- 相關(guān)推薦
2016年度中藥飲片管理專(zhuān)項檢查自查報告
2016年度中藥飲片管理專(zhuān)項檢查自查報告
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項整治工作方案的文件部署，我局認真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)，具體情況總結如下：
一、提高認識，統一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專(zhuān)項整治和“三打兩建”工作結合起來(lái)，組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件的精神，通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專(zhuān)項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結合
這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點(diǎn)整治區域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的`中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為，不斷規范全縣中藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統一部署下，各股室、片區通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗結果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對其進(jìn)行了查處，沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導，講解了相關(guān)的法律法規知識，發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強化宣傳，營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道，營(yíng)造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。
2016年度中藥飲片管理專(zhuān)項檢查自查報告
根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案>的通知》要求，響應我市將組織開(kāi)展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，并由劉景宏院長(cháng)親自擔任組長(cháng)，從飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，能?chē)栏癜凑諊宜幤窐藴屎褪〖壦幤繁O督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收，包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告，并由具有中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的.驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件及設施，專(zhuān)人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅決拒絕調配，并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒(méi)有發(fā)現生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動(dòng)煎藥機，基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問(wèn)題
1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度，也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。
2、加強處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓，及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度，確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
在此次自查行動(dòng)中，我們發(fā)現工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門(mén)要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
2016年度中藥飲片管理專(zhuān)項檢查自查報告
為加強中藥飲片質(zhì)量的監督管理，進(jìn)一步規范我縣中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用市場(chǎng)，保證轄區內中藥飲片質(zhì)量，深入貫徹省、市食品藥品監管局的通知精神，根據《關(guān)于加強中藥飲片監督管理工作的實(shí)施方案》安排，我局于4月至10月在全縣范圍內開(kāi)展了中藥飲片專(zhuān)項檢查�，F將專(zhuān)項檢查情況總結如下：
一、召開(kāi)自查會(huì )議
組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位負責人召開(kāi)中藥飲片自查會(huì )議，會(huì )上闡明中藥飲片監管重要性，要求各單位把好中藥飲片的購進(jìn)關(guān)，加強中藥飲片管理，提高中藥飲片存儲條件，嚴禁經(jīng)營(yíng)使用霉變、蟲(chóng)蛀等變質(zhì)中藥飲片。要求各單位提高認識，高度重視，認真做好中藥飲片的自查工作，把無(wú)資質(zhì)的中藥飲片供應企業(yè)拒之門(mén)外，從源頭上強化中藥飲片質(zhì)量。
二、制定整治方案
