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監測報告制度
在現在社會(huì ),制度使用的情況越來(lái)越多,制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。到底應如何擬定制度呢?下面是小編精心整理的監測報告制度,歡迎大家分享。
監測報告制度1
1. 醫療器械風(fēng)險管理體系應有醫院管理人員、 醫護人員、 醫學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機構,應對重點(diǎn)在用醫療器械舉行平安風(fēng)險分析、 評估、 控制,定期監測和建檔,以保證醫療設備應用的平安、有效。
2. 從事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應該具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)。對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規范化培訓。開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規程等相關(guān)培訓,建立培訓檔案,定期檢查評選。
3. 臨床使用部門(mén)應嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規范和規程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的.禁忌癥注重事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守,需向患者說(shuō)明的事項應照實(shí)告訴:一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用,按規定可以重復使用的醫療器械,應嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并舉行效果監測。
4. 設備管理部門(mén)應按照各類(lèi)醫療器械在使用過(guò)程中可能浮現的平安風(fēng)險因素舉行評估分析,制定相應措施,對生命支持的醫療器械應定期巡檢,并按照反饋的狀況,準時(shí)整改。設備管理部門(mén)配備專(zhuān)職,負責收集、保存并匯總醫療器械平安大事監測記錄,常常與臨床使用科室交流聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫療器械使用科室應配備專(zhuān)職人員擔當醫療器械平安大事監測工作,收集、建立并保存醫療器械平安大事監測記錄,發(fā)生的平安大事時(shí)舉行初步評價(jià)并準時(shí)報告相關(guān)設備管理部門(mén)。
6. 主管職能部門(mén)對于發(fā)生的醫療器械平安大事要準時(shí)上報衛生行政部門(mén)和相應監督管理部門(mén),大事發(fā)生緣由未查清前,對發(fā)生平安大事的該批同規格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設備管理部門(mén)幫助主管職能部門(mén),開(kāi)展調查,并對相關(guān)產(chǎn)品舉行封存記下,迎候上級部門(mén)處置。
7. 醫院鼓舞醫學(xué)裝備使用科室上報醫學(xué)裝備平安大事的監測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
監測報告制度2
為促進(jìn)我診所合理用藥品(醫療器械),提高藥品(醫療器械)質(zhì)量和藥械治療水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》等有關(guān)法律法規,特制定本制度。
一、建立本單位藥械不良反應監測管理組織機構,明確專(zhuān)(兼)人負責本單位的藥械不良反應監測工作;
二、藥械不良反應,主要是指合格藥品(合法上市的醫療器械)在正常用法用量情況下出現與用藥(械)目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(癥狀);
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等;
四、藥械不良反應應遵循“懷疑即報”的'原則;五、一經(jīng)發(fā)現可疑藥械不良反應需詳細記錄、調查,按規定要求對病例詳細填寫(xiě)《藥械不良反應/事件報告表》,并按規定時(shí)限報告;
六、應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥械過(guò)程中出現的藥械不良反應情況。工作人員發(fā)藥時(shí),應注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應史,講清必須嚴格按藥品說(shuō)明書(shū)服用,如用藥后有異常反應,要及時(shí)停止用藥并向醫生咨詢(xún);
七、應定期匯總、分析藥械不良反應信息,指導合理用藥。
監測報告制度3
一、例會(huì )制度
1、本院各科室臨床醫生,每季度召開(kāi)一次死因監測工作會(huì )議,主要內容為討論死亡信息的收集、報告及《死亡醫學(xué)證明書(shū)》的填寫(xiě)等,并對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)提出、及時(shí)解決。
2、醫院每半年組織召開(kāi)死亡報告討論會(huì ),對存在的問(wèn)題要及時(shí)解決,使《死亡醫學(xué)證明書(shū)》的填寫(xiě)得到不斷的完善。
3、公共衛生科相關(guān)人員要參加死因監測工作會(huì )議,了解存在的問(wèn)題并給予技術(shù)上的指導和協(xié)調。
二、死亡報告管理制度
1、建立健全死因登記報告管理制度,完善填報流程。
2、將此項工作納入各級醫院綜合考核內容。
3、明確相關(guān)科室職責,由專(zhuān)人負責全院的《死亡醫學(xué)證明書(shū)》 的收集、整理、核查、蓋章及編碼工作,并進(jìn)行臺帳登記,建立死亡登記冊。
三、核查制度
1、公共衛生科工作人員安排專(zhuān)門(mén)人員及時(shí)審核醫院上報的《死亡醫學(xué)證明書(shū)》。
2、對無(wú)法編碼的《死亡醫學(xué)證明書(shū)》進(jìn)行復查,住院死亡以醫院病歷為依據;急診死亡及來(lái)院時(shí)已死亡、無(wú)診療記錄或病史不詳的個(gè)案,要進(jìn)行入戶(hù)調查。
四、檔案管理制度
1、建立死亡信息(包括原始記錄、死亡登記冊、各種報表和計算機數據庫)管理制度。
2、安排專(zhuān)人對資料進(jìn)行管理。
3、原始資料須長(cháng)期保存,錄入后的數據應使用有效方式備份保 存。
五、人員培訓制度
1、每年對全院院醫生有針對性地進(jìn)行業(yè)務(wù)知識培訓,培訓內容應側重于出生死亡信息的收集和根本死因的.確定。
2、每年對院內相關(guān)人員和新上崗人員進(jìn)行培訓。
3、醫務(wù)人員必須參加“關(guān)于正確填寫(xiě)死亡醫學(xué)證明書(shū)”課程的培訓,每年至少一次,并將此納入醫院對醫務(wù)人員的考核。
