質(zhì)量管理自查報告15篇
在當下這個(gè)社會(huì )中，報告的用途越來(lái)越大，要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。那么，報告到底怎么寫(xiě)才合適呢？下面是小編整理的質(zhì)量管理自查報告，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量管理自查報告1
公司問(wèn)繞質(zhì)量管理體系要求，根據體系的各項文件，以提升質(zhì)量管理體系規范化、科學(xué)化水平，完善和深化具體工作，全員質(zhì)量意識已有所提高，公司體系管理情況開(kāi)始規范，各項工作開(kāi)展情況也更加有效。下面將X年上半年質(zhì)量體系運行情況作如下匯報：
一、主要工作開(kāi)展情況
1、積極組織修訂完善體系文件記錄
各部門(mén)在實(shí)際工作中，對體系中沒(méi)有覆蓋的文件內容及時(shí)反饋，糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開(kāi)展內審及管理評審工作
目前內審工作前期工作正在開(kāi)展，對其中發(fā)現的若干問(wèn)題，例如，各部門(mén)崗位職責的劃分和確定、相關(guān)記錄的補充和完善、重要問(wèn)題的協(xié)商處理等等方面，都得到了有效提高。接下來(lái)在整個(gè)內審工作及管理評審工作中將一如既往的發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求，開(kāi)展各部門(mén)的培訓工作
各部門(mén)已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓計劃，并有管代匯總編制了公司X年度培訓計劃，緊緊圍繞體系開(kāi)展各項工作。目前各部門(mén)都在認真執行此項工作，重視程度也進(jìn)一步提高，相關(guān)培訓記錄與考核記錄逐步完善，在執行質(zhì)量體系的同時(shí)，各項工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
二、存在的主要問(wèn)題
1、對質(zhì)量管理體系的認識和重視程度需要進(jìn)一步提高
部分工作人員的執行力需要提高，特別是對對質(zhì)量管理體系重視程度還不夠，認為有些工作不必做的那么詳細，沒(méi)有能起到帶頭模范作用，這需要各部門(mén)負責人常抓不懈的`開(kāi)展質(zhì)量體系工作，加強質(zhì)量管理體系意識。
2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規范和完善
在各項工作開(kāi)展過(guò)程中，發(fā)現需要記錄文件斷斷續續，缺少完整性，有些記錄缺失，需要規范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候，有些相關(guān)數據沒(méi)有第一時(shí)間更新和填補。后期對記錄要進(jìn)一步加強監控和重視，要求各部門(mén)規范和完善相關(guān)記錄文件。
3、內部監管力度需要進(jìn)一步加大
此項主要存在監控的問(wèn)題，部門(mén)之間缺少溝通，對存在的問(wèn)題沒(méi)有及時(shí)解決，往往在發(fā)現問(wèn)題并出現工作開(kāi)展有問(wèn)題時(shí)才有所反饋，所以要求各部門(mén)內部、部門(mén)與部門(mén)之間要定期和不定期進(jìn)行溝通，找出相關(guān)問(wèn)題和可能出現的問(wèn)題，加以協(xié)商解決。
三、接下來(lái)的工作要求
1、根據公司工作的總體布局和要求，組織修訂完善好相關(guān)體系文件，進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強質(zhì)量體系培訓學(xué)習工作，結合各部門(mén)工作實(shí)際，定期開(kāi)展相關(guān)崗位的培訓，確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求，自覺(jué)遵守體系各項要求。
3、加大監控力度，不定期抽查各部門(mén)對體系內容的熟悉程度和執行情況，及時(shí)發(fā)現和糾正體系運行中存在的問(wèn)題。
X年X月X日
質(zhì)量管理自查報告2
質(zhì)量方針、目標的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過(guò)了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年，通過(guò)一年的運行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
一年以來(lái)，公司實(shí)施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實(shí)現了持續改進(jìn)。
現將一年多來(lái)質(zhì)量體系運行情況報告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標執行情況：
由公司制定并發(fā)布和執行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，堅持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi)，既追求高水平，又保證能夠實(shí)現。
經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各項質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現象。
至今為止，公司質(zhì)量目標已基本實(shí)現。合同履約率已達到100%、顧客滿(mǎn)意率達到95 %以上，各部門(mén)質(zhì)量指標也圓滿(mǎn)完成，并對職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執行情況
一年來(lái)，根據公司實(shí)際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。
三、糾正、預防措施的實(shí)施情況
對于一次內審和一次管理評審中發(fā)現的問(wèn)題均通過(guò)原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內審，內審中共開(kāi)具項不合格報告，但是均不一般不合格項。
四、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相
應崗位的要求，我們加強了對公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓工作，以滿(mǎn)足規定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們采取多種形式對公司新進(jìn)員工的入職培訓和在職職工的技術(shù)提升培訓，對公司職工進(jìn)行規范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機床生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)行操作技能培訓，請用戶(hù)廠(chǎng)技術(shù)人員，檢驗人員來(lái)廠(chǎng)指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習。
3、內培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行，培訓合格率達100%，全部填寫(xiě)了培訓記錄。
4、目前，公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續穩定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評審控制
營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門(mén)，包括營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門(mén)共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險，盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實(shí)信用的原則，
