- 相關(guān)推薦
醫療器械科工作計劃
時(shí)光在流逝，從不停歇，我們的工作同時(shí)也在不斷更新迭代中，讓我們對今后的工作做個(gè)計劃吧。什么樣的計劃才是好的計劃呢？以下是小編整理的醫療器械科工作計劃，歡迎閱讀與收藏。
醫療器械科工作計劃1
根據醫院的經(jīng)營(yíng)需要以及院內領(lǐng)導對設備管理科的工作要求，20xx年我們醫院的設備科整體進(jìn)行有序的改善以及設備的引進(jìn)。通過(guò)加強我們設備科的工作管理，不僅能整體提高醫院的醫療水平，還能極大地提高我們醫生的就診效率。為了圓滿(mǎn)地完成領(lǐng)導下發(fā)的任務(wù)，我對于設備科20xx年的工作做出整體規劃安排。
一、工作的思路和流程。
20xx年總體的工作思路主要是以引進(jìn)新設備以及把陳舊的老設備更換為前提，并對設備科的工作人員進(jìn)行新設備的調試以及學(xué)習。我們醫院成立至今，設備的`引進(jìn)在不斷的增加，設備的先進(jìn)程度也在與時(shí)俱進(jìn)的發(fā)展。為了更好的應付當前的舊病壓力，我們引進(jìn)了全新的就診設備，能夠更清晰的解決患者身上的病痛問(wèn)題。
二、完成工作指標。
20xx年我們給設備科提出的工作目標是設備的完好率達到98%以上，并且設備在停工保養的時(shí)候小于1%的工時(shí)。尤其是在節假日期間，必須要保證設備的正常運轉。一些老設備的翻新以及報廢需要提前跟院內領(lǐng)導申請，以及提出自己的合理規劃安排，為醫院的舊物利用增加更有效的措施。并且加強資料的管理，以確保其檢查的真實(shí)性，準確性和保密性。
三、主要內容及措施。
20xx年我們會(huì )安排一些設備科的醫生去學(xué)習先進(jìn)的技術(shù)，了解大城市的一些手段，我們不僅能夠提升自己的視野，也能提早的發(fā)現自身存在的問(wèn)題，從而做出有效的改善。對于重要設備的維護保養也需要跟廠(chǎng)家進(jìn)行溝通聯(lián)手，對于一些不懂的內容需要及時(shí)的向相關(guān)人員進(jìn)行請教，切不可盲目操作。
你來(lái)說(shuō)20xx年的整體思路就是在完善自身的同時(shí)提高設備科的整體效率，不僅要做到檢查的準確性，實(shí)時(shí)性以及保密性，還要對自身的整體知識水平上升一個(gè)檔次，這就是我對設備科20xx年工作的整體規劃安排。
醫療器械科工作計劃2
池州市20xx年醫療器械監管工作計劃為加強醫療器械監管，規范醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，依據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）、《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定》（食藥監械監〔20xx〕X號）、《醫療器械生產(chǎn)日常監督現場(chǎng)檢查工作指南》（食藥監辦械監〔20xx〕X號）、《安徽省食品藥品監督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監管總局醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監督管理規定和國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的通知》（皖食藥監械秘〔20xx〕X號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級監管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監械〔20xx〕X號），制定本計劃。
一、工作目標
�。ㄒ唬┤尕瀼貙�(shí)施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章，堅持從嚴監管，綜合運用現場(chǎng)檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段，推動(dòng)監管責任的落實(shí)。
�。ǘ﹫猿诛L(fēng)險管控原則，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級監管，對醫療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，加強對重點(diǎn)監管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節的監管，注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監管的針對性和有效性。
�。ㄈ┞鋵�(shí)企業(yè)主體責任，推進(jìn)醫療器械GMP、GSP實(shí)施。
二、工作重點(diǎn)
�。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)節：
1、根據"先注冊后許可"的監管模式，全面核查已取得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現狀，檢查內容：
�。�1）企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫療器械的違規行為；
�。�2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫療器械的行為；
�。�3）企業(yè)是否存在借出口外銷(xiāo)之名而實(shí)際境內生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執行法規規章和規范標準的監督檢查，重點(diǎn)檢查：
�。�1）企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）組織生產(chǎn)，產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料（組分）、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致；
�。�2）企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規性，變更供應商是否進(jìn)行了充分驗證；
�。�3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）進(jìn)行檢驗檢測和出廠(chǎng)放行；醫療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按"屬地監管，分級負責"的原則，嚴格落實(shí)分類(lèi)分級監管要求。
�。�1）結合中央轉移支付項目，落實(shí)無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械生產(chǎn)環(huán)節具體檢查內容和頻次要求，確保任務(wù)完成；
�。�2）對實(shí)施三級監管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每?jì)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項目檢查；
�。�3）對實(shí)施二級監管的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年至少進(jìn)行一次日常檢查，每四年至少進(jìn)行一次全項目檢查；
�。�4）對實(shí)施一級監管的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內組織開(kāi)展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監管部門(mén)對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
