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[合集]生物安全管理制度15篇
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的生物安全管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
![[合集]生物安全管理制度15篇](https://p.9136.com/00/l/c9faceef09_5fbf7eb77fe17.jpg)
生物安全管理制度1
1、目的
為認真貫徹執行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規章制度的
有效執行,同時(shí)對各項工作及時(shí)的溝通和總結,特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門(mén)、車(chē)間。
3、內容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導人員在管理生產(chǎn)的同時(shí),必須負責管理安全工作,認真貫徹執行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規和制度,在計劃、布置、檢查、總結、評比生產(chǎn)的同時(shí)計劃、布置、檢查、總結、評
比安全工作。
3.2 、每月召開(kāi)一次安全生產(chǎn)辦公會(huì )議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會(huì )議記錄。
3.2.1、會(huì )議由安全生產(chǎn)委員會(huì )組織,相關(guān)部門(mén)人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監督有關(guān)部門(mén)切實(shí)按期執行。
3.2.3 、組織和協(xié)調有關(guān)部門(mén)制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規程。
3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實(shí)。
3.2.5 、總結和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準新建、改建、大修的.設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監控。
3.4 、組織有關(guān)部門(mén)研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛生的安全措施,督促有關(guān)部
門(mén)做好職業(yè)安全衛生和婦女保護工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設備時(shí),要有計劃的組織進(jìn)行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調查分析報告,明確責任,確定責任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實(shí)方案。
4、相關(guān)記錄
《會(huì )議記錄》
生物安全管理制度2
1、臨床實(shí)驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
4、嚴格執行無(wú)菌技術(shù)操作規程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。
5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
6、各種器具應及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫療垃圾處理。
7、檢驗人員結束操作后應及時(shí)洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內清潔衛生，每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規消毒。在進(jìn)行各種檢驗時(shí)，應避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后，應及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應立即消毒處理，防止擴散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對劇毒化學(xué)物品，壓力設備和貴重儀器責任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān)，關(guān)好門(mén)窗，注意防盜。
12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應在適當的'環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫療暴露等事件，要嚴格按照醫院制訂的預案進(jìn)行，不得延誤。
14、保護好防火設施，保持應急通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。
生物安全管理制度3
一.著(zhù)裝：
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后，禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗室里工作時(shí)，要始終穿著(zhù)實(shí)驗服，實(shí)驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
3.當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
二.洗手
1.實(shí)驗室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛生間前后、離開(kāi)實(shí)驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
3.實(shí)驗室應為過(guò)敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物有其他反應的.工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后，離開(kāi)實(shí)驗室工作區之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度4
1.目的
為保證病原微生物實(shí)驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實(shí)驗室的準入、人員的防護管理和健康監護管理進(jìn)行規定。
2.范圍
適用于病原微生物實(shí)驗室工作人員。
3.職責
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實(shí)驗室實(shí)驗活動(dòng)和人員安全的最終責任人，對生物安全負總責，兼任公司生物安全委員會(huì )組長(cháng)。
2)組織貫徹落實(shí)上級下達的各項工作任務(wù)與計劃，批準發(fā)布實(shí)驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權生物安全領(lǐng)導小組負責實(shí)驗室生物安全工作，有效實(shí)施和監督實(shí)驗室生物安全管理體系的正常運行。
3.2實(shí)驗室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導下負責對生物安全，兼任公司生物安全委員會(huì )副組長(cháng);
2)負責實(shí)驗室的日常管理、實(shí)驗技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程的宣貫;
4)監督有關(guān)法律和操作規程的執行、糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止試驗;
5)負責實(shí)驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導報告;
6)定期組織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;
7)負責實(shí)驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導小組報告。
3.3檢驗人員及其實(shí)驗活動(dòng)輔助人員
1)遵照公司各項管理規定;
2)按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種;
3)按要求執行標準操作規程和儀器設備操作規程，做好實(shí)驗記錄;
4)按規定進(jìn)行常規消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向實(shí)驗室負責人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。
4.規定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應的專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標準操作規程、儀器設備操作、維護和期間核查規程，通過(guò)所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓，掌握相關(guān)技術(shù)規范，掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。
4.2實(shí)驗室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應實(shí)驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓，掌握相關(guān)政策、法規、技術(shù)規范，掌握病原微生物實(shí)驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力，對工作有高度責任心。
4.3實(shí)驗室活動(dòng)輔助人員
應掌握職責區域內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個(gè)人防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀(guān)、學(xué)習、工作人員
遵守病原微生物實(shí)驗室的相關(guān)規章制度，進(jìn)入實(shí)驗室的申請必須獲得實(shí)驗室負責人的批準，申請進(jìn)入實(shí)驗室并參加實(shí)驗活動(dòng)的人員必須具備相應的專(zhuān)業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓。
5.人員準入要求
5.1從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。所有實(shí)驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規制度培訓并考試合格后，方可被授權進(jìn)入實(shí)驗室。
5.2所有病原微生物實(shí)驗室人員需通過(guò)實(shí)驗室負責人授權方可進(jìn)入實(shí)驗室，需了解其相應工作的潛在危害。
5.3病原微生物實(shí)驗員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗室污染區須經(jīng)實(shí)驗室負責人同意：
a身體出現開(kāi)放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實(shí)驗室污染區域連續工作六小時(shí)以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓要求
6.1公司培訓專(zhuān)員需要制定生物安全相關(guān)培訓計劃并組織實(shí)施。培訓內容應包括(并不限于)：實(shí)驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實(shí)驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內容等。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實(shí)驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規、管理規范、技術(shù)規范;本實(shí)驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內容;病原微生物實(shí)驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實(shí)驗室檢驗員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規、管理規范，與工作有關(guān)的標準操作規程、儀器設備操作保養和期間核查規程，實(shí)驗室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個(gè)人防護和實(shí)驗室意外事件處置原則和程序，實(shí)驗室常規消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實(shí)驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個(gè)體防護和實(shí)驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責范圍內的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進(jìn)入實(shí)驗室參加實(shí)驗活動(dòng)的外單位人員(實(shí)習、進(jìn)修、工作人員等人員)：應根據生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓，進(jìn)行生物安全培訓，并考核合格后方可準入。
