醫療器械年終總結
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。本文為醫療器械年終總結范文，讓我們通過(guò)以下的文章來(lái)了解。
醫療器械年終總結范文一
第一：作好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t療設備的維修及保養工作。如：磁共振成像系統，放射科x線(xiàn)機，b超及腦電地型圖儀，全自動(dòng)洗胃機，各病區及手術(shù)室的mp—900多參數監護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線(xiàn)路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統，尿液分析儀，多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長(cháng)職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備采購人員職責》等8項職責。規范各種可操作表格，根據新的法律法規，進(jìn)一步完善各類(lèi)報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進(jìn)一步規范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進(jìn)一步加強設備管理委員會(huì )功能，加強設備從采購到報廢的監管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗（三）加強設備管理市場(chǎng)化、法制化建設。在日常工作中樹(shù)立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識。按要求及時(shí)上報大型貴重、重點(diǎn)醫療器械《醫療機構購進(jìn)醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市�？h組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片，進(jìn)一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的正軌。
�。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線(xiàn)機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進(jìn)行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽(yáng)市電業(yè)協(xié)會(huì )舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓，并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證，樹(shù)立起持證上崗，安全第一的思維意識。
�。ㄎ澹┘訌娦略O備的引進(jìn)，新技術(shù)的應用，提高醫院綜合實(shí)力。近幾年，為了改善醫院設備落后，醫教科研滯后，醫院發(fā)展遲緩的窘境，醫院多方努力加大設備投入，先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統等，改變中醫院只靠“望、聞、問(wèn)、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫院his系統，加強信息化建設。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統的網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監測和維護;加強網(wǎng)絡(luò )設備安全運行監測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò )硬件和解決軟件運行中的難點(diǎn)問(wèn)題，保障his系統正常、高效、安全運行。
�。ǘ┘哟笥布度�，改善網(wǎng)絡(luò )設施。遞交《關(guān)于醫院網(wǎng)絡(luò )系統現況匯報和升級改造的`建議》，申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺，并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò )配置，保證網(wǎng)絡(luò )安全高效運行。
�。ㄈ┩晟栖浖到y，加強制度建設。進(jìn)一步完善計算機信息管理系統，新上了住院收費系統和標準費別系統，組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓和規章學(xué)習，確立行之有效的操作規程，如《藥房計算機操作規程》、《門(mén)診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個(gè)人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表，如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。
�。ㄋ模┘訌娭R培訓，強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò )專(zhuān)家神州行”的機會(huì )向與會(huì )代表學(xué)習，增長(cháng)網(wǎng)絡(luò )安全運行及高速運行方面的知識，提升網(wǎng)絡(luò )管理及維護方面的能力，推動(dòng)醫院計算機應用的健康發(fā)展。
第三：加強協(xié)調和聯(lián)系工作。不論是設備工作，還是網(wǎng)管事務(wù)，都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作，認真領(lǐng)會(huì )和執行領(lǐng)導的工作意圖和決議。為領(lǐng)導設備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設備維修和網(wǎng)絡(luò )工作，最大限度為臨床服務(wù)。
總之，在院領(lǐng)導的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，設備科進(jìn)一步按
“二甲”及“醫院管理年”在設備工作方面管理和維護要求，使醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。
最后，希望各位領(lǐng)導和專(zhuān)家為我院能在今后一段時(shí)間內，進(jìn)一步加強和完善設備管理多提意見(jiàn)和建議;我們相信乘著(zhù)“醫院管理年”的春風(fēng)，在各位領(lǐng)導和專(zhuān)家的關(guān)心和后愛(ài)下，我們將進(jìn)一步加大設備人力和物力資源投入，加強設備宣傳，加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓，進(jìn)一步加強設備工作制度化、規范化、法制化建設。
醫療器械年終總結范文二
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導下，緊密結合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫療器械和藥品監管，取得了顯著(zhù)的成績(jì)，保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批，嚴格把好準入關(guān)。
受市局委托辦理醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現場(chǎng)驗收，在驗收過(guò)程中堅持達不到開(kāi)辦驗收標準的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類(lèi)產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷(xiāo)售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定;配合市局進(jìn)行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家;駁回醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監部門(mén)組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對公司的空調、水系統進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強日常監管。
按照年初市局工作會(huì )議精神，結合本區實(shí)際，制訂了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的日常監督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位4家次。
及時(shí)調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應監測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監測員進(jìn)行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務(wù)，要求我區域內的開(kāi)發(fā)區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫院領(lǐng)導、設備科科長(cháng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專(zhuān)項檢查工作。共計核查醫療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進(jìn)行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結果發(fā)現其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠(chǎng)方確認后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的檢查，發(fā)現并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械案2起。
組織開(kāi)展了區域內隱形眼鏡及護理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的`專(zhuān)項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強制執行。開(kāi)展了免費體驗類(lèi)、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)戶(hù)和部分植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費體驗類(lèi)醫療器械的專(zhuān)項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時(shí)收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無(wú)證的免費體驗點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪(fǎng)。除查實(shí)一處體驗點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無(wú)確鑿證據證明其有銷(xiāo)售行為而無(wú)法終止其免費體驗的行為。
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