使之具備可操作性強的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應。
營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書(shū)/合同評審記錄表”進(jìn)行會(huì )簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標的實(shí)現，合同實(shí)施后，營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執行中所存在的問(wèn)題，做到發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導能夠及時(shí)、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時(shí)協(xié)調各方后進(jìn)行調整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念：精細過(guò)程、精品結果、造一臺機組、樹(shù)一座豐碑。堅持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第
一、永創(chuàng )一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎，對產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強了對車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現問(wèn)題及時(shí)有效地整改。
根據本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規程、作業(yè)指導書(shū)及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規定，并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機檢查，對違規者要追究其相關(guān)的責任。根據實(shí)際情況對生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓，使每個(gè)工人都認識到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前，檢查各項開(kāi)工工作是否已準備完備，準備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監督執行。
4.采購員根據材料計劃，在合格供方中采購。不合格的'物品不
采購。需做探傷實(shí)驗的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗，
經(jīng)評判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗員前去檢驗，堅持進(jìn)廠(chǎng)前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對材料的碼放、標識進(jìn)行了嚴格控制，并有專(zhuān)人負責。生產(chǎn)現場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設備專(zhuān)人管理，保證設備正常運轉，無(wú)雜亂現象，堅持每周末的設備擦洗和現場(chǎng)整理，保證現場(chǎng)井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產(chǎn)品，每項產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現問(wèn)題立即下通知并限期整改，重大問(wèn)題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見(jiàn)，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿(mǎn)意答復。
七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強化質(zhì)量管理，責任落實(shí)到人
自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認證后，各部門(mén)認真的組織全體職工學(xué)習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標準，強化了質(zhì)量管理意識。
根據標準要求，各部門(mén)部制定了各崗位職責和任職要求并著(zhù)重指出了自己的質(zhì)量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負責按照生產(chǎn)及驗收規范對加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，
技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現場(chǎng)負責人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監督。檢查生產(chǎn)工藝執行、操作執行、記錄填寫(xiě)現場(chǎng)衛生管理情況，并制定了獎罰制度。
4、堅持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗和監督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設備操作規程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質(zhì)檢部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問(wèn)題和建議
存在的問(wèn)題：
通過(guò)一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(cháng)足的發(fā)展，但是體系運作的各個(gè)環(huán)節還在不同程度上存在著(zhù)一些問(wèn)題，主要表現在以下幾個(gè)方面：
1）門(mén)部的現場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題；
2）外委件進(jìn)出廠(chǎng)驗收記錄問(wèn)題；
3）公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓工作。
改進(jìn)的建議：
1）加強對部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓；
2）對各部門(mén)質(zhì)量運行體系進(jìn)行嚴格要求，加強檢查和控制，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取措施；
3）做好預防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；
5）嚴格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強生產(chǎn)現場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
總結一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強市場(chǎng)競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！
本報告如有不妥之處，請批評指正！
管理者代表：xxx
日期：xxx
質(zhì)量管理自查報告3
為了認真貫徹落實(shí)省衛生廳《關(guān)于全省開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見(jiàn)》，我院多次召開(kāi)有關(guān)會(huì )議，層層落實(shí)，成立了醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，逐級負責，完善醫療質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項規章制度和技術(shù)操作規范，努力提高我院的服務(wù)水平，確保醫療質(zhì)量，更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對我院現狀，根據《臨沂市醫院醫療質(zhì)量檢查標準》，進(jìn)行了一次認真的自查，找出了目前我院存在的問(wèn)題，為了及時(shí)有效的加以改正，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施：
