微生物實(shí)驗室的生物安全
微生物實(shí)驗室生物安全篇:病原微生物實(shí)驗室生物安全手冊
1目的
建立病原微生物實(shí)驗室生物安全體系,使之有效運行,明確相關(guān)部門(mén)及病原微生物實(shí)驗室人員職責,落實(shí)實(shí)驗室生物安全管理責任制,做到權責統一。
2適用范圍
適用于與病原微生物實(shí)驗活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。
3組織機構
生物安全管理實(shí)行中心主任責任制。
中心主任組織并授權生物安全領(lǐng)導小組負責生物安全工作,同時(shí)委派一名中心副主任具體主管;成立生物安全領(lǐng)導小組;相關(guān)科室的主任應對所轄科室的生物安全工作承擔相應的領(lǐng)導責任?曝撠熑嘶蝽椖控撠熑素撠熆剖一蚓唧w項目的運行管理;各級人員應認真閱讀、理解本手冊,并在相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)中嚴格遵守,在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應及時(shí)報告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門(mén)對責任范圍內的生物安全工作進(jìn)行監督檢查;其他相關(guān)職能部門(mén)對生物安全體系的運行提供所需保障。實(shí)驗室設置專(zhuān)職或兼職安全監督員。
中心的生物安全管理體系結構框見(jiàn)圖1.1-001。
4各部門(mén)或人員職責
4.1中心主任
、賹ι锇踩摽傌;
、谪撠熃⑸锇踩雷o實(shí)驗室管理體系;
、劢M織并授權生物安全領(lǐng)導小組負責實(shí)驗室生物安全工作;
、芘鷾屎桶l(fā)布生物安全手冊。
4.2生物安全領(lǐng)導小組
、儇撠熤行纳锇踩芾砉ぷ;
、诙綄锇踩贫鹊膱绦泻痛胧┑穆鋵(shí);
、劢M織重大實(shí)驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案的制定;
、茇撠燁I(lǐng)導安全防護實(shí)驗室的建設、管理、使用、維護;
、輩f(xié)調與實(shí)驗室生物安全相關(guān)科室部門(mén)的工作。
、挢撠熤贫ㄉ锇踩芾砉ぷ饕幏、操作技術(shù)指南及規范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評價(jià)和更新;
、咛峁┥锇踩嚓P(guān)技術(shù)和政策咨詢(xún);
、嗯鷾屎桶l(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。
4.3檢驗科負責人
、儇撠煂(shí)驗室的日常管理、實(shí)驗技術(shù)和生物安全工作;
、诮M織生物安全防護知識和有關(guān)法規、制度、規程的宣貫;
、劢M織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓、考核、體檢和預防接種;
、軟Q定進(jìn)入實(shí)驗室的工作人員;
、荼O督有關(guān)法規和操作規程的執行,糾正出現的違規活動(dòng)并有權停止實(shí)驗;⑥定期組織對實(shí)驗室設備各項技術(shù)參數的檢查和實(shí)驗室裝備的維護保養;⑦負責實(shí)驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導小組報告;
4.4實(shí)驗室技術(shù)人員及實(shí)驗活動(dòng)輔助人員
、賹(shí)驗室技術(shù)人員必須嚴格遵守實(shí)驗室生物安全管理制度,按規定接受培訓、考核、體檢和預防接種;
、诎匆髨绦袠藴什僮饕幊毯蛢x器設備操作規程,做好實(shí)驗記錄;
、郯匆幊踢M(jìn)行常規消毒和意外事件緊急處理;
、馨l(fā)現生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級報告;
、輩⑴c相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。
4.5安全監督員
、儆袡嗔ΡO督實(shí)驗室制度、操作規程的實(shí)施,發(fā)現不符合規定的行為或安全隱患有權要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正;