�。�5）對轄區內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項目監督檢查，有違法違規行為的，依法進(jìn)行處理。
4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范全面實(shí)施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第X號）、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（20xx年第X號公告）要求，分階段推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的實(shí)施工作。按照市局制定的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范推進(jìn)計劃表》（附件1），加強對新開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監督指導。將醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范作為開(kāi)展日常監督檢查的標準和依據，督促企業(yè)在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求，自覺(jué)執行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)環(huán)節：
1、加強對新開(kāi)辦的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。對三類(lèi)許可、二類(lèi)備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點(diǎn)檢查：是否持續符合法定條件和醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求。
2、強化對無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題，要督促整改，復查家次不得少于監督檢查企業(yè)數的20%。重點(diǎn)檢查：
�。�1）購銷(xiāo)記錄是否真實(shí)、完整，能否滿(mǎn)足可追溯要求；
�。�2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的規定；
�。�3）是否銷(xiāo)售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
3、加強對特殊驗配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查：
�。�1）是否配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格人員；
�。�2）產(chǎn)品是否有《醫療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
�。�3）產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；
�。�4）購銷(xiāo)記錄是否齊全；
�。�5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷(xiāo)售等行為的專(zhuān)項監督檢查。
�。�1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查：是否取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法、購銷(xiāo)記錄是否齊全。
�。�2）對醫療器械體驗式銷(xiāo)售重點(diǎn)檢查：是否夸大宣傳；是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識是否規范；是否按要求開(kāi)具銷(xiāo)售票據。
5、開(kāi)展對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求的情況進(jìn)行監督檢查。各縣、區局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》（附件2），加強對重點(diǎn)監管企業(yè)執行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情況的監督檢查，在監督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷(xiāo)記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問(wèn)題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規受到行政處罰的企業(yè)監督檢查，監督檢查覆蓋率達100%。
�。ㄈ┦褂铆h(huán)節：
1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查。各縣、區局可結合本轄區實(shí)際制定檢查計劃，對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：
�。�1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療機構是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。
�。�2）大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符；是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械；
�。�3）診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
�。�4）植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉鎮及以下醫保定點(diǎn)醫療機構、民營(yíng)醫療機構體外診斷試劑的監督檢查。重點(diǎn)檢查：
�。�1）是否使用未經(jīng)注冊的.、過(guò)期的體外診斷試劑；
�。�2）是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監督檢查。重點(diǎn)檢查：
�。�1）是否使用未經(jīng)注冊、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
�。�2）是否使用過(guò)期的口腔科耗材
�。�3）牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工
�。ㄒ唬┦芯重撠煂︶t療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；對新開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進(jìn)行初審；負責對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行監督指導；負責組織實(shí)施第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案現場(chǎng)核查。
�。ǘ┛h區局負責轄區內醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療器械使用單位的日常監督檢查，完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范進(jìn)行監督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實(shí)。
四、工作要求
