藥店自查報告

時(shí)間:2023-02-06 19:39:37 報告范文 我要投稿

藥店自查報告15篇

  在人們越來(lái)越注重自身素養的今天,報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,多數報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。在寫(xiě)之前,可以先參考范文,下面是小編精心整理的藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告15篇

藥店自查報告1

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔200x〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的`要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告2

  遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理

  健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

  二、明確崗位職責

  嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的.條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn) ,及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督 ,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。

藥店自查報告3

  我店接到回國的會(huì )議通知,及時(shí)召開(kāi)會(huì )議傳達部署工作,內部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作,對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進(jìn)行嚴格自查,并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進(jìn)行了檢查,檢查花了3天,現在報告了檢查結果如下。

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學(xué)家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買(mǎi)方、銷(xiāo)售人員1人,重新簽訂有效的勞動(dòng)合同,合資費用包括職位職稱(chēng)、職位、工資等。

  2、本月開(kāi)始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。

  3、今年藥店制定了內部教育計劃,每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。

  4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查。

  二、設備設施

  1、監測、調節溫度的設備:2個(gè)溫濕度計正常工作,每天記錄,空調正常工作,每月保養記錄

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設備完好。

  3、滿(mǎn)足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時(shí)正常工作。

  4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個(gè)包裝專(zhuān)用包。

  5、電腦系統:臺式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷(xiāo)售,配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統,小表打印機正常工作。目前,職員不擅長(cháng)學(xué)科運營(yíng),后期正在加強與金博的售后溝通訓練。

  6、門(mén)店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀(guān)。我們及時(shí)做出了更改,現在已經(jīng)換了新的警示牌。

  7、整個(gè)藥店衛生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個(gè)柜臺的`最下面一格內部打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行批評教育,并要求今后必須改正。

  三、藥物管理

  1、特殊藥品管理:修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊,由專(zhuān)賣(mài)店專(zhuān)門(mén)管理,一次限制兩盒,并進(jìn)行相應的銷(xiāo)售登記。1、

  2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常工作,每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取監管措施。

  3、藥品地區規劃布局,養護:按照GSP要求分類(lèi)展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開(kāi)保管,地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養護及重點(diǎn)養護計劃,每月進(jìn)行。對有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤,每月填?xiě)“勞動(dòng)效藥催收表”,并填寫(xiě)“勞動(dòng)效藥促銷(xiāo)表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣(mài)場(chǎng)。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且,根據需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。

  4、藥品購買(mǎi)和銷(xiāo)售:藥店填寫(xiě)了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買(mǎi)活動(dòng)的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審查購買(mǎi)藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書(shū)原件和崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫(xiě)1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表,并要求相關(guān)資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導的批準后才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。購買(mǎi)合同的質(zhì)量條款合法制定標準。

  藥店購買(mǎi)藥品都有合法票據,建立完整的購買(mǎi)記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒(méi)有非法回收藥品。

  藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求,對購買(mǎi)藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,按項目驗收、規定記錄驗收、經(jīng)驗合格。

藥店自查報告4

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔200x〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、熱門(mén)思想匯報藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的'各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告5

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的`區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告6

  隨著(zhù)GSP在全國的開(kāi)展,在我國加強藥品質(zhì)量監管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導充分認識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬(wàn)元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門(mén)面房。

  公司現有在冊員工57人,其中執業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人,占公司總人數的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。

  公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計3000余個(gè),年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。

  為通過(guò)GSP認證,公司投入八十余萬(wàn)元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。

  二、GSP開(kāi)展及自查情況

  為了通過(guò)GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(cháng),各部門(mén)負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組,負責GSP認證工作。通過(guò)不斷的總結學(xué)習,圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),從購進(jìn)驗收、儲存養護、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構,完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現場(chǎng)管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F將GSP的開(kāi)展及自查情況報告如下:

  1、組織機構及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,以質(zhì)量為中心,設立了由法人任組長(cháng),小組成員為各部門(mén)負責人組成的GSP領(lǐng)導小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管

  部、營(yíng)業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén),質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(cháng)廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施,負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督;營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

  根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實(shí)際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門(mén)負責人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進(jìn)貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷(xiāo)售與售后服務(wù),門(mén)店管理及計算機管理系統的運行等主要環(huán)節按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規范運作。

  按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門(mén)員工根據自己的崗位工作特點(diǎn),不斷學(xué)習、認真實(shí)踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時(shí)改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執行情況現已由質(zhì)管部會(huì )同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查,從檢查結果來(lái)看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求,配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構負責人具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習培訓。

  公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、復核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實(shí)行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進(jìn)行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個(gè)別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績(jì)均達及格要求,同時(shí),對每個(gè)員工都建立了教育培訓檔案。

