gsp自查報告

gsp自查報告（通用5篇）

　　時(shí)光荏苒，光陰似箭，辛苦的工作已經(jīng)告一段落，回顧這段時(shí)間的工作，收獲了許多，也知道了不足，這時(shí)候，最關(guān)鍵的自查報告怎么能落下！是不是無(wú)從下筆、沒(méi)有頭緒？下面是小編收集整理的gsp自查報告（通用5篇），歡迎大家分享。

　　gsp自查報告1

　　一、企業(yè)概況

　　1、企業(yè)的性質(zhì)及類(lèi)型：

　　xxxx醫藥有限公司”原名“xxxx醫藥公司”，該公司成立于1992年，原隸xxxxxxxx。經(jīng)營(yíng)地址是市xxxxxxx號。公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導下，嚴格按照GSP的要求規范經(jīng)營(yíng)行為，公司從藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售一直按照GSP要求管理，堅決落實(shí)質(zhì)量管理職責和質(zhì)量管理程序，通過(guò)不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做，責任落實(shí)到人。

　　2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫、辦公及輔助區面積：

　　公司現有辦公場(chǎng)所面積300㎡，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

　　倉庫按要求劃分為：待驗區、退貨區、發(fā)貨區、合格品區、不合格品區，分別用黃色、綠色、紅色明顯標志。行政辦公區與倉庫完全分開(kāi)。

　　3、人員概況：

　　公司現有職工80人，其中：執業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師2人，藥1師人，其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養護工作人員7人。

　　公司主要負責人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱(chēng)，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章及所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。質(zhì)管部經(jīng)理具有執業(yè)藥師資格，大專(zhuān)學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員，均為大專(zhuān)以上學(xué)歷，且專(zhuān)職在崗。

　　4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況：

　　(1)經(jīng)營(yíng)方式范圍：經(jīng)營(yíng)范圍為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　(2)公司注冊資金100萬(wàn)元，20xx年經(jīng)營(yíng)品種660多種，20xx年完成銷(xiāo)售額約8000萬(wàn)元。

　　二、公司GSP質(zhì)量體系內部評審情況

　　為了貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部負責人在內的GSP管理小組，成員有xxxxxxxxx等，并明確了具體職能。同時(shí)進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認證標準，我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內部評審。通過(guò)制定方案，召開(kāi)會(huì )議布置任務(wù)，提出要求，組織檢查，綜合評審，下達整改通知書(shū)，制定措施，實(shí)施整改，最后做出企業(yè)自查內審報告。

　　具體內容如下：

　　1、建立了質(zhì)量管理組織，制定了質(zhì)量管理制度，發(fā)布了質(zhì)量方針目標。

　　(1)質(zhì)量管理組織情況

　　設立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導下的質(zhì)量管理機構。機構下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收養護組。企業(yè)質(zhì)量管理機構負責人為執業(yè)藥師;質(zhì)管、驗收、養護和銷(xiāo)售人員均具有中專(zhuān)以上學(xué)歷，經(jīng)藥品監督局培訓并考試合格。從事質(zhì)管、驗收、養護人員7人，占員工總數的9%。

　　(2)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量文件的制定及運行情況：

　　公司制定了質(zhì)量方針及目標，成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開(kāi)展各項質(zhì)量活動(dòng)的基本準則。

　　由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機構負責人牽頭組織編寫(xiě)的質(zhì)量管理職責、程序文件，規范了相關(guān)記錄，明確了規范各部門(mén)職責及崗位責任制。

　　程序文件包括：質(zhì)量方針和目標管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責任;質(zhì)量否決;質(zhì)量信息管理;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;質(zhì)量驗收;倉儲保管、養護和出庫復核的管理;記錄和憑證的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應報告的規定;衛生和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓及考核規定等。20xx年根據內外部環(huán)境的變化，我們對質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布，其中修訂和頒布了質(zhì)量職責16項，質(zhì)量管理制度36項，操作程序21項。其中包括：對興x劑藥品管理，如興x劑的分區管理、驗收以及對銷(xiāo)售客戶(hù)和人員資質(zhì)的索取審核。通過(guò)不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度，從而保證公司經(jīng)營(yíng)的進(jìn)一步規范。20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一，用戶(hù)至上”，質(zhì)量目標為：