六、工作考核制度
1、公共衛生科專(zhuān)職人員定期對醫生開(kāi)具《死亡醫學(xué)證明書(shū)》的死亡登記報告工作進(jìn)行督導、檢查,記錄檢查情況,定期進(jìn)行通報,完善獎懲機制。
2、公共衛生科專(zhuān)職人員定期組織開(kāi)展死亡報告工作考核,每個(gè)月進(jìn)行漏報調查,并將調查結果納入單位考核內容,完善獎懲機制。
監測報告制度4
。1)制定本制度目的
為貫徹我國《藥品管理法》,進(jìn)一步提高醫院廣大醫務(wù)人員合理用藥水平,保證人民群眾用藥安全,促進(jìn)醫院藥物不良反應監察工作的開(kāi)展,特制定本制度。
。2)藥物不良反應的定義
WHO的定義:藥物在正常的用法用量情況下,用于預防診斷和治療疾病過(guò)程中,所出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應。
。3)藥物不良反應監察工作是醫院的一項法定任務(wù)
根據《中華人民共和國藥品管理法》(簡(jiǎn)稱(chēng)藥品管理法)第四十八條規定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療單位,應當經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應”以及相關(guān)藥品監督管理部門(mén)對已批準生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品,應組織調查,對療效不確、不良反應大、危害人民健康的藥品,應撤銷(xiāo)其批準文號或進(jìn)口藥品注冊證。做好上市藥品安全性監察,確保人民用藥安全,是醫院的一項法定任務(wù),全院科室必須認真地遵法執法。
。4)藥物不良反應的監察報告范圍
監察不良反應的藥品是指經(jīng)藥品監督管理部門(mén)審查,并取得“國藥準字”以及取得“進(jìn)口藥品注冊證”的藥品。這些藥品應在出廠(chǎng)前進(jìn)關(guān)前均應檢驗并有合格證。
。5)監察報告藥品不良反應的內容
、傩滤幨侵干鲜形迥暌?xún)鹊乃幤罚òㄟM(jìn)口不足5年的藥品)。新藥所有不良反應和不良事件或不良經(jīng)歷,即使是十分輕微的反應均應報告,且不論是否并用藥物,同時(shí)還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正,F象,如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車(chē)禍等,不論因果是否明確均應上報。
、诶纤幖瓷鲜5年以上的藥品。老藥報告新的、嚴重罕見(jiàn)的不良反應。嚴重的不良反應是指造成功能損害;以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴重后果的反應。對已知的比較輕微的不良反應不要求報告,如阿托品引起的口干、抗過(guò)敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。
、燮渌锹樽淼乃幬镆蕾(lài)性
。6)藥物不良反應監察報告的性質(zhì)
國家藥品監督管理部門(mén)為貫徹《藥品管理法》,要求對上市藥品的安全性進(jìn)行監察,減少不良反應的危害,確保用藥安全有效。根據我國衛生部規定,凡醫務(wù)人員報告的不良反應病歷資料不得用于其他目的,不能認為是醫療事故,更不得作為醫療糾紛訴訟的依據。有關(guān)部門(mén)工作人員對收集到的藥物不良反應資料要嚴格保密。
。7)醫務(wù)人員在藥物不良反應監察報告中的職責
、傥覈磕暧谐汕先f(wàn)人遭受藥物不良反應和藥源性疾病的危害,甚至死亡。有的還會(huì )危害下一代。許多不良反應又是重復發(fā)生的。因此,醫務(wù)人員監察藥物不良反應是全國人民的.需要,是子孫后代的需要。必須認真做好此項工作,注意觀(guān)察并如實(shí)報告。如發(fā)現藥物不良反應不報,應視為醫療過(guò)失。
、谡J真填寫(xiě)藥物不良反應報告表
1)對藥品不良反應的表現過(guò)程及因果關(guān)系要敘述清楚、不能簡(jiǎn)寫(xiě)成皮疹、過(guò)敏休克、肝腎損傷等使人難于評價(jià)因果關(guān)系。
2)所懷疑藥物的不良反應應盡量排除并用藥物所致。
3)盡量收集與報告有關(guān)的檢驗及其他檢查結果。
4)參照國家不良反應監察中心擬定的全國統一評價(jià)標準,分級評價(jià),最后由院藥事委員會(huì )判斷因果關(guān)系后上報。
。8)組織機構
在院長(cháng)領(lǐng)導下建立不良反應監察報告網(wǎng)。監察報告網(wǎng)的組成:
、僭核幨挛瘑T會(huì )下設藥物不良反應監察工作小組,具體由藥劑科負責。
、诟鞑》坑煽浦魅沃贫1—2名藥物不良反應監察指導員,保證監察工作的執行并落到實(shí)處。
、鬯幬锊涣挤磻O察工作領(lǐng)導小組定期向全院公布報告情況,不報告藥物不良反應的科室應向院長(cháng)說(shuō)明情況。
、転榱税褔鴥韧馑幬锊涣挤磻畔⒓皶r(shí)傳達給醫務(wù)人員,不定期出刊“藥物不良反應快訊”,分發(fā)至各科室。
。9)藥品不良反應報告程序、時(shí)限
一般由醫師、護士填寫(xiě)藥品不良反應報告表,交本院藥劑科,核對收集的報告進(jìn)行必要的整理、加工或補充資料,再由ADR監測專(zhuān)職人員填寫(xiě)正式的藥品不良反應報表。醫院藥品不良反應小組定期對收集的報表進(jìn)行分析評價(jià),每月全部上報市監測中心,發(fā)生嚴重、罕見(jiàn)或新的ADR時(shí),要在15個(gè)工作日內報告省不良反應監測中心。
。10)獎勵辦法
對報告藥物不良反應成績(jì)突出者,醫院將給予獎勵,并作為業(yè)務(wù)職稱(chēng)晉升時(shí)的參考和依據之一。
監測報告制度5
為促進(jìn)化妝品的合理使用,保證其安全性和有效性,特制定本制度。本制度適用于xxx化妝品有限公司生產(chǎn)及已交付的產(chǎn)品出現不良事件的監察、報告。
1、質(zhì)量管理部為企業(yè)不良反應監測管理小組,負責收集、分析、整理、產(chǎn)品不良反應信息。
2、有關(guān)部門(mén)應注意收集正在經(jīng)營(yíng)的'產(chǎn)品不良反應信息,填報不良反應報告,每季度第一個(gè)月10號前上報季度不良反應報告表,上報質(zhì)量管理部。
3、應重點(diǎn)收集首營(yíng)品種的不良反應信息并及時(shí)反饋。
4、本企業(yè)出品新產(chǎn)品時(shí),應該就產(chǎn)品質(zhì)量追蹤,做好銷(xiāo)售登記,及時(shí)搜集顧客對該產(chǎn)品的質(zhì)量意見(jiàn),及時(shí)整理并做好處理記錄。
5、發(fā)生不良反應的產(chǎn)品,應就地封存于不合格區不得銷(xiāo)售,以便妥善安置。
6、必須集中不良反應報告表,根據確認的信息對經(jīng)營(yíng)品種做出調整,并提醒生產(chǎn)部門(mén)注意,以便妥善處理。
7、對質(zhì)量問(wèn)題處理不及時(shí)、發(fā)生不良反應隱情不報者,根據情節輕重,在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行處罰。
監測報告制度6
第一醫院血透室醫院感染控制、監測、報告制度
