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不良事件報告制度
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度，制度是指一定的規格或法令禮俗。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編為大家整理的不良事件報告制度，希望對大家有所幫助。
不良事件報告制度1
一、護理不良事件是指不符合常規護理和治療，預期結果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴重輸血、輸液反應、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。
二、不良事件分級
�。ㄒ唬┚媸录穷A期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
�。ǘ┎涣际录诩膊♂t療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。
�。ㄈ┪丛斐珊蠊录m然發(fā)生的錯誤事實(shí)，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
�。ㄋ模╇[患事件——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成事實(shí)。
三、護理不良事件報告流程
�。ㄒ唬┌l(fā)生護理不良事件后應在第一時(shí)間通知主管醫師，配合醫師及時(shí)采取相應處理措施，最大限度地減少對患者的傷害程度，并在護理記錄單上真實(shí)記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。
�。ǘ┳o士長(cháng)應及時(shí)了解情況，于24小時(shí)內電話(huà)上報護理部并及時(shí)在科室內通報，以引起每位護理人員的重視。護士長(cháng)一周內組織全體護理人員進(jìn)行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的`措施、事件處理結果進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)制定整改措施，通過(guò)不良事件上報系統及時(shí)上報。
�。ㄈ└髯o理單元要有防范處理護理不良事件的預案，定期演練；建立登記本，及時(shí)據實(shí)登記。
�。ㄋ模┌l(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改銷(xiāo)毀。
�。ㄎ澹┳o理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類(lèi)風(fēng)險事件，包括護理風(fēng)險、醫技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統造成的風(fēng)險事件，及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通改進(jìn)，避免和減少其它部門(mén)給護理工作增加的風(fēng)險系數。
�。┳o理部對嚴重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )進(jìn)行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類(lèi)似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。
四、管理
加強對全院護理人員的護理安全教育，定期或不定期組織學(xué)習醫療衛生管理法律、法規、規章制度等，提高護理安全意識，營(yíng)造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動(dòng)上報不良事件。
�。ㄒ唬⿲τ谥鲃�(dòng)上報不良事件的當事人或病區，應采取必要的保密措施。
�。ǘ⿲τ谥鲃�(dòng)上報他人發(fā)生的不良事件的護理人員，應采取必要的保密措施，并給予適當經(jīng)濟獎勵。
�。ㄈ┤绨l(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規定及時(shí)上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫院將視情節嚴重程度對責任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。
不良事件報告制度2
一、各護理單元應建立護理不良大事記下本，一旦發(fā)生應準時(shí)報告護士長(cháng)，科室在24小時(shí)內匯報護理部，若發(fā)生嚴峻事故應立刻上報護理部及醫務(wù)科。
二、發(fā)生護理不良大事后應樂(lè )觀(guān)實(shí)行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。
三、發(fā)生護理不良大事后，護士長(cháng)應組織本病房、本科或院內有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過(guò)及研究結果具體填寫(xiě)在記下表中準時(shí)報護理部。
四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書(shū)資料、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。
五、護理部定期組織護理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。
六、鼓舞護理人員主動(dòng)呈報護理不良大事，如發(fā)覺(jué)有隱瞞不報則從嚴處理。
不良事件報告制度3
1）在護理活動(dòng)中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門(mén)規章和診療護理規范、常規，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
2）各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。
3）各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時(shí)據實(shí)登記。
4）發(fā)生護理不良事件后，要及時(shí)評估事件發(fā)生后的影響，如實(shí)上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。
5）發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。
6）發(fā)生護理不良事件后的報告時(shí)間：當事人應立即報告值班醫師、科護士長(cháng)、區護士長(cháng)和科領(lǐng)導。由病區護士長(cháng)當日報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面報表。
7）各科室應認真填寫(xiě)“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過(guò)、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的`過(guò)程及時(shí)調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進(jìn)行調查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見(jiàn)或方案。護土長(cháng)將討論結果和改進(jìn)意見(jiàn)或方案呈交科護士長(cháng)，科護士長(cháng)要將處理意見(jiàn)或方案提出建設性意見(jiàn)，并在1周內連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現，均需填寫(xiě)《壓瘡報告單》。
8）對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對事件進(jìn)行討論，提交處理意見(jiàn)；缺陷造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后工作。
9）發(fā)生不良事件后，護士長(cháng)對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作認真的分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對病區的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節制定相關(guān)的防范措施。
10）發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，須按情節嚴重程度給予處理。
