生物工程生產(chǎn)實(shí)習報告
在當下這個(gè)社會(huì )中，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，報告中涉及到專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，下面是小編收集整理的生物工程生產(chǎn)實(shí)習報告，歡迎大家分享。
生物工程生產(chǎn)實(shí)習報告1
前言
我學(xué)習的專(zhuān)業(yè)是生物工程，今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習，現在實(shí)習已經(jīng)結束，回頭總結我的實(shí)習報告時(shí)，感受頗深，它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì )，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，也打開(kāi)了視野、增長(cháng)了見(jiàn)識，更為我即將走向社會(huì )打下堅實(shí)的基礎，基本上達到了學(xué)校要求的實(shí)習目的。這份實(shí)習報告共分六個(gè)部分，在這六個(gè)部分中，前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀(guān)介紹，內容來(lái)源有我在實(shí)習期間的所見(jiàn)所聞（主要）、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識等；最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習的一些主觀(guān)認識，下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習任務(wù)的，它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區龍泉驛區內，占地38畝。公司建于XX年5月�，F有員工68人，其中：各類(lèi)技術(shù)人員達60%，大學(xué)本科以上人員達50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴格的獸藥gmp系統培訓，公司共建有水針車(chē)間、口服液車(chē)間、粉劑和散劑車(chē)間等四個(gè)車(chē)間，以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于XX年3月一次性通過(guò)國家農業(yè)部gmp驗收，具備完善的gmp硬件設施和軟件系統，技術(shù)力量雄厚。公司現有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種，經(jīng)過(guò)半年的銷(xiāo)售，取得了較好的業(yè)績(jì)，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷(xiāo)商和用戶(hù)的好評和青睞！
第二部分公司的總平面布置圖
分析：
1、就企業(yè)所選的廠(chǎng)址來(lái)看：它位于成都經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區龍泉驛區私營(yíng)園區內，具備以下優(yōu)勢：
�、僭谕恋刭M用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策；
�、谠谒綘I(yíng)園區內分布有眾多的醫藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運輸、服務(wù)等環(huán)節形成共生的`“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展；
�、埤埲數厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價(jià)方便。
2、就企業(yè)內部廠(chǎng)房的分布來(lái)看：由于這是一家通過(guò)gmp驗證的企業(yè)，因此它也符合gmp在廠(chǎng)房設計上的標準。
�、購纳蠄D來(lái)看，生產(chǎn)區、輔助區和行政區布局合理緊湊，互不妨礙，既節約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫房、生產(chǎn)車(chē)間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節約了時(shí)間。
�、谠卺槃┸�(chē)間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源，并在污染源的上風(fēng)側，有一定防護距離，鍋爐在下風(fēng)側的原則。
第三部分工藝流程簡(jiǎn)介
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
�。ㄒ唬┰o料的準備
1）領(lǐng)料：根據生產(chǎn)指令內容及車(chē)間生產(chǎn)作業(yè)計劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應按生產(chǎn)指令內容仔細核對原、輔料名稱(chēng)、代碼、規格、數量（重量），必須做到物料的名稱(chēng)、代碼、批號、規格、數量準確無(wú)誤。
2）原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：
1、總結必須有情況的概述和敘述，有的比較簡(jiǎn)單，有的比較詳細。這部分內容主要是對工作的主客觀(guān)條件、有利和不利條件以及工作的環(huán)境和基礎等進(jìn)行分析。
2、成績(jì)和缺點(diǎn)。這是總結的中心�？偨Y的目的就是要肯定成績(jì)，找出缺點(diǎn)。成績(jì)有哪些，有多大，表現在哪些方面，是怎樣取得的；缺點(diǎn)有多少，表現在哪些方面，是什么性質(zhì)的，怎樣產(chǎn)生的，都應講清楚。