　　1、確保公司經(jīng)營(yíng)行為的規范性、合法性。

　　2、確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的安全有效。

　　3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續改進(jìn)。

　　4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)。

　　5、最大限度的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

　　同時(shí)分解為：

　　1、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批率100%;

　　2、庫存藥品合格率100%;

　　3、購銷(xiāo)合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

　　4、直接接觸藥品員工每年體檢一次，并建立健康檔案;

　　5、相關(guān)崗位均要持證上崗;

　　6、新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓;

　　7、入庫藥品驗收合格率為100%;

　　8、質(zhì)量查詢(xún)和投訴受理、處理率100%;

　　9、質(zhì)量信息、不良反應及時(shí)上報率100%;

　　10、全年重大事故為0;

　　11、質(zhì)量培訓每季度一次。通過(guò)質(zhì)量方針和目標的制定、發(fā)布，有力的推動(dòng)了公司質(zhì)量管理全面開(kāi)展，收到了良好的效果。

　　(3)質(zhì)量體系的實(shí)施與運行

　　公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序實(shí)施考核，使管理程序落實(shí)到實(shí)處，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正。每年對公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評審和總結。

　　2、人員與培訓

　　(1)培訓：公司為提高人員素質(zhì)，采取請進(jìn)來(lái)或送出去的多種方式對人員進(jìn)行繼續教育。積極參加各級藥品監督管理局的各種培訓，質(zhì)管、驗收、養護、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓計劃，由辦公室按計劃組織培訓，每季度培訓一次并考核。培訓內容包括藥品管理的法律、法規、規章和藥品專(zhuān)業(yè)知識及專(zhuān)業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責，培訓及考核均記錄存檔。通過(guò)培訓使員工提高了質(zhì)量意識，保障了質(zhì)量管理體系的有效運行。20xx年我公司共培訓4次，10個(gè)學(xué)時(shí)，考核4次，均為優(yōu)、良。

　　(2)健康檢查：質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等崗位人員不但在專(zhuān)業(yè)素質(zhì)方面須達到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗，在崗人員按規定每年體檢一次。通過(guò)體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。

　　3、設施與設備

　　環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營(yíng)中其安全有效的基礎。公司現有辦公面積300㎡，經(jīng)營(yíng)面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

　　庫區地面平整、無(wú)積水和無(wú)污染源，辦公區與倉儲區嚴格分開(kāi)。庫內墻壁、頂棚、地面光潔平整，門(mén)窗結構嚴密，并有良好的通風(fēng)系統和排水設施。庫區內配置有溫濕度調節系統、消防系統、溫濕度計。冷藏庫配備了雙電源，安裝了溫濕度自動(dòng)記錄設備。當庫房溫濕度超出范圍時(shí)，及時(shí)采取調控措施，以使保持合格范圍。除此之外，庫區設置有通風(fēng)、驅鼠、防蟲(chóng)、防蚊蠅等設施，以及符合安全的照明設施和拆零、拼箱等工作場(chǎng)所。

　　驗收養護室內配置有：千分之一天平、標準比色液、澄明度檢測儀、空調，室內溫度嚴格按要求調控。

　　公司對所用的設備和設施制定有檢查、維修、保養和操作規程并建立了使用記錄及檔案。

　　營(yíng)業(yè)大廳寬敞明亮，設有電腦8臺，購銷(xiāo)業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機管理。

　　4、藥品購進(jìn)

　　公司嚴格按制定的《藥品購進(jìn)程序》、《藥品購銷(xiāo)合同評審程序》、《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》對供方進(jìn)行審核，建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。

　　在審核確定供貨企業(yè)的`同時(shí)，對其與本企業(yè)聯(lián)系的銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格的確認。即：收取銷(xiāo)售人員的身份證復印件，檢查其所持有的法人委托書(shū)及委托書(shū)期限。

　　公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執行。購銷(xiāo)合同中明確：藥品質(zhì)量應符合其質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺帳。質(zhì)量管理部負責監督購貨合同中質(zhì)量條款的執行。

　　目前已完成首營(yíng)企業(yè)審批580家，首營(yíng)品種審批387種�，F供方資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格，票據齊備。

　　5、藥品驗收

　　公司均按國家法定標準和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗收管理制度》、《銷(xiāo)后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗收操作規程》對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量逐批驗收，包括藥品外觀(guān)的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查，建立了《藥品驗收記錄》。驗收記錄記載了供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄按要求存檔。

