質(zhì)量管理部年度工作計劃

質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選

　　時(shí)間過(guò)得真快，總在不經(jīng)意間流逝，我們的工作同時(shí)也在不斷更新迭代中，此時(shí)此刻需要制定一個(gè)詳細的計劃了。計劃到底怎么擬定才合適呢？以下是小編整理的質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選，歡迎大家分享。

質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選1

　　一、繼續做好產(chǎn)品質(zhì)量標準文件的制修訂與落實(shí)工作

　　通過(guò)以往一段時(shí)間的工作，認識到當前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標準有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因為標準設置的不盡合理，還有一些是因為沒(méi)有認真落實(shí)。今后要適時(shí)進(jìn)行調整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時(shí)要嚴把執行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標準要求盡可能的接近，直到一致。

　　二、規范進(jìn)料檢驗工作

　　在過(guò)去的進(jìn)料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，并且檢驗項目不夠全面，檢驗記錄不夠完整，偶爾會(huì )出現進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現象。自9月上旬開(kāi)始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗；對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執行全數檢驗；對于難以驗證的原料，要求供應商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記錄。對于來(lái)料品質(zhì)異常的，及時(shí)發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單）要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結果。

　　三、加強過(guò)程質(zhì)量控制

　　近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節人員緊缺，臨時(shí)抽調2名巡檢幫忙檢封，致過(guò)程質(zhì)量控制主要由各車(chē)間主管承擔。因各車(chē)間主管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂(yōu)。為保證制程質(zhì)量，計劃自9月4前要各現場(chǎng)巡檢人員歸位，以加強過(guò)程環(huán)節的控制。

　　制造環(huán)節有些品質(zhì)問(wèn)題再三復發(fā)，主要是因為沒(méi)有及時(shí)對出現的問(wèn)題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發(fā)現的批量質(zhì)量事故，必須做到發(fā)現事故2小時(shí)內發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單），發(fā)現事故4小時(shí)內拿出臨時(shí)糾正措施，24小時(shí)內拿出長(cháng)期預防措施，2天內提出處理意見(jiàn)。

　　四、開(kāi)始進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗工作

　　早期，由于對過(guò)程的關(guān)注，沒(méi)有充分認識到產(chǎn)成品抽樣檢驗的.重要性，導致，經(jīng)常到客戶(hù)驗貨時(shí)發(fā)現產(chǎn)品不良。自9月上旬開(kāi)始，需對要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測，并對檢查結果做好完整記錄。如檢查過(guò)程中發(fā)現與標準、合約要求存在偏差的，及時(shí)通知生產(chǎn)部門(mén)修正。

　　五、做好質(zhì)量相關(guān)數據的統計分析工作

　　認真做好質(zhì)量管理相關(guān)數據的統計工作，及時(shí)報送各類(lèi)質(zhì)量報表，為領(lǐng)導和相關(guān)部門(mén)提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過(guò)程、成品檢驗相關(guān)統計數據每周通報一次。

　　六、定期召集質(zhì)量例會(huì )

　　每月召集一次質(zhì)量例會(huì )，就上個(gè)月的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行通報分析，完善糾正和預防措施，做好會(huì )議記錄，對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤監督。

質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選2

　　為了有計劃的開(kāi)展20xx年度的質(zhì)量管理工作，穩步提升中心的質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步完善中心質(zhì)量管理體系，規范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計劃。

　　一、指導思想

　　推動(dòng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標指標的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)，履行質(zhì)量承諾，確保檢驗工作質(zhì)量，滿(mǎn)足客戶(hù)需求，確保對社會(huì )出具第三方數據的公正性。

　　二、工作計劃

　　1、完成中心檢驗資質(zhì)法人變更手續的工作。

　　2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫(xiě)修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。

　　3、開(kāi)展年度內審工作一次。

　　4、開(kāi)展年度管理評審工作一次。

　　5、組織開(kāi)展實(shí)驗室檢測設備的年度檢定工作。

　　6、督促、指導實(shí)驗室檢測設備的年度自校工作。

　　7、組織進(jìn)行實(shí)驗室內部質(zhì)量監督工作，全年不少于4次。

　　8、開(kāi)展一次全面的'實(shí)驗室檢驗質(zhì)量控制工作，保證檢驗質(zhì)量。

　　9、組織開(kāi)展實(shí)驗設備的期間核查工作，保證設備狀態(tài)。

　　10、組織參與省技術(shù)監督局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動(dòng)，全年至少一次。

　　11、積極組織人員學(xué)習新的《資質(zhì)認定管理辦法》和新的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》，提升中心質(zhì)量管理水平。

　　12、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

　　三、工作措施

　　1、為了強化質(zhì)量管理能力意識，提升人員職能素養，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習最新版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》等，同時(shí)在內部開(kāi)展了相關(guān)內容的培訓與學(xué)習工作。

　　2、整體規劃質(zhì)量體系的建設并按職能部門(mén)將質(zhì)量職能分解到各部門(mén)及相應的人員，做到“人人有職責，事事有依據，作業(yè)有標準，層層有監督�！�

　　3、加強日常監督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續有效。

質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選3

　　一、繼續做好產(chǎn)品質(zhì)量標準文件的制修訂與落實(shí)工作

　　通過(guò)以往一段時(shí)間的工作，認識到當前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標準有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因為標準設置的不盡合理，還有一些是因為沒(méi)有認真落實(shí)。今后要適時(shí)進(jìn)行調整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時(shí)要嚴把執行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標準要求盡可能的接近，直到一致。

　　二、規范進(jìn)料檢驗工作

　　在過(guò)去的進(jìn)料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，并且檢驗項目不夠全面，檢驗記錄不夠完整，偶爾會(huì )出現進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現象。自9月上旬開(kāi)始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗；對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執行全數檢驗；對于難以驗證的原料，要求供應商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記錄。對于來(lái)料品質(zhì)異常的，及時(shí)發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單）要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結果。

　　三、加強過(guò)程質(zhì)量控制

　　近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節人員緊缺，臨時(shí)抽調2名巡檢幫忙檢封，致過(guò)程質(zhì)量控制主要由各車(chē)間主管承擔。因各車(chē)間主管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂(yōu)。為保證制程質(zhì)量，計劃自9月4前要各現場(chǎng)巡檢人員歸位，以加強過(guò)程環(huán)節的控制。

　　制造環(huán)節有些品質(zhì)問(wèn)題再三復發(fā)，主要是因為沒(méi)有及時(shí)對出現的問(wèn)題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發(fā)現的批量質(zhì)量事故，必須做到發(fā)現事故2小時(shí)內發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單），發(fā)現事故4小時(shí)內拿出臨時(shí)糾正措施，24小時(shí)內拿出長(cháng)期預防措施，2天內提出處理意見(jiàn)。

　　四、開(kāi)始進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗工作

　　早期，由于對過(guò)程的關(guān)注，沒(méi)有充分認識到產(chǎn)成品抽樣檢驗的`重要性，導致，經(jīng)常到客戶(hù)驗貨時(shí)發(fā)現產(chǎn)品不良。自9月上旬開(kāi)始，需對要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測，并對檢查結果做好完整記錄。如檢查過(guò)程中發(fā)現與標準、合約要求存在偏差的，及時(shí)通知生產(chǎn)部門(mén)修正。

　　五、做好質(zhì)量相關(guān)數據的統計分析工作

　　認真做好質(zhì)量管理相關(guān)數據的統計工作，及時(shí)報送各類(lèi)質(zhì)量報表，為領(lǐng)導和相關(guān)部門(mén)提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過(guò)程、成品檢驗相關(guān)統計數據每周通報一次。

　　六、定期召集質(zhì)量例會(huì )

　　每月召集一次質(zhì)量例會(huì )，就上個(gè)月的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行通報分析，完善糾正和預防措施，做好會(huì )議記錄，對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤監督。

質(zhì)量管理部年度工作計劃范文精選4

　　質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導的正確指導下，各部門(mén)的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并于十二月份又順利的通過(guò)了GSP認證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門(mén)，始終堅持“質(zhì)量第一”的思想，在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節能夠嚴格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營(yíng)，對樹(shù)立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用�，F對本部門(mén)在20xx年工作做如下總結：

　　一、質(zhì)量管理方面；

　　根據總部的質(zhì)量管理規程和操作細則，結合本公司的實(shí)際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規程和操作細則。

　　為了確保公司銷(xiāo)售的合法性，銷(xiāo)售客戶(hù)的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開(kāi)戶(hù)，全年共開(kāi)戶(hù)1429家，并向國藥主數據庫申報了國藥編碼。

　　為了保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén)，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。

　　對于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執行，做到先審批后購進(jìn)，在審批過(guò)程中嚴格執行有關(guān)法律法規，保證公司從合法渠道購進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法性，全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家，首營(yíng)品種202個(gè)，并建立了首營(yíng)品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。

　　為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓計劃，對員工進(jìn)行了藥品專(zhuān)業(yè)知識、法律法規及制度程序等內容的培訓。通過(guò)培訓考核，大多數員工在專(zhuān)業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習熱情。

　　按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門(mén)質(zhì)量管理制度執行情況進(jìn)行全面考核，并對執行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。

　　不合格藥品嚴格按照公司質(zhì)量管理制度執行，對不合格藥品的報告、報損、銷(xiāo)毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴格地監控。到目前為止，無(wú)不合格藥品報告，這有賴(lài)于各部門(mén)的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。

　　二、藥品驗收方面；

　　公司質(zhì)量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進(jìn)藥品與銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴格執行國家食品藥品監督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規定的'予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進(jìn)驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷(xiāo)后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數據庫進(jìn)行了品種信息的維護。

　　三、藥品養護方面；

　　藥品養護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進(jìn)行了養護檢查，對主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養護并建立養護檔案，每月進(jìn)行養護檢查。全年三、三、四制養護了1092批次，重點(diǎn)養護養護了118批次。

　　為保證庫存藥品的儲存條件，養護員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數據的準確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對計量器具進(jìn)行校正。養護員對養護設施設備每季度進(jìn)行檢查，并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo)，并報相關(guān)部門(mén)，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷(xiāo)70批次。

　　在過(guò)去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責，為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué)問(wèn)，在今后的工作中，質(zhì)管部應集思廣益，不斷開(kāi)辟新的思路，將質(zhì)量管理的內容深入到公司的各部門(mén)各崗位，讓每一位員工自覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習慣，這才是我們所要達到的目的。

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