6.6有關(guān)國家行政部門(mén)辦法涉及病原微生物安全內容的新政策法規、技術(shù)規范或原有法規內容有較大改動(dòng)時(shí)，應對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓，培訓內容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓，培訓記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓及考核
6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃，包括生物安全培訓。
6.8.2培訓內容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個(gè)人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實(shí)驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續教育項目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì )議。
6.8.4根據崗位的不同，針對性的開(kāi)展專(zhuān)項生物安全培訓。
6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進(jìn)行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉崗的`員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應與同實(shí)驗室人員共同工作至少一個(gè)月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。
6.8.7當有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規、規范、標準等，應對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估，修改后應組織開(kāi)展相關(guān)內容的培訓和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時(shí)間內參加技術(shù)培訓。
6.8.10不定期組織實(shí)驗室內部實(shí)驗人員學(xué)習、更新核酸擴增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習水平。特別是在標本接收區的人員，需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴增技術(shù)，標本采集、保存、運輸等知識的培訓。
6.8.11本實(shí)驗室工作人員每年進(jìn)行考核一次，考核內容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現
6.8.12本實(shí)驗室工作人員實(shí)行嚴格獎懲制度，有下列表現者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績(jì)優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨創(chuàng )性工作成果，經(jīng)鑒定認可者;
d)受到有關(guān)部門(mén)或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問(wèn)題較多，質(zhì)控測評成績(jì)不合格;
b)不遵守規章制度并造成一定影響;
c)不求上進(jìn)。
6.8.13本實(shí)驗室工作人員均建立檔案，實(shí)行能進(jìn)能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強培訓和提高，對于不適合本室工作的人員要及時(shí)調離。
7.人員健康監護要求
7.1實(shí)驗室人員體檢
a對新從事實(shí)驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實(shí)施，并根據需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢，體檢結果計入人員檔案，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的預防措施和治療措施，必要時(shí)對實(shí)驗室污染情況進(jìn)行追溯調查。實(shí)驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
c實(shí)驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當出現發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時(shí)，需由實(shí)驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗員，在連續工作6小時(shí)以上需進(jìn)行必要的醫學(xué)觀(guān)察，發(fā)現異常情況，由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位，臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗時(shí)必須進(jìn)行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
e實(shí)驗室負責人應該定期了解實(shí)驗人員的健康狀況，發(fā)現異常及時(shí)報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫，實(shí)驗室人員應注意個(gè)人身體健康情況，出現不適時(shí)應及時(shí)報告實(shí)驗室負責人。
f實(shí)驗室負責人在允許外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗室前應了解其健康情況。
g發(fā)生實(shí)驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進(jìn)行針對性體檢，實(shí)驗室負責人根據體檢結果決定人員臨時(shí)性或永久性調離工作崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
7.2實(shí)驗室人員免疫預防
a實(shí)驗室人員應根據崗位需要進(jìn)行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時(shí)應考慮適應癥、禁忌癥、過(guò)敏癥反應等情況。
b對體檢結果異常的人員應隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預防手段。
c發(fā)生實(shí)驗室意外事故或生物安全事故后應根據需要進(jìn)行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監護檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實(shí)驗室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗室負責人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫學(xué)觀(guān)察方案，發(fā)現異常，由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢，體檢結果達到健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗室負責人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫學(xué)觀(guān)察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫學(xué)觀(guān)察發(fā)現異常的由實(shí)驗室負責人決定人員臨時(shí)性或永久性調離崗位。臨時(shí)調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢，體檢結果達到健康要求后由實(shí)驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度5
目的：確保實(shí)驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實(shí)驗室人員、輔助人員和外來(lái)人員必須具備相應的專(zhuān)業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗室生物安全培訓、了解實(shí)驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進(jìn)入相應的實(shí)驗室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗室。
3、實(shí)驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服(白大衣)的情況下，方能進(jìn)入實(shí)驗室的污染區域工作。但當身體出現較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
4、外來(lái)參觀(guān)人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規范
1.進(jìn)入實(shí)驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(cháng)發(fā)應束在腦后，禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2.在實(shí)驗室里工作時(shí)，要始終穿著(zhù)實(shí)驗服，實(shí)驗室外禁止穿防護服(白大衣)。大白衣應定期清洗、更換，清洗時(shí)應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時(shí)應以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實(shí)驗對象噴濺、或紫外線(xiàn)輻射時(shí)，必須要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
5、實(shí)驗室工作區不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應放在有規定禁放的和可能發(fā)生污染的區域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。
(二)操作準則
1、所有樣本、培養物均可能有傳染性，操作時(shí)均應帶手套。在認為手套已被污染時(shí)應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當實(shí)驗過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，必須要戴上合適的`手套，脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗室或在實(shí)驗室來(lái)回走動(dòng)。
4、嚴格禁止用嘴操作實(shí)驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專(zhuān)門(mén)標記的、單獨的，不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向實(shí)驗室負責人報告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實(shí)驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其達到生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗室應保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。
(三)監督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實(shí)驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監督。