1、成立血透室醫院感染管理小組,責任明確,分工負責。
2、嚴格貫徹執行衛生部《醫院感染管理規范》、《消毒管理方法》和《消毒技術(shù)規范》、《20xx版血液凈化標準操作規程》等有關(guān)規范。
3、嚴格按要求配備足夠的工作人員個(gè)人防護設備:如手套、口罩、工作服、護目鏡、防護面罩、沖洗龍頭等。
4、血透室嚴格根據衛生部流程要求,合理布局,分區別機舉行透析治療,對乙肝、丙肝患者嚴格分區別機舉行隔離透析,并配備特地的透析操作用品車(chē)。hiv陽(yáng)性患者建議到指定的醫院透析或轉腹膜透析。
5、嚴格執行國家食品藥品監督管理局關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準的可復用透析器才可復用,復用必需嚴格遵照衛生部《血液透析器復用操作規范》舉行操作,乙肝、丙肝、hiv和梅毒感染患者不得復用透析器。嚴格執行每一位病人固定一套透析器,透析管路一律一次性使用,復用透析器按操作規范舉行沖洗、消毒、保存,明確標識,并記下,專(zhuān)人管理,對重復使用的消毒物品標明消毒有效期限,超出期限的應該按照物品特性重新消毒或作為廢品處理。
6、嚴格執行一次性使用物品的規則制度。一次性物品使用后嚴格根據醫療廢物處理要求處理。
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7、透析污水排入醫院醫療污水系統處理。
8、定期對環(huán)境、空氣、水質(zhì)、透析液等舉行監測。
9、血透室空氣和物體表面監測:清潔區應該保持空氣清爽,每日舉行有效的空氣消毒,至少每月1次對血透室空氣、物體、機器表面及部分醫務(wù)人員手舉行病原微生物的培養監測,其中空氣培養細菌應<500cfu/m3,物體及機器表面細菌數<10cfu/cm2,并保留原始記錄,建立記下表。
10、嚴格執行《20xx版血液凈化標準操作規程》舉行操作,每個(gè)治療單元結束后給于更換床單,對透析單元內全部物品表面及地面舉行擦洗消毒,并舉行透析機內部消毒,建立記下表。
11、嚴格執行透析患者傳染病病原微生物監測制度:
、.對第一次入我院血透室透析的患者必需在治療前舉行乙肝、丙肝、梅毒及hiv感染的'相關(guān)檢查。對hbv抗原陽(yáng)性患者應進(jìn)一步行hbv-dna及肝功能指標的檢測,對hcv抗原陽(yáng)性患者應進(jìn)一步行hcv-rna及肝功能指標的檢測,保留原始記錄,記下患者檢查結果,建立記下表。
、.對長(cháng)久透析患者定期每半年檢查乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等標記物1次,保留原始記錄并記下。
建議對乙肝陰性患者舉行乙肝疫苗接種。
12、醫務(wù)人員感染監測及防范:
1)工作人員應把握和嚴格遵從血透室感染控制制度和規范。
2)對血透室工作人員定期每半年舉行乙肝、丙肝標記物監測。對乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。
3)工作人員遇刺傷后:
a、立刻輕輕擠壓傷口,再用流淌水沖洗,然后用消毒液舉行消毒并包扎傷口。
b、填寫(xiě)《醫務(wù)人員職業(yè)裸露記下表》,交醫院感染管理科備案。
c、對被hbv或hcv陽(yáng)性患者血液、體液污染的銳器刺傷,應于24小時(shí)內注射高效價(jià)免疫球蛋白,1月后再注射1次。
13、血透室發(fā)覺(jué)新發(fā)的乙肝、丙肝或其他傳染病應根據國家有關(guān)傳染病報告制度報告相關(guān)部門(mén)。
監測報告制度7
一、目的
為了加強醫院臨床用藥的安全監管,規范藥品不良反應與藥害事件監測報告管理程序,研究藥品不良反應與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素,保障臨床用藥的安全性,同時(shí)也為評價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)的相關(guān)規定,醫院實(shí)行藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度。
二、責任人:
負責本院藥品不良反應與藥害事件監測報告管理工作的專(zhuān)職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門(mén)負責人
三、主要內容
。ㄒ唬┒x
1.藥品不良反應(ADR):是指合格藥品在正常用法下出現與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質(zhì)反應、藥物依賴(lài)性、致癌、致突變、致畸作用等。
2.藥品不良事件(ADE):是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫學(xué)事件,但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險,本著(zhù)“可疑即報”的原則,對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監測。
3.藥品群體不良事件:是指同一藥品在使用過(guò)程中,在相對集中的時(shí)間、區域內,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。
4.藥害事件:泛指由藥品使用導致的患者生命或身體健康損害的事件,包括藥品不良反應以及其他一切非預期藥物作用導致的意外事件。相對于藥品不良反應,藥害事件概念的內涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過(guò)失的不良反應,也包括人為過(guò)失導致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類(lèi)型:
一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導致?lián)p害的事件;
二是由于合格藥品使用過(guò)錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導致?lián)p害的事件;
三是合格藥品在按說(shuō)明書(shū)正常使用的情況下發(fā)生的不良反應損害,即藥品不良反應事件。
5.藥品不良反應與藥害事件監測報告:是指藥品不良反應與藥害事件監測報告的發(fā)現、報告、評價(jià)和控制的過(guò)程。
6.藥品重點(diǎn)監測:是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況,研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等,開(kāi)展的藥品安全性監測活動(dòng)。
7.同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規格的藥品。
。ǘC構設置和職責
