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藥事管理學(xué)的學(xué)習心得體會(huì )
當我們受到啟發(fā)，對學(xué)習和工作生活有了新的看法時(shí)，可用寫(xiě)心得體會(huì )的方式將其記錄下來(lái)，如此就可以提升我們寫(xiě)作能力了。但是心得體會(huì )有什么要求呢？下面是小編為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習心得體會(huì )，歡迎閱讀與收藏。
藥事管理學(xué)的學(xué)習心得體會(huì )1
大三第一個(gè)學(xué)期，根據專(zhuān)業(yè)教學(xué)培養計劃，我所在的制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設了《GMP與藥事法規》課程，這門(mén)課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會(huì )學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過(guò)對我國藥品管理的法律、法規，藥品管理的體制、機構以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節及其基本規律的學(xué)習，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節管理和監督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實(shí)踐工作，為執業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規》的主要內容，占執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執業(yè)藥師考試中的重要性可見(jiàn)一斑。
這門(mén)課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì )對人才的需求是分不開(kāi)的。在課堂上我們學(xué)習了藥事管理學(xué)科的.發(fā)展、性質(zhì)和內容，包括這門(mén)學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監管；在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應有的職業(yè)道德；并對各種藥事組織做了簡(jiǎn)單的介紹，包括藥品監管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會(huì )團體、國外要是管理體制和結構；而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細則和藥品管理的一些規定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理；并且老師還對醫藥知識產(chǎn)權的保護做了系統的講解，包括藥品專(zhuān)利保護、藥品商標保護、還有文學(xué)習《藥事法規》的體會(huì )與收獲獻著(zhù)作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門(mén)課在執業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執業(yè)藥師資格證書(shū)所應準備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫望、聞、問(wèn)、切的學(xué)問(wèn)，以及五行相生相克的規律，并為我們系統的揭示了中醫與西醫、中藥與西藥的區別和聯(lián)系；還對目前我國中醫的發(fā)展情況做了簡(jiǎn)要概括，指出我國重視國粹中醫，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫、中藥在國內的現狀更加了解，更能理解中醫中藥的相關(guān)理論，有利于其他專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過(guò)程中，蔣老師還為我們介紹了醫生各類(lèi)處方的開(kāi)具方法和注意事項，包括中藥和西藥開(kāi)處方的區別、口服藥和注射藥開(kāi)處方的區別，并對一些醫學(xué)術(shù)語(yǔ)和藥品專(zhuān)業(yè)代號做出詳實(shí)的介紹，而且還現場(chǎng)為我們展示開(kāi)處方的過(guò)程，實(shí)地開(kāi)出了幾份處方讓我們找出其中存在的問(wèn)題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫(xiě)作做了很系統的講解，特別強調了參考文獻的標注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫(xiě)作的技能，對以后各種論文的寫(xiě)作以及最后的設計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學(xué)》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規和管理的概況有了更深的了解，其中這門(mén)課程在執業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門(mén)課程的開(kāi)設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習，我會(huì )認真地對這門(mén)學(xué)科做好總結，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來(lái)在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績(jì)，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
藥事管理學(xué)的學(xué)習心得體會(huì )2
在大三上學(xué)期，我們制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設了《GMP與藥事法規》這門(mén)課程�！端幨路ㄒ帯肥侵兴幒退帉W(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)主干課程。這門(mén)課程主要講述的是GMP認證，藥事管理，各種藥物的研發(fā)、申報、審批、注冊、上市的相關(guān)內容。GMP藥事法規對從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來(lái)說(shuō)，藥事管理法規是不能少的。無(wú)論是新藥開(kāi)發(fā)上市，還是治療用藥，都必須遵守相關(guān)規定。本門(mén)課程的主要教學(xué)目的在于培養學(xué)生的藥品規范知識，使我們具備一定的GMP認證方面的知識，對制藥廠(chǎng)房的構建，產(chǎn)品的申報，注冊以及監督各個(gè)方面都有一定的了解，具備相應的能力，在以后的工作中，得以充分運用。
在今天日趨完善的法制社會(huì )里，全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項藥事活動(dòng)中，必須認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )并嚴格執行國家各項藥事管理法律法規政策，提高依法辦事的自覺(jué)性，做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥，確保病人用藥安全有效。
在本學(xué)期的學(xué)習中，蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識，課程中間滲透著(zhù)很多方面的內容，告訴我們藥事管理在社會(huì )學(xué)科中的應用，與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué)，以及真藥假藥的判別，藥品監督管理，藥品注冊管理，特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理這些方面對我們做詳細的講解。課堂上老師用自己認識的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求，使我們的印象特別深刻，而且老師著(zhù)重強調藥師的重要性，表明只有藥師才具有開(kāi)具處方的資格，并且鼓勵我們去考執業(yè)藥師資格證，對我們將來(lái)就業(yè)有很大的啟迪作用。
其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識，例如中藥的`陰陽(yáng)五行，望聞問(wèn)切等，也教給我們用中醫理論知識判斷疾病的一些小方法，是我們意識到中藥的重要性，中藥作為我國從古至今的一門(mén)醫學(xué)，有著(zhù)獨特的理論方法，老師旨在讓我們了解更多了中醫中藥知識，在將來(lái)的生活中可以中醫結合，將中藥知識發(fā)揚光大。對其他學(xué)科的學(xué)習也有著(zhù)一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開(kāi)具方法，讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對中藥和西藥處方的開(kāi)具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的應用。