�。ㄒ唬└叨戎匾�，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內容，各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作，保證監管力量，明確職責分工，落實(shí)監管責任，確保各項監管任務(wù)完成。
�。ǘ┩晟茩C制，提高監管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實(shí)企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價(jià)結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監管檔案，加強日常監管信息化建設；三要建立醫療器械監管形勢分析制度，定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估，提高對本轄區醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預判防控能力。
�。ㄈ┘訌姸讲�，建立日常監管工作通報制度。市局將結合醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查工作，不定期對各地醫療器械日常監管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫療器械科。
�。ㄋ模┙⑷粘１O管工作報告制度。各縣、區局在監督檢查過(guò)程中應如實(shí)記錄現場(chǎng)檢查情況，發(fā)現違法違規行為，應及時(shí)固定證據，并依法查處。檢查中遇到的具體問(wèn)題，請認真梳理歸納，并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫療器械科。同時(shí)，每半年上報一次書(shū)面總結（含日常監督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查情況表》（附件3）、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數據統計表》（附件4）、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查情況表》（見(jiàn)附件5）。書(shū)面總結請分別于X月X日及次年X月X日前上報市局醫療器械科，同時(shí)發(fā)送電子版本。
醫療器械科工作計劃3
1 回顧去年
自我院采用JCI規范管理以來(lái)，我科室對醫療設備管理有了更深層次的認識。醫療設備的管理方向將是保證醫療設備安全、有效地為病人服務(wù)；增強員工對醫療設備的信任感和延長(cháng)設備使用壽命；通過(guò)預防性維護以減少醫療設備對員工和病人的傷害。
2 目標：（制定于20xx年1月5日）
A 每個(gè)月巡查全院醫療設備；
B20xx年8月開(kāi)展輸注泵性能檢測；
C20xx年5月開(kāi)展嬰兒培養箱性能檢測；
D20xx年6月開(kāi)展呼吸機、麻醉機性能檢測；
E20xx年2月開(kāi)展監護儀性能檢測；
F20xx年4月開(kāi)展血透機性能檢測；
G20xx年5月開(kāi)展高頻電刀性能檢測；
H20xx年3月開(kāi)展除顫儀性能檢測；
I20xx年5月開(kāi)展強制檢定設備檢測；
J 大型醫療設備及貴重醫療設備性能檢測參照廠(chǎng)方保養時(shí)間；
K 定期開(kāi)展各類(lèi)生命支持設備的使用培訓。
L 員工繼續培訓計劃；
3 資料收集和計劃的評估：
資料收集是一個(gè)持續的過(guò)程，收集缺陷、問(wèn)題、故障、錯誤使用和有關(guān)公開(kāi)發(fā)表的.危險報道，并向設施安全委員會(huì )匯報所發(fā)現的問(wèn)題、建議、采取行動(dòng)和檢測結果，并在委員會(huì )上討論。
A 配合設施安全委員會(huì )每月一次設備巡查，進(jìn)一步確保設備安全。
B 按計劃開(kāi)展輸注泵性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
C 按計劃開(kāi)展嬰兒培養箱性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
D 按計劃開(kāi)展呼吸機、麻醉機性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
E 按計劃開(kāi)展監護儀性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
F 按計劃開(kāi)展血透機性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
G 按計劃開(kāi)展高頻電刀性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
H 按計劃開(kāi)展除顫儀性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
I 按計劃開(kāi)展強制檢定設備檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
J 按計劃開(kāi)展大型醫療設備及貴重醫療設備性能檢測；對檢測中的不合格產(chǎn)品予以修復或報損，并記入技術(shù)檔案管理。
K 按計劃開(kāi)展各類(lèi)生命支持設備的使用培訓，對培訓進(jìn)行考核和記錄。
L 按計劃派員工參加繼續培訓，對培訓進(jìn)行考核和記錄。
醫療器械科工作計劃4
一、強化教育，提高思想道德防線(xiàn)
儀器設備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切，因此要從強化教育入手，采取多種舉措加強廉政建設，筑牢反腐倡廉的思想道德防線(xiàn)。一是注重經(jīng)常性，做到警鐘長(cháng)鳴。我們及時(shí)學(xué)習傳達醫院和紀檢委的有關(guān)會(huì )議和文件精神，定期學(xué)習黨紀法規和采購工作有關(guān)規定，不斷加強警示教育，構筑思想道德防線(xiàn)。二是注重針對性，我們除進(jìn)行專(zhuān)題學(xué)習外，還組織了針對性較強的學(xué)習討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約，自覺(jué)接受審計、紀檢和群眾的監督，設備處不但接受審計、紀檢的工作監督，還主動(dòng)接受群眾及生產(chǎn)廠(chǎng)家的監督，針對設備購置中存在的薄弱環(huán)節，讓群眾提意見(jiàn)找問(wèn)題，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取措施認真解決，堵塞漏洞，把問(wèn)題解決在萌芽之中。通過(guò)找問(wèn)題，完善制度，嚴格程序，規范行為，提高儀器設備采購工作中思想道德防線(xiàn)，提升采購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風(fēng)險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍�！安幌搿笨拷逃�，提高覺(jué)悟增強自覺(jué)性;“不能”靠制度，加強監督機制;“不敢”靠嚴懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線(xiàn)。
二、加強制度建設不斷完善體制。