機構:醫院藥品不良反應與藥害事件監測管理機構由醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )領(lǐng)導的醫院藥物安全性監測管理組、藥品不良反應與藥害事件監測辦公室及臨床藥品不良反應與藥害事件監測網(wǎng)組成,其主要任務(wù)是負責全院藥品不良反應與藥害事件報告的收集、核實(shí)、評價(jià)、上報、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應與藥害事件監測報告管理的工作人員應當具有醫學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統計學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,具備科學(xué)分析評價(jià)藥品不良反應與藥害事件的能力。
1.醫院藥物安全性監測管理組:由主管行政領(lǐng)導、醫學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統計學(xué)等相關(guān)的專(zhuān)家組成。職責如下:
1.1根據國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,在所在地藥監局和國家ADR監測中心的領(lǐng)導下,制定醫院藥品不良反應與藥害事件監測報告的管理辦法,并監督實(shí)施。
1.2全面指導醫院開(kāi)展藥品不良反應與藥害事件監測工作,從法規及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監測工作的落實(shí)。
1.3對醫院藥品不良反應與藥害事件監測提供咨詢(xún)和指導,如對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應與藥害事件的調查、分析、評價(jià)和確認提供具體的技術(shù)指導,對特殊或疑難病例給予評判;對全院藥品不良反應與藥害事件監測的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行討論。
1.4審核醫院藥品不良反應與藥害事件工作情況;了解、督促、檢查各項工作執行、進(jìn)度和完成情況。
1.5負責協(xié)調全院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設、運轉和維護。
1.6開(kāi)展藥品不良反應與藥害事件宣傳、培訓、咨詢(xún)工作。組織開(kāi)展藥品不良反應與藥害事件監測方法的研究工作。
1.7起草或提請修訂相關(guān)工作制度,技術(shù)規范和應急預案。
1.8提請審議藥品不良反應與藥害事件監測委員會(huì )的改組;提請審議相關(guān)的獎勵和處罰事項。
1.9承擔國家及所在地藥物不良反應監測中心委托的工作、配合嚴重藥品不良反應與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調查工作。
2.藥品不良反應與藥害事件監測辦公室:藥品不良反應與藥害事件監測辦公室為醫院藥品不良反應與藥害事件工作的核心機構,設在藥劑科。職責如下:
2.1藥品不良反應與藥害事件監測辦公室承辦全院藥品不良反應與藥害事件監測技術(shù)工作,在醫院藥物安全性監測管理組及藥劑科的領(lǐng)導下工作。
2.2擬定藥品不良反應與藥害事件年度工作計劃;掌握各項工作的執行、進(jìn)度和完成情況,及時(shí)向醫院藥物安全性監測管理組匯報。
2.3擬定具體執行和落實(shí)全院藥品不良反應與藥害事件監測工作計劃的實(shí)施方案,安排日常工作。
2.4負責全院藥品不良反應與藥害事件資料的收集、評價(jià)、上報和信息反饋;組織對疑難、復雜的藥品不良反應與藥害事件病例進(jìn)行調查、確認和處理;參加藥品不良反應與藥害事件監測工作,了解和掌握全院藥品不良反應與藥害事件監測總體情況,及時(shí)進(jìn)行調研。
2.5組織全院藥品不良反應與藥害事件監測工作的宣傳、教育、培訓,并負責建立、保存藥品不良反應與藥害事件監測報告管理檔案。
2.6對收集到的藥品不良反應與藥害事件監測報告管理資料進(jìn)行分析和評價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。2.7負責醫院藥品不良反應與藥害事件報告信息平臺的建設及維護工作。
3.臨床藥品不良反應與藥害事件監測網(wǎng):醫院臨床科室的各級醫、藥、護、技人員。各臨床科室(包括各病房、急診科、門(mén)診部)均設立兩名兼職監測員(老總或科秘書(shū)及護士長(cháng)),藥劑科下屬部門(mén)各設立一名兼職監測員(組長(cháng)),與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應與藥害事件監測網(wǎng)。職責如下:
3.1各網(wǎng)點(diǎn)監測員會(huì )同各科室或部門(mén)主管,按照本管理制度對本部門(mén)區域內的藥品不良反應與藥害事件報告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。
3.2負責本區域內發(fā)生的藥品不良反應與藥害事件的收集、整理、初步分析評價(jià)及上報工作。
3.3對本區域內發(fā)生的藥品嚴重不良事件組織調查、確認和處理。
3.4及時(shí)向原報告人反饋有關(guān)信息,提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性,向醫師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
3.5負責指導和培養本部門(mén)人員的藥品不良反應與藥害事件監測意識,不斷提高監測工作水平。
3.6參加藥品不良反應與藥害事件工作會(huì )議,學(xué)術(shù)會(huì )議、學(xué)習和培訓,參加藥品不良反應與藥害事件宣傳與教育工作。
。ㄈ┧幤凡涣挤磻c藥害事件報告程序及要求
1報表:按照我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求,如發(fā)現ADR/ADE,應先填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》/《藥品群體不良反應/事件報告表》,再由藥品不良反應與藥害事件監測辦公室通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告。報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
2報告程序及要求:
2.1在本院范圍內發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告,必要時(shí)可以越級報告。
2.2醫師、藥師、護士及其他醫護人員相互配合對患者用藥情況進(jìn)行監測,重點(diǎn)監測非預期(新發(fā)現)的、嚴重的藥品不良反應。有原始記錄。發(fā)生嚴重不良反應或藥害事件,積極進(jìn)行臨床救治,做好醫療記錄,保存好相關(guān)藥品、物品的留樣,并對事件進(jìn)行積極地調查、分析。
2.3各級醫護人員發(fā)現可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細記錄,及時(shí)匯報給本科室的藥品不良反應與藥害事件監測員。各科室的藥品不良反應與藥害事件監測員調查、分析和初步評價(jià)ADR/ADE后,協(xié)助發(fā)現ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》,如發(fā)生群體不良反應/事件,則需填寫(xiě)《藥品群體不良反應/事件報告表》,對每一病例還應當及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》,及時(shí)上報醫院的藥品不良反應與藥害事件監測辦公室。
