質(zhì)量管理自查報告匯編15篇
在現實(shí)生活中，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。我們應當如何寫(xiě)報告呢？以下是小編收集整理的質(zhì)量管理自查報告，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理自查報告1
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的`收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告2
為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強企業(yè)在市場(chǎng)的競爭能力，公司依據《醫療器械監督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問(wèn)題，并及時(shí)采取預防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調整，從而為用戶(hù)提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內部審核中對質(zhì)量體系的審查；
本公司依據《醫療器械監督管理條例》、ISO 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、ISO 13485《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規都是要求》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和MDD93/42/EEC《醫療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1．做好標識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：
倉庫人員負責對庫內采購的原材料、外加工部件及庫內成品進(jìn)行標識；生產(chǎn)車(chē)間負責生產(chǎn)區域內原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線(xiàn)上的各種半成品及成品的標識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標識的執行情況進(jìn)行檢查監督；生產(chǎn)車(chē)間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負責。
1.1原材料的標識
1.1.1原材料入庫后，庫管員按類(lèi)別登記入賬，并做好原材料標識，標識的內容包括：原材料名稱(chēng)、產(chǎn)地、供應商、數量、規格、批次等，
1.1.2所有原材料要實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每批原材料實(shí)行嚴格的進(jìn)貨檢驗并設置原材料標識卡。
1.2生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品標識
1.2.1生產(chǎn)線(xiàn)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標明生產(chǎn)各項參數，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標識，產(chǎn)品在制作過(guò)程中，嚴格按照生產(chǎn)計劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應的標識。
1.3成品的標識
1.3.1小包裝標識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品，都應施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標識”“批號”，各類(lèi)信息每天上班時(shí)由專(zhuān)人負責更換并編碼。
1.3.2中包裝標識
中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時(shí)還應注明產(chǎn)品類(lèi)型
1.3.3外包裝的標識
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實(shí)效日期、產(chǎn)品數量、產(chǎn)品類(lèi)型等標識。
2追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個(gè)方面：使用原材料的追溯和責任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當產(chǎn)品出現異常情況，需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時(shí)，根據市場(chǎng)部提供的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責任者的追溯
2.2.1責任者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追溯，對簡(jiǎn)單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來(lái)完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當產(chǎn)品出現異常，確定需追溯制造者、檢驗者時(shí)，根據市場(chǎng)等部門(mén)提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應的制作者、檢驗者。
二、顧客滿(mǎn)意調查及信息反饋
1．內部數據的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門(mén)依據相關(guān)文件的規定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規定向有關(guān)部門(mén)傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及其完成情況和內部審核結果、管理評審結果、更新的法律、法規、標準等信息。
1.2對于潛在的不合格的數據的收集、分析和處理執行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規定。
1.3其它內部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調查方式：
2.1依據顧客滿(mǎn)意度調查程序對顧客定期或不定期地進(jìn)行調查，了解公司是否正確理解并滿(mǎn)足顧客當前和未來(lái)的需求與期望，并根據調查結果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿(mǎn)意度，市場(chǎng)部售后服務(wù)人員負責對顧客滿(mǎn)意度的調查和統計分析，并負責對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤，相關(guān)部門(mén)負責根據顧客滿(mǎn)意度調查結果采取相應的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷(xiāo)售，嚴格做好區域和狀態(tài)標識，每批產(chǎn)品都有對應的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現不合格產(chǎn)品應能立即返回。
2.3及時(shí)走訪(fǎng)客戶(hù)，耐心聽(tīng)取意見(jiàn)，會(huì )同用戶(hù)或有關(guān)部門(mén)進(jìn)行現場(chǎng)調查，詳細了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細節，認真做好記錄。
2.4積累用戶(hù)來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開(kāi)質(zhì)量會(huì )，其中對銷(xiāo)售過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)解決處理，并及時(shí)反饋給客戶(hù)。
3.產(chǎn)品使用過(guò)程中用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：
3.1該產(chǎn)品包裝嚴密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開(kāi)，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩定，自開(kāi)產(chǎn)至今沒(méi)有出現消費者的不良反應反饋。