3、經(jīng)驗和教訓。做過(guò)一件事，總會(huì )有經(jīng)驗和教訓。為便于今后的工作，須對以往工作的經(jīng)驗和教訓進(jìn)行分析、研究、概括、集中，并上升到理論的高度來(lái)認識。
今后的打算。根據今后的工作任務(wù)和要求，吸取前一時(shí)期工作的經(jīng)驗和教訓，明確努力方向，提出改進(jìn)措施等。
生物工程生產(chǎn)實(shí)習報告2
一、實(shí)習目的
畢業(yè)實(shí)習是大學(xué)生大學(xué)學(xué)習階段的重要實(shí)踐環(huán)節，它是與今后的職業(yè)生活最直接聯(lián)系的，我們學(xué)生在生產(chǎn)實(shí)習過(guò)程中將完成學(xué)習到就業(yè)的過(guò)渡，因此實(shí)習活動(dòng)是培養技能型人才，實(shí)現培養目標的主要途徑。它不僅是校內教學(xué)的延續，而且是校內教學(xué)的總結�？梢哉f(shuō)，沒(méi)有生產(chǎn)實(shí)習，就沒(méi)有完整的教育。作為新世紀的大學(xué)生，在注重理論知識學(xué)習的前提下，首先要提高生產(chǎn)實(shí)習管理的質(zhì)量。生產(chǎn)實(shí)習教育教學(xué)的成功與否，關(guān)系到學(xué)校的興衰及我們的就業(yè)前途，也間接地影響到現代化建設。
二、公司概況
這個(gè)學(xué)期，我們實(shí)驗室的全體同學(xué)在專(zhuān)業(yè)老師的帶領(lǐng)下，去到了天津市佳宜酶制劑新技術(shù)有限公司和位于東麗開(kāi)發(fā)區的“春發(fā)”兩個(gè)公司進(jìn)行了實(shí)習。佳宜酶制劑新技術(shù)有限公司擁有國內權威的生物發(fā)酵技術(shù)專(zhuān)家和高級專(zhuān)業(yè)人員，技術(shù)力量強、組織結構精、運行效率高。春發(fā)公司更是行業(yè)中的佼佼者。通過(guò)在這兩家公司的實(shí)習，讓我學(xué)到了很多書(shū)本上學(xué)不到，但又對我今后的發(fā)展至關(guān)重要的很多有用的知識。比如酶制劑的生產(chǎn)流程，如何對香精產(chǎn)品進(jìn)行檢測等等。
我國酶制劑的主要應用領(lǐng)域是食品工業(yè)，全世界食品工業(yè)用酶約占總量的60%，我國更高達85%以上。酶制劑對我國食品工業(yè)的技術(shù)進(jìn)步做出過(guò)突出貢獻：在啤酒生產(chǎn)中采用淀粉酶的新型輔料液化工藝以及復合酶制劑的應用對提高我國啤酒的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要意義;在玉米深加工領(lǐng)域，采用耐高溫淀粉酶和糖化酶的“淀粉噴射液化”技術(shù)以及“雙酶法”糖化技術(shù)全面帶動(dòng)了我國淀粉糖、味精、檸檬酸等生產(chǎn)工藝的改革。近年來(lái)，蛋白酶、果膠酶、纖維素酶等在果酒、果汁、調味品、烘焙、肉制品、中藥有效成分提取以及多肽保健品生產(chǎn)中的應用也都取得較大的`進(jìn)展。
天津佳宜酶制劑新技術(shù)有限公司是以生產(chǎn)酶制劑為主，其產(chǎn)品科技含量高、附加值高。產(chǎn)品主要應用于：白酒釀造、果汁加工、草藥提取、生物飼料、煙草、啤酒及紡 織等行業(yè)，前景廣闊。該產(chǎn)品以及添加成本低廉、使用效果顯著(zhù)的優(yōu)勢。
天津春發(fā)食品配料有限公司是生產(chǎn)調味香精的專(zhuān)業(yè)化大型企業(yè)。公司一貫堅持“以人為本”和“技術(shù)與質(zhì)量興企”，在短短的幾年中，迅速發(fā)展成為國內調味香精領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。公司采用先進(jìn)的技術(shù)和工藝，成功地實(shí)現了香精產(chǎn)品味感上的突破，達到香氣與香味的相互協(xié)調和補充，使香精產(chǎn)品有了質(zhì)的飛躍。公司還通過(guò)設置駐處辦事機構，及時(shí)地和顧客溝通，了解需求，形成了集銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的完善的營(yíng)銷(xiāo)體系。目前，“春發(fā)”調味香精有200余種產(chǎn)品，暢銷(xiāo)全國三十多個(gè)省市�！熬媲缶�、永不滿(mǎn)足”是春發(fā)公司的企業(yè)精神，“誠信、求實(shí)”是春發(fā)公司的經(jīng)營(yíng)理念。
三、公司產(chǎn)品及工藝設備
佳宜酶制劑新技術(shù)有限公司其主要產(chǎn)品包括果膠酶、纖維素酶、半纖維素酶等工業(yè)、食品工業(yè)用酶制劑，廣泛應用于白酒、啤酒釀造、果汁加工、草藥提取、煙草、飼料及紡織等行業(yè)。
纖維素酶是一組由纖維素酶、半纖維素酶、果膠酶、淀粉酶等構成的酶系�？捎行У亟到飧黝�(lèi)天然纖維素類(lèi)物質(zhì)。通過(guò)復配技術(shù)后被廣泛應用于飼料、織物水洗、草藥加工、生麻軟化、秸稈處理等領(lǐng)域。食品工業(yè)級的產(chǎn)品還可用于果蔬汁加工、煙草加工、 釀造、白酒、啤酒、營(yíng)養保健品等行業(yè)。具有添加量少、效率高、作用溫和、節能、無(wú)污染等優(yōu)點(diǎn)。 而復合型精制果膠酶，以果膠酶為主，還含有多聚半乳糖醛酸酶、纖維素酶、半纖維素酶、酸性淀粉酶、蛋白酶等酶種，可有效地分解果汁中的果膠、纖維素、半纖維素淀粉等為單糖或寡糖，在提高營(yíng)養價(jià)值的同時(shí)降低果汁的黏度，提高澄清度，以利于工業(yè)化加工。 該產(chǎn)品在干燥成型時(shí)吸附于膨化的植物蛋白，使終端蛋白產(chǎn)品載體不溶解，有效物易浸出且不存留于被加工產(chǎn)品中，不阻塞過(guò)濾膜，活力穩定，溶液助懸性強，解決了國內同類(lèi)產(chǎn)品的相應弊端。
生物工程生產(chǎn)實(shí)習報告3
實(shí)習名稱(chēng)：生物工程生產(chǎn)實(shí)習