11）護理事故的管理參照《醫療事故處理條例》執行。
不良事件報告制度4
�。ㄒ唬┎涣际录亩x和等級劃分
1.定義
護理不良事件:是指在護理過(guò)程中發(fā)生的、不在計劃中的、未預計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括患者在住院期間發(fā)生的跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的、非正常的護理意外事件。
2.等級劃分
不良事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：
�、窦壥录ň媸录� 有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果的事件，如非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失，在不良事件中級別應屬最高。
�、蚣壥录ú涣己蠊录诩膊♂t療過(guò)程中是因護理工作行為而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录� 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
�、艏壥录[患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。
�。ǘ┎涣际录䦂蟾娴脑瓌t：
1.Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務(wù)院《醫療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發(fā)[20xx]206號）執行。
2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
�。�1）自愿性：提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。
�。�2）保密性：報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告，職能部門(mén)將嚴格保密。
�。�3）非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
�。�4）公開(kāi)性：公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告
人的個(gè)人信息。
�。ㄈ┎涣际录蠄蟮臅r(shí)限：
科室要求：
�。�1）Ⅰ級、Ⅱ級事件立即上報，2個(gè)工作日內交書(shū)面材料。
�。�2）Ⅲ、Ⅳ級事件24小時(shí)內電話(huà)上報，5個(gè)工作日內上交書(shū)面材料。 職能部門(mén)要求：
�。�1）Ⅰ級事件職能部門(mén)1小時(shí)內到達現場(chǎng)處理。
�。�2）Ⅱ級事件職能部門(mén)6小時(shí)內到達現場(chǎng)處理。
�。�3）Ⅲ、Ⅳ級事件職能部門(mén)10個(gè)工作日做出處理意見(jiàn)。
�。ㄋ模┎涣际录蠄笮问剑�
�。�1）電話(huà)上報：護理部辦公室
�。�2）書(shū)面報告：護理部辦公室。
�。�3）口頭報告：逐級匯報責任組長(cháng)、護士長(cháng)、科護士長(cháng)、護理部主任。
�。�4）郵箱報告：
�。ㄎ澹┎涣际录蠄罅鞒蹋�
�。┓菓土P性不良事件報告制度及激勵機制：
1.不良事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性及公開(kāi)性的原則。
2.報告人可以報告自己發(fā)生的問(wèn)題，也可以報告他人發(fā)生的問(wèn)題。
3.自愿報告者應遵循真實(shí)，本人親自經(jīng)歷的原則陳述事件，不得故意編造虛假情況，不得誹謗他人，否則將根據其造成的后果和影響，承擔相關(guān)的行政和法律責任。
4.發(fā)生嚴重的'不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗報告及造成事故的藥具均要妥善保管，醫患雙方封存簽字保存。不得擅自涂改、銷(xiāo)毀、藏匿、轉移、轉換等方式來(lái)改變其原貌。有意違反規定則要追究行政責任。
5.建立非懲罰性不良事件上報激勵機制：
�、俟膭钭栽笀蟾�，對主動(dòng)及時(shí)上報不良事件的人員或科室給予表?yè)P，并按照報告人的志愿給予報告人保密。
�、趯τ谥鲃�(dòng)報告不良事件的個(gè)人，每例獎勵30元。
�、蹖τ谙绕谶M(jìn)行護理安全（不良）事件報告的醫療缺陷等，雖發(fā)展為Ⅲ、Ⅳ等級，醫院獎懲委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰
�、墚斒氯嘶蚩剖以谧o理安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報，導致事件進(jìn)一步發(fā)展的，按護理安全相關(guān)規定處理；當事人或科室未及時(shí)上報，護理部從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦的，每例先處罰50元，并按影響大小追加當事人或科室相應的處罰。
�。ㄆ撸┖罄m處理
1.Ⅰ級、Ⅱ級事件上報后需啟動(dòng)根因分析法進(jìn)行調查、分析，提出整改建議并追蹤措施落實(shí)情況及改進(jìn)成效。
2.Ⅲ、Ⅳ級事件填寫(xiě)通報單，報護理部審核，以確認該事件是否需進(jìn)行根因分析及追蹤機制。
不良事件報告制度5
護理安全（不良）事件是指治療護理過(guò)程中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響患者的治療護理效果，增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)護理糾紛或護理事故，以及影響護理工作的正常運行和護理人員人身安全的因素和事件。
1、各級護理人員要按規定的報告時(shí)限主動(dòng)上報護理安全（不良）事件。對警訊事件，護理部要及時(shí)向全院科室發(fā)出預警信息。逾期未報者，按隱匿不報處理，按照醫院管理規定給予處罰，與評優(yōu)評先掛鉤。
2、科室定期組織召開(kāi)護理安全（不良）事件分析會(huì )，制定整改措施，必要時(shí)請護理部參加。
3、護理部接到科室上報的不良事件，調查核實(shí)，協(xié)助解決，并跟蹤證。
4、護理安全（不良）事件需其他部門(mén)協(xié)助解決的，護理部及時(shí)溝通解決。
5、護理部實(shí)行全院護理安全（不良）事件監控，定期進(jìn)行匯總，并組織召開(kāi)護理安全（不良）事件討論會(huì )，分析事件原因，尋求解決辦法，制定改進(jìn)措施，并進(jìn)行追蹤評價(jià)。
6、護理部對于主動(dòng)報告護理不良事件的科室，給予鼓勵和表?yè)P。對于未增加患者痛苦、未影響患者治療與預后的、不可預防所致的.護理不良事件，將不影響個(gè)人、集體的評功評獎、晉職、晉級。根據上報事件的種類(lèi)，對首先報告的科室于季度考核中加0.5分。
7、護理質(zhì)量與安全管理委員會(huì )及科室存檔。
附：報告的范圍
1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導管滑落、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的護理意外。
2、護理差錯或護理事故導致患者出現嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時(shí)間延長(cháng)或住院費用增加等事件。
3、嚴重藥物不良反應或輸血不良反應。
4、因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務(wù)人員帶來(lái)的損害。
5、因陪護人員的原因給患者帶來(lái)的損害。
6、嚴重院內感染。
7、門(mén)急診、保衛、信息等其他相關(guān)不良事件。
不良事件等級劃分及報告時(shí)限
I級事件（警訊事件）—非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。護理部對發(fā)生的警訊事件，應主動(dòng)及時(shí)向醫院相關(guān)職能部門(mén)報告。
II級事件（不良后果事件）—在疾病醫療過(guò)程中因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的永久患者機體與功能喪失。在采取積極措施的同時(shí)，當事人需立即通知護士長(cháng)、上級醫生和科主任，同時(shí)報告護理部、醫務(wù)科（總值班），事后在24—48小時(shí)內上報《護理不良事件報告表》
III級事件（未造成后果事件）—雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。當事人應立即報告護士長(cháng)，護士長(cháng)在了解情況后，1周內及時(shí)填寫(xiě)《護理不良事件報告表》上報護理部。
