藥品自查報告(集合)
隨著(zhù)個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,我們都不可避免地要接觸到報告,多數報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難,下面是小編收集整理的藥品自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品自查報告 篇1
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報告 篇2
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定,我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp認證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證。根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的`調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更
改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品自查報告 篇3
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà),《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度,藥房員工認真履責,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗,藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內,藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的`干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫療保險系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導,每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工,保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
藥品自查報告 篇4
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
XXX制藥有限公司座落于XXX,是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于XX年月,原名XX,經(jīng)XX月改制,經(jīng)省局批準存的XX制藥有限公司,XX竣工,并于XX通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的GMP認證現場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn),其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
(一)機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工XX人,具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷XX人,占總人數的%,其中高級職稱(chēng)X人,占職工總數的X%,中級職稱(chēng)X人,占職工總數的X%,初級職稱(chēng)X人,占職工總數的X%。
2、機構設置
公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC),生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗室,并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(cháng)兼總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施GMP的主要組織者。 總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年,,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年,,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,有豐富的專(zhuān)業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年,有較強的專(zhuān)業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規,能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應部經(jīng)理
動(dòng)力設備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實(shí)施。XX年共進(jìn)行XX人次培訓,其中外訓XX人次,內訓XX人次。
對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠(chǎng)房與設施
1、廠(chǎng)區環(huán)境
公司廠(chǎng)址位于XXX,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛生狀況良好,空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良,周?chē)缆吠〞,交通運輸方便。
公司占地面積XX,其中建筑面積XX綠化面積XX,綠化率X%;廠(chǎng)區內環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠(chǎng)區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專(zhuān)門(mén)的物流通道;不同用途的廠(chǎng)房,根據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間
。1)制劑車(chē)間
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間,其中口服固體制劑車(chē)間包括片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn),完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局,同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車(chē)間廠(chǎng)房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區,30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區,以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車(chē)間面積,30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積,10萬(wàn)級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區。進(jìn)入潔凈室的`空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上,廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內,與機器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。
。2)提取車(chē)間
位于廠(chǎng)區東側,為獨立廠(chǎng)房,總面積為XX,其中參照30萬(wàn)級管理的面積為XX,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施,并參照30萬(wàn)級管理。
3、公用系統
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過(guò)濾,送入潔凈區的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為XX,其中化學(xué)原料庫XX,中藥材庫XX(含陰涼庫XX、凈料庫XX),包材庫XX、成品庫XX,危險品庫XX,中間品庫XX,并設有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區,能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積XX,設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備
公司所有設備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成,管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。 根據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業(yè),設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理,其中不合格物料設專(zhuān)區管理。
藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格按照國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放,專(zhuān)人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷(xiāo)毀,其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛生狀況符合規定要求,并定期對潔凈區進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區,進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規定的清洗周期,由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動(dòng)報告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
。六)驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
(七)文件
按照GMP要求,公司建立了GMP文件體系,其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn),工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規定的期限內按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時(shí)檢驗。
(九)質(zhì)量管理
公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。
質(zhì)量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實(shí)出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。
(十)產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶(hù)檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄,能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應檔案,確;颊哂盟幇踩。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。
XX年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達到GMP要求。
三、軟、硬件變化情況
(一)GMP文件變化情況
根據藥典版式本的變更,公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規程以及工藝規程進(jìn)行了修訂,同時(shí)根據GMP執行過(guò)程中的實(shí)際情況,對GMP文件體系進(jìn)行了調整,完善了文件系統,規范管理流程,強化了對藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制,同時(shí)對各類(lèi)文件按照一定的規則進(jìn)行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況
1、廠(chǎng)房設施的變化情況
2、生產(chǎn)設備的變化情況
3、檢驗設備的變化情況
四、前次認證缺陷項目的整改情況
五、小結
在公司通過(guò)認證以來(lái),通過(guò)不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的GMP意識,提高了員工對GMP的理解,梳理了管理流程,規范了日常管理,加大并規范了對藥生產(chǎn)過(guò)程的監控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品自查報告 篇5
各位領(lǐng)導:
大家好!
