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藥品安全專(zhuān)項整治開(kāi)展情況報告
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藥品安全專(zhuān)項整治開(kāi)展情況報告1
一、具體工作
�。ㄒ唬└叨戎匾�，加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問(wèn)題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“xx市工業(yè)局藥品安全專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組”，組長(cháng)由市政府黨組成員、市工業(yè)局局長(cháng)劉廷凱擔任，副組長(cháng)由副局長(cháng)曾維誼擔任，日常工作辦公室設在企業(yè)服務(wù)科，將工作落實(shí)到職責人。
�。ǘ⿵娀⻊�(wù)，著(zhù)力宣傳。在該項工作的開(kāi)展中，我局結合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò )員制度，通過(guò)適時(shí)走訪(fǎng)，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種困難和問(wèn)題，積極協(xié)調相關(guān)部門(mén)予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門(mén)向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專(zhuān)項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。
�。ㄈ┳ズ脴藴驶芾�，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地，強化對調遷醫藥企業(yè)的`監督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報gmp認證，保證企業(yè)在調遷后的藥品質(zhì)量安全。
�。ㄋ模┲С直镜蒯t藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我市醫藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對本地醫藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)路，減輕了老百姓用藥負擔。
�。ㄎ澹┲贫ㄒ巹�，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《xx市生物醫藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規劃（XX―20xx）》，鼓勵我市醫藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營(yíng)銷(xiāo)渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我市醫藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整。引導和支持企業(yè)通過(guò)向園區調遷擴大規模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全市醫藥行業(yè)整體水平。
二、下一步工作
通過(guò)以上工作，使企業(yè)更加重視專(zhuān)項整治工作，進(jìn)一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問(wèn)題，為我市醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來(lái)。下一步，我局將按照《xx市藥品安全專(zhuān)項整治工作實(shí)施方案》的有關(guān)部署，繼續強化監管、落實(shí)責任，進(jìn)一步整治和規范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我市醫藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我市人民群眾的用藥安全。
提高認識，加強領(lǐng)導，確保專(zhuān)項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專(zhuān)項整治工作會(huì )議后，我區召開(kāi)了由藥監、公安、質(zhì)監、工商、衛生、物價(jià)、郵政等各職能部門(mén)參加的動(dòng)員會(huì )，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習會(huì )議文件，并制定了專(zhuān)項整治工作方案，對藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節集中進(jìn)行整頓規范，對全區涉藥單位進(jìn)行全方位的監督檢查，以查處大案要案為突破口，按照"五不放過(guò)"原則徹查嚴辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區藥品市場(chǎng)專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組，由分管區長(cháng)任組長(cháng)，藥監、公安、質(zhì)監、工商、衛生、物價(jià)、郵政等部門(mén)負責人為成員，領(lǐng)導小組下設辦公室，在區食品藥品監督管理局。