加強制度建設，不斷完善體制，是做好反腐工作的基礎，醫院黨政領(lǐng)導高度重視儀器設備采購工作，部署加強風(fēng)廉政建設落實(shí)到設備采購的具體工作中去，充分發(fā)揮紀檢、審計部門(mén)的.監督管理作用，成立醫科大學(xué)總醫院設備專(zhuān)家評審庫，醫科大學(xué)總醫院儀器管理委員會(huì )：院長(cháng)任組長(cháng)，相關(guān)副院長(cháng)進(jìn)入該委員會(huì )，并任副組長(cháng)，主要成員由設備處、財務(wù)處、醫務(wù)處、科研處、紀檢處和審計部門(mén)等主要負責人擔任，并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機構和領(lǐng)導體系，為做好儀器設備采購工作奠定了組織基礎和領(lǐng)導保證。
三、加強制度管理嚴格程序
加強制度管理，嚴格工作紀律，自覺(jué)接受監督，嚴格執行招標管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執行，嚴格執行招投標管理制度，積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理，依法執行國家、地方政府及相關(guān)職能部門(mén)的相關(guān)政策法規，參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件，編制出適合我院的設備管理程序文件既：“購置設備申請程序”“購置設備審批程序” “購置設備采購原則” “購置設備審批權限”。為了規范監督管理，規范采購行為還制定了：“儀器設備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規范”“設備采購過(guò)程中的監督管理制度”“設備采購責任追究制度”等，在醫療設備采購工作中嚴格執行管理程序，客觀(guān)公正地履行職責，認真規范采購行為，必需堅持公開(kāi)、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則，用管理制度約束腐行為的發(fā)生，進(jìn)一步加大了對儀器設備采購工作的監控力度，努力做到規范行為有依據，嚴格程序不變通，執行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。
四、規范醫院設備招標采購評標方法，堵塞腐案件發(fā)生
規范醫院設備招標評標方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標采購中的違紀、違規行為發(fā)生，堵塞腐案件，使醫院設備招標采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明，凈化醫療設備銷(xiāo)售市場(chǎng)，提高醫療設備采購招投標的組織、管理、實(shí)施和監督管理水平，促進(jìn)廉政建設。
規范醫院設備招標評標方法內容：
1、確定評標原則：醫院設備招投標活動(dòng)的基本原則是醫療設備采購招標工作的指導思想，必須體現招標活動(dòng)的公正性和透明度。堅持“公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅持功能優(yōu)先，價(jià)格合理，不保證最低價(jià)格中標的原則;在選擇商家時(shí)，以生產(chǎn)廠(chǎng)家優(yōu)先，其次總代理銷(xiāo)售商的原則;評標過(guò)程中統籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會(huì )的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴謹的原則。
2、規范評標方法：根據《中華人民共和國招投標法》規定，規范醫療設備采購招標，從程序上規范醫療設備采購招投標活動(dòng)，使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備采購招投標全過(guò)程活動(dòng)必須在醫院審計、紀檢和群眾的監督下進(jìn)行，審計、紀檢部門(mén)將嚴格按照“醫療設備、耗材招標采購監督條例”執行。
3、量化評標指標：醫療設備采購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績(jì)、售后服務(wù)和信譽(yù)等，因此要對設備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)實(shí)力、價(jià)格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標工作的關(guān)鍵。
4、制定評標方法考慮的因素：技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。
5、評標紀律：嚴格規定在評標過(guò)程中的管理制度，參加評標的工作人員承擔的責任，工作人員必須嚴格遵守評標紀律，堵塞設備采購評標中的漏洞，降低腐案件發(fā)生。
五、建立反腐工作的長(cháng)效機制
做好醫院設備采購工作中的反腐工作是一項復雜、艱巨、長(cháng)期的任務(wù)，要堅持常抓不懈，要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，把醫療領(lǐng)域的商業(yè)腐問(wèn)題與加強黨風(fēng)廉政建設結合起來(lái)，與建立健全醫院懲治和預防腐體系結合起來(lái)，與醫療服務(wù)秩序、嚴格醫院內部管理結合起來(lái)，對存在的問(wèn)題，通過(guò)逐步健全制度，完善管理，建立防控醫院購銷(xiāo)領(lǐng)域抵制商業(yè)腐的長(cháng)效機制， 制度反腐已成為越來(lái)越多人的共識，制度反腐，意味著(zhù)不僅要通過(guò)制度懲治腐，而且要通過(guò)制度預防腐，預防腐必須有相應的制度做保證，建立設備采購過(guò)程中的行為準則，審計、紀檢監督檢察制度，設備招標采購管理制度，設備招標評審制度，設備采購責任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實(shí)發(fā)揮作用，才能保證在設備采購運行的各個(gè)環(huán)節，有效地預防和反對腐，不斷鏟除商業(yè)腐滋生的土壤和條件。
六、今后任務(wù)、方向
1、加強政治理論學(xué)習，進(jìn)一步提高思想認識，經(jīng)常性的舉辦參觀(guān)學(xué)習各種類(lèi)型的警示教育，提升責任意識、內控意識、風(fēng)險意識和監督意識，提高廉政建設意識和反腐的能力，
2、建立反腐長(cháng)效機制，適合面對市場(chǎng)經(jīng)濟快速發(fā)展需要，同時(shí)不可避免將會(huì )出現新的問(wèn)題，要及時(shí)修改和建立相應的管理制度，堵塞漏洞，適醫療市場(chǎng)經(jīng)濟快速的發(fā)展。
3、加強監督管理，自覺(jué)落實(shí)各項管理制度，加強廉政建設一是靠嚴格執行各項管理制度，二是靠監督管理，加強監督管理的力度，形成制約機制。
醫療器械科工作計劃5
為做好獨山縣20xx年醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監督管理工作，推進(jìn)實(shí)施新《醫療器械監督管理條例》及其配套法規，認真落實(shí)州市場(chǎng)監督管理局《黔南州20xx年度醫療器械監管工作計劃》相關(guān)要求，結合我縣醫療器械監管和疫情防控工作實(shí)際，特制訂本計劃。
一、工作目標
貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線(xiàn)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫療器械全生命周期監管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監管、精準監管、協(xié)同監管，堅持“問(wèn)題導向，防范風(fēng)險，分級監管，源頭防控，責任分明”的原則，推進(jìn)落實(shí)監管責任和企業(yè)主體責任，進(jìn)一步提升醫療器械安全監管水平，進(jìn)一步提升醫療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
二、主要任務(wù)
