醫療器械的年終工作總結
總結是對取得的成績(jì)、存在的問(wèn)題及得到的經(jīng)驗和教訓等方面情況進(jìn)行評價(jià)與描述的一種書(shū)面材料，它在我們的學(xué)習、工作中起到呈上啟下的作用，我想我們需要寫(xiě)一份總結了吧。如何把總結做到重點(diǎn)突出呢？下面是小編精心整理的醫療器械的年終工作總結，歡迎大家分享。
醫療器械的年終工作總結 篇1
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感加強了。但，在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
DR1臺， CT一臺，tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì )議接待情況：安徽區共接待客戶(hù)7批;尤其是2次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信20xx年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提升了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。例如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，肯定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能做到非常準確，但至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問(wèn)題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習認識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題明確提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn)，明年保底指標800萬(wàn)。
指標是明確提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提升，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提升公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù) 3~5家，分銷(xiāo)認識和尋找工作必須加強。、
過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的.一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。
通過(guò)對20xx年訂單的分析，我們直銷(xiāo)占據公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著(zhù)公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷(xiāo)售方法產(chǎn)生的原因?但至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的力量和提升GE品牌效應，是我們明年業(yè)績(jì)總量更上一個(gè)臺階，順利完成銷(xiāo)售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數增多或區域增多達到的，而是通過(guò)有機的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷(xiāo)售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰的問(wèn)題。業(yè)務(wù)員單兵作戰，對我們二級市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)影響較大。業(yè)務(wù)員單兵作戰就等于組織渙散，其結果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合，不能充分利用各有所長(cháng)的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場(chǎng)間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調配合，使市場(chǎng)被人為的分割，難以形成統一的大市場(chǎng)。同時(shí)，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場(chǎng)間的磨擦，當市場(chǎng)一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個(gè)人印訖時(shí)，它的潛力將會(huì )以業(yè)務(wù)員能力為限。單兵作戰的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個(gè)人作用，淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個(gè)人的力量總是有限的，如果我們不能將業(yè)務(wù)員組織起來(lái)作為一個(gè)群體發(fā)生作用，那就意味著(zhù)在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷(xiāo)售強勢，對我們能否長(cháng)期占領(lǐng)市場(chǎng)影響較大。因此在明年的市場(chǎng)分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場(chǎng)的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合，尤其對于二級市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，市場(chǎng)部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調作用，讓團隊高速有效的運營(yíng)起來(lái)，充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。
明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷(xiāo)售計劃不是靠抓一個(gè)銷(xiāo)售系統就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個(gè)方向使勁”的設想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個(gè)部門(mén)、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
醫療器械的年終工作總結 篇2
時(shí)光如流水一般，一轉眼半年的工作已成過(guò)去式，回首過(guò)去，看著(zhù)自己從一個(gè)懵懂的大學(xué)生轉變?yōu)橐粋�(gè)職場(chǎng)新人，結束了自己的學(xué)生時(shí)代，進(jìn)入了職場(chǎng)生涯的初級階段，心中充滿(mǎn)了喜悅與憂(yōu)患，喜悅的是自己通過(guò)了重重考驗順利進(jìn)入了xx公司，而xxx又給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺。憂(yōu)患的是自己清楚的認識到職場(chǎng)如戰場(chǎng)這個(gè)清晰的概念，因為在職場(chǎng)中會(huì )有很多深坑，一不小心就會(huì )陷進(jìn)去無(wú)法自拔，所以在職場(chǎng)中必須小心翼翼的走好每一步。但是幸運的是我們公司的文化讓我擺脫了職場(chǎng)的險惡，讓我可以好好修煉自己，提高自己的綜合能力。
現在我從以下幾個(gè)方面來(lái)總結這半年工作中的所感所悟。
