藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告

時(shí)間:2023-12-12 13:56:19 科普知識 我要投稿
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藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告

  在現實(shí)生活中,報告的用途越來(lái)越大,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。那么報告應該怎么寫(xiě)才合適呢?以下是小編精心整理的藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告1

  按全年度的監督抽查計劃,結合產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項整治的工作部署,08年下半年,我局對全區機電、建材、化工、輕工、食品等5大類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量定期監督抽查,現將抽查狀況報告如下:

  一、基本狀況

  下半年,共對全區130家(次)企業(yè)生產(chǎn)的5大類(lèi)28個(gè)品種280批次產(chǎn)品進(jìn)行了定期監督抽查。從檢查結果顯示,合格262批次,不合格18批次,批次合格率94%,比上半年上升了1個(gè)百分點(diǎn),全區整體產(chǎn)品質(zhì)量狀況良好。

  1、全區5大類(lèi)產(chǎn)品批次合格率穩定在90%以上,機電產(chǎn)品、建材產(chǎn)品、化工和輕工產(chǎn)品批次合格率維持在較高水平。

  2、結合產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項整治的工作部署,嚴格抓好油漆涂料、家具、服裝等十類(lèi)重點(diǎn)產(chǎn)品和食品安全專(zhuān)項整治工作,加大宣傳力度,強化監督管理職能,寓監管中服務(wù),服務(wù)中監管,幫忙企業(yè)查找不合格原因,定期召開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì ),使產(chǎn)品抽查批次合格率有明顯提高。

  3、進(jìn)一步加大對食品生產(chǎn)加工環(huán)節的監管力度,致力從源頭抓好食品安全,切實(shí)保障人民群眾的身體健康和生命安全。通過(guò)開(kāi)展普查登記、專(zhuān)項整治、巡查和幫扶等工作,在食品監管工作中取得卓有的成效,食品產(chǎn)品質(zhì)量趨于穩定,食品抽查批次合格率不斷提高。

  二、質(zhì)量狀況分析

  (一)機電產(chǎn)品

  下半年共抽查機電類(lèi)產(chǎn)品18批次,經(jīng)檢驗合格17批次,抽查批次合格率為94.4%,較上半年抽查批次合格率下降了5.6個(gè)百分點(diǎn),質(zhì)量狀況仍持續在較高不平。除低壓成套開(kāi)關(guān)設備有1批次產(chǎn)品不合格外,其余電子節能燈、脈沖點(diǎn)焊機、電線(xiàn)電纜、開(kāi)關(guān)插座等產(chǎn)品批次合格率為100%,總體產(chǎn)品質(zhì)量狀況良好。

  (二)建材產(chǎn)品

  下半年,抽查建材類(lèi)產(chǎn)品27批次,經(jīng)檢驗合格26批次,批次合格率為96.2%,比上半年抽查批次合格率下降3.8個(gè)百分點(diǎn)。

  1、抽查水泥6批次、水泥磚、紅磚5批次、人造板8批次、石灰粉2批次,批次合格率為100%。

  2、建筑門(mén)窗6批次、其中1批次不合格,批次合格率為83.3%,建筑門(mén)窗不合格項目主要為抗拉強度達不到標準要求。

  3、雖然建材產(chǎn)品總體批次合格率較高,但因水泥磚的生產(chǎn)技術(shù)含量低,建筑門(mén)窗生產(chǎn)企業(yè)的規模參差不齊,產(chǎn)品質(zhì)量持續還須在日后的監管工作中不斷加強,幫忙企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  (三)化工產(chǎn)品

  半年來(lái)共抽查化工類(lèi)產(chǎn)品39批次,經(jīng)檢驗合格37批次,批次合格率為94.8%。其中三氯化鐵1批次,合格1批次,油漆涂料38批次,合格36批次,不合格2批次,不合格項目均為揮發(fā)性有機化合物(voc)超出國家標準,原因是稀釋劑配比過(guò)多,導致不合格。在抽查的內墻涂料中沒(méi)有發(fā)現游離甲醛、鉛鎘等重金屬超標,油漆中鉛、苯等有害物質(zhì)超標的狀況;ぎa(chǎn)品產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況穩定。