�。ㄒ唬┘訌娽t用口罩等疫情防控用醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要
1．進(jìn)一步加強疫情防控用醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監管。一是按照省局要求，對已獲取第二類(lèi)醫療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫療器械疫情應急注冊證及生產(chǎn)批復的疫情防控用醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續開(kāi)展駐廠(chǎng)監督工作，如實(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關(guān)工作報表。二是督促疫情防控用醫療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)。要求相關(guān)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過(guò)程、銷(xiāo)售情況等環(huán)節進(jìn)行記錄，嚴格實(shí)施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
2．進(jìn)一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的質(zhì)量監管。各分局加強對轄區內新冠肺炎核酸檢測試劑等相關(guān)醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監管，重點(diǎn)檢查試劑等醫療器械是否從合法渠道購進(jìn)、試劑冷鏈運輸過(guò)程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否嚴格執行進(jìn)貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫療器械違法違規行為的打擊力度。堅決落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，依法依規嚴肅處理疫情防控用醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節的違法行為。
�。ǘ⿲⑷粘１O管和加密檢查（含許可備案檢查、專(zhuān)項檢查、重點(diǎn)檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監管，繼續推進(jìn)涉械單位醫療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。
1．強化醫療器械生產(chǎn)環(huán)節監督檢查。強化轄區內醫療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險管控和質(zhì)量管理意識，繼續督促指導企業(yè)全面實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），落實(shí)好企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據省市場(chǎng)監管局確定的監管級別對轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監管，20xx年11月30日前，縣市場(chǎng)監管局配合州市場(chǎng)監管局開(kāi)展監督檢查并監督企業(yè)完成不合格問(wèn)題整改工作。
2．強化醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查。各分局督促指導轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；強化網(wǎng)絡(luò )交易監管，繼續推進(jìn)《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的落實(shí)。要求企業(yè)進(jìn)一步加強采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸等重點(diǎn)環(huán)節的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營(yíng)流通器械質(zhì)量安全。轄區內經(jīng)營(yíng)有《醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)監管目錄》中產(chǎn)品（包括無(wú)菌類(lèi)、植入材料和人工器官類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類(lèi)等）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為三級監管企業(yè)，除三級監管外的經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監管企業(yè)，除二、三級監管外的其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為一級監管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區內確定為三級監管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)監管目錄及現場(chǎng)檢查重點(diǎn)內容》的要求組織開(kāi)展一次以上監督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹(shù)脂產(chǎn)品可結合各地監管實(shí)際組織開(kāi)展；對確定為二級監管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每?jì)赡隀z查不少于一次（每年需檢查轄區內50%以上的二級監管企業(yè)）；對確定為一級監管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區內30%以上的一級監管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫療器械使用單位監管。繼續推進(jìn)《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的貫徹實(shí)施，督促全縣醫療機構建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，落實(shí)主體責任；全面強化使用環(huán)節的質(zhì)量監管，提高醫療機構醫療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區內二級醫療機構、私⒁皆喝曛遼偌觳1次，監管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風(fēng)險、有特殊儲運要求醫療器械的使用單位（如體外診斷試劑、無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械、定制式義齒等）、違反有關(guān)法律法規受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的.使用單位實(shí)施重點(diǎn)監管。