一、思想上，完成了自己從大學(xué)生到職場(chǎng)人的轉變，通過(guò)不斷學(xué)習企業(yè)文化讓我認識到了用心打造人類(lèi)健康與我實(shí)際工作之間有著(zhù)密不可分的聯(lián)系，同時(shí)在上半年的工作中是自己的思想境界得到了一定的提升，具體的認識有以下幾點(diǎn)。
1，心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，剛下市場(chǎng)部的時(shí)候，當了解到我們真正的工作的時(shí)候，自己在心態(tài)這一塊很放不開(kāi)，對工作模式很不理解，這也是導致我單獨上點(diǎn)連續三周xx的根本原因，原因在于自己沒(méi)有認識到我們工作的目的和意義，沒(méi)有對企業(yè)文化有深刻的認識，對工作的基本模式?jīng)]有領(lǐng)悟透徹所產(chǎn)生的結果，就像我的經(jīng)理說(shuō)的，積極的心態(tài)決定積極的結果，消極的心態(tài)決定消極的結果，在之后的工作中自己慢慢的意識到心態(tài)的重要性，才讓自己從失敗的陰影里面走出來(lái)。所以說(shuō)心態(tài)對于我們做銷(xiāo)售工作而言是非常重要的一個(gè)因素，只有積極的心態(tài)我們才不會(huì )面對失敗而感到沮喪，反而會(huì )更加的堅定成功的信念。
2，注重細節，我們都知道細節決定成敗，做銷(xiāo)售工作同樣也是一樣，因為隨著(zhù)客戶(hù)的知識面不斷的增長(cháng)，對一些常見(jiàn)醫療器械的了解，這就不得不讓我們在銷(xiāo)售過(guò)程中要做細致，就拿我自己的一個(gè)經(jīng)歷來(lái)說(shuō)，就在我們第二個(gè)市場(chǎng)部的最后一xx，我上的是法院，前期工作一直都做的比較好，但是到了訂貨的時(shí)候自己卻由于之前沒(méi)有做好同類(lèi)產(chǎn)品的分析，價(jià)值價(jià)格對比，自認為感情比較好，訂貨應該不成問(wèn)題，才導致整個(gè)法院到后面出現退貨的現象，自己之前也沒(méi)有刻意的去做這方面的工作，其實(shí)在當初通過(guò)患者的言語(yǔ)就已經(jīng)暴露出一些產(chǎn)品價(jià)格問(wèn)題，但是自己沒(méi)有及時(shí)的去處理，一個(gè)小細節導致整個(gè)點(diǎn)的失敗，所以做銷(xiāo)售工作必須要注重細節。
3，團隊的重要性，從下市場(chǎng)到現在，我一直生活在一個(gè)充滿(mǎn)笑容的團隊里，在這個(gè)團隊里面讓我感受到了家的溫馨，同時(shí)也讓我感受到了學(xué)習的氛圍，當我心態(tài)收到影響的時(shí)候，我的經(jīng)理會(huì )安慰我，當我身體不舒服的時(shí)候，團隊成員會(huì )關(guān)心我。我是團隊里的一員，我有責任做好我本職的工作，有責任為了我們這個(gè)團隊更好的發(fā)展貢獻出自己的一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽(yù)感，這也是上半年工作中感受最深的，因為一個(gè)團隊的業(yè)績(jì)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jì)的總和，沒(méi)有了團隊，一個(gè)人的業(yè)績(jì)再好又有什么用，生活會(huì )開(kāi)心嗎？所以每一次看到團隊業(yè)績(jì)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì )會(huì )失落，并且也會(huì )問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里？通過(guò)總結原因使自己下次做的更好，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。
二、學(xué)習上，公司有一句話(huà)，學(xué)習力就是生產(chǎn)力，可見(jiàn)公司對學(xué)習的重視，團隊的進(jìn)步也離不開(kāi)學(xué)習，在上半年的工作中，通過(guò)自己不斷的學(xué)習醫學(xué)知識，產(chǎn)品知識，營(yíng)銷(xiāo)知識來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，在學(xué)習過(guò)程中我會(huì )把一些好的知識歸納總結，并把它們分類(lèi)，方便自己以后的復習，因為我們的工作是為了更好的為患者解決醫學(xué)問(wèn)題，健康問(wèn)題，所以不得不對我的醫學(xué)知識以及產(chǎn)品知識要求更高，為了更好的學(xué)習自己也會(huì )在平時(shí)的時(shí)間看醫學(xué)醫學(xué)視頻來(lái)補充自己的醫學(xué)知識，學(xué)習一輩子的事，但是學(xué)習也要掌握好的方法，不是一貫的死背書(shū)，要學(xué)會(huì )創(chuàng )新，通過(guò)自己的學(xué)習總結出適合自己的.講解方法，同時(shí)在學(xué)習中還要注意說(shuō)的話(huà)是否通俗易懂等等，這些都是我在以后的工作中需要加強的部分，我只有不斷的學(xué)習才能更好更快的提升自己。
三、工作上，做一個(gè)有責任感的人，小時(shí)候很不理解什么叫責任，知道長(cháng)大后自己才對責任二字有了深刻的理解，身為公司員工有責任為公司更好更快的發(fā)展貢獻出自己的一份力，傳承公司文化，更好的把用心打造人類(lèi)健康落實(shí)到工作中去，身為團隊成員，有責任承擔團隊的義務(wù)，用心做好每一P點(diǎn)，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽(yù)感，為了團隊發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場(chǎng)規則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，這就是我在上八年的工作中感受到的，不要為任何失敗找借口，不要為自己的責任找托詞，用于承擔責任做一個(gè)有責任感的職場(chǎng)人。
四、下半年工作計劃
根據自身情況，做好下半年明確的計劃是給自己重新定好一個(gè)位，重新設定目標xx，既然做了計劃就必須要執行到位，不然計劃就只是寫(xiě)在紙上毫無(wú)意義。
�。�1），繼續加強自己醫學(xué)知識和產(chǎn)品知識的學(xué)習和積累，并做到學(xué)以致用。
�。�2），提高自身自制力和執行力，從小事開(kāi)始做起，不斷的自我反省和總結。
�。�3），做好本職工作，提高自己的業(yè)務(wù)技能，做團隊的感染者，為團隊做出貢獻。
�。�4），提高自身的職業(yè)素養和職場(chǎng)認識，鍛煉出自己過(guò)硬的思想和心態(tài)。
�。�5），全面提高自己發(fā)現問(wèn)題，總結問(wèn)題，分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，不斷提高自己的綜合能力。
�。�6），完成自己制定的業(yè)績(jì)目標，并為之努力奮斗，堅持不懈，真正做到腦袋口袋雙豐收。
醫療器械的年終工作總結 篇3
