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醫藥業(yè)務(wù)員培訓教程
藥物按來(lái)源分天然藥物和合成藥物，各位，我們看看下面的醫藥業(yè)務(wù)員培訓教程知識點(diǎn)，請看下面：
醫藥業(yè)務(wù)員培訓教程
一： 藥品的定義?
答：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開(kāi)發(fā)到使用各個(gè)環(huán)節都要受到國家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥安全、有效。
二： 藥品管理法中對假藥的定義是什么?
答：
1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1 務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的;
2 依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的。
3 變質(zhì)的
4 被污染的
5 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號而未取得批準文的原料藥生產(chǎn)的。
6 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
三：藥品管理法中對劣藥的定義是什么?
答：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
1 未標明有效期或者更改有效期的;
2 不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
3 超過(guò)有效期的;
4 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準的;
5 擅自添加著(zhù)色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
6 其他不符合藥品標準規定的。
四：藥品的類(lèi)別?
包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和診斷藥品。
以上屬于藥品自然屬性的分類(lèi)，另外根據藥品使用的安全性需要對其流通使用的監管還有各種不同的分類(lèi)，如處方藥與非處方藥;內服藥與外用藥;品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。
五：藥品的劑型?
劑型通常是指藥物根據預防和治療的需要經(jīng)過(guò)加工制成適合于使用、保存和運輸的一種制品形式，或是指藥物制劑的類(lèi)別，例如片劑、散劑、注射劑等。
不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑軟膏等。本公司經(jīng)營(yíng)的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣(粉)霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。
六：藥品的規格?
藥品的規格是指一定藥物制劑單元內所含藥物成分的量。藥品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數量等其中一種方式或幾種方式結合來(lái)表示。如阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一種藥品常常不僅有不同的規格，還有各級不同大小的包裝單位。根據藥品流通、使用的不同需要，對藥品的數量常需要結合藥品的規格和包裝單位才能準確表述。一般藥品包裝�？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝 等三到四級包裝單位。
七：藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期?
“ 批號”的含義：在規定限度內具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數量的藥品。
1、產(chǎn)品批號：是用于識別某一批產(chǎn)品的一組數字或數字加字母。但要特別注意這組數字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒(méi)有直接聯(lián)系，如某產(chǎn)品批號可標示為20020215、20031245、200507AD等形式，從批號上不能確定生產(chǎn)日期。
2、生產(chǎn)日期：是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的.最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20030201，說(shuō)明這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。
3、有效期：是指藥品在規定的儲存條件下，保證質(zhì)量的最長(cháng)使用期限，超過(guò)這個(gè)期限，則不能繼續銷(xiāo)售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期的計算是從生產(chǎn)日期開(kāi)始的，如某種藥品生產(chǎn)日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法標示就是20070212或2007年1月。
藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標簽上應同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。
藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩定性和使用安全性的標識，必須按規定在藥品說(shuō)明書(shū)中予以標注。目前一般藥品包裝標簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。
如：
藥品名稱(chēng)：頭孢克肟顆粒;
規格：50mg*4袋
批號：140216;
有效期至：2016-02-17;
生產(chǎn)日期：2014年02月18日
八：GSP的含義?
GSP：Good Supplying Practice(良好的藥品供應規范)(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范)。
GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存養護、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規程。
GSP實(shí)際上就是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量實(shí)行一個(gè)全面的、全員的、全過(guò)程的管理。
九：藥品分區
按藥品功能屬性分區
10.1一般藥品庫區，特殊藥品庫區，醫療器械庫區，食品、保健食品庫區，中藥、中藥飲片庫區、外用藥品庫區等。
10.2按藥品的劑型和外觀(guān)性狀分區注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等。
10.3按藥品的質(zhì)量特性分區(五庫區)?
待驗區、合格品區、不合格品區、退貨品區、發(fā)貨復核區、待處理區等
十：藥品的分類(lèi)堆放
按藥品的批號分類(lèi)堆放，同品種藥品按批號分垛堆放。
藥品堆垛要求整齊劃一。即棱對棱、角對角、上下左右一條線(xiàn)。
按不同的區域及屬性要求實(shí)行色標管理
在庫藥品均應實(shí)行色標管理。其統一標準是：待處理區、待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格藥品庫(區)、待發(fā)藥品庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。
十二：五距
五距:搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。
藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。(藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類(lèi)相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標志。
十三：藥品的存放
藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開(kāi)存放;中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開(kāi)存放。
品、一類(lèi)、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專(zhuān)庫或專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄。
十四：溫濕度
不同庫區溫濕度要求：常溫庫溫度為10～30℃陰涼庫溫度不高于20℃;各庫房相對濕度應保持在35%～75%之間
十五：出庫
藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。
藥品出庫時(shí)，應按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量、項目的核對。如發(fā)現以下問(wèn)題應停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門(mén)處理：
(一) 藥品包裝內有異常響動(dòng)和液體滲漏;
(二) 外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;
(三)包裝標識模糊不清或脫落;
(四) 藥品已超出有效期。
對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。
十六：部分基本概念
經(jīng)營(yíng)范圍：經(jīng)營(yíng)品種不得超出所核定范圍。
處方藥：是指憑執業(yè)醫師和執業(yè)助理醫師處方方可購買(mǎi)、調配和使用的藥品。
非處方藥：是指由國家藥品監督管理部門(mén)公布的，不需要憑執業(yè)醫師和執業(yè)助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買(mǎi)和使用的藥品。
藥品經(jīng)營(yíng)方式：國家規定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng);一是藥品零售經(jīng)營(yíng)。
藥品經(jīng)營(yíng)范圍：是指經(jīng)藥品監督管理部門(mén)核準經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別。
藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
藥品零售企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費者的藥店。
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