IV級事件（隱患事件）—由于發(fā)現及時(shí)，錯誤在對患者實(shí)施之前被發(fā)現并得到糾正，患者最終沒(méi)有得到錯誤的醫療護理服務(wù)。鼓勵護理人員主動(dòng)上報，護士長(cháng)每月進(jìn)行記錄并審核，對共性問(wèn)題及時(shí)向護理部報告。
不良事件報告制度6
護理不良事件：是指在護理過(guò)程中，對患者及家屬造成或可能造成人身?yè)p害或經(jīng)濟負擔增加等不良后果的異常事件。
�。ㄖ羔t院對住院病人、搶救病人等由于護理不周，造成或可能造成直接或間接導致病人受傷、昏迷、甚至于死亡等事件。）
1.在護理活動(dòng)中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門(mén)規章和診療護理規范、常規，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
2.各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。
3.各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時(shí)據實(shí)登記。
4.發(fā)生護理不良事件后，要及時(shí)評估事件發(fā)生后的影響，24小時(shí)內如實(shí)上報護理部，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。
5.發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。
6.發(fā)生護理不良事件后的報告時(shí)間：當事人應立即報告值班醫師、病區護士長(cháng)、科護士長(cháng)和科領(lǐng)導，由病區護士長(cháng)24小時(shí)內報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面護理不良事件報告表和護理討論分析處理記錄。
7.各科室應認真填寫(xiě)“護理不良事件報告表”，由護士長(cháng)登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過(guò)、分析原因、后果及當事人對不良事件的認識和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的過(guò)程及時(shí)調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進(jìn)行調查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見(jiàn)或方案。護士長(cháng)將討論結果和改進(jìn)意見(jiàn)或方案呈交科護士長(cháng)，科護士長(cháng)要將處理意見(jiàn)或方案提出建設性意見(jiàn)，并在一周內連報表報送護理部。
8.對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對事件進(jìn)行討論，提交處理意見(jiàn)；造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后工作。
9.發(fā)生不良事件后，護士長(cháng)對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作認真的分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，定期對病區的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節制訂相關(guān)的防范措施。
10.發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，須按情節嚴重程度（不良事件獎罰方案）給予處理。
11.護理事故的管理按《醫療事故處理條例》參照執行。
護理不良事件及護理缺陷的預防措施
1）加強責任心，培養嚴肅認真的工作作風(fēng)。事實(shí)證明，有相當數量的護理差錯事故是由于責任心不強造成的，做為管理人員要對護理人員加強責任心教育，使之認識到自己的職責。
2）管理人員要注重調查研究，了解護理人員的思想狀況，有的放矢的進(jìn)行幫助和教育，把預防差錯事故的'思想工作落到實(shí)處。
3）落實(shí)護理各項規章制度和操作流程，使各項工作規范化，操作程序化。
4）抓好易發(fā)生護理不良事件及護理缺陷的關(guān)鍵環(huán)節，預防為主。 易發(fā)生護理不良事件及護理缺陷的薄弱點(diǎn)主要有以下幾方面：
�、偃藛T方面：新護士；有思想問(wèn)題未得到解決的人員；基礎訓練不夠、技術(shù)不熟練的人員，平時(shí)工作自侍資歷老、對年輕管理者的管理軟抵觸的人員、責任心不強的人員。
�、跁r(shí)間方面：護士人手少時(shí)；快下班時(shí)；節假日；病人數多，特別是重病人多時(shí)；搶救工作緊張時(shí)；護士長(cháng)不在班時(shí)；新護士或實(shí)習護士多時(shí)；人員不團結時(shí)等等。護士長(cháng)要根據實(shí)際情況及時(shí)提醒或采取必要措施，以防止護理不良事件及護理缺陷的發(fā)生。
5）加強領(lǐng)導，發(fā)揮科室、護理部、院級管理的職能作用。醫院領(lǐng)導必須把預防護理不良事件及護理缺陷的工作列入議事日程，要深入實(shí)際，切實(shí)把關(guān)。
不良事件報告制度7
醫療安全（不良）事件報告是發(fā)現醫療過(guò)錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛生部提出的病人安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
一、目的
規范醫療（不良）時(shí)間的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫院管理體系、允許機制與規章制度上記性又針對性的持續改進(jìn)。
二、原則
建立不良事件報告制度監測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫院內與患者安全有關(guān)的部門(mén)，如臨床醫技、護理、后勤等。
2、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報告人醫技報告中設計的其他人和部門(mén)的信息完全保密，報告人科通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、新建等多種形式具名或匿名報告，醫務(wù)處等專(zhuān)人專(zhuān)職受理部門(mén)和管理人員將嚴格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設涉及人員和部門(mén)的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。
5、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內醫療相關(guān)部門(mén)和公式，通過(guò)申請向自愿參加的可是開(kāi)放分享醫療安全信息及其結果分享，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)，公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。
三、醫療不良事件報告制度性質(zhì)
1、是對國家強制性“重大醫療過(guò)失和醫療試過(guò)報告系統”的補充性質(zhì)的醫療安全信息。
2、是獨立的、保密的、自愿的.、非處罰性的醫療不良事件信息報告系統。
3、它是手機強制性的醫療事故報告等信息系統收集不到的有關(guān)醫療安全信息及內容。
4、是對《醫師定期考核辦法》的獎懲補充。
四、處理程序
當發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫(xiě)書(shū)面《醫療不良事件報告表》或電話(huà)報告給相關(guān)部門(mén)，報告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等相關(guān)內容，一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，重大事件、緊急情況者應在處理的同時(shí)口頭上報告給相關(guān)上級部門(mén)，只能部門(mén)接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等
各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門(mén)組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