我是興鎮中心衛生院主管藥品三統一的同志,我院自從去年藥品三統一工作開(kāi)展以來(lái),積極召開(kāi)院委會(huì )及時(shí)研究制定藥品三統一工作的具體細則、方法。組織召開(kāi)了全體醫務(wù)人員及全體鄉醫關(guān)于“藥品三統一”的工作啟動(dòng)會(huì ),使全體醫務(wù)人員及鄉村醫生認識到藥品三統一工作是一項惠民工程。成立了以張小莉院長(cháng)為組長(cháng)和原亞娟副院長(cháng)為副組長(cháng)、王劉玲和程建春為主要負責同志的領(lǐng)導小組,努力使這一惠民政策做實(shí)做扎。
從藥品三統一工作一開(kāi)始,就給每個(gè)鄉村醫生和我院藥房及醫生都打印了藥品三統一基本用藥目錄,是大家都能夠知道用藥目錄里的藥品名稱(chēng),便于大家采購藥物。我院定期對村衛生室的藥品三統一工作進(jìn)行檢查和督導。嚴格執行藥品零差率銷(xiāo)售工作,達到零利潤銷(xiāo)售,讓老百姓真正地感受到黨和政府的.溫暖。
我們的藥品三統一工作,有條不紊地開(kāi)展。藥品名及藥品價(jià)格全部上墻公布,接受社會(huì )和群眾的監督,醫院設有藥品三統一工作采購臺賬,專(zhuān)人管理?茖W(xué)安排報藥時(shí)間,確定每星期日報送購藥計劃,星期二取藥的工作日程。我們在執行藥品三統一工作當中,嚴格履行各項規章制度,不瞞不欺不哄,努力使這一工作落實(shí)到位。
我院曾多次開(kāi)展全院醫務(wù)工作人員和鄉村醫生學(xué)習國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。學(xué)習方式采取集中授課,利用鄉醫例會(huì )、培訓及自學(xué)的多種方式。平時(shí)加強對群眾進(jìn)行合理用藥的宣傳工作,群眾對藥品三統一工作非常認可。藥品三統一工作貨款結算情況我們采取月結方式,每月結算一次,及時(shí)付款,絕無(wú)挪用和違規使用藥品貨款事項發(fā)生。
興鎮轄區的所有鄉醫及醫院自去年實(shí)行藥品三統一以來(lái),共購藥13.5萬(wàn)元,基本已實(shí)行零利潤銷(xiāo)售。
藥品三統一這一惠民政策,我們雖然做了大量工作,但仍還達不到政策要求,尚存在以下幾點(diǎn)不足:
一、配送率偏低。因為興鎮轄區面積較大,衛生室到衛生院取藥品不方便,加之有些鄉醫只搞公衛事業(yè)而不參與臨床業(yè)務(wù),再一個(gè)鄉醫的用藥習慣改變尚需時(shí)日。
二、藥品品種還不是很全。例如常用的氨基比林、柴胡注射液;清開(kāi)靈、雙黃連注射液;慶大、維生素K1、k3注射液;甘草片感冒沖劑等常用藥都沒(méi)有,有些藥品價(jià)格還有點(diǎn)偏高,致使群眾鄉醫一時(shí)還難以接受。
以上這些,雖然困難重重,我們仍準備以十分的熱情、萬(wàn)分的努力和決心干好這一惠民工作。
興鎮醫院
9月27日
藥品自查報告 篇6
20xx-9-6我科學(xué)習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結:
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的`回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告 篇7
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的'重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
藥品自查報告 篇8
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開(kāi)的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責任人”約談會(huì )議:
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
2、未取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械或經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實(shí)執業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;
5、從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷(xiāo)售的;
7、銷(xiāo)售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì )會(huì )議精神,認真對我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍,在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
2、關(guān)于醫療器械方面,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi):心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類(lèi):對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質(zhì)量負責人執業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責人xx(執業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷(xiāo)售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的'資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經(jīng)營(yíng)許可證和正規發(fā)票公司購進(jìn)。
6、根據藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
7、定時(shí)定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線(xiàn)路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥品自查報告 篇9
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作,為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收,我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F將自查情況匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的'相關(guān)規定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告 篇10
根據《博州藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)自查表》,我公司針對該專(zhuān)項整治行動(dòng)自查內容,組織相關(guān)人員進(jìn)行認真細致的自查,現將自查結果匯報如下:
一、企業(yè)基本情況:
我公司始建于1959年,是博州地區唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè),兼營(yíng)醫療器械,隸屬于國藥控股xx藥業(yè)集團有限公司。春去冬來(lái)50余載,我們風(fēng)雨無(wú)阻的是我們“質(zhì)量第一,顧客至上”的經(jīng)營(yíng)理念。依法經(jīng)營(yíng),服務(wù)社會(huì ),使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。
我公司地處xx市商業(yè)繁華區,青得里大街110號,地理位置得天獨厚,F有職工27人,其中,執業(yè)藥師2人;
大專(zhuān)以上學(xué)歷20人,中專(zhuān)學(xué)歷2人,高中2人,初中學(xué)歷3人(但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經(jīng)驗),擁有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的12人,其中藥師9名,中藥師2人,藥士1名。20xx年公司實(shí)現銷(xiāo)售4021.84萬(wàn)元。
經(jīng)營(yíng)范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格。
經(jīng)濟性質(zhì):國有
企業(yè)法定代表人:xxx
企業(yè)負責人:xxx
質(zhì)量負責人:xx
二、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為的發(fā)生
我公司從無(wú)“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照等違法行為。
三、嚴把進(jìn)貨關(guān)
藥品購進(jìn)是藥品進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為合法性,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節。我們堅持從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品,自20xx年末,我們開(kāi)始開(kāi)展藥品供應商評審工作,每年一次。20xx年末,我們又增加了藥品評審工作,一年一次。堅定不移的執行“以市場(chǎng)為導向,以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的進(jìn)貨原則,嚴把藥品進(jìn)貨關(guān)。
