gsp情況自查報告(集合6篇)
隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，報告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。那么一般報告是怎么寫(xiě)的呢？以下是小編收集整理的gsp情況自查報告，歡迎大家分享。
gsp情況自查報告1
鎮遠縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日，位于鎮遠縣新大橋紡織品公司門(mén)面。本藥店現有員工2人，企業(yè)負責人：曾建華，女，高中畢業(yè)，負責藥店的全面管理工作，主要負責藥品采購和營(yíng)業(yè)工作；質(zhì)量負責人：申靜蓉，女，藥劑師，負責質(zhì)量管理及處方審核工作，主要從事藥品驗收，養護工作。為達到GSP的要求，我藥店配備了貨架，貨柜等設施設備；為滿(mǎn)足藥品的陳列，儲存環(huán)境要求，我藥店還設置了溫度計，空調等設施設備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針，制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責，為保證這些制度，職責切實(shí)落地實(shí)處，我藥店對這些制度的執行情況定期進(jìn)行檢查和考核，并根據GSP驗收標準109條進(jìn)行自檢，現將自查情況報告如下：
一：人員與培訓情況
我藥店現有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了20xx年州藥監局舉辦的崗位培訓，本藥店還組織了內部學(xué)習培訓。
李慧，申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查，檢查結果為合格。 |二: 進(jìn)貨與驗貨
我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，并嚴格供貨企業(yè)的資格審查，認真做好首營(yíng)企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對藥品進(jìn)行逐批驗收，并認真填寫(xiě)藥品采購驗收記錄，沒(méi)有出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況。
三：設施與設備
我藥店營(yíng)業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務(wù)量不大，暫時(shí)沒(méi)有設庫房。為達到GSP的要求，我藥店購置了貨架，貨柜；為滿(mǎn)足藥品的陳列，貯存環(huán)境要求，我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。
四：陳列與存貯管理
我藥店嚴格按照GSP的'要求對藥品進(jìn)行分類(lèi)陳列，柜組標識清楚，定期對陳列藥品進(jìn)行養護檢查，按時(shí)記錄店堂內的溫濕度。 五：銷(xiāo)售與服務(wù)
為搞好銷(xiāo)售工作，我藥店嚴格執行銷(xiāo)售與服務(wù)方面的管理制度，我藥店人員統一著(zhù)裝，并佩戴胸卡，嚴格處方藥銷(xiāo)售的管理，切實(shí)保障用藥安全。為顧客服務(wù)好，我藥店設置了顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)準確為顧客提供用藥咨詢(xún)，接受并及時(shí)處理顧客投訴。
六：資料管理
每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。
一致按照GSP認真驗收標準的要求，現特提出認真申請，請上級部門(mén)予以審查。
gsp情況自查報告2
根據《藥品管理法》及有關(guān)文件精神，為實(shí)施GSP認證，xxx大藥房組織員工學(xué)習了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》，并投入資金萬(wàn)余元進(jìn)行GSP改造，對照“藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準”，進(jìn)行了自查和GSP內審，認為本藥店已達到GSP認證標準要求，現報告如下：
一、企業(yè)概況：
xxx大藥房屬個(gè)體企業(yè)，企業(yè)注冊地址位于xxx鎮，營(yíng)業(yè)面積平方米，藥品從業(yè)人員，其中中藥師人，分別擔任藥品質(zhì)量管理、驗收、養護等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監部門(mén)培訓持證上崗并建立了健康檔案。藥店于年月日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并取得了《營(yíng)業(yè)執照》。按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現經(jīng)營(yíng)藥品余種。
二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結
1、大藥房負責人，畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營(yíng)后，下發(fā)了相應的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養護員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責和管理制度。
2、人員與培訓
企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員、養護員職稱(chēng)證書(shū)分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營(yíng)銷(xiāo)工作，有相應的藥品零售工作的經(jīng)驗。
從事藥品質(zhì)量驗收、采購、養護、營(yíng)業(yè)員全部經(jīng)食品藥品監督管理局培訓持證上崗。
自成立以來(lái)，本藥房制定了培訓計劃，定期組織員工學(xué)習《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規，并隨時(shí)接受上級的培訓和繼續教育，按照市藥監局的安排，全體員工都進(jìn)行了預防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。
3、設施設備
�。�1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置按“自治區藥品零售企業(yè)設置企業(yè)設施暫行規定”執行，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整體布局合理，營(yíng)業(yè)面積平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷(xiāo)售柜臺標志醒目。
�。�2）營(yíng)業(yè)室設置了拆零專(zhuān)柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設施設備做好定期維護記錄。
三、藥品進(jìn)貨管理
藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》，購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，對首營(yíng)企業(yè)檔案進(jìn)行嚴格審核后方可購進(jìn)藥品。
四、藥品驗收的管理
藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，驗收人員按規定審核購進(jìn)票據的合法性，從藥品外觀(guān)、性狀等檢查藥品內、外包裝，并按驗收程序逐批驗收，保證藥品驗收記錄做到真實(shí)完整，字跡清晰，保存完好。
五、藥品養護與陳列管理
由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線(xiàn)、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內在質(zhì)量變化，為此，我店對陳列的.藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點(diǎn)養護的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養護品種，適當增加檢查頻次，同時(shí)填寫(xiě)重點(diǎn)藥品養護記錄，建立養護檔案，以確保藥品質(zhì)量。
六、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
1、銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷(xiāo)售藥品。
2、銷(xiāo)售藥品時(shí)，駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴格審核，同時(shí)對處方藥要做好相應的銷(xiāo)售記錄。
3、營(yíng)業(yè)時(shí)間佩帶胸卡，著(zhù)裝整齊，咨詢(xún)服務(wù)指導顧客安全合理用藥。
4、對拆零藥品設置了專(zhuān)柜，并做好藥品銷(xiāo)售記錄，正確指導顧客用藥；
5、營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布了舉報電話(huà)，并設置顧客意見(jiàn)簿，保證了每位顧客的合法權益。
七、自查結論
按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準，大藥房逐條進(jìn)行了自查，從企業(yè)負責人、質(zhì)量管理員、藥品養護員的職稱(chēng)證明，到員工培訓、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥店設施設備，以及藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售等方面嚴格按GSP標準建立企業(yè)質(zhì)量管理機構，制定質(zhì)量管理制度。
綜上所述，大藥房已達到GSP標準要求，特向貴局提出認證申請。
gsp情況自查報告3
20xx年x月x日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái)。即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導方針，以“全心全意為人民健康服務(wù)”為宗旨。全體員工統一思想、強化質(zhì)量意識，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、GSP規定，改進(jìn)管理，不斷改善經(jīng)營(yíng)條件，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
藥店現在員工3人，其中藥師2人。藥店設有質(zhì)量負責人、驗收員、養護員等崗位，藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員66.7%，為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實(shí)的基礎。
藥店位于xxxxxxxx，經(jīng)營(yíng)面積xxx平方米，依法經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。
一、人員培訓
藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓及自身培訓，并持證上崗。
按照GSP對各類(lèi)人員的要求，對直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行了健康檢查，合格后持證上崗，并在工作中嚴格執行藥店各項規章制度。按照GSP的要求，提高企業(yè)各類(lèi)人員的素質(zhì)，藥店制定了各類(lèi)人員培訓計劃，有組織、有計劃地進(jìn)行培訓。通過(guò)學(xué)習，大家認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節的重要管理工作，意識到GSP確實(shí)是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。
二、設備設施
根據GSP的要求，我店具有空調、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設備設施，并定期進(jìn)行維護與保養，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養護的需求。
三、購進(jìn)驗收
藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，也是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。在采購過(guò)程中，堅持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨”的原則，對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種填寫(xiě)審批表，并經(jīng)質(zhì)量負責人和經(jīng)理審核批準。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，可以確認供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力，從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當確保藥品質(zhì)量，是選擇藥品和供應單位的條件,購進(jìn)藥品應當滿(mǎn)足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場(chǎng)需要為導向。進(jìn)貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；對與藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資質(zhì)驗證，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。
藥店計劃購進(jìn)的首營(yíng)品種應填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準，并向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索�。�
1、印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營(yíng)業(yè)執照）復印件；
2、質(zhì)量報告書(shū)；
3、批準文件；
4、出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)；
5、樣品；
6、物價(jià)批文；
7、藥品小包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)；