一進(jìn)一步提高醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)：
認真學(xué)習有關(guān)的法律法規，制度規范及崗位責任，要求每一個(gè)醫務(wù)人員掌握和遵守法律法規、制度規范及崗位責任、職業(yè)道德。做到愛(ài)崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內投資萬(wàn)多元，把名人員送到省、市級醫院進(jìn)修學(xué)習，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習班期。同時(shí)為了提高醫務(wù)人員的整體水平，全面提高醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習，定期組織考核，為了確保學(xué)習質(zhì)量，把考試成績(jì)和個(gè)人經(jīng)濟效益掛鉤，極大調動(dòng)了一線(xiàn)醫務(wù)人員學(xué)習的積極性。通過(guò)學(xué)習為每一位醫務(wù)人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫務(wù)人員都做到了對技術(shù)精益求精、潛心向學(xué)、積極進(jìn)取，在工作和學(xué)習中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫(xiě)發(fā)表論文篇，在省級刊物發(fā)表論文篇，市級篇。并且在學(xué)習中不忘教育全體醫務(wù)人員在工作中要處處體現以人為本、尊重、關(guān)愛(ài)、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛生人員牢固樹(shù)立了全心全意為人民服務(wù)的觀(guān)念，樹(shù)立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛(ài)國守法、團結友善、勤儉自強、敬業(yè)奉獻”的十二字公民道德規范，采取有效措施，掀起學(xué)習宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現代醫院的.文明之風(fēng)。
二完善和開(kāi)展各項醫療技術(shù)：
我院底子薄，臨床工作開(kāi)展比較晚，面對這種現狀。領(lǐng)導班子沒(méi)有因陋就簡(jiǎn)，而是嚴把質(zhì)量關(guān)，全面保證業(yè)務(wù)科室建設符合國家或省的基本標準，并且嚴格執行各項診療技術(shù)操作規范，確保醫療技術(shù)安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀，醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組沒(méi)有隨波逐流，而是嚴格規范使用抗生素，控制醫院感染，努力減少并發(fā)癥。
三充分利用現有設備，購置必需的醫療器械，全面提高診治水平：
充分利用現有的設備，以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫療水平，滿(mǎn)足臨床醫療需要，年初院領(lǐng)導班子立足于高起點(diǎn)、高標準、嚴要求，一步到位，多方籌集資金萬(wàn)元購置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時(shí)進(jìn)行保養維修，保證運轉正常，操作規范，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。
四建立健全規章制度，嚴格執行各項操作規程：
實(shí)行規范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實(shí)院長(cháng)查房制度，行政總值班制度。醫技科室強化集體審閱片制度、臨床病人隨訪(fǎng)制度，實(shí)驗室室內質(zhì)控制度。臨床科室強化首診醫師負責制，住院醫師小時(shí)負責制、三級查房制度、會(huì )診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時(shí)認真貫徹執行手術(shù)分級管理規定，嚴格掌握手術(shù)適應癥，嚴把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀(guān)察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例，無(wú)一例出現差錯事故。醫療質(zhì)量的提高，同時(shí)也帶來(lái)了良好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益，臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長(cháng)了。
五保證藥品、試劑及醫用材料的質(zhì)量，確保病人治療安全有效：
保證藥品、試劑、醫用材料的質(zhì)量，做到安全可靠，符合臨床使用要求，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會(huì )，采取集中招標采購，從源頭上杜絕了采購中的不正之風(fēng)。
六改善住院環(huán)境，為病人提供良好的就醫條件：
根據醫療管理領(lǐng)導小組提出的處處體現人文精神，一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對我院的環(huán)境做了整體規劃，投資萬(wàn)元改造病房和治療室以及院內環(huán)境，做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復環(huán)境。
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設，醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習，提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習，學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理，專(zhuān)庫存放，設有防盜、監控設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容，執行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名，全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報告4
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的`質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告5
一年來(lái)，為使質(zhì)量管理體系更好地服務(wù)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作，公司領(lǐng)導帶頭逐條剖析，深刻領(lǐng)會(huì )其實(shí)質(zhì)和內涵，尤其是八項原則研究較為深刻，已能將其與我們的工作觸為一體，其中的相關(guān)重點(diǎn)、方法、技巧成為我們推進(jìn)各項工作重要手段和有效措施。