在倒數第二節課，蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論，一方面可以看我們對知識的了解情況，另一方面也可以發(fā)散我們的思維，使我們了解醫藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言，表達出了自己的看法，最后由老師做總結，為我們講述一些醫藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實(shí)的基礎。
最后一節課老師為我們布置作業(yè)，系統詳細的為我們講解寫(xiě)論文要注意的事項，論文的格式，重點(diǎn)強調了參考文獻的寫(xiě)作方法，使我們對寫(xiě)論文有了一個(gè)系統的認識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強記憶。
藥事管理學(xué)的學(xué)習心得體會(huì )3
大三第一個(gè)學(xué)期，根據專(zhuān)業(yè)教學(xué)培養計劃，我所在的制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設了《GMP與藥事法規》課程，這門(mén)課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會(huì )學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過(guò)對我國藥品管理的法律、法規,藥品管理的體制、機構以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節及其基本規律的學(xué)習，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節管理和監督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實(shí)踐工作，為執業(yè)藥師考試奠定良好的基礎。該課程也是執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規》的主要內容，占執業(yè)藥師和執業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執業(yè)藥師考試中的重要性可見(jiàn)一斑。
這門(mén)課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì )對人才的需求
是分不開(kāi)的。在課堂上我們學(xué)習了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內容，包括這門(mén)學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡(jiǎn)單的介紹，
包括藥品監管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會(huì )團體、國外要是管理體制和結構;而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細則和藥品管理的一些規定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監督管理、醫療機構藥事管理;并且老師還對醫藥知識產(chǎn)權的保護做了系統的講解，包括藥品專(zhuān)利保護、藥品商標保護、還有文學(xué)習《藥事法規》的體會(huì )與收獲獻著(zhù)作權的保護。
蔣老師特別在課上強調了這門(mén)課在執業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執業(yè)藥師資格證書(shū)所應準備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執業(yè)藥師資格考試打下了基礎，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。
在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進(jìn)去，為我們講解中醫望、聞、問(wèn)、切的學(xué)問(wèn)，以及五行相生相克的規律，并為我們系統的揭示了中醫與西醫、中藥與西藥的區別和聯(lián)系;還對目前我國中醫的發(fā)展情況做了簡(jiǎn)要概括，指出我國重視國粹中醫，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫、中藥在國內的現狀更加了解，更能理解中醫中藥的相關(guān)理論，有利于其他專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習。
在課間和有些相關(guān)課程的授課過(guò)程中，蔣老師還為我們
介紹了醫生各類(lèi)處方的開(kāi)具方法和注意事項，包括中藥和西藥開(kāi)處方的區別、口服藥和注射藥開(kāi)處方的區別，并對一些醫學(xué)術(shù)語(yǔ)和藥品專(zhuān)業(yè)代號做出詳實(shí)的`介紹，而且還現場(chǎng)為我們展示開(kāi)處方的過(guò)程，實(shí)地開(kāi)出了幾份處方讓我們找出其中存在的問(wèn)題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。
在課程最后，蔣老師還特地針對論文及綜述的寫(xiě)作做了很系統的講解，特別強調了參考文獻的標注方式，讓我們切實(shí)掌握了論文寫(xiě)作的技能，對以后各種論文的寫(xiě)作以及最后畢業(yè)論文的設計都有莫大的好處。
這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理
學(xué)》的內容，讓我們對國內外對于藥事法規和管理的概況有了更深的了解，其中這門(mén)課程在執業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門(mén)課程的開(kāi)設是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習，我會(huì )認真地對這門(mén)學(xué)科做好總結，不辜負蔣老師對我們的厚望，未來(lái)在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績(jì)，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻。
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轉眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書(shū)的內容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門(mén)課進(jìn)行了學(xué)習，分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學(xué)論文、教學(xué)設計、教學(xué)心得網(wǎng)上點(diǎn)評，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門(mén)課程學(xué)習的心得體會(huì )。
藥事管理學(xué)是1984年以來(lái)在我國發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興邊緣學(xué)科，隨著(zhù)社會(huì )和經(jīng)濟的全面發(fā)展，它越來(lái)越成為現代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應用社會(huì )學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究藥事的管理活動(dòng)及其規律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規范和約束，從而保證我國藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。
本書(shū)第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場(chǎng)的運行機制和法制法規建設有了深刻的了解，也為我以后從醫藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：為加強藥品監督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時(shí)規范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的'單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過(guò)對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：蒙茸膠囊案