五、獎勵機制
1、以下所有獎懲意見(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并以院長(cháng)書(shū)脊回憶決議為準。
2、對于主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。
3、每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。
不良事件報告制度8
醫療安全不良事件主動(dòng)報告制度及流程
一、醫療安全（不良）事件的定義
本制度所稱(chēng)醫療安全（不良）事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫藥運行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫生人員人身安全的因素和事件。
二、醫療安全（不良）事件的類(lèi)別
根據醫療安全（不良）事件所屬類(lèi)別不同，我院劃分為7類(lèi)
1、病房診治問(wèn)題：包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時(shí)、院內感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等
4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、堅持過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。
6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突等。
7、其他非上列導致不良后果的事件。
三、凡出現以上情況，科室及醫護人員必須主動(dòng)向以下職能部門(mén)報告，各部門(mén)及時(shí)報告醫務(wù)科、分管院長(cháng)。
1、醫療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫務(wù)處。
2、護理安全（不良）事件上報護理部。
3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報醫院感染管理科。
4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。
5、器械安全（不良）事件醫療設備處。
6、設施安全（不良）事件總務(wù)處。
7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報黨委辦公室。
8、人身安全（不良）事件保衛處
四、報告形式：
�。ㄒ唬⿻�(shū)面報告。
�。ǘ┚o急電話(huà)報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的`（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
五、醫療安全（不良）事件主動(dòng)報告、處理流程
醫療安全（不良）事件報告、處理流程
說(shuō)明：
1、當發(fā)生不良事件后，當事人記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容，一般不良事件要求12~24小時(shí)內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭或電話(huà)上報職能科室，由其核實(shí)結果后再上報分管院領(lǐng)導；
2、職能處室接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)；
3、涉及藥物不良反應、院內感染、輸血反應的實(shí)行雙重填報、
六、獎罰機制
1、鼓勵自愿報告，對主動(dòng)報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以1000~5000元現金獎勵，根據情節輕重必要時(shí)行政主罰。
2、隱瞞不報的經(jīng)查實(shí)，視情節輕重給予5000~10000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫療糾紛
處置相關(guān)規定處罰。
3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公式處理結果，跟蹤處理，整改意見(jiàn)的落實(shí)情況。
4、醫院每年對不良事件報告中表現突出的個(gè)人和集體予以適當獎勵。全年無(wú)醫療安全不良事件發(fā)生，年中給予一次獎勵。
不良事件報告制度9
1. 加強教導，加深護士對醫療銳器和職業(yè)裸露的認可，把握標準預防的概念和措施，并予以重視。
1) 標準預防的概念：認定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實(shí)行防護措施。
2) 標準預防的措施：
�、傧词郑航佑|病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。
�、诖魇痔祝航佑|病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí)；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應戴手套；對病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時(shí)應更換手套；在任何狀況下處理深層體液時(shí)必需戴手套，完成工作后應盡快脫去被血液、體液污染的手套。
�、凵鲜鑫镔|(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí)，應戴眼罩、口罩，并穿防護衣，以防醫護人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。
�、鼙簧鲜鑫镔|(zhì)污染的醫療用品和儀器設備應準時(shí)處理，重復使用的醫療儀器設備應舉行清潔和適當。
�、轀蕰r(shí)處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚。
�、掬h利器具和針頭應當心安放，準時(shí)置于固定的容器內，以防刺傷。
�、哚t護人員舉行各項醫療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí)，應嚴格遵守各項操作規程。
�、嗫赡芪廴经h(huán)境或不能保持環(huán)境衛生的病
人應予隔離。
2. 教導并訂正護士的不規范操作。不規范操作主要有：將用過(guò)的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過(guò)的針帽套回針頭；將血液或體液從一個(gè)容器轉到另一個(gè)容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準時(shí)處理用過(guò)的利器等。
3. 在舉行侵襲性護理操作過(guò)程中，要保證有充沛的光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。
4. 把握醫療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的`堅硬的利器盒里；對重復使用的注射器和其他醫療器具舉行嚴格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應用傳遞容器傳遞。
5.意外裸露后的處理：
1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；
2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；
3)被污染的針頭刺傷后，應立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時(shí)舉行傷口處理。
4)意外裸露后必需在24小時(shí)內報告護士長(cháng)，并同時(shí)填寫(xiě)利器傷記下表，由所在科室主任或護士長(cháng)確認后上報院感辦。
5)院感辦舉行記下備案，并會(huì )同感染科專(zhuān)家舉行危急評估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項目及觀(guān)看時(shí)光。由感染科專(zhuān)家按照傷情制定預防用藥計劃。
�、倮髟礊橐腋尾∪藭r(shí)，應查肝功能及二對半，注射高價(jià)免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。
�、诶髟礊楸尾∪藭r(shí)，應查肝功能及抗-hcv。
�、劾髟礊閔iv病人，則根據hiv職業(yè)裸露處理。
6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內，不應獻血和母乳喂養，性生活時(shí)戴安全套。