  (四)輕工產(chǎn)品

  下半年,共抽查輕工產(chǎn)品95批次,經(jīng)檢驗合格91批次,批次合格率為95.7%,與上半年批次合格率相當,產(chǎn)品質(zhì)量狀況比較穩定。

  1、抽查了壓克力板、勞保手套、電話(huà)機、電子計算器、家具、面巾紙等6類(lèi)輕工產(chǎn)品共30批次,經(jīng)檢驗全部合格,批次合格率為100%,產(chǎn)品質(zhì)量比較穩定。

  2、抽查了鞋、手袋共59批次,經(jīng)檢驗合格55批次,不合格4批次,不合格的主要項目為:鞋剝離強度、成型底鞋跟硬度,手袋摩擦色牢度和產(chǎn)品標識不規范。

  (五)食品產(chǎn)品

  下半年,共監督抽查食品類(lèi)產(chǎn)品101批次,合格91批次,不合格10批次,批次合格率為90%。

  1、食品包裝容器、雪糕和米、面、豆制品批次合格率為100%,非酒xx體飲料(包括瓶(桶)裝飲用水)、月餅的`批次合格率分別是88.2%、84.6%。從抽查結果看,總體抽樣批次合格率穩定。本次抽查食品的不合格項目主要是微生物指標不合格。造成微生物指標不合格的主要原因是:部分企業(yè)生產(chǎn)設備簡(jiǎn)陋,生產(chǎn)場(chǎng)地衛生環(huán)境較差,工人在包裝食品時(shí)不講究衛生;灌裝非酒xx體飲料時(shí)臭氧濃度太低,或臭氧裝置出現故障未及時(shí)排除,未能完全到達殺菌要求;瓶和蓋在灌裝前進(jìn)行清洗時(shí)消毒不徹底或清洗不干凈,包裝桶與蓋不密封或不匹配或使用回收蓋,在運輸過(guò)程中造成第二次污染。

  2、本次抽查沒(méi)有發(fā)現超量、超范圍使用食品添加劑和理化指標不合格等嚴重質(zhì)量問(wèn)題。

  三、下步工作措施

  (一)進(jìn)一步健全產(chǎn)品質(zhì)量分析報告制度。加強產(chǎn)品質(zhì)量監督與管理,緊緊圍繞地方經(jīng)濟建設和社會(huì )發(fā)展這個(gè)大局,全面提高質(zhì)量技術(shù)監督工作的有效性。及時(shí)對產(chǎn)品質(zhì)量狀況和監督工作的有效性進(jìn)行分析,為政府制定發(fā)展規劃、進(jìn)行宏觀(guān)管理和決策帶給科學(xué)的依據。

  (二)對于本次抽查中質(zhì)量較好的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè),通過(guò)各種媒體,加大宣傳力度,扶優(yōu)扶強;對本次定期監督抽查中產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的企業(yè),發(fā)出整改通知書(shū),督促企業(yè)限期整改,找出問(wèn)題加以改善,并按時(shí)對其進(jìn)復查。

  (三)對存在嚴重質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè),拒不整改的,將移送稽查處理,加大監督抽查后處理力度。

  (四)繼續加大對產(chǎn)品質(zhì)量狀況不穩定產(chǎn)品的監督抽查力度。嚴格按照有關(guān)要求,加大對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監督管理,重點(diǎn)對食品中違規超量使用添加劑,以及使用不合格原材料等行為進(jìn)行監督。

  (五)不定期舉辦培訓班,召開(kāi)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì ),引導企業(yè)從原料進(jìn)廠(chǎng),生產(chǎn)過(guò)程控制,產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗等環(huán)節嚴格把關(guān),嚴格市場(chǎng)準入,幫忙企業(yè)解決存在問(wèn)題,確保食品安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。

  (六)對須獲得“qs”許可而未獲得“qs”許可的生產(chǎn)加工企業(yè),加大生產(chǎn)許可證審查細則相關(guān)信息的宣傳力度,督促企業(yè)申請”qs”;對于已獲得“qs”許可的企業(yè),加強監督管理,嚴把質(zhì)量關(guān);對于規模小、數量多,分布散、條件差、隱患大的食品加工小企業(yè)、小作坊,要按照“監管、規范、引導、便民”的工作原則,采取巡查、回訪(fǎng)、年審、抽查、召回等措施加強監管,并通過(guò)幫扶引導,使其逐步具備生產(chǎn)條件,盡快取得食品生產(chǎn)許可證。