20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下，在分管局長(cháng)的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì )議的要求，以日常監督為主線(xiàn)，以專(zhuān)項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫療器械市場(chǎng)監管，全市醫療器械質(zhì)量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮幏秾徟鞒�，嚴格準入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規范行政許可，是把好市場(chǎng)準入關(guān)，實(shí)施有效監管的重要環(huán)節，也是樹(shù)立監管部門(mén)形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門(mén)檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內容全面落實(shí)，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現場(chǎng)驗收并發(fā)放《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續許可，為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫療器械行政審批事項實(shí)現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿(mǎn)意率達100%。對新開(kāi)辦及申請延續、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的標準要求，在五個(gè)工作日內對申請新開(kāi)辦和延續的第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當場(chǎng)對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內，按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)核查，防止缺項開(kāi)辦、不規范開(kāi)辦，確保醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規范，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項監督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì )，曝光了河南省會(huì )城市科視視光技術(shù)有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規開(kāi)展角膜塑形鏡驗配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執法人員55人次排查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現違法違規經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和醫療器械信息服務(wù)的監管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)違法違規行為，規范互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò )監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監督檢查本行政區域互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監測未取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著(zhù)位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號；經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證或第一類(lèi)醫療器械備案憑證醫療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理部門(mén)共出動(dòng)執法車(chē)輛86車(chē)次，執法人員179人次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現互聯(lián)網(wǎng)醫療器械違法違規行為。
三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查。為切實(shí)加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查，對列入國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風(fēng)險類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產(chǎn)品為著(zhù)力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節、潔凈室(區)的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監管部門(mén)備案，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿(mǎn)足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷(xiāo)記錄是否完整規范，是否滿(mǎn)足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執行情況， 是否建立高風(fēng)險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱(chēng)、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械按照規定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開(kāi)展了免費體驗類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步規范轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規范以免費體驗方式進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對轄區以體驗方式經(jīng)營(yíng)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說(shuō)明書(shū)標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場(chǎng)所醒目位置公布食藥監部門(mén)監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊證書(shū)、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實(shí)加強醫療器械日常監管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實(shí)際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點(diǎn)地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫療機構的日常監督檢查，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗收、貯存養護、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節進(jìn)行嚴密監管，細化現場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監管檔案，實(shí)行一戶(hù)一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質(zhì)量管理上，把著(zhù)力點(diǎn)放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時(shí)糾正違規或不作為行為，同時(shí)對醫療機構是否落實(shí)督查機制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實(shí)情況。