藥品自查報告15篇
我們眼下的社會(huì )，報告十分的重要，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。你所見(jiàn)過(guò)的報告是什么樣的呢？下面是小編收集整理的藥品自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品自查報告1
一、公司基本情況
公司成立于20xx年10月1日，注冊資金100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫療器械，預包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可展開(kāi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），化妝品及衛生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營(yíng)”為質(zhì)量方針，依法依規從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
自20xx年1月通過(guò)新版GSP認證后，為公司能合理、規范的經(jīng)營(yíng)，公司領(lǐng)導高度重視，在內部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門(mén)各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質(zhì)量管理體系。
�。ㄒ唬�、質(zhì)量管理體系
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、控制、溝通等活動(dòng)，對經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價(jià)，防止風(fēng)險產(chǎn)生，采取恰當的預防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統等。依據分析結論制定相應的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續有效運行。
公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價(jià)，對主要供貨、購貨單位采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。
�。ǘ�、機構質(zhì)量管理職責
公司設有和公司經(jīng)營(yíng)規模相適應的組織機構和職能部門(mén)。目前，公司設有六1個(gè)部門(mén)：質(zhì)管部、行政部、儲運部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財務(wù)部，每個(gè)職能部門(mén)和崗位都有明確的職責、權限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門(mén)能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責，開(kāi)展相應的職責活動(dòng)。
公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據審核內容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢(xún)；負責指導設定計算機系統質(zhì)量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估；督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導安排的其他職責。
�。ㄈ�、人員與培訓
公司現有員工XX人，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執業(yè)藥師XX人，藥師XX人�？偨�(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負責人）XX，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營(yíng)18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負責人）XX，藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)、本科學(xué)歷、執業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營(yíng)9年；質(zhì)量機構負責人XX，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)學(xué)歷、執業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫學(xué)專(zhuān)業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)多年；驗收員XX，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)學(xué)歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養護員XX，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、中專(zhuān)學(xué)歷；兼中藥養護員；采購員XX，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)學(xué)歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷(xiāo)售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專(zhuān)）以上學(xué)歷；會(huì )2計人員及司機按國家規定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規及ＧＳＰ規定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規禁止從業(yè)的情形。
公司按照質(zhì)量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓，對各崗位人員進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的崗前教育培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括相關(guān)法律法規、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門(mén)崗位職責、操作規程、藥品專(zhuān)業(yè)知識及技能等培訓并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責。所有培訓均進(jìn)行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。
公司制定了環(huán)境衛生、人員健康管理制度，對儲存、運輸等崗位人員的著(zhù)裝應當符合勞動(dòng)保護和產(chǎn)品防護的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉�，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作�，F各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
�。ㄋ模�、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年版）》的要求，結合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內容包括：質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規定。公司現行使用的文件為現行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門(mén)、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門(mén)及崗位職責符合法律法規要求。
公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養護、銷(xiāo)售、出庫復核、銷(xiāo)后退回等環(huán)節均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統授權及密碼，方可登錄計算機系統進(jìn)行數據的錄入或者復核；數據的更改需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)權限審核，更改過(guò)程留有記錄。
�。ㄎ澹�、設施與設備
公司為完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調設備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、布局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區域并標識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運、裝卸等操作。
公司各功能區域布局合理，辦公區域、生活區域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區域嚴格分開(kāi)。庫房?jì)韧猸h(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫房?jì)葔�、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結構嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并根據需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥(niǎo)護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品。庫內有符合要求的消防安全設施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個(gè)，容積為22平方米，為整體結構，整潔、嚴密，冷庫安裝了制冷機組，自動(dòng)控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內。
冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內均安裝了藥品儲運溫濕度自動(dòng)監測系統，系統與公司計算機系統聯(lián)網(wǎng)，能夠對庫房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監測和數據采集，對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續、自動(dòng)的監測和實(shí)時(shí)記錄。倉庫配備能有效調控溫濕度的設備，溫濕度自動(dòng)監測系統應具備控制節點(diǎn)指令輸出功能。當庫房?jì)葴貪穸绕骄到咏幎ǖ纳舷孪夼R界值或超出規定范圍時(shí)，系統應能實(shí)現就地及指定地點(diǎn)聲光報警功能。養護員根據系統的提示，及時(shí)啟動(dòng)溫濕度調控設備或采取相應措施進(jìn)行溫濕度的有效調控，直至庫房環(huán)境溫濕度達到規定的范圍。已通過(guò)了第二次驗證。
倉庫按照“三色五區”的要求，劃分了待驗區（黃色）、發(fā)貨區、合格區（綠色）、退貨區（黃色）、不合格區（紅色），各區均設有明顯標志。倉庫設有發(fā)貨復核區域，可以滿(mǎn)足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設置專(zhuān)用場(chǎng)所。所有營(yíng)業(yè)、辦公、倉庫設有自動(dòng)監控報警系統，并和公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區域。公司配備了備用發(fā)電機組2臺，作為停電應急處置使。公司現有廂式江鈴牌送貨車(chē)2輛，廂式金龍牌送貨車(chē)1輛，福田牌冷藏運輸車(chē)1輛，保溫箱1個(gè)。
�。�、校準與驗證
公司制定有設備設施驗證管理制度，規定對計量器具、設備進(jìn)行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車(chē)輛、保溫箱等設備進(jìn)行性能驗證。凡是沒(méi)有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價(jià)、偏差處理和預防措施等。公司根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關(guān)設施設備。
�。ㄆ撸�、計算機系統
公司藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節均實(shí)行計算機系統控制和管理，能夠實(shí)現藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門(mén)負責計算機系統監管功能及其相關(guān)權限的設定指導，信息中心依據質(zhì)量管理部門(mén)的要求，設置計算機系統功能。