2、各實(shí)驗項目主管人員要定期對所開(kāi)展的實(shí)驗工作進(jìn)行監督與檢查，及時(shí)發(fā)現并報告安全隱患事件。
三、常見(jiàn)實(shí)驗室廢棄品處理
實(shí)驗室廢棄品按物理類(lèi)型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類(lèi)型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì )造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì )危害。根據《國家危險廢物品名錄》、《醫療廢物管理條例》、衛生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規定的要求，對實(shí)驗室廢棄物進(jìn)行分類(lèi)，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度6
嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗活動(dòng)，不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。
從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行，工作場(chǎng)所要持續衛生，各種操作排列有序，注意窗戶(hù)密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
嚴格遵守操作規程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí)，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén)，在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察，進(jìn)行現場(chǎng)消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預防、控制措施。
定期檢查實(shí)驗室的.生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。
組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。
醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度7
檢驗科的生物安全問(wèn)題尤為重要，它是醫院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源，有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進(jìn)行探討。
1、對檢驗科進(jìn)行科學(xué)合理的布局
檢驗科應結合自身條件和資源，從實(shí)際出發(fā)，盡再大的可能做好實(shí)驗室辦公區和操作區、污染區與清潔區的嚴格區分，區與區之間設緩沖間。應保證操作區的防護水平控制在經(jīng)過(guò)評估的.相應風(fēng)險范圍內，保證足夠的通風(fēng)和防止潛在傳染因素及有害氣體的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實(shí)驗室門(mén)口應有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開(kāi)。
2、做好個(gè)人防護培訓工作
加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規、技術(shù)規范、操作規程、防護知識、應急處臵等方面培訓，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時(shí),在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈。必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進(jìn)出操作區應嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個(gè)人用品帶入操作區。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。
3、嚴格標本管理，防止實(shí)驗室污染
檢驗科的血液、體液及排泄物等標本，是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時(shí)會(huì )形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗須有有效的防護設施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時(shí)必須經(jīng)初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實(shí)驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時(shí)應做好全面防護。
4、實(shí)驗室儀器、環(huán)境的消毒
凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數儀、生化分析儀、冰箱、培養箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過(guò)氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內60min。
5、嚴格執行醫療廢棄物處理原則
實(shí)驗室的醫療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理，必須遵守環(huán)保標準要求，并嚴格執行《醫療廢物管理條例》醫療污物的處理采取分類(lèi)收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過(guò)專(zhuān)項培訓的人員專(zhuān)人負責，分類(lèi)進(jìn)行收集。嚴格實(shí)行密封化、標志化、無(wú)菌化的規范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放，必須穩妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規范》的有關(guān)規定執行。按照規定時(shí)間運送至指定地點(diǎn)，由專(zhuān)人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對周?chē)h(huán)境的污染和擴散；
6、建立相應的安全管理制度和安全操作規程
檢驗科從實(shí)際出發(fā)，建立相應的安全管理制度和安全操作規程。工作人員在日常工作中必須嚴格執行安全操作規程，樹(shù)立良好的個(gè)人防護意識，規范操作。當操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應使用個(gè)人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉送，規范處理各種醫療廢物和實(shí)驗室廢物。臨床實(shí)驗室應盡可能通過(guò)消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內的病原微生物的數量減少到最低程度。
總之，應加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實(shí)驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。
生物安全管理制度8
一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進(jìn)行監督檢查。
二、對實(shí)驗室的工作人員每年進(jìn)行培訓、考核。
三、對上崗人員的上崗情況進(jìn)行監督。
四、對實(shí)驗室是否按照相關(guān)國家標準、技術(shù)規范和操作規程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
五、實(shí)驗室應當嚴格執行國家有關(guān)法律、行政法規。
六、實(shí)驗室應當按要求如實(shí)記錄，保存檔案、報告。
安全保衛制度和措施
一、實(shí)驗室主要負責人應按國家標準、技術(shù)規范和操作規程保存一般菌種、毒株。
二、發(fā)現高致病性病原微生物菌（毒）種，應在2小時(shí)內向主管部門(mén)報告，同時(shí)向所在地衛生行政部門(mén)報告。
三、嚴格執行各種消毒措施，應確保實(shí)驗室無(wú)病原微生物的擴散。
四、按照相關(guān)規定，對實(shí)驗室的廢物進(jìn)行合理處理。
工作人員執行生物安全相關(guān)規定
一、工作人員從事實(shí)驗活動(dòng)應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范，操作規程。
二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。
三、工作人員應該建立實(shí)驗檔案。
四、工作人員應對廢物進(jìn)行合理處置，以防污染。
生物安全工作內部自查制度
一、定期檢查實(shí)驗室的.生物安全防護。
二、定期檢查病原微生物的保存。
三、定期檢查樣本的保存和使用。
四、檢查安全操作情況。
五、定期檢查實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。
生物安全管理制度9
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗活動(dòng)，不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原
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1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫院檢驗科只設置從事一般臨床開(kāi)展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗活動(dòng)，不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗檢測一律在微生物室內進(jìn)行，工作場(chǎng)所要持續衛生，各種操作排列有序，注意窗戶(hù)密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無(wú)誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
6.發(fā)現和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí)，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內上報市級衛生行政主管部門(mén)，在市疾控中心的統一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察，進(jìn)行現場(chǎng)消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗室的'生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓。
9.醫院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫院生物安全管
生物安全管理制度10
�、衲康�
為保證病理科的生物安全管理，特制定此制度。
�、穹秶�
適用于病理科。
�、裰贫�
一、實(shí)驗室人員準入制度
�。ㄒ唬┎±砜漆t技人員必須具有良好的專(zhuān)業(yè)教育背景，需經(jīng)過(guò)相應專(zhuān)業(yè)的系統理論學(xué)習和嚴格的技術(shù)培訓，應持有相應專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)證書(shū)。
�。ǘ┱莆栈镜牟±韺�(shí)驗技能，有一定的病理實(shí)驗理論知識，并能獨立熟練操作常用的病理儀器和設備。
�。ㄈ┎±砜频南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過(guò)生物安全培訓并考核合格，方可進(jìn)入實(shí)驗室工作。
�。ㄋ模⿲�(shí)驗室工作人員必須接受相應的免疫接種，如麻風(fēng)腮、乙肝等，方可被批準進(jìn)入實(shí)驗室，以預防其可能被所接觸的生物因子感染。
�。ㄎ澹┪唇�(jīng)批準的人員不得進(jìn)入實(shí)驗室工作區域，兒童不應被批準或允許進(jìn)入實(shí)驗室工作區域。
�。⿲�(shí)驗室的門(mén)應保持關(guān)閉，門(mén)上應貼有生物危害標識，批準進(jìn)入的人員應被告知所存在的潛在危險，與實(shí)驗室工作無(wú)關(guān)的物品不得帶入實(shí)驗室。
�。ㄆ撸┩鈦�(lái)人員（研究生、進(jìn)修生、實(shí)習生等）進(jìn)入病理科實(shí)驗室進(jìn)行研究、學(xué)習、實(shí)習等醫療活動(dòng)者，需經(jīng)生物安全培訓，科主任批準并經(jīng)醫務(wù)科批準并備案。
二、標本取材室生物安全制度