案情簡(jiǎn)介：20xx年底，武漢市藥品監督管理局執法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數家藥店銷(xiāo)售的蒙茸膠囊，旺根等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，蒙茸膠囊，旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現場(chǎng)檢查發(fā)現，該住宅內存放有五件蒙茸膠囊，旺根以及送貨單，宣傳單，銷(xiāo)售匯總表及財務(wù)帳本�，F場(chǎng)查獲標稱(chēng)為內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司，保定纖美實(shí)業(yè)有限公司，保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專(zhuān)用章，山西清華科技開(kāi)發(fā)有限公司，青海青藏高原天然藥用植物科技開(kāi)發(fā)有限公司的公章各一枚及各類(lèi)活動(dòng)用章五枚�，F場(chǎng)查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營(yíng)者梁某，自20xx年4月起來(lái)漢租住某花園，無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事旺根，蒙茸膠囊的銷(xiāo)售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用�，F已查明：梁某已銷(xiāo)售旺根1829盒，標值70，978元;共銷(xiāo)售蒙茸膠囊1394盒，標值16，461元�？傆嬩N(xiāo)售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷(xiāo)售假藥和私刻公章的違法行為。
依據藥品管理法第48條的規定，禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。蒙茸膠囊，旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。
處理結論：20xx年1月16日，武漢藥品監督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門(mén)處理。
案例二：泰元膠囊銷(xiāo)售案
案情簡(jiǎn)介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局局執法人員在書(shū)劍苑現場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現場(chǎng)賣(mài)藥，并現場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。
案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷(xiāo)售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷(xiāo)售藥品行為《藥品流通監督管理辦法》第六條規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進(jìn)行藥品現貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門(mén)的監督管理。辦事機構所為活動(dòng)，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng)：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫療機構執業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉村中的個(gè)體行醫人員，診所和城鎮中的個(gè)體行醫人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場(chǎng)銷(xiāo)售泰元膠囊給消費者的，屬于銷(xiāo)售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監督管理辦法。
處理結論：《藥品管理法》第四十七條規定，生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。1、沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000。00元;2、銷(xiāo)售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進(jìn)行宣傳。
藥事管理學(xué)的學(xué)習心得體會(huì )5
轉眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書(shū)的內容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門(mén)課進(jìn)行了學(xué)習，分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學(xué)論文”、“教學(xué)設計”、“教學(xué)心得”“網(wǎng)上點(diǎn)評”，同時(shí)留意我國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對這門(mén)課程學(xué)習的心得體會(huì )。
藥事管理學(xué)是1984年以來(lái)在我國發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興邊緣學(xué)科，隨著(zhù)社會(huì )和經(jīng)濟的全面發(fā)展，它越來(lái)越成為現代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應用社會(huì )學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規范和約束，從而保證我國藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。
本書(shū)第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場(chǎng)的運行機制和法制法規建設有了深刻的了解，也為我以后從醫藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規范和警示作用�！端幤饭芾矸ā返�1條即是對立法宗旨的概括：“為加強藥品監督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法�！痹撟谥贾袑⒕S護人民身體健康和用藥的合法權益納入到法律調整的范疇，體現出我國政府對人民身體健康和合法權益的高度重視。同時(shí)規范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
下面通過(guò)對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談?wù)勎易约旱目捶ā?/p>
案例一：“蒙茸膠囊”案
案情簡(jiǎn)介：20xx年底，武漢市藥品監督管理局執法人員
接武漢晚報記者舉報，對本市數家藥店銷(xiāo)售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。
現場(chǎng)檢查發(fā)現，該住宅內存放有五件“蒙茸膠囊”，
“旺根”以及送貨單，宣傳單，銷(xiāo)售匯總表及財務(wù)帳本�，F場(chǎng)查獲標稱(chēng)為“xxx有限責任公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司”，“保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專(zhuān)用章”，“山西清華xxx有限公司有限公司”，“青海青藏高原天然藥用植物xxx有限公司有限公司”的公章各一枚及各類(lèi)活動(dòng)用章五枚�，F場(chǎng)查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營(yíng)者梁某，自20xx年4月起來(lái)漢租住某花園，無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng);同年9月搬至另一單元從事“旺根”，“蒙茸膠囊”的銷(xiāo)售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用�，F已查明：梁某已銷(xiāo)售“旺根”1829盒，標值70，978元;共銷(xiāo)售“蒙茸膠囊”1394盒，標值16，461元�？傆嬩N(xiāo)售金額235，439元。
案例分析：本案涉及非法銷(xiāo)售假藥和私刻公章的違法行
為。
依據藥品管理法第48條的規定，禁止生產(chǎn)（包括配制，
下同），銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規定的成份不符的;