2.4藥品不良反應與藥害事件監測辦公室對收集的報表進(jìn)行必要的調查、分析、評價(jià)、處理,每月通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告。
2.5對新的.、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應與藥害事件,積極救治患者的同時(shí)應立即上報本院藥品不良反應與藥害事件監測辦公室,并由辦公室迅速提交藥品不良反應與藥害事件監測委員會(huì ),組織有關(guān)專(zhuān)家迅速開(kāi)展臨床調查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應當立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報所在地的藥品監督管理部門(mén)、衛生行政部門(mén)和藥品不良反應與藥害事件監測機構,必要時(shí)可以越級報告。
2.6所在地藥品不良反應與藥害事件監測中心對各醫院上報的ADR/ADE報表的填寫(xiě)質(zhì)量、報告內容及歸因分析進(jìn)行評價(jià),并向報告單位反饋評價(jià)內容,同時(shí)定期將所在地藥品不良反應與藥害事件監測中心的整體情況反饋到醫院藥品不良反應與藥害事件監測辦公室。
2.7藥品不良反應與藥害事件監測辦公室及時(shí)向部門(mén)監測員或原報告人反饋有關(guān)信息,提醒用藥者注意藥品不良反應與藥害事件的危害性,向醫師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
2.8藥品不良反應與藥害事件監測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應與藥害事件通報的有關(guān)信息,對已通報需重點(diǎn)監測的藥品,通知有關(guān)部門(mén)及監測員,密切跟蹤監測,并協(xié)同有關(guān)部門(mén)采取如暫;蛲V顾幤焚徣氲认鄳胧,防止或減少藥品不良反應與藥害事件的重復發(fā)生。
3報告范圍和報告時(shí)限:為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險,本著(zhù)“可疑即報”的原則,各科室部門(mén)需報告發(fā)現的所有藥品的不良反應及可疑不良反應,藥品不良反應與藥害事件監測辦公室按以下原則對院內收集的報告進(jìn)行篩選、歸類(lèi)后,按要求上報。
3.1新藥監測期內的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應/事件;其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴重的不良反應/事件。
3.2進(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起5年內,報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應/事件;滿(mǎn)5年的,報告新的和嚴重的不良反應/事件。
3.3新的或嚴重的藥品不良反應/事件應于發(fā)現或者獲知之日起15日內報告,其中死亡病例須立即報告,其他藥品不良反應/事件30日內報告。有隨訪(fǎng)信息的,應當及時(shí)報告。
。ㄋ模┆剟詈吞幜P辦法
為推動(dòng)醫院藥品不良反應與藥害事件監測工作的發(fā)展,提高藥品不良反應與藥害事件報告的質(zhì)量和數量,調動(dòng)全院各部門(mén)和人員參與藥品不良反應與藥害事件報告的積極性,真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應與藥害事件報告制度,根據國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應”,特制定本辦法。獎勵辦法:
1.各級醫護人員向監測辦公室提供藥品不良反應與藥害事件報表一經(jīng)審核采納,根據報告質(zhì)量予以獎勵。
2.如提供特別有價(jià)值的藥品不良反應與藥害事件報告(包括提供嚴重、罕見(jiàn)的藥品不良反應與藥害事件報告或藥品說(shuō)明書(shū)上未收載的新的不良反應的報告),予以特別獎勵。
處罰辦法:在藥品不良反應與藥害事件工作中存在以下行為之一者,視情節嚴重程度,予以責令改正、通報批評或警告,情節嚴重并造成不良后果的,按照有關(guān)法律法規的規定進(jìn)行處罰。
1.無(wú)兼職人員負責本科室部門(mén)藥品不良反應與藥害事件工作的。
2.未按要求報告藥品不良反應與藥害事件者。
3.發(fā)現藥品不良反應與藥害事件匿而不報者。
4.隱藏藥品不良反應與藥害事件資料者。
5.醫院藥品不良反應與藥害事件監測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應與藥害事件管理工作中違反規定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應與藥害事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的。依照有關(guān)規定給予行政處分。
監測報告制度8
市人民醫院感染病例監測、報告與控制制度
一、各臨床科室必需對每例住院病人實(shí)施全程醫院感染監控,以把握我院醫院感染發(fā)病特點(diǎn),為我院醫院感染控制提供科學(xué)依據。
二、醫院感染病例由臨床主管醫生根據《醫院感染診斷標準》舉行初步診斷,準時(shí)舉行病原微生物檢測,仔細填報'醫院感染病例報告卡'和'醫院感染個(gè)案調查表',同時(shí)在出院病例首頁(yè)院內感染名稱(chēng)欄內填寫(xiě)醫院感染疾病名稱(chēng)。
三、明確診斷后,由經(jīng)治醫生于24小時(shí)內報告院感辦,院感辦接到醫院感染發(fā)病報告卡后,準時(shí)到臨床科室咨詢(xún)和查閱病例等,把握病人狀況,對發(fā)覺(jué)特別病原體感染及傳染病患者、多重耐藥菌感染者應準時(shí)舉行隔離、治療指導,以防醫院感染暴發(fā)流行。
四、確診為傳染病的醫院感染病例,尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規定舉行報告,并做好消毒隔離措施。
五、對疑似醫院感染的診斷,主管醫生報告科主任,會(huì )同該科染管理小組'一同研究,并作進(jìn)一步的分析及檢查,作好研究記錄,研究后能確定的按本制度第三條的`規定舉行報告。
六、小組研究尚不能認定的,須將該病員的所有資料及研究的結果報院感辦,由院感辦組織專(zhuān)家研究后認定或否定。
七、科室經(jīng)治醫生仔細填報醫院感染病例記下表,院感辦采納前瞻性監測辦法每月2次對全院住院病人舉行監測,準時(shí)發(fā)覺(jué)醫院感染的危急因素、特別類(lèi)型或暴發(fā)流行的趨勢時(shí),實(shí)行有效措施加以控制,避開(kāi)暴發(fā)流行。
