醫療器械與醫療耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制論文

醫療器械與醫療耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制論文

　　摘要：醫改下的醫院經(jīng)營(yíng)需要注重效益，醫療器械與醫療耗材的管理和使用不僅與醫療的經(jīng)濟效益緊密相關(guān)，也跟患者的身心健康息息相關(guān)。長(cháng)期以來(lái)，我國的醫院是行政化管理模式，經(jīng)營(yíng)效益和責任意識都存在著(zhù)不足，醫療器械與耗材的管理存在著(zhù)諸多問(wèn)題，是醫院管理的老大難問(wèn)題。本文對我國醫療器械和醫療耗材管理現狀進(jìn)行了闡述，并對在系統化管理理念和內控體系框架內構建醫療器械與耗材的經(jīng)濟管理因素進(jìn)行了探討，并對管理系統的基本內容和管理方法提出了意見(jiàn)，對其效果和作用進(jìn)行了總結。

　　關(guān)鍵詞：合理性；安全性；內控體系；經(jīng)濟管理；管理軟件；質(zhì)量控制

　　醫療器械與醫療耗材的經(jīng)濟管理是醫院管理制度體系中的重要組成部分，也是器械管理部門(mén)的重要職責，其管理不僅與醫院的經(jīng)濟效益緊密相關(guān)，也事關(guān)患者的生命健康。我國的醫療器械生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有相當大的提高，但與國際發(fā)達國家的水平還存在較大差距，總體上看，我國的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)起步較晚，數目眾多，大部分企業(yè)的規模有限，在生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理上與國際同類(lèi)企業(yè)相比較為落后，在臨床上使用上常有問(wèn)題發(fā)生，有的還造成嚴重的醫療事故。在我國市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展過(guò)程中，企業(yè)誠信文化建設和法制水平還存在很多不完善的地方，在競爭壓力下，生產(chǎn)企業(yè)為取得短期經(jīng)濟利益或市場(chǎng)優(yōu)勢，人為地降低質(zhì)量要求以取得成本優(yōu)勢，在產(chǎn)品質(zhì)量提升和技術(shù)更新上的投入不足，重視不夠，醫療器械和耗材的整體質(zhì)量的社會(huì )信任度不高，風(fēng)險因素長(cháng)期存在。鑒于現實(shí)在外部環(huán)境提供的有限的質(zhì)量保證，就對醫院的醫療器械和耗材管理水平提出了更高的要求。

　　一、我國醫療器械與耗材質(zhì)量管理的現狀

　　我國的醫療機構長(cháng)期處于行政化管理模式下運營(yíng)，經(jīng)費主要靠財政支持，企業(yè)經(jīng)營(yíng)中效益觀(guān)念和成本控制意識淡薄，在醫療器械與耗材的管理中存在著(zhù)大量的浪費的現象，經(jīng)常出現器械閑置或使用不充分的問(wèn)題，存在著(zhù)大量的無(wú)效率因素。由于企業(yè)治理上的責任人缺位現象，醫療器械與耗材的管理、維護權責不明，質(zhì)量控制缺乏制度約束，不僅影響了企業(yè)的整體效益，還對患者的治療和生命健康造成了威脅。

　　二、醫療器械與耗材經(jīng)濟管理的基本要求

　　為了加強醫療器械與耗材使用中的浪費，提高資源利用效率，為醫療工作的順利進(jìn)行提供支持和保障，需要對醫療器械與耗材實(shí)行經(jīng)濟管理，經(jīng)濟管理應當遵循合理性和安全性?xún)纱笤瓌t。

　�。ㄒ唬┖侠硇�

　　經(jīng)濟管理的合理性首先體現在采購環(huán)節，醫療器械與耗材的采購應當按照實(shí)際工作、臨床與科研的現實(shí)需要進(jìn)行采購，采購時(shí)不能一味追求設備的先進(jìn)，而要充分考慮其實(shí)用性和利用率，在質(zhì)量標準上也不是一味追求高標準，過(guò)高的標準意味著(zhù)過(guò)高的成本，是一種資源的浪費，要合理地確定采購標準；其次，要加強現存醫療器械和耗材的維護和管理，充分利用庫存，提高現有設備的運維質(zhì)量；再次，要加強耗材的統籌管理，合理地進(jìn)行時(shí)間管控，以避免耗材未使用就變質(zhì)的現象發(fā)生，對閑置設備要加快處置，盤(pán)活資產(chǎn)，提高運營(yíng)效率。合理性原則是醫療器械與耗材管理中的經(jīng)濟利益目標的體現，是醫改下現代企業(yè)制度運行的重要特征。