4.結論：
天然膠乳橡膠避孕是傳統產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問(wèn)市以來(lái)得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產(chǎn)品設計合理、操作簡(jiǎn)單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的.優(yōu)良產(chǎn)品。
三、不良事件處理：
1．企業(yè)嚴格執行《醫療器械不良事件監測管理辦法》，并指定專(zhuān)（兼）職人員，負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。
2．發(fā)現可疑醫療器械不良事件時(shí)填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》，并及時(shí)向省、市藥品不良反應監測中心報告，包括：產(chǎn)品介紹、使用說(shuō)明書(shū)、對不良事件的跟蹤隨訪(fǎng)情況、用戶(hù)聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)、標識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫(xiě)出信息分析報表，報總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會(huì )議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)提供依據。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的有效性負責，并檢查、監督、指導和協(xié)調各部門(mén)的信息管理。
五、統計技術(shù)的應用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會(huì )同質(zhì)官部等部門(mén)，確定統計技術(shù)的應用場(chǎng)合，并根據應用場(chǎng)合確定適用的統計技術(shù)。
2.針對選用的統計技術(shù)，各實(shí)施部門(mén)應制定具體的應用方案和程序，并實(shí)施。對數據進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數表、圖形，進(jìn)行統計分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六．近年來(lái)公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：
我公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品自20xx年注冊以來(lái)，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及國家標準GB7544所規定的要求進(jìn)行生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效控制，嚴格把好質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。在公司領(lǐng)導重視質(zhì)量的意識下，我公司依據ISO9001和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，相繼通過(guò)上海優(yōu)勝德認證公司的ISO13485質(zhì)量管理體系、北京中大華遠認證公司ISO 14001和OHSAS18001的認證，各部門(mén)嚴格按照質(zhì)量手冊的要求執行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質(zhì)量體系內審，并有完整記錄。
2．在產(chǎn)品使用的過(guò)程中，用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕產(chǎn)品在使用過(guò)程中，經(jīng)公司供銷(xiāo)部及各有關(guān)部門(mén)的調查走訪(fǎng)和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠(chǎng)檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監督部門(mén)產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構進(jìn)行一次監督檢驗。在日常出廠(chǎng)檢驗過(guò)程中，質(zhì)檢員嚴格按照該產(chǎn)品的檢驗規程進(jìn)行，未發(fā)現不合格的現象。
4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：
公司通過(guò)質(zhì)量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現不良事件之后可實(shí)施有效的追溯性。
5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統計分析及所采取的措施及驗證情況等：
根據質(zhì)檢部門(mén)的記錄及統計分析顯示，該產(chǎn)品自20xx年開(kāi)始正常以來(lái)產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到100%。根據供銷(xiāo)部門(mén)的質(zhì)量反饋情況看，用戶(hù)對該產(chǎn)品的滿(mǎn)意度達到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準產(chǎn)注冊以來(lái)至今未發(fā)生退貨現象。同時(shí)，我們將客戶(hù)反饋的信息進(jìn)行分類(lèi)整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設性的意見(jiàn)，我們都會(huì )非常珍惜并認真對待。根據客戶(hù)在實(shí)際使用過(guò)程中的需要，我們在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格把握操作細節，并根據產(chǎn)品性能重新調整了工藝參數，以滿(mǎn)足用戶(hù)在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場(chǎng)上占有一席之地。
以上是我公司對避孕產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續以增強顧客滿(mǎn)意為基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過(guò)程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時(shí)了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿(mǎn)足顧客不斷提高的需求打下堅實(shí)的基礎。
總之，質(zhì)量體系的運行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強了公司內部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質(zhì)量目標而努力。通過(guò)運行和總結，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時(shí)公司將加強定期評審質(zhì)量目標的實(shí)現情況，對公司的相關(guān)組織結構、體系文件、過(guò)程、資源等的變化作出判斷，必要時(shí)按計劃進(jìn)行適當的調整和更改，并采取相應的措施，保持質(zhì)量體系的持續改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
質(zhì)量管理自查報告3
序言
為了確保ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí)，應對日趨激烈的市場(chǎng)競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊和程序文件，公司組織下屬各部門(mén)及項目監理負責人不斷學(xué)習ISO9001：20xx標準，領(lǐng)會(huì )推進(jìn)貫標的重要意義，在質(zhì)量意識上達到共識，實(shí)現公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的完成。