對規范性要求落實(shí)不到位的，責令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù)，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區監督、監管部門(mén)遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區管理集約化、監管風(fēng)險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠(chǎng)房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng )新，繼續發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠(chǎng)幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠(chǎng)區改造和廠(chǎng)房擴建工作，廠(chǎng)房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續現場(chǎng)檢查以及成功申報江西省著(zhù)名商標等，產(chǎn)量實(shí)現從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的.提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區，生產(chǎn)逐步邁入正規化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn)，2個(gè)高端專(zhuān)利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續加強醫療器械行業(yè)監管。加強對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節的監管，嚴格執行突擊檢查制度，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規范我市醫療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區總入園企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區產(chǎn)業(yè)園、湘東區產(chǎn)業(yè)園等醫療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著(zhù)力推動(dòng)江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫(xiě)、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫療器械流通領(lǐng)域一直存在著(zhù)較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長(cháng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo)，擅長(cháng)物流的專(zhuān)心做物流，既節約了社會(huì )資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個(gè)醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責：
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)，在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫用儀器質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查和考核；
2、負責醫療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證；
4、負責全院醫療設備的維修、保養；
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實(shí)醫用監視計量裝置、計量?jì)x器的強制檢定工作； 6、負責全院醫用材料的供應；
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；
9、對設備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設備必須經(jīng)過(guò)嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類(lèi)品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿(mǎn)足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫療器械的年終工作總結 篇4
20××年成都市XX區醫療器械協(xié)會(huì )在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的領(lǐng)導下，在各級政府部門(mén)的支持與指導下，在廣大會(huì )員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會(huì )堅持以服務(wù)會(huì )員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動(dòng)醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，由協(xié)會(huì )帶頭并組織會(huì )員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設，開(kāi)展行業(yè)內各類(lèi)法規、政策、標準的專(zhuān)業(yè)培訓。協(xié)會(huì )為會(huì )員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會(huì )員對協(xié)會(huì )的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會(huì )緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，加大監督力度，落實(shí)各項管理責任，圓滿(mǎn)地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，堅持走出去的原則，學(xué)習、積極參與各類(lèi)社會(huì )活動(dòng)：
3月7日，協(xié)會(huì )受成都市XX區工商業(yè)聯(lián)合會(huì )的邀請，參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動(dòng)活動(dòng)，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗，從中學(xué)習各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來(lái)越持續而且健康。
5月2日，協(xié)會(huì )組織參觀(guān)考察現代農場(chǎng)活動(dòng)，感受春天的氣息以及現代化的農業(yè)發(fā)展。部分會(huì )員單位參與了活動(dòng)，會(huì )員之間共同交流、融入農場(chǎng)中，紛紛感覺(jué)又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿(mǎn)足，不禁感嘆現代化的農業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農業(yè)的'支持和對農民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著(zhù)，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會(huì )參加X(jué)X區工商聯(lián)“思享會(huì )”活動(dòng)，由協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及秘書(shū)長(cháng)代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習和探討未來(lái)經(jīng)濟新動(dòng)力——新消費、新實(shí)業(yè)、新金融。
