質(zhì)量管理自查報告

時(shí)間:2024-11-03 13:11:55 報告范文 我要投稿

質(zhì)量管理自查報告

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質(zhì)量管理自查報告

質(zhì)量管理自查報告1

  根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現將自查情況匯報如下:

  一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

  二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進(jìn)關(guān),從正規渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。

  三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的`效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。

  四、特殊管理藥品做到專(zhuān)人專(zhuān)柜管理,有專(zhuān)用帳冊、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班,防止失竊。

  五、做好處方點(diǎn)評工作,規范中藥飲片和抗菌藥物管理。

  六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。

  七、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況:

  本年度藥品監督管理部門(mén)監督檢查中發(fā)現有:溫濕度計送質(zhì)量監督檢測部門(mén)進(jìn)行校準;藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況,現已經(jīng)全部整改到位。

  今后,我們要進(jìn)一步加強對醫院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務(wù),做到依法行醫,確保醫療安全。

質(zhì)量管理自查報告2

  質(zhì)量方針、目標的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過(guò)了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年,通過(guò)一年的運行,實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。

  一年以來(lái),公司實(shí)施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制,實(shí)現了持續改進(jìn)。

  現將一年多來(lái)質(zhì)量體系運行情況報告如下:

  一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標執行情況:

  由公司制定并發(fā)布和執行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,堅持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念,明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導思想和基本準則,體現了持續改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi),既追求高水平,又保證能夠實(shí)現。

  經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運行,與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并在各項質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執行。我們認真地管理,跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實(shí)施,及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現象。

  至今為止,公司質(zhì)量目標已基本實(shí)現。合同履約率已達到100%、顧客滿(mǎn)意率達到95 %以上,各部門(mén)質(zhì)量指標也圓滿(mǎn)完成,并對職工進(jìn)行了綜合考核。

  二、文件管理和執行情況

  一年來(lái),根據公司實(shí)際情況,對體系文件做了適當修改,使之更具有可操作性。各部門(mén)工作中嚴格執行文件精神,全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度,做到分工明確,獎懲嚴明。

  三、糾正、預防措施的實(shí)施情況

  對于一次內審和一次管理評審中發(fā)現的問(wèn)題均通過(guò)原因分析,制定糾正措施,并得到了有效實(shí)施。

  今年7月公司進(jìn)行了本年度內審,內審中共開(kāi)具項不合格報告,但是均不一般不合格項。

  四、人力資源管理工作情況

  為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相

  應崗位的要求,我們加強了對公司技術(shù)人員、部門(mén)經(jīng)理及全體員工的培訓工作,以滿(mǎn)足規定的要求。具體做了如下工作:

  1、為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求,操作工人的技能達到加工工藝要求,我們采取多種形式對公司新進(jìn)員工的入職培訓和在職職工的技術(shù)提升培訓,對公司職工進(jìn)行規范化管理。

  2、組織有關(guān)人員到機床生產(chǎn)廠(chǎng)進(jìn)行操作技能培訓,請用戶(hù)廠(chǎng)技術(shù)人員,檢驗人員來(lái)廠(chǎng)指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習。

  3、內培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行,培訓合格率達100%,全部填寫(xiě)了培訓記錄。

  4、目前,公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求,并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平,為公司持續穩定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。

  五、合同評審控制

  營(yíng)銷(xiāo)部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時(shí)和合同簽訂前,公司相關(guān)職能部門(mén),包括營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門(mén)共同評審后由主管領(lǐng)導簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險,盡最大努力降低合同風(fēng)險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務(wù),確保合同真正達到公平、公正、誠實(shí)信用的原則,

  使之具備可操作性強的特點(diǎn),最終成為約束雙方的法律依據,確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應。

  營(yíng)銷(xiāo)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書(shū)/合同評審記錄表”進(jìn)行會(huì )簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標的實(shí)現,合同實(shí)施后,營(yíng)銷(xiāo)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監督和管理,定期與合同執行各方進(jìn)行溝通,及時(shí)了解和掌握合同執行中所存在的問(wèn)題,做到發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導匯報并提出解決意見(jiàn),以便公司領(lǐng)導能夠及時(shí)、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時(shí)協(xié)調各方后進(jìn)行調整和變更,力爭把經(jīng)濟損失降到最低,把矛盾消滅在萌芽狀態(tài),使之達到監督管理和友好協(xié)作的雙重功效。

  六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制

  1、公司質(zhì)量理念:精細過(guò)程、精品結果、造一臺機組、樹(shù)一座豐碑。堅持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第

  一、永創(chuàng )一流、顧客滿(mǎn)意。以此為基礎,對產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。

  2、技術(shù)部加強了對車(chē)間的定期檢查與不定期巡檢,做到了發(fā)現問(wèn)題及時(shí)有效地整改。

  根據本公司實(shí)際情況,制定完善了操作規程、作業(yè)指導書(shū)及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規定,并由技術(shù)部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機檢查,對違規者要追究其相關(guān)的責任。根據實(shí)際情況對生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠(chǎng)前的培訓,使每個(gè)工人都認識到質(zhì)量的`重要性。