�。ㄒ唬┎±砜茀⒓尤〔牡南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過(guò)生物安全相關(guān)知識培訓，考核合格后方可上崗，必須遵守生物安全的規章制度和技術(shù)操作規范。
�。ǘ┕ぷ魅藛T進(jìn)入取材室工作時(shí)，必須穿戴工作服，取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。
�。ㄈ┙篃o(wú)關(guān)人員進(jìn)入標本取材室。參觀(guān)人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準后方可進(jìn)入。
�。ㄋ模┧薪M織標本的處理統一在取材室中進(jìn)行，切取標本必須在取材臺上完成，不得將標本拿到取材室以外地方進(jìn)行拍照或其他教學(xué)活動(dòng)。取材的剩余標本應全部放回該標本的標本瓶、袋中，并放入標本柜內保存。
�。ㄎ澹┤〔尼t師著(zhù)隔離衣時(shí)，不得在取材室以外的區域穿行活動(dòng)。
�。┤〔呐_上的各種電器開(kāi)關(guān)：排風(fēng)、照明、聚光燈開(kāi)關(guān)應在取材開(kāi)始前開(kāi)啟。
�。ㄆ撸┤〔闹忻坷龢吮救〔耐瓿珊蠖家昧魉逑垂ぷ髋_面，方可進(jìn)行下一例標本的取材。
�。ò耍┤〔耐瓿珊髴獜氐浊逑聪救〔呐_的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的.區域，具體方法參照“實(shí)驗室消毒、滅菌措施”。
�。ň牛┤〔耐瓿珊�，脫掉隔離衣、手套、口罩和帽子，關(guān)閉取材臺上電器開(kāi)關(guān)，離開(kāi)取材室前須洗手。
�。ㄊ﹪栏褡袷劁J器使用管理辦法，防止銳器損傷。
�。ㄊ唬﹪澜谌〔氖疫M(jìn)行與取材無(wú)關(guān)的工作或其他活動(dòng)，嚴禁放置與取材無(wú)關(guān)的醫療用品和其他物品。
�。ㄊ⿲τ诟呶悠窇O專(zhuān)人管理，具有專(zhuān)門(mén)的使用登記制度。
三、生物安全工作自查制度
�。ㄒ唬┴熑畏止ぃ荷锇踩圆楣ぷ饔稍�、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會(huì )負責完成；科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負責完成。
�。ǘ⿻r(shí)間安排：院級不定期進(jìn)行抽查（每年至少組織一次檢查）；科級檢查每月進(jìn)行一次，并做相關(guān)記錄。
�。ㄈ┳圆閮热荩喊ㄒ韵缕叻矫�。
1.法律法規及規章制度和操作規范方面：①實(shí)驗室安全記錄；②實(shí)驗原始記錄；③設備條件監控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。
2.檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
3.設施布局及相關(guān)配置方面檢查：檢查實(shí)驗區入口處是否有警示語(yǔ)提示，有無(wú)脫落；檢查污染區與半污染區和清潔區是否分開(kāi)，污染區和半污染區內是否有生活用品；實(shí)驗室洗眼設施是否能正常使用；是否擺放適宜的滅火器具等。
4.安全設備及個(gè)人防護方面的檢查：檢查實(shí)驗室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達標；實(shí)驗室生物安全相關(guān)設備及設施相關(guān)記錄是否齊全；個(gè)體防護設備是否齊備等。
5.樣本管理方面的檢查：必須符合相關(guān)要求。
6.感染防控方面檢查：應急預案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執行情況等。
7.廢棄物的處理檢查：按相關(guān)規定檢查。
�。ㄋ模┳圆橐螅好看螒涗涀圆榻Y果，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。
四、病理科生物安全規范
�。ㄒ唬┕ぷ魅藛T防護規范
1.在實(shí)驗室工作期間，應始終穿著(zhù)工作服。
2.實(shí)驗過(guò)程可能會(huì )直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料，因此必須戴上塑膠手套，用過(guò)的手套應置入黃色垃圾袋中。
3.工作人員在實(shí)驗結束后離開(kāi)實(shí)驗室工作區前必須洗手、淋浴。
4.禁止在實(shí)驗室外穿防護服，如辦公室、圖書(shū)館和食堂等。
5.禁止在實(shí)驗室工作區吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。
6.禁止在實(shí)驗室工作區內的任何地方儲存食品及飲料。
7.禁止在實(shí)驗室內穿露腳趾的鞋。
8.為防止紫外線(xiàn)輻射或實(shí)驗材料噴濺，應配戴防目鏡。
�。ǘ┥锇踩癫僮饕幏�
1.人員要求：
1.1只有經(jīng)過(guò)培訓和指導的實(shí)驗室工作人員才能操作該設備，未經(jīng)培訓人員一律不能使用。
1.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗室。
1.3工作人員操作完成后，應如實(shí)填寫(xiě)《使用記錄》。
2.工作前準備：
按照實(shí)驗室常規方法進(jìn)行消毒處理
3.操作中要求：
3.1操作人員必須做好個(gè)人防護后才能進(jìn)行生物安全柜的操作。
3.2在安全柜內的工作開(kāi)始前和結束后，安全柜的風(fēng)機應至少運行5分鐘。
3.3操作者先把手臂放進(jìn)安全柜內大約一分鐘，才能進(jìn)行實(shí)驗操作，這樣可以使安全柜穩定，并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。
3.4所有的操作應該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進(jìn)行，前面的格柵不能被任何物品阻擋。
3.5所有的材料應該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠的位置，容易產(chǎn)生氣溶膠的設備（如攪拌器、臺式離心機等）應該靠近安全柜的后部放置。
3.6操作時(shí)的動(dòng)作應該從工作臺面的清潔區到污染區，一般是從左側到右側（習慣于左手操作的人相反）。
3.7安全柜內不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會(huì )干擾氣流并可能損壞過(guò)濾器。
3.8在生物安全柜內如發(fā)生少量的噴灑時(shí)，應該用污染清除吸收紙巾立即進(jìn)行處理，并將使用過(guò)的紙巾放到生物危害包里，再用浸滿(mǎn)消毒液的毛巾立即進(jìn)行擦拭消毒；如發(fā)生大量的溢出時(shí)，要求廣泛的消毒，安全柜內的所有物品應該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜，并使消毒液的作用時(shí)間維持在20-30分鐘。
3.9工作完成時(shí)，所有的容器和設備應該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜，對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀(guān)察窗內側進(jìn)行擦拭消毒。
3.10工作人員離開(kāi)實(shí)驗室時(shí)，應摘下手套、脫下工作服并進(jìn)行洗手。
4.離心機操作規范
4.1在使用實(shí)驗室離心機時(shí)，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。
4.2應按照操作手冊來(lái)操作離心機。
4.3離心機放置的高度應當使工作人員也能夠看到離心機內部，以正確放置十字軸和離心桶。
4.4離心管和盛放離心標本的容器應當由厚壁玻璃制成，或最好為塑料制品，并且在使用前應檢查是否破損。
4.5用于離心的試管和標本容器應當始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。
4.6離心桶和十字軸應按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。
4.7操作指南中應給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。
4.8空離心桶應當用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來(lái)平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。
5.移液管和移液輔助器使用規范
5.1應使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。
5.2所有移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染。
5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。
5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復吹吸混合。
4.5不能將液體從移液管內用力吹出。
5.6污染的移液管應該完全浸泡在盛有適當消毒液的防碎容器中。移液管應當在消毒劑中浸泡適當時(shí)間后再進(jìn)行處理。
5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。
6.實(shí)驗室標本安全操作規范
6.1標本容器：可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應無(wú)泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應當正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說(shuō)明書(shū)不能夠卷在容器外面，而是要分開(kāi)放置，最好放置在防水的袋子里。
6.2標本在設施內的傳遞：為了避免意外泄漏或溢出，應當使用盒子等二級容器，并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品，應該可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。密封口最好有一個(gè)墊圈，要定期清除污染。
6.3標本接收：需要接收大量標本的實(shí)驗室應當安排專(zhuān)門(mén)的房間或空間。
6.4接收和打開(kāi)標本的人員應當了解標本對身體健康的潛在危害，并應接受過(guò)如何采用標準防護方法的培訓，尤其是處理破碎或泄漏的容器時(shí)更應如此。
7.感染性物質(zhì)操作規范
7.1不能在實(shí)驗室內飲食和儲存食品。
7.2不應在實(shí)驗室化妝。
7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過(guò)程中，操作人員應將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。
8.尖銳器具使用規范
8.1刀片、注射針等銳器物無(wú)論使用與否均按感染性廢棄物處理。
8.2在實(shí)驗室里，禁止手持針等銳器隨意走動(dòng)并禁止徒手傳遞，注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。
8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標識的“染污利器”桶內，桶內不能盛放太滿(mǎn)，待桶內集銳器物達三分之二后，旋轉桶蓋，將投放口覆蓋，由醫院統一處理。
8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理，完整的玻片應放入堅固紙箱里，外套黃色垃圾袋送醫院醫療垃圾站統一處理。
五、病理科消毒隔離制度
�。ㄒ唬┐篌w標本檢查室應與其它工作室隔離，便于消毒。
�。ǘ┨幚順吮緯r(shí)要求穿隔離衣，帶帽子及鞋套等。處理標本后及時(shí)沐浴，注意自身安全保護。
�。ㄈ┐篌w標本檢查前將標本分類(lèi)，對有傳染性（例如結核等）標本需要延長(cháng)固定時(shí)間，避免造成污染及院內交叉感染。
�。ㄋ模┮淮涡愿綦x衣要及時(shí)更換，處理標本器具每次使用后都要進(jìn)行消毒。
�。ㄎ澹┐篌w標本檢查室和大體標本檢查臺需定期進(jìn)行紫外線(xiàn)或消毒液消毒，避免院內交叉感染。
�。⿲θ〔氖乙娱L(cháng)消毒時(shí)間、增加消毒次數，做到徹底消毒。
�。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C要按時(shí)開(kāi)紫外線(xiàn)消毒燈，并用消毒液擦拭冰凍切片機表面。
�。ò耍⿲σ寻l(fā)出病理診斷的剩余標本，報告發(fā)出2周后，按照病理性醫用廢物處理規定進(jìn)行分袋包裝，由醫院規定部門(mén)統一處理。
�。ň牛┯蓪�(zhuān)人負責各個(gè)房間的消毒工作，做好登記，定期檢查消毒效果。
�、� 參考依據
1.《臨床病理中心建設與管理指南（試行）》（衛辦醫政發(fā)〔2009〕31號）
2.《消毒管理辦法》（2017年修訂）
3.《醫療機構消毒技術(shù)規范》（WS/T 367-2012）
生物安全管理制度11