公司計算機管理系統采用“用友時(shí)空”軟件系統。該系統對公司所有的在庫藥品分類(lèi)、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時(shí)對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、出庫復核等環(huán)節進(jìn)行記錄和管理，對藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)準確的記錄，實(shí)現質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
公司計算機系統對接近失效的質(zhì)量管理基礎數據能進(jìn)行提示、預警，提醒相關(guān)部門(mén)及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎數據失效時(shí)，系統都應當對與該數據相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數據更新、生效后相關(guān)功能方可恢復；質(zhì)量管理基礎數據能自動(dòng)跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。
公司計算機系統能夠實(shí)現信息共享和數據傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現票據生成、打印、保管功能。公司計算機系統能夠對所有數據做到實(shí)時(shí)自動(dòng)備份保持，備份數據存放在安全場(chǎng)所，記錄類(lèi)數據的保存期限至少保存5年。
計算機系統的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內憑使用名稱(chēng)、密碼登陸，進(jìn)行數據錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實(shí)行電子監管碼監管的`藥品，在驗收、復核出庫時(shí)，對藥品電子監管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監管碼條碼信息，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。做到見(jiàn)碼必掃，確保做好核注核銷(xiāo)工作。
�。ò耍�、采購方面
公司嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為標準，市場(chǎng)銷(xiāo)售需求為依據，進(jìn)行藥品采5購。
公司藥品采購行為嚴格執行公司藥品采購操作規程，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負責人批準的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，把好藥品經(jīng)營(yíng)第一關(guān)和藥品來(lái)源渠道合法。所有涉及到首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的，業(yè)務(wù)部均按規定提交相關(guān)資料報經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負責人批準后實(shí)施采購。
公司質(zhì)量管理部門(mén)對首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)和首營(yíng)品種合法性進(jìn)行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷(xiāo)售人員的合法資格及經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時(shí)要進(jìn)行現場(chǎng)考察，以便對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。
經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營(yíng)品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營(yíng)品種檔案；首營(yíng)品種檔案應歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據審核、藥品驗收的核對依據。公司所有采購均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責任，質(zhì)量保證協(xié)議內容符合有關(guān)規定。
所有采購藥品均及時(shí)錄入計算機系統，生成采購記錄，經(jīng)審核無(wú)誤后上傳，作為藥品收貨的依據。采購記錄符合規定。
業(yè)務(wù)部、財務(wù)部共同審核供貨單位的銷(xiāo)售票據及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據，按規定建立完整采購記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。
業(yè)務(wù)部有專(zhuān)人負責采購國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的采購工作。
質(zhì)量管理部每年度根據制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計劃，會(huì )同業(yè)務(wù)部、儲運部等相關(guān)人員對每年度所采購藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評審。確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規范性，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ň牛�、藥品的收貨、驗收
公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規程，對所有采購到貨藥品、銷(xiāo)售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質(zhì)量。
采購藥品到貨時(shí)，藥品收貨員在計算機系統查詢(xún)采購記錄，確認是公司采購藥品的，辦理收貨手續。銷(xiāo)售退回藥品收貨時(shí)，首先在計算機系統上核對銷(xiāo)售記錄，確認是公司銷(xiāo)售藥品后辦理收貨手續。
收貨時(shí)，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），并依據隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實(shí)物，確認票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書(shū)寫(xiě)、或內容與實(shí)物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門(mén)查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應待驗區域或指定區域，設置明顯的待驗狀態(tài)標志等候質(zhì)量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收。國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品實(shí)行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。
在規定的待驗區內，驗收員應對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，按照藥品驗收操作規程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書(shū)，如果發(fā)現藥品檢驗報告書(shū)等相關(guān)證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。
藥品檢查驗收結束后，驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗收員在驗收單上填寫(xiě)驗收結論并簽字，同時(shí)做好驗收記錄。藥品質(zhì)量驗收記錄內容符合有關(guān)要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現有不合格藥品入庫。
對實(shí)施電子監管的藥品，驗收員應進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，進(jìn)行數據采集并交給信息員及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。
�。ㄊ�、藥品儲存養護
藥品保管員依據驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規格、數量、批號等，按照計算機系統中自動(dòng)生成的藥品儲存區域，將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫（區）相應的區域存放，或將藥品狀態(tài)標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時(shí)在計算機系統上確認藥品入庫，藥品進(jìn)入可以銷(xiāo)售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區存放，外用藥與其他藥品分開(kāi)存放；公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛生；藥品儲存區域沒(méi)有儲存管理和藥品無(wú)關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養護員按照計算機系統生成的養護計劃對藥品進(jìn)行養護，并指導倉庫保管員合理存放藥品。
養護員每天檢查倉庫溫濕度情況，當溫濕度超過(guò)規定時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控，使溫濕度恢復到規定的數值區域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調節設備運行情況，發(fā)現異常情況及時(shí)處理。
對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養護。養護中如發(fā)現質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷(xiāo)售，通知質(zhì)量部門(mén)處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進(jìn)行養護。
公司計算機系統能夠對藥品有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預警，對超過(guò)有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷(xiāo)售。公司定期對庫存藥品進(jìn)行盤(pán)存，并按規定對盤(pán)盈盤(pán)虧進(jìn)行處理，做到賬、貨相符。
對庫存藥品養護情況定期進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養護檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過(guò)程中突然出現停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置，確保藥品儲存安全。
�。ㄊ唬�、銷(xiāo)售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門(mén)負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內容。所有銷(xiāo)售藥品，均建立銷(xiāo)售記錄，開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據、記錄按規定保存。含麻制劑藥品禁止現金交易，銷(xiāo)售時(shí)嚴格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
�。ㄊ�、出庫
公司藥品銷(xiāo)售出庫時(shí)，出庫復核員首先在計算機系統上核對銷(xiāo)售記錄，無(wú)誤后對照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫復核。凡是發(fā)現藥品包裝出現破損、標簽脫落、標識內容與實(shí)物不符、藥品已超過(guò)有效期等情況不出庫，并報告質(zhì)量管理部門(mén)處理。
公司建有藥品出庫復核記錄，記錄內容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，實(shí)行指定專(zhuān)人雙人復核出庫。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內進(jìn)行，車(chē)載冷藏車(chē)或者保溫箱的溫度達到要求后，將藥品裝箱或裝車(chē)，同時(shí)做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時(shí)間等。