不良事件報告制度10
一、報告范圍：
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類(lèi)可能引發(fā)醫療糾紛的醫療事件。
3、不符合臨床診療規范的操作。
4、有助于預防嚴重醫療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
二、接收報告單位：
�。ㄒ唬┽t療不良事件上報醫務(wù)科。
�。ǘ┳o理不良事件上報護理部。
�。ㄈ└腥鞠嚓P(guān)不良事件上報感染管理科。
�。ㄋ模┧幤凡涣际录蠄笏巹┛�。
�。ㄎ澹┢餍挡涣际录蠄笃餍悼�。
�。┰O施不良事件上報后勤。
�。ㄆ撸┓⻊�(wù)及風(fēng)紀不良事件上報內審科。
�。ò耍┌踩涣际录蠄蟊Ｐl科。
三、報告形式
�。ㄒ唬⿻�(shū)面報告。
�。ǘ┚o急電話(huà)報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
四、報告內容：
不良事件報告人員須認真填寫(xiě)《興安盟人民醫院不良事件報告表》，應詳實(shí)說(shuō)明如下內容：
�。ㄒ唬┎涣际录芾奂盎颊呱矸葙Y料；
�。ǘ┎涣际录l(fā)生時(shí)段；
�。ㄈ﹫蟾媸录�(lèi)型（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件）；
�。ㄋ模┗颊吣壳盃顟B(tài)；
五、分析、反饋、制定整改措施。
職能科室在接到報告后應及時(shí)組織對不良事件的調查和核實(shí)工作，并將核實(shí)結果上報分管院領(lǐng)導。根據分管領(lǐng)導的`指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。
六、獎勵
�。ㄒ唬┒ㄆ趯κ占降牟涣紙蟾孢M(jìn)行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現金獎勵。
�。ǘ⿲μ峁┎涣紙蟾孑^多的科室給予200元現金獎勵。
�。ㄈ⿲�(gè)人報告者予以口頭表?yè)P并在評優(yōu)晉升時(shí)同等條件下予以?xún)?yōu)先考慮。
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醫療安全(不良)事件報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛生計委提出的病人安全目標,落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結合衛生部評審標準要求,特制定本制度。
一、目的
規范醫療安全(不良)事件的主動(dòng)報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強全中心職工風(fēng)險防范意識,及時(shí)發(fā)現不良事件和安全隱患,及時(shí)并有效避免醫療差錯與糾紛,保障病人安全;通過(guò)將獲取的醫療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓,避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生。
二、適用范圍
適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內與患者安全相關(guān)的部門(mén)、科室、人員均適用。中心鼓勵醫務(wù)人員主動(dòng)、自愿報告不良事件。
三、醫療安全(不良)事件的定義和等級劃分
(一)定義
不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及中心運行過(guò)程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
(二)等級劃分
醫療安全(不良)事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級:
�、窦壥录�(警告事件)——非預期的.死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。
�、蚣壥录�(不良后果事件)——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
�、蠹壥录�(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí),但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
�、艏壥录�(隱患事件)——由于及時(shí)發(fā)現錯誤,但未形成事實(shí)。
四、醫療安全(不良)事件報告的原則:
(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應遵照國務(wù)中心《醫療事故處理條例》、
衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》以及我中心相關(guān)規定執行。
(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍,是強制報告系統的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
1、自愿性:中心各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利,提供信息報告是報告人(部門(mén))的自愿行為。
2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
3、非處罰性:報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
4、公開(kāi)性:對醫療安全信息及其結果進(jìn)行分析,用于中心、部門(mén)和科室的質(zhì)量持續改進(jìn),但對報告人和被報告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。
五、醫療安全(不良)事件的報告內容
(一)報告事件資料(事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。
(二)報告事件類(lèi)別(如治療、護理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。
(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。
(四)上報相關(guān)部門(mén)立即處置。
六、醫療安全(不良)事件的上報
(一)報告形式
不良事件應早發(fā)現早報告,當發(fā)生不良事件后,當事人或當事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。
1、書(shū)面報告,不良事件須填寫(xiě)《醫療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容報告相關(guān)職能部門(mén);其中兩類(lèi)不良事件須填報特定報表:藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》 ,醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》 。
2、緊急電話(huà)報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。
(二)報告部門(mén)
報告部門(mén):發(fā)現不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式,及時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)主動(dòng)報告進(jìn)行處置。
1、醫療護理感染門(mén)診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科
2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科
3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序
1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程
主管醫護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時(shí),應在處理事件的同時(shí)先電話(huà)上報相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置,同時(shí)按中心相關(guān)部門(mén)對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當事科室需在24小時(shí)內填寫(xiě)《醫療安全(不良)事件報告表》并提交。