在實(shí)際工作中，為確保體系的正常有效運行并持續不斷改進(jìn)，生產(chǎn)安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進(jìn)行對照，及時(shí)發(fā)現體系運行中的薄弱環(huán)節，要求相關(guān)部門(mén)加強控制和管理：諸如要求各部門(mén)職責應清晰，并嚴格按職責展開(kāi)工作；加大對規章制度及文件的執行力度，對不適應企業(yè)發(fā)展的制度及時(shí)予以修訂；強調過(guò)程管理對質(zhì)量的作用，加強采購、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全過(guò)程的監控，努力提高和確保產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量；加大環(huán)境管理，確保達標排放，保證廠(chǎng)區干凈、整潔；加強工藝紀律檢查、對質(zhì)量管理體系進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)等等無(wú)不體現了以人為本全員參與和強調領(lǐng)導核心作用的管理理念。具體講，一年來(lái)主要開(kāi)展了以下工作:
一、加強文件控制，加大文件、制度執行力度。
制度執行不力有幾個(gè)方面的原因：一是意識問(wèn)題，有的職工不去了解熟悉相關(guān)文件的規定，憑自己的經(jīng)驗進(jìn)行操作進(jìn)行管理；二是有的文件、規定隨著(zhù)企業(yè)的發(fā)展變化，組織機構變動(dòng)而不適應時(shí)沒(méi)有得到及時(shí)的修改；三是有的制度有人覺(jué)得執行起來(lái)困難，增加工作量或工作難度。眾所周知，在認證工作開(kāi)展過(guò)程中，培訓是基礎，審核是關(guān)鍵，文件是難點(diǎn)。這個(gè)難點(diǎn)就在于制定時(shí)難，嚴格執行并在執行過(guò)程中逐步完善更難。針對這一難點(diǎn)，我們一是在貫標培訓時(shí)或在相關(guān)會(huì )議上經(jīng)常性地要求各部門(mén)提高意識，勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關(guān)的管理規定和操作文件，只有熟悉了才能很好地執行；二是通過(guò)熟悉文件，在執行過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題，逐步修改完善，使文件更加規范，更易于操作。20xx年，我們依據ISO9001:20xx標準對公司體系文件進(jìn)行了一次換版修訂；三是對執行難度大的文件規定，如果對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)確有幫助，再困難也要求執行，否則就進(jìn)行刪減。
二、進(jìn)一步明確各崗位職責，通過(guò)認真履行崗位職責支撐質(zhì)量目標的實(shí)現。
20xx年，公司新線(xiàn)建成投產(chǎn)，生產(chǎn)工藝變化了，職責也隨之變化，崗位隨之調整變動(dòng)，崗位調整后，合并崗位工作量明顯上升，通過(guò)進(jìn)一步明確崗位職責，大部分崗位人員有了緊張感，絕大部分崗位能在半年內適應并接受新業(yè)務(wù)，認真履行崗位職責，通過(guò)履行好各自崗位職責，確保本部門(mén)質(zhì)量分目標的實(shí)現，從而保證公司整體質(zhì)量目標的實(shí)現。
三、深入開(kāi)展培訓工作，努力提升人力資本
人力資源管理是企業(yè)管理的重要環(huán)節，人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源，做到人盡其才，才盡其用，如何提升人力資本，培訓是一種手段，通過(guò)培訓可提高能力、意識、專(zhuān)業(yè)知識和技能。20xx年，我公司按照年度計劃，結合公司實(shí)際情況，開(kāi)辦《技能培訓班》6期，參加人數達136人次，《設備維護及保養規程培訓班》5期，參加人員達103人次,《市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)知識培訓班》1期，參加人數達15人次，消防安全知識培訓班1期，參加人數達46人次，技術(shù)比武1期，參加人數達32人次，組織了368人參加全員考試（實(shí)際操作考試），196人次參加技能復核考試（實(shí)際操作考試）。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓覆蓋率達99.3%。針對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力的這些培訓，均采用PDCA過(guò)程方法模式，確保絕大部分參與培訓的員工認識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何履行好崗位職責、為實(shí)現質(zhì)量目標作出貢獻，達到提升公司整體人力資本的目的，在資源管理方面，通過(guò)技改項目，投入環(huán)保設施，減少污染源，為職工創(chuàng )造舒適的工作環(huán)境。
四、嚴格控制產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程，達到過(guò)程增值的目的
產(chǎn)品實(shí)現是體系運行的實(shí)施過(guò)程，實(shí)施過(guò)程是否增值，最大程度地體現體系運行是否有效，水泥產(chǎn)品的實(shí)現要通過(guò)生料制備，熟料煅燒，水泥粉磨（包裝）等過(guò)程來(lái)實(shí)現，這些過(guò)程的實(shí)現需要各部門(mén)的通力協(xié)作。首先是生產(chǎn)部門(mén)的策劃；其次是供應部門(mén)根據策劃的結果準備輸入，設備部門(mén)及生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)設備點(diǎn)檢維護提供物質(zhì)保證，操作人員按程序精心操作，化驗部門(mén)對原燃材料及半成品進(jìn)行檢驗等。20xx年，各崗位認真履行職責，確保產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程相關(guān)部門(mén)質(zhì)量分目標分別得以實(shí)現，這些目標的實(shí)現，保證了產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的增值，產(chǎn)品產(chǎn)、質(zhì)量與上年同期相比上了一個(gè)臺階。
五、采用內部審核，管理評審等手段，對體系進(jìn)行測量和分析，并持續改進(jìn)質(zhì)量體系。
20xx年，我們充分發(fā)揮第三方審核的指導作用，采用管理評審、內部審核、崗位履職能力審核、走訪(fǎng)用戶(hù)等手段對質(zhì)量體系進(jìn)行測量和分析，發(fā)現薄弱環(huán)節，制定糾正預防措施，持續改進(jìn)質(zhì)量體系。20xx年8月第三方審核，發(fā)現三個(gè)一般不符合項，均按要求制定措施整改完畢，20xx年6月本公司內部審核共發(fā)現一般不符合項六項，觀(guān)察項二十二項，均由相應部門(mén)制定糾正、預防措施按期整改完成，對部分管理崗位的履職能力抽查審核即貫標工作日常檢查發(fā)現的問(wèn)題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數據我們應看到，盡管在各類(lèi)審核中均未發(fā)現嚴重不符合項，并能通過(guò)查出問(wèn)題后整改，持續改進(jìn)質(zhì)量體系，但這也說(shuō)明我們在工作中不注意細節問(wèn)題，預知能力欠缺。這些數據不能不引起我們的`警示，只重視宏觀(guān)、不注重細節，只重脈絡(luò )，不注意枝葉，即便是工作干完，也難以做到出色和圓滿(mǎn)，這一點(diǎn)在以后工作中需重視和落實(shí)。
以上是一年來(lái)我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現、測量、分析和改進(jìn)幾個(gè)環(huán)節以點(diǎn)帶面開(kāi)展的工作描述，盡管在一定程度上體現了質(zhì)量體系的持續改進(jìn)，但我們也必須清楚看到存在的不足；尤其是有些工作反復和多年的均未觖決的問(wèn)題需花大力氣，下大功夫予以解決：
1、意識不夠新，自學(xué)能力差，多年的認證企業(yè)，經(jīng)歷了94版標準到20xx版再到20xx版標準的轉換，但我們的管理干部對標準知識了解尚有欠缺，甚至有個(gè)別干部對標準、文件的掌握仍很模糊；
2、不注意細節，自查能力差，有很多問(wèn)題只需崗位人員自己留意一下就能預先解決好的，但最終還是讓別人查出來(lái)；
3、不善于總結和規范記錄，對一些好的經(jīng)驗與做法，比如生產(chǎn)管理、設備管理過(guò)程中，一些小改小革、一些好的建議，相關(guān)人員不能認真總結并做好記錄，導致一些取得的成績(jì)和做法未完全得到鞏固和發(fā)揚，一些做得不到位的事又有反彈。
請各評審員針對提出的問(wèn)題討論，提出具體的措施。