  (七)進(jìn)一步抓好“質(zhì)量興企”、“質(zhì)量興區”活動(dòng),大力實(shí)施名牌帶動(dòng)戰略,引導企業(yè)樹(shù)立的質(zhì)量意識和名牌意識。幫忙企業(yè)總結經(jīng)驗,推行科學(xué)管理方法,提高質(zhì)量管理水平,特別要從標準、計量、質(zhì)量管理及iso9000管理等基礎性工作入手,建立全面、科學(xué)的質(zhì)量管理制度。以質(zhì)量為核心,加大爭創(chuàng )名牌產(chǎn)品的工作力度,認真做好培育工作,鼓勵企業(yè)申報中國名牌、廣東省名牌和惠州名優(yōu)產(chǎn)品,推動(dòng)名牌戰略的實(shí)施,從而提高企業(yè)的核心競爭力和產(chǎn)品質(zhì)量水平。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告2

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標,F將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:

  一、加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫院處方書(shū)寫(xiě)規范的相關(guān)細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評工作。

  2、由于藥劑科承當著(zhù)全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規管理醫院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規范藥品購進(jìn)驗收、在庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務(wù)作為醫院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔當著(zhù)保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún),限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類(lèi)批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規范化方向發(fā)展。

  二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的.管理工作。

  為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動(dòng)服務(wù)意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應做更細致的工作。

  2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習和進(jìn)步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學(xué)習計劃,學(xué)習內容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告3

  一、質(zhì)量管理與職責

  1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規及規范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。

  2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機構、人員、設備設施、質(zhì)量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

  3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

  4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導、監督文件的執行;負責對供貨單位及其他銷(xiāo)售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。

  二、人員管理

  1、企業(yè)負責人xxx具有本科學(xué)歷,為執業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專(zhuān)學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營(yíng)業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。

  2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開(kāi)展培訓,并做好記錄及建立檔案。

  3、質(zhì)量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

  三、文件

  1、我店按照有關(guān)法律法規及本規范規定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。

  2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷(xiāo)售等環(huán)節的管理,供貨單位和采購品種的.審核;處方藥銷(xiāo)售的管理;藥品拆零的管理;國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理等內容。

  3、我店建立藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí),完整,準確,有效和可追溯。

  四、設備設施

  1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開(kāi),內設:xxxxx。并定期進(jìn)行養護。

  2、電子數據定期備份。

  五、藥品采購預驗收

  我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并配備了遠程監控軟件系統,確保食品藥品監督管理局的實(shí)時(shí)監控。對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝,標簽,說(shuō)明書(shū),標識等內容進(jìn)行詳細檢查,首營(yíng)品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書(shū)。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。

  六、陳列與儲存

  1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規定擺放。

  2、我企業(yè)定期對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛生打掃,確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生,并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施,防止污染藥品。

  3、企業(yè)已設置陰涼區域。

  七、銷(xiāo)售管理

  我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

  銷(xiāo)售處方藥,處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配并進(jìn)行逐筆登記。銷(xiāo)售近效期藥品均向顧客告知有效期。

  八、售后服務(wù)

  1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

  2、店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)薄。

  3、按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息

  4、我店一旦發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題,便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。

  我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告4

  為貫徹落實(shí)縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥事部門(mén)負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

  三、落實(shí)規范藥房管理制度:

  嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。

  四、藥品儲存與養護:

  倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調配:

  藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監測:

  建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現的`問(wèn)題:

  通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。

  在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告5

  近年來(lái),我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設,進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下:

  一、高度重視,提高認識

  自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長(cháng)景xx任組長(cháng)、院長(cháng)宗xx、中醫科主任高xx、藥房主任杜xx等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組,并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施,認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。