1、實(shí)驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責人負責實(shí)驗室生物安全的`全面管理，檢查、督促生物安全監督員工作，每周進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監督員負責實(shí)驗室日常工作的生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個(gè)人防護要求執行情況、實(shí)驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時(shí)發(fā)現、糾正違規行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或實(shí)施整改，并進(jìn)行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。
6、將自查發(fā)現的問(wèn)題作為實(shí)驗室生物安全培訓計劃輸出。
7、將自查結果上報醫院相關(guān)部門(mén)。
8、為確保實(shí)驗室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
生物安全管理制度12
一、對有關(guān)人員每年培訓兩次，內容包括生物安全管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。
實(shí)驗室人員準入規定
一、實(shí)驗室技術(shù)主管應具有中級以上技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)。
二、實(shí)驗室工作人員應進(jìn)行生物安全知識教育、培訓。
三、實(shí)驗室人員考核合格，持證上崗。
四、技術(shù)人員應有業(yè)績(jì)檔案。
發(fā)現存在生物安全問(wèn)題時(shí)的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現有菌種、毒株的擴散，工作人員應在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門(mén)負責人。
三、封閉實(shí)驗室，以防造成危害。
生物安全管理制度13
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實(shí)驗室(以下稱(chēng)實(shí)驗室)生物安全管理，保護實(shí)驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實(shí)驗室及其從事實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱(chēng)病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。
本條例所稱(chēng)實(shí)驗活動(dòng)，是指實(shí)驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng)。
第三條國務(wù)院衛生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作。
國務(wù)院獸醫主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理，對實(shí)驗室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統一的實(shí)驗室生物安全標準。實(shí)驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實(shí)驗室的設立單位及其主管部門(mén)負責實(shí)驗室日�；顒�(dòng)的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實(shí)驗設施、設備，控制實(shí)驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類(lèi)和管理
第七條國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類(lèi)：
第一類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物，是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛生主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;
(二)具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當通過(guò)陸路運輸;沒(méi)有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸的，可以通過(guò)水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過(guò)民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當具備下列條件：
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應當印有國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準;需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過(guò)程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門(mén)批準，并同時(shí)向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)通報。
通過(guò)民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規定取得批準外，還應當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門(mén)批準。
有關(guān)主管部門(mén)應當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規定條件的，應當即時(shí)批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當由不少于2人的專(zhuān)人護送，并采取相應的防護措施。
有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車(chē)和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸的高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室(以下稱(chēng)保藏機構)，承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機構應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定，儲存實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向實(shí)驗室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專(zhuān)人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務(wù)院衛生主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院獸醫主管部門(mén)制定。
第十五條保藏機構應當憑實(shí)驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的批準文件，向實(shí)驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后，應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定，及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實(shí)驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應當予以登記，并開(kāi)具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內分別向承運單位的主管部門(mén)、護送人所在單位和保藏機構的主管部門(mén)報告，同時(shí)向所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關(guān)報告;接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在2小時(shí)內向本級人民政府報告，并同時(shí)向上級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時(shí)內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區的市級人民政府應當在接到報告后2小時(shí)內向省、自治區、直轄市人民政府報告。省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時(shí)內，向國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
任何單位和個(gè)人發(fā)現高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時(shí)向附近的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告;接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當及時(shí)組織調查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗室的設立與管理
第十八條國家根據實(shí)驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實(shí)驗室生物安全國家標準的規定，將實(shí)驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實(shí)驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗室應當遵守下列規定：
(一)符合國家生物安全實(shí)驗室體系規劃并依法履行有關(guān)審批手續;
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實(shí)驗活動(dòng)相適應。
前款規定所稱(chēng)國家生物安全實(shí)驗室體系規劃，由國務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。制定國家生物安全實(shí)驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開(kāi)聽(tīng)證會(huì )或者論證會(huì )，聽(tīng)取公共衛生、環(huán)境保護、投資管理和實(shí)驗室管理等方面專(zhuān)家的意見(jiàn)。
第二十條三級、四級實(shí)驗室應當通過(guò)實(shí)驗室國家認可。
國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)確定的認可機構應當依照實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例的有關(guān)規定，對三級、四級實(shí)驗室進(jìn)行認可;實(shí)驗室通過(guò)認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實(shí)驗室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)。三級、四級實(shí)驗室從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)，應當具備下列條件：
(一)實(shí)驗目的和擬從事的實(shí)驗活動(dòng)符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定;
(二)通過(guò)實(shí)驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗活動(dòng)相適應的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)依照各自職責對三級、四級實(shí)驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū)。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的.，應當依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定報省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準。實(shí)驗活動(dòng)結果以及工作情況應當向原批準部門(mén)報告。
實(shí)驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經(jīng)國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構、動(dòng)物防疫機構在實(shí)驗室開(kāi)展檢測、診斷工作時(shí)，發(fā)現高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類(lèi)高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，應當依照本條例的規定經(jīng)批準同意，并在取得相應資格證書(shū)的實(shí)驗室中進(jìn)行。