  3、生產(chǎn)部門(mén)在開(kāi)工前,檢查各項開(kāi)工工作是否已準備完備,準備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類(lèi)碼放并標識,機械設備運行良好,各工種人員到位,并認真做好班組交接,把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn),并由技術(shù)員監督執行。

  4.采購員根據材料計劃,在合格供方中采購。不合格的物品不

  采購。需做探傷實(shí)驗的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗,

  經(jīng)評判為合格后方能使用,較大的外協(xié)件車(chē)間派檢驗員前去檢驗,堅持進(jìn)廠(chǎng)前驗收,不合格材料、外協(xié)件堅決不進(jìn)廠(chǎng)、入庫。

  5、只有把好材料關(guān),才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場(chǎng)后對材料的碼放、標識進(jìn)行了嚴格控制,并有專(zhuān)人負責。生產(chǎn)現場(chǎng)保持清潔安全通道暢通,生產(chǎn)設備專(zhuān)人管理,保證設備正常運轉,無(wú)雜亂現象,堅持每周末的設備擦洗和現場(chǎng)整理,保證現場(chǎng)井然有序。

  5、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,對重點(diǎn)過(guò)程以及重點(diǎn)工藝的執行行檢查,如分項、分部、單位產(chǎn)品,每項產(chǎn)品必須合格,方可進(jìn)行下步生產(chǎn),決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線(xiàn)產(chǎn)品,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查,檢查中發(fā)現問(wèn)題立即下通知并限期整改,重大問(wèn)題立即停工,返工重做,并進(jìn)行相關(guān)責任人的處理。

  6、在與顧客的關(guān)系上,尊重顧客意見(jiàn),在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,把顧客的意見(jiàn)進(jìn)行分析,判斷采納合理建議,并對顧客講明質(zhì)量的重要性,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿(mǎn)意答復。

  七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理

  1、強化質(zhì)量管理,責任落實(shí)到人

  自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認證后,各部門(mén)認真的組織全體職工學(xué)習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001:20xx質(zhì)量管理標準,強化了質(zhì)量管理意識。

  根據標準要求,各部門(mén)部制定了各崗位職責和任職要求并著(zhù)重指出了自己的質(zhì)量職責,使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。

  2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理,編制合理的加工工藝指導生產(chǎn)。

  3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)檢部負責按照生產(chǎn)及驗收規范對加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗,經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn),根據生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn),

  技術(shù)人員經(jīng)常下車(chē)間督促和生產(chǎn)現場(chǎng)負責人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監督。檢查生產(chǎn)工藝執行、操作執行、記錄填寫(xiě)現場(chǎng)衛生管理情況,并制定了獎罰制度。

  4、堅持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗和監督工作,技術(shù)工藝人員,必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設備操作規程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān)“一檢制”,不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序,并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序,保證本道工序,服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。

  5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現不合格產(chǎn)品,分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。

  6.質(zhì)檢部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄,質(zhì)量處理記錄。

  八、存在的問(wèn)題和建議

  存在的問(wèn)題:

  通過(guò)一年多的體系運行,公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長(cháng)足的發(fā)展,但是體系運作的各個(gè)環(huán)節還在不同程度上存在著(zhù)一些問(wèn)題,主要表現在以下幾個(gè)方面:

  1)門(mén)部的現場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題;

  2)外委件進(jìn)出廠(chǎng)驗收記錄問(wèn)題;

  3)公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓工作。

  改進(jìn)的建議:

  1)加強對部門(mén)部質(zhì)量管理體系要求的培訓;

  2)對各部門(mén)質(zhì)量運行體系進(jìn)行嚴格要求,加強檢查和控制,對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取措施;

  3)做好預防性的質(zhì)量控制,從制度上建立一套預防的控制體系。

  4)進(jìn)一步加強管理人員的培訓工作,提高管理水平;

  5)嚴格把好檢驗關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度,進(jìn)一步做好記錄檔案及管理;

  6)加強生產(chǎn)現場(chǎng)管理,保證安全生產(chǎn)。

  總結一年來(lái)年質(zhì)量管理體系的運行,我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求,符合公司的實(shí)際情況,能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng),具備了監督審核的條件。

  希望通過(guò)全體員工的共同努力,進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系,為增強市場(chǎng)競爭能力,提高質(zhì)量管理水平,做好我們的每一項工作!

  本報告如有不妥之處,請批評指正!