八、院感辦必需每月準時(shí)對監測資料舉行匯總、分析,上報醫院感染委員會(huì )和反饋各臨床科室,每季度舉行效果評價(jià),提出預防措施。監測資料應妥當歸檔保存。
監測報告制度9
各省、自治區、直轄市環(huán)境保護局,中國環(huán)境監測總站:
為了加強環(huán)境監測工作的管理,完善環(huán)境監測報告制度,根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十一條的規定,現發(fā)布《環(huán)境監測報告制度》,請遵照執行。
環(huán)境監測報告制度
第一章總則
第一條為加強環(huán)境監測工作的管理,完善環(huán)境監測報告制度,根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十一條的規定,制定本制度。
第二條制定本制度的目的是:加強環(huán)境監測報告的管理,實(shí)現環(huán)境監測數據、資料管理制度化,確保環(huán)境監測信息的高效傳遞,提高為環(huán)境決策與管理服務(wù)的及時(shí)性、針對性、準確性和系統性。
第三條環(huán)境監測報告分為數據型和文字型兩種;數據型報告是指根據監測原始數據編制的各種報表、軟盤(pán)等;文字型報告是指依據各種監測數據及綜合計算結果進(jìn)行文字表述為主的報告。
第四條環(huán)境監測報告按內容和周期分為環(huán)境監測快報、簡(jiǎn)報、月報、季報、年報、環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)及污染源監測報告。
第五條地方各級環(huán)境保護局負責組織、協(xié)調本轄區各類(lèi)環(huán)境監測報告的編制和審定;并按本制度規定的要求,向上一級環(huán)境保護局和同級人民政府報出各類(lèi)文字型環(huán)境監測報告。
中國環(huán)境監測總站及各級環(huán)境監測站具體承擔本轄區各類(lèi)監測報告的編制,并按本規定的要求報告;各流域(區域)近岸海域等專(zhuān)業(yè)監測網(wǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)業(yè)網(wǎng)”)組長(cháng)單位負責按本制度規定的要求組織編制和上報本網(wǎng)絡(luò )各類(lèi)環(huán)境監測報告。
第六條市級以上環(huán)境保護局有權要求本轄區下一級環(huán)境保護局、環(huán)境監測站向其報告監測數據和其它有關(guān)資料;市級以上環(huán)境監測站有權要求本轄區下一級環(huán)境監測站向其報告監測數據和其它有關(guān)資料。
第七條各省、市環(huán)境保護局每年應至少兩次組織所屬環(huán)境監測站,向同級人民政府或有關(guān)政府部門(mén)匯報本轄區環(huán)境質(zhì)量和污染源排放情況,每次匯報的重點(diǎn)內容分別由各級環(huán)境保護局確定。
中國環(huán)境監測總站每年至少兩次向國家環(huán)境保護局匯報全國環(huán)境質(zhì)量和重點(diǎn)污染源排放情況。
第八條本報告制度規定的各類(lèi)環(huán)境監測報告的編寫(xiě)內容、數據處理與評價(jià)方法等,執行《國家環(huán)境監測報告編寫(xiě)技術(shù)規定》的規定。
第二章環(huán)境監測快報
第九條環(huán)境監測快報是指采用文字型一事一報的方式,報告重大污染事故、突發(fā)性污染事故和對環(huán)境造成重大影響的自然災害等事件的應急監測情況,以及在環(huán)境質(zhì)量監測、污染源監測過(guò)程中發(fā)現的異常情況及其原因分析和對策建議。
第十條環(huán)境監測快報由地方各級環(huán)境保護局負責組織編寫(xiě)并報出,報送范圍是:主送上級環(huán)境保護局、同級人民政府有關(guān)部門(mén),同時(shí)直接以傳送計算機文本方式上報國家環(huán)境保護局,并通報可能影響到的有關(guān)省、市環(huán)境保護局。
污染事故發(fā)生后二十四小時(shí)內應報出第一期環(huán)境監測快報,并應在污染事故影響期間內連續編制各期快報,編報周期由當地環(huán)境保護局根據污染事故情況確定。
第十一條國家或地方各級環(huán)境保護局確定的環(huán)境敏感地區,在污染事故易發(fā)期間,地方各級環(huán)境監測站應在定期組織開(kāi)展有關(guān)環(huán)境監測工作的基礎上,負責編制文字型環(huán)境監測快報,并在每次監測任務(wù)完成后五日內將本次監測快報報到同級環(huán)境保護局,同時(shí)抄報上一級環(huán)境保護局和中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站在接到地方監測快報五日內,將有關(guān)內容編制成《環(huán)境監測快報》報到國家環(huán)境保護局。
第三章環(huán)境監測季報、月報
第十二條環(huán)境質(zhì)量監測網(wǎng)基層站、“專(zhuān)業(yè)網(wǎng)”基層站應于每季度第一個(gè)月的十五日前將上一季度數據型環(huán)境監測季報報到各省、自治區、直轄市環(huán)境監測站。
各省、自治區、直轄市環(huán)境監測站以及全球環(huán)境監測系統中國網(wǎng)站成員單位負責編制本轄區環(huán)境監測數據型季報,并于每季度第一個(gè)月三十日前將上一季度的季報報到同級環(huán)境保護局、中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站負責于每季度的第二個(gè)月二十日前將上一季度全國環(huán)境質(zhì)量狀況和全球環(huán)境監測系統(中國站)數據型報告報到國家環(huán)境保護局。
第十三條參加國家城市環(huán)境綜合整治定量考核的三十七個(gè)重點(diǎn)城市和國務(wù)院確定的經(jīng)濟特區城市、沿海開(kāi)放城市及重點(diǎn)旅游城市的環(huán)境監測站,應于每季度第一個(gè)月十五日前將上一季度的數據型環(huán)境監測季報報到中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站應于每一季度的第一個(gè)月底前編制完成上一季度全國重點(diǎn)城市環(huán)境質(zhì)量文字型季報并報到國家環(huán)境保護局。
第十四條各流域環(huán)境監測網(wǎng)絡(luò )成員單位應于每年的二月底、五月底和九月底前分別將當年枯水期、平水期、豐水期的數據型監測季報報到組長(cháng)或副組長(cháng)單位。
近岸海域環(huán)境監測網(wǎng)成員單位應于每年五月底、十月底前將當年枯水期、豐水期的數據型監測季報報到組長(cháng)或副組長(cháng)單位。
其它專(zhuān)業(yè)環(huán)境監測網(wǎng)成員單位的數據型季報的報送時(shí)間參照上述規定執行。
第十五條各流域監測網(wǎng)組長(cháng)單位負責編制本流域各類(lèi)文字型環(huán)境監測季報或期報,并于三月底、六月底、十月底前分別將當年枯水期、平水期、豐水期監測期報報到網(wǎng)絡(luò )領(lǐng)導小組成員單位和中國環(huán)境監測總站。