專(zhuān)門(mén)從事檢測、診斷的實(shí)驗室應當嚴格依照國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定，建立健全規章制度，保證實(shí)驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗活動(dòng)的，省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當自收到申請之時(shí)起2小時(shí)內作出是否批準的決定;2小時(shí)內未作出決定的，實(shí)驗室可以從事相應的實(shí)驗活動(dòng)。
省級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當為申請人通過(guò)電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請提供方便。
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室，應當向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當每年將備案情況匯總后報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)。
第二十六條國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)應當定期匯總并互相通報實(shí)驗室數量和實(shí)驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)資格證書(shū)的三級、四級實(shí)驗室及其從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)實(shí)驗室國家認可的三級、四級實(shí)驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)備案。環(huán)境保護主管部門(mén)依照法律、行政法規的規定對實(shí)驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準不得從事相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，應當經(jīng)國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)批準，并在批準部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，應當在符合動(dòng)物實(shí)驗室生物安全國家標準的三級以上實(shí)驗室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗室的設立單位負責實(shí)驗室的生物安全管理。
實(shí)驗室的設立單位應當依照本條例的規定制定科學(xué)、嚴格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對實(shí)驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實(shí)驗室的設立單位及其主管部門(mén)應當加強對實(shí)驗室日�；顒�(dòng)的管理。
第三十二條實(shí)驗室負責人為實(shí)驗室生物安全的第一責任人。
實(shí)驗室從事實(shí)驗活動(dòng)應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程。實(shí)驗室負責人應當指定專(zhuān)人監督檢查實(shí)驗室技術(shù)規范和操作規程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛制度，采取安全保衛措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗室及其病原微生物的安全。實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當向當地公安機關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)實(shí)驗室安全保衛工作的監督指導。
第三十四條實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進(jìn)行培訓，保證其掌握實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程、生物安全防護知識和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室，應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實(shí)驗室運行情況向省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)應當有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應當經(jīng)實(shí)驗室負責人批準。實(shí)驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室，還應當對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行健康監測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時(shí)，應當對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行預防接種。
第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)。
第三十七條實(shí)驗室應當建立實(shí)驗檔案，記錄實(shí)驗室使用情況和安全監督情況。實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗室應當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規和國務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗室應當在明顯位置標示國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識和生物安全實(shí)驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室應當制定實(shí)驗室感染應急處置預案，并向該實(shí)驗室所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。
第四十一條國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫學(xué)、流行病學(xué)、預防獸醫學(xué)、環(huán)境保護和實(shí)驗室管理等方面的專(zhuān)家，組成國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )。該委員會(huì )承擔從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢(xún)、論證工作。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)會(huì )同同級人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫學(xué)、流行病學(xué)、預防獸醫學(xué)、環(huán)境保護和實(shí)驗室管理等方面的專(zhuān)家，組成本地區病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )。該委員會(huì )承擔本地區實(shí)驗室設立和運行的技術(shù)咨詢(xún)工作。
第四章實(shí)驗室感染控制
第四十二條實(shí)驗室的設立單位應當指定專(zhuān)門(mén)的機構或者人員承擔實(shí)驗室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實(shí)施情況。
負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實(shí)驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調查、了解實(shí)驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗室工作人員出現與本實(shí)驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗室負責人應當向負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時(shí)派專(zhuān)人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險程度如實(shí)告知診治醫療機構。接診的醫療機構應當及時(shí)救治;不具備相應救治條件的，應當依照規定將感染的實(shí)驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫療機構;具備相應傳染病救治條件的醫療機構應當接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時(shí)向負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實(shí)驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規定的報告后，應當立即啟動(dòng)實(shí)驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實(shí)驗室生物安全狀況等情況進(jìn)行調查;確認發(fā)生實(shí)驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規定進(jìn)行報告，并同時(shí)采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察或者隔離治療，封閉實(shí)驗室，防止擴散。
第四十六條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)造成實(shí)驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動(dòng)物防疫監督機構和醫療機構以及其他有關(guān)機構依法采取下列預防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗室或者可能造成病原微生物擴散的場(chǎng)所;
(二)開(kāi)展流行病學(xué)調查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫學(xué)觀(guān)察;
(五)進(jìn)行現場(chǎng)消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫療機構或者獸醫醫療機構及其執行職務(wù)的醫務(wù)人員發(fā)現由于實(shí)驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物，診治的醫療機構或者獸醫醫療機構應當在2小時(shí)內報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén);接到報告的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當在2小時(shí)內通報實(shí)驗室所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)。接到通報的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依照本條例第四十六條的規定采取預防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依照有關(guān)法律、行政法規的規定以及實(shí)驗室感染應急處置預案進(jìn)行處理。
第五章監督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自分工，履行下列職責：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進(jìn)行監督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室是否符合本條例規定的條件進(jìn)行監督檢查;
(三)對實(shí)驗室或者實(shí)驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監督檢查;