所有藥品出庫時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫專(zhuān)用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。
8實(shí)行電子監管碼監管的藥品，在復核出庫時(shí)，對藥品電子監管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監管碼條碼信息，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。做到見(jiàn)碼必掃，確保做好核注核銷(xiāo)工作。
�。ㄊ�、運輸與配送
公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規程，能夠有有效措施保證運輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。
嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車(chē)按照溫濕度在線(xiàn)監控系統，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過(guò)程中的溫度，并保存在途溫度數據記錄，確保溫度符合要求。
公司制定有藥品運輸應急預案管理制度，可以處理運輸中的突發(fā)事件。
�。ㄊ模�、售后服務(wù)
公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應管理制度和操作規程，配備專(zhuān)職人員負責售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應報告制度，并按規定執行。
公司發(fā)現已售出藥品有嚴重有質(zhì)量問(wèn)題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門(mén)有專(zhuān)人負責藥品不良反應監測工作，能夠及時(shí)上報藥品不良反應報告。
通過(guò)自查，我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細則等相關(guān)法律、法規要求，守法經(jīng)營(yíng)，使得公司穩步發(fā)展。
四川XX藥業(yè)有限公司
20xx年04月09日
藥品自查報告2
藥品集中招標采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規范藥品采購行為，糾正藥品購銷(xiāo)中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負擔。幾年下來(lái)，各地都在不斷公布集中招標的成效，最主要的就是藥品中標價(jià)格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價(jià)格公布數字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。
與藥品中標價(jià)格持續走低不同的是，云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例，昆明醫學(xué)院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。
2.1億元；昆明醫學(xué)院第二附屬醫院20xx年8600萬(wàn)元，20xx年9703萬(wàn)元，20xx年1.2億元；云南紅十字會(huì )醫院20xx年5948萬(wàn)元，20xx年7607萬(wàn)元，20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標價(jià)格年平均下降20%相對應，幾大醫院藥品收入年增長(cháng)率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專(zhuān)題調查顯示，同全國一樣，云南省醫療費用正在以較快的速度增長(cháng)。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛生部公布數字顯示，醫院的平均診療費和單病種費用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機調查發(fā)現，一些藥品的中標價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據云南省宣威市的調查，上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進(jìn)購價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫療機構進(jìn)購價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價(jià)格還要比政府集中招標采購低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō)，政府集中招標采購規模大，價(jià)格本應有優(yōu)勢。
改頭換面的高價(jià)藥
“藥品集中招標價(jià)格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說(shuō)。據他介紹，藥品集中招標制度由于推出時(shí)間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設計非常嚴密，從招標書(shū)的制定以及評標、議標都體現了公開(kāi)、公正的原則，全國上萬(wàn)種藥品同臺競爭，評標專(zhuān)家要從專(zhuān)家庫中抽取產(chǎn)生，結果還必須上網(wǎng)公示。中標價(jià)格下降的計算也是對中標價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴格計算出來(lái)的，“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。
袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標后價(jià)格的變化情況。規格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價(jià)是每盒50.5元，但云南省20xx年招標價(jià)降為每盒12元，20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價(jià)是每支48元，20xx年云南招標價(jià)每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō)，正是根據招標價(jià)格的下降，這幾年物價(jià)部門(mén)已多次調低了藥品價(jià)格。
對藥品招標主管部門(mén)的關(guān)于招標藥品“降價(jià)”的說(shuō)法，一位長(cháng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為，從品種平均價(jià)格看是客觀(guān)的。但他同時(shí)承認這其中還蘊含著(zhù)有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢(qián)，加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后，價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢(qián)的氟哌酸成分不變，換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標，山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠(chǎng)家供價(jià)4.2元一支，中標價(jià)竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀(guān)點(diǎn)是：實(shí)行招標之后，藥品價(jià)格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的品種來(lái)說(shuō)，降價(jià)是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō)，藥價(jià)不降反升，這已是業(yè)內公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標價(jià)格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價(jià)格水平，但由于醫療機構更偏重于使用高價(jià)藥品，最終使醫療機構的藥品收入增加，醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒(méi)有減少。
藥品招標之困惑
國家實(shí)行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高，遏制藥品采購中的不正之風(fēng)，減輕患者負擔。但據記者調查，在實(shí)施過(guò)程中，這些目標被大打折扣，甚至走向反面，呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新，招標價(jià)格失真。某廠(chǎng)生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元，但做成200單位后，價(jià)格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元，做成輸液劑型后，價(jià)格升至35.80元；某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價(jià)2.4元，藥廠(chǎng)對其“精制”后，零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格，而且制造出了獨家投標的機會(huì )。有的藥品招標后價(jià)格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價(jià)格為49.4元，現改為4克×１0包，價(jià)格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”，“力�！备邇r(jià)中標。業(yè)內人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品，除了藥品監督管理有權控制外，招標方并非一定不能識別，關(guān)鍵是不愿意識別出來(lái)。為什么？患者才是藥品的真正消費者，對于招標方的醫院與競標方的藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅動(dòng)，而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現的情況是，部分藥品價(jià)格降低了，卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素，招標前零售價(jià)是17元／克，招標后降為4.2元／克，從此它也從很多
醫生開(kāi)的藥方里消失了。另外，一些醫藥企業(yè)互為串通，哄抬標價(jià)，在前不久舉行的某省招標采購中，1464個(gè)投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家，按規定無(wú)法開(kāi)展有效的競標，只能進(jìn)行議標，結果造成招標藥品價(jià)格失真，有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。
——招標競爭雖然激烈，但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中，中標價(jià)遠遠高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數。如果中標價(jià)低了，就意味著(zhù)藥廠(chǎng)預留給醫院的回扣比例受到擠壓，沒(méi)有了這部分預留回扣，就是進(jìn)了集中招標的中標目錄，也沒(méi)錢(qián)再打點(diǎn)醫院各個(gè)關(guān)卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開(kāi)藥，將醫生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤�，F在的大部分醫院都給醫生編號，通過(guò)電腦查詢(xún)醫生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫藥代表，通過(guò)藥房統計每個(gè)醫生的開(kāi)藥量，將回扣回流到醫院少數領(lǐng)導和醫生口袋里。