管理者代表
二○一○年一月二十日
質(zhì)量管理自查報告6
為加強我院醫療質(zhì)量管理，保障醫療安全，結合縣衛計局對我院醫療質(zhì)量工作檢查結果我院組織了相關(guān)人員對再次對我院的醫療質(zhì)量管理工作展開(kāi)自查，現就存在問(wèn)題及下一步整改措施陳述如下：
一、存在問(wèn)題：
1、對新的醫療質(zhì)量檢查標準理解欠缺
全院在醫療質(zhì)量管理中未完全使用質(zhì)量管理工具，PDCA在醫療質(zhì)量管理中的運用率不高，對統計分析無(wú)柱狀圖、魚(yú)刺圖等，不能充分體現數據變化。
2、消防工作有待進(jìn)一步加強
消防安全監督管理部門(mén)監管不到位，部分干粉滅火器未定期檢查，檢查后未及時(shí)記錄在案，消防知識消防意識有待于進(jìn)一步提高。
3、醫療質(zhì)量管理有待于進(jìn)一步強化
�。�1）、核心制度及病歷書(shū)寫(xiě)規范執行力度有待加強，部份人員對核心制度掌握和理解不夠，不能熟記核心制度。
�。�2）、手術(shù)管理較差，對非計劃再次手術(shù)的相關(guān)知識培訓欠缺，對急診手術(shù)管理欠缺，“三步核查”未完全落實(shí)到位。
�。�3）、醫務(wù)科、護理部等對相關(guān)科室的監管痕跡不足。
�。�4）、對急診病人的轉診流程不明確，缺乏急診急救設備，相關(guān)人員急救技能較差。
�。�5）、未建立高風(fēng)險診療項目目錄，對本院高風(fēng)險項目認識不足。對從事高風(fēng)險項目的從業(yè)人員未進(jìn)行授權。
4、醫院感染管理工作仍需加強
�。�1）、手衛生培訓有待加強，無(wú)培訓計劃，工作人員對七步洗手法掌握不牢，手衛生宣傳圖少。
�。�2）、院感檢測計劃無(wú)針對性，對重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)部門(mén)的風(fēng)險評估不完善。
�。�3）、實(shí)驗室個(gè)人防護設備缺乏，無(wú)洗眼器，標識不全，有職業(yè)暴露風(fēng)險，對職業(yè)暴露隨訪(fǎng)認識不到位。
5、臨床藥事管理仍需要進(jìn)一步加強
�。�1）、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規范，未按規定登記，毒麻藥品管理人員無(wú)資質(zhì)，毒麻藥保管處安全設施欠缺。
�。�2）、抗生素使用不合理現象比較明顯，無(wú)抗菌素分級使用目錄；
無(wú)醫生培訓、考核記錄，無(wú)醫生抗菌藥分級使用授權，圍手術(shù)期預防，使用抗菌藥不符合規定；抗菌藥物使用比例超標。
�。�3）、有無(wú)適應癥用藥，處方調劑審核有漏簽，對處方的合理用藥點(diǎn)評能力較低。
6、輔助檢查及實(shí)驗室檢查
�。�1）、實(shí)驗室檢查項目不能完全滿(mǎn)足危急性況下的診斷所需。
�。�2）、實(shí)驗室內質(zhì)量控制項目不全
�。�3）、做有創(chuàng )檢查前未向患者充分說(shuō)明，并征得患者同意答案認可。
二、整改措施
1、建立健全規章制度，加強醫院管理
健全制度強化責任，認真落實(shí)各級查房制度，報告制度等。臨床科室要強化首診醫師負責制、會(huì )診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實(shí)。進(jìn)一步完善管理制度，加強醫院規范化管理。
2、加大監督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)
�。�1）、加強衛生監督檢查力度，切實(shí)改善患者就醫環(huán)境。
�。�2）、醫務(wù)科要進(jìn)一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對于提高醫療質(zhì)量是很好的措施，但是要注重實(shí)效，不能流于形式，對查到的問(wèn)題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟處罰，給予懲戒。
�。�3）、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實(shí)效，不定期對科室人員進(jìn)行抽問(wèn)式檢查�？剖邑撠熑艘匾暼柧�，要經(jīng)常對醫務(wù)人員講三基學(xué)習的重要性，保證每月進(jìn)行一次科內考核，這對提高醫務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。
�。�4）、加強病案質(zhì)量的管理。
要進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準，要制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉。
�。�5）、進(jìn)一步加強醫院感染的監控要進(jìn)一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環(huán)境衛生監測等工作上下大功夫，嚴格執行各項醫院感染管理制度，要將工作做細，不能應付。要進(jìn)一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個(gè)醫務(wù)人員都要認識到醫院感染控制的重要性，自覺(jué)遵守無(wú)菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節。發(fā)揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開(kāi)展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。
3、進(jìn)一步加強抗菌藥物的'使用管理
�。�1）、根據衛生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術(shù)期預防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級管理制度，對醫生設置處方權限，保證制度的落實(shí)。保證合理使用抗菌藥。
�。�2）、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理，藥事管理委員會(huì )不定期對毒麻藥品管理進(jìn)行檢查。
�。�3）、強化藥事管理委員會(huì )職責，確保病人臨床用藥安全醫院藥事會(huì )要認真履行職責，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，加強培訓、監督和管理，以保證臨床用藥、醫療材料等質(zhì)量合格、安全，符合臨床使用要求。進(jìn)一步完善藥品不良反應監測工作，并按時(shí)上報。規范藥房建設，及時(shí)清查并上報近效期藥品。
4、滿(mǎn)足患者心理需要，密切醫患關(guān)系，減少醫患糾紛的發(fā)生，營(yíng)造和諧就診環(huán)境
醫護人員在接診時(shí)必須著(zhù)裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，主動(dòng)向患者介紹自己是其分管的醫生或護士，使患者得到一個(gè)良好的印象，對醫護人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩定，家屬滿(mǎn)意放心，在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫患關(guān)系。
質(zhì)量管理自查報告7
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的.易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告8
xx市區xxx藥店，位于xxx區xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的'溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。
質(zhì)量管理自查報告9
公司自20xx年公司通過(guò)了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年，通過(guò)一年的運行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。 健全了自我完善機制，實(shí)現了持續改進(jìn)。