一、質(zhì)量體系的適宜性：
質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序，過(guò)程和資源，以上作為建筑行業(yè)的監理企業(yè)，必須按標準所規定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責，故限和相互關(guān)系的組織機構使推進(jìn)貫標工作能有效運行。
�。ㄒ唬� 組織落實(shí)
1、定了管理者代表，并代表最高管理者負責技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題，要求其按規定建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系。
2、公司長(cháng)期建立貫標領(lǐng)導小組，負責確保貫徹工作的推行和落實(shí)，有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件，使期公司推行貫標工作的'順利進(jìn)行。
3、據體系的質(zhì)量職能分配需求，各部組織機構作了相應的落實(shí)，但使公司各部門(mén)，各項目部各行其職，目的是讓規范化管理貫穿質(zhì)量體系全過(guò)程，確保公司在建筑市場(chǎng)上的占有率。
�。ǘ� 質(zhì)量體系
4、制并推行質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標，是公司質(zhì)量管理的根本方法，是公司全體員工的質(zhì)量行為標準。
�。�1） 公司的質(zhì)量方針
A、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托；
B、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主，服務(wù)社會(huì )；
C、依法監理——按照規范，監理合同，嚴格監理；
D、持續改進(jìn)——以顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng )名牌企業(yè)。
�。�2） 質(zhì)量目標
A、合同履約率100%
B、受監工程合格率100%
C、業(yè)主合理要求滿(mǎn)足率100%
5、程序文件是質(zhì)量手冊支持性文件，它規定了進(jìn)行某項活動(dòng)的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過(guò)程的可溯性，在此基礎上，公司根據ISO9001：20xx標準的具體規定，結合本公司的實(shí)際情況，編制的程序文件，可操作性較強，如每個(gè)部門(mén)都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì )更上臺階。
�。ㄈ┻^(guò)程控制
質(zhì)量管理，就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程，企業(yè)中所有工作都是對過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的，這是ISO9001：20xx標準關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎，鑒于此，管理好監理過(guò)程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在，對監理過(guò)程我們充分嚴格控制，我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿(mǎn)意。
資源配置：
按照程序文件的要求和公司對各部門(mén)各項目部的資源配規定，各項目部已滿(mǎn)足了質(zhì)量體系的要求。
從上述情況表明，公司運行質(zhì)量體系適應其質(zhì)量方針和目標，具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。
二、質(zhì)量體系的有效性：
質(zhì)量體系文件頒布以來(lái)，以種種事實(shí)，驗證了質(zhì)量體系運行對公司的現行情況上是有效的，每個(gè)質(zhì)量體系標準的實(shí)施達到了預期目的，滿(mǎn)足了規定的質(zhì)量方針和目標的要求。
1、實(shí)現方針、目標的程度：
公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標已作為公司的生命線(xiàn)，在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向，是經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分，它是公司質(zhì)量行為的準則，如何在工作中具體體現，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門(mén)依靠自已的職責，權限為保證工作質(zhì)量，對每一過(guò)程進(jìn)行控制。使之規范化，體現它的優(yōu)越性，質(zhì)量方針和目標實(shí)現就會(huì )永遠持之以恒。
2、關(guān)鍵過(guò)程的質(zhì)量結果
產(chǎn)品是活動(dòng)或過(guò)程的結果，有了程序文件的規定要求，尤其是各部門(mén)各項目部自覺(jué)地對施工過(guò)程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制，產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì )得到顧客（業(yè)主）的滿(mǎn)意，由于有行之有效的過(guò)程控制方法，較好地防止不合格項的產(chǎn)生，服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì )是100%，由此可見(jiàn)，質(zhì)量體系的有效性在公司運行中得到充分的證實(shí)。
三、審查意義：
幾年來(lái)公司管理層高度重視質(zhì)量管理體系的運行，建立健全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，在公司內部采用學(xué)習、培訓、工作考核、內部審核等一系列措施，認真貫徹ISO9001：20xx標準的落實(shí)，把組織的總目標分解到職能部門(mén)和各工程項目部門(mén)，激勵員工為實(shí)現目標而努力。通過(guò)幾年質(zhì)量體系的運作狀況
和來(lái)自顧客的信息，在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問(wèn)題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應當前的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，而且在適應內外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性；公司各部門(mén)各項目部門(mén)加強質(zhì)量管理，按程序辦事，滿(mǎn)足顧客要求，大大提高企業(yè)的信譽(yù)，增加企業(yè)市場(chǎng)競爭能力。
管理者代表：
質(zhì)量管理自查報告4
一、體系運行情況概述
20xx年，我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出形成了“管理有目標，過(guò)程可監控，執行有記錄，績(jì)效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系：這一體系將學(xué)院的方針、目標、以及實(shí)現這些方針和目標的計劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工，達到“千斤重擔萬(wàn)人挑，人人頭上有指標�！钡哪康�。
2、質(zhì)量管理體系：一級文件為《質(zhì)量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業(yè)指導書(shū)》，目的在于對部門(mén)自身各項工作的有序展開(kāi)提供依據。
3、績(jì)效考核管理體系：“考核就是執行力”，通過(guò)績(jì)效考核，驗證全院各級領(lǐng)導、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務(wù)。
4、OA平臺：使我院的質(zhì)量管理實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式，完善了各s級各類(lèi)體系文件；