2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程
報告人在24— 72小時(shí)內填報《醫療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門(mén)。
3、如發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全(不良)事件時(shí),醫務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應立即向所在科室負責人報告,科室負責人應及時(shí)電話(huà)向醫務(wù)科、辦公室或護理部等相關(guān)職能部門(mén)報告,按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規定程序處理。
七、職責
(一)醫務(wù)人員和相關(guān)科室:
1、識別并主動(dòng)報告各類(lèi)醫療(安全)不良事件。
2、提出初步的改進(jìn)建議。
3、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療不良事件的改進(jìn)措施。
(二)各職能部門(mén)
1、指派專(zhuān)人負責收集《醫療(安全)不良事件報告表》 。
2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調和處理,向主管中心領(lǐng)導匯報,并調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節,制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時(shí)消除不良事件造成的影響。
3、負責對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì )報告,提出系統改進(jìn)辦法,在一定范圍內開(kāi)展相關(guān)教育培訓,減少或避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。
(三)質(zhì)量管理部門(mén):
1、指派專(zhuān)人負責匯總各部門(mén)、科室報送的《醫療(安全)不良事件匯總表》 。
2、對全中心醫療不良事件進(jìn)行匯總和分析。
3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門(mén)專(zhuān)題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時(shí)上報中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì )加以研究。
4、負責組織對全中心醫務(wù)人員進(jìn)行醫療不良事件報告知識的相關(guān)培訓。
八、獎罰機制
由各職能部門(mén)提出,對主動(dòng)、及時(shí)上報不良事件的人員和科室,將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個(gè)人,一經(jīng)查實(shí),根據事件具體情況給予當事科室和個(gè)人相應的行政和經(jīng)濟處罰。
(一)鼓勵自愿報告,對主動(dòng)報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現金獎勵,給予相應科室年終中心長(cháng)責任目標每件次0.2分的獎勵。
(二)對于主動(dòng)報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據事件處理結果酌情減輕或免于處罰。
(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實(shí),視情節輕重給予200-20xx元的處罰,同時(shí)發(fā)生嚴重醫療不良事件未主動(dòng)報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。
(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì )對不良事件報告中的表現突出的個(gè)人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準后給予獎勵。
不良事件報告制度及流程
一.醫療安全不良事件的定義:本制度所稱(chēng)醫療安全不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫藥運行過(guò)程中,任何可能影響患者的診療結果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫療安全不良事件的類(lèi)別
1.病房診治問(wèn)題:包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時(shí)等。
2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。
3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。
4.輔助診查問(wèn)題:包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥。
5.手術(shù)相關(guān)問(wèn)題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥等。
6.醫患溝通:包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突或行為沖突等。
7.其他非上述導致不良后果的事件。
三.凡出現上述情況,科室及醫務(wù)人員需主動(dòng)向以下職能部門(mén)報告。
1.醫療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫務(wù)科。
2.護理安全(不良)事件上報護理部。
3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。
4.藥品安全(不良)事件上報醫務(wù)科或藥劑科。
5.設施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫務(wù)科。
6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫務(wù)科或院辦室。
7.人身安全(不良)事件上報醫務(wù)科及院辦室、保衛科。
四.報告形式
1.書(shū)面報告,填寫(xiě)不良事件上報表。
2.緊急電話(huà)報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。
3.當不良事件發(fā)生后,當事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容,一般不良事件要求12-24小時(shí)上報,重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭或電話(huà)上報職能科室,由其核實(shí)后逐級上報院領(lǐng)導。
不良事件報告制度12
一、藥品不良反應(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關(guān)法律法規，特制定本規定。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍;
1.上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械和列入國家重點(diǎn)監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應(事件)。
2.上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械，引起的嚴重、罕見(jiàn)的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的.或顯著(zhù)的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時(shí)間延長(cháng)。
四、一經(jīng)發(fā)現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。
五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當地藥品不良反應監測中心報告，嚴重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫療器械(事件)不良反應病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
醫療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過(guò)程中出現的不良反應情況。