(二)堅持開(kāi)展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來(lái)到群眾中去，增加協(xié)會(huì )的凝聚力和影響力
為了協(xié)會(huì )工作開(kāi)展的有針對性和實(shí)在意義性，協(xié)會(huì )開(kāi)展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見(jiàn)，其中包括：
第一，關(guān)于20××年拓展活動(dòng)征集意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會(huì )決定取消20××年的拓展活動(dòng)，改以其他活動(dòng)方式來(lái)舉行。
第二，開(kāi)展了20××年慈善工作征集意見(jiàn)�！叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會(huì )的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及副會(huì )長(cháng)商議決定，20××年協(xié)會(huì )全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準扶貧，倡議各會(huì )員單位積極參與到慈善事業(yè)中來(lái)，發(fā)揚“獻愛(ài)心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書(shū)后，各會(huì )員單位積極響應，堅持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫院進(jìn)行支援，多家會(huì )員單位紛紛獻愛(ài)心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬(wàn)余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛生局副局長(cháng)湯局長(cháng)代表醫院向協(xié)會(huì )頒發(fā)錦旗，對協(xié)會(huì )的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，并獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。
第三，協(xié)會(huì )按照相關(guān)部門(mén)要求，還開(kāi)展了“市聯(lián)對民企困難問(wèn)題的收集、調查”;“成都市市長(cháng)質(zhì)量獎的申報征集”;“區市場(chǎng)和質(zhì)量監管局領(lǐng)導干部年度考核監管服務(wù)對象測評會(huì )”等等一些民意、民生的調查與征集活動(dòng)。
(三)積極組織各類(lèi)培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會(huì )開(kāi)展了經(jīng)營(yíng)單位使用計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件效果的調查，并響應各位會(huì )員單位的需求，在6月16日開(kāi)展了計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術(shù)問(wèn)題、操作問(wèn)題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會(huì )前羅列好問(wèn)題，在會(huì )上積極聽(tīng)取、針對問(wèn)題、解決問(wèn)題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫療器械監督管理條例(國務(wù)院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會(huì )會(huì )員積極參加X(jué)X區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局召開(kāi)的全區醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規培訓會(huì )，通過(guò)培訓提升轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識。協(xié)會(huì )還引導企業(yè)對培訓內容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發(fā)生，努力實(shí)現依法經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢。
(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會(huì )搭建的交流平臺——“XX區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )”微信群和微信公眾號，以及“XX醫療器械監管”QQ群，特邀XX區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問(wèn)，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開(kāi)通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會(huì )毛秘書(shū)長(cháng)不定時(shí)轉發(fā)醫療器械熱門(mén)話(huà)題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會(huì )日常會(huì )議的召開(kāi)
協(xié)會(huì )除了召開(kāi)例行會(huì )議，在8月28日，協(xié)會(huì )還召開(kāi)第一屆第5次理事會(huì )擴大會(huì )議，協(xié)會(huì )邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會(huì )議，著(zhù)重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細探討，本次探討為協(xié)會(huì )的會(huì )員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續發(fā)展。
(六)寄語(yǔ)與展望
20××年協(xié)會(huì )貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會(huì )員單位的意見(jiàn)建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會(huì )有一個(gè)穩定長(cháng)期、可持續的發(fā)展模式;當然，協(xié)會(huì )的發(fā)展道路還很長(cháng)，同時(shí)，協(xié)會(huì )的發(fā)展離不開(kāi)會(huì )員的力量，離不開(kāi)主管部門(mén)、政府部門(mén)的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的指導下，在各級政府部門(mén)的領(lǐng)導下，協(xié)會(huì )將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進(jìn)一步加強協(xié)會(huì )的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰略，強化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會(huì )貢獻，為我區的醫療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導、各位會(huì )員單位獻上真誠的問(wèn)候，恭祝大家工作順利!