8、認證證書(shū)。當出現未經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)批準的生產(chǎn)藥品；整件包裝中，無(wú)出廠(chǎng)檢驗合格證的藥品；購自非法藥品市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品，判定為不合格藥品。
藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫(xiě)質(zhì)量驗收記錄，記錄內容包括通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、劑型、規格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數量、單價(jià)、供貨企業(yè)、外觀(guān)質(zhì)量、驗收結論，并由相關(guān)人員簽字蓋章。
四、陳列
做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥、內服與外用藥、易串味與一般藥品分開(kāi)擺放，能夠按藥品的劑型要求條件擺放。
根據藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調等，通過(guò)控制調節藥品的陳列條件，對藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，以達到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的`目的。
五、銷(xiāo)售與服務(wù)
為加強藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，營(yíng)業(yè)員對藥品數量進(jìn)行認真復核，在核對數量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量。銷(xiāo)售藥品時(shí)，能夠嚴格遵守有關(guān)藥品銷(xiāo)售的法律、法規和制度。營(yíng)業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導。對處方藥的銷(xiāo)售必須由質(zhì)量負責人審核無(wú)誤后方可售出。藥店自成立以來(lái)，在食品藥品監督管理局的領(lǐng)導、監督幫助下，藥店員工認真學(xué)習GSP條款，規范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴格要求自己，努力工作，使藥店依據GSP規范經(jīng)營(yíng)，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。
藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿(mǎn)足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。
我店按照GSP條款已準備就緒，敬請市局予以認證為盼。
gsp情況自查報告4
為了規范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，加強藥品質(zhì)量管理，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的檢查要求，我公司對實(shí)施GSP情況進(jìn)行了自查，認為已基本符合GSP認證檢查標準，現將自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司是20xx年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè)，并于20xx年10月12日辦理了營(yíng)業(yè)執照。藥品經(jīng)營(yíng)許可證號京DA0812033。營(yíng)業(yè)執照號110108015291124。經(jīng)營(yíng)地址︰北京市海淀區吳家場(chǎng)路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經(jīng)營(yíng)范圍︰許可經(jīng)營(yíng)項目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營(yíng)項目︰無(wú)。我公司本著(zhù)“質(zhì)量為本，真誠守信”的經(jīng)營(yíng)理念服務(wù)于廣大民眾�，F依據GSP所有條款進(jìn)行逐一自查。公司現有營(yíng)業(yè)面積100㎡，辦公及輔助面積4 ㎡。公司共有員工6人，其中執業(yè)藥師1人，藥師2人、質(zhì)量管理人員2人，藥品采購1人。
二﹑實(shí)施GSP概況
公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建，并根據企業(yè)的實(shí)際情況，配置了必備的設施設備，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執行前組織全員學(xué)習，為全面實(shí)施GSP做好了準備。
為推動(dòng)全體員工對GSP認證工作的重視，由企業(yè)負責人崔鳳美親自動(dòng)員成立GSP認證領(lǐng)導小組，并親自?huà)鞄浗y一協(xié)調。小組制定了一套比較系統的GSP實(shí)施方案，做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環(huán)節均嚴格按照GSP的要求運作。
為全面掌握GSP的實(shí)施情況，公司設立了由質(zhì)量負責人為組長(cháng)的GSP自查小組，并于20xx年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認證現場(chǎng)檢查項目》對公司GSP實(shí)施情況進(jìn)行了全面細致的檢查，根據自查結果制定合理的整改方案并逐項落實(shí)，使公司的GSP實(shí)施工作得到了鞏固和提高。
三﹑GSP的開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┕芾砺氊�
公司自創(chuàng )建以來(lái)就嚴格按照GSP規定設置了質(zhì)量管理機構，由執業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名。
根據GSP要求，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執行前組織全員學(xué)習。
�。ǘ┤藛T與培訓
公司共有員工4人，藥學(xué)技術(shù)人員1人，占總人數的1﹪，其中執業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養護等崗位專(zhuān)職人員2人，占職工總人數的2﹪，并保持相對穩定。企業(yè)主要負責人具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構負責人為執業(yè)藥師，能堅持原則，可獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷﹔驗收養護人員均為中專(zhuān)文化程度。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識，公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班，并同時(shí)獲得了《醫藥商品購銷(xiāo)員》的合格證書(shū)。公司質(zhì)量管理部門(mén)也根據年度培訓計劃，定期對本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓，并建立了培訓檔案。
