行儀器、藥品、試劑、標本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償等規章制度,嚴格領(lǐng)取手續,嚴防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。
3.加強儀器室、實(shí)驗室的`規范化建設,合理擺放物品,保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標本、模型、器皿等的整潔、保養工作,做到無(wú)塵、無(wú)銹、無(wú)蟲(chóng)蛀,標簽分明,分類(lèi)合理。
4.實(shí)驗前要認真為教學(xué)人員準備好實(shí)驗所需的儀器、試劑、標本等,實(shí)驗時(shí),協(xié)助任課教師輔導學(xué)生按操作規程做好實(shí)驗,防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。
5.適時(shí)督促教師按教材要求完成實(shí)驗教學(xué),積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗設備開(kāi)辟第二課堂活動(dòng)和特長(cháng)興趣小組的各種活動(dòng)。
6.每學(xué)期開(kāi)學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗和學(xué)生實(shí)驗缺少的儀器、藥品、標本等制定購置計劃,報教務(wù)處審批,后勤部門(mén)應及時(shí)采購、補充。
7.教育學(xué)生愛(ài)護儀器、節約藥品,特別注意增強安全防范意識,對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。
8.實(shí)驗管理人員要自覺(jué)堅守崗位開(kāi)展工作,保證教學(xué)需要,接受教務(wù)處領(lǐng)導,期末做好實(shí)驗工作總結。
生物安全管理制度12
一.著(zhù)裝:
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后,禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗室里工作時(shí),要始終穿著(zhù)實(shí)驗服,實(shí)驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
3.當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí),務(wù)必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
二.洗手
1.實(shí)驗室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛生間前后、離開(kāi)實(shí)驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
3.實(shí)驗室應為過(guò)敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物有其他反應的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的`地點(diǎn),使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開(kāi)實(shí)驗室工作區之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度13
一、對有關(guān)人員每年培訓兩次,內容包括生物安全管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后,發(fā)給合格證,方可上崗。
實(shí)驗室人員準入規定
一、實(shí)驗室技術(shù)主管應具有中級以上技術(shù)職稱(chēng),熟悉業(yè)務(wù)。
二、實(shí)驗室工作人員應進(jìn)行生物安全知識教育、培訓。
三、實(shí)驗室人員考核合格,持證上崗。
四、技術(shù)人員應有業(yè)績(jì)檔案。
發(fā)現存在生物安全問(wèn)題時(shí)的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現有菌種、毒株的擴散,工作人員應在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門(mén)負責人。
三、封閉實(shí)驗室,以防造成危害。
生物安全管理制度14
1、意外事故應急預案的實(shí)施原則
。1)在實(shí)驗室發(fā)生任何意外事故時(shí),都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。
。2)一旦發(fā)生意外事故,發(fā)現人應立即通知科主任或安全員以及醫院相關(guān)部門(mén)負責人,情況緊急者可直接撥打報警電話(huà)(如火警等),同時(shí)報告具體事宜:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢情況及損失情況。
。3)立即通知醫院搶救小組迅速組織搶救受傷人員,疏散現場(chǎng)的其他人員。
。4)做好現場(chǎng)的消毒、清理工作,調查事故原因,將調查報告上報院里。詳細記錄意外事故處理的經(jīng)過(guò)。
2、緊急情況應急預案:意外刺傷、割傷和擦傷
1)工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷,應脫去隔離衣,立即沖洗傷口、擠出局部血液,用碘酒和75%酒精消毒。
2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原,根據所污染的病原情況采取相應的醫學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷,應注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗;如被HIV病原污染的銳器刺傷應在兩個(gè)小時(shí)內服用AZT等抗病毒藥物。
3)科主任向醫務(wù)科和院內感染科報告,院內感染科負責記錄備案。
4)將其正確的醫療資料存檔,分析事故原因,記錄意外事故處理經(jīng)過(guò)。
3、打碎或濺出傳染性物質(zhì)
1)如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的`容器或小瓶及包括培養物在內的感染性物質(zhì)濺出,應先用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒液倒在上面,至少作用30分鐘,才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。
2)玻璃碎片應用鑷子夾取,不能用手直接拿;污染區域應用消毒液擦拭干凈。
3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。
4)上述操作均應戴手套進(jìn)行。
4、離心管碎裂
1)當沒(méi)有密閉離心桶的離心機正在運行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí),應關(guān)閉開(kāi)關(guān)并保持離心機蓋子關(guān)閉30分鐘。
2)通知生物安全員,在生物安全員的指導下進(jìn)行清理。
3)必要時(shí),在一層手套外再戴一雙手套,夾取碎片時(shí)要用鑷子。
4)所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無(wú)腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。
5)離心杯應用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈,干燥后再使用。
5、危險化學(xué)藥品溢出
1)向生物安全員或科主任通報情況,同時(shí)上報醫院有關(guān)部門(mén),疏散現場(chǎng)不必要的人員撤離現場(chǎng)。
2)照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當的醫療處理措施,較為嚴重的傷害者應立即被送至急救室或特定的醫院進(jìn)行緊急的醫療處理,將其醫療資料存檔。
3)如果溢出物是易燃品,熄滅所有明火,關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。
4)避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體,如果安全的話(huà),需要進(jìn)行通風(fēng)。
5)將溢出物清理干凈。
6、實(shí)驗室火災
1)實(shí)驗室一旦發(fā)現火情,發(fā)現人應立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火,并迅速報告科主任或消防安全員(值班時(shí)報告保衛科和總值班)。
2)如是初起小火,在科主任的組織及保衛科協(xié)助指揮下,協(xié)同在場(chǎng)人員進(jìn)行滅火;如情況緊急可直接撥打火警電話(huà)“119”,告之火災地點(diǎn)、時(shí)間、類(lèi)型、事態(tài)、損害情況和報警人身份。同時(shí)報告醫院疏散指揮組(護理部)進(jìn)行疏散。
3)在保證疏散通道暢通的情況下,要“統一組織、鎮靜有序、避開(kāi)火源、迅速撤離”火災現場(chǎng)。
4)被疏散人員通過(guò)樓梯時(shí)應靠右側行走,留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過(guò)。
5)在保證人員安全的情況下,應盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設備和重要資料。
6)離開(kāi)危險區域的人員不要圍觀(guān),應迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數及時(shí)匯報。
7、實(shí)驗室斷電
1)實(shí)驗室檢驗設備均配有UPS電源,防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設備造成的損害。
2)如發(fā)生瞬間斷電,對實(shí)驗室正常工作基本上不會(huì )有影響。但實(shí)驗室工作人員或值班人員在正常供電后,應對冰箱等所有用電設備進(jìn)行檢查,如儀器設備運行正常無(wú)須采取措施;如設備出現異常情況或持續報警,應立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班)。
3)如實(shí)驗室發(fā)生非瞬間的斷電,應立即通知總務(wù)科(夜班通知總值班),并詢(xún)問(wèn)停電原因及時(shí)間,如被告之是醫院一路或雙路電停止的情況,會(huì )立即啟動(dòng)“醫院防停電突發(fā)事件應急預案”。在醫院恢復正常供電之前,工作人員或值班人員應將儀器設備的開(kāi)關(guān)暫時(shí)關(guān)閉,待恢復供電之后,重新開(kāi)啟設備。如儀器出現異常,采取同2的措施。
生物安全管理制度15
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原
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1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續衛生,各種操作排列有序,注意窗戶(hù)密閉,防止污染,嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理,特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
6.發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí),立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察,進(jìn)行現場(chǎng)消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的'預防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況,并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。
9.醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對醫院生物安全管
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