醫療器械的年終工作總結 篇5
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷(xiāo)售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門(mén)店77家);醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到100%，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到100%，一級以上醫院覆蓋面達到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執法人員350余人次，車(chē)輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶(hù)、醫療機構50余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)1戶(hù)、疫苗接種單位18戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷(xiāo)售假藥行為;以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為;藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件11起，其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒(méi)款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時(shí)電話(huà)核查，對不規范報告及時(shí)修改，對規范報告及時(shí)評價(jià)上報。截止目前，共評價(jià)上報藥品不良反應報告401份，醫療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的.企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。
2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行，很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。
3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規還不夠健全，很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。
1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節，以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目，進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規股等機關(guān)股室開(kāi)展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門(mén)完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。
醫療器械的年終工作總結 篇6
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng )建以效益為中心vip客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
xxdr1臺，xxct一臺，ttdr一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)fy市vip客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì )議接待情況：安徽區共接待客戶(hù)7批；尤其是2次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信xx年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
a、大環(huán)境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很
多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進(jìn)行。
b、對于vip客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
c、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能夠在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
d、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問(wèn)題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
4、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
5、學(xué)習意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
6、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
7、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。
明年即公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn)，明年保底指標800萬(wàn)。
指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單vip客戶(hù)3~5家，分銷(xiāo)意識和尋找工作必須加強。
過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的`一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。磨刀不誤砍柴工，通過(guò)對訂單的分析，我們直銷(xiāo)占據公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著(zhù)公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷(xiāo)售方式產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出ge品牌效應，以及強大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的力量和提高ge品牌效應，是我們明年業(yè)績(jì)總量更上一個(gè)臺階，順利完成銷(xiāo)售計劃的關(guān)鍵。規�；N(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數增加或區域增加達到的，而是通過(guò)有機的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷(xiāo)售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰的問(wèn)題。業(yè)務(wù)員單兵作戰，對我們二級市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰就等于組織渙散，其結果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合，不能充分利用各有所長(cháng)的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場(chǎng)間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調配合，使市場(chǎng)被人為的分割，難以形成統一的大市場(chǎng)。同時(shí)，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場(chǎng)間的磨擦，當市場(chǎng)一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個(gè)人印訖時(shí)，它的潛力將會(huì )以業(yè)務(wù)員能力為限。
單兵作戰的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個(gè)人作用，淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個(gè)人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業(yè)務(wù)員組織起來(lái)作為一個(gè)群體發(fā)生作用，那就意味著(zhù)在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷(xiāo)售強勢，對我們能否長(cháng)期占領(lǐng)市場(chǎng)影響很大。所以在明年的市場(chǎng)分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場(chǎng)的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合，尤其對于二級市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，市場(chǎng)部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調作用，讓團隊高速有效的運營(yíng)起來(lái)，充分發(fā)揮“1+1＞2”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷(xiāo)售計劃不是靠抓一個(gè)銷(xiāo)售系統就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個(gè)方向使勁”的設想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個(gè)部門(mén)、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休要做到這一切憑什么？憑的是我們這支隊伍！
醫療器械的年終工作總結 篇7
xxxx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年，
全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不
良事件監測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的知識，提高自身的'能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫療器械的年終工作總結 篇8
xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權交易中心等到x醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為x公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由x省藥促會(huì )主辦，x省醫療器械協(xié)會(huì )、x省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的.xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于xx年xx月xx日—x日在x國際會(huì )展中心x館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了x省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
xx年xx月xx日，協(xié)會(huì )組織x家醫療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。x家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處x處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員x參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于xx年xx月xx日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了x省中醫藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于xx年xx月xx日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了xx年協(xié)會(huì )工作總結和xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了xx年度評出的首批x家x省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處x處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，在此之前總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，xx年吸收新會(huì )員x個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《x省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械的年終工作總結 篇9
按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿(mǎn)足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開(kāi)展了醫療器械宣傳活動(dòng)，現將我局開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)情況總結如下：
一、加強領(lǐng)導，周密部署“醫療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結合我區實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區市場(chǎng)監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內容等，并明確相關(guān)人員專(zhuān)門(mén)負責此項工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認真開(kāi)展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