4．認真組織開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項檢查。各分局按照國家市場(chǎng)監管總局和省、州、縣統一部署，繼續組織開(kāi)展無(wú)菌、植入性高風(fēng)險產(chǎn)品的專(zhuān)項檢查，同時(shí)對創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監督檢查；在繼續開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專(zhuān)項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽(tīng)器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過(guò)專(zhuān)項整治，凈化醫療器械市場(chǎng)秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
5．加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管。各分局嚴格落實(shí)《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動(dòng)工作部署和線(xiàn)上線(xiàn)下一致的要求規范轄區內網(wǎng)上醫療器械交易行為，開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)監督檢查，及時(shí)對省、州、縣局推送的可疑違規線(xiàn)索進(jìn)行調查處置并按要求反饋處置結果。
6．抓好日常監管和加密檢查中問(wèn)題整改落實(shí)的跟蹤檢查。各分局對存在問(wèn)題的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監管和風(fēng)險防范，切實(shí)排查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程的風(fēng)險隱患，綜合運用好各項監管措施，加大監督檢查的頻次，實(shí)施嚴格處罰，讓整改落到實(shí)處。
7．開(kāi)展對異常醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區內經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況，規范醫療器械流通市場(chǎng)秩序，消除監管中的風(fēng)險點(diǎn)。對于《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)期不再延續或主動(dòng)提出注銷(xiāo)申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷(xiāo)許可證或取消備案的流程、交回《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件，報行政許可服務(wù)中心依法注銷(xiāo)許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營(yíng)許可條件或與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的，附現場(chǎng)檢查記錄并行文書(shū)面報藥品管理科，發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址或者經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化、不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求等情況的，要嚴格依法依規進(jìn)行查處。
8．做好醫療器械不良事件監測和召回工作。藥品管理科全面落實(shí)《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》，把不良事件監測作為日常監管中的必查內容。把上市許可持有人建立不良事件監測和再評價(jià)制度、配備機構和人員、開(kāi)展監測和評價(jià)有關(guān)工作作為監督檢查的重點(diǎn)，指導企業(yè)提高開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作水平，督促醫療器械上市許可持有人落實(shí)產(chǎn)品上市后不良事件監測和再評價(jià)以及產(chǎn)品召回的主體責任，并對發(fā)現的違法違規行為及時(shí)采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫療器械監督管理條例》宣貫落實(shí)。法規科根據《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的修訂情況，結合監管事權和轄區實(shí)際，積極開(kāi)展監管執法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實(shí)做好法規實(shí)施的相關(guān)工作。
三、資料及信息報送要求
�。ㄒ唬└鞣志衷�6月15日、11月15日前報送《醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關(guān)工作總結。
�。ǘ┰谛鹿诜窝壮B(tài)化疫情防控期間，各分局繼續按要求報送相關(guān)報表到藥品科。
�。ㄈ┌凑帐�、州相關(guān)工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監督檢查情況表》（附件2）。
�。ㄋ模└鞣志衷卺t療器械監管工作中應加強監管信息的報送，對好的做法、工作進(jìn)展情況應及時(shí)進(jìn)行信息溝通和交流。
醫療器械科工作計劃6
為進(jìn)一步加強醫院醫療設備、醫用耗材管理和采購工作，促進(jìn)醫院健康持續發(fā)展，20xx年設備科將從強化教育，提高思想道德防線(xiàn)、加強制度建設，不斷完善管理體系、加強采購管理工作中的流程，規范醫院設備招標采購評標方法、建立反腐敗工作的長(cháng)效機制等幾方面入手，切實(shí)做好醫院設備和耗材采購管理工作。
一、加強人員業(yè)務(wù)學(xué)習學(xué)習醫療器械相關(guān)的法律法規，熟悉醫療器械的管理模式，提高維修人員的維修技能，了解目前醫療器械市場(chǎng)行情。做好服務(wù)臨床的前期工作。在良好的管理體制下，繼續完善設備、耗材檔案的'管理，庫房的管理和回款機制，壓縮庫存爭取做到零庫存回款。
二、加強醫療設備、耗材的采購管理工作，增加采購工作的透明度，優(yōu)化設備采購和使用流程，配合醫院新技術(shù)項目開(kāi)展，認真做好可行性分析和調查，及時(shí)購買(mǎi)引進(jìn)先進(jìn)醫療設備，保障科技興院戰略持續實(shí)施。
三、加強醫療器械不良反應事件的上報，制定專(zhuān)人負責，每月下科室巡訪(fǎng)，要求科室積極上報按照績(jì)效考核給予獎勵點(diǎn)。并且每一周都要開(kāi)一次例行會(huì )議，通過(guò)專(zhuān)門(mén)的負責人對醫生進(jìn)行設備操作的講解，以及對設備使用情況的介紹，讓醫生能夠更有效的理解醫療器械的使用和功能。
四、進(jìn)一步健全大型醫療設備維修、保養工作機制，保障設備運行安全。加強醫療設備監管，提高設備的完好率，降低設備的故障，保障設備正常運轉。增加急救類(lèi)、生命支持類(lèi)、醫療設備和大型醫療設備巡查力度，制定急救類(lèi)、生命支持類(lèi)醫療設備應急預案，將事故消滅在萌芽狀態(tài)。
五、規范醫院設備招標采購評標方法
醫療器械科工作計劃7
根據醫院需要和院領(lǐng)導對設備管理工作的要求，在總結20xx年度設備管理的基礎上，結合醫院實(shí)際情況，我們制定出20xx年度設備管理工作計劃。
一：工作思路
20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規范化、制度化的醫療設備管理體系。提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。
二：工作目標
�。ㄒ唬┰O備完好率達95%以上。
�。ǘ┚S修保養停工率小于5%
