微生物技術(shù)員的崗位職責

時(shí)間:2023-10-02 08:16:17 生物/化工/環(huán)保/能源 我要投稿

微生物技術(shù)員的崗位職責(精品4篇)

  在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中,人們運用到崗位職責的場(chǎng)合不斷增多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理,科學(xué)的進(jìn)行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的微生物技術(shù)員的崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

微生物技術(shù)員的崗位職責(精品4篇)

微生物技術(shù)員的崗位職責1

  1、根據作業(yè)指導書(shū)按時(shí)完成相關(guān)微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠(chǎng)環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規和公司標準。

  2、負責標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。

  3、根據作業(yè)指導書(shū)正確使用校準設備及時(shí)測試進(jìn)貨原材料,包材,過(guò)程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實(shí)驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標準。

  4、按照要求校準設備,確保符合公司作業(yè)指導書(shū)。

  5、及時(shí)根據實(shí)驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。

  6、按照需要及時(shí)準備批次COA/COC。

  7、根據需要在TW系統下發(fā)實(shí)驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現檢驗結果超標與實(shí)驗室有關(guān),則需要快速采取措施。

  8、確保所有文檔完全完成,維護實(shí)驗室日志和記錄,以確?勺匪菪。

  9、根據需要改進(jìn)測試方法,確保及時(shí)更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。

  10、及時(shí)向實(shí)驗室主管報告異常情況,確保及時(shí)將問(wèn)題解決。

  11、和相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通對檢驗有影響的問(wèn)題(設備,環(huán)境,樣品等)。

  12、負責進(jìn)行內部審核,尤其是對微生物較敏感的區域。

  13、負責培訓微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S,SOP等。

  14、管理與完成微生物相關(guān)事項的所有資源,確保各項資源滿(mǎn)足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關(guān)要求提出建議。

  15、持續進(jìn)行專(zhuān)業(yè)改進(jìn)確保保持現有的知識能滿(mǎn)足對于醫療器械的微生物要求。

  16、在RB方法中的微生物方面進(jìn)行輸入,并向其他RB工廠(chǎng)學(xué)習,實(shí)施方法。

  17、履行環(huán)保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規定(良好的生產(chǎn)規范),確保符合ISO 14001的要求。

  18、必須遵守公司關(guān)于健康和安全的程序和政策,發(fā)現不安全因素立即報告,以確保安全的'工作環(huán)境。

  19、理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠(chǎng)的相關(guān)目標。

  20、完成分配到的其它任務(wù)。

微生物技術(shù)員的崗位職責2

  1、負責公司內所有機電系統設施設備日常的檢修及維護保養工作,確保機電設施設備的正常運行。

  2、負責公司電話(huà)、照明等設施及線(xiàn)路的安裝、檢修及維護保養工作。

  3、負責公司安全生產(chǎn)用電,協(xié)助、配合公司各部門(mén)進(jìn)行安全用電的'檢查工作。

  4、指導公司有關(guān)人員按操作規程正確使用相關(guān)機電設施設備,確保人身、設備安全。

  5、負責做好公司機電系統設施設備的巡檢、除塵等維護保養工作,協(xié)助、配合做好機電系統的成本控制與預算。

  6、嚴格按照有關(guān)操作規程開(kāi)展工作,杜絕違章作業(yè),發(fā)現不安全隱患及時(shí)排除。

  7、加強自身學(xué)習,做好廉潔自律、風(fēng)險防控。

  8認真做好本人負責業(yè)務(wù)范圍內的設施設備巡檢、維護維修技術(shù)檔案工作。

  9、擬制執行日、周、月、季度、年維護計劃,完成工作情況的報送工作。

微生物技術(shù)員的崗位職責3

  崗位職責:

  執行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣

  執行日常微生物相關(guān)的`檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無(wú)菌檢查等

  水系統及潔凈環(huán)境的日常監控

  培養基、菌懸液及其他實(shí)驗相關(guān)試劑的制備

  協(xié)助OOS/OOT/偏差的調查

  職位要求:

  了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關(guān)要求

  熟悉無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證

  熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無(wú)菌檢查隔離器、脈動(dòng)真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設備的使用

微生物技術(shù)員的崗位職責4

  1、依據生產(chǎn)進(jìn)度安排,合理制定菌種繁殖計劃,協(xié)助消毒崗位完成種子罐接種,填寫(xiě)菌種交接記錄。

  2、生產(chǎn)中菌種的鏡檢工作,協(xié)助消毒崗位完成無(wú)菌驗證并填寫(xiě)記錄,保證提供生產(chǎn)用菌種無(wú)雜菌污染。

  3、菌種的日;罨、篩選、繁殖、保存工作。

  4、完成實(shí)驗室內設備的日常維護保養工作。

  5、發(fā)酵原料、工藝的.小試水平實(shí)驗。

  6、生物測定相關(guān)工作。

  7、按照規范要求記錄實(shí)驗筆記和數據的整理,撰寫(xiě)相關(guān)文件資料。

  8、承擔部分實(shí)驗室日常運營(yíng)管理。

  9、其他安排的臨時(shí)性工作。

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