我公司主要進(jìn)貨渠道為:xx華源醫藥有限公司、國藥集團xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品(生產(chǎn))經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
四、依法經(jīng)營(yíng)
流通企業(yè)顧名思義,就是有購進(jìn)有銷(xiāo)售的“中轉”型企業(yè)。我公司嚴格遵守國家相關(guān)法律法規,把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位,制定了能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的制度和程序,并嚴格執行,確保公司從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品。
在審核過(guò)程中,確保兩個(gè)統一。既藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)證照范圍與購進(jìn)藥品類(lèi)型的`統一;藥品購進(jìn)發(fā)票、隨貨單據與資質(zhì)的統一。不得超范圍經(jīng)營(yíng)。
五、合法銷(xiāo)售
我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監管網(wǎng);20xx年9月開(kāi)始使用“四大類(lèi)”藥品中國藥品電子監管網(wǎng);20xx年入網(wǎng)并完成數字藥監;按時(shí)上傳購銷(xiāo)數據。
公司實(shí)行半年實(shí)物盤(pán)點(diǎn)制,日常采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)監控,極力做到“兩個(gè)相符”即:帳、貨相符,購、存、銷(xiāo)相符。嚴格審核購貨方資質(zhì),并保存銷(xiāo)售記錄至藥品有效期后一年,不少于三年。堅持依法經(jīng)營(yíng),合法銷(xiāo)售,嚴格審核購貨方資質(zhì),堅決杜絕超范圍銷(xiāo)售。
在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我們不斷摸索適應市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)模式,但始終堅持“依法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)理念。
藥品自查報告 篇11
20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,在縣食品藥品監督安全領(lǐng)導小組的精心指導下,鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下,我們努力解決我鎮食品安全存在的問(wèn)題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效,現將工作匯報如下:
一、 領(lǐng)導重視,機構健全,落實(shí)責任
1、加強領(lǐng)導,落實(shí)食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導,鎮領(lǐng)導班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì )議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容,建立了由鎮長(cháng)同志擔任主任,副鎮長(cháng)擔任副主任,安全辦、經(jīng)貿辦、衛生院、工商所等部門(mén)負責人為成員的食品藥品安全委員會(huì ),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室,從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責任制,簽訂監管責任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責任制,鎮政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監管責任書(shū),落實(shí)食品企業(yè)安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網(wǎng)絡(luò )。為了更好的完善理順食品藥品監管機制,鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作,配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息
員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權,鎮村兩級食品安全監管網(wǎng)絡(luò )得到完善。
4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進(jìn)一步完善工作機制,鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關(guān)于確保重大節假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮關(guān)于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》,指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標,落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作
近年來(lái),圍繞縣里下達的目標任務(wù),認真執行目標要求,從本鎮實(shí)際出發(fā),有計劃、分階段認真組織實(shí)施,專(zhuān)項整治與日常監管有機結合,預防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求,我鎮安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規現象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管,預防食品安全事故發(fā)生。
加強食品安全管理是一項長(cháng)期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節,相應的涉及多個(gè)管理職能部門(mén),按照一個(gè)監管環(huán)節由一個(gè)部門(mén)監管的原則,鎮食品藥品安全委員會(huì )統一領(lǐng)導,按照年度工作計劃,各職能部門(mén)協(xié)調配合,切實(shí)加強各環(huán)節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節
日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節前食品安全監督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導小組,加強了對餐飲服務(wù)單位的監管,指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái),我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節、食品生產(chǎn)加工環(huán)節、食品流通環(huán)節、食品消費環(huán)節等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育,深入現場(chǎng)檢查,食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會(huì )每逢節日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計食品專(zhuān)項檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。
3、加強監管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái),我鎮多次聯(lián)合文教、工商、衛生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執法隊伍,重點(diǎn)整治全鎮餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著(zhù)重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉;食品安全監管人員崗位培訓實(shí)現規范化、制度化,科學(xué)監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓,提高全社會(huì )維護食品安全的'意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管,通過(guò)宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權,增強維權意識,提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢(xún),分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規,提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認識,科學(xué)引導正確的消費觀(guān),提高人民群眾自我保護能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標語(yǔ)900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會(huì )重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現當前食品安全存在幾方面問(wèn)題:
1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執法檢查壓力大,人員多是兼職,無(wú)法保證精力。
2、缺乏執法力度,當前人員無(wú)法辦理執法證件,雖已有執法裝備卻無(wú)執法資格,在執法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄,明知被侵權卻無(wú)法保存證據,給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作,幾年來(lái)我們取得了一些成績(jì),但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習,加強我鎮執法人員素質(zhì),強化執法,力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報告 篇12
根據市局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實(shí),并開(kāi)展自查,F將自查結果如下:
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規定,制定了藥事管理工作,并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū),以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
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1、驗收藥品:驗收藥品時(shí),驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收:實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類(lèi)存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴格杜絕過(guò)期藥品的`存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。
2、臨床指導:藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開(kāi)展人員培訓,及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。
通過(guò)自查也發(fā)現了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報告 篇13
XX縣市場(chǎng)監督局:
根據市局《關(guān)于開(kāi)展藥品使用環(huán)節專(zhuān)項整治工作的通知》(自食藥監辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛生室實(shí)際情況開(kāi)展自查自糾,現將自查匯總如下。
一、我村衛生室沒(méi)有違法從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售;也未購進(jìn)和銷(xiāo)售假劣藥品,也沒(méi)有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售行為,購銷(xiāo)渠道合法。
二、我村衛生室購進(jìn)藥品時(shí)按照規定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據上所列購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的內容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項是真實(shí)完整。
三、我村衛生室未經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械。
四、我村衛生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求。
五、我村衛生室具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應的.技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力。
六、使用環(huán)節:
。1)配備與其規模相適應的醫療器械質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員;
。2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度;
。3)按規定對醫療器械采購實(shí)行統一管理;
。4)嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;
。5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;
。6)對無(wú)菌類(lèi)醫療器械建立并執行使用前質(zhì)量檢查制度。
XXX村衛生室負責人:
XXX村衛生室
20xx年11月13日
藥品自查報告 篇14
近年來(lái),我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設,進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量,F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下:
一、高度重視,提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組,并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施,認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案,整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái),我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作,主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù),建立中醫藥工作領(lǐng)導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí),我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議,具體研究部署中醫工作,解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機構設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫科,我院于20xx年10月新設臵了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區,其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù),衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
(四)開(kāi)展健康教育,普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún),引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的.要求及醫院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習,并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě),中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術(shù)開(kāi)展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展,但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及,以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作,強化督查落實(shí),積極協(xié)調各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作,對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察,以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
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