�。ㄈ┒沤^重大設備責任事故。
�。ㄋ模┰O備維修費用率符合醫院規定要求。
�。ㄎ澹┘訌娰Y料管理，確保其真實(shí)性、準備性和實(shí)用性。
�。┙⒔ㄈO備臺帳及設備維修保養記錄。
三：主要工作內容和措施
�。ㄒ唬┺D變設備管理思路，加大醫院設備管理力度，保證醫院正常經(jīng)營(yíng)，對重要設備的維護保養，通過(guò)統籌規劃，合理安排，保障設備安全正常運行。
�。ǘ┙M織專(zhuān)項設備管理活動(dòng)，在做好日常設備管理的基礎上，開(kāi)展“降低消耗、增收節支”的活動(dòng)。
�。ㄈ┚幹坡鋵�(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。
�。ㄋ模┳龊冕t療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設備的.使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
認真作好設備的日常維護保養工作，嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行是設備管理的核心，在新的一年中為臨床一線(xiàn)的醫療活動(dòng)保駕護航。
醫療器械科工作計劃8
醫院器械科工作計劃根據衛生局“關(guān)于加強行業(yè)作風(fēng)建設的五條規定”文件的精神和醫院黨委行政的要求，我科結合工作中的實(shí)際情況，對照有關(guān)規章制度進(jìn)行了自查，匯報如下：
1. 建立健全了各種規章制度共31 項
器械科狠抓管理內涵，堅持院科二級負責制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關(guān)于一次性衛生材料管理辦法》、《關(guān)于加強一次性醫用材料使用管理辦法》、《關(guān)于醫療器械外借管理規定》、《關(guān)于新購一次性衛生材料的管理辦法》、《醫療器械銷(xiāo)售代表來(lái)訪(fǎng)登記制度》、《醫療器械銷(xiāo)售代表來(lái)訪(fǎng)制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會(huì )計、維修人員考核細則等。
2. 加強了倉庫管理。
對進(jìn)院物品要求倉庫保管員按技術(shù)要求做好驗收，并通知及時(shí)科室領(lǐng)用。 對一次性衛生材料，我們仍堅持貨比三家，比質(zhì)量，比服務(wù)、比 價(jià)格。
一、制度建設方面，我們先后制定了8 個(gè)相關(guān)文件：
�、佟夺t療器械銷(xiāo)售代表來(lái)訪(fǎng)登記制度》、②《告醫療設備銷(xiāo)售代表書(shū)》、③《醫療器械設備、衛生材料采購制度》、④《醫療設備申請購置及審批制度》、 ⑤《醫療器械采購人員職責》、⑥《關(guān)于新購一次性醫療器材的審批規定》、⑦《醫療器械科采購人員考核細則》、⑧《醫療器械科采購員服務(wù)規范》，并對各級人員定期培訓、考核，警鐘常鳴，通過(guò)學(xué)習樹(shù)立正確的人生觀(guān)、價(jià)值觀(guān)，增強防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規事件的發(fā)生，
二、制度落實(shí)方面，我們對醫療設備、衛生材料的購置均實(shí)行了公開(kāi)招標，目的是促進(jìn)公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低采購成本。我們根據有關(guān)文件精神規定：
1、單價(jià)10 萬(wàn)美元或批量采購10 萬(wàn)美元以上的醫療設備辦理國際招標。
2、單價(jià)人民幣10 萬(wàn)元或批量采購人民幣10 萬(wàn)元以上的醫療設備辦理政府采購，主辦單位是無(wú)錫市政府采購中心和無(wú)錫市衛生局。
3、單價(jià) 5 萬(wàn)元以上或批量采購 5 萬(wàn)元以上的醫療設備采取限制性招標法。通過(guò)向相關(guān)單位發(fā)出邀請投標書(shū)，進(jìn)行公開(kāi)招標。
4、單價(jià)5 元以下或批量采購5 萬(wàn)元以下的醫療設備采用詢(xún)價(jià)法。詢(xún)價(jià)采購是集中采購的.方式之一，它充分滿(mǎn)足了申購部門(mén)的一些金額孝時(shí)間要求緊的采購需求。
5、衛生材料采購方面，我們嚴格按照國家規定，對所有供貨單位仔細核對三證，嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保萬(wàn)無(wú)一失，在價(jià)格上，我們主要采取招標和貨比三家的方法，努力降低成本， 如對一次性衛生材料，我們堅持貨比三家，通過(guò)比質(zhì)量，比服務(wù)、比價(jià)格，在同等質(zhì)量、品牌條件下，將價(jià)格壓到最低。 我們對 31 種衛生材料進(jìn)行了效能比價(jià)，通過(guò)衛生材料計劃性采購、計劃性控制領(lǐng)用、督查使用情況、貨比三家降低價(jià)格等措施，使無(wú)錫最大的一院在市級綜合醫院中百元醫療收入消耗衛生材料僅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的問(wèn)題
對照有關(guān)規章制度，我們對實(shí)際工作中的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行了認真梳理，我們認為還存在如下問(wèn)題：
1、對一次性植入材料的管理力度要加強。目前有的科室還存 在擅自購買(mǎi)物品，先斬后奏，對統一由器械科購買(mǎi)物品持抵觸態(tài)度，刁難、不配合，不按照購買(mǎi)醫療器械的有關(guān)規定程序進(jìn)行操作。
四、今后的打算
我們將繼續加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強化監督機制，建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內、骨科、腦外、介入等)意見(jiàn)后制訂相關(guān)的管理規定，嚴格操作程序。 我們將對供應商進(jìn)行一次全面的梳理，對心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料進(jìn)行一次整頓，在條件成熟時(shí)將進(jìn)行招標、競標和議標采購等。 同時(shí)為了配合臨床工作的需要，我們將保證24 小時(shí)提供保障服務(wù)，同時(shí)要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴把質(zhì)量、價(jià)格和程序關(guān)，對于違反規定的要求將堅決抵制。
醫療器械科工作計劃9
一、強化教育，提高思想道德防線(xiàn)
儀器設備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切，因此要從強化教育入手，采取多種舉措加強廉政建設，筑牢反腐倡廉的思想道德防線(xiàn)。一是注重經(jīng)常性，做到警鐘長(cháng)鳴。我們及時(shí)學(xué)習傳達醫院和紀檢委的有關(guān)會(huì )議和文件精神，定期學(xué)習黨紀法規和采購工作有關(guān)規定，不斷加強警示教育，構筑思想道德防線(xiàn)。二是注重針對性，我們除進(jìn)行專(zhuān)題學(xué)習外，還組織了針對性較強的學(xué)習討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約，自覺(jué)接受審計、紀檢和群眾的監督，設備處不但接受審計、紀檢的工作監督，還主動(dòng)接受群眾及生產(chǎn)廠(chǎng)家的監督，針對設備購置中存在的薄弱環(huán)節，讓群眾提意見(jiàn)找問(wèn)題，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取措施認真解決，堵塞漏洞，把問(wèn)題解決在萌芽之中。通過(guò)找問(wèn)題，完善制度，嚴格程序，規范行為，提高儀器設備采購工作中思想道德防線(xiàn)，提升采購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風(fēng)險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍�！安幌搿笨拷逃�，提高覺(jué)悟增強自覺(jué)性;“不能”靠制度，加強監督機制;“不敢”靠嚴懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線(xiàn)。