學(xué)院：生物工程學(xué)院
專(zhuān)業(yè)/班級:生物工程20xx級02班
學(xué)生姓名：姜波學(xué)號：xx05030207
指導教師：李明元
開(kāi)始時(shí)間:xx年7月17日
完成時(shí)間：xx年7月26日
實(shí)習地點(diǎn):四川德潤鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司
目錄
前言—————————————————3
第一部分企業(yè)概況———————————————3
第二部分公司的總平面布置圖——————————4
第三部分工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程——————5
二，散劑的制備—————————————10
三，溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖————————11
四，無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區域劃分—11
第四部分主要生產(chǎn)設備的介紹
一，水站——————————————12
二，水針車(chē)間——————————————13
三，粉散車(chē)間——————————————15
四，包裝——————————————16
第五部分非生產(chǎn)領(lǐng)域介紹
一，德潤鑫公司的組織形式—————————17
二，公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )—————————17
三，對gmp的認識——————————18
第六部分關(guān)于這次實(shí)習的感想和認識
——創(chuàng )新是企業(yè)的靈魂———————18
前言
我學(xué)習的專(zhuān)業(yè)是生物工程，今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習，現在實(shí)習已經(jīng)結束，回頭總結我的實(shí)習報告時(shí)，感受頗深，它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì )，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，也打開(kāi)了視野、增長(cháng)了見(jiàn)識，更為我即將走向社會(huì )打下堅實(shí)的基礎，基本上達到了學(xué)校要求的實(shí)習目的。這份實(shí)習報告共分六個(gè)部分，在這六個(gè)部分中，前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀(guān)介紹，內容來(lái)源有我在實(shí)習期間的所見(jiàn)所聞（主要）、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識等；最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習的一些主觀(guān)認識，下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
(教育整理)
第一部分企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習任務(wù)的，它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于XX市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區XX區內，占地38畝。公司建于xx年5月�，F有員工68人，其中：各類(lèi)技術(shù)人員達60％，大學(xué)本科以上人員達50％，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴格的獸藥gmp系統培訓，公司共建有水針車(chē)間、口服液車(chē)間、粉劑和散劑車(chē)間等四個(gè)車(chē)間，以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過(guò)國家農業(yè)部gmp驗收，具備完善的gmp硬件設施和軟件系統，技術(shù)力量雄厚。公司現有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種，經(jīng)過(guò)半年的銷(xiāo)售，取得了較好的業(yè)績(jì)，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷(xiāo)商和用戶(hù)的好評和青睞！
第二部分公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業(yè)所選的廠(chǎng)址來(lái)看：它位于成都經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區XX區私營(yíng)園區內，具備以下優(yōu)勢：①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策；②在私營(yíng)園區內分布有眾多的醫藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運輸、服務(wù)等環(huán)節形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展；③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價(jià)方便。