　　對銷(xiāo)后退回藥品，驗收人員按進(jìn)貨“驗收細則”的規定逐批驗收。并填寫(xiě)《銷(xiāo)后退回藥品檢查驗收記錄》，記錄按要求存檔。

　　驗收在規定的時(shí)限內完成，驗收時(shí)抽樣按《驗收抽樣細則》進(jìn)行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營(yíng)品種須有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。倉庫保管員憑驗收員簽字收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，拒收并上報有關(guān)部門(mén)處理。

　　用于藥品驗收養護用儀器、計量器具，按規定登記、使用和定期校驗并記錄。

　　發(fā)現不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報，經(jīng)確認的不合格藥品，移入不合格品區存放，并懸掛紅色不合格品標志牌。

　　不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷(xiāo)貨藥品管理制度》進(jìn)行確認、報告、報損、銷(xiāo)毀并填寫(xiě)相應的記錄。

　　08年改制后已驗收藥品1493批，驗收率100%，驗收合格率100%，均有記錄。

　　6、藥品儲存與養護

　　(1)嚴格實(shí)行色標及“分開(kāi)”管理。庫房?jì)葎澇隽舜�驗區、合格品區、不合格品區、退貨藥品區、發(fā)貨區，并有色標標記。養護員及庫管員嚴格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開(kāi);內服藥與外用藥分開(kāi);易串味藥與一般藥分開(kāi)。并達到“五距”要求。

　　(2)嚴格控制庫區溫、濕度。養護人員隨時(shí)檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監測和管理。每日上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫房的溫、濕度超出規定范圍時(shí)采取調控措施。

　　(3)養護員對庫房藥品根據流轉情況定期進(jìn)行養護和檢查，并做好養護記錄，建立了藥品養護檔案�！端幤佛B護管理制度》規定了養護員對由于異常原因可能出現問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長(cháng)的藥品，養護中如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，養護員對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應及時(shí)通知質(zhì)量管理部復查處理。藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

　　(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對距有效期終止不足6個(gè)月的藥品，即時(shí)填制《近效期藥品催銷(xiāo)單》，上墻管理及催銷(xiāo)。出庫復核時(shí)嚴禁過(guò)期藥品出庫。

　　(5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對不合格藥品的確定、保管、報損、銷(xiāo)毀做了明確規定。

　　(6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對購進(jìn)退出、銷(xiāo)后退回藥品管理作了規定。

　　7、出庫、復核與運輸

　　藥品出庫進(jìn)行復核和質(zhì)量檢查。藥品出庫時(shí)，復核員按出庫單對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量、項目的核對，尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷(xiāo)”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫時(shí)，有下列問(wèn)題時(shí)停止發(fā)貨，并報養護員處理：藥品包裝內有異常響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。

　　對每批出庫藥品復核員均須填寫(xiě)復核記錄。復核記錄內容包括：購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量情況、驗收結論和復核人等項目。復核記錄按要求保存。

　　對有溫度要求的藥品運輸，養護員根據季節和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運和裝卸藥品時(shí)，嚴格按外包裝圖示標志輕拿、輕放和堆碼，并針對藥品的包裝條件以及道路情況，采取相應的防護措施，防止藥品混淆和破損。

　　8、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　公司嚴格控制藥品銷(xiāo)售渠道，確保藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位。我公司堅持了索取客戶(hù)有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構執業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》并建立檔案。目前已建立客戶(hù)檔案1400余家，銷(xiāo)售員開(kāi)具合法票據，做到票、帳、貨相符。公司按規定建立藥品銷(xiāo)售記錄，記載藥品的品名、劑型、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購貨單位、銷(xiāo)售數量、銷(xiāo)售日期等項內容。銷(xiāo)售記錄按要求保存。

　　公司對質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。

　　公司制訂了《藥品不良反應報告的制度》，注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況，發(fā)現不良反應情況，由質(zhì)量管理部按規定上報告主管部門(mén)。目前尚未發(fā)生。

　　三、內部評審結論

　　通過(guò)內部評審認為，我公司在質(zhì)量管理體系的執行過(guò)程中，不斷改進(jìn)，在質(zhì)量管理制度、人員與培訓、設備與設施、藥品購進(jìn)、藥品驗收、儲存與養護、出庫復核與運輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步，基本符合GSP認證要求，因此申請認證。

　　gsp自查報告2

惠民縣食品藥品監督管理局：

　　按照國家食品藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面自查，現將我公司實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　我公司在20xx年11月07日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為惠民縣城南環(huán)東路北側（基德公司西鄰）；法人代表：張愛(ài)軍；辦公用房面積200m2、倉庫面積393m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的人員占全體員工的75％。執業(yè)藥師2人，職業(yè)中藥師1人，藥師30多人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經(jīng)營(yíng)品種2000余個(gè)，中藥飲片300余種，無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用賽軟信息醫藥零售GSP管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結