20xx年質(zhì)量體系運行情況報告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標執行情況：
由公司制定并發(fā)布和執行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，堅持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi)，既追求高水平，又保證能夠實(shí)現。
20xx年的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各項質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現象。
至今為止，公司質(zhì)量目標已基本實(shí)現。合同履約率已基本達到95%、顧客滿(mǎn)意率基本達到90 %以上，部門(mén)質(zhì)量指標也圓滿(mǎn)完成，并對職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執行情況
一年來(lái)，根據公司實(shí)際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。
三、糾正、預防措施的實(shí)施情況
對于一次內審和一次管理評審中發(fā)現的問(wèn)題均通過(guò)原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內審，內審中共開(kāi)具 項不合格報告，但是均不一般不合格項。
四、合同評審控制
營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門(mén)，包括營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門(mén)共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險，盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實(shí)信用的原則，使之具備可操作性強的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應。
營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書(shū)/合同評審記錄表” 進(jìn)行會(huì )簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標的實(shí)現，合同實(shí)施后，營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執行中所存在的'問(wèn)題，做到發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導能夠及時(shí)、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時(shí)協(xié)調各方后進(jìn)行調整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
五、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念：精細過(guò)程、精品結果、造一臺機組、樹(shù)一座豐碑。堅持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第一、永創(chuàng )一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎，對產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強了對車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現問(wèn)題及時(shí)有效地整改。根據本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規程、作業(yè)指導書(shū)及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規定，并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機檢查，對違規者要追究其相關(guān)的責任。根據實(shí)際情況對生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓，使每個(gè)工人都認識到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前，檢查各項開(kāi)工工作是否已準備完備，準備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監督執行。
4.采購員根據材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不采購。需做探傷實(shí)驗的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗，經(jīng)評判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗員前去檢驗，堅持進(jìn)廠(chǎng)前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對材料的碼放、標識進(jìn)行了嚴格控制，并有專(zhuān)人負責。生產(chǎn)現場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設備專(zhuān)人管理，保證設備正常運轉，無(wú)雜亂現象，堅持每周末的設備擦洗和現場(chǎng)整理，保證現場(chǎng)井然有序。
6、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，對重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產(chǎn)品，每項產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現問(wèn)題立即下通知并限期整改，重大問(wèn)題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責任人的處理。
7、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見(jiàn)，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿(mǎn)意答復。
六、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強化質(zhì)量管理，責任落實(shí)到人自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認證后，各部門(mén)認真的組織全體職工學(xué)習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標準，強化了質(zhì)量管理意識。根據標準要求，各部門(mén)部制定了各崗位職責和任職要求并著(zhù)重指出了自己的質(zhì)量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負責按照生產(chǎn)及驗收規范對加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現場(chǎng)負責人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監督。檢查生產(chǎn)工藝執行、操作執行、記錄填寫(xiě)現場(chǎng)衛生管理情況，并制定了獎罰制度。
4、堅持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗和監督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設備操作規程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質(zhì)檢部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。
七、存在的問(wèn)題和建議
存在的問(wèn)題：