二、加強制度建設不斷完善體制。
加強制度建設，不斷完善體制，是做好反腐敗工作的基礎，醫院黨政領(lǐng)導高度重視儀器設備采購工作，部署加強風(fēng)廉政建設落實(shí)到設備采購的具體工作中去，充分發(fā)揮紀檢、審計部門(mén)的監督管理作用，成立醫科大學(xué)總醫院設備專(zhuān)家評審庫，醫科大學(xué)總醫院儀器管理委員會(huì )：院長(cháng)任組長(cháng)，相關(guān)副院長(cháng)進(jìn)入該委員會(huì )，并任副組長(cháng)，主要成員由設備處、財務(wù)處、醫務(wù)處、科研處、紀檢處和審計部門(mén)等主要負責人擔任，并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機構和領(lǐng)導體系，為做好儀器設備采購工作奠定了組織基礎和領(lǐng)導保證。
三、加強制度管理嚴格程序
加強制度管理，嚴格工作紀律，自覺(jué)接受監督，嚴格執行招標管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執行，嚴格執行招投標管理制度，積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理，依法執行國家、地方政府及相關(guān)職能部門(mén)的相關(guān)政策法規，參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件，編制出適合我院的設備管理程序文件既：“購置設備申請程序”“購置設備審批程序” “購置設備采購原則” “購置設備審批權限”。為了規范監督管理，規范采購行為還制定了：“儀器設備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規范”“設備采購過(guò)程中的監督管理制度”“設備采購責任追究制度”等，在醫療設備采購工作中嚴格執行管理程序，客觀(guān)公正地履行職責，認真規范采購行為，必需堅持公開(kāi)、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則，用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生，進(jìn)一步加大了對儀器設備采購工作的監控力度，努力做到規范行為有依據，嚴格程序不變通，執行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。
四、規范醫院設備招標采購評標方法，堵塞腐敗案件發(fā)生
規范醫院設備招標評標方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標采購中的違紀、違規行為發(fā)生，堵塞腐敗案件，使醫院設備招標采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明，凈化醫療設備銷(xiāo)售市場(chǎng)，提高醫療設備采購招投標的組織、管理、實(shí)施和監督管理水平，促進(jìn)廉政建設。
規范醫院設備招標評標方法內容：
1、確定評標原則：醫院設備招投標活動(dòng)的基本原則是醫療設備采購招標工作的指導思想，必須體現招標活動(dòng)的公正性和透明度。堅持“公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅持功能優(yōu)先，價(jià)格合理，不保證最低價(jià)格中標的原則;在選擇商家時(shí)，以生產(chǎn)廠(chǎng)家優(yōu)先，其次總代理銷(xiāo)售商的原則;評標過(guò)程中統籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會(huì )的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴謹的原則。
2、規范評標方法：根據《中華人民共和國招投標法》規定，規范醫療設備采購招標，從程序上規范醫療設備采購招投標活動(dòng)，使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備采購招投標全過(guò)程活動(dòng)必須在醫院審計、紀檢和群眾的監督下進(jìn)行，審計、紀檢部門(mén)將嚴格按照“醫療設備、耗材招標采購監督條例”執行。
3、量化評標指標：醫療設備采購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績(jì)、售后服務(wù)和信譽(yù)等，因此要對設備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)實(shí)力、價(jià)格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標工作的關(guān)鍵。
4、制定評標方法考慮的因素：技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。
5、評標紀律：嚴格規定在評標過(guò)程中的管理制度，參加評標的工作人員承擔的.責任，工作人員必須嚴格遵守評標紀律，堵塞設備采購評標中的漏洞，降低腐敗案件發(fā)生。
五、建立反腐敗工作的長(cháng)效機制
做好醫院設備采購工作中的反腐敗工作是一項復雜、艱巨、長(cháng)期的任務(wù)，要堅持常抓不懈，要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，把醫療領(lǐng)域的商業(yè)腐敗問(wèn)題與加強黨風(fēng)廉政建設結合起來(lái)，與建立健全醫院懲治和預防腐敗體系結合起來(lái)，與醫療服務(wù)秩序、嚴格醫院內部管理結合起來(lái)，對存在的問(wèn)題，通過(guò)逐步健全制度，完善管理，建立防控醫院購銷(xiāo)領(lǐng)域抵制商業(yè)腐敗的長(cháng)效機制， 制度反腐已成為越來(lái)越多人的共識，制度反腐，意味著(zhù)不僅要通過(guò)制度懲治腐敗，而且要通過(guò)制度預防腐敗，預防腐敗必須有相應的制度做保證，建立設備采購過(guò)程中的行為準則，審計、紀檢監督檢察制度，設備招標采購管理制度，設備招標評審制度，設備采購責任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實(shí)發(fā)揮作用，才能保證在設備采購運行的各個(gè)環(huán)節，有效地預防和反對腐敗，不斷鏟除商業(yè)腐敗滋生的土壤和條件。
六、今后任務(wù)、方向
1、加強政治理論學(xué)習，進(jìn)一步提高思想認識，經(jīng)常性的舉辦參觀(guān)學(xué)習各種類(lèi)型的警示教育，提升責任意識、內控意識、風(fēng)險意識和監督意識，提高廉政建設意識和反腐敗的能力，
2、建立反腐敗長(cháng)效機制，適合面對市場(chǎng)經(jīng)濟快速發(fā)展需要，同時(shí)不可避免將會(huì )出現新的問(wèn)題，要及時(shí)修改和建立相應的管理制度，堵塞漏洞，適醫療市場(chǎng)經(jīng)濟快速的發(fā)展。
3、加強監督管理，自覺(jué)落實(shí)各項管理制度，加強廉政建設一是靠嚴格執行各項管理制度，二是靠監督管理，加強監督管理的力度，形成制約機制。