二是明確職責分工。按照政府統一領(lǐng)導、部門(mén)指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區藥品市場(chǎng)專(zhuān)項整治工作由區食藥監局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門(mén)按照職責分工，積極配合。食藥監部門(mén)負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門(mén)負責藥品廣告、價(jià)格的監測管理；質(zhì)監、郵政、公安等部門(mén)全力配合做好藥品市場(chǎng)專(zhuān)項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調與調度。每周對專(zhuān)項整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調整戰略，確保各項工作落到實(shí)處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區食藥監局牽頭組織各醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在城區集中開(kāi)展了“關(guān)愛(ài)健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區內醫療機構、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》XX余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規的宣傳力度，根據每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監管工作的開(kāi)展。
藥品安全專(zhuān)項整治開(kāi)展情況報告2
根據會(huì )議安排，我簡(jiǎn)要匯報前一階段全市藥品安全專(zhuān)項整治工作進(jìn)展情況，并就下一階段工作提出建議。
一、藥品安全專(zhuān)項整治工作背景
20xx年7月，經(jīng)國務(wù)院同意，衛生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥局六部局聯(lián)合印發(fā)《全國藥品安全專(zhuān)項整治工作方案》，在全國范圍內部署開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治工作。省政府9月份制定出臺了《全省藥品安全專(zhuān)項整治工作方案》，部署全省藥品安全專(zhuān)項整治工作。市政府收到國務(wù)院六部局和省政府《工作方案》后，何穎副市長(cháng)高度重視，召集相關(guān)部門(mén)負責人研究部署工作，并將文件批轉至市食品藥品監督管理局，要求認真落實(shí)國務(wù)院六部局、省政府文件精神，結合我市實(shí)際，研究制定全市藥品安全專(zhuān)項整治工作方案，《工作方案》由市食品藥品監督管理局提出，市政府辦公室修改，何穎副市長(cháng)審定、簽發(fā)，11月在全市范圍內印發(fā)實(shí)施。
食品藥品監管部門(mén)組建以來(lái)，在全國范圍內共開(kāi)展了三次大規模藥品安全專(zhuān)項整治工作，此次專(zhuān)項整治的聲勢、規模和時(shí)間跨度均為歷次專(zhuān)項整治之最。國務(wù)院六部局工作方案中明確此次專(zhuān)項整治的指導思想是：全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著(zhù)力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場(chǎng)監管，落實(shí)安全責任，進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)秩
序，健全藥品安全工作機制，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。整治目標是：通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規范和質(zhì)量標準，進(jìn)一步強化藥品市場(chǎng)準入管理和安全監管，進(jìn)一步優(yōu)化醫藥產(chǎn)業(yè)結構，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著(zhù)提高，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著(zhù)增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著(zhù)好轉，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。此次專(zhuān)項整治將藥品安全監管工作提升到一個(gè)新的高度，對做好新形勢下藥品安全工作進(jìn)行了全面安排和部署，反映了各級政府重視民生、保障民生的決心，也體現了廣大群眾對藥品消費安全的迫切愿望。