1是織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會(huì )公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局在我區公園道壹號小區開(kāi)展了主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過(guò)懸掛宣傳標語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設立免費診療服務(wù)臺、咨詢(xún)臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽(tīng)器、制氧機等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進(jìn)行宣傳，引導理性購買(mǎi)和使用醫療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場(chǎng)還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類(lèi)市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷(xiāo)售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買(mǎi)�；顒�(dòng)現場(chǎng)，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關(guān)知識，共發(fā)放各類(lèi)科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問(wèn)題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的普遍好評，營(yíng)造了社會(huì )高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會(huì )氛圍。
2是為提高我區醫療器械使用單位相關(guān)人員的'法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開(kāi)展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓。通過(guò)培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專(zhuān)項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現場(chǎng)指導，規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規制度的貫徹落實(shí)，加強行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
醫療器械的年終工作總結 篇10
醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱(chēng)醫療器械）是開(kāi)展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作，我院通過(guò)不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經(jīng)設備科分類(lèi)匯總，分管領(lǐng)導審核后，提交醫療裝備管理委員會(huì )審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會(huì )審議通過(guò)的申請，再提交院長(cháng)辦公會(huì )或黨政聯(lián)席會(huì )審批，審批通過(guò)的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時(shí)急需的設備申請，由設備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱(chēng)、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價(jià)的，在滿(mǎn)足招標要求的情況下，按低價(jià)采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。
凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設備，在向政府采購中心申報時(shí)，其預算（或最高限價(jià)）由我院先行詢(xún)價(jià)決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名，報分管院長(cháng)審核，待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì )盡量降低門(mén)檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領(lǐng)導小組組織開(kāi)標，在滿(mǎn)足招標要求的前提下，低價(jià)中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實(shí)行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門(mén)外。
3、遴選評審會(huì )一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專(zhuān)家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評審專(zhuān)家，也不參加本次遴選會(huì )議。評審實(shí)行無(wú)計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過(guò)。遴選結果應當場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開(kāi)招標采購、單一來(lái)源采購、競爭性談判采購、詢(xún)價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著(zhù)醫學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著(zhù)的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專(zhuān)門(mén)出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節，以及其它單價(jià)超過(guò)xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專(zhuān)家評審同意的`才能夠進(jìn)入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點(diǎn)單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關(guān)高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫(xiě)使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關(guān)規定驗收合格后，開(kāi)具高值醫用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應手術(shù)。
三、體會(huì )
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內詢(xún)價(jià)”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門(mén)加強對高值醫用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著(zhù)手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷(xiāo)售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門(mén)店xx家）；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執法人員xx余人次，車(chē)輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶(hù)、醫療機構xx余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)x戶(hù)、疫苗接種單位xx戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷(xiāo)售假藥行為；以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為；藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計：xx元，現已上繳罰沒(méi)款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時(shí)電話(huà)核查，對不規范報告及時(shí)修改，對規范報告及時(shí)評價(jià)上報。截止目前，共評價(jià)上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。
2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行，很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。
3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規還不夠健全，很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。
1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節，以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目，進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。
醫療器械的年終工作總結 篇11
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司xx區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員.各位經(jīng)理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于xx客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感.責任感增強了。但是，在xx醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)xx市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1.會(huì )議接待情況：xx區共接待客戶(hù)x批；尤其是x次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2.人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信xx年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1.因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總.h總.會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2.我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的`巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A.大環(huán)境的影響，xx醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進(jìn)行。
B.對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C.社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強.企業(yè)強.無(wú)疑能夠在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于xx，xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D.在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問(wèn)題
1.主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2.對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3.對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3.業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4.學(xué)習意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5.業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6.對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標xx萬(wàn)，明年保底指標xx萬(wàn)。指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)x~x家，分銷(xiāo)意識和尋找工作必須加強。
醫療器械的年終工作總結 篇12
20xx年，太倉市市場(chǎng)監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監管，強化風(fēng)險防控，積極創(chuàng )新監管模式，深入整頓規范市場(chǎng)秩序，提高監管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效�，F將工作情況匯報如下：
