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國境口岸食品衛生監督管理規定
《國境口岸食品衛生監督管理規定》已經(jīng)2005年12月31日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2006年4月1日起施行。2015年根據國務(wù)院取消和下放行政審批項目的決定，質(zhì)檢總局決定對《出入境口岸食品衛生監督管理規定》作出修改，《國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈出入境口岸食品衛生監督管理規定〉的決定》已經(jīng)2015年11月6日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，并自公布之日起即2015年11月25日施行。
國境口岸食品衛生監督管理規定
第一章 總 則
第一條 為加強國境口岸食品衛生監督管理，保證國境口岸食品衛生安全，保障公眾健康，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則、“《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規的規定，制定本規定。
第二條 本規定適用于對在國境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位)的衛生監督管理。
第三條 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局)主管全國國境口岸食品衛生監督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗檢疫機構)負責本轄區國境口岸食品衛生監督管理工作。
第四條 檢驗檢疫機構對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行衛生許可管理。
檢驗檢疫機構對口岸食品衛生監督管理實(shí)行風(fēng)險分析和分級管理。
第五條 檢驗檢疫機構按照國家有關(guān)食品衛生標準對國境口岸食品進(jìn)行衛生監督管理。尚未制定國家標準的，可以按照國家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標準進(jìn)行衛生監督管理。
第二章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的許可管理
第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在新建、擴建、改建時(shí)應當接受其所在地檢驗檢疫機構的衛生監督。
第七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前，應當向其所在地檢驗檢疫機構申請辦理《中華人民共和國國境口岸衛生許可證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《衛生許可證》)。
第八條 申請《衛生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當具備以下衛生條件：
(一)具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、衛生環(huán)境、衛生設施及設備;
(二)餐飲業(yè)應當制定符合餐飲加工、經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛生安全要求的操作規范以及保證所加工、經(jīng)營(yíng)餐飲質(zhì)量的管理制度和責任制度;
(三)具有健全的衛生管理組織和制度;
(四)從業(yè)人員未患有有礙食品衛生安全的傳染病;
(五)從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作相適應的食品衛生安全常識。
第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在申請辦理《衛生許可證》時(shí)，須向檢驗檢疫機構提交以下材料：
(一)《衛生許可證》申請書(shū);
(二)《營(yíng)業(yè)執照》復印件(取得后補交);
(三)內部衛生管理組織、制度和機構資料;
(四)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖;
(五)生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設備資料、衛生設施和產(chǎn)品包裝材料說(shuō)明;
(六)食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛生檢驗報告;
(七)產(chǎn)品衛生標準、產(chǎn)品標識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛生檢驗結果以及安全衛生控制措施;
(八)其他需要提交的有關(guān)資料。
第十條 檢驗檢疫機構按規定要求對申請材料進(jìn)行審核，確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規定要求，作出受理或者不受理的決定，并出具書(shū)面憑證。對提交的材料不齊全或者不規范的，應當當場(chǎng)或者在受理后5日內一次告知申請人補正。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
檢驗檢疫機構受理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位申請后，對申請材料進(jìn)行審核，并按照國家質(zhì)檢總局的規定進(jìn)行現場(chǎng)衛生許可考核及量化評分。
檢驗檢疫機構根據材料審核、現場(chǎng)考核及評分的結果，自受理之日起20日內，對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位作出準予許可或者不予許可的決定(現場(chǎng)考核時(shí)間除外，現場(chǎng)考核時(shí)間最長(cháng)不超過(guò)1個(gè)月)，并應當自作出決定之日起10日內向申請人頒發(fā)或者送達衛生許可證件。
《衛生許可證》有效期為4年。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位需要延續《衛生許可證》有效期的，應當在《衛生許可證》期滿(mǎn)前30日內向檢驗檢疫機構提出申請。
第十一條 在《衛生許可證》有效期內，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位變更生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項目、變更法人、變更單位名稱(chēng)、遷移廠(chǎng)址、改建、擴建、新建項目時(shí)，應當向作出衛生許可決定的檢驗檢疫機構申報。
第十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在停業(yè)時(shí)，應當到作出衛生許可決定的'檢驗檢疫機構辦理注銷(xiāo)手續，繳銷(xiāo)《衛生許可證》。
第十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供食品及食品用產(chǎn)品時(shí)，可憑有效的《衛生許可證》到該地的檢驗檢疫機構備案。
第三章 從業(yè)人員衛生管理
第十四條 從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明。新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查。
第十五條 檢驗檢疫機構負責監督、指導和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的人員培訓和考核工作。
從業(yè)人員應當具備食品衛生常識和食品法律、法規知識。
第四章 食品衛生監督管理
第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當健全本單位的食品衛生管理制度，配備專(zhuān)職或者兼職的食品衛生管理人員，加強對所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的檢驗工作。