  二、制定方案、積極開(kāi)展

  醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。

  三、自查結果

  (一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設

  自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái),我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作,主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù),建立中醫藥工作領(lǐng)導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議,具體研究部署中醫工作,解決實(shí)際問(wèn)題。

  (二)完善機構設置與設施設備

  (三)設置設立中醫科,我院于20xx年10月新設置了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區,其中設置一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設置中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù),衛生局為我院配置了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

  (三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)

  我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。

  在藥物管理和使用方面,我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。

  在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。

  在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。

  (四)開(kāi)展健康教育,普及中醫知識

  健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的.作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設置宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún),引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。

  (五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習

  為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習,并取得了一定成效。

  四、存在的主要問(wèn)題及困難

  通過(guò)此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。

  (一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。

  (二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě),中醫科住院病人少。

  (三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展,但在規范性上還有待加強。

  (四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

  (五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及,以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。

  五、下一步工作思路

  一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;

  二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作,強化督查落實(shí),積極協(xié)調各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進(jìn)工作進(jìn)度;

  三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作,對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察,以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告6

  xx年第三季度,在省局和州委、州政府的正確領(lǐng)導下,我局結合本地經(jīng)濟發(fā)展狀況和產(chǎn)業(yè)結構狀況,切實(shí)加強產(chǎn)品質(zhì)量監管,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平,采取監督抽查的方式,重點(diǎn)對建材、農資、日用消費品等工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行監督檢查,促進(jìn)了全州產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高,F將我州產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析報告如下。

  一、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況

  第三季度,xxxx工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況穩中向好,沒(méi)有出現區域性、行業(yè)性和系統性的重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題。全州工業(yè)企業(yè)1000多家,全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)39家40張證書(shū)(其中,水泥7家7張證書(shū),人造板6家6張證書(shū),溶解乙炔3家3張證書(shū),復混肥4家4張證書(shū),磷肥3家3張證書(shū),碳化鈣2家2張證書(shū),鈦及鈦合金加工1家1張證書(shū),鋼筋混凝土排水管7家7張證書(shū),鋼筋1家1張證書(shū),食品包裝容器工具等制品5家6張證書(shū))。第三季度,我州開(kāi)展了對非金屬礦物制品、橡膠和塑料制品、化學(xué)原料和化學(xué)制品制造等3大類(lèi)11種產(chǎn)品的監督抽查,涉及101家企業(yè)109批次產(chǎn)品,合格91家99批次產(chǎn)品,批次合格率為90.08%。

  二、主要問(wèn)題及原因分析

 。ㄒ唬┕I(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查狀況

  1、省級監督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類(lèi)2種產(chǎn)品進(jìn)行省級監督抽查,其中合格產(chǎn)品2種,占抽查產(chǎn)品種數100%。

  2、州級監督抽查第三季度,完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結普通磚、燒結多孔磚等3大類(lèi)9種產(chǎn)品的監督抽查,共抽查了92家企業(yè)100批次產(chǎn)品,合格82家企業(yè)90批次產(chǎn)品,合格率為90%。

 。ǘ┕I(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格原因分析第三季度不合格產(chǎn)品主要出此刻州級監督抽查中,不合格原因分析如下:

  1、1個(gè)批次的燒結多孔磚不合格。不合格指標是抗壓強度和密度等級。不合格原因:

  一是使用的粘土雜質(zhì)較多,質(zhì)量不高;

  二是煤炭?jì)r(jià)格上漲,生產(chǎn)者為節省成本,縮短燒制時(shí)間;

  三是工人素質(zhì)不高,無(wú)專(zhuān)人負責質(zhì)量管理工作,未嚴格執行產(chǎn)品標準,對原料的屬性未進(jìn)行分析,致使磚機出口尺寸控制無(wú)法滿(mǎn)足最終產(chǎn)品的尺寸偏差要求,加上憑經(jīng)驗對產(chǎn)品進(jìn)行決定,無(wú)科學(xué)的方法解決產(chǎn)品尺寸就應控制的允許偏差范圍。四是生產(chǎn)設備比較落后,達不到標準規定要求。

  2、7個(gè)批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標是抗凍性和強度等級。不合格原因:生產(chǎn)企業(yè)基本屬于小作坊,生產(chǎn)設備落后,生產(chǎn)工藝大多是模仿操作過(guò)程而不是學(xué)習方法,以致混凝土普通磚達不到質(zhì)量要求。