通過(guò)一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(cháng)足的發(fā)展，但是體系運作的各個(gè)環(huán)節還在不同程度上存在著(zhù)一些問(wèn)題，主要表現在以下幾個(gè)方面：
1）門(mén)部的現場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題；
2）外委件進(jìn)出廠(chǎng)驗收記錄問(wèn)題；
3）公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓工作。
改進(jìn)的建議：
1）加強對部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓；
2）對各部門(mén)質(zhì)量運行體系進(jìn)行嚴格要求，加強檢查和控制，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取措施；
3）做好預防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；
5）嚴格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強生產(chǎn)現場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
總結一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強市場(chǎng)競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！
本報告如有不妥之處，請批評指正！
管理者代表：
20xx.9.22
質(zhì)量管理自查報告10
根據上級下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的.購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。三：藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專(zhuān)柜存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫師聯(lián)系，經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
質(zhì)量管理自查報告11
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的'相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
5、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告12
根據縣市場(chǎng)監督管理局下發(fā)的20xx年醫療機構藥品質(zhì)量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過(guò)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò)，由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據并留存。嚴格執行進(jìn)貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的.購進(jìn)嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司購進(jìn)，驗收入庫時(shí)認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫、分區、分垛存放，并實(shí)行色標管理。藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類(lèi)存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養護人員定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度，維護儲存設施設備。
5、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格藥品臺賬。
6、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
7、 購進(jìn)的麻醉按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
三、藥房的管理
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調等養護設施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍及時(shí)采取調控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。
4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監部門(mén)曾多次對本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現假劣藥品，全部合格。
6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門(mén)主辦的醫學(xué)教育培訓和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的培訓，并建立了培訓檔案。
四、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進(jìn)驗收記錄，內容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專(zhuān)柜，按照類(lèi)別分類(lèi)儲存并標識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告13
從質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月至今，各部門(mén)都能認真貫徹執行標準，按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行，公司質(zhì)量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿(mǎn)足需要，職責明確，各部門(mén)的接口關(guān)系得到有效協(xié)調，通過(guò)內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿(mǎn)足，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現我們對顧客的承諾。為實(shí)現公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標，各部門(mén)圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應的分目標，并定期進(jìn)行考核評價(jià)。我們制定了以規范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)了質(zhì)量手冊、25個(gè)程序文件、44個(gè)作業(yè)文件，設計質(zhì)量記錄表格105種，受控外來(lái)文件67個(gè)，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協(xié)調各部門(mén)的質(zhì)量管理工作，各部門(mén)職現明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實(shí)現了年初提出的質(zhì)量目標,產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的`思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來(lái)，沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴，也沒(méi)有出現違反法律、法規的情況。