——不正之風(fēng)“規范化”，藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫院自行購買(mǎi)醫藥用品時(shí)，價(jià)格過(guò)高了醫院有所忌諱，還不敢貿然采購�，F在經(jīng)過(guò)招標程序，由于上述原因，有的招標價(jià)成了天價(jià)，但醫療機構可以大膽按招標價(jià)格采買(mǎi)。在中標后，醫藥代表按程序“打點(diǎn)”醫療機構的方方面面，從形式上看還很規范。有人認為，集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經(jīng)銷(xiāo)商透露，有的高價(jià)藥中標價(jià)可以是出廠(chǎng)價(jià)的數十倍，但經(jīng)銷(xiāo)商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤，主要還得去“打點(diǎn)”醫院。
——中介費用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標有一個(gè)特殊的運行機制，就是要通過(guò)中介機構進(jìn)行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標，但中標單位卻不是與招標方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫院簽工作量大。合同沒(méi)有采購數量、金額的任何表述，使合同本身沒(méi)有任何約束力，在中標后經(jīng)銷(xiāo)商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同，招標代理機構除向投標人收取招標文件費外，還可以向中標人按單個(gè)中標品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費，各個(gè)省不同，有的省一個(gè)品種要收20xx元，有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費，這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個(gè)在世界范圍內通行的采購制度，一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內人士分析，當前我國的藥品招標采購面臨著(zhù)三大障礙。
一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。
現在的藥品價(jià)格上漲勢頭太快，目前列入政府定價(jià)的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右，由于地方政府受利益驅動(dòng)，任由企業(yè)提出價(jià)格方案，價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)
藥品更是“人有多大膽，藥有多高價(jià)”，某省價(jià)格部門(mén)的監測數據顯示，20xx年該省市場(chǎng)上銷(xiāo)售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標提供了可能。
二是醫德醫風(fēng)問(wèn)題。
藥品是一種特殊的消費品，總體上說(shuō)，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫療機構決定的'，患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標價(jià)格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量�；颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風(fēng)決定。
三是“以藥養醫”的問(wèn)題。長(cháng)期以來(lái)，我國醫療機構普遍實(shí)行“以藥養醫”，藥品利潤一般占到醫院收入的50%，在“以藥養醫”的運行機制沒(méi)有改變的情況下，醫療機構還必須通過(guò)藥品的收入維持運轉。在藥廠(chǎng)、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中，處于強勢的醫院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動(dòng)。
業(yè)內人士指出，醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭，要使招標走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風(fēng)中體現出應有的意義，就必須改變以藥養醫的機制，建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治，從源頭抓起，當務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門(mén)與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系，可考慮引入醫療保險機構介入，代表患者聘請專(zhuān)家，對這一活動(dòng)進(jìn)行監督�！�
資料:
宣威的創(chuàng )造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級市，人口達130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始，宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價(jià)格為參照采購藥品的做法，創(chuàng )造性地開(kāi)展了招標采購的嘗試，把全市所有定點(diǎn)醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價(jià)，由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標。明確競標價(jià)即為采購價(jià)，無(wú)需中標方再行“打點(diǎn)”醫療機構，使該市藥品中標價(jià)格比省集中招標價(jià)格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后，宣威市所有“官辦”醫療機構進(jìn)藥均通過(guò)衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購，藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液，公開(kāi)競價(jià)前采購價(jià)35元，零售價(jià)50元，現在采購價(jià)降為每瓶2.64元，零售價(jià)5元。2g的頭孢
他啶粉針，競價(jià)前采購價(jià)102元，現在13元。由于價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯，全市各定點(diǎn)醫療機構的就診病人明顯增多，醫療業(yè)務(wù)收入大幅增長(cháng)。
“這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí)，也說(shuō)明只要規范措施，完善政策，我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”，宣威市衛生局局長(cháng)石友昌說(shuō)。他認為，藥品招標只是藥品采購方式的一個(gè)重要環(huán)節，要成功實(shí)現完整的采購行為就必須完善相應環(huán)節，全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長(cháng)徐天榮認為，集中招標采購必須是陽(yáng)光工程，如果僅僅是成交信息公開(kāi)，那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光，還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標采購政策，實(shí)現了藥品采購全過(guò)程的信息公開(kāi)，從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽(yáng)光工程，才取得降低藥價(jià)、減輕患者負擔和遏制不正之風(fēng)的效果
(一)請依據給定資料內容，扼要說(shuō)明藥品集中招標采購過(guò)程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求：準確，簡(jiǎn)明，有條理。(20分)
(二)請依據資料內容，簡(jiǎn)析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求：準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問(wèn)題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標題，撰寫(xiě)一篇議論文。要求：觀(guān)點(diǎn)鮮明，論證充分，條理清晰，語(yǔ)言順暢，書(shū)寫(xiě)工整�？傋謹�1000字內。(50分)
藥品自查報告3
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現提交自查報告如下：
一、根據《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì )反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學(xué)習培訓，注重員工素質(zhì)培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學(xué)習，從基礎環(huán)節上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn)藥品，做到購藥有三證、兩書(shū)、一票據。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負責購進(jìn)藥品的驗收工作，按規定的要求及質(zhì)量標準對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放，并有標示標牌，設有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區。防止藥品過(guò)期失效，造成損失�，F每月對藥品合理養護一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養護，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的`質(zhì)量驗收、信息源、養護中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時(shí)制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監管。
五、存在問(wèn)題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標，未能開(kāi)展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認識到存在的不足，醫院應盡可能創(chuàng )造條件進(jìn)行整改。不斷加強學(xué)習藥品管理的有關(guān)法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛生服務(wù)工作。
藥品自查報告4
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下；
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)；
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品；
3職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；
4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的'清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；
5 藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
特此報告
藥品自查報告5
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的`企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告6
一、藥房概況
XX市XX區XX大藥房成立于20xx年12月13日，該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳，經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。（或者XX市XX區XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來(lái)，該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳，經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。）
我藥店現有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執業(yè)藥師1人，營(yíng)業(yè)員1人。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占員工總人數的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名，占員工總人數的25%。
藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組，規格：長(cháng)1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規格：長(cháng)1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長(cháng)1、15米，寬0、6米，除濕桶1個(gè)，滅火器1個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設備齊全，能夠滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)需求。
二、藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系
我店設有專(zhuān)職質(zhì)量管理人員，負責起草制訂了質(zhì)量管理制度26項，各種記錄表格31種，并指導監督各項制度的執行，定期對制度的執行情況進(jìn)行了考核，建立了記錄，并建設了質(zhì)量管理體系，包括組織機構、人員、設施、設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統，如電子監管設備，還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門(mén)及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證�，F在各項質(zhì)量管理制度執行良好，運轉正常。
現在我藥店在銷(xiāo)售過(guò)程中，嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷(xiāo)售的管理規定，依法銷(xiāo)售藥品，保證了經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。并做好了相應的藥品售后服務(wù)工作。
我藥店自成立以來(lái)，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求規范運轉，目前經(jīng)營(yíng)狀況良好。
�。ǘ⿳徫慌c人員
企業(yè)負責人：XXX從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年，熟悉法律法規及藥品經(jīng)營(yíng)知識，負責本藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》認證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員：XXX，中藥學(xué)執業(yè)藥師。處方審核員、營(yíng)業(yè)員：XXX（駐店藥師），養護員、中藥調劑員：XXX（駐店藥師）參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。
采購員、營(yíng)業(yè)員：XXX參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營(yíng)業(yè)員，負責藥品銷(xiāo)售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責及程序26項，由負責人簽批并實(shí)施，以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。
�。ㄈ┤藛T與培訓
為了提高藥店人員的素質(zhì)，依法經(jīng)營(yíng)藥品，保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量管理員制訂了年度培訓計劃，每季度培訓一次。藥店經(jīng)過(guò)集中培訓和個(gè)人自學(xué)相結合的方式進(jìn)行學(xué)習，并對培訓結果進(jìn)行考核，建立了培訓檔案。通過(guò)培訓，全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證，檢查合格后方可上崗，以確保藥品在人員衛生方面不被污染。
�。ㄋ模┰O施與設備
藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組，規格：長(cháng)1、5米，寬0、3米，高２、２米。貨柜8組，規格：長(cháng)1、5米，寬0、5米，高１、０米。中藥柜2組：高1、5米，長(cháng)1、15米，寬0、6米，除濕桶1個(gè)，滅火器1個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設備齊全，能夠滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)需求。營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔，布局符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，易串味藥與一般藥分開(kāi)，并實(shí)施處方藥與非處方藥分區擺放，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標志醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關(guān)規定，定期由計量監督局檢定，合格后方可使用，對設施設備的檢修與維護，規定了專(zhuān)人負責，確保設施設備的正常運行和使用。
�。ㄎ澹┧幤焚忂M(jìn)與驗收
1、藥品的購進(jìn)：藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強對藥品購進(jìn)和管理，制訂了嚴格的藥品購進(jìn)管理規定，對購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效的控制。
�。�1）由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證認證證書(shū)及開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后，建立供應企業(yè)檔案。
�。�2）購進(jìn)藥品的合法性
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品、符合法定的'質(zhì)量標準，有法定批準文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件隨貨同行。
�。�3）供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性
檢查供貨單位銷(xiāo)售人員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)依法批準的經(jīng)營(yíng)方式，經(jīng)營(yíng)范圍相符，索取供貨方銷(xiāo)售人員的身份證復印件和法人委托書(shū)的原件，法人委托書(shū)的售權范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。
質(zhì)量管理員對以上工作進(jìn)行確認并建議進(jìn)貨，填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)負責人同意審批后方可進(jìn)貨。
�。�4）采購員根據藥店實(shí)際情況應與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同，合同明確質(zhì)量條款，如無(wú)購進(jìn)合同，也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。采購的藥品，供貨方應開(kāi)據合法票據。藥店建立采購記錄，采購記錄要有藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、日期等，采購中藥材、中藥飲片的要標明產(chǎn)地，做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質(zhì)量驗收的管理
藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節，我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定，對購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷(xiāo)售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進(jìn)藥品逐批驗收，同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、外觀(guān)質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗收，并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。
對實(shí)施電子監管的藥品進(jìn)行了電子監管掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國電子監管系統平臺。
�。┧幤返年惲�、養護工作
藥品的陳列、養護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定，對正確陳列和養護做出了明確的規定。
1、在藥品陳列過(guò)程中，我藥店實(shí)行了分類(lèi)陳列，做到藥品與非藥品分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、一般藥品與易串味藥品分開(kāi)。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)至藥品銷(xiāo)售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區，沒(méi)有存放、儲存與藥品無(wú)關(guān)的物品。
2、在藥品養護過(guò)程中，我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備溫、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時(shí)記載營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度，如發(fā)現溫、濕度異常，及時(shí)采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛生，設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3、每月對陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，放入待處理藥品區并填寫(xiě)質(zhì)量復查通知單，報質(zhì)量管理員確認并作出處理決定。
�。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后管理
1、銷(xiāo)售
在藥品的銷(xiāo)售管理中，我藥店制訂了藥品銷(xiāo)售的管理規定，處方調配的管理規定，藥品拆零的管理規定，藥品不良反應的管理規定，嚴格遵守國家法律法規，依法銷(xiāo)售藥品，確保經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。銷(xiāo)售藥品時(shí)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到了票、帳、貨、款一致。銷(xiāo)售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情，處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調配銷(xiāo)售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷(xiāo)售，必要時(shí)經(jīng)醫師更正或重新簽字后方可調配和銷(xiāo)售，無(wú)醫師處方不得銷(xiāo)售。必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥，不得采取開(kāi)架銷(xiāo)售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復方制劑的藥品，嚴格按規定索取購藥人身份證，并限售最小2個(gè)包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等方式銷(xiāo)售，拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衛生，銷(xiāo)售時(shí)應在袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號、有效期等。
2、售后管理
在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設處方審核員咨詢(xún)臺、明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置了顧客意見(jiàn)薄。