  通過(guò)參加藥監局培訓,企業(yè)內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與設備

  設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個(gè),換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運輸車(chē)輛2輛,并準備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運送。倉庫對門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車(chē)等符合藥品儲存的要求的設備。庫房?jì)认涝O施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門(mén)窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。

  公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專(zhuān)人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進(jìn)行保養維護,對儀器、設備的'使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

  4、藥品進(jìn)貨管理

  藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

  為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng),嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執行,做好采購計劃、電話(huà)訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節,驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進(jìn)藥品依據法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時(shí)對首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書(shū),并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,。

  6、藥品的儲存與養護

  儲存與養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專(zhuān)門(mén)用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點(diǎn)品種養護工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養護不合理而變質(zhì)。

  7、出庫與運輸

  發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進(jìn)行復核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時(shí)做好

  復核記錄,以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問(wèn)題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過(guò)程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

  8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理

  為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作,營(yíng)業(yè)部對各門(mén)店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門(mén)店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門(mén)店自行采購藥品,員工著(zhù)裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務(wù)用語(yǔ),關(guān)心客戶(hù),設立咨詢(xún)臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶(hù)提問(wèn),正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時(shí),公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營(yíng)業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠程監控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節受控較好,站點(diǎn)設置有采購、銷(xiāo)售點(diǎn),驗收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計算機20余臺,完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。

  10、質(zhì)量管理體系內部審核

  公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所(包括質(zhì)管部、采購部、營(yíng)業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規定的187條)進(jìn)行了內部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負責人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內審檢查情況來(lái)看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無(wú)嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng),所以我們還要繼續努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開(kāi)展多方位服務(wù),促進(jìn)企

藥店自查報告7

海南省食品藥品監督管理局:

  我公司“海南澳唯醫藥有限公司”成立于20xx年7月,營(yíng)業(yè)執照注冊證號:460000000029911;藥品經(jīng)營(yíng)許可證號:瓊AA0100328。注冊地點(diǎn):?谑泻812號亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊資金:叁佰萬(wàn)元人民幣;經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā);經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。

  現依據省局《關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查,報告如下。

  公司于20xx年5月剛通過(guò)GSP跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據要求進(jìn)行整改。我公司自認證通過(guò)以來(lái)GSP實(shí)施情況良好,公司經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品的全國銷(xiāo)售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司,沒(méi)有與醫院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來(lái)。人員設置符合GSP規定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節嚴格執行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續齊全,憑證記錄填寫(xiě)清楚、規范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

  公司現經(jīng)營(yíng)模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個(gè)規格)、海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無(wú)錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,海南長(cháng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒(méi)有經(jīng)營(yíng)基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類(lèi)精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類(lèi)藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。

  由于我公司經(jīng)營(yíng)品種暫無(wú)賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍?zhuān)撮_(kāi)展該項工作。根據省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監管網(wǎng)并建立電子監管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉去具有自動(dòng)溫控的'共享倉庫,屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更。待辦理變更后我司會(huì )立即申報入網(wǎng),郵寄資料。 我公司在長(cháng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(cháng)期穩定發(fā)展的基礎,秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)理念。公司成立以來(lái),售出藥品未發(fā)現一例藥品質(zhì)量問(wèn)題,并從未有非法經(jīng)營(yíng),刊登非法廣告等現象。

  公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應信息反饋。

  海南澳唯醫藥有限公司

  20xx年8月30日

藥店自查報告8

  墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會(huì )保障局要求 ,根據《關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會(huì )保險局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì )保障局等六部門(mén)關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知的`實(shí)施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員2人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  做得好的方面:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。

藥店自查報告9

尊敬的市醫保中心各位領(lǐng)導:

  首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念

  為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:

  一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。

  二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。

  三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。

  四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的'有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。

  五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。

  六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。

  七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。

  在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。

  接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:

  1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的’最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告10

  XX 縣食品藥品監督管理局: 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神, 我藥房及時(shí)組 織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的'問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將 整改情況報告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全 部有效資質(zhì)證明,并存檔。 整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺 放。 整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告11

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情下:  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的'質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理情況:

  1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告12

  元謀縣醫藥有限責任公司第八門(mén)市部,根據元謀縣醫保中心要求 ,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米,實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù) 9.80 萬(wàn)元,其中醫保刷卡 2.7 萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,經(jīng)營(yíng)醫療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

  藥店保健品自查報告3

  為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證工作,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實(shí)和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實(shí)施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達695個(gè),開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,養護員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所60平方米,無(wú)倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái),按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹(shù)立起良好的形象。