2、實(shí)現“兩網(wǎng)”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的'管控。建立合理的激勵機制。營(yíng)造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發(fā)積極性和創(chuàng )造性；
3、創(chuàng )立及完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊中，對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構。對領(lǐng)導班子承諾書(shū)、中層干部承諾書(shū)進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內容，增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護管理控制程序》2個(gè)程序文件；
6、質(zhì)量管理辦公室負責教學(xué)質(zhì)量綜合評估，探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法，使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善；
7、將部門(mén)主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己�；分管領(lǐng)導的半月考核頻次變?yōu)樵驴己�；月匯總、年總評工作日趨規范；完成體系運行投訴事件的督查督辦工作；在“監督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”，將部門(mén)每次考核后的罰款情況進(jìn)行匯總；同時(shí)，在每月一期的《質(zhì)量簡(jiǎn)報》中進(jìn)行通報，進(jìn)一步體現體系“持續改進(jìn)”的特色；
8、對工作日志書(shū)寫(xiě)的規范及考核進(jìn)一步完善；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
9、完善督查督辦機制，使訴求渠道進(jìn)一步暢通；真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則。重視“關(guān)口前移，著(zhù)眼預防”的問(wèn)題；
10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作，創(chuàng )建節約型校園的活動(dòng)，樹(shù)立節約光榮，浪費可恥的風(fēng)氣，將節約理念融入到每個(gè)崗位中；
11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標責任書(shū)”的各項指標，維護學(xué)校、部門(mén)穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學(xué)理念
1、校訓：格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀(guān)：愛(ài)學(xué)校、講規則、負責任、公開(kāi)透明、團隊精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念：讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念：教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位：由醫學(xué)類(lèi)向非醫學(xué)類(lèi)延伸，由專(zhuān)科層次向本科層次過(guò)渡。
6、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長(cháng)。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng )
新。
8、學(xué)校培養目標：創(chuàng )辦學(xué)生滿(mǎn)意的學(xué)校，培養社會(huì )滿(mǎn)意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì )信任、學(xué)術(shù)認可、
學(xué)生和家長(cháng)滿(mǎn)意。
10、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念：運用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營(yíng)，不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續性改進(jìn)。
四、體系運行存在的問(wèn)題
學(xué)校各項管理工作大多數都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強。要不斷創(chuàng )新管理體系。繼續把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評審會(huì )議通過(guò)的內容
1、修訂《質(zhì)量手冊》，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個(gè)程序文件，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門(mén)三級文件修改情況在部門(mén)的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映，故不再重復。
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內容；
5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式；
6、制定領(lǐng)導班子承諾書(shū)，中層干部承諾書(shū)內容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長(cháng)：xxx成員：
8、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結
在院黨委的帶領(lǐng)下，在院長(cháng)的全面指導下，經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續嚴格執行“院務(wù)公開(kāi)”的各項規定，認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題，實(shí)現學(xué)院的可持續發(fā)展。
事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng )新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告5
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則，組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售，購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過(guò)程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的.工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋c憑證的管理
�。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫�
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀(guān)公正，標準量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認真的自查工作，對存在的問(wèn)題認真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
質(zhì)量管理自查報告6
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照市藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于1月通過(guò)內蒙古醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
三：醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進(jìn)驗收記錄，內容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過(guò)醫療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專(zhuān)柜，按照類(lèi)別分類(lèi)儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械，按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
