藥房中藥自查報告

時(shí)間:2023-11-02 10:26:01 報告范文 我要投稿
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藥房中藥自查報告

  在我們平凡的日常里,報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長(cháng)。為了讓您不再為寫(xiě)報告頭疼,以下是小編整理的藥房中藥自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥房中藥自查報告

藥房中藥自查報告1

  20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。

  現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

  針對缺陷項目的整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的.,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

  1、責任人員:營(yíng)業(yè)員xxx

  2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規定保存。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:購買(mǎi)溫濕度計更換。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:根據店內近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

  1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx

  2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

藥房中藥自查報告2

  為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。

  四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時(shí)維修。

  六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

  七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫(xiě)報損單,及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。

  八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。

 九、每月盤(pán)點(diǎn)一次,確保帳物相符。

  存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對存在的問(wèn)題我們整改如下:

  1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的`業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;

  3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。

藥房中藥自查報告3

  為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提升醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況實(shí)行了認真、全面查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。

  四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時(shí)維修。

  七、定期對儲存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

  八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的'原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,即時(shí)銷(xiāo)毀。

  十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應即時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關(guān)部門(mén)報告。

十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符

藥房中藥自查報告4

  為了進(jìn)一步提升醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)文件要求認真實(shí)行了自查,現將相關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

  (一)管理職責

  我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)增強教育培訓,提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提升全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均實(shí)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步增大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的`質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實(shí)行登記。

  (五)儲存于養護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件實(shí)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,即時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題即時(shí)上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照相關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,即時(shí)上報上級主管部門(mén),并即時(shí)追回藥品,并對患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存有問(wèn)題

  一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,增強了自身建設,但仍然存有一些問(wèn)題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步增強;

  3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和水平還有待增強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  對存有的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),持續檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

藥房中藥自查報告5

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xx為主要責任人、以質(zhì)量負責人xx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的.發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理情況:

  1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

藥房中藥自查報告6

  大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導進(jìn)行匯報。

  一、組織與機構

  本店設有質(zhì)量管理、驗收養護、營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責6個(gè),各崗位職貴對藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實(shí)施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對修改的制度和程序組織了學(xué)習,并對制度嚴格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

  二、人員與培訓

  重視員工教育培訓,根據學(xué)習培訓計劃,對員工進(jìn)行藥品分類(lèi)管理、法律法規及相關(guān)知識培訓學(xué)習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學(xué)習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過(guò)培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業(yè)道德等有著(zhù)不同層次的提高;針對藥店營(yíng)業(yè)直接面向患者,對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營(yíng)銷(xiāo)知識、服務(wù)規范、職業(yè)道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過(guò)培訓,增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。

  三、設施與設備

  藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,配有低溫存放

  藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個(gè),溫濕度計2個(gè)、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的`調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

  四、進(jìn)貨與驗收

  嚴把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實(shí)物的品名、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷(xiāo)售。

  五、陳列與養護

  藥店嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,實(shí)行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類(lèi)陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專(zhuān)柜存放。各區各類(lèi)藥品衛生清潔、擺放整齊,分類(lèi)標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個(gè)月藥品做催銷(xiāo)表,并做效期藥品提供卡。

  六、銷(xiāo)售服務(wù)

  藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴格實(shí)行審方制度,做到銷(xiāo)售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿(mǎn)意的服務(wù),店堂內設立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿(mǎn)足顧客用藥需求。統一著(zhù)裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。

  七、實(shí)施GSP情況

  本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。

藥房中藥自查報告7

  為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2. 中藥飲片購進(jìn)管理:

 。1) 將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。

 。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、

  經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

 。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3. 中藥飲片驗收管理:

 。1) 驗收人員嚴格按照法定的.藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。

 。3) 驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4) 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

 。5) 驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4. 中藥飲片的儲存、養護管理:

 。1) 在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。

 。2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。

 。3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。

 。4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1. 中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2. 處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

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