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有關(guān)化妝品生產(chǎn)環(huán)境監測作業(yè)指導書(shū)
作業(yè)指導書(shū)一般指作業(yè)文件。作業(yè)文件，又稱(chēng)作業(yè)指導書(shū)，是為了完成某一項或同一類(lèi)型工作而專(zhuān)門(mén)編寫(xiě)的指導性文件。下面是小編收集整理的有關(guān)化妝品生產(chǎn)環(huán)境監測作業(yè)指導書(shū)，僅供參考。
1.目的
1.1.為車(chē)間（配料間）空氣、人員、器具、純水、包材消毒提供微生物控制檢測依據，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.適用范圍
2.1.適用于車(chē)間（配料間）空氣、人員、器具、純水、包材消毒的微生物控制和檢測。
3.職責
3.1.品管部：負責本標準的制定、修改、解釋?zhuān)瑢σ幎▋热葸M(jìn)行檢測。
3.2.生產(chǎn)部：負責車(chē)間空氣、人員、器具、純水、包材消毒的微生物控制。
3.3.儲運部：負責配料間的微生物控制。
4.作業(yè)內容
4.1.車(chē)間（配料間）空氣菌落總數內控標準
4.1.1.制作間＜1200cfu/m3，即＜8cfu/平皿。
4.1.2.預處理間、配料間（配料中轉間）＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。
4.1.3.半成品中轉間、半成品庫（含液洗庫）、分裝走廊、分裝間、冷配間、凈瓶?jì)Υ媸遥?00cfu/m3，即＜5cfu/平皿。
4.1.4.抽檢頻率：制作間、預處理間、半成品中轉間、半成品庫、分裝間走廊、分裝間、冷配間、凈瓶?jì)Υ媸�、配料間（配料中轉間）每周至少抽檢一次。
4.1.5.包裝間每周抽檢一次，不作為判定依據，只作為空氣質(zhì)量跟蹤和檢查的參考依據。
4.1.6.取樣數量：制作間6個(gè)，冷配間3個(gè)，包裝間5個(gè)，預處理間3個(gè)，凈瓶?jì)Υ媸?個(gè)，膏霜半成品庫3個(gè)，液洗半成品庫3個(gè)，半成品中轉間2個(gè)，分裝走廊3個(gè)、分裝間5個(gè)，配料間4個(gè)，配料中轉間2個(gè)。
4.1.7.取樣方式:取樣皿按取樣區域面積均衡放置（不得放于風(fēng)口處或進(jìn)出口處），暴露時(shí)間5分鐘，離地面不得低于40cm，不得高于1.5m。
4.1.8.檢測方法:按照《車(chē)間潔凈度檢測作業(yè)指導書(shū)》進(jìn)行檢測。
4.1.9.結果判定：根據檢測結果取平均值，如不符合上述標準則判定為不合格。
4.2.車(chē)間（配料間）空氣霉菌內控標準
4.2.1.分裝間、分裝走廊、凈瓶?jì)Υ骈g、冷配間、半成品中轉間、半成品庫＜500cfu/m3，即＜3cfu/平皿。
4.2.2.制作間＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。
4.2.3.預處理間、配料間（配料中轉間）＜800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。
4.2.4.每月至少抽檢一次。
4.2.5.取樣數量同4.1.6；取樣方式同4.1.7；檢測方法:同4.1.8。
4.2.6.結果判定：根據檢測結果取平均值，如不符合上述標準則判定為不合格。
4.3.純水菌檢內控標準。
4.3.1.純水每天生產(chǎn)前抽檢一次，內控標準＜100cfu/ml。
4.3.2.取樣:每天生產(chǎn)第一料加水前從出水口取樣，分成兩份作平行樣，取平均值。
4.3.3.檢測方法：同4.1.8。
4.3.4.判定:根據檢測結果取平均值，如不符合上述標準則判定為不合格。
4.4.器具菌檢內控標準
4.4.1.準灌裝機料斗、輸料管道、勺子（或鏟子）、半成品桶內壁、導流槽等與膏體接觸的器具每周至少抽檢一次，內控標準：≤0.5cfu/cm2，即≤2.5cfu/平皿。灌裝間抹布每周至少抽檢一次，內控標準≤2cfu/cm2，即≤10cfu/皿。
4.4.2.取樣方法：見(jiàn)《車(chē)間潔凈度檢測作業(yè)指導書(shū)》。
4.4.3.檢測方法：同4.1.8.
4.4.4.每個(gè)樣作兩個(gè)平行樣，取平均值。
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