藥品經(jīng)營(yíng)情況年度自查報告

時(shí)間:2024-02-17 07:53:39 報告范文 我要投稿
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藥品經(jīng)營(yíng)情況年度自查報告

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藥品經(jīng)營(yíng