公司對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發(fā)現體檢不合格人員。
�。ㄈ┰O施與設備
我們按照GSP要求，結合公司的具體實(shí)際情況，在原有基礎上繼續完善了硬件設施，使其既符合GSP要求，又便于實(shí)際工作。公司現有營(yíng)業(yè)面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規定的貨架，消防器材，空調，溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案，并能夠按規定對所有設施和設備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
以“質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照藥品購進(jìn)管理制度和程序實(shí)施藥品采購，并按規定建立了藥品購進(jìn)記錄，有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。嚴格執行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度，認真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，并建立了首營(yíng)企業(yè)﹑首營(yíng)品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據，并經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理機構審核和總經(jīng)理批準后實(shí)施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質(zhì)量條款。
嚴格執行藥品驗收管理制度和程序，把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。貨到店內，由保管員接貨核對數量后，暫存于待驗區，通知驗收員驗收﹔驗收員依據法定藥品標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，并填寫(xiě)藥品驗收購進(jìn)記錄，明確驗收結論，按月裝訂成冊，妥善保存。
�。ㄎ澹﹥Υ媾c養護
嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉入相應的.合格品區保管，做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時(shí)轉入不合格品專(zhuān)區，有專(zhuān)人保管，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內實(shí)行色標管理，分類(lèi)儲存，“五距”合理，搬運規范，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標志牌。
嚴格按照藥品養護制度和程序進(jìn)行藥品養護。每日2次監測室內溫濕度情況，并實(shí)施有效調控措施，做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進(jìn)行養護檢查，重點(diǎn)養護品種按月進(jìn)行養護檢查，并做好藥品養護記錄，對近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
養護人員定期匯總，分析和上報養護檢查﹑近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的藥品質(zhì)量信息，建立了藥品養護檔案。
�。┧幤烦鰩�
堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。認真執行藥品出庫復核管理制度，做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品何未經(jīng)復核的藥品不準出庫。
�。ㄆ撸┑晏脙拳h(huán)境與條件
店內環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營(yíng)業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專(zhuān)柜齊全，并配有相應的藥品拆零專(zhuān)用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著(zhù)裝一致，統一配戴胸卡。
�。ò耍┧幤逢惲�
實(shí)施處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放，并有OTC標志﹔藥品與非藥品分開(kāi)陳列﹔內服藥與外用藥分開(kāi)陳列﹔各類(lèi)藥品按功能主治再歸類(lèi)陳列﹔甲類(lèi)OTC與乙類(lèi)OTC分開(kāi)擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開(kāi)擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽，且有專(zhuān)人負責﹔處方藥不開(kāi)架銷(xiāo)售。
�。ň牛╀N(xiāo)售與服務(wù)
銷(xiāo)售藥品嚴格遵守有關(guān)法律﹑法規和制度，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規定銷(xiāo)售處方藥，并做好銷(xiāo)售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷(xiāo)售﹑附贈藥品或禮品的方式銷(xiāo)售藥品。
嚴格執行不良反應報告制度，一旦發(fā)現不良反應情況能立即上報質(zhì)量管理部，并由質(zhì)量管理部根據情況上報市食品藥品監督管理局，到目前為止，未發(fā)現一例患者出現不良反應。
店內設立藥師咨詢(xún)處，指導顧客安全﹑合理用藥。店內明示服務(wù)公約﹑公布監督電話(huà)﹑設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的意見(jiàn)和建議積極處理，最大限度地滿(mǎn)足顧客要求﹔
四﹑存在問(wèn)題與整改措施
盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長(cháng)時(shí)間的準備，但再自查中仍發(fā)現了一些問(wèn)題，并針對這些問(wèn)題做了相應整改。
主要問(wèn)題是企業(yè)員工對專(zhuān)業(yè)知識掌握不夠全面細致整改措施︰在增加專(zhuān)業(yè)知識培訓的基礎上，針對相關(guān)人員，進(jìn)行單獨培訓。
根據以上實(shí)施GSP情況自查的結果，認為已基本達到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求，特向貴局認證中心提請GSP認證，我們以此次認證為契機，加強質(zhì)量體系建設，不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎！
特此上報，請審！
gsp情況自查報告5
醫藥集團有限公司，始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè)，公司類(lèi)型:有限責任公司，公司注冊資本：3049萬(wàn)元人民幣，公司注冊地址：經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區 路路南，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫均與公司注冊地址相同。