2，就企業(yè)內部廠(chǎng)房的分布來(lái)看：由于這是一家通過(guò)gmp驗證的企業(yè)，因此它也符合gmp在廠(chǎng)房設計上的標準。①從上圖來(lái)看，生產(chǎn)區、輔助區和行政區布局合理緊湊，互不妨礙，既節約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫房、生產(chǎn)車(chē)間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節約了時(shí)間。②在針劑車(chē)間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源，并在污染源的上風(fēng)側，有一定防護距離，鍋爐在下風(fēng)側的原則。
第三部分工藝流程簡(jiǎn)介
一、可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一)原輔料的準備
1）領(lǐng)料：根據生產(chǎn)指令內容及車(chē)間生產(chǎn)作業(yè)計劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應按生產(chǎn)指令內容仔細核對原、輔料名稱(chēng)、代碼、規格、數量（重量），必須做到物料的'名稱(chēng)、代碼、批號、規格、數量準確無(wú)誤。
2）原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料到貨點(diǎn)收抽樣化驗入庫入帳（分類(lèi)分批
進(jìn)入貨位）稱(chēng)量?jì)艋ǔ龎m、剝除外包裝，
殺菌液擦抹）氣閘（緩沖）
滅菌室1（殺菌液）滅菌室3（紫外線(xiàn)照射、臭氧滅菌）風(fēng)淋室
�。ǘ┳⑸溆盟闹苽�
1）原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質(zhì)，先要進(jìn)行預處理：采用濾過(guò)澄清法；將水通過(guò)砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱(chēng)為原水的預處理。接下來(lái)主要采用二級反滲透法（靠外界壓力，使原水中的水透過(guò)膜，而雜質(zhì)被阻擋下來(lái)，原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高），即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖：
進(jìn)料水一級高壓泵
2）注射用水的收集和保存：初餾水適當棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
�。ㄈ┌碴程幚�
1）安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長(cháng)度；二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑，貯放時(shí)不宜重壓。
2）安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機灌滿(mǎn)濾凈的水，再用甩水機將水甩出，一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μｍ濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3）安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
�。ㄋ模┡湟哼^(guò)濾
1)稱(chēng)量
�、倥淞锨昂藢υo料品名、批號生產(chǎn)廠(chǎng)、規格及數量，應與原輔料檢驗報告單相符。必要時(shí)應的小樣試驗合格單。
�、谔幏�、計算、稱(chēng)量及投料必須復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。
�、凼Ｓ嗟脑o料應封口貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2)配制及粗濾
�、偈褂玫淖⑸溆盟�80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。
�、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應符合規定的潔凈度要求。
�、鬯幰夯靹蚝笕�，測定含量、ph值等。調整含量時(shí)須經(jīng)復核。
�、苌鞍艋虬骞襁^(guò)濾機按品種專(zhuān)用，用于同一品種連續配制時(shí)要每天清潔消毒規程消毒。
�、莘步佑|藥液的一切設備管道和容器具，應根據品種制定清洗要求，定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理，處理后應以注射用水洗滌至清潔。
3)精濾
�、偎幰簯�(jīng)半成品檢驗合格后，才能進(jìn)行精濾。
�、谒幰壕珵V應孔徑為0.45～0.65μｍ的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。
�、凼⒕珵V品容器應密閉，并標明藥液品種、規格、批號。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。
�、芩幰鹤匀芙庵翜缇�12h內完成，特殊品種另定。
�。ㄎ澹┕嘌b封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作，應在同一室內進(jìn)行，其潔凈環(huán)境要嚴格控制（如潔凈度為萬(wàn)級），以免污染。采用機械灌封，由安瓿自動(dòng)灌封機完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1)空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機動(dòng)作周期的要求將固定只數的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2)灌注：采用灌封機進(jìn)行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動(dòng)止灌裝置。當安瓿空缺時(shí)計量活塞不工作，即停止灌注。