、趯τ诎l(fā)現的嚴重問(wèn)題及時(shí)向實(shí)驗室主任報告或直接向生物安全領(lǐng)導小組報告;
、圩龊帽O督記錄。
4.6辦公室
、儇撠熤行膶(shí)驗室生物安全的管理工作;
、谪撠煂(shí)驗室生物安全方面的考核及內外聯(lián)系、協(xié)調等工作;
、圬撠煂(shí)驗室生物安全有關(guān)教育培訓。
、茇撠熤行膶(shí)驗室生物安全的安全保衛和健康監護等有關(guān)工作;
、葑龊弥行念I(lǐng)導及相關(guān)人員參與現場(chǎng)疫情處理的生物安全防護工作。
4.7質(zhì)量管理辦
、儇撠熃M織制訂修訂《實(shí)驗室生物安全手冊》;
、谪撠熃M織生物安全技術(shù)和感染控制工作;
、圬撠煂(shí)驗室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴;
、茇撠熒锇踩夹g(shù)資料的檔案管理工作。
、葚撠熃M織落實(shí)實(shí)驗室生物安全監督檢查;
4.8財務(wù)總務(wù)科
、儇撠煂(shí)驗室生物安全防盜、消防等設施的.設備、防護用品的采購及維修管理;②負責本中心實(shí)驗廢棄物的管理。
、圬撠熚鬯氐娜粘O炯暗怯浌芾;
、茇撠煂(shí)驗工作服及相關(guān)實(shí)驗室器皿的洗滌、消毒等的管理。
4.9檢驗科
、偌訌娙藛T的生物安全防護,牢固樹(shù)立安全意識,建立實(shí)驗室生物安全制度,保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護技能上得到培訓。持生物安全證上崗。
、诂F場(chǎng)標本的采集、運送過(guò)程中,做好人員的防護和標本的密閉包裝,并及時(shí)送達相關(guān)實(shí)驗室檢測;
、鄄≡瓩z測工作在相應生物安全等級的實(shí)驗室進(jìn)行,保持良好的內務(wù)行為,并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄;
、?chē)栏癜匆幏蹲龊镁N標本分類(lèi)保存和記錄工作,執行雙人雙鎖和專(zhuān)室存放制度。經(jīng)批準向上級機構上送菌株應符合相應的安全規定,并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關(guān)要求;
、菁訌姲滩£(yáng)性血清庫管理,做到專(zhuān)人管理、冷柜上鎖;
、迗绦袡z驗人員健康狀況登記制度,及時(shí)報告和處理意外情況;
、咧笇Щ鶎蛹部刂行拈_(kāi)展相關(guān)實(shí)驗室生物安全工作。
4.10傳防科
、儇撠熞咔檎{查處理樣品采集的個(gè)人防護防止感染;
、谪撠煒吮镜牟杉、保管、運輸和傳遞過(guò)程中的生物安全工作;
、圬撠煂(shí)驗昆蟲(chóng)及小鼠等實(shí)驗動(dòng)物的安全管理;
、苤笇Щ鶎蛹部刂行淖龊矛F場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。
4.11應急辦
、倥浜细飨嚓P(guān)科室做好生物安全工作;
、谧龊帽究剖胰藛T參與現場(chǎng)疫情處理的個(gè)人防護工作;
、圬撠煒吮镜牟杉、保管、運輸和傳遞過(guò)程中的生物安全工作;
、苤笇Щ鶎蛹部刂行淖龊矛F場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。
4.12結核病防治站
、儇撠熃Y核菌株(種)的管理
、谪撠煴菊竟ぷ魅藛T中和實(shí)驗室人員的安全防護工作;
、垡幏侗菊鞠嚓P(guān)操作程序,確保設施和環(huán)境符合生物安全要求。
4.13艾性辦
、儇撠熤贫ㄓ嘘P(guān)安全防護規程,并保證相關(guān)上崗檢測人員在生物安全防護技能上得到培訓;
、诎凑瞻踩雷o規程的要求認真完成檢測工作并做好個(gè)人安全防護;
、奂訌姲滩£(yáng)性(包括可疑)血清管理,并按有關(guān)規定運送標本;
4.14慢病科、計免科、農工科、消殺科等相關(guān)科室
、僮龊帽究乒ぷ魅藛T和來(lái)訪(fǎng)人員的安全防護工作;
、谝幏侗究葡嚓P(guān)操作程序,確保設施和環(huán)境的生物安全要求;
、圩龊孟嚓P(guān)廢棄物的安全處置;按醫療廢棄物有關(guān)規定處置。
、苤笇Щ鶎蛹部刂行淖龊矛F場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。
圖1.1-001生物安全管理體系結構框圖
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