按國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定，收集藥品不良反應信息，發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題采取措施追回藥品，并做好記錄，同時(shí)向藥品監管部門(mén)報告。
三、自查情況
自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來(lái)，嚴格執行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，依法經(jīng)營(yíng)，規范管理，沒(méi)有出現違法違規經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)自查認為，本藥店的從業(yè)人員，設施設備，經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營(yíng)許可證》將于20xx年5月3日到期，為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響，故在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品自查報告7
我院自20xx年10月開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治工作以來(lái)，立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，認真貫徹落實(shí)市、縣藥監局關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規，通過(guò)整治和規范藥品銷(xiāo)售和使用行為，不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項整頓工作，加強藥品不良反應監測和報告制度，使我院藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現在將我院開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治自查工作報告如下：
我院召開(kāi)了食品藥品安全工作會(huì )議，會(huì )議成立了由院長(cháng)任組長(cháng)，其他科室主任，及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組，明確了個(gè)人在整治行動(dòng)中的職責和任務(wù)。
自20xx年以來(lái)，我院共召開(kāi)藥品整治領(lǐng)導小組會(huì )議3次，會(huì )議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì )議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我院通過(guò)制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應報告和監測工作，會(huì )同藥監、開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò )員。
通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)，我院沒(méi)有發(fā)現藥品的'違法行為，但存在于藥品溫度，和濕度超過(guò)標準的問(wèn)題即時(shí)采取有效措施庫房，藥房等場(chǎng)所放帖鼠板，空調，加濕器，溫度和濕度計等辦法，控制藥房和藥庫正常溫度。
通過(guò)開(kāi)展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監督管理法律法規，警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規醫療機構和藥店購買(mǎi)藥品，并且再次提供舉報和投訴電話(huà)，提高群眾自我保護意識和通過(guò)正規渠道合理維權能力。
藥品自查報告8
我于20xx年3月份正式加入公司驗收組，參與公司藥品入庫的驗收。在這期間不斷的加強了對藥品的認識。在公司同事和領(lǐng)導的熱心指導下，我依次對公司總體情況、部門(mén)的工作流程、即將從事的崗位一一進(jìn)行了了解，并積極參與相關(guān)的工作，按照實(shí)際工作，用理論知識完成了對藥品保管、藥品驗收、藥品運輸、藥品復核等環(huán)節進(jìn)行了了解掌握；同時(shí)也參加質(zhì)管科對員工的培訓，彌補了某些知識的欠缺，現將工作中遇到的一些問(wèn)題總結一下。
一、在這一年中完成比較好的方面有：
1、積極參加部門(mén)的培訓，彌補了某些知識的欠缺，對藥品有了更好的了解；
2、掌握了驗收崗位的主要職責和日常工作的具體操作，對所接觸的藥品驗收工作有了更深的.認識；
3、可以獨立解決工作中遇到的一些問(wèn)題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢(xún)等日常碰到的問(wèn)題；
二 存在需要修正的方面：
1、對日常用到的計算機系統的掌握和使用還有待加強。
2、對藥品的了解還有待加強；特別是對特殊藥品的來(lái)貨驗收和處理還有待進(jìn)一步向質(zhì)管科領(lǐng)導學(xué)習。
3、藥品驗收過(guò)程中，差錯依然存在，日常的操作失誤未能有效的避免；主要體現在這些方面：（1）藥品入庫驗收是一個(gè)非常重要的環(huán)節，藥品到
貨時(shí)收貨員收貨完之后驗收人員在驗收時(shí)應該以"質(zhì)量第一"的觀(guān)念，堅持原則，不徇私情，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕假、劣藥品流入企業(yè)內部。應根據《驗收程序》和《質(zhì)量驗收細則》從事藥品質(zhì)量驗收。對購進(jìn)藥品銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐品種、逐規格、逐批次驗收，不得漏驗。（2）驗收員必須認真做好藥品入庫驗收記錄，應按供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收合格數量、驗收日期，驗收人員等內容逐項記錄，并記錄電子文檔，應真實(shí)完整，可追溯，至少保存五年。（3）驗收員憑供貨企業(yè)隨貨同行憑證驗收藥品，憑證不為手寫(xiě)，應是電腦票據，并加蓋供貨企業(yè)藥品出庫專(zhuān)用章原印章。（4）驗收特殊藥品未按特殊藥品有關(guān)規定驗收，特殊藥品在電腦上沒(méi)有具體的驗收程序，對特殊藥品的認識和掌握還有待進(jìn)一步加強。對需要冷藏藥品沒(méi)有做到完整的驗收記錄，冷藏藥品來(lái)貨時(shí)對溫濕度的數據沒(méi)有及時(shí)監測和記錄。（5）對不合格藥品的驗收沒(méi)有詳細注明處理措施。（6）對進(jìn)口藥品的驗收應有"進(jìn)口藥品注冊證"、"進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)"、"進(jìn)口藥品通關(guān)單"并加蓋有調出單位質(zhì)管機構鮮章。進(jìn)口預防性生物藥品，血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》，并加蓋有調出單位質(zhì)管機構的紅字印章。（7）對退貨藥品的處理；驗收人員在收到"已銷(xiāo)藥品退貨通知單"后，須對退貨進(jìn)行復驗，驗收合格后，方可移入合格品區（8）含麻黃堿類(lèi)復方制劑的驗收入庫管理：質(zhì)量管理部驗收組負責含麻黃堿類(lèi)復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類(lèi)藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說(shuō)明書(shū)中標注的成分及時(shí)分辨出該類(lèi)藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類(lèi)藥品進(jìn)行實(shí)物驗收合格后應及
時(shí)通知物流部門(mén)上架入庫。并在倉庫內設立含麻黃堿類(lèi)復方制劑專(zhuān)區，將該類(lèi)藥品集中存放，并設立明顯標志。（9）明確驗收員的責任：自覺(jué)學(xué)習藥品業(yè)務(wù)知識和藥品監督管理法規，努力提高驗收工作技能。在這方面還需要加強學(xué)習彌補工作中的不足之處。（10）對藥品電子監管還有很多需要改進(jìn)的地方，主要體現在：監管網(wǎng)庫存藥品與實(shí)際庫存有一定的差異；對往來(lái)單位的添加還沒(méi)完善，因網(wǎng)絡(luò )關(guān)系不能及時(shí)上傳數據到監管網(wǎng)中心。（11）對單據的整理及其重要性沒(méi)有很深的認識，各類(lèi)藥品的分類(lèi)，藥檢的保管等還有很多遺落的。
三、在20xx年這大半年的工作中慢慢積累經(jīng)驗教訓，在以后的工作中希望不斷提升自己，特此制定此規劃：
�。�1）在工作之余，抽出一定的時(shí)間加強來(lái)對藥學(xué)知識的學(xué)習，彌補自己在藥學(xué)方面的欠缺；
�。�2）在工作過(guò)程中，不斷去提升自己的工作技能，爭取做好醫藥服務(wù)的工作，更好的完成日常的工作；
�。�3）努力去了解單據的整理及其重要性，各類(lèi)藥品的分類(lèi)，藥檢的保管等；
�。�4）吸取上以往的教訓，認真的核對藥品信息，減少藥品驗收差錯，對存在的差錯進(jìn)行統計和歸類(lèi)，努力達到零差錯的這一要求。
驗收組：* * *
****年**月**日
藥品自查報告9
依據涼食藥監辦[20xx]xx3號《關(guān)于轉發(fā)省局關(guān)于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現將xx縣食品安全情況自查報告如下：
一、省局出臺的各項食品安全監管制度情況
�。ㄒ唬┱J真履行xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規范》學(xué)習計劃”，組織學(xué)習《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規范》。
2、開(kāi)展大桶水專(zhuān)項整治，組織稽查大隊、食品生產(chǎn)流通股執法人員在全縣范圍內對大桶水生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了一次全面監督檢查。經(jīng)查，其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷(xiāo)售地為我縣及西昌周邊地區；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀(guān)音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀(guān)音”牌大桶水在我縣境內也有一定數量銷(xiāo)售。經(jīng)查實(shí)，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專(zhuān)項整中，按照規范要求，在平時(shí)的食品生產(chǎn)專(zhuān)項檢查中，重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主要責任，建立和完善進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問(wèn)題食品召回下架退市。
�。ǘ┱J真履行xx省市場(chǎng)銷(xiāo)售食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全監管辦法
1、組織學(xué)習《xx省市場(chǎng)銷(xiāo)售食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全監督管理辦法》，督促食用農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者履行進(jìn)貨查驗義務(wù)，推進(jìn)食用農產(chǎn)品市場(chǎng)準入和追溯監管工作。
2、在開(kāi)展農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)專(zhuān)項整治中，重點(diǎn)檢查食用農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗收制度，是否保留進(jìn)貨票據和相關(guān)證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質(zhì)量安全合格證明的食用農產(chǎn)品開(kāi)展抽查檢測并做好檢測記錄，同時(shí)設置信息宣傳公示欄并及時(shí)公開(kāi)相關(guān)信息。
�。ㄈ┱J真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法，縣、鄉鎮食安辦成立相應的專(zhuān)項工作機構，加強管理和指導，制定工作實(shí)施細則和防范措施。
2、截止目前，我局組織執法人員21人次，出動(dòng)執法車(chē)輛5車(chē)次開(kāi)展農村自辦群體性宴席加工現場(chǎng)食品安全現場(chǎng)技術(shù)指導，并要求自辦方簽署《重大活動(dòng)餐飲環(huán)節食品安全責任承諾書(shū)》，堅決實(shí)施《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》、《重大活動(dòng)食品衛生監督規范》。