  管理者代表:xxx

日期:xxx

質(zhì)量管理自查報告3

  我單位財務(wù)會(huì )計管理工作,總的來(lái)說(shuō)管理還是較好的.,在以后工作中,我們將加大管理力度,切實(shí)搞好財務(wù)會(huì )計管理工作。

  為切實(shí)履行財政監督職責,穩步推進(jìn)財政監督檢查工作,我單位對本單位會(huì )計信息質(zhì)量、部門(mén)預算、“小金庫”專(zhuān)項治理工作、財政制度、和財經(jīng)紀律執行情況進(jìn)行自查,現將自查情況匯報如下:

 。ㄒ唬⿻(huì )計基礎工作情況檢查

  1、會(huì )計人員從業(yè)資格情況:會(huì )計人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)上崗培訓,有從業(yè)資格證。

  2、單位銀行賬戶(hù)開(kāi)設情況:開(kāi)設零余額賬戶(hù),集中支付賬戶(hù)。

  3、會(huì )計科目和會(huì )計賬簿設置比較合理、完備,會(huì )計賬簿、財務(wù)報表信息真實(shí),賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應真實(shí)。

  4、會(huì )計往來(lái)科目、會(huì )計結余科目真實(shí),單位未存在將收支計入往來(lái)賬核算問(wèn)題。

  5、財務(wù)報銷(xiāo)制度完善、報銷(xiāo)憑證及附件要件需經(jīng)嚴格核查方能報銷(xiāo)。

  6、原始發(fā)票、收據使用情況:沒(méi)有使用發(fā)票和收據的情況。

  7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。

  8、財務(wù)會(huì )計檔案及時(shí)整理歸檔放入檔案柜進(jìn)行保管。

  9、單位建有財務(wù)管理規章制度、內控制度。

  10、單位資產(chǎn)管理情況:我單位對固定資產(chǎn)已進(jìn)行登記造冊并定期進(jìn)行清查。

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  單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶(hù)管理和核算,無(wú)“小金庫”。

  從財務(wù)會(huì )計管理自查情況看來(lái),我單位財務(wù)會(huì )計管理工作,總的來(lái)說(shuō)管理還是較好的,在以后工作中,我們將加大管理力度,切實(shí)搞好財務(wù)會(huì )計管理工作。

質(zhì)量管理自查報告4

  xx市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。

  我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。

  我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

  關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)

  藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。

  我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

  關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設施與設備

  我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊

  備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。

  關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進(jìn)貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的.原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。

  關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養護

  藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。

  關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷(xiāo)售與服務(wù)

  營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。

質(zhì)量管理自查報告5

  按照上級主管部門(mén)要求,認真貫徹落實(shí)了《轉發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規范了20xx年農村公路工程建設質(zhì)量安全,并對此項工作做專(zhuān)項安排,具體如下:

  一、明確質(zhì)量目標,質(zhì)量責任落實(shí)到人

  xxx以“湘宇高等級公路建設開(kāi)發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標制、社會(huì )監理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求,建立健全公司規章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據各工程項目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標,并簽訂質(zhì)量目標責任狀,建設質(zhì)量終身責任制檔案,一旦出現質(zhì)量事故,視情節輕重,給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強,施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強化工程質(zhì)量目標管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學(xué)習,使他們掌握施工技術(shù)規范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比,其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎罰兌現,規范施工行為,通過(guò)考核,對施工隊伍觸動(dòng)很大,施工人員責任心大為增強,推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。

  二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場(chǎng)準入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎

 。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O理單位的準入關(guān)。xxx各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進(jìn)行,其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)均面向社會(huì )進(jìn)行了公開(kāi)招標,通過(guò)招標擇優(yōu)選擇施工單位和監理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。

 。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開(kāi)工前,由項目分公司或市局質(zhì)監科組織管理人員進(jìn)行培訓,通過(guò)崗前培訓考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工,堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質(zhì)。

 。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監理、政府監督”的三級質(zhì)量保證體系,每個(gè)項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長(cháng),切實(shí)加強組織領(lǐng)導;聘請專(zhuān)家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案;成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個(gè)環(huán)節實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數據反映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的`質(zhì)檢機構,加強工程質(zhì)量自檢工作,嚴格按技術(shù)規范規定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監理驗收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作,隨時(shí)對各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴格的試驗檢測,以試驗檢測數據控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監控,對查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令,要求監理單位嚴肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實(shí)的基礎。

  三、精心組織施工,加強質(zhì)量全過(guò)程控制

  一是以創(chuàng )建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場(chǎng),通過(guò)懸掛橫幅、張貼標語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。

  三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實(shí)行動(dòng)態(tài)監控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討;在處理橋頭跳車(chē)方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

  二是加強施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項工程工地開(kāi)工前,抽調業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現的問(wèn)題,制定細致的控制措施,在工程實(shí)施過(guò)程中認真予以落實(shí)。如在省道xxx線(xiàn)路基土方施工中,通過(guò)在取土區灑水悶料,掛線(xiàn)控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標,如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數,以及土石含量比例等,項目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線(xiàn)項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監理,有目的地加強監管,使工程質(zhì)量全面達標,不留死角。

  四、采取的措施

  1、為確保公路建設施工安全,交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組,并由副局長(cháng)蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想,到建立健全安全生產(chǎn)責任制,從加強安全生產(chǎn)法規的學(xué)習,到各項安全法規的貫徹落實(shí),從加強公路建設施工現場(chǎng)的安全管理到內部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責任,并在開(kāi)展公路建設開(kāi)工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀,確保公路建設施工安全。開(kāi)工以來(lái),交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個(gè)施工現場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設安全防護欄、車(chē)輛通行標志牌等警示標志,消除安全隱患,保證了施工安全。