  3、2個(gè)批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標是物理力學(xué)性能(經(jīng)向、緯向),不合格原因:企業(yè)為降低生產(chǎn)成本,在原材料進(jìn)口上把關(guān)不嚴,工藝過(guò)程控制不到位,出廠(chǎng)檢驗潛力差,造成水泥包裝袋拉力不夠。

  三、采取的工作措施和成效

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  產(chǎn)品質(zhì)量不合格后處理工作是質(zhì)量監督工作中的一個(gè)重要環(huán)節。針對2023年第三季度州級產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查中出現不合格的狀況,我局高度重視,采取四項有力措施,督促幫忙抽查不合格企業(yè)解決監督抽查中發(fā)現的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,有效消除質(zhì)量安全隱患。

  一是及時(shí)向抽查不合格企業(yè)通報狀況,提高其質(zhì)量主體職責意識。針對每一份涉及不合格企業(yè)的監督抽查報告,在第一時(shí)間向企業(yè)發(fā)出《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查不合格后處理通知書(shū)》,告知企業(yè)監督抽查不合格的項目、整改復查的時(shí)限和工作要求,使企業(yè)對整改工作做到心中有數。

  二是幫扶企業(yè)整改落實(shí)。充分發(fā)揮機關(guān)科室、技術(shù)機構的力量,幫忙企業(yè)分析原因,制定行之有效的整改措施,并嚴格落實(shí),指導企業(yè)嚴把生產(chǎn)各環(huán)節質(zhì)量關(guān),建立健全質(zhì)量管理體系,努力提高質(zhì)量管理水平,避免發(fā)生不合格的問(wèn)題。

  三是認真組織復查驗收。企業(yè)整改完成后,根據申請對抽查不合格企業(yè)的整改工作進(jìn)行現場(chǎng)核查和產(chǎn)品復查檢驗,使復查工作做到規范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業(yè)整改通知書(shū)、企業(yè)整改報告和復查申請、企業(yè)整改狀況驗證記錄、整改工作現場(chǎng)核查表、企業(yè)產(chǎn)品監督抽查不合格報告及復查報告等相關(guān)文書(shū)和記錄進(jìn)行歸檔,做到一企一檔。

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  目前,我州已經(jīng)完成對監督抽查不合格的10家企業(yè)的后處理。通過(guò)后處理整改工作有效有序的開(kāi)展,提高了企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量意識,促進(jìn)了企業(yè)的健康發(fā)展。

  四、質(zhì)量安全隱患和預警分析

  從抽查狀況看,有少部分企業(yè)質(zhì)量主體職責落實(shí)不夠。主要表此刻:

  一是部分企業(yè)質(zhì)量管理薄弱,沒(méi)有建立完善的質(zhì)量管理制度,過(guò)程控制記錄和出廠(chǎng)檢驗等落實(shí)不夠。

  二是從業(yè)人員素質(zhì)較低,在工藝操作過(guò)程中不嚴格按照作業(yè)指導書(shū)和安全技術(shù)規范要求執行的狀況時(shí)有發(fā)生。

  三是原材料把關(guān)不嚴,對原材料查驗工作落實(shí)不到位,致使其他物質(zhì)帶入到成品,導致企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不合格。針對企業(yè)質(zhì)量主體職責落實(shí)不到位的狀況,我局擬采取以下措施:

  一是成立產(chǎn)品質(zhì)量安全監控領(lǐng)導小組,責成相關(guān)部門(mén)加強業(yè)務(wù)協(xié)調配合,加大對重點(diǎn)產(chǎn)品的監督力度,變事后監督為事前防范。

  二是加大對不合格企業(yè)的后處理力度,對量大面廣的企業(yè)要進(jìn)行適時(shí)跟蹤,增加監督抽查頻次,嚴厲打擊偷工減料、無(wú)證生產(chǎn)狀況。

  三是加大對企業(yè)的.幫扶,充分發(fā)揮質(zhì)監職能和技術(shù)機構技術(shù)潛力,幫忙企業(yè)完善產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗制度和質(zhì)量體系建設。