(四)對實(shí)驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規范和操作規程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)，應當主要通過(guò)檢查反映實(shí)驗室執行國家有關(guān)法律、行政法規以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實(shí)履行監督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)在履行監督檢查職責時(shí)，有權進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場(chǎng)調查取證、采集樣品，查閱復制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專(zhuān)業(yè)機構實(shí)施。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國認證認可條例》的規定對實(shí)驗室認可活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。
第五十二條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)應當依據法定的職權和程序履行職責，做到公正、公平、公開(kāi)、文明、高效。
第五十三條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)的執法人員執行職務(wù)時(shí)，應當有2名以上執法人員參加，出示執法證件，并依照規定填寫(xiě)執法文書(shū)。
現場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書(shū)經(jīng)核對無(wú)誤后，應當由執法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)及其執法人員執行職務(wù)，應當自覺(jué)接受社會(huì )和公民的監督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不依照規定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)，應當及時(shí)調查處理。
第五十五條上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)發(fā)現屬于下級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)職責范圍內需要處理的事項的，應當及時(shí)告知該部門(mén)處理;下級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)不及時(shí)處理或者不積極履行本部門(mén)職責的，上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)應當責令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)、環(huán)境保護主管部門(mén)有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實(shí)驗室未依照本條例的規定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū)，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令停止有關(guān)活動(dòng)，監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有資格證書(shū)的，應當吊銷(xiāo)其資格證書(shū);構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十七條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)違反本條例的規定，準予不符合本條例規定條件的實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，由作出批準決定的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)撤銷(xiāo)原批準決定，責令有關(guān)實(shí)驗室立即停止有關(guān)活動(dòng)，并監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的，作出批準決定的衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)對符合法定條件的實(shí)驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū)，或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測活動(dòng)，不在法定期限內作出是否批準決定的，由其上級行政機關(guān)或者監察機關(guān)責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規定，在不符合相應生物安全要求的實(shí)驗室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令停止有關(guān)活動(dòng)，監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條實(shí)驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實(shí)驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件：
(一)未依照規定在明顯位置標示國務(wù)院衛生主管部門(mén)和獸醫主管部門(mén)規定的生物危險標識和生物安全實(shí)驗室級別標志的;
(二)未向原批準部門(mén)報告實(shí)驗活動(dòng)結果以及工作情況的;
(三)未依照規定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室未向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案的;
(五)未依照規定定期對工作人員進(jìn)行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進(jìn)入實(shí)驗室的;
(六)實(shí)驗室工作人員未遵守實(shí)驗室生物安全技術(shù)規范和操作規程的;
(七)未依照規定建立或者保存實(shí)驗檔案的;
(八)未依照規定制定實(shí)驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗室的設立單位未建立健全安全保衛制度，或者未采取安全保衛措施的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令限期改正;逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)該實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的資格證書(shū);造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗室設立單位的主管部門(mén)還應當對該實(shí)驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù)，導致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗室所在地的設區的市級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng)，監督其將病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)實(shí)驗室在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)結束后，未依照規定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機構保管的;
(二)實(shí)驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗室生物安全專(zhuān)家委員會(huì )論證的;
(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的;
(四)在未經(jīng)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室從事在我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的;
(五)在同一個(gè)實(shí)驗室的同一個(gè)獨立安全區域內同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的。
第六十四條認可機構對不符合實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實(shí)驗室予以認可，或者對符合實(shí)驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實(shí)驗室不予認可的，由國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務(wù)院認證認可監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其認可資格，有上級主管部門(mén)的，由其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十五條實(shí)驗室工作人員出現該實(shí)驗室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗室負責人、實(shí)驗室工作人員、負責實(shí)驗室感染控制的專(zhuān)門(mén)機構或者人員未依照規定報告，或者未依照規定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設立單位對實(shí)驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規定采取有關(guān)預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)、獸醫主管部門(mén)依照各自職責，責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實(shí)驗室的設立單位對實(shí)驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實(shí)驗室的設立單位未依照本條例的規定報告的，由所在地的縣級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實(shí)驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十八條保藏機構未依照規定儲存實(shí)驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門(mén)責令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門(mén)對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開(kāi)除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門(mén)，未依照本條例的規定履行實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)監督檢查職責的，由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內責令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生物安全管理制度14
第一章總則
第一條加強實(shí)驗室科研管理，使實(shí)驗室科學(xué)研究符合生物安全規范，對實(shí)驗室師生身體健康負責，根據衛生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例”和《南京醫科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國際公認的生物安全原則，制定本管理制度。
第二條本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導致安全損害的內容。
第二章管理責任
第三條實(shí)驗室負責人對所有研究人員和實(shí)驗室來(lái)訪(fǎng)者的安全負責。
第四條各課題組負責針對實(shí)驗室的特點(diǎn)制定、維護和監督有效的實(shí)驗室安全計劃。
第三章管理制度
第五條實(shí)驗室管理人員職責
課題組負責人人應按照“生殖醫學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室生物安全操作規范”的要求，確保實(shí)驗室設施、設備、個(gè)人防護設備、材料等符合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設計性能；及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。
第六條實(shí)驗室員工安全管理
所有人員上崗前均應系統地接受有關(guān)實(shí)驗室生物安全的培訓。
要求所有人員根據可能接觸的生物接受免疫以預防感染。