  二、實(shí)施GSP認證工作自查情況:

  (一)、設立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構及相應的質(zhì)管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點(diǎn)培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  (三)、狠抓軟件,規范管理

  藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實(shí)到各個(gè)崗位,規范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個(gè)員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質(zhì)量。

  (四)、設施、設備完善全面 藥店設備齊全,具備了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

  (五)、依據規范,嚴格實(shí)施 1、控制源頭,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

  做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》等控制藥品采購活動(dòng)的文件。

  藥店在藥品購進(jìn)時(shí)嚴格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行,堅持從證照齊全的`合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表" 和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規范藥品驗收程序

  質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗收時(shí)藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營(yíng)品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定,具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。

  首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》/《通關(guān)單》。

  其驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)、預防為主,把好養護關(guān) 藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。

  (七)、一絲不茍,把好銷(xiāo)售復核關(guān)

  藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷(xiāo)售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質(zhì)量。

  (八)、銷(xiāo)售合法,重視售后服務(wù)

  我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

  藥店藥品銷(xiāo)售對象均為顧客,在藥品銷(xiāo)售流程中,堅持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶(hù)。與顧客開(kāi)具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  同時(shí)重視藥品售出的質(zhì)量查詢(xún)投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的藥品質(zhì)量問(wèn)題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶(hù)的藥品查詢(xún)問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進(jìn)行內部評審,本次內審共108 項,對質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質(zhì)量活動(dòng)全程控制、客戶(hù)服務(wù)及外部環(huán)境評價(jià)等進(jìn)行了檢查,詢(xún)問(wèn)了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認為本店在實(shí)施GSP認證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營(yíng)管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個(gè)小問(wèn)題:①所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問(wèn)題已進(jìn)行整改,并已驗收合格。

  經(jīng)過(guò)本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請.

藥店自查報告13

  為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內部審核機制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善,確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求,根據《國家藥品質(zhì)量管理規范》,《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查項目(試行)》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下,重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內容。

  一、管理職責

  建立了以經(jīng)理為組長(cháng)質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,即放心的藥品,滿(mǎn)意的服務(wù),同時(shí)制訂了GSP管理目標和實(shí)施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫(xiě)工作,完成了部門(mén)硬件工作的改造,并嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

  二、人員與培訓

  經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱(chēng),質(zhì)量管理員兼驗收員,營(yíng)業(yè)員兼養護員,都是中專(zhuān)以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學(xué)習和考試,全體員工進(jìn)行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。

  三、設施和設備門(mén)店營(yíng)業(yè)面積為80平方米寬敞整潔,營(yíng)業(yè)用貨

  架柜臺齊備標志醒目,室內安裝了空調風(fēng)扇,添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器,并建立了溫室度記錄檔案。

  四、進(jìn)貨與驗收

  按照GSP的'要求,我們對首營(yíng)企業(yè)建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進(jìn)票據進(jìn)行了裝訂成冊。

  五、陳列與儲存

  藥品陳列的貨架做到了清潔衛生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類(lèi)擺放整齊,標簽放置準確。

  六、銷(xiāo)售與服務(wù)

  銷(xiāo)售藥品是,嚴格按照國家規定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷(xiāo)售,對其他處方藥做了處方藥銷(xiāo)售登記,對顧客采取了定期和不定期的回訪(fǎng),并進(jìn)行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進(jìn)行單獨存放;每個(gè)月都對藥品進(jìn)行養護記錄對重點(diǎn)藥品建立了養護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷(xiāo)表和專(zhuān)柜,并設置了易串味專(zhuān)柜拆零專(zhuān)柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了咨詢(xún)臺和意見(jiàn)簿。

  最后,我們按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施要求,對企業(yè)的管理職責人員培訓設施設備進(jìn)貨與驗收陳列與儲存銷(xiāo)售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對照評審,結果實(shí)施符合標準的。

藥店自查報告14

靜寧縣人社局:

  靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會(huì )保障局要求,根據《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎偩用窕踞t療保險定店醫療機構和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知》(平勞社發(fā)[20xx]185號)《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì )保障局關(guān)、于對城鎮基本醫療保險兩定機構20xx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[20xx]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的'性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

藥店自查報告15

  我店接貴局的會(huì )議通知,及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求,認真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現將自查結果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;

  2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。

  二、設備設施

  1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個(gè)正常運作,每一天做好記錄,空調正常運作,每個(gè)月做養護記錄;

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;

  3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。

  4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。

  5、計算機系統:臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo),配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

  6、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛生還能夠,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后必須改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷(xiāo)售登記。

  2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表,制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。

  4、藥品采購與銷(xiāo)售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的.合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。

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