  五、下一步措施和推薦

 。ㄒ唬┘訌姟顿|(zhì)量發(fā)展綱要》和相關(guān)法律法規的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺,用心宣傳質(zhì)量法律法規、名牌發(fā)展戰略和質(zhì)量安全知識。分批對企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責人逐次開(kāi)展《質(zhì)量發(fā)展綱要》和質(zhì)量管理相關(guān)法律法規培訓,強化企業(yè)質(zhì)量主體意識。以“進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區、進(jìn)市場(chǎng)”等多種形式對廣大群眾進(jìn)行質(zhì)量普及教育,提高全社會(huì )質(zhì)量意識,使“轉變經(jīng)濟發(fā)展方式,走質(zhì)量效益型道路”的思想意識深入人心。

 。ǘ┥罨|(zhì)量誠信體系建設。建立獲證生產(chǎn)企業(yè)不良行為記錄卡,對巡查和監督檢驗不合格的企業(yè)記入企業(yè)不良行為檔案,作為制定巡查、監督檢驗頻次和企業(yè)年審的重要依據,增強工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的自律意識;加強對獲得質(zhì)量信用等級企業(yè)的巡查回訪(fǎng),督查企業(yè)在原材料把關(guān)、生產(chǎn)工藝過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)控制、出廠(chǎng)檢驗等方面的自律行為,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量信用的持續性和有效性。

 。ㄈ┲(zhù)力提高工業(yè)產(chǎn)品安全監管的有效性。

  一是圍繞打擊無(wú)證生產(chǎn)、假冒偽劣生產(chǎn)的行為,加強與各部門(mén)聯(lián)合執法,加大懲戒力度;

  二是加大對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區域的整治力度,對安全風(fēng)險性行業(yè)和人們生活密切相關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)展重點(diǎn)整治;

  三是充分發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量安全特邀員和大學(xué)生志愿者的作用,注重聯(lián)合檢查、定期溝通和信息共享,動(dòng)態(tài)掌握區域內生產(chǎn)企業(yè)運行狀況,及時(shí)發(fā)現安全風(fēng)險隱患,預防安全職責事故的發(fā)生。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告7

  為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則,組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:

  一、機構組織設置與責任分工方面:

  根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。

  二、藥品的購進(jìn)與驗收:

  嚴格執行基本藥物制度,通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售,購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關(guān)記錄。

  三、藥品的儲存與養護:

  在藥品儲存過(guò)程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的.記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

  四、處方的審核與調配:

  調配藥品,憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關(guān)規定保存。

  五、制度與管理:

  根據藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內容包括:

 。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責

 。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度

 。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度

 。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度

 。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫

 。┨厥馑幤饭芾碇贫

 。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫

 。ò耍┢睋c憑證的管理

 。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫

 。ㄊ┤藛T健康查體制度

 。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫

 。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度

  總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀(guān)公正,標準量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認真的自查工作,對存在的問(wèn)題認真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告8

  為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則,組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作,現將自查情況匯報如下:

  一、機構組織設置與責任分工方面:根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。

  二、藥品的購進(jìn)與驗收:嚴格執行基本藥物制度,通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售,購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的'經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度,并做好相關(guān)記錄。

  三、藥品的儲存與養護:在藥品儲存過(guò)程中,能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護,并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

  四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執行四查十對政策,處方按照有關(guān)規定保存。

  五、制度與管理:根據藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內容包括:

 。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責

 。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度

 。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度

 。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度

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 。┨厥馑幤饭芾碇贫

 。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫龋ò耍┢睋c憑證的管理

 。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫龋ㄊ┤藛T健康查體制度

 。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫

 。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度

  總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀(guān)公正,標準量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認真的自查工作,對存在的問(wèn)題認真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。

藥品產(chǎn)品質(zhì)量分析報告9

  根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過(guò)xxx醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  4、購進(jìn)的麻醉按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  5、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  三、醫療器械的管理

  1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。

  2、建立建全了醫療器械購進(jìn)驗收記錄。

  3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械,按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  四、藥房的管理

  1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  5、嚴格執行處方管理的。相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

  6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的`管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。

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