近岸海域環(huán)境監測網(wǎng)組長(cháng)單位負責編制近岸海域文字型環(huán)境監測期報,并于七月底、十二月底前分別將當年枯水期、豐水期監測期報報到網(wǎng)絡(luò )領(lǐng)導小組成員單位和中國環(huán)境監測總站。
其他專(zhuān)業(yè)環(huán)境監測網(wǎng)的季報時(shí)間參照上述規定執行。
第十六條已開(kāi)展大氣自動(dòng)監測的城市環(huán)境保護局應組織所屬環(huán)境監測站編制數據型大氣環(huán)境質(zhì)量監測月報,并于次月五日前報到中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站負責匯總、編制各有關(guān)城市環(huán)境監測站上報的大氣環(huán)境質(zhì)量監測月報,于每月十五日前報到國家環(huán)境保護局。
第四章環(huán)境質(zhì)量年報、報告書(shū)
第十七條環(huán)境質(zhì)量年報屬數據型報告,國家環(huán)境質(zhì)量監測網(wǎng)成員單位應自一九九七年一月一日起,正式開(kāi)始實(shí)行微機有線(xiàn)聯(lián)網(wǎng);同時(shí)以微機網(wǎng)絡(luò )有線(xiàn)傳輸方式,逐級上報環(huán)境質(zhì)量年報。
國家環(huán)境質(zhì)量監測網(wǎng)成員單位應于每年一月二十日前將上年度的環(huán)境質(zhì)量年報報到本省、自治區、直轄市環(huán)境監測中心站。
“專(zhuān)業(yè)網(wǎng)”成員單位應于每年一月二十日前將本單位年報報到網(wǎng)絡(luò )組長(cháng)單位。
各省、自治區、直轄市環(huán)境監測中心站和專(zhuān)業(yè)網(wǎng)組長(cháng)單位,應于每年二月二十日之前將本地區、本“專(zhuān)業(yè)網(wǎng)”年報報到中國環(huán)境監測總站。
第十八條《環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)》屬文字型報告!董h(huán)境質(zhì)量報告書(shū)》按內容和管理的需要,分年度環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)和五年環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)兩種。為了提高環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)的及時(shí)性和針對性,按其形式分為公眾版、簡(jiǎn)本和詳本三種。
五年環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)的起始年為一九九一年,五年環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)只編詳本,在其編寫(xiě)年度不再編寫(xiě)年度環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)詳本。
第十九條地方各級環(huán)境保護局應于每年三月底和六月底前,組織所屬環(huán)境監測站完成上一年度《環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)》簡(jiǎn)本和詳本的編制,并報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局;五月底完成環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)公眾版。
各環(huán)境監測專(zhuān)業(yè)網(wǎng)組長(cháng)單位應于每年五月底前完成上年度流域(區域)、近岸海域環(huán)境質(zhì)量報告書(shū),并報到網(wǎng)絡(luò )領(lǐng)導小組各成員單位和中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站應分別于每年三月底、五月底、六月底之前編寫(xiě)完成上年度全國環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)的簡(jiǎn)本、公眾版和詳本,并報到國家環(huán)境保護局。
地方各級環(huán)境保護局應于五年環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)編寫(xiě)年的八月底前,將五年環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局;中國環(huán)境監測總站亦應于八月底前將全國五年環(huán)境質(zhì)量報告書(shū)報到國家環(huán)境保護局。
第五章污染源監測報告
第二十條地方各級環(huán)境監測站負責核實(shí)、認可各排污單位申報的排污狀況數據,并將核實(shí)后的排污申報數據報到當地環(huán)境保護局。
第二十一條污染源監督監測季報是及時(shí)反映當地環(huán)境監測站在實(shí)施污染物總量核實(shí)、抽檢、治理設施驗收與運行效果檢查等各類(lèi)污染源監督監測基本情況的文字型報告。
各市級環(huán)境監測站負責于每季度第一個(gè)月十日前,將上一季度本轄區污染源監督監測情況季報報到同級環(huán)境保護局及省級環(huán)境監測站,并應向有關(guān)排污單位展示其監督監測數據。
各省、自治區、直轄市環(huán)境監測站負責于每季度第一個(gè)月底前,將本轄區上一季度污染源排污在前三十位的企業(yè)監督監測數據及基本情況匯總后,報到同級環(huán)境保護局和中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站負責于每季度第二個(gè)月十五日前,將上一季度全國重點(diǎn)污染監督監測數據及基本情況匯總后,將排污在前三位的企業(yè)監督監測數據報到國家環(huán)境保護局。
第二十二條地方各級環(huán)境監測站負責本轄區內重點(diǎn)污染源的監測,各地方環(huán)境監測站負責于三月底之前將上一年度、國家確定的重點(diǎn)污染數據型報告匯總編制完成;并報到同級環(huán)境保護局和上一級環(huán)境監測站。
各省、自治區、直轄市環(huán)境中心站負責于當年四月底之前將本轄區國家重點(diǎn)污染源的上一年度數據型報告匯總后報到中國環(huán)境監測總站。
各“專(zhuān)業(yè)網(wǎng)”成員單位,負責于三月底之前將上一年度污染源數據型監測報告報到網(wǎng)絡(luò )組長(cháng)單位;網(wǎng)絡(luò )組長(cháng)單位于四月十日前負責編制完成上年度本網(wǎng)絡(luò )所監測范圍內污染源排污狀況文字型報告,并報到中國環(huán)境監測總站。
中國環(huán)境監測總站根據各省、自治區、直轄市環(huán)境監測站和各流域、近岸海域等專(zhuān)業(yè)網(wǎng)絡(luò )組長(cháng)單位上報的重點(diǎn)污染源監督監測數據,于六月底之前,負責編制完成上年度全國重點(diǎn)污染源排污狀況文字型報告并報到國家環(huán)境保護局。
第二十三條地方各級環(huán)境保護局確定的本地區重點(diǎn)污染源數據型報告上報周期、時(shí)間和內容,可由地方和級環(huán)境保護局根據環(huán)境管理的需要另行規定。