四：藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的'藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
質(zhì)量管理自查報告7
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》規定，我院成立了藥品質(zhì)量監督領(lǐng)導小組，負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導和監督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門(mén)質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門(mén)診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時(shí)認真執行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現問(wèn)題時(shí)，及時(shí)和醫生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調配一類(lèi)精神的藥品、麻醉的藥品時(shí)，嚴格按照相關(guān)的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專(zhuān)家組，對我院“規范化藥房”建設情況進(jìn)行了檢查，檢查中專(zhuān)家對藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的'意見(jiàn)，針對專(zhuān)家的意見(jiàn)，我們進(jìn)行了深刻反思，針對專(zhuān)家提出的問(wèn)題采取了以下措施：
�。�1）根據冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對庫房?jì)人幤返亩逊徘闆r進(jìn)行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院在藥品質(zhì)量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著(zhù)醫院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強落實(shí)，在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對標找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達到一個(gè)更高的水平。
質(zhì)量管理自查報告8
按照上級主管部門(mén)要求，xxx認真貫徹落實(shí)了《轉發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規范了農村公路工程建設質(zhì)量安全，并對此項工作做專(zhuān)項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責任落實(shí)到人
以“湘宇高等級公路建設開(kāi)發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會(huì )監理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責任狀，建設質(zhì)量終身責任制檔案，一旦出現質(zhì)量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學(xué)習，使他們掌握施工技術(shù)規范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比，其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎罰兌現，規范施工行為，通過(guò)考核，對施工隊伍觸動(dòng)很大，施工人員責任心大為增強，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎
�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進(jìn)行，其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)均面向社會(huì )進(jìn)行了公開(kāi)招標，通過(guò)招標擇優(yōu)選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開(kāi)工前，由項目分公司或市局質(zhì)監科組織管理人員進(jìn)行培訓，通過(guò)崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的'素質(zhì)。
�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監理、政府監督”的三級質(zhì)量保證體系，每個(gè)項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長(cháng)，切實(shí)加強組織領(lǐng)導；聘請專(zhuān)家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個(gè)環(huán)節實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數據反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規范規定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時(shí)對各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監控，對查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監理單位嚴肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實(shí)的基礎。
三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng )建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實(shí)行動(dòng)態(tài)監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項工程工地開(kāi)工前，抽調業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現的問(wèn)題，制定細致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認真予以落實(shí)。如在省道xxx線(xiàn)路基土方施工中，通過(guò)在取土區灑水悶料，掛線(xiàn)控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線(xiàn)項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設施工安全，交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，并由副局長(cháng)蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想，到建立健全安全生產(chǎn)責任制，從加強安全生產(chǎn)法規的學(xué)習，到各項安全法規的貫徹落實(shí)，從加強公路建設施工現場(chǎng)的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開(kāi)展公路建設開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀，確保公路建設施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個(gè)施工現場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設安全防護欄、車(chē)輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì )監理、政府監督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。交通局成立質(zhì)量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達到要求。
