制藥行業(yè)工作總結

制藥行業(yè)工作總結

　　總結是指社會(huì )團體、企業(yè)單位和個(gè)人對某一階段的學(xué)習、工作或其完成情況加以回顧和分析，得出教訓和一些規律性認識的一種書(shū)面材料，它是增長(cháng)才干的一種好辦法，我想我們需要寫(xiě)一份總結了吧�？偨Y怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢？以下是小編整理的制藥行業(yè)工作總結，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　20xx年已經(jīng)悄然而逝，如白駒過(guò)隙，空留幾分悵然若失之感�！氨P(pán)點(diǎn)”20xx年，在領(lǐng)導的耳提面命和悉心指導下，在同事的不辭辛苦和協(xié)同合作下，在自己不斷努力和孜孜以求下，我主要的工作主要分為：在研項目的申報工作、保健食品的申報、食品的申報、專(zhuān)利的撰寫(xiě)和崗位管理等�，F就本年度主要工作情況總結如下：

　　一、在研項目的申報工作

　　我司自主研發(fā)的項目主要有XX、XX和XX汀三個(gè)。XX算是開(kāi)展的比較久的項目�，F階段主要完成了XX的制劑研究部分，包括XX的處方設計，處方篩選和優(yōu)化，制劑研究，工藝研究等試驗部分。由于條件的限制，車(chē)間的拉絲灌封機不能使用，三批小試、三批中試和三批工藝驗證沒(méi)有完成，三批小試、三批中試和三批工藝驗證的量比較大，單純靠手拉絲灌封，實(shí)在太慢，影響產(chǎn)品品質(zhì)。由于沒(méi)有購買(mǎi)滲透壓儀，所以制劑研究部分的滲透壓研究也沒(méi)有開(kāi)展。XX制劑部分的CTD資料基本上框架已經(jīng)寫(xiě)好，需要填入具體的試驗數據。

　　XX制劑研究部分業(yè)已開(kāi)展，輔料相容性試驗主要考察主藥和XX，以及主藥和XX的相容性。參考原研廠(chǎng)家XX的處方，其處方中加入的輔料只有一個(gè)XX，而國家局發(fā)布文件，在能用XX替代的情況下，應該使用XX替代XX的使用�，F已完成XX的輔料相容性研究。制劑研究工作正在做。通過(guò)試驗發(fā)現，盡管每瓶XX的主藥含量只有40mg，但是XX的凍干成型性好。不加甘露醇作為骨架劑，也能夠滿(mǎn)足制劑外觀(guān)的要求。由于原研廠(chǎng)家使用的是細長(cháng)的5ml西林瓶作為包裝的，我們現在正在根據現有的條件，選擇3ml、5ml和10ml的西林瓶作為實(shí)驗對象，選擇最為合理的包材，從而保證產(chǎn)品制劑工作順利進(jìn)行。

　　XX的前期文獻調研工作已經(jīng)完成，不過(guò)由于分析部分的標準的重現性差，正在積極尋找最優(yōu)的分析方法，所以XX項目的制劑研究工作沒(méi)有完成。

　　二、保健食品的申報

　　我司現階段擬申報的保健食品為：XX凍干口腔崩解片、XX凍干口腔崩解片和XX凍干口腔崩解片三個(gè)品種。經(jīng)過(guò)不斷的試驗摸索，調節XX的比例后，現在能夠制得崩解時(shí)限較快的XX凍干口腔崩解片，基本能在3秒左右崩解。不過(guò)根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）的規定，保健品的申報樣品需要在有生產(chǎn)保健品資質(zhì)的廠(chǎng)家試制，我們沒(méi)有生產(chǎn)保健品的資質(zhì)，所以要委托別的廠(chǎng)家進(jìn)行樣品試制。我們現已和XX制藥聯(lián)系生產(chǎn)保健品申報樣品，但是由于生產(chǎn)線(xiàn)的問(wèn)題正在等待省局的答復，能否委托XX來(lái)進(jìn)行保健品樣品的試制。

　　三、食品的申報

　　我司現擬申報XX凍干粉（食品），主要配方為XX。該配方具有很高的營(yíng)養價(jià)值，原料來(lái)源廣�，F階段，我們主要完成了XX的小樣試制。制得的XX兌水后外觀(guān)好，口感優(yōu)良。不過(guò)由于是XX直接打碎后凍干，很多細胞的細胞壁不易破碎，在凍干過(guò)程中存在困難，凍干時(shí)間長(cháng)�，F在要解決的XX的生產(chǎn)成本和凍干技術(shù)。下一步主要完成的是XX的標準備案工作。

　　四、專(zhuān)利撰寫(xiě)工作

　　20xx年全年我主要完成了32篇專(zhuān)利的撰寫(xiě)，其中包括藥物組合物專(zhuān)利20篇，崩解片專(zhuān)利5篇，晶型專(zhuān)利2篇，新化合物專(zhuān)利1篇，實(shí)用新型專(zhuān)利4篇。并完成了“發(fā)明專(zhuān)利藥組合物說(shuō)明書(shū)寫(xiě)作要點(diǎn)”的撰寫(xiě)。規范了藥物組合物的撰寫(xiě)模式，提高了寫(xiě)作效率。