結合我縣實(shí)際，在全面分析了當前轄區內中藥飲片市場(chǎng)動(dòng)態(tài)的基礎上，制定出適合整治工作目標、切實(shí)可行的整治方案，把中藥飲片管理的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)作為專(zhuān)項行動(dòng)重點(diǎn)，做到有的放矢，有效解決監管難題。整治方案分工明確，責任分明，明確劃分藥品綜合監管和藥品稽查在專(zhuān)項整治中的工作方向，打造一支以局黨組為領(lǐng)導，綜合監管和藥品稽查共同參與整體出擊的整治隊伍。
三、整治成效顯著(zhù)
此次中藥飲片專(zhuān)項整治，我局共出動(dòng)執法人員420余人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品使用單位13家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家。檢查中未發(fā)現超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);未發(fā)現有經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)毒性中藥材、中藥飲片行為;專(zhuān)項整治中對13個(gè)品種中藥飲片進(jìn)行抽樣，其中12個(gè)品種因霉變和蟲(chóng)蛀等原因被檢驗為不合格，已對相關(guān)單位進(jìn)行了立案調查。
四、存在不足
此次專(zhuān)項整治中，除中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)江蘇神華藥業(yè)有限公司在管理中未發(fā)現相關(guān)違規行為外，其他中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用均存在一定的不足，具體表現如下：
(1)未索要中藥飲片供貨企業(yè)的相關(guān)證照。在檢查中發(fā)現，部分單位無(wú)法提供中藥飲片供貨的存檔資質(zhì)材料，甚至有單位的負責人和管理人員只知道供貨企業(yè)業(yè)務(wù)員的姓名，而不知道采購方的商業(yè)名稱(chēng)。
(2)所采購的中藥飲片無(wú)檢驗報告書(shū)。絕大多數中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用在采購中藥飲片時(shí)未索要檢驗報告書(shū)，而相關(guān)供貨企業(yè)也沒(méi)有提供檢驗報告書(shū)，少數單位采購的中藥飲片外包裝還缺少批號和生產(chǎn)日期，甚至采購的中藥飲片無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)許可證號。
(3)因管理原因變質(zhì)較多。檢查中發(fā)現，部分單位中藥飲片存儲條件簡(jiǎn)單，無(wú)相關(guān)防蟲(chóng)，防鼠設備，中藥飲片中易生蟲(chóng)品種多數已生蟲(chóng)，且部分品種蟲(chóng)蛀嚴重，易走油品種經(jīng)歷夏季全部走油，嚴重影響藥品使用。
(4)無(wú)相關(guān)購進(jìn)驗收記錄。絕大多數中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位管理中成藥和西藥都有藥品購進(jìn)驗收記錄，但在中藥飲片管理時(shí)無(wú)購進(jìn)驗收記錄，即使有記錄也十分簡(jiǎn)單，僅有品種和數量，無(wú)生產(chǎn)廠(chǎng)家和批號等信息。
五、監管措施
針對此次各單位的自查和我局的專(zhuān)項檢查結果，經(jīng)匯總討論研究，現計劃在以后的監管中采取以下監管措施來(lái)提高我縣中藥飲片的管理和質(zhì)量。
(1)加強管理人員培訓學(xué)習。組織各單位相關(guān)管理人員集中學(xué)習中藥飲片的管理知識，明確中藥飲片與其他藥品同等管理要求，加強中藥飲片購進(jìn)驗收工作，做到驗收記錄項目齊全，強化飲片調配意識，確保嚴格按照醫生處方調配，不得隨意改變品種或數量，提升管理人員在中藥飲片購進(jìn)、驗收、調配等環(huán)節的管理水平，確保中藥飲片各個(gè)環(huán)節管理規范。
(2)改善中藥飲片存儲設施。督促各相關(guān)單位改善中藥飲片的'存儲環(huán)境和存儲設施，配備必要的防蟲(chóng)、防鼠設備及相關(guān)的晾曬工具，加強中藥飲片庫房除濕控制，有確保中藥飲片的存放符合要求。進(jìn)入梅雨季節后，做好中藥飲片防霉措施，對易霉變品種及時(shí)晾曬，以防飲片霉變變質(zhì)，提高中藥飲片質(zhì)量。
(3)加大中藥飲片抽樣力度。提高中藥飲片在以后抽樣計劃中的比例，確保中藥飲片抽樣批次達到每年抽樣計劃的10%，重點(diǎn)對易摻假、易摻雜、易假冒產(chǎn)地、易摻入其他部位的飲片進(jìn)行抽樣，重點(diǎn)打擊違法摻假、摻雜行為。同時(shí)對平時(shí)不重視中藥飲片管理的單位加大抽樣力度，有針對性的抽取霉變、蟲(chóng)蛀品種，促使相關(guān)單位加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量。
(4)完善中藥飲片供應企業(yè)備案制度。為及時(shí)中藥飲片掌握供貨企業(yè)動(dòng)態(tài)信息，便于中藥飲片購進(jìn)渠道管理，積極推進(jìn)中藥飲片供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員進(jìn)行備案登記，協(xié)助經(jīng)營(yíng)使用單位把好飲片購進(jìn)渠道關(guān)，有效消除無(wú)證經(jīng)營(yíng)個(gè)人和單位的生存空間，確保我縣中藥飲片來(lái)源合法，質(zhì)量有保障，群眾用藥安全有效。
【度中藥飲片管理專(zhuān)項檢查自查報告】相關(guān)文章：
國有資產(chǎn)管理專(zhuān)項檢查自查報告07-24
專(zhuān)項檢查自查報告09-15
中藥飲片管理自查報告08-09
醫保專(zhuān)項檢查自查報告09-14
專(zhuān)項督導檢查自查報告01-17
秋季開(kāi)學(xué)專(zhuān)項檢查自查報告10-26
開(kāi)學(xué)專(zhuān)項督導檢查自查報告12-14
消防安全專(zhuān)項檢查自查報告04-19
合同專(zhuān)項檢查自查報告06-17