　　自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

　　公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的`初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。

　　2、人員與培訓。

　　公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛(ài)軍法人代表、韓淑霞企業(yè)負責人、劉青梅質(zhì)量負責人、劉春芳質(zhì)量管理部門(mén)負責人、邢繼芳和高磊質(zhì)量管理員、杜凱計算機管理員、李曉芳和劉振英驗收養護員。

　　培訓情況。我企業(yè)在成立初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進(jìn)行一次培訓。主要學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規（詳見(jiàn)年度培訓計劃），并對主要內容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì )積極配合藥監局的相關(guān)培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員按要求進(jìn)行了醫藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

　　3、設施設備情況

　　2公司有相應的辦公場(chǎng)所、倉庫設施、設備、衛生環(huán)境。辦公場(chǎng)所面積200m,倉庫面積

　　2393m。配備了升級進(jìn)、銷(xiāo)、存系統軟件，達到新版GSP要求、冰箱、空調、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿(mǎn)足藥品的儲存要求。

　　4、藥品進(jìn)貨管理

　　在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5、藥品檢查驗收的管理。

　　我企業(yè)的藥品驗收養護工作由劉振英和李曉芳同志負責，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。自公司成立來(lái)驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

　　6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區

　　地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，按GSP最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，陰涼區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對倉庫藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管和符合藥品的儲藏方式，建立常溫區、冷藏柜1個(gè)，陰涼區。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫濕度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

　　7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

　　在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設立藥師咨詢(xún)處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。

　　8、自查報告

　�、儆嬎銠C系統尚未完全完善所有功能，如按月自動(dòng)生成養護計劃提醒門(mén)店按計劃進(jìn)行養護等。

　�、陂T(mén)店信息處理不夠及時(shí)，對質(zhì)量相關(guān)信息收集建檔不夠完善；

　�、坶T(mén)店人員專(zhuān)業(yè)知識水平良秀不齊，雖然已進(jìn)行崗前培訓、年度繼續教育培訓和新出臺法律法規培訓，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓，但效果不是很理想，仍需加強藥品專(zhuān)業(yè)知識等方面的培訓。

　　針對以上問(wèn)題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過(guò)努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過(guò)自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請GSP認證的條件，特此提出申請。

　　gsp自查報告3

　　醫藥有限公司于xxxx年xx月xx日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái)，全體員工統一思想，強化質(zhì)量意識，為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，適應市場(chǎng)競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實(shí)了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習培訓，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營(yíng)，強化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　企業(yè)基本情況介紹

　　一、質(zhì)量管理機構和制度

　　隨著(zhù)公司經(jīng)營(yíng)規模和范圍的逐漸增加，我公司不斷調整與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)質(zhì)量管理機構和人員，明確各部門(mén)和人員的職責，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權，更加科學(xué)合理的配備質(zhì)量管理機構和人員；根據GSP的相關(guān)規定和要求，逐步修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構及崗位職責，使公司質(zhì)量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執行。

　　企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專(zhuān)職驗收、養護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。

　　企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度，定期對GSP運行情況進(jìn)行內部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

　　二、人員培訓

　　為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。

　　企業(yè)領(lǐng)導層人員也很重視對國家有關(guān)藥品法律法規和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識的學(xué)習，定期組織學(xué)習和培訓。企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學(xué)本科畢業(yè)，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執業(yè)藥師，并有本科以上學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養護和銷(xiāo)售人員均具有專(zhuān)科以上文化程度。

　　按照GSP對各類(lèi)人員的要求，公司對直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，合格后持證上崗，并建立健康檔案，在工作中嚴格依據有關(guān)規章制度執行。

　　三、設施設備

　　我公司經(jīng)營(yíng)和辦公場(chǎng)所面積xxx平方米，能滿(mǎn)足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。