醫藥集團有限公司設有 醫藥集團華康大藥房連鎖有限公司、醫療器械有限公司、 藥業(yè)有限公司等獨立法人子公司。 醫藥集團有限公司經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素。
經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)。
公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等部分市區的藥品經(jīng)營(yíng)和醫療使用單位。20xx年藥品銷(xiāo)售額 億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務(wù)量位于 省前五位。
公司集團總部經(jīng)營(yíng)現有各類(lèi)用房建筑面積14000M2，其中營(yíng)業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000M2；藥品標準倉庫6448M2 （含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特殊藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2）。所有營(yíng)業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。 現有員工210人，其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級以上技術(shù)人員7人。其中執業(yè)藥師3人，藥師 16人。20xx年銷(xiāo)售額達2.98億。
公司分別在20xx年、20xx年通過(guò)GSP認證檢查，取得GSP證書(shū)。自公司取得GSP認證以來(lái)，始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準則，以“”為經(jīng)營(yíng)理念，“ ”作為質(zhì)量方針，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識、管理技能，堅
持規范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益，在本行業(yè)及社會(huì )樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì )形象，并獲得 省食品藥品監督管理局20xx-2012年度 省醫藥質(zhì)量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》頒布實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關(guān)培訓，公司內部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的認識和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門(mén)職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠對藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。對藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節進(jìn)行了風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和審核。依據要求，對計算機系統進(jìn)行了專(zhuān)項審核，升級并完善了計算機系統功能。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)、文件系統等系統全過(guò)程的公司內部審計和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益�，F將實(shí)施GSP工作自查情況匯報如下：
GSP質(zhì)量體系自查報告
1、質(zhì)量管理體系
公司自20xx年再次取得GSP認證以來(lái)，公司認真貫徹執行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法
律法規的要求，建立健全組織機構和質(zhì)量管理體系，明確了各部門(mén)的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認真履行職責，藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節均嚴格按照規范要求執行。公司自成立以來(lái)，從未出現任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益，為宿州市經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展做出了企業(yè)努力。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）》頒布以來(lái)，公司高度重視，先后派出近20人次，參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（20xx年修訂）》宣貫班培訓學(xué)習。公司內部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》知識培訓學(xué)習，以提高員工對新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的認識、了解和參與質(zhì)量控制的意識。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，開(kāi)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動(dòng)，可以保證經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中的藥品質(zhì)量。
公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，公司的質(zhì)量方針是“”。同時(shí)，依據各部門(mén)的職能，開(kāi)展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)，對質(zhì)量目標進(jìn)行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、控制、溝通等活動(dòng)，對經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價(jià)，防止風(fēng)險產(chǎn)生，采取恰當的.預防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統等。
公司在質(zhì)量負責人變更及計算機系統升級更新時(shí)，均組織開(kāi)展內審工作。并對內審的情況進(jìn)行分析，依據分析結論制定相應的質(zhì)量管
理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續有效運行。
公司對供應商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價(jià)，對主要供應商、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。
2、組織機構與管理職責