質(zhì)量管理自查報告9
根據上級下發(fā)的醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的`藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。三：藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專(zhuān)柜存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫師聯(lián)系，經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
質(zhì)量管理自查報告10
我單位財務(wù)會(huì )計管理工作，總的來(lái)說(shuō)管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實(shí)搞好財務(wù)會(huì )計管理工作。
為切實(shí)履行財政監督職責，穩步推進(jìn)財政監督檢查工作，我單位對本單位會(huì )計信息質(zhì)量、部門(mén)預算、“小金庫”專(zhuān)項治理工作、財政制度、和財經(jīng)紀律執行情況進(jìn)行自查，現將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬⿻�(huì )計基礎工作情況檢查
1、會(huì )計人員從業(yè)資格情況：會(huì )計人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)上崗培訓，有從業(yè)資格證。
2、單位銀行賬戶(hù)開(kāi)設情況：開(kāi)設零余額賬戶(hù)，集中支付賬戶(hù)。
3、會(huì )計科目和會(huì )計賬簿設置比較合理、完備，會(huì )計賬簿、財務(wù)報表信息真實(shí)，賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實(shí)。
4、會(huì )計往來(lái)科目、會(huì )計結余科目真實(shí)，單位未存在將收支計入往來(lái)賬核算問(wèn)題。
5、財務(wù)報銷(xiāo)制度完善、報銷(xiāo)憑證及附件要件需經(jīng)嚴格核查方能報銷(xiāo)。
6、原始發(fā)票、收據使用情況：沒(méi)有使用發(fā)票和收據的'情況。
7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。
8、財務(wù)會(huì )計檔案及時(shí)整理歸檔放入檔案柜進(jìn)行保管。
9、單位建有財務(wù)管理規章制度、內控制度。
10、單位資產(chǎn)管理情況：我單位對固定資產(chǎn)已進(jìn)行登記造冊并定期進(jìn)行清查。
�。ǘ┲卫怼靶〗饚臁鼻闆r
單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶(hù)管理和核算，無(wú)“小金庫”。
從財務(wù)會(huì )計管理自查情況看來(lái)，我單位財務(wù)會(huì )計管理工作，總的來(lái)說(shuō)管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實(shí)搞好財務(wù)會(huì )計管理工作。
質(zhì)量管理自查報告11
按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》規定，醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位應對醫療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報告。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當按照《規范》要求，嚴格執行質(zhì)量管理自查報告制度，對《規范》執行情況進(jìn)行全項目年度自查，并于20××年1月15日前上報企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告。醫療器械使用單位應當按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》對醫療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報告存檔備查。
各區（市）縣食藥監局應當切實(shí)加強對企業(yè)提交的自查報告進(jìn)行審查，對不按規定上報或上報虛假信息的企業(yè)，除開(kāi)展現場(chǎng)檢查外還應進(jìn)行公告。對嚴重不符的`和不按時(shí)提交自查報告的企業(yè)要按《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》等規定進(jìn)行處理。
質(zhì)量管理自查報告12
一、質(zhì)量管理與職責
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規及規范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設備設施、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷(xiāo)售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
二、人員管理
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學(xué)歷，為執業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專(zhuān)學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營(yíng)業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開(kāi)展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規及本規范規定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷(xiāo)售等環(huán)節的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷(xiāo)售的管理；藥品拆零的管理；國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準確，有效和可追溯。
四、設備設施
1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開(kāi)，內設：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養護。
2、電子數據定期備份。
五、藥品采購預驗收
進(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實(shí)時(shí)監控。對購進(jìn)的.藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝，標簽，說(shuō)明書(shū)，標識等內容進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書(shū)。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。
六、陳列與儲存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規定擺放。
2、我企業(yè)定期對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設置陰涼區域。
七、銷(xiāo)售管理
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
銷(xiāo)售處方藥，處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配并進(jìn)行逐筆登記。銷(xiāo)售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。 我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范情況自查報告3
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖
質(zhì)量管理自查報告13
一、體系運行情況概述