　�。ǘ�）安全性

　　經(jīng)濟管理的安全性首先要在采購環(huán)節保證購入供貨方是否符合國家規定，是否具備相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)，對產(chǎn)品要查看是否符合國家標準，是否有檢驗報告，以避免非法產(chǎn)品流入醫院。大額的和常態(tài)性的購買(mǎi)應當通過(guò)招標方式，應當與資質(zhì)優(yōu)良的供應商建立長(cháng)期合作，為醫院的持續安全運營(yíng)提供支持，同時(shí)，也保證了患者的利益，降低醫療事故和風(fēng)險隱患。

　　三、在內控體系框架下建立管理系統

　　現代企業(yè)管理是個(gè)系統工程，企業(yè)的內部管理是個(gè)互相制約、互相影響的整體體系，我們要在企業(yè)的整體內控體系內建立醫療器械與耗材的經(jīng)濟管理系統。醫療器械與耗材的管理至少應當考慮幾個(gè)體系內的因素：

　�。ㄒ唬┽t院整體預算的約束

　　醫療器械與耗材應當納入醫院整體預算范圍，整個(gè)會(huì )計年度的總體采購計劃和資金安排應當在預算中進(jìn)行安排，防止突擊式或即興式的采購，加強預算對醫療器械與耗材的約束控制。

　�。ǘ�）財會(huì )部門(mén)對管理全過(guò)程的監督制衡

　　醫療器械與耗材的行政管理一般是器械管理部門(mén)的工作內容，但醫療器械與耗材從采購到運維、補充都涉及到資金的結算，這部分職責則由財會(huì )部門(mén)承擔，這不僅從制度設計上對醫療器械與耗材管理實(shí)現了制衡，還對管理全過(guò)程實(shí)現了過(guò)程控制。

　�。ㄈ�）內審部門(mén)對管理職責的履行進(jìn)行評估和審查

　　內部審計工作對醫療器械與耗材的管理效果和職責執行情況進(jìn)行評估，通過(guò)對風(fēng)險點(diǎn)的關(guān)注和人員的合規違法情況進(jìn)行糾查，為管理提供更高層次的內部約束。

　�。ㄋ模﹦谫Y部門(mén)的考核

　　管理制度的有效運轉離不開(kāi)對具體責任人的考核，完善的考評及獎懲機制能有效地提高相關(guān)責任人的責任意識和積極主動(dòng)的工作態(tài)度。

　�。ㄎ澹┢髽I(yè)文化建設

　　企業(yè)的一切管理都要依靠員工來(lái)落實(shí)，誠信文化建設和職業(yè)道德教育以及專(zhuān)業(yè)技能的培訓將大大增強管理的全員參與程度，提高管理效果。

　　四、醫療器械與耗材經(jīng)濟管理系統的基本內容與質(zhì)量控制的關(guān)注

　　在有效的內控體系框架下，嚴密而科學(xué)的醫療器械與耗材經(jīng)濟管理系統應當包含以下基本內容。

　�。ㄒ唬┏�態(tài)性的采購計劃工作流程

　　醫療器械與耗材在預算約束下，還要分解為定期或不定期的采購，每次采購事先都需要業(yè)務(wù)科室提出計劃，醫院通過(guò)制度設計，明確設立專(zhuān)門(mén)的機構通過(guò)一定的工作程序對采購計劃進(jìn)行審查，通過(guò)后，再進(jìn)行采購配發(fā)，降低器械和耗材采購和使用的盲目性，力行節約。