3、對從事農村宴席操辦的主業(yè)加工服務(wù)者要求在其所服務(wù)鄉鎮進(jìn)行備案，并落實(shí)專(zhuān)人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
�。ㄋ模┱J真履行《xx省學(xué)校食堂安全管理辦法》
1、組織學(xué)習并貫徹落實(shí)《xx省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》，做到對學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行查處，并在學(xué)校食堂全面推行餐飲服務(wù)食品安全監督量化分級管理工作，分期開(kāi)展學(xué)校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學(xué)校食堂食品安全監督檢查從3月1日到3月20日歷時(shí)20天，共出動(dòng)執法人員173人次，出動(dòng)執法車(chē)輛49輛次，檢查學(xué)校(托幼機構)食堂、學(xué)校周邊餐飲單位等共268個(gè)。其中，學(xué)校食堂58個(gè)、托幼食堂7個(gè)、學(xué)校周邊餐飲單位203個(gè)。執法人員按要求重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的.持證情況；學(xué)校食堂食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理情況；學(xué)校食堂加工場(chǎng)所流程布局及衛生狀況；從業(yè)人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應急措施、預案準備情況等。通過(guò)檢查，我縣絕大部分學(xué)校對食品安全工作都較為重視，在學(xué)校食堂食品安全方面都以校長(cháng)為法定代表人申辦學(xué)校食堂《餐飲服務(wù)許可證》，并配備學(xué)校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學(xué)校內部管理制度健全；建立了食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理制度；學(xué)校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀(guān)。本次檢查發(fā)出責令整改意見(jiàn)書(shū)46份，簽訂食品安全責任書(shū)65份。
�。ㄎ澹┱J真履行《xx省旅游景區餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》
1、組織學(xué)習《xx省旅游景區餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》，制定下發(fā)相關(guān)貫徹文件或實(shí)施細則，推進(jìn)旅游景區餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日，我局組織執法人員8人次，出動(dòng)執法車(chē)輛2車(chē)次，對我局轄區內竹核片區的5家溫泉休閑莊進(jìn)行專(zhuān)項檢查。經(jīng)檢查核實(shí)，5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專(zhuān)項整治工作情況
�。ㄒ唬┌拙瀑|(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作情況
1、根據省、州局有關(guān)加強對白酒加工生產(chǎn)場(chǎng)所的檢驗檢查的文件精神，我局對散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行排查，認真做到對散裝白酒進(jìn)行監督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時(shí)處理。
2、結合我縣實(shí)際，我局于20xx年4月13日至4月17日，在轄區內開(kāi)展了對白酒安全生產(chǎn)的專(zhuān)項檢查。此次檢查共出動(dòng)執法車(chē)輛5車(chē)次，執法人員20人次，共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中，已辦理生產(chǎn)許可證有3家，從業(yè)人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專(zhuān)項檢查重點(diǎn)對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場(chǎng)所、設備和設施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標控制、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標簽及出廠(chǎng)檢驗等項目進(jìn)行了監督檢查。檢查活動(dòng)采取查看記錄和現場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。執法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛生條件差的情況下達了監督意見(jiàn)書(shū)18份，同時(shí)督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設備，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保全縣白酒質(zhì)量安全。
�。ǘ┗疱伒琢蠈�(zhuān)項監督檢查工作情況：
5月18日至20日，開(kāi)展火鍋底料專(zhuān)項監督檢查工作。此次專(zhuān)項檢查主要針對食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)銷(xiāo)售預包裝火鍋底料（調味品等）和火鍋類(lèi)餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專(zhuān)項監督抽檢工作方案》的規定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專(zhuān)項檢查，共出動(dòng)執法車(chē)輛6車(chē)次，執法人員24人次，檢查食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)銷(xiāo)售預包裝火鍋底料（調味品等）18家、火鍋類(lèi)餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。
三、存在問(wèn)題及不足
一是監督覆蓋面與上級要求還有一定的差距，xx縣食品生產(chǎn)流通單位800余家，分散在全縣47個(gè)鄉鎮，監管面廣、任務(wù)重與執法人員少、經(jīng)費不足及執法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務(wù)單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問(wèn)題，基礎設施較差，部分餐飲單位和學(xué)校食堂基礎設施不足，經(jīng)營(yíng)條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專(zhuān)用池。餐飲用具用后不消毒，缺乏保潔、紗門(mén)紗窗等“三防”設施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛生條件不達標問(wèn)題。在農村的各村口、鎮駐地的交通要道及農村的集貿市場(chǎng)中，有一部分經(jīng)營(yíng)自制食品的經(jīng)營(yíng)戶(hù)，還有一些食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)不具備經(jīng)營(yíng)散裝食品的條件而經(jīng)營(yíng)散裝和裸裝食品，存在著(zhù)生產(chǎn)條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監督管理局的統一部署與要求，在縣委縣政府的領(lǐng)導下，積極抓好食品安全工作，重點(diǎn)要抓好與人民群眾身體健康密切相關(guān)食品的專(zhuān)項整治，以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法，切實(shí)把我縣食品安全工作做得更好。
藥品自查報告10
近年來(lái)，我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設，進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施，認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作，主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù)，建立中醫藥工作領(lǐng)導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，具體研究部署中醫工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區，其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù)，衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的`基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
(四)開(kāi)展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún)，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及，以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作，強化督查落實(shí)，積極協(xié)調各方關(guān)系，逐步完成各項指標，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作，對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察，以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報告11
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標�，F將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下：
一：加強藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中，值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、發(fā)藥，嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫院處方書(shū)寫(xiě)規范的相關(guān)細則。嚴格執行《處方管理辦法》，每月展開(kāi)處方點(diǎn)評工作。
2、由于藥劑科承當著(zhù)全院的藥品供給工作，是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規管理醫院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規范藥品購進(jìn)驗收、在庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作�？剖夜ぷ魅藛T認真執行各項質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔當著(zhù)保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確�；颊哂盟幍挠行О踩�；接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún)，限時(shí)為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類(lèi)批評建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規范化方向發(fā)展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的.藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動(dòng)服務(wù)意識欠缺，藥房是醫院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步，因此面對我院門(mén)診病人救治量的增加，各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程，進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量，應做更細致的工作。