  2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì )監理、政府監督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。交通局成立質(zhì)量監督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達到要求。

質(zhì)量管理自查報告6

  貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司,成立于20xx年7月,位于貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組,占地面積800平方米,成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

  本公司生產(chǎn)設備先進(jìn),自動(dòng)化程度改,并設有獨立的質(zhì)量檢驗室,配備專(zhuān)門(mén)的'技術(shù)檢測員,在上級質(zhì)量監督部門(mén)的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證,現就一年來(lái)本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報:

  1、質(zhì)檢部門(mén)現場(chǎng)核查不合格項改進(jìn)措施及改進(jìn)情況:

  ?、標簽標識不清;改進(jìn)措施:重新印刷標簽;改進(jìn)情況:重新印刷的標簽規范,符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。

  ?、標簽堆放不整齊:改進(jìn)措施:專(zhuān)門(mén)規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區;改進(jìn)情況:已改進(jìn);

  ?、生產(chǎn)區域有少量雜物、成品區部分成品生產(chǎn)日期不清:改進(jìn)措施:清理生產(chǎn)區雜物、進(jìn)購全新的打印機;改進(jìn)情況:已改進(jìn)。

  2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址,對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備未作技術(shù)性改造,(設備有日常維護及保養)保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件,也未開(kāi)發(fā)新資源食品。

  3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為:天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等,驗貨方式采取查驗合格證明方式,成品出實(shí)施取批批檢驗,嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉

  水地方標準>>標準對比放行,以確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量受控。

  4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。

  5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。

  6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、排污許可證等一并上墻,不存在涂改,轉讓生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規定。

  7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查2次,質(zhì)量均合格。

  8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售區域為清鎮市地區,客戶(hù)主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費,對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可,不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況,因此產(chǎn)品銷(xiāo)量也穩步提升。

  法人代表: 報告人:報告時(shí)間:

質(zhì)量管理自查報告7

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標,F將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:

  一:加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫院處方書(shū)寫(xiě)規范的相關(guān)細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評工作。

  2、由于藥劑科承當著(zhù)全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規管理醫院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規范藥品購進(jìn)驗收、在庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務(wù)作為醫院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔當著(zhù)保障人民群眾用藥安全的.重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún),限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類(lèi)批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規范化方向發(fā)展。

  二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

  為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動(dòng)服務(wù)意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應做更細致的工作。

  2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習和進(jìn)步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學(xué)習計劃,學(xué)習內容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

質(zhì)量管理自查報告8

  根據上級下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。

  5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。

  6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

  8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。

  9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

  10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。

  11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。三:藥房的'管理

  1、醫院設置了門(mén)診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。

  2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。

  3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、麻醉的藥品、一類(lèi)精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專(zhuān)柜存放、危險品專(zhuān)柜存放。

  4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫師聯(lián)系,經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

  8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。

  10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。

  11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

  6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。

質(zhì)量管理自查報告9

  為了認真貫徹落實(shí)省衛生廳《關(guān)于全省開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見(jiàn)》,我院多次召開(kāi)有關(guān)會(huì )議,層層落實(shí),成立了醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,逐級負責,完善醫療質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項規章制度和技術(shù)操作規范,努力提高我院的服務(wù)水平,確保醫療質(zhì)量,更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對我院現狀,根據《臨沂市醫院醫療質(zhì)量檢查標準》,進(jìn)行了一次認真的自查,找出了目前我院存在的問(wèn)題,為了及時(shí)有效的加以改正,重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施:

  一進(jìn)一步提高醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì):

  認真學(xué)習有關(guān)的法律法規,制度規范及崗位責任,要求每一個(gè)醫務(wù)人員掌握和遵守法律法規、制度規范及崗位責任、職業(yè)道德。做到愛(ài)崗敬業(yè),熱情服務(wù)。上半年院內投資萬(wàn)多元,把名人員送到省、市級醫院進(jìn)修學(xué)習,有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習班期。同時(shí)為了提高醫務(wù)人員的整體水平,全面提高醫務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習,定期組織考核,為了確保學(xué)習質(zhì)量,把考試成績(jì)和個(gè)人經(jīng)濟效益掛鉤,極大調動(dòng)了一線(xiàn)醫務(wù)人員學(xué)習的積極性。通過(guò)學(xué)習為每一位醫務(wù)人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫務(wù)人員都做到了對技術(shù)精益求精、潛心向學(xué)、積極進(jìn)取,在工作和學(xué)習中不斷提高技術(shù)水平。月份,在職職工共撰寫(xiě)發(fā)表論文篇,在省級刊物發(fā)表論文篇,市級篇。并且在學(xué)習中不忘教育全體醫務(wù)人員在工作中要處處體現以人為本、尊重、關(guān)愛(ài)、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛生人員牢固樹(shù)立了全心全意為人民服務(wù)的觀(guān)念,樹(shù)立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛(ài)國守法、團結友善、勤儉自強、敬業(yè)奉獻”的十二字公民道德規范,采取有效措施,掀起學(xué)習宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣,感受到現代醫院的文明之風(fēng)。