20xx年，我院在全面實(shí)行ISO質(zhì)量管理的基礎上，推行績(jì)效管理，始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。形成了“管理有目標， 過(guò)程可監控，執行有記錄，績(jì)效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系： 這一體系的目的是將學(xué)院的辦學(xué)方針、長(cháng)遠目標以及近期目標以不同層級的文件形式表達出來(lái)，然后依據這些目標制定出相應的計劃，并將學(xué)院的方針、目標、以及實(shí)現這些方針和目標的計劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工，從而達到“千斤重擔萬(wàn)人挑，人人頭上有指標�！钡哪康�。
2、質(zhì)量管理體系： 這一體系的核心是強調“過(guò)程管理”，其基本理念為“質(zhì)量不是結果，而是過(guò)程”。通過(guò)對“過(guò)程”的有效監控和管理來(lái)實(shí)現預期的結果。這一體系由三級文件構成：一級文件為《質(zhì)量手冊》，這級文件對各級領(lǐng)導、各部門(mén)的崗位職責、權限等進(jìn)行明確的規定，真正使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規定了我院17個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關(guān)我院全局性重大工作中使全院各部門(mén)協(xié)調一致，按照規定的方法和步驟，規范性完成各自的任務(wù)。三級文件為《作業(yè)指導書(shū)》，這級文件主要為部門(mén)的制度、規程、崗位職責以及相關(guān)的記錄表單，其主要目的在于對部門(mén)自身各項工作的有序展開(kāi)提供技術(shù)支持，并為部門(mén)質(zhì)量管理的有效性的審核和評價(jià)提供證據。過(guò)程管理的核心內容為“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范錯誤，而程序的目的是如何把事情做對。
3、績(jì)效考核管理體系： 這一體系規定了全院績(jì)效考核的層級、頻次和方法�！翱己司褪菆绦辛Α�，這一體系的目的是通過(guò)績(jì)效考核，驗證全院各級領(lǐng)導、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務(wù)。
4、OA平臺：這是我院自主研發(fā)的以速度為標志的動(dòng)態(tài)信息管理控制平臺。這一工作平臺的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學(xué)性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個(gè)體系提供技術(shù)支持。目標計劃管理體系、質(zhì)量管理體系、績(jì)效考核管理體系和OA平臺一起合稱(chēng)為“三個(gè)體系一個(gè)平臺”，構成了具有我院特色的，完整的管理系統，使全院各部門(mén)及每一名員工可以在這一平臺上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質(zhì)量監控具有全員性、全程性和全面性，使我院的質(zhì)量管理實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式，完善了各級各類(lèi)體系文件；
2、實(shí)現“兩網(wǎng)”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營(yíng)造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發(fā)積極性和創(chuàng )造性；
3、創(chuàng )立及完善“院務(wù)公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容；完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式，提高了工作效率，使監督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊中，對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構。制定領(lǐng)導班子承諾書(shū)，中層干部承諾書(shū)也進(jìn)行了修改和完善。
5、修訂“B版控制程序”內容；
6、將教學(xué)質(zhì)量綜合評估的職責劃歸到質(zhì)量管理辦公室，不斷探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法，使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善；
7、周考核、半月考核、月匯總、年總評工作日趨規范；完成顧客滿(mǎn)意度問(wèn)卷調查及體系運行投訴事件的督查督辦工作；
8、實(shí)現了全員“工作日志”電子化，對工作日志書(shū)寫(xiě)的規范及考核進(jìn)一步完善；做好各項記錄工作。工作日志、工作總結、質(zhì)量記錄等組成了學(xué)校的經(jīng)驗數據，除了可追溯外，還可為學(xué)校下一步工作度量提供依據。一方面可快速、正確處理出現的類(lèi)似問(wèn)題；另一方面，當我們再設計類(lèi)似的工作時(shí)，可以較準確的制定實(shí)施方案，實(shí)施方案就會(huì )更有針對性；
9、增加《質(zhì)量監督工作規程》文件，完善質(zhì)量（包括教學(xué)、非教學(xué)、食品）監督工作；完善督查督辦機制，使訴求渠道進(jìn)一步暢通；真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則。重視“關(guān)口前移，著(zhù)眼預防”，解決“四不為”的問(wèn)題；
10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作，創(chuàng )建節約型校園的活動(dòng)，樹(shù)立節約光榮，浪費可恥的風(fēng)氣，將節約理念融入到每個(gè)崗位中；將“應知、應會(huì )、應精”文件的考核工作落到實(shí)處；加強監督，完善考核，確保體系管理的有效性；
11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標責任書(shū)”的各項指標，維護學(xué)校、部門(mén)穩定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導新型的辦學(xué)理念
1、校訓：格物致新 厚德澤人；
2、共同價(jià)值觀(guān)：講規則、負責任、公開(kāi)透明、團隊精神、享受工作；
3、學(xué)校育人理念：教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人；
4、定位：由醫學(xué)類(lèi)向非醫學(xué)類(lèi)延伸，由專(zhuān)科層次向到本科層次過(guò)渡；
5、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長(cháng)；
6、學(xué)校質(zhì)量方針: 依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng )新；
7、學(xué)校培養目標：創(chuàng )辦學(xué)生滿(mǎn)意的學(xué)校，培養社會(huì )滿(mǎn)意的人才；
8、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì )信任、學(xué)術(shù)認可、學(xué)生和家長(cháng)滿(mǎn)意；
9、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員；
10、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念：運用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營(yíng)，不遺余力地使學(xué)校增值；
11、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續性改進(jìn)；
12、學(xué)校共同信念:堅信制度治校方可使學(xué)校持續發(fā)展；堅信基于人道主義為核心的愛(ài)心和奉獻精神是學(xué)校立校之本；
13、學(xué)校的工作要求：“四確�！薄八膹娀薄八牟蛔尅保�
�。�1）確保按照科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求完成部門(mén)的各項工作；強化創(chuàng )新意識；不讓布置的工作在我部門(mén)延誤；