二、全市藥品安全專(zhuān)項整治工作進(jìn)展情況
全市藥品安全專(zhuān)項整治工作在市政府的堅強領(lǐng)導下，在各個(gè)成員單位的密切配合下，專(zhuān)項整治第一階段工作已經(jīng)全面完成，呈現出“領(lǐng)導重視、措施有力、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、成效明顯”的顯著(zhù)特點(diǎn)。
�。ㄒ唬╊I(lǐng)導高度重視。市政府成立了全市藥品安全專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組，何穎副市長(cháng)任組長(cháng)，市政府副秘書(shū)長(cháng)李建中和我任副組長(cháng)，市公安、衛生、工商、經(jīng)委、廣電、郵政、電信、食品藥品監管部門(mén)的分管負責同志為領(lǐng)導小組成員。領(lǐng)導小組辦公室設在市食品藥品監督管理局，由市食品藥品監督管理局分管負責同志兼任辦公室主任。市政府辦公室出臺了《關(guān)于印發(fā)全市藥品安全專(zhuān)項整治工作方案的通知》，明確了全市藥品安全專(zhuān)項整治工作的指導思想、總體
目標、主要任務(wù)、整治措施、工作要求，對專(zhuān)項整治的工作步驟和時(shí)間安排進(jìn)行了細化。何市長(cháng)高度重視藥品安全專(zhuān)項整治工作，方案制定前，多次召集相關(guān)部門(mén)負責同志，就全市藥品安全專(zhuān)項整治工作提出具體要求。專(zhuān)項整治工作啟動(dòng)后，時(shí)刻關(guān)注工作進(jìn)展情況，此次會(huì )議就是貫徹落實(shí)何市長(cháng)要求，對全市藥品安全專(zhuān)項整治第一階段工作進(jìn)行“回頭看”，對20xx年整治工作進(jìn)行調度的一次重要會(huì )議。
�。ǘ┕ぷ鞔胧┯辛�。自20xx年11月全市藥品安全專(zhuān)項整治工作開(kāi)展以來(lái)，在市政府的統一領(lǐng)導下，各部門(mén)協(xié)調配合，相繼開(kāi)展了宣傳動(dòng)員和集中整治工作。市食品藥品監督管理局作為牽頭部門(mén)，成立了局主要負責人任組長(cháng)的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組，抽調工作骨干成立了領(lǐng)導小組辦公室，印發(fā)了《全市食品藥品監督管理系統藥品安全專(zhuān)項整治工作方案》，組織召開(kāi)了全市食品藥品監管系統藥品安全專(zhuān)項整治工作動(dòng)員會(huì )議，部署開(kāi)展藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節的專(zhuān)項整治工作。通過(guò)廣播、電視、報刊、街頭宣傳等多種方式開(kāi)展了食品藥品法律法規知識和安全用藥常識宣傳活動(dòng)。各有關(guān)部門(mén)通過(guò)不同形式，在本部門(mén)開(kāi)展了宣傳動(dòng)員，切實(shí)將思想和行動(dòng)統一到市政府關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治工作的重大部署上來(lái)，確保了動(dòng)員部署階段工作任務(wù)的順利完成。
�。ㄈ┱纬尚黠@。各監管部門(mén)理清思路、把握重點(diǎn)，將專(zhuān)項整治工作與年度工作任務(wù)緊密結合起來(lái)，確保了全市藥品安全專(zhuān)項整治起步扎實(shí)、成效明顯。一是突出重點(diǎn)，切實(shí)加強藥品生產(chǎn)監管，藥品安全源頭得到有效控制。認真實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監督員、質(zhì)量受權人、藥品生產(chǎn)電子遠
程監管等工作，著(zhù)力抓好藥品生產(chǎn)安全監管工作，相繼開(kāi)展了藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查、飛行檢查、安全生產(chǎn)大檢查等工作，對藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面100%。二是依法規范，繼續強化藥品流通監管，藥品市場(chǎng)秩序安全穩定。集中開(kāi)展了藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》5年期滿(mǎn)換發(fā)工作。繼續強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)日常監管，共監督檢查批發(fā)企業(yè)100余家次，零售企業(yè)1300家次。先后開(kāi)展了國慶中秋、元旦春節期間等重點(diǎn)時(shí)段，防控甲型H1N1流感藥品、特殊藥品、含麻黃堿復方制劑、計生藥械、原料藥等重點(diǎn)品種，非藥品冒充藥品、藥品購銷(xiāo)票據、安全生產(chǎn)等重點(diǎn)環(huán)節的專(zhuān)項檢查工作。20xx年，全市共查辦藥械違法案件件，抽檢藥品批。加強藥品廣告監測工作，全年共監測發(fā)現違法藥品廣告86例。三是健全機制，大力開(kāi)展農村藥品“兩網(wǎng)”建設和藥品不良反應監測工作，藥品使用監管取得新進(jìn)展。市政府出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強農村藥品監督和供應網(wǎng)絡(luò )建設的.