藥廠(chǎng)qa工作總結

2017藥廠(chǎng)qa工作總結范文

篇一：藥企qa工作總結

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長(cháng)的指引下，我們一正集團無(wú)論是經(jīng)濟效益還是社會(huì )效益都比上一年有了長(cháng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機走進(jìn)了這個(gè)大家庭。

從5月中旬到現在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養一個(gè)人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著(zhù)提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì )到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè )的生活，是為了自己的人生目標而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。

來(lái)了公司上班以后，為了適應qa工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專(zhuān)項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的'管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項活動(dòng)及培訓。 qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)監控，每天早上來(lái)到單位后，我會(huì )按崗位對生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀(guān)文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場(chǎng)進(jìn)行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個(gè)文件的修訂工作。 每個(gè)月月末根據銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數據，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報至質(zhì)量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作 截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。按照車(chē)間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。 以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內容，在不斷的學(xué)習和摸索中，我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。

2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說(shuō)，管理是一門(mén)藝術(shù)。

3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導致自己手上的工作會(huì )出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。

1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力 在2014年我要著(zhù)重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習，平時(shí)多下車(chē)間，多跟一線(xiàn)操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習上級領(lǐng)導的管理模式，要敢管，敢于做決定。

2.加強生產(chǎn)過(guò)程監控，認真完成領(lǐng)導交待的各項工作

3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結果查詢(xún) 以上幾部分是我對這段時(shí)間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來(lái)說(shuō)來(lái)到一正即是機遇，又是挑戰。社會(huì )總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠;以史以鏡，可以知興衰;以人為鏡，可以明得失�！痹�2014，我會(huì )以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。

篇二：qa工作總結工作總結

一、工作的總體感受 兩周的工作，總體上感覺(jué)是很充實(shí)的，雖然重復做著(zhù)差不多的工作，但還是從中學(xué)習到了許多東西，明白了耐心學(xué)習、細心觀(guān)察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環(huán)境的感受

2.在固體制劑車(chē)間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

三、工作崗位的認識

1.qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規，各類(lèi)相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習，全面提升自己的知識面。

2.qa人員在生產(chǎn)現場(chǎng)應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規程，能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題，要求操作人

員嚴格執行相關(guān)標準文件的內容，按規操作。

四、工作的內容

1.固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習

2.學(xué)習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

3.學(xué)習受訓相關(guān)內容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)

1.相關(guān)知識

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理 原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。

(3)制濕顆粒 將軟材用手或機械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。

(4)干燥濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。

(5)整粒與總混 壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開(kāi)。

(6)壓片 壓片的過(guò)程包括：飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問(wèn)題

(1)松片片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的.現象稱(chēng)為松片。 產(chǎn)生原因：壓力過(guò)小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

(2)裂片 檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。

產(chǎn)生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過(guò)多，壓力過(guò)大，沖頭與模圈不符等。

(3)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱(chēng)粘沖。

(4)崩解遲緩

產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。

(5)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱(chēng)片重差異超限。

(6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱(chēng)為包衣。

六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題

2.制料過(guò)程中，操作動(dòng)作過(guò)大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。