患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經(jīng)核實(shí)后，應按規定及時(shí)報告，并上報區食品藥品監督管理部門(mén)。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應，要及時(shí)停止用藥并向醫生咨詢(xún)。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛生局、區食品藥品監督管理局、不良反應監測中心報告。
不良事件報告制度13
醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實(shí)現衛計委提出的患者安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)。
二、適用范圍
適用于醫院內及院前急救過(guò)程中發(fā)生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案報告需按特定的報告表格和程序上報。
三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分
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醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。
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醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：
�、窦壥录ň媸录穷A期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。
�、蚣壥录ú涣己蠊录诩膊♂t療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無(wú)過(guò)錯事實(shí)但造成后果的事件：醫療行為無(wú)過(guò)錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的醫療意外，或不可避免的醫療并發(fā)癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或“醫療差錯”。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录m然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。有過(guò)錯事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實(shí)（指錯誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復。
�、艏壥录[患事件）——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。無(wú)過(guò)錯事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成醫療行為的過(guò)錯事實(shí)，其級別最低。
四、醫療安全（不良）事件報告的原則：
�。ㄒ唬窦壓廷蚣壥录䦟儆趶娭菩詧蟾娣懂�。
�。ǘ�、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。
1、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。
3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。
4、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)。公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。
五、職責
�。ㄒ唬┽t務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別與報告各類(lèi)醫療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。
2、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件的持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。
�。ǘ┵|(zhì)控科：
1、指派專(zhuān)人負責收集有關(guān)診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。
2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門(mén)或科室討論，必要時(shí)上報醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，通過(guò)后責成相關(guān)部門(mén)或科室落實(shí)整改，對落實(shí)整改情況進(jìn)行評價(jià)。
3、負責對全院醫務(wù)人員進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。
�。ㄈ┽t療質(zhì)量管理委員會(huì )
1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續改進(jìn)措施或建議。
2、根據事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個(gè)人或科室一定的獎懲建議。
六、報告制度
為了更好的'掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關(guān)醫務(wù)人員主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發(fā)現問(wèn)題，及早解決，避免矛盾擴大，確�；颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫務(wù)人員有責任主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件。
�。ㄒ唬�、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見(jiàn)和建議。
�。ǘ�、床位醫生及護士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。
�。ㄈ�、各科護理每月召開(kāi)護理安全會(huì )議，總結一個(gè)月的護理安全問(wèn)題及不能處理的糾紛。
�。ㄋ模�、當發(fā)生醫療安全（不良）事件時(shí)，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務(wù)科、護理部匯報，必要時(shí)報醫患辦，避免矛盾激化。
�。ㄎ澹�、當科主任不在或無(wú)法聯(lián)系時(shí)，當事醫生或護士有責任主動(dòng)向醫務(wù)科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。
�。�、醫生和護士在工作中，自行發(fā)現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。
�。ㄆ撸�、發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫(xiě)醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書(shū)面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話(huà)形式向質(zhì)控科報告。
�。ò耍�、對于主動(dòng)報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務(wù)人員根據醫療安全（不良）事件的性質(zhì)及結果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。
七、醫療安全（不良）事件的上報
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不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。
1、書(shū)面報告，不良事件須填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》。
2、緊急電話(huà)報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
3、網(wǎng)絡(luò )報告，用醫院OA系統