人員的生物安全培訓及免疫應包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條實(shí)驗環(huán)境的安全標記及要求
實(shí)驗室內應系統而清晰地標示出危險區，且適用于相關(guān)的危險；在某些情況下，宜同時(shí)使用標記和物質(zhì)屏蔽標識出危險區；應清晰地標識在實(shí)驗室或實(shí)驗設備上使用的具體危險材料；通向工作區的所有進(jìn)出口都應標明存在其中的危險。
應使涉及的非實(shí)驗員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險。
實(shí)驗室的每個(gè)出口和入口應可辨別，入口處應有標記，標記應包括國際通用的危險標志(如：生物危險標志、火線(xiàn)標志和放射性標志)以及其他有關(guān)的規定和標記。
應設緊急出口并有標記以和普通出口區別。
應急撤離路線(xiàn)應有在黑暗中也可明確辨認的標識。
實(shí)驗室入口應有可鎖閉的門(mén)。門(mén)鎖應不妨礙緊急疏散。
第八條實(shí)驗室運作的管理程序
實(shí)驗室須根據實(shí)驗對象、生物危害程度評估、研究?jì)热�、設施特點(diǎn)、設備具體制定相應的標準操作程序：1)員工的健康監護；2)實(shí)施危害評估，采取措施的安排；3)化學(xué)品和其他危險物品的確認(包括適當的標識要求)、安全存放與處置及監控程序；4)操作有害材料的安全行為的程序；5)防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序；6)確認培訓需要和教材的方法；7)獲得、維護和分發(fā)實(shí)驗室所有使用材料之安全數據單的`程序；8)實(shí)驗室設備安全去污染和維護的程序；9)緊急程序，包括漏出處理程序；10)事件記錄、報告及調查；11)廢棄物處理和處置。
實(shí)驗室的標準操作程序應包括：對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下，開(kāi)展工作之詳細的作業(yè)指導。
負責工作區活動(dòng)的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。
第九條實(shí)驗室安全工作行為
洗手：實(shí)驗室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。摘除手套后、使用衛生間前后、離開(kāi)實(shí)驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
接觸生物源性材料：實(shí)驗室工作行為的設計和執行應能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應盡量降低污染的風(fēng)險；執行污染區內的工作行為應注意預防個(gè)人暴露；如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露，應有穿著(zhù)個(gè)人防護裝備且受過(guò)培訓的人員開(kāi)啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應在生物安全柜內開(kāi)啟此類(lèi)容器；如果污染過(guò)量或認為樣本由不可接受的損失，則應將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟。
禁止口吸移液。
實(shí)驗室工作人員應安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內的利器應在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。
所有樣本、培養物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子，應以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應按未知風(fēng)險的樣本對待。
應在有蓋安全罩內離心；所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內；應能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設備上使用局部通風(fēng)防護；操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩；可能出現有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條實(shí)驗室內生物安全的設施與使用
按研究所需合理設置、使用相應級別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設計和類(lèi)型應符合安全工作所要求的風(fēng)險防護級別。
實(shí)驗室應時(shí)常監測生物安全柜以確保其設計性能能符合相關(guān)要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。
在實(shí)驗室員工接觸危害等級I和II的場(chǎng)所，生物安全柜內的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán)；在實(shí)驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場(chǎng)所，禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換，應由有資格的人員進(jìn)行，安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進(jìn)行現場(chǎng)生物和物理的檢測。
第十一條樣本的運送
實(shí)驗室負責人應負責為所有向實(shí)驗室提交樣本的地點(diǎn)準備適當的指南和指示。
所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實(shí)驗室。
樣本應置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機構所屬建筑物內運送應遵守該機構的安全運輸規定。
樣本運送到機構外部應遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規。
第十二條廢棄物處置
實(shí)驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最��；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實(shí)驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗室中取走之前，應使其達到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過(guò)高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。
實(shí)驗室廢棄物應置于適當的密封且防漏容器中安全運出實(shí)驗室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應經(jīng)適當的無(wú)害化處理后排放，應符合國家有關(guān)的要求。
動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關(guān)的要求。
危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調查記錄和所采取的相應行動(dòng)記錄按有關(guān)規定的期限保存并可查閱。
第十三條記錄
除前面要求記錄的內容外，還應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應行動(dòng)，同時(shí)應尊重個(gè)人機密。
生物安全管理制度15
1.目的
做好實(shí)驗室生物安全管理工作,防止出現實(shí)驗室感染和病原微生物擴散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周?chē)h(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實(shí)驗室各項相關(guān)工作
3.職責
(1)檢驗科主任職責
�、儇撠煓z驗科的日常管理;
�、谑煜�(shí)驗室生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程并組織培訓;
�、蹧Q定進(jìn)入實(shí)驗室的工作人員;
�、鼙O督有關(guān)法規和操作規程的執行,糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止實(shí)驗;
�、荻ㄆ诮M織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;
�、挢撠煂�(shí)驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì )和生物安全領(lǐng)導小組報告。
(2)實(shí)驗室負組長(cháng)職責
�、偈煜�(shí)驗室生物安全防護知識;
�、谙蛏锇踩瘑T會(huì )提交所開(kāi)展項目的“微生物危害評估報告”和“實(shí)驗操作規程”;
�、圬撠燀椖肯嚓P(guān)實(shí)驗按有關(guān)法規和操作規程的執行。
(3)實(shí)驗室工作人員職責
�、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗的安全操作規程,了解實(shí)驗室安全原理和所從事實(shí)驗活動(dòng)潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓;
�、谠诳浦魅位蚪M長(cháng)的指導下,開(kāi)展對病人的各項檢測工作;
�、圬撠焾绦懈黜椧幷轮贫群蜕锇踩雷o程序;
(4)實(shí)驗室任何人員都有權拒絕執行來(lái)自任何級別的不符合安全操作規程要求的指令。
4.具體要求
(1)實(shí)驗室設置和準入
�、賹�(shí)驗室要合理設置清潔區、半污染區和污染區;
�、趪栏駡绦小秾�(shí)驗室人員準入制度》,禁止工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗室。
�、蹖�(shí)驗室內不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗無(wú)關(guān)的活動(dòng);
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗室工作的.潛在危險,并接受實(shí)驗室安全教育,自愿從事實(shí)驗室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護操作培訓,熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;
必須遵守實(shí)驗室的所有制度、規定和操作規程。嚴格按sop文件的規定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進(jìn)行檢驗,新項目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開(kāi)展。不得開(kāi)展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。
(4)對違章操作造成實(shí)驗室病原微生物外泄的,根據情節追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導的責任。
(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應付緊急情況。
�、賹�(shí)驗室事故處理:工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;
�、谝顚�(xiě)正式的事故登記表,并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門(mén)。
�、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向實(shí)驗室負責人匯報,并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方法。
(6)各項檢驗只接收來(lái)自本院的臨床標本,不接收臨床背景不清楚的外來(lái)標本。外來(lái)標本檢、驗須經(jīng)醫務(wù)科和檢驗科主任同意,方可檢驗。
(7)嚴格執行《實(shí)驗室生物安全保衛制度》,防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標本、培養基、廢棄物和血液標本運出實(shí)驗室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過(guò)的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫用垃圾處理,不得重復使用。
(8)實(shí)驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實(shí)驗室。
(9)配備必要的個(gè)人防護設施、設備,工作中嚴格采用二級生物安全防護。
(10)實(shí)驗室儀器設備出現故障時(shí),要先消毒,后維修。
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