執業(yè)藥師注冊新規定

時(shí)間:2022-06-28 14:03:33 勞動(dòng)法 我要投稿
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執業(yè)藥師注冊新規定

第一章 總 則?

第一條 為保證執業(yè)藥師資格制度的實(shí)施,加強執業(yè)藥師注冊管理工作,根據人事部、國家藥品監督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》,制定本辦法。

第二條 執業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥品監督管理局為全國執業(yè)藥師注冊管理機構,各省、自治區、直轄市藥品監督管理局為本轄區執業(yè)藥師注冊機構。

第三條 持有《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員,經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執業(yè)藥師注冊證》后,方可以執業(yè)藥師身份執業(yè)。

第四條 執業(yè)藥師按照執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍、執業(yè)地區注冊。執業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi);執業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;執業(yè)地區為省、自治區、直轄市。

第五條 執業(yè)藥師只能在一個(gè)執業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個(gè)執業(yè)單位按照注冊的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)。

第二章 申請注冊

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執業(yè)單位所在地區的執業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續。

第七條 申請執業(yè)藥師注冊的人員,必須同時(shí)具備下列條件:?

(一)取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》;?

(二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德;?

(三)身體健康,能堅持在執業(yè)藥師崗位工作;?

(四)經(jīng)執業(yè)單位同意。?

第八條 有下列情況之一者,不予注冊:?

(一)不具有完全民事行為能力的;?

(二)因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿(mǎn)二年的;?

(三)受過(guò)取消執業(yè)藥師執業(yè)資格處分不滿(mǎn)二年的;

(四)國家規定不宜從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。?

第九條 首次申請注冊的人員,須填寫(xiě)“執業(yè)藥師首次注冊申請表”,并提交以下材料:

(一)《執業(yè)藥師資格證書(shū)》;

(二)身份證明復印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

(四)縣級(含)以上醫院出具的本人6個(gè)月內的健康體檢表;

(五)執業(yè)單位證明;

(六)執業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復印件。

第十條 執業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月到原執業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過(guò)期限,不辦理再次注冊手續的人員,其《執業(yè)藥師注冊證》自動(dòng)失效,并不能再以執業(yè)藥師身份執業(yè)。

第十一條 申請再次注冊者,須填寫(xiě)“執業(yè)藥師再次注冊申請表”,并提交以下材料:

(一)《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》;

(二)執業(yè)單位考核材料;

(三)《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》;

(四)縣級(含)以上醫院出具的本人6個(gè)月內的健康體檢表。?

第十二條 凡取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》,按規定完成繼續教育學(xué)分,可保留執業(yè)藥師資格。取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》一年后申請注冊的,除按第九條規定外,還需同時(shí)提交載有本人參加繼續教育記錄的《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》。

第三章 注冊與管理?

第十三條 執業(yè)藥師注冊機構須在收到申請之日起30個(gè)工作日內,對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時(shí)書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。?

第十四條 執業(yè)藥師注冊機構根據申請注冊者的《執業(yè)藥師資格證書(shū)》中注明的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊。

第十五條 執業(yè)藥師注冊機構辦理注冊時(shí),在《執業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊情況欄內加蓋注冊專(zhuān)用印章,并發(fā)給國家藥品監督管理局統一印制的《執業(yè)藥師注冊證》。

第十六條 執業(yè)藥師在同一執業(yè)地區變更執業(yè)單位或范圍的,須到原執業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續,填寫(xiě)“執業(yè)藥師變更注冊登記表”,并提交以下材料:

(一)《執業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執業(yè)藥師注冊證》;

(二)新執業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復印件; 執業(yè)藥師變更執業(yè)地區的,須到原執業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續,填寫(xiě)“執業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執業(yè)地區的執業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執業(yè)藥師注冊機構在辦理執業(yè)注冊手續時(shí),應收回原《執業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執業(yè)藥師注冊證》。

第十七條 執業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷(xiāo)注冊:

(一)死亡或被宣告失蹤的;?

(二)受刑事處罰的;?

(三)被吊銷(xiāo)《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的;

(四)受開(kāi)除行政處分的;?

(五)因健康或其它原因不能從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷(xiāo)注冊手續由執業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內向注冊機構申請辦理,并填寫(xiě)“執業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊登記表”。執業(yè)藥師注冊機構經(jīng)核實(shí)后辦理注銷(xiāo)注冊,收回《執業(yè)藥師注冊證》。

第十八條 執業(yè)藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監督管理局備案,并定期公告。

第十九條 國家藥品監督管理局發(fā)現上報備案的執業(yè)藥師中有不符合規定條件的,有權責令執業(yè)藥師注冊機構復查并予以改正。

第二十條 對不予注冊或注銷(xiāo)注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執業(yè)藥師注冊證》和《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》等不正當手段進(jìn)行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現,由執業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷(xiāo)注冊。構成犯罪的,依法追究其刑事責任。

第二十二條 執業(yè)藥師注冊機構的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,由其所在單位依據有關(guān)規定給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未經(jīng)注冊,不具有執業(yè)藥師身份,不得從事執業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng),其所出具的與執業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無(wú)效。

第二十四條 執業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。

第二十五條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。


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