　　倉庫面積xxx平方米，其中冷庫xxx平方米，陰涼庫xxx平方米，中藥材和中藥飲片庫xxx平方米，醫療器械庫xxx平方米，能夠適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發(fā)貨區實(shí)行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業(yè)區，輔助作業(yè)區，辦公生活區有效分開(kāi)。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區存放要求。

　　驗收養護室xxx平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專(zhuān)項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

　　四、進(jìn)貨管理

　　藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。我公司堅持以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨的原則，實(shí)行藥品統一管理，由采購部門(mén)組織采購，各業(yè)務(wù)部們分別銷(xiāo)售。采購部每月制定采購計劃，采購計劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加，并上報分管領(lǐng)導審批后備案。

　　嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)，認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調查，確保所有供貨單位及采購藥品的合法性，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，建立合格供貨方檔案。

　　五、驗收管理

　　我公司質(zhì)管部負責購進(jìn)藥品和銷(xiāo)售退回藥品的質(zhì)量驗收，質(zhì)管部設立了專(zhuān)門(mén)的驗收小組，驗收員嚴格按照質(zhì)量驗收的相關(guān)制度和程序在養護室進(jìn)行。

　　驗收人員依照法定標準和采購合同對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀(guān)性狀的驗收檢查，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收保，證入庫藥品驗收合格率100%。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告。外用藥品，OTC藥品均按照規定的標識驗收。

　　藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫(xiě)質(zhì)量驗收記錄，記錄內容應真實(shí)完整，做好驗收結論并有相關(guān)人員簽字，驗收記錄需按規定保存。

　　六、儲存與養護

　　在藥品的儲存方面，我公司嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類(lèi)存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開(kāi)存放，易串味藥品，非藥品專(zhuān)庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時(shí)間填報。

　　認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點(diǎn)養護品種，制定重點(diǎn)養護計劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護，確保在庫藥品質(zhì)量完好；每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調整倉庫溫濕度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。

　　對于公司銷(xiāo)售退回的藥品，按照相關(guān)操作規程處理，保管員憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀均按照規定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。

　　七、出庫與運輸

　　藥品出庫嚴格執行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品進(jìn)行逐項復核，復核中發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫；根據藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。

　　八、銷(xiāo)售和售后服務(wù)

　　為加強藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，保管員、復核員對藥品的數量進(jìn)行認真復核，并檢查藥品的質(zhì)量。銷(xiāo)售部門(mén)嚴格按照有關(guān)法律法規和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，確保將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的.單位。堅持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到藥品銷(xiāo)售均有合法票據，建立完整的銷(xiāo)售記錄。

　　保證服務(wù)質(zhì)量，執行質(zhì)量查詢(xún)制度，做好售后服務(wù)。公司倡導熱情服務(wù)，并建立客戶(hù)投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對客戶(hù)和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢(xún)，對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測，及時(shí)上報，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。

　　總結

　　公司自成立以來(lái)，在省市藥監部門(mén)的領(lǐng)導、監督下，公司員工認真學(xué)習GSP條款，規范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴格要求自己，努力工作，從而使公司更好的依據GSP規范經(jīng)營(yíng)，更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當然，在自查自糾中，我們也發(fā)現了一些不足，并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn)。一是員工培訓方面有待改進(jìn)，仍需要進(jìn)一步加強；二是對于質(zhì)量管理工作的自查和互查，一些部門(mén)自覺(jué)性不夠仍有待加強；另外在售后服務(wù)方面，仍有很大的成大空間，需要進(jìn)一步組織和加強。

　　我公司一定會(huì )根據在自查自糾過(guò)程存在的問(wèn)題，制定相應的改進(jìn)方案，從而逐一改進(jìn)落實(shí)，使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化和標準化。也希望省市局相關(guān)部門(mén)對我公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行領(lǐng)導、監督和幫助，相信在各領(lǐng)導部門(mén)的監督幫助下，我公司的未來(lái)會(huì )更加美好，也將為社會(huì )和人民健康等方面做出更多更大的貢獻。

　　gsp自查報告4

　　北京市區xxx藥店，位于xxx區xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：

　　一、管理職責

　　我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的.連續性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓

　　我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。

　　三、設施與設備

　　我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

　　四、進(jìn)貨與驗收

　　我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

　　五、陳列與養護

　　藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項，一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

　　以上為我店的質(zhì)量管理情況，結合109項自查，關(guān)鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1、35%，符合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。

　　gsp自查報告5

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔20xx〕××號文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)�家嚴令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

　　三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的'藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

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