地方各級環(huán)境保護局負責組織編寫(xiě)本轄區內污染排污狀況文字型年度報告,并于六月底前將上年報告報到同級人民政府和上一級環(huán)境保護局。
第六章報告的管理
第二十四條環(huán)境監測站的各類(lèi)監測報告、數據、資料、成果均為國家所有,任何個(gè)人不得占有;屬于保密范圍的監測數據、資料必須嚴格按照國家保密制度進(jìn)行管理,監測數據資料的密級劃分及解密時(shí)間按國家環(huán)境保護局的有關(guān)規定執行;未經(jīng)市級以上環(huán)境保護行政主管部門(mén)許可,任何單位和個(gè)人不得向外單位提供、引用和發(fā)表尚未正式公布的監測報告、監測數據和相關(guān)資料。
第二十五條地方各級環(huán)境保護局、環(huán)境監測站和中國環(huán)境監測總站需要向本制度確定的范圍以外的任何單位提供監測報告、監測數據和資料時(shí),應當履行以下審批手續:
。1)由需求單位向市級以上環(huán)境監測站提交申請報告,寫(xiě)明需求報告、數據、資料的用途、名稱(chēng)和數量。
。2)環(huán)境監測站填寫(xiě)報告、數據、資料出站報告單,報同級環(huán)境保護局核批后提供。
。3)縣級環(huán)境保護局、環(huán)境監測站不得向本制度確定的報送范圍以外的`任何單位直接提供本制度規定的各類(lèi)環(huán)境監測報告,確因工作需要必須提供的,必須經(jīng)上級環(huán)境保護局核批后才能提供。
。4)應用監測報告和數據的單位不得超出申報范圍使用環(huán)境監測站提供的監測數據和資料;根據環(huán)境監測站提供的監測數據對環(huán)境質(zhì)量、污染源排污狀況所作出的評價(jià)結論,必須征詢(xún)提供數據的環(huán)境保護局的意見(jiàn)。
。5)經(jīng)市級以上環(huán)境保護局批準,環(huán)境監測站在向本制度規定范圍以外的任何單位提供監測報告、監測數據、資料時(shí),可根據具體情況并參照地方財政部門(mén)批準的收費標準,適當收取成本費用。
第二十六條凡屬有償服務(wù)性監測、國際合作項目監測,各級環(huán)境監測站在向委托方提供監測資料或報告時(shí),必須附有監測數據、報告使用范圍的限定,并報同級環(huán)境保護局備案;凡有償提供監測報告、數據和資料的,應執行地方財政部門(mén)批準的收費標準。
第二十七條負責收集、貯存和管理下級環(huán)境監測站、網(wǎng)絡(luò )成員單位上報的監測數據、資料、報告的中國環(huán)境監測總站及地方環(huán)境保護局、環(huán)境監測站有責任維護報送單位的權益,未經(jīng)報送單位的認可及同級環(huán)境保護局核批,不得將有關(guān)監測數據、資料及監測報告用于有償性服務(wù)。
負責編制各類(lèi)監測報告的環(huán)境監測站,必須及時(shí)將編制的各期文字型監測報告發(fā)送給有關(guān)監測數據、資料提供單位,以保證監測信息的雙向交流。
第二十八條為了保證環(huán)境監測報告的準確性和嚴肅性,各級環(huán)境監測站應按計量認證的有關(guān)規定實(shí)行三級審核;各級環(huán)境監測站應指定專(zhuān)人負責監測報告的收、發(fā)、登記工作,以便隨時(shí)查詢(xún)和考核。
第七章獎勵與處罰
第二十九條對認真執行本制度,上報各類(lèi)監測報告及時(shí)、準確、完整的,國家環(huán)境保護局和地方環(huán)境保護局可以職權范圍內,對其給予通報表?yè)P、參加評選和優(yōu)先享受網(wǎng)絡(luò )各項權利的資格。
第三十條對違反本制度規定,拒報、謊報或逾期不報各類(lèi)監測報告,或違反監測數據、資料管理規定造成不良影響的,其所屬環(huán)境保護局或上一級環(huán)境保護局應根據情節輕重,給予有關(guān)單位領(lǐng)導及其直接責任人員相應的行政處分,并取消該單位或個(gè)人參加各類(lèi)評優(yōu)活動(dòng)及享受?chē)噎h(huán)境質(zhì)量監測網(wǎng)所規定的各項權利的資格。
第八章附則
第三十一條本制度自分布之日起施行,原《全國環(huán)境監測報告制度(試行)》同時(shí)廢止。
監測報告制度10
南調社區衛生服務(wù)中心誕生缺陷監測報告制度
1、社區衛生服務(wù)中心要開(kāi)展誕生缺陷監測工作,填寫(xiě)《圍產(chǎn)兒狀況調查表》、《誕生缺陷兒記下卡》。
2、填報范圍為轄區內,妊娠滿(mǎn)28周至誕生后7天的圍產(chǎn)兒,不包括方Word版本,下載可自由編輯
案外引產(chǎn)。若雙胎或多胎均為缺陷兒,則需每例各填一張《誕生缺陷兒記下卡》。
3、以上年10月1日-當年9月30日為一個(gè)統計年度。
4、填報單位每月5日前將上月的.《圍產(chǎn)兒狀況調查表》、《誕生缺陷兒記下卡》報所在轄市婦幼保健所。
5、參與相關(guān)的工作例會(huì )和培訓;負責對基層婦幼保健人員舉行業(yè)務(wù)培訓和技術(shù)指導。
6、加強誕生缺陷監測的質(zhì)控管理,做到有記錄可查。
監測報告制度11
醫院藥品不良反應監測報告制度
1.為增進(jìn)合理用藥,提升藥品質(zhì)量和藥物治療水平,按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應監測管理方法》等有關(guān)法律規矩,特制定本規定。
2.藥品不良反應主要指合格藥品在正常用法用量下浮現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。
3.藥品不良反應采取逐級、定期報告制度。嚴峻或罕見(jiàn)的藥品不良反應必需隨時(shí)報告,須要時(shí)可以越級報告。
4.藥品不良反應的報告范圍。上市五年以?xún)鹊乃幤泛土袨閲抑攸c(diǎn)
監測的藥品,報告該藥品引起的.全部可疑不良反應。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴峻、罕見(jiàn)或新的不良反應。
5.醫院設立藥品不良反應監測小組,負責全院藥品不良反應監測和藥品不良反應報告的收集。
6.門(mén)診發(fā)覺(jué)可疑不良反應,需舉行具體記錄、調查,按要求填寫(xiě)報告并報送門(mén)診藥房。
7.各臨床科室有指定的醫師擔任科室adr監測員。臨床科室adr監測員在科主任的領(lǐng)導下從事工作,要求責任心強,作風(fēng)嚴謹,對adr工作制度認識,準時(shí)仔細地填寫(xiě)并上報adr報告表。保持與藥劑科的密切聯(lián)系。
8.藥劑科詳細承辦對臨床上報的adr報告表的收集的收集收拾、分析鑒別,向臨床醫師提供adr的處理建議、負責匯總本院adr資料并上報及轉發(fā)上級adr監察機構下發(fā)的adr信息材料。填報的adr表由藥劑科專(zhuān)人負責存檔、上報。
9.醫院組織對全院醫、藥、護人員舉行adr監察工作的詢(xún)問(wèn)指導,組織對臨床adr監測工作中的問(wèn)題舉行研究、解答。對某些藥物在使用中可能浮現重大的adr的信息準時(shí)提供應臨床藥師,以引起醫師的注重并做好防范措施。
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