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大學(xué)生在制藥公司注射劑車(chē)間實(shí)習轉正個(gè)人總結范文
20xx年8月我正式到xxxxxx藥業(yè)集團有限公司報到,是注射劑車(chē)間的一名工藝員,至今工作已有半年。在這半年的時(shí)間里,我由一名剛剛走出校門(mén)毫無(wú)社會(huì )經(jīng)驗的大學(xué)畢業(yè)生,成長(cháng)成為一名能獨立完成自己工作崗位任務(wù)的企業(yè)員工。在此很感謝車(chē)間領(lǐng)導及各位同事的幫助和班組里各師傅的指導,讓我得以在這半年時(shí)間里學(xué)到了很多以前在學(xué)校學(xué)不到的東西。下面我就談?wù)勥@段時(shí)間的一些收獲與體會(huì )。剛進(jìn)車(chē)間的時(shí)候車(chē)間主任安排我先熟悉車(chē)間里各班組的流程,這也讓我真正了解了注射劑制備的整個(gè)過(guò)程。首先是水的制備。純化水的制備需經(jīng)過(guò)精砂過(guò)濾器和活性炭過(guò)濾器,除去水中懸浮物,有機物及余氯,然后是反滲透系統濾去大部分離子,二氧化硅等水中雜質(zhì),再進(jìn)行紫外殺菌,最后送到用水點(diǎn)。注射用水的制備用的是多效蒸餾水機,依據各效蒸發(fā)器之間工作壓力的不同,第一次產(chǎn)生的純蒸氣可作為下一效的加熱蒸汽(一效加熱蒸汽為鍋爐蒸汽),如此經(jīng)過(guò)多效的換熱蒸發(fā),原料水被充分汽化,各效產(chǎn)生的純蒸汽則在換熱過(guò)程中被冷卻為蒸餾水即注射用水。
生產(chǎn)過(guò)程中每2小時(shí)操作人員要對儲罐,回水口,送水口的水樣進(jìn)行取樣檢查:性狀,氯化物,氨,酸堿度,電導率及可見(jiàn)異物并記錄下來(lái).然后是空調系統,它是保證生產(chǎn)環(huán)境符合潔凈度要求.從空氣凈化系統中吸入新風(fēng)開(kāi)始,經(jīng)過(guò)初效,中效,高效過(guò)濾器。每月應拆洗一次初效過(guò)濾器,范文寫(xiě)作每季度應拆洗一次中效過(guò)濾器,當終阻力達到初阻力2倍時(shí),也應拆洗過(guò)濾器。還有是凈化壓縮空氣,是為了保證凈化壓縮空氣質(zhì)量符合工藝衛生要求。每月或是停產(chǎn)兩天以上都要用注射用水對其管道進(jìn)行清洗消毒,完成后還應取最終清洗水樣,做PH值,氯離子,電導率,可見(jiàn)異物檢查并都應符合規定。接下來(lái)就是各工藝流程了,先是理瓶,在這里那些大小口,歪頸,崩口,漏底及臟污的安瓿需要剔除,合格的安瓿經(jīng)傳遞窗傳至洗瓶崗位。洗瓶是十萬(wàn)級潔凈區,采用的是超聲波震洗。循環(huán)水壓力0.2~0.4MPA,注射用水壓力0.1~0.2MPA,噴淋水壓力0.2~0.25MPA,凈化壓縮空氣壓力0.2~0.3MPA,調節烘瓶溫度150±15℃。配料是萬(wàn)級潔凈區,室內溫度需控制在18~26℃,濕度控制在45~65%,生產(chǎn)過(guò)程中要尤其注意防止跑冒滴漏及生產(chǎn)結束后的管路,生產(chǎn)工具,配料的砂芯和濾芯的清潔。管路的清潔周期分為每天生產(chǎn)結束,每天生產(chǎn)前,連續生產(chǎn)7天或更換品種時(shí),停產(chǎn)一天(含一天)以上,再次生產(chǎn)前。例如:停產(chǎn)一天以上濾芯的清洗消毒,先用注射用水反壓洗兩分鐘,用0.05﹪氫氧化鈉溶液浸泡5小時(shí),再用注射用水反壓洗兩分鐘,最后用注射用水煮沸30分鐘。思想匯報專(zhuān)題灌封也是萬(wàn)級潔凈區,在這里,封口的質(zhì)量及藥液的裝量控制是最重要的。同時(shí)有些不穩定的品種在生產(chǎn)過(guò)程中還需要通入惰性氣體,如維生素C注射液,硫酸慶大霉素注射液等。
灌封出來(lái)的半成品需在四小時(shí)內滅菌,防止細菌滋生。也有些品種因為成分不是很穩定,是要先檢漏再滅菌的,如維生素C注射液。燈檢首先就是光照度的調節,無(wú)色注射液的光照度為1000~1500LX,有色注射液的光照度為2000~3000LX,這一過(guò)程中要剔除白點(diǎn),色點(diǎn),玻屑,纖維,渾濁及裝量不足等不合格品,對于易產(chǎn)生焦頭的品種還應增加對白檢查。合格的半成品就進(jìn)入到包裝組,包裝期間要特別注意三期的印刷是否清晰準確完整。
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