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國內制藥工程專(zhuān)業(yè)教材現狀及思考論文
GMP 的逐版完善合理使得制藥生產(chǎn)管理日趨成熟，意味著(zhù)高校於制藥工程專(zhuān)業(yè)本科生的培養也要與時(shí)俱進(jìn)。[1]于課程的設置要圍繞國家相關(guān)政策法規，同時(shí)迎合教育部近年提倡的卓越工程師培養體系，這涉及到課程的門(mén)類(lèi)設置，另一方面則是相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程本身的知識構架，也就是相關(guān)教材的內容。筆者曾提出從宏觀(guān)看 GMP 是貫通該專(zhuān)業(yè)醫藥和工科課程兩個(gè)領(lǐng)域的橋梁，[2]本文則以制藥工程學(xué)為切入點(diǎn)，從微觀(guān)角度分析國內相關(guān)專(zhuān)業(yè)教材的現狀。余國琮院士指出“制藥工程學(xué)”是一門(mén)新興邊緣學(xué)科。合肥工業(yè)大學(xué)從 1997 年試招五年制制藥工程本科專(zhuān)業(yè)，其醫學(xué)工程學(xué)院院長(cháng)姚日生教授曾提及制藥工程不宜將它簡(jiǎn)單歸并為化學(xué)工程問(wèn)題來(lái)考慮。
自此后全國各大高校生物化工醫藥類(lèi)學(xué)院紛紛開(kāi)設改專(zhuān)業(yè)，因該專(zhuān)業(yè)因為復合型特點(diǎn)，相關(guān)課程均無(wú)教材，國內處于空白。該類(lèi)說(shuō)辭大凡出現在“十五”,“十一五”乃至沿用到“十二五”系列教材前言的表述中。
通過(guò)相關(guān)檢索調研發(fā)現，以制藥工程學(xué)冠名的相關(guān)教材出現在 2000 年前后，其中有代表性的就是王志祥編著(zhù)的《制藥工程學(xué)》，以及該作者編著(zhù)的《制藥工程原理和設備》，分別由化學(xué)工業(yè)出版和人民衛生出版社出版。同期有北京大學(xué)出版社出版，單熙濱編著(zhù)的《制藥工程》，隨后有武漢大學(xué)出版社出版，鄭穹主編的《制藥工程基礎》，化學(xué)工業(yè)出版社出版，白鵬主編的《制藥工程導論》，人民衛生出版社有宋航主編的同名教材出版�；瘜W(xué)工業(yè)出版社出版，袁其明、梁浩編著(zhù)的《制藥工程原理與設備》，前文提及的制藥工程業(yè)界前輩姚日生教授也主編由高等教育出版社的同名教材。同時(shí)近些年來(lái)還出現相關(guān)外文教材譯本，比如華東理工大學(xué)出版社出版的《制藥工程：藥物的工業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)》，作者 Ingfried Zimniermann,譯者齊鳴齋 .
以上教材或是制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程比如筆者所在學(xué)�；瘜W(xué)化工學(xué)院該專(zhuān)業(yè)培養方案中的制藥工程學(xué)課程的首選。同類(lèi)教材可謂百花齊放，百家爭鳴，但同時(shí)，也因為缺少統一標準，各編著(zhù)者自成一家，教材內容構架參差不齊，或為主講教師甄選教材增加了困難。舉例說(shuō)，比如王志樣編著(zhù)的《制藥工程學(xué)》，當下最新版本第三版中提及該教材從制藥工程師的角度，參照新版GMP 和相關(guān)國家標準，全面系統闡述了制藥工程學(xué)基本內容。
全書(shū)內容基于制藥工程設計模塊為章節內容，其實(shí)與高等教育出版社出版王沛主編的《制藥工程設計》和化工出版社出版張珩主編的《制藥工程工藝設計》內容基本重復，部分高校該專(zhuān)業(yè)同時(shí)開(kāi)設了制藥工程專(zhuān)業(yè)設計課程，會(huì )造成教材名稱(chēng)相異，內容卻相同的局面。同樣的問(wèn)題存在於王志祥主編的《制藥工程原理與設備》，從首章流體流動(dòng)到第十一章干燥的內容其實(shí)即是《化工原理》的完整內容章節，[6]而《化工原理》或是很多化工類(lèi)學(xué)院為制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)生開(kāi)設的專(zhuān)業(yè)基礎課。若是接下來(lái)的專(zhuān)業(yè)課程選用該教材，會(huì )給師生造成很大的困擾。
廣義的制藥工程涉及整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈，而狹義的制藥工程主要指的是原料藥制造解讀，也就是基于化學(xué)反應工程，基于此，上文提及的部分教材將反應工程和化工單元操作內容重新整合為內容框架，如姚日生主編的《制藥工程原理與設備》，但是該教材將 GMP 和制藥工程設計內容作為末尾的獨立章節，當然與筆者提及的將 GMP 與專(zhuān)業(yè)課程整合觀(guān)點(diǎn)一致，但是很多高校該專(zhuān)業(yè)獨立開(kāi)設 GMP 課程。這樣的整合是否合理，有待進(jìn)一步商榷。
國際上或是更加嚴謹，上文提及的譯本教材，將教材名稱(chēng)做了細化，基于研發(fā)和生產(chǎn)的角度，同時(shí)基于制藥工程基礎和固液體等制劑類(lèi)型做闡述，或是更加系統化。
當然，各教材也前言中提及講授內容根據實(shí)際教學(xué)情況做增刪，但以上分析不難發(fā)現國內上述教材實(shí)有東拼西湊之嫌，與理念倡導的完善制藥工程專(zhuān)業(yè)教材體系尚有出入，當然這只是筆者對于該類(lèi)教材的蜻蜓點(diǎn)水版初探。隨后會(huì )對相關(guān)教材做更深一步的對比分析，希望能為制藥工程專(zhuān)業(yè)教材甄選起到拋磚之效。
參考文獻
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[2]路寬，覃亮，劉艷清。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與制藥工程專(zhuān)業(yè)課程體系[J].廣東化工，2010（05）：270-274.
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[6]王志祥。制藥工程原理與設備[M].北京：人民衛生出版社，2011.
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