顧客滿(mǎn)意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門(mén)進(jìn)行一次集中式內部審核；同時(shí)制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關(guān)系，強化質(zhì)量監督，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類(lèi)理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產(chǎn)需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠(chǎng)計量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監督局人員來(lái)公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬(wàn)能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴格執行有關(guān)標準；在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評審，并有相應記錄，并對出具技術(shù)文件的準確率進(jìn)行統計總結。
在生產(chǎn)技術(shù)準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實(shí)行周期檢定，確�，F場(chǎng)使用完好、穩定、可靠。
制定完整的工藝紀律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執行情況統計匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過(guò)程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標或對象，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠，一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進(jìn)行選擇、評價(jià)，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶(hù)服務(wù)管理機構，配備專(zhuān)、兼職售后服務(wù)人員，對來(lái)往電話(huà)、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月以來(lái)，各部門(mén)、各車(chē)間均能按API SPEC Q1標準執行，實(shí)踐證明按API SPEC Q1標準編寫(xiě)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發(fā)展形勢，加強干部隊伍建設，實(shí)現班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項質(zhì)量活動(dòng)能按文件化的程序要求展開(kāi)，糾正、預防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿(mǎn)，人力資源及設備還需進(jìn)一步補充：請辦公室著(zhù)手引進(jìn)設計人員1名，電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓學(xué)習，引進(jìn)車(chē)、鏜、銑等操作人員。請供應部著(zhù)手采購53K銑床1臺。由于組裝車(chē)間比較擁擠，目前新建的廠(chǎng)房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標也已得到基本實(shí)現，并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學(xué)習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進(jìn)一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育，同時(shí)加強考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報告14
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》規定，我院成立了藥品質(zhì)量監督領(lǐng)導小組，負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導和監督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門(mén)質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門(mén)診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時(shí)認真執行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現問(wèn)題時(shí)，及時(shí)和醫生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調配一類(lèi)精神的藥品、麻醉的藥品時(shí)，嚴格按照相關(guān)的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專(zhuān)家組，對我院“規范化藥房”建設情況進(jìn)行了檢查，檢查中專(zhuān)家對藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn)，針對專(zhuān)家的意見(jiàn)，我們進(jìn)行了深刻反思，針對專(zhuān)家提出的問(wèn)題采取了以下措施：
�。�1）根據冷藏藥品的'質(zhì)量管理相關(guān)要求，結合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對庫房?jì)人幤返亩逊徘闆r進(jìn)行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院在藥品質(zhì)量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著(zhù)醫院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強落實(shí)，在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對標找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達到一個(gè)更高的水平。
質(zhì)量管理自查報告15
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)，由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構，建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養護、調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行，并執行質(zhì)量否決權。
一、藥品質(zhì)量機構組織醫療機構負責人：朱錦春
分管院長(cháng)：朱曉華藥事部門(mén)負責人：魏素萍質(zhì)量負責人：翁富美韓愛(ài)萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師職稱(chēng)，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調節及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热荨?/p>
六、藥品調劑
調劑藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的.處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬盤(pán)設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求。
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