3)充氣：由于某些產(chǎn)品的穩定性較差，在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過(guò)程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留，氣閥要同時(shí)快速啟閉。
4)封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。
�。缇鷻z漏
1）濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2）紫外線(xiàn)滅菌法：是指用紫外線(xiàn)照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌；普通保健品可吸收紫外線(xiàn)，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線(xiàn)對人體照射過(guò)久會(huì )發(fā)生結膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現象，故一般在操作前開(kāi)啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí)，則工作者的皮膚及眼睛應做適當防護。
3）無(wú)菌操作法：無(wú)菌操作法是把整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具，材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無(wú)菌室或無(wú)菌柜內進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會(huì )。小量的無(wú)菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。
4）檢漏：灌封工序完畢
，所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來(lái)進(jìn)行。
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應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無(wú)色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應注明檢查者的姓名或代號，由專(zhuān)人抽查，不符合要求時(shí)應返工重檢。每批結束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應標明品名、規格、批號，置于適當的容器內移交專(zhuān)人負責、保管或處理。
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注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規格、批號等。用安瓿印字機進(jìn)行印字。所印字跡應清晰可見(jiàn)，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙，并應放有割頸用小砂石片及使用說(shuō)明書(shū)。盒外應貼標簽，標簽上須注明下列內容：①注射劑名稱(chēng)；②內裝支數；③每支容量與主藥含量；④批號、制造日期與失效日期；⑤處方；⑥制造廠(chǎng)名稱(chēng)和地址；⑦應用范圍、用法、用量、禁忌；⑧貯藏方法與條件。
�。ň牛┵|(zhì)量檢查
包括對物料、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品入庫及發(fā)運等的控制。
1）物料的控制：
�、傥锪系牟少彛焊鶕少徲媱�,首先考察供應商的基本情況：產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)，工藝水平，質(zhì)量管理水平等，并按gmp要求，對供應廠(chǎng)商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設備進(jìn)行驗證，然后，將通過(guò)驗證的廠(chǎng)商列為物料定點(diǎn)采購單位。
�、谖锪系娜霂�、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標簽是否正常，無(wú)異常情況始可入庫；物料應分庫存放，對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規定條件貯存；藥品的標簽、使用說(shuō)明書(shū)應由專(zhuān)人保管和領(lǐng)用，應由專(zhuān)柜或專(zhuān)庫存放。憑包裝指令，計數發(fā)放。發(fā)放、使用和銷(xiāo)毀應有記錄；物料發(fā)放時(shí)應根據進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人復核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規格和數量等進(jìn)行發(fā)放，做好并保持適當的記錄。
2）生產(chǎn)過(guò)程的控制：（從下達生產(chǎn)批令開(kāi)始，開(kāi)領(lǐng)料單給倉庫，經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部，經(jīng)核對后，按標準操作程序稱(chēng)量、配料。每次稱(chēng)量必須核對無(wú)誤方可投料，并及時(shí)做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序，對任何偏離標準的操作都應向生產(chǎn)部門(mén)和該產(chǎn)品負責質(zhì)控人員報告）
�、僦扑涸谧⑸鋭┑纳a(chǎn)中70%的質(zhì)量問(wèn)題與水的質(zhì)量有關(guān)，其評價(jià)指標主要包括電阻率、菌落數（cfu）、細菌內毒數（eu）