　�。ǘ�）醫療器械與耗材的庫房管理

　　醫療器械與耗材的管理還要建立嚴格的庫房管理制度，對入庫、出庫的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴格查驗，防止問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)入臨床。在庫房管理中還要對醫療器械與耗材加強時(shí)間管理，尤其是耗材，一般都存在有效期的問(wèn)題，這就要求庫房管理中要對耗材的批次和在效期進(jìn)行統籌安排，在出庫領(lǐng)用時(shí)，優(yōu)先使用舊的庫存器械與耗材，無(wú)法使用的進(jìn)行合理處理，可以改進(jìn)的盡量改進(jìn)后使用，不能改進(jìn)的同其他醫院溝通如果可以利用應進(jìn)行調配使用以減少浪費。明確管理庫存耗材使用時(shí)間，以防耗材過(guò)期變質(zhì)導致不能使用造成浪費。同時(shí)醫療器械與耗材往往對保存環(huán)境存在著(zhù)一定的要求，庫房管理也要對保管環(huán)境進(jìn)行匹配管理，防止因保存不當引起污染而不能使用。

　�。ㄈ�）臨床環(huán)節的現場(chǎng)管理

　　業(yè)務(wù)科室總是存在著(zhù)擴大科室存量，增加運用靈活性的傾向，在耗材領(lǐng)用中總是增加成本消耗，這種傾向一是直接增加了企業(yè)的成本；二是對耗材的流向失控，可能造成更大的安全隱患。對醫療器械也只關(guān)心使用，而不關(guān)心其維護，總是認為這是器械管理部門(mén)的職責，其實(shí)現場(chǎng)器械和耗材的損耗和臨床人員的技能水平有密切的關(guān)系，在醫療器械與耗材的現場(chǎng)管理中，我們要制定嚴格的定額標準，形成對臨床人員的硬性約束，同時(shí)通過(guò)獎懲辦法來(lái)促使業(yè)務(wù)人員提高職業(yè)技能和節約意識，進(jìn)而增強效益，排除安全隱患。

　�。ㄋ模┘訌妼�報廢器械和耗材的回收管理

　　無(wú)論什么原因形成的器械和耗材報廢如果不及時(shí)處置，都會(huì )形成安全隱患，對患者的生命健康形成威脅。在對醫療器械與耗材的管理過(guò)程，要加強這一環(huán)節的認識和管理，對報廢也要制定作業(yè)流程，尤其要重視非正常原因的報廢，排除管理死角。

　�。ㄎ澹┘訌姽芾淼男畔⒒�水平

　　管理的信息化和網(wǎng)絡(luò )化建設是促進(jìn)和提高醫療器械與耗材管理的有效手段。通過(guò)信息化系統的建設將倒逼醫院加強相關(guān)的制度建設和標準化規范的確立，同時(shí)，信息化系統管理在管理中也能最大限度的排除人為因素影響，還能加強各體系和部門(mén)間的應答速度，增強信息匯通的暢通，降低信息溝通成本和管理成本，最終提高醫療器械與耗材的管理水平。五、管理實(shí)踐的對比分析實(shí)施醫療器械與耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制之前，我院醫療器械與耗材庫存量有1310種類(lèi)型、2060種規格。實(shí)施器械與耗材經(jīng)濟管理質(zhì)量控制后下降到150種類(lèi)型、210種規格，差異具有統計學(xué)意義（P<0.05）。大大降低了管理的復雜程度，排除了人為因素干擾，提高了醫院運行效率。

　　六、結語(yǔ)

　　綜上所述，通過(guò)在內控體系框架內的醫療器械與耗材經(jīng)濟管理的實(shí)施，通過(guò)對工作制度的完善和作業(yè)標準化的推行，降低了醫院運營(yíng)成本，大大杜絕了浪費現象，減少了庫存量的盲目性，增強了資金的利用率。明顯降低臨床應用中危險事故發(fā)生率，也減少了醫療糾紛。利用計算機網(wǎng)絡(luò )系統軟件，把醫療器械與耗材的使用過(guò)程中預測、控制及清算的流程進(jìn)行規范，實(shí)現了對醫院醫療器械與耗材的使用進(jìn)行數字化管理，提升了管理水平，也提高了工作效率。醫療器械與耗材的經(jīng)濟管理，不僅對醫院的綜合經(jīng)濟效益的提升成效顯著(zhù)，而且也提高了醫療器械與耗材進(jìn)入臨床的安全系數，對醫療器械與耗材實(shí)現了全過(guò)程、多環(huán)節的控制，為企業(yè)的持續安全的穩健經(jīng)營(yíng)提供了有效的制度保證。

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