�。�2）確保履行承諾中的各項承諾；強化服務(wù)及質(zhì)量意識；不讓需要辦理的事項在我部門(mén)積壓；
�。�3）確保完成各項工作目標；強化大局意識；不讓不協(xié)調、不文明的現象在我部門(mén)發(fā)生；
�。�4）確保不斷提升部門(mén)人員的各項素質(zhì)；強化以人為本的意識。不讓“分院現象”的形象在我部門(mén)受到影響。
四、體系運行存在的問(wèn)題
體系管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，重視領(lǐng)導作用，強調全員參與和PDCA過(guò)程方式�！皼](méi)有最好，只有更好”，對全院管理的各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節的“接口”進(jìn)行流程設計，制定詳細的策劃方案，配合高效的`考核體系，使管理更加規范化、科學(xué)化、標準化。最根本的要求是：“說(shuō)＝寫(xiě)＝做�！钡匀淮嬖谝韵聠�(wèn)題。
1、規則意識不強：規則意識是現代社會(huì )每個(gè)公民都應該具備的一種意識。但我們仍然有不少人規則意識不強,特權意識膨脹,把能規避規則的約束視為能事,把違規而不被追究視為特權。使實(shí)際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項工作的策劃及執行不能保持一致性和適應性。違反了"做你所寫(xiě)"的這一準則。所以，要讓遵守規則成為我們每一個(gè)人的內在需要。不讓需要辦理的事項在我部門(mén)積壓；
2、服務(wù)意識不強：服務(wù)意識是一種積極主動(dòng)為顧客提供卓越服務(wù)的態(tài)度，是一個(gè)人對服務(wù)的理解以及在理解該服務(wù)后所表現出來(lái)的自覺(jué)性行為。服務(wù)意識強既是我們取得成功的保障，也是快樂(lè )工作的源泉。我們仍然有些部門(mén),特權意識膨脹, 對工作程序理解不夠，不可避免會(huì )對工作埋下質(zhì)量隱患。所以要努力提高部門(mén)辦事效率，增強責任心，服務(wù)大局。不讓布置的工作在我部門(mén)延誤；
3、隨意性強：體系有效運行最根本的要求是:“應該做到的要寫(xiě)到,寫(xiě)到的要做到,做到的要有記錄�！钡珜�(shí)際工作中仍然出現“只說(shuō)不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現行政命令代替程序、不經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導的同意和簽發(fā)，隨便改變操作程序等現象�；蛘吣承┎块T(mén)在執行相關(guān)程序文件時(shí)理解不夠或圖省事，就錯誤地實(shí)行等現象。應加強培訓和學(xué)習，深入了解各項文件要求，以便將工作落到實(shí)處；使全體教職工進(jìn)一步學(xué)習和熟悉質(zhì)量文件；
四、提交評審會(huì )議通過(guò)的內容
1、改版《B版質(zhì)量手冊》；修訂的《新版質(zhì)量手冊》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。
2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；在“B版程序文件”16個(gè)程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標識管理控制程序”從二級文件移入黨（院）辦的三級文件中；將“產(chǎn)品質(zhì)量監測控制程序”從二級文件移入到質(zhì)量管理辦公室的三級文件中；
3、《新版程序文件》共17個(gè)。增加了“11學(xué)費收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業(yè)工作控制程序”“16節約型校園管理控制程序”； 將“院務(wù)公開(kāi)監督工作規程”從三級文件中移入二級文件，修改為“17院務(wù)公開(kāi)監督控制程序”
4、進(jìn)一步完善“院務(wù)公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容；
5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式；
6、制定領(lǐng)導班子承諾書(shū)，中層干部承諾書(shū)內容也進(jìn)行了修改和完善。
7、增加了正科級機構“后勤服務(wù)中心”。后勤服務(wù)體制試行所有權、使用權、經(jīng)營(yíng)權三權分離模式。后勤服務(wù)中心對學(xué)校后勤有經(jīng)營(yíng)權，實(shí)行模擬法人化的組織模式、產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營(yíng)模式、企業(yè)化的管理模式及市場(chǎng)化的服務(wù)模式；
8、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長(cháng)： 羅廣圣
成員：鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛(ài)珍、聶麗華；
9、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
五、總結
在最高管理者的帶領(lǐng)下，在管理者代表的全面指導下， 經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力，學(xué)校各項管理工作都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。使我院的各項工作實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化�？傊�，要繼續把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好；要不斷創(chuàng )新管理體系，嚴格執行“院務(wù)公開(kāi)”的各項規定，認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題，實(shí)現學(xué)院的可持續發(fā)展。
事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng )新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告14
xxx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：
一、藥店基本情況
xxx零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的'體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！
質(zhì)量管理自查報告15
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規定，我院于12月28日組織相關(guān)人員，對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院，嚴把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的`驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、特殊管理藥品做到專(zhuān)人專(zhuān)柜管理，有專(zhuān)用帳冊、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班，防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評工作，規范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
七、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況：
本年度藥品監督管理部門(mén)監督檢查中發(fā)現有：溫濕度計送質(zhì)量監督檢測部門(mén)進(jìn)行校準；藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況，現已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進(jìn)一步加強對醫院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責任義務(wù)，做到依法行醫，確保醫療安全。
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