　　五、崗位管理

　　20xx年我也從一名普通員工被榮升到了制劑組副經(jīng)理的職位。從一名普通員工到管理者，不僅要從觀(guān)念上改變，更要從心態(tài)上改變。通過(guò)不斷的自我總結，認識自身不足，現在的我對制劑組的工作有了一定的見(jiàn)解，并形成了制劑組的工作模式：制訂試驗計劃，進(jìn)行全組人員討論，確定最終的計劃科學(xué)可行，做好試驗并寫(xiě)好記錄，及時(shí)總結試驗結果，討論結果和制訂新的試驗計劃，形成成套資料，送往上一級領(lǐng)導。

　　雖然20xx年的工作取得了一定成績(jì)，但是也存在著(zhù)不足之處。只有不斷總結自己的不足，加以克服，才有可能進(jìn)步。對上述的工作內容的不足和下一步計劃做如下總結：

　　一、XX是我們制劑組參與研發(fā)的第一個(gè)新藥。由于經(jīng)驗的缺乏，我們在這個(gè)項目上做了很多的無(wú)用功，很多時(shí)候都在原地打轉，沒(méi)有一個(gè)整體的流程，工作不夠具體，也不夠系統全面。通過(guò)不斷的學(xué)習和吸取經(jīng)驗，根據CTD資料撰寫(xiě)要求和《化學(xué)藥物制劑研究的技術(shù)指導原則》我們編寫(xiě)了自己的一個(gè)制劑研發(fā)流程，按照流程的要求，我們逐一落實(shí)工作，最終目的是建立一個(gè)制劑研究規范化、標準化研究模式。其余的在研品種的研究，如XX、XX等，將會(huì )依托XX的研究模式開(kāi)展。

　　二、在保健品的申報工作中，存在對保健食品的申報流程不熟悉，在樣品的前期研究工作中的試驗不夠具體和細致，沒(méi)有規范化和系統化的總結。這些都是不良的試驗習慣和不成熟的工作習慣所致。所以以后要加強對保健品的申報方面的相關(guān)信息進(jìn)行學(xué)習。要把試驗做細，規范自己的試驗流程，要形成制訂試驗計劃，做好試驗記錄，總結試驗結果，討論結果和制訂新的試驗計劃的套路，形成良好的工作習慣。

　　三、在專(zhuān)利撰寫(xiě)過(guò)程中也存在著(zhù)諸多不足之處。第一是對文獻的調查不夠徹底，第二專(zhuān)利撰寫(xiě)不夠細致和全面，對專(zhuān)利的創(chuàng )造性和新穎性闡述不夠全面，第三說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)沒(méi)有經(jīng)過(guò)理論分析，確定處方是否成立等。這些不足多是對專(zhuān)利審查細則學(xué)習的不夠徹底所導致，對專(zhuān)利認識不清，導致了撰寫(xiě)專(zhuān)利是往往會(huì )出現“不知道怎么寫(xiě)”，“這樣寫(xiě)對不對”等問(wèn)題。下一步必須加強對專(zhuān)利審查細則的學(xué)習，多多借鑒國外專(zhuān)利的書(shū)寫(xiě)模式，做到專(zhuān)利撰寫(xiě)的細致規范。

　　四、在崗位管理方面，也存在著(zhù)一定的問(wèn)題，開(kāi)始的時(shí)候不能和小組員工做好協(xié)調溝通，事實(shí)親力親為并不能發(fā)揮一名管理者的最大能量。下一步我要加強管理知識的學(xué)習提高，創(chuàng )新工作方法，提高工作效率。

　　雖然20xx年我還存在著(zhù)諸多不足之處，但是我相信只要我肯總結，努力改正，終能如破繭之蝶，飛向更寬廣的天地。

　　20xx年是研發(fā)技術(shù)中心組建的第一年也是制劑小組開(kāi)展工作的第一年，在不斷摸索、不斷總結中我們也在一點(diǎn)點(diǎn)的進(jìn)步，不良的試驗習慣和不成熟的工作習慣也導致了許多錯誤。新的一年即將開(kāi)始，我要本著(zhù)“缺點(diǎn)留給別人，優(yōu)點(diǎn)留給自己”的原則，不斷的追求進(jìn)步。更要以一名管理者的思維來(lái)看待問(wèn)題，統籌規劃，做好人力物力的協(xié)調，提高工作效率。

　　一名好的員工要依賴(lài)其所在的企業(yè)，而我們作為企業(yè)的構成元素同樣也在影響著(zhù)企業(yè)的發(fā)展。我要堅持拼搏，拿出勇氣，做好自己，有所創(chuàng )新，去追尋工作的本質(zhì)，去接近自己的夢(mèng)想！

　　最后，衷心祝愿XX事業(yè)蒸蒸日上，各位領(lǐng)導萬(wàn)事如意！

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