2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習和進(jìn)步，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學(xué)習計劃，學(xué)習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn)；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
藥品自查報告12
為認真貫徹落實(shí)國家、省、市、縣當前安全生產(chǎn)各項工作部署，進(jìn)一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作，切實(shí)保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會(huì )穩定，根據《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會(huì )議安排，我鄉召開(kāi)鄉食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會(huì )議，對20xx年的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行周密安排，作了反復檢查，現將自檢自查工作情況報告如下：
一、加強領(lǐng)導，精心組織
鄉政府分管副鄉長(cháng)及組織實(shí)施，成立了鄉食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，由工商、衛生院、中心學(xué)校、農業(yè)站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專(zhuān)門(mén)召開(kāi)鄉食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組成員單位工作會(huì )議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位加大監督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務(wù)明確，責任清楚，工作落實(shí)，措施到位，確保檢查工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。并且在重大節日期間（春節、五一、中秋國慶）開(kāi)展了專(zhuān)項整治活動(dòng)。
二、狠抓落實(shí)，嚴歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、藥品行為
按照“誰(shuí)主管，誰(shuí)負責”的原則，鄉食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位分工協(xié)作，以三個(gè)集鎮為重點(diǎn)，加大對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)區域的監管力度，開(kāi)展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專(zhuān)項行動(dòng)，把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監管重點(diǎn)，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類(lèi)、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點(diǎn)品種，把農村和城鄉結合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場(chǎng)、農貿市場(chǎng)、超市、旅游景區景點(diǎn)、飯店等作為重點(diǎn)區域，重點(diǎn)監督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗收、索票索證、購銷(xiāo)臺賬等市場(chǎng)準入制度的執行情況，進(jìn)一步規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。今年專(zhuān)項檢查，共檢查飲食經(jīng)營(yíng)戶(hù)23家，副食經(jīng)營(yíng)戶(hù)38家，副食加工戶(hù)4家，食品攤點(diǎn)12家，診所2家，藥店1家，生豬養殖場(chǎng)2家，檢疫生豬60頭，種植戶(hù)5家，水果攤點(diǎn)7家，農藥店3家。對xx小學(xué)校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過(guò)檢查，沒(méi)收過(guò)期食品4.5公斤，取締非法牙醫攤點(diǎn)3家，未發(fā)現嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學(xué)生煮飯的人員有兩家無(wú)衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進(jìn)行說(shuō)服教育，限期整改。
三、及時(shí)溝通，廣泛宣傳，營(yíng)造良好的食品安全氛圍
為認真落實(shí)值班制度，我鄉公布食品安全群眾投訴電話(huà)，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學(xué)飲食習慣，提高廣大消費者的'自我保護意識。
四、認真做好突發(fā)食品安全事件應急處理工作
在鄉黨委、政府的統一領(lǐng)導下，要求鄉食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時(shí)開(kāi)機，并做好突發(fā)食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問(wèn)題
通過(guò)檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗收、索票索證、購銷(xiāo)臺賬等市場(chǎng)準入制度的執行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過(guò)期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應急處理能力還有待進(jìn)一步提高。在今后的工作中，我鄉將加強領(lǐng)導，不斷完善工作制度，提高執法人員素質(zhì)，確保全鄉食品安全無(wú)事故。
藥品自查報告13
一、藥品購進(jìn)：
1、先制定藥品購進(jìn)計劃，并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗，自藥品購進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品，填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類(lèi)擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷(xiāo)售，并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。
三、藥品管理：
檢查有無(wú)損壞藥品，近效期藥品，過(guò)期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷(xiāo)。
四、藥品養護：
建立藥品養護檔案，每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種，并登記養護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺(jué)學(xué)習，并寫(xiě)好學(xué)習筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
藥品自查報告14
根據保定市高新區社區公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強廣州亞運會(huì )期間實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理的通知》精神，為進(jìn)一步規范我校對危險化學(xué)品的安全管理，嚴防事故發(fā)生，保障師生員工生命財產(chǎn)安全，保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會(huì )期間我校實(shí)驗室安全。我校成立了由校長(cháng)親自?huà)鞄浀膶?shí)驗教學(xué)檢查領(lǐng)導小組，對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查�，F將自查報告詳列如下：
一、領(lǐng)導重視：
學(xué)校領(lǐng)導高度重視這次自查自糾活動(dòng)，及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗室、藥品室危險化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗教學(xué)檢查領(lǐng)導小組在10月13日下午對實(shí)驗室、藥品室危險化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理，并做好危險化學(xué)品一覽表的統計，做到危險化學(xué)品庫存數量心中有數。
二、制度保障：
學(xué)校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規范領(lǐng)取危險化學(xué)品的程序，實(shí)驗室領(lǐng)取危險物品指定專(zhuān)人負責，化學(xué)實(shí)驗室管理員根據實(shí)驗的需要，對所需危險化學(xué)品的數量提出申請，做到領(lǐng)取人當面點(diǎn)清品種數量，并在領(lǐng)取憑證簽收，做到登記及時(shí)。
三、落實(shí)措施：
嚴格執行有關(guān)制度，藥品和試劑要做到統一登記，標簽明晰，分類(lèi)存放，定期清理。設危品柜1個(gè)，柜門(mén)牢固、安全，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類(lèi)存放，危毒藥品室有通風(fēng)設施。
2.學(xué)校實(shí)驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門(mén)別類(lèi)存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類(lèi)存放，防止變質(zhì)、分解，有的'存放在陰涼地方，預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實(shí)驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實(shí)驗室管理員、實(shí)驗老師開(kāi)展針對實(shí)驗教學(xué)中可能出現的安全事故，在實(shí)驗前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育，增強學(xué)生安全觀(guān)念，提高學(xué)生自防自救能力，并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
5.學(xué)校專(zhuān)門(mén)制定實(shí)驗室使用危險化學(xué)品事故時(shí)的應急預案，集中學(xué)習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應急處置，保證安全。 篇三：藥店自查報告
藥品自查報告15
根據《郴州市食品藥品監督管理局關(guān)于切實(shí)抓好醫療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面自查 ，自查重點(diǎn)為20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度等，現將具體自查情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、加強日常保管工作
1、采購、驗收人員嚴格把質(zhì)量關(guān)，保證無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
2、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
3、驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、合格的。
4、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。并填寫(xiě)使用記錄。
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生，及時(shí)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的.宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
【藥品自查報告】相關(guān)文章：
藥品自查報告（集合）08-28
藥品自查報告范文11-06
藥品批發(fā)企業(yè)自查報告10-26
藥品質(zhì)量自查報告10-16
藥品自查報告(15篇)06-30
醫療機構藥品自查報告07-28
藥品零售企業(yè)自查報告10-26
藥品使用情況自查報告10-20
藥品管理自查報告12篇07-02