通知》，對我市藥品“兩網(wǎng)”建設的工作目標、組織領(lǐng)導以及具體舉措提出了明確要求。將藥品安全及“兩網(wǎng)”建設開(kāi)展情況納入市政府對縣區的目標考核。截至目前，全市鄉鎮衛生院共建成“規范藥房”148家，村衛生室共建成“規范藥房”840家。全市共建成鄉鎮協(xié)管辦152個(gè)，聘請鄉協(xié)管員224名，村信息員2772名，開(kāi)展兩員培訓83次，培訓兩員2657名。將藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )延伸到縣級醫療機構、鄉鎮衛生院及零售藥店，基本建成了市、縣、鄉三級監測網(wǎng)絡(luò )。加強與衛生行政部門(mén)的溝通和聯(lián)系，將不良反應監測工作納入醫療
機構年終目標考核內容，與市衛生局聯(lián)合開(kāi)展了甲型H1N1流感疫苗不良反應和疑似預防接種異常反應監測工作。20xx年，全市共收集藥品不良反應報告8017例，占全省總數量的13.36%，位居全省第二位。四是積極幫扶，醫經(jīng)濟發(fā)展注入新活力。采取積極措施幫促我市醫藥經(jīng)濟發(fā)展，制定出臺了《貫徹安徽省振興皖藥行動(dòng)計劃實(shí)施意見(jiàn)》，提出了我市幫促醫藥企業(yè)發(fā)展的招商引資、市場(chǎng)規范、效能建設、宣傳企業(yè)、中藥材產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)質(zhì)服務(wù)六項行動(dòng)。在具體工作中，我們圍繞招商引資的行動(dòng)目標，為六安華源制藥有限公司1000萬(wàn)元增資和霍山三和藥業(yè)投資興辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)項目做好跟蹤服務(wù)工作。多方聯(lián)系，為六安市中醫院籌建制劑室做好技術(shù)指導；圍繞服務(wù)企業(yè)的行動(dòng)目標，我們先后幫促2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、15家藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)省級、國家級GMP、GSP認證。在中藥材產(chǎn)業(yè)化行動(dòng)中，我們配合市中藥材產(chǎn)業(yè)化辦公室完善各項工作機制，做好中藥材產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)工作。在宣傳企業(yè)方面，配合省局做好皖藥風(fēng)采錄和振興皖藥集中宣傳活動(dòng)，積極向外宣傳我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提高企業(yè)的知名度和影響力。20xx年，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現生產(chǎn)總值3.02億元，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售收入達到14.15億元，同比分別增長(cháng)8.02%，65.69%。
三、下一步工作打算及建議
當前，藥品安全專(zhuān)項整治工作已經(jīng)進(jìn)入組織實(shí)施階段，這一階段總共歷時(shí)一年半的時(shí)間，是時(shí)間跨度最長(cháng)的一個(gè)階段，也是此次藥品安全專(zhuān)項整治工作的核心階段，雖然目前各項工作進(jìn)展順利，但是前一階段工作中也暴露出不少問(wèn)
題，如：少數單位參與意識不強，個(gè)別縣區工作進(jìn)展滯后，部門(mén)之間信息溝通不暢、協(xié)作機制不健全，等等。此次專(zhuān)項整治時(shí)間長(cháng)，任務(wù)重，要求高，我們20xx年如何深入持續推進(jìn)專(zhuān)項整治工作，如何健全各項工作機制，如何克服厭戰情緒等問(wèn)題，都需要我們認真研究，妥善解決。就下一階段工作，提如下建議：
�。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強組織領(lǐng)導。藥品安全專(zhuān)項整治已進(jìn)入組織實(shí)施這一關(guān)鍵階段，各單位做到組織領(lǐng)導再強化，工作責任再落實(shí)，配齊配強領(lǐng)導組辦公室工作力量。
�。ǘ┻M(jìn)一步加大落實(shí)力度。各部門(mén)要圍繞市政府的部署，認真總結第一階段工作，對本部門(mén)第二階段工作進(jìn)行具體安排，確保全市專(zhuān)項整治工作的整體推進(jìn)。
�。ㄈ┻M(jìn)一步加強督促檢查。適時(shí)組織市專(zhuān)項整治領(lǐng)導組成員單位對縣區專(zhuān)項整治工作進(jìn)行督查，深入一線(xiàn)調查了解情況，研究解決專(zhuān)項整治推進(jìn)工作中的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。
�。ㄋ模┻M(jìn)一步加大宣傳力度。要通過(guò)廣播、電視、報刊、工作簡(jiǎn)報等途徑大力宣傳專(zhuān)項整治工作動(dòng)態(tài)、工作措施和工作成效，營(yíng)造人人關(guān)注藥品安全的良好工作氛圍。
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