醫療器械代理人的承諾書(shū)

醫療器械代理人的承諾書(shū)

ｘｘ省食品藥品監督管理局：

　　本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

　　一、企業(yè)刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門(mén)審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

　　二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。

　　三、企業(yè)已制定了有效的監督管理措施，已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門(mén)審批的完全一致。

　　四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門(mén)審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

　　五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

　　六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責任。

　　七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定。

　　201x年x月x日

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