一、以?xún)?yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴格執行許可準入標準，完善審批流程。今年以來(lái)，通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節進(jìn)一步簡(jiǎn)化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過(guò)鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面，全年共計受理執業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫療器械方面，完成一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營(yíng)許可15家次，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。
2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管納入遠程監管系統，同時(shí)滿(mǎn)足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫療器械購銷(xiāo)動(dòng)態(tài)數據實(shí)時(shí)傳送至監管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售等數據能實(shí)現定時(shí)上傳。
二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險防控
1、切實(shí)加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監管2家，B級3家，C級8家。先后開(kāi)展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專(zhuān)項檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項檢查、委托檢驗專(zhuān)項檢查等，累計發(fā)現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監測等問(wèn)題。對發(fā)現的問(wèn)題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規定，今年以來(lái)，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統華藥業(yè)的制劑車(chē)間均順利通過(guò)省級的GMP認證現場(chǎng)檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現嚴重缺陷。
2、保持特藥監管的高壓態(tài)勢。開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項檢查。對全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷(xiāo)渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據管理、特藥監管網(wǎng)的數據上傳情況等，同時(shí)對企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監督銷(xiāo)毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )，一級以上醫療衛生機構、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專(zhuān)人負責不良反應監測工作。目前，在線(xiàn)藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿(mǎn)完成年初目標任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規范藥品流通市場(chǎng)秩序
1、開(kāi)展流通重點(diǎn)領(lǐng)域專(zhuān)項檢查。將日常監管和專(zhuān)項檢查有機結合，通過(guò)開(kāi)展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監管、中小學(xué)醫務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專(zhuān)項工作，確保流通環(huán)節藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開(kāi)展規范處方藥銷(xiāo)售行為專(zhuān)項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷(xiāo)售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開(kāi)展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區內的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉結合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業(yè)藥師不在崗履職、9家門(mén)診未執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為進(jìn)行了責令整改；開(kāi)展疫苗使用管理專(zhuān)項監督檢查，聯(lián)合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的'疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機抽查。通過(guò)調閱購進(jìn)票據、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進(jìn)、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節，強化對疫苗使用單位的監督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信建設。一是開(kāi)展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專(zhuān)項檢查，首次將民營(yíng)醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開(kāi)展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開(kāi)展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫療器械日常監管和重點(diǎn)監管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續推進(jìn)實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。督促、指導醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規范》要求的兩個(gè)節點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規范情況進(jìn)行調查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規范現場(chǎng)指導，對4家確實(shí)不具備實(shí)施規范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統一報備蘇州市局進(jìn)行公告注銷(xiāo)。累計完成二、三類(lèi)產(chǎn)品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。按照分級分類(lèi)監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開(kāi)展備案后核查。先后開(kāi)展定制式義齒、無(wú)菌植入類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項檢查。開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范培訓，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，對醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則進(jìn)行詳細解讀，切實(shí)提高全市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規范意識，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專(zhuān)項整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開(kāi)展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節日熱銷(xiāo)產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區域開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位；開(kāi)展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構、市區主要商業(yè)區美容美發(fā)機構、集鎮段主要美容美發(fā)機構，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開(kāi)展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題執法人員開(kāi)具了監督意見(jiàn)書(shū)、責令整改通知書(shū)，對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專(zhuān)項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準內容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱(chēng)保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購物、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)、會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)等方式銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前，共出動(dòng)執法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、5家網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)保健食品經(jīng)營(yíng)單位；對我市共5批次洗浴類(lèi)、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類(lèi)化妝品進(jìn)行了監督抽樣；完成對240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現場(chǎng)檢查；開(kāi)展化妝品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點(diǎn)共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無(wú)化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng)，切實(shí)加強基層基礎建設，不斷整頓和規范全市三品一械市場(chǎng)秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項工作。今年以來(lái)，食藥類(lèi)一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結食品類(lèi)案件193件，三品一械類(lèi)案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強信息宣傳，營(yíng)造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開(kāi)展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題，開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng)，以懸掛橫幅、設立展板、現場(chǎng)咨詢(xún)、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬(wàn)戶(hù)，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì )氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會(huì )的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動(dòng)。
2、開(kāi)展保健食品宣傳活動(dòng)。針對近年來(lái)，以會(huì )議、健康講座、旅游營(yíng)銷(xiāo)方式銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多，我局通過(guò)電視、微信公眾號、“六個(gè)一”基層走訪(fǎng)等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說(shuō)話(huà)，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買(mǎi)時(shí)要注意的地方，和一些常見(jiàn)的保健食品銷(xiāo)售陷阱，避免上當受騙。全年共計進(jìn)社區、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場(chǎng)發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區張貼相關(guān)宣傳畫(huà)報。并與太倉電視臺相逢節目錄制保健食品專(zhuān)題1期，受到全市中老年朋友好評。
【醫療器械的年終工作總結】相關(guān)文章：
醫療器械年終工作總結05-21
醫療器械年終總結07-07
醫療器械銷(xiāo)售年終報告07-03
醫療器械工作總結05-24
醫療器械銷(xiāo)售年終總結06-21
醫療器械年度總結07-02
醫療器械銷(xiāo)售工作總結05-22
醫療器械銷(xiāo)售年度總結02-05