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報告部門(mén)：發(fā)現不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式，及時(shí)上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案在報質(zhì)控科的同時(shí)還需要報告相關(guān)部門(mén)或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。
發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時(shí)向主管部門(mén)或醫患辦、質(zhì)量控制科報告。
�。ㄈ┽t療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程
填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》
↓
上報質(zhì)控科
對事件進(jìn)行匯總、統計和分析
重大事件
轉發(fā)至各相關(guān)職能部門(mén)，處理后將處理結果
分管領(lǐng)導
組織相關(guān)安全委員會(huì )討論提出重大實(shí)施意見(jiàn)
召開(kāi)院務(wù)會(huì )（決定實(shí)施意見(jiàn)）
院領(lǐng)導
八、獎懲
�。ㄒ唬┮韵滤歇剳鸵庖�(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并報院務(wù)會(huì )通過(guò)。
�。ǘ⿲τ谥鲃�(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。
�。ㄈ┟總�(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：
1、主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著(zhù)幫助，實(shí)現流程再造達到3項以上的科室；
2、發(fā)生嚴重醫療安全（不良）事件未主動(dòng)報告的科室取消評選資格。
�。ㄋ模┊斒氯嘶蚩剖以卺t療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報導致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(cháng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應的處理。
�。ㄎ澹┮褬嫵舍t療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。
�。⿲τ谝呀�(jīng)進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質(zhì)量管理委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰。
不良事件報告制度14
1.在護理活動(dòng)中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門(mén)規章和診療護理措施、常規，遵守護士服務(wù)職業(yè)道德。
2.各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。
3.各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時(shí)據實(shí)登記。
4.發(fā)生護理不良事件后，要及時(shí)評估事件發(fā)生后的影響，如實(shí)上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。
5.發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。
6.發(fā)生護理不良事件后的`報告時(shí)間：當事人應立即報告值班醫師、科護士長(cháng)、區護士長(cháng)和科領(lǐng)導。由病區護士長(cháng)當日報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面報表。
7.各科室應認真填寫(xiě)“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過(guò)、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的過(guò)程及時(shí)調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進(jìn)行調查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見(jiàn)或方案。護士長(cháng)將討論結果和改進(jìn)意見(jiàn)或方案在一周內呈交科護理部。
8.對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對事件進(jìn)行討論，提交處理意見(jiàn)；缺陷造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后
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工作。
9.發(fā)生不良事件后，護士長(cháng)對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作認真地分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對病區的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節制定相關(guān)的防范措施。
10.發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，須按情節嚴重程度給予處理。
11.護理事故的管理參照《醫療事故處理條例》執行。
不良事件報告制度15
為了增強護理人員的風(fēng)險管理意識，減少護理缺陷的發(fā)生，持續改進(jìn)護理質(zhì)量，特制定護理安全（不良）事件與隱患缺陷報告制度。
一、不良事件定義
指在護理工作中，不在計劃中、未預計到或通常不希望發(fā)生的事件，常稱(chēng)為護理差錯和護理事故。為準確體現《醫療事故處理條例》的內涵，減少差錯或事故這種命名給護理人員造成的心理負擔與壓力，科學(xué)合理對待護理缺陷，所以現以護理不良事件來(lái)進(jìn)行表述。
二、上報范圍
1.可疑即報：只要護士不能排除事件的發(fā)生和護理行為無(wú)關(guān)就報。
2.瀕臨事件上報：有些事件雖然當時(shí)并未成傷害，但根據護理人員的經(jīng)驗認為，再次發(fā)生同類(lèi)事件的時(shí)候，可能會(huì )造成患者傷害，也需要上報。
三、上報程序
1.一般不良事件：當事人應立即口頭報告科護士或護士長(cháng)，并及時(shí)采取措施，將損害減至最低。當事者24小時(shí)內填報《護理不良事件上報表》，簽字后上報護理部。
2.嚴重不良事件：當事人應立即報告護士長(cháng)、科主任或總值班人員，及時(shí)采取措施，將損害降至最低，必要時(shí)組織進(jìn)行全院多科室的搶救、會(huì )診等工作，同時(shí)匯報主管院領(lǐng)導、醫務(wù)處、護理部等部門(mén)，重大事件的'報告時(shí)限不超過(guò)6小時(shí)。當事科室應在6小時(shí)內填報《護理不良事件上報表》。護理部于搶救或緊急處理措施結束后立即組織人員進(jìn)行調查、核實(shí)。
3.護理不良事件發(fā)生后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。
四、結果分析
不良事件上報后，由護理部組織多科室、多專(zhuān)業(yè)護理人員每月對上報的資料進(jìn)行分析討論，主要采用趨勢分析和個(gè)案分析。趨勢分析包括科室內部的縱向比較、與其他科室的橫向比較、與科學(xué)標準及實(shí)踐的比較。通過(guò)討論，制定整改措施，并組織全院護理人員認真學(xué)習，嚴格實(shí)施，消除護理隱患及缺陷。
五、免罰及獎勵
1.對于主動(dòng)上報不良事件的科室或責任人，根據給患者造成的后果，經(jīng)護理部討論減輕或免于處罰。
2.對不良事件首先提出建設性意見(jiàn)的科室或個(gè)人給予獎勵。
3.對主動(dòng)上報不良事件的非責任護士給予獎勵。
4.發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，按情節嚴重程度給予處理。
5.護理事故的管理按《醫療事故處理條例》參照執行。
護理安全（不良）事件處理流程
護理不良事件上報表
日期： 科室： 報告人：
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