  二完善和開(kāi)展各項醫療技術(shù):

  我院底子薄,臨床工作開(kāi)展比較晚,面對這種現狀。領(lǐng)導班子沒(méi)有因陋就簡(jiǎn),而是嚴把質(zhì)量關(guān),全面保證業(yè)務(wù)科室建設符合國家或省的基本標準,并且嚴格執行各項診療技術(shù)操作規范,確保醫療技術(shù)安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀,醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組沒(méi)有隨波逐流,而是嚴格規范使用抗生素,控制醫院感染,努力減少并發(fā)癥。

  三充分利用現有設備,購置必需的醫療器械,全面提高診治水平:

  充分利用現有的設備,以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫療水平,滿(mǎn)足臨床醫療需要,年初院領(lǐng)導班子立足于高起點(diǎn)、高標準、嚴要求,一步到位,多方籌集資金萬(wàn)元購置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時(shí)進(jìn)行保養維修,保證運轉正常,操作規范,檢查治療效果安全可靠,計量器具精確可信。

  四建立健全規章制度,嚴格執行各項操作規程:

  實(shí)行規范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵,我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實(shí)院長(cháng)查房制度,行政總值班制度。醫技科室強化集體審閱片制度、臨床病人隨訪(fǎng)制度,實(shí)驗室室內質(zhì)控制度。臨床科室強化首診醫師負責制,住院醫師小時(shí)負責制、三級查房制度、會(huì )診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時(shí)認真貫徹執行手術(shù)分級管理規定,嚴格掌握手術(shù)適應癥,嚴把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀(guān)察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例,無(wú)一例出現差錯事故。醫療質(zhì)量的提高,同時(shí)也帶來(lái)了良好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益,臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長(cháng)了。

  五保證藥品、試劑及醫用材料的質(zhì)量,確保病人治療安全有效:

  保證藥品、試劑、醫用材料的質(zhì)量,做到安全可靠,符合臨床使用要求,嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》,完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會(huì ),采取集中招標采購,從源頭上杜絕了采購中的不正之風(fēng)。

  六改善住院環(huán)境,為病人提供良好的就醫條件:

  根據醫療管理領(lǐng)導小組提出的處處體現人文精神,一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對我院的環(huán)境做了整體規劃,投資萬(wàn)元改造病房和治療室以及院內環(huán)境,做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復環(huán)境。

  根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

  二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

  醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

  三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。

  醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。

  四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。

  嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定,我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的`藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

  五、加強藥房的管理工作。

  按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

  六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

  20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

質(zhì)量管理自查報告10

  一、體系運行情況概述

  20xx年,我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權和監督權,并逐步摸索出形成了“管理有目標,過(guò)程可監控,執行有記錄,績(jì)效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。

  1、目標計劃管理體系:這一體系將學(xué)院的方針、目標、以及實(shí)現這些方針和目標的計劃層層分解到每個(gè)部門(mén)和每一個(gè)員工,達到“千斤重擔萬(wàn)人挑,人人頭上有指標!钡哪康。

  2、質(zhì)量管理體系:一級文件為《質(zhì)量手冊》,使各項職責“橫到邊縱到底”;二級文件為《程序文件》,這級文件規定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門(mén)的重大日常性工作的流程;三級文件為《作業(yè)指導書(shū)》,目的在于對部門(mén)自身各項工作的有序展開(kāi)提供依據。

  3、績(jì)效考核管理體系:“考核就是執行力”,通過(guò)績(jì)效考核,驗證全院各級領(lǐng)導、各個(gè)部門(mén)及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規范要求,履行各自的職責,完成既定的目標任務(wù)。

  4、OA平臺:使我院的'質(zhì)量管理實(shí)現系統化、標準化、程序化、透明化、自動(dòng)化。

  二、體系運行的成效

  1、運行“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的管理模式,完善了各s級各類(lèi)體系文件;

  2、實(shí)現“兩網(wǎng)”合一,增強了管理體系文件的準確性,增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營(yíng)造了良好的校園文化,制定合理的考核制度和薪酬分配制度,從而增強每位員工的責任心,激發(fā)積極性和創(chuàng )造性;

  3、創(chuàng )立及完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內容;完善了“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式,提高了工作效率,使監督工作落到實(shí)處。

  4、新版質(zhì)量手冊中,對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構。對領(lǐng)導班子承諾書(shū)、中層干部承諾書(shū)進(jìn)行了修改和完善。

  5、修訂“新版控制程序”內容,增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護管理控制程序》2個(gè)程序文件;

  6、質(zhì)量管理辦公室負責教學(xué)質(zhì)量綜合評估,探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法,使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開(kāi)方面逐漸完善;

