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2018醫藥行業(yè)的調研報告
醫藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù),XX年英國《金融時(shí)報》500強企業(yè)所屬行業(yè)中,制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫藥行業(yè)分為醫藥工業(yè)和醫藥商業(yè)兩大組成部分,其中醫藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)(包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè))、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫療器械工業(yè)、制藥機械工業(yè)、醫用材料及醫療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。
1、高技術(shù)醫藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀70年代以來(lái),新技術(shù)、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫治危及人類(lèi)疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開(kāi)發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開(kāi)發(fā)(r&d)過(guò)程,耗資大、耗時(shí)長(cháng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費15年的時(shí)間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過(guò)去的20年間,每隔5年研究開(kāi)發(fā)費用就增加1倍。XX年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開(kāi)發(fā)費用占全年銷(xiāo)售額的比例均在15~16%之間。
3、高風(fēng)險從實(shí)驗室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(cháng)的歷程,要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過(guò)程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環(huán)節,且各環(huán)節都有很大風(fēng)險。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì )合成上萬(wàn)種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗室測試,而最終也可能只有一種候選開(kāi)發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開(kāi)發(fā)的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后,在臨床應用過(guò)程中,一旦被檢測到有不良反應,或發(fā)現其他國家同類(lèi)產(chǎn)品不良反應的報告,也可能隨時(shí)被中止應用。
4、高附加值藥品實(shí)行專(zhuān)利保護,藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專(zhuān)利期內享有市場(chǎng)獨占權。由于藥品研究開(kāi)發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準,其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì )形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷醫藥制造業(yè)從根本上說(shuō),是被以研究開(kāi)發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進(jìn)一步加強的趨勢。XX年,世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%,前20家占有率已經(jīng)達到60%以上。我國制藥業(yè)長(cháng)期以來(lái)以仿制藥物為主,自主研發(fā)實(shí)力不強,r&d投入較少,利潤回報、風(fēng)險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應表現得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程加快,我國醫藥制造業(yè)在自主開(kāi)發(fā)、知識產(chǎn)權保護的發(fā)展道路上,對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì )越來(lái)越強烈。
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