�。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
�。ㄒ唬﹪鴦�(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的;
�。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾识唇�(jīng)批準生產(chǎn)，進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的;
�。ㄈ┳冑|(zhì)的;
�。ㄋ模┍晃廴镜�;
�。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a(chǎn)的;
�。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規定范圍的。
“蒙茸膠囊”，“旺根”擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。處理結論：20xx年1月16日，武漢藥品監督管理局依法對私刻五枚公章，非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰，并移送公安部門(mén)處理。
案例二：“泰元膠囊”銷(xiāo)售案
案情簡(jiǎn)介：20xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據群眾舉報，武漢市xxx有限公司局執法人員在書(shū)劍苑現場(chǎng)聆聽(tīng)了xxx有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現xxx有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現場(chǎng)賣(mài)“藥”，并現場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000.00元。
案例分析：本案中xxx有限公司的行為有以下違法之處：
1、銷(xiāo)售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四
十八條規定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同），銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規定的成份不符的;
�。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。xxx有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》
第六十一條第三款規定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。xxx有限公司宣傳其“泰元膠囊“能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現貨銷(xiāo)售藥品行為《藥品流通監督管理辦法》第六條規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得進(jìn)行藥品現貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機構必須接受所在地藥品監督管理部門(mén)的監督管理。辦事機構所為活動(dòng)，由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng)：
�。ㄒ唬⿲⒈酒髽I(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫療機構執業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉村中的個(gè)體行醫人員，診所和城鎮中的個(gè)體行醫人員，個(gè)體診所。xxx有限公司現場(chǎng)銷(xiāo)售“泰元膠囊“給消費者的，屬于銷(xiāo)售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監督管理辦法。
處理結論：《藥品管理法》第四十七條規定，生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監督管理局局對該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰。
1、沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000.00元;
2、銷(xiāo)售假藥的行為處以8000.00元的罰款（兩倍）;
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進(jìn)行宣傳。
案例三：進(jìn)口內窺鏡行政處罰案
案情簡(jiǎn)介：20xx年3月26日，某xxx大學(xué)稽查人員在武
漢某大學(xué)附屬醫院檢查發(fā)現，該醫院正在使用的進(jìn)口STORZ牌腹腔鏡系統有問(wèn)題，現場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見(jiàn)該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內窺鏡xxx有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進(jìn)口內窺鏡系統在中國的銷(xiāo)售事宜，腹鏡系統銷(xiāo)售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統在進(jìn)口過(guò)程中只取得其中部分設備（產(chǎn)品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價(jià)值21，750美元）的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書(shū)。據不完全統計，該公司在湖北地區21家醫療機構共銷(xiāo)售26套內窺鏡系統，銷(xiāo)售金額約200萬(wàn)美元（折合人民幣約1，700萬(wàn)元），其中銷(xiāo)售未經(jīng)注冊的醫療器械設備金額約150萬(wàn)美元（折合人民幣約1，200萬(wàn)元）。案例分析：本案涉及銷(xiāo)售未經(jīng)注冊的'醫療器械的行政處罰。
《醫療器械監督管理條例》第十一條規定：首次進(jìn)口的醫療器械，進(jìn)口單位應當提供該醫療器械的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區）批準生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)審批注冊，領(lǐng)取進(jìn)口注冊證書(shū)后，方可向海關(guān)申請辦理進(jìn)口手續。某內窺鏡xxx有限公司銷(xiāo)售的STORZ牌腹腔鏡系統的部分設備未經(jīng)注冊，應予處罰。
處理結論：某藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》，對某內窺鏡xxx有限公司經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊的醫療器械的行為，給予了行政處罰�！夺t療器械監督管理條例》第三十九條規定，違反本條例規定，經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無(wú)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門(mén)責令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款（本案應給于6000-2400萬(wàn)元的罰款）。對于湖北地區21家醫療機構（包括xxx大學(xué)附屬醫院），依據《醫療器械監督管理條例》，應追究相應的法律責任�！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》第四十二條規定，違反本條例規定，醫療機構使用無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的，或者從無(wú)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
通過(guò)以上案例，我們應該看到藥事管理學(xué)對于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)習的重要性，應該建立它在藥學(xué)高等教育中的主干地位，從而提高醫藥從業(yè)者的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和科學(xué)素養，同時(shí)應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規，為我國醫療事業(yè)發(fā)展打下堅實(shí)的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。
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