  7、將部門(mén)主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己;分管領(lǐng)導的半月考核頻次變?yōu)樵驴己;月匯總、年總評工作日趨規范;完成體系運行投訴事件的督查督辦工作;在“監督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”,將部門(mén)每次考核后的罰款情況進(jìn)行匯總;同時(shí),在每月一期的《質(zhì)量簡(jiǎn)報》中進(jìn)行通報,進(jìn)一步體現體系“持續改進(jìn)”的特色;

  8、對工作日志書(shū)寫(xiě)的規范及考核進(jìn)一步完善;加強監督,完善考核,確保體系管理的有效性;

  9、完善督查督辦機制,使訴求渠道進(jìn)一步暢通;真正落實(shí)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負責”的原則。重視“關(guān)口前移,著(zhù)眼預防”的問(wèn)題;

  10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作,創(chuàng )建節約型校園的活動(dòng),樹(shù)立節約光榮,浪費可恥的風(fēng)氣,將節約理念融入到每個(gè)崗位中;

  11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標責任書(shū)”的各項指標,維護學(xué)校、部門(mén)穩定工作,做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災害事故工作;消除安全隱患;

  三、倡導新型的辦學(xué)理念

  1、校訓:格物致新厚德澤人。

  2、共同價(jià)值觀(guān):愛(ài)學(xué)校、講規則、負責任、公開(kāi)透明、團隊精神、享受工作。

  3、學(xué)校共同信念:讓構建具有我院特色的大德育體系成為共同追求,讓“我在乎你”

  成為共識。

  4、學(xué)校育人理念:教書(shū)育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。

  5、定位:由醫學(xué)類(lèi)向非醫學(xué)類(lèi)延伸,由專(zhuān)科層次向本科層次過(guò)渡。

  6、學(xué)校共同愿景:讓學(xué)校與教職員工共同成長(cháng)。

  7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng )

  新。

  8、學(xué)校培養目標:創(chuàng )辦學(xué)生滿(mǎn)意的學(xué)校,培養社會(huì )滿(mǎn)意的人才。

  9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美,不斷提升教育服務(wù)品質(zhì),使政府和社會(huì )信任、學(xué)術(shù)認可、

  學(xué)生和家長(cháng)滿(mǎn)意。

  10、學(xué)校的人才取向:優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。

  11、學(xué)校經(jīng)營(yíng)理念:運用先進(jìn)企業(yè)的管理手段,低成本、差異化經(jīng)營(yíng),不遺余力地使

  學(xué)校增值。

  12、學(xué)校管理理念:以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續性改進(jìn)。

  四、體系運行存在的問(wèn)題

  學(xué)校各項管理工作大多數都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強。要不斷創(chuàng )新管理體系。繼續把“三個(gè)體系一個(gè)平臺”的作用發(fā)揮得更好。

  五、提交評審會(huì )議通過(guò)的內容

  1、修訂《質(zhì)量手冊》,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng);對領(lǐng)導及中層主管的職責和權限進(jìn)行了修訂。

  2、修訂《程序文件》,增加18、19兩個(gè)程序文件,已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。

  3、各部門(mén)三級文件修改情況在部門(mén)的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映,故不再重復。

  4、進(jìn)一步完善“院務(wù)十公開(kāi)”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內容;

  5、進(jìn)一步完善“策劃公開(kāi)”、“工會(huì )監督”及“綜治公開(kāi)”的內容和形式;

  6、制定領(lǐng)導班子承諾書(shū),中層干部承諾書(shū)內容也進(jìn)行了修改和完善。

  7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況:組長(cháng):xxx成員:

  8、各考核小組成員變動(dòng)情況:具體見(jiàn)質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。

  六、總結

  在院黨委的帶領(lǐng)下,在院長(cháng)的全面指導下,經(jīng)過(guò)全體成員的共同努力,我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續嚴格執行“院務(wù)公開(kāi)”的各項規定,認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇,深化改革,一定能夠克服和解決遇到的困難與問(wèn)題,實(shí)現學(xué)院的可持續發(fā)展。

  事實(shí)證明:科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺”創(chuàng )新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。

質(zhì)量管理自查報告11

  為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作,為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收,我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F將自查情況匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質(zhì)量管理

  1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。

  三:藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關(guān)規定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。。

  藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的.工作:

  1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時(shí)報告。

  7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。

  通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

質(zhì)量管理自查報告12

  我院藥劑科一直以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng),由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構,建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養護、調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行,并執行質(zhì)量否決權。

  一、藥品質(zhì)量機構組織醫療機構負責人:朱錦春

  分管院長(cháng):朱曉華藥事部門(mén)負責人:魏素萍質(zhì)量負責人:翁富美韓愛(ài)萍采購人員:周筠祥

  二、藥劑科人員培訓情況

  藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,具有藥師職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。

  三、設施和設備

  藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調節及防蟲(chóng),防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。

  四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量

  醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的`藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。

  五、藥品質(zhì)量驗收管理

  藥品入庫驗收嚴格按規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热荨?/p>

  六、藥品調劑

  調劑藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。

  醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬盤(pán)設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求。

質(zhì)量管理自查報告13

  市食品藥品監督管理局:

  按照藥品監督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年X月X日下午,由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購、倉儲、設備等部門(mén)負責人,就藥品生產(chǎn)管理規范(GMP)執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評,現將自查情況匯報如下:

  一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)標準執行情況

  1、關(guān)鍵崗位人員

  根據公司的組織機構圖,公司設有董事長(cháng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應部、物料部、工程部。

  按照國家有關(guān)規定,設立質(zhì)量授權人崗位,并明確其職責:具有獨立行使成品放行審核的職責,具有批準物料供應商的職責。

  車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫藥中專(zhuān)以上文化。

  公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃,計劃的執行、考核均有專(zhuān)人負責。

  對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現身體不適立即上報管理部門(mén),確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病,對從事質(zhì)量檢驗監控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  2、質(zhì)量管理部門(mén)

  質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權人制度,

  質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。

  本部門(mén)具有獨立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負責:

  有質(zhì)量否決權:不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。

  不合格物料、成品的處理權:對于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權和處理過(guò)程的監督權。

  具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權:對采購部選擇的物料供應商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場(chǎng)實(shí)地考察權利,有是否作為該物料合格供應商的決策權利;采購部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。

  具有對生產(chǎn)過(guò)程的監督控制職能:車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量保證部門(mén)有全程監控職能。

  具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規程進(jìn)行檢驗及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗報告的職能:在標準的執行方面,我公司實(shí)行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內控標準,內控標準高于法定標準,對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內控標準為準。

  質(zhì)量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計量校驗合格,性能穩定,基本能滿(mǎn)足現有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

  3、物料供應商的'管理:

  供應商的選擇原則、審計內容及認可標準:

  我公司物料采購制定有供應商審計管理規程,根據公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應商的選擇原則:

  藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應商的基本原

  則為正規藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)單位,具有相應的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體,近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿(mǎn)足供貨需要。

  供應商審計人員的組成:

  以質(zhì)量受權人為主,有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理,采購部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn),對供應商審計合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔,作為合格供應商資料檔案,對供應商審計不合格者,重新選擇供應商。

  4、物料管理

  按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細的物料管理文件系統。

  倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員,能?chē)栏駡绦懈黜椆芾硪幊,倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標志管理,在庫區內用黃色表示待驗,綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗收區行初檢合格、填寫(xiě)驗收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號,由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規程取樣,掛已取樣狀態(tài)標識牌;并按照確定的檢驗標準操作規程進(jìn)行檢驗,依據批準的內控質(zhì)量標準進(jìn)行判定,QA執行《物料審核放行管理規程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉儲部依據質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書(shū),將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志,并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡,貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區,掛紅色不合格狀態(tài)標志,執行《不合格品管理規程》。 庫房?jì)仍O計有通風(fēng)、除濕、降溫的設施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

  庫房門(mén)口設計了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執行“先進(jìn)先出”的原則,計量稱(chēng)重有復核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

  5、生產(chǎn)衛生管理

  公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想,按GMP要求,根據產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規程,按工藝流程要求,制訂了相應的管理規程、標準操作規程,并確立了各工序(崗位)的職責。

  批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規程和作業(yè)流程進(jìn)行設計,在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當中,以真實(shí)呈現具體操作過(guò)程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標準及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現,在操作者填寫(xiě)記錄方面,制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規程,確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標準,要求準確及時(shí)地現場(chǎng)填寫(xiě)批記錄,并有操作人及復核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序對生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

  制訂了《產(chǎn)品批號管理規程》 ,規定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。

  生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標志管理,所使用的設備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛生狀態(tài)標識。

  6、藥品銷(xiāo)售與回收

  藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書(shū)和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核

  放行單,方可發(fā)放。倉庫按品種、規格分庫分區存放,并按批號有序堆放!昂细瘛 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。

  按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規程規定,成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則,有完整的銷(xiāo)售記錄,內容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據。有完整的產(chǎn)品收回系統,能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規定程序進(jìn)行處理。

  銷(xiāo)售部負責對用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應情況的收集;質(zhì)量部負責用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理,并負責不良反應的處理和向上級報告。

  7、自檢與整改

  公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢,對自檢中發(fā)現的問(wèn)題或存在的不足立即責成相關(guān)部門(mén)在規定的期限內整改或糾正,整改結束后進(jìn)行檢查驗收,直至驗收合格。

  二、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況

  按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度,明確規定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內容,并在市食品藥品監督管理局對質(zhì)量受權人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監管部門(mén)賦予的權利。

  以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等自查匯報。

  XXXX有限公司

  二〇XX年X月X日

質(zhì)量管理自查報告14

  按照上級主管部門(mén)要求,xxx認真貫徹落實(shí)了《轉發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神,進(jìn)一步規范了農村公路工程建設質(zhì)量安全,并對此項工作做專(zhuān)項安排,具體如下:

  一、明確質(zhì)量目標,質(zhì)量責任落實(shí)到人

  以“湘宇高等級公路建設開(kāi)發(fā)有限公司”為項目法人制單位,分項目建立各項目分公司,按照項目法人制、工程招投標制、社會(huì )監理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求,建立健全公司規章制度,全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理,根據各工程項目的特點(diǎn),分別明確質(zhì)量目標,并簽訂質(zhì)量目標責任狀,建設質(zhì)量終身責任制檔案,一旦出現質(zhì)量事故,視情節輕重,給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分,將工程質(zhì)量管理責任層層落實(shí)到人,這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強,施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。

  為強化工程質(zhì)量目標管理,我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作:一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì),對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學(xué)習,使他們掌握施工技術(shù)規范,明確施工要求;二是實(shí)行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤,市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比,其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎罰兌現,規范施工行為,通過(guò)考核,對施工隊伍觸動(dòng)很大,施工人員責任心大為增強,推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。

  二、健全質(zhì)量保證體系,把好市場(chǎng)準入關(guān),為工程質(zhì)量管理打下基礎

 。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進(jìn)行,其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)均面向社會(huì )進(jìn)行了公開(kāi)招標,通過(guò)招標擇優(yōu)選擇施工單位和監理單位,打破了工程地域局限,對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。

 。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開(kāi)工前,由項目分公司或市局質(zhì)監科組織管理人員進(jìn)行培訓,通過(guò)崗前培訓考試合格者,頒發(fā)上崗證,方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工,堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員,使每一個(gè)參予工程建設人員有較強的管理和操作能力,確保了施工隊伍的素質(zhì)。

 。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監理、政府監督”的三級質(zhì)量保證體系,每個(gè)項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規定和質(zhì)量管理措施,市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長(cháng),切實(shí)加強組織領(lǐng)導;聘請專(zhuān)家、學(xué)者,解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。

  成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組,加大了對工程質(zhì)量的檢查力度,通過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測手段,對施工階段和各個(gè)環(huán)節實(shí)行全面質(zhì)量管理,按規定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢,憑數據反映質(zhì)量的真實(shí)情況;各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構,加強工程質(zhì)量自檢工作,嚴格按技術(shù)規范規定的頻率和辦法進(jìn)行自檢,工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程,不得報請監理驗收,不得擅自進(jìn)行下道工序施工,工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作,隨時(shí)對各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴格的試驗檢測,以試驗檢測數據控制工程質(zhì)量,消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級質(zhì)量保證體系,對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監控,對查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令,要求監理單位嚴肅處理并及時(shí)反饋,為工程質(zhì)量管理打下了堅實(shí)的基礎。

  三、精心組織施工,加強質(zhì)量全過(guò)程控制

  一是以創(chuàng )建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場(chǎng),通過(guò)懸掛橫幅、張貼標語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育,營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。

  二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題,抽調業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組,收集一手資料,綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗,實(shí)行動(dòng)態(tài)監控與研究,收效明顯。如在黃土路基施工中,填挖接合部采用強夯壓實(shí),挖方段采用沖擊碾壓,保證了黃土路基地壓實(shí)度;紅砂巖路基填筑技術(shù)的.探討;在處理橋頭跳車(chē)方面,橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施,保證了橋頭臺背的壓實(shí)度,在伸縮縫安裝時(shí),先鋪筑路面,再安裝伸縮縫。

  三是加強施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項工程工地開(kāi)工前,抽調業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現的問(wèn)題,制定細致的控制措施,在工程實(shí)施過(guò)程中認真予以落實(shí)。如在省道xxx線(xiàn)路基土方施工中,通過(guò)在取土區灑水悶料,掛線(xiàn)控制填土厚度等措施,使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖,公司針對施工難度大的特點(diǎn),采取鋪筑試驗路段,確定了施工技術(shù)指標,如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數,以及土石含量比例等,項目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出,使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線(xiàn)項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)項目公司各停工整頓一次和三次;對隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監理,有目的地加強監管,使工程質(zhì)量全面達標,不留死角。

  四、采取的措施

  1、為確保公路建設施工安全,交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組,并由副局長(cháng)蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作,從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想,到建立健全安全生產(chǎn)責任制,從加強安全生產(chǎn)法規的學(xué)習,到各項安全法規的貫徹落實(shí),從加強公路建設施工現場(chǎng)的安全管理到內部人員的管理,各公司嚴格要求,明確責任,并在開(kāi)展公路建設開(kāi)工前,與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀,確保公路建設施工安全。開(kāi)工以來(lái),交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個(gè)施工現場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查,及時(shí)增設安全防護欄、車(chē)輛通行標志牌等警示標志,消除安全隱患,保證了施工安全。

  2、為確保工程質(zhì)量,杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度:企業(yè)自檢、社會(huì )監理、政府監督、業(yè)主管理,在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后,進(jìn)行施工單位自檢、監理抽檢、業(yè)主驗收,確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。交通局成立質(zhì)量監督小組,對路槽施工不符合要求的段落,進(jìn)行了嚴格的檢查、驗收,最終使工程質(zhì)量達到要求。

質(zhì)量管理自查報告15

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的`分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

  嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!

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