�、谙雌浚罕O控的項目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度�？扇∏逑春蟮妮斠浩�，灌裝注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。
�、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ(chēng)量，濃配，稀配、檢驗及過(guò)濾等過(guò)程。
a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規定的潔凈度要求。
�、芄喾猓簯�(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過(guò)24h。
�、轀缇罕O控標準：每100ml藥液中污染菌不得超過(guò)100個(gè)。
�、逕魴z：不得有可見(jiàn)微粒。
3）包裝的控制：在開(kāi)始包裝操作前，質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內容：包裝線(xiàn)清場(chǎng)和設備清洗情況；包裝材料容器、標簽品種和數量；被包裝產(chǎn)品品種數量，以保證沒(méi)有外來(lái)的藥物和標簽混入，保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無(wú)誤，確認產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4）成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)檢驗符合企業(yè)內控標準，批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時(shí)必須經(jīng)過(guò)驗收和辦理入庫手續。發(fā)運產(chǎn)品應按照“及時(shí)、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，并及時(shí)做好出庫發(fā)運記錄。
二、散劑的制備：
其流程圖如下：
散劑：系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內服，也可外用。散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用；③制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用；④貯存、運輸、攜帶比較方便。
�。ㄒ唬┪锪锨疤幚恚涸诠腆w劑型中，通常是將藥物與輔料總稱(chēng)為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應將原、輔料充分干燥，以滿(mǎn)足粉碎要求；如果是中藥，則應根據處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當的處理，使之干燥成凈藥材以供粉碎。
�。ǘ┓鬯榕c篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度（一般是使水分小于5％）后粉碎的方法，采用高效粉碎機進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆�；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs51
5旋渦振動(dòng)式分篩機進(jìn)行操作。
�。ㄈ┗旌希褐甘苟喾N固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過(guò)程中，采用攪拌混合法與過(guò)篩混合法配合使用。
�。ㄋ模┓謩┝浚簩⒒旌暇鶆虻纳�，按重量要求分成等重份數的過(guò)程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑，很方便，誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準確性，力求及時(shí)調整，保持條件一致，以減少誤差。
�。ㄎ澹┥┑馁|(zhì)量檢查：要檢查的內容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀(guān)察，應呈現均勻色澤，無(wú)花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規定外，不得超過(guò)9.0％。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合規定。
�。┌b貯存：散劑包裝與儲存的重點(diǎn)在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場(chǎng)所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類(lèi)保管，定期檢查。
三、溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖：
四，無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區域劃分：
由于規模較小，加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類(lèi)藥物，所以在實(shí)習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容，故在總結時(shí)我也只是在這兩類(lèi)藥物的生產(chǎn)環(huán)節上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類(lèi)生產(chǎn)方面的內容，我只是把自己在實(shí)習期間所問(wèn)到的并根據自己后來(lái)查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說(shuō)明
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