公司設有和公司經(jīng)營(yíng)規模相適應的組織機構和職能部門(mén)。目前，公司設有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、采購部、儲運部、信息中心、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、人事行政部等職能部門(mén)、40個(gè)崗位，每個(gè)職能部門(mén)和崗位都明確的職責、權限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門(mén)能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責，開(kāi)展相應的職責活動(dòng)。
公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責任人，對公司經(jīng)營(yíng)的一切結果負有最終責任。
公司質(zhì)量負責人由公司副總經(jīng)理?yè)�，并�?省食品藥品監督管理局進(jìn)行備案，全面負責公司藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行賦予的質(zhì)量管理職責及其他職責，在公司內部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權。
公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關(guān)職責。
質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據審核內容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；負責質(zhì)量信息的收集和管理，
并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢(xún)；負責指導設定計算機系統質(zhì)量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估；督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導安排的其他職責。
3.人員與培訓:
公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級以上技術(shù)人員7人。 公司總經(jīng)理： ，男，中共黨員， 本科學(xué)歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理30年，藥品質(zhì)量意識較強，從未受到任何與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的處罰、處分，沒(méi)有相關(guān)法律規定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
公司質(zhì)量負責人： ，女， 中醫學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)15年，現任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
公司質(zhì)量管理部經(jīng)理： ，女， 中醫學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執業(yè)藥師，從藥年限22年，現任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
質(zhì)量管理員：1人。 ，男， 中醫學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科畢業(yè)，執業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。
藥品質(zhì)量驗收員：4人，具有藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷，能夠勝任藥品質(zhì)量驗收工作。其中，中藥材中藥飲片質(zhì)量驗收人員1人，安徽中醫學(xué)
gsp情況自查報告6
一、企業(yè)概況
xxxxxxx大藥房成立于20xx年xx月，20xx年通過(guò)第一次GSP認證（見(jiàn)附件）。企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人投資企業(yè)，注冊地址為xxxxxxxxxxxx號，注冊資金2萬(wàn)元。
本店目前有員工3人，為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。藥店經(jīng)營(yíng)非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類(lèi)制劑。
一年來(lái)，我店從未經(jīng)銷(xiāo)假冒偽劣產(chǎn)品。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。
2.培訓情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規，并對主要內容進(jìn)行考試，考試成績(jì)與工資掛鉤從而調動(dòng)了員工的學(xué)習積極性。另外只要藥監局有培訓活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過(guò)。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
3.設施設備情況。本藥房營(yíng)業(yè)室面積40平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架7組、陳列柜5組，空調1臺，溫濕度計1個(gè)，拆零用天平一臺、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。
4．藥品進(jìn)貨管理。在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的.合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)幾年來(lái)驗收藥品一萬(wàn)余批次，入庫藥品合格率達100%。
6．藥品儲存、養護與陳列管理。我藥房在始建時(shí)是依省會(huì )某連鎖藥店的樣式，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、OTC藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列，儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營(yíng)業(yè)室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關(guān)工作開(kāi)展有序。
8、自查情況我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對類(lèi)似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；
二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；
三是對貨架上銷(xiāo)售標簽重新規范填寫(xiě)；
四是對店面及庫房的衛生重新打掃；
五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認為已基本達到標準要求，現提出換證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
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