第十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當建立進(jìn)貨檢查驗收制度。采購食品及原料時(shí)，應當按照國家有關(guān)規定索取檢驗合格證或者化驗單，查閱衛生許可證。
向出入境交通工具提供食品的單位應當建立進(jìn)貨檢查驗收制度，同時(shí)應當建立銷(xiāo)售食品及原料單位的衛生檔案。檢驗檢疫機構定期對采購的食品及原料進(jìn)行抽查，并對其衛生檔案進(jìn)行審核。
衛生檔案應當包括下列資料：
(一)營(yíng)業(yè)執照(復印件);
(二)生產(chǎn)許可證(復印件);
(三)衛生許可證(復印件);
(四)使用進(jìn)口原材料者，需提供進(jìn)口食品衛生證書(shū)(復印件);
(五)供貨合同或者意向書(shū);
(六)相關(guān)批次的檢驗合格證或者化驗單;
(七)產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料。
第十八條 檢驗檢疫機構根據法律、法規、規章以及衛生規范的要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行監督檢查，監督檢查主要包括：
(一)衛生許可證、從業(yè)人員健康證及衛生知識培訓情況;
(二)衛生管理組織和管理制度情況;
(三)環(huán)境衛生、個(gè)人衛生、衛生設施、設備布局和工藝流程情況;
(四)食品生產(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應、銷(xiāo)售等情況;
(五)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況;
(六)食品衛生檢驗情況;
(七)對食品的衛生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現場(chǎng)檢查，進(jìn)行必要的采樣檢驗;
(八)供水的衛生情況;
(九)使用洗滌劑和消毒劑的衛生情況;
(十)醫學(xué)媒介生物防治情況。
第十九條 檢驗檢疫機構對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行日常衛生監督，應當由2名以上口岸衛生監督員根據現場(chǎng)檢查情況，規范填寫(xiě)評分表。評分表須經(jīng)被監督單位負責人或者有關(guān)人員核實(shí)無(wú)誤后，由口岸衛生監督員和被監督單位負責人或者有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監督單位負責人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監督單位負責人或者有關(guān)人員拒絕簽字的，口岸衛生監督員應當在評分表上注明拒簽事由。
第二十條 檢驗檢疫機構應當根據食品衛生檢驗的有關(guān)規定采集樣品，并及時(shí)送檢。采樣時(shí)應當向被采樣單位或者個(gè)人出具采樣憑證。
第二十一條 向出入境交通工具供應食品、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，供應食品、飲用水前應當向檢驗檢疫機構申報，經(jīng)檢驗檢疫機構對供貨產(chǎn)品登記記錄、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無(wú)誤后，方可供應食品和飲用水。
第二十二條 航空食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應當積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)等質(zhì)量控制與保證體系，提高食品衛生安全水平。
第五章 風(fēng)險分析與分級管理
第二十三條 檢驗檢疫機構依照有關(guān)法律、行政法規和標準的規定，結合現場(chǎng)監督情況，對國境口岸食品實(shí)行風(fēng)險分析和分級管理。
第二十四條 檢驗檢疫機構應當組織技術(shù)力量，對口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監測，對口岸食源性疾病流行趨勢進(jìn)行預測，并提出預防控制對策，開(kāi)展風(fēng)險分析。
第二十五條 檢驗檢疫機構根據對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛生許可審查和日常衛生監督檢查的結果，對不同類(lèi)型的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施分級管理。
在確�？诎妒称钒踩幕A上，可以依據風(fēng)險分析，分級分類(lèi)管理的原則，采用隨機抽查的方式進(jìn)行監督檢查，監督頻次應當符合以下要求：
(一)衛生許可審查和日常衛生監督檢查均為良好的單位，評為A級單位。檢驗檢疫機構對A級單位監督頻次每6個(gè)月不少于1次;
(二)衛生許可審查和日常衛生監督檢查有一個(gè)良好的，評為B級單位，檢驗檢疫機構對B級單位監督頻次每3個(gè)月不少于1次;
(三)衛生許可審查和日常衛生監督檢查均為一般的，評為C級單位，檢驗檢疫機構對C級單位監督頻次每月不少于1次;
(四)衛生許可審查結論為差，或者衛生許可審查結論為良好，但是日常衛生監督較差的，評為D級單位，檢驗檢疫機構對D級單位不予衛生許可，或者次年不予續延衛生許可;
(五)未開(kāi)展量化分級管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位監督頻次每2個(gè)月不少于1次。
第二十六條 檢驗檢疫機構對不同級別的單位進(jìn)行動(dòng)態(tài)監督管理，根據風(fēng)險分析和日常監督情況，每年1次進(jìn)行必要的升級或者降級調整。
第二十七條 檢驗檢疫機構應當根據國家質(zhì)檢總局發(fā)布的食品預警通報，及時(shí)采取有效的措施，防止相關(guān)食品向國境口岸及出入境交通工具供應。
第二十八條 國境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時(shí)，檢驗檢疫機構應當啟動(dòng)《國境口岸食物中毒應急處理預案》，及時(shí)處置，并根據預案要求向相關(guān)部門(mén)通報。
第六章 罰 則
第二十九條 口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位有下列情況之一的，檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則，《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規的相關(guān)規定予以行政處罰：
(一)未取得《衛生許可證》或者偽造《衛生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
(二)涂改、出借《衛生許可證》的;
(三)允許未獲得《健康證明書(shū)》的從業(yè)人員上崗的，或者對患有有礙食品衛生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規定調離的;
(四)拒不接受檢驗檢疫機構衛生監督的;
(五)其他違反法律法規或者有關(guān)規定的。
第三十條 從業(yè)人員有下列情況之一的，由檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實(shí)施細則等法律法規的相關(guān)規定予以行政處罰：
(一)未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
(二)偽造體檢報告的;
(三)其他違反法律法規或者有關(guān)規定的。
第三十一條 檢驗檢疫機構工作人員濫用職權，徇私舞弊，玩忽職守的，根據情節輕重，給予行政處分或者依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第三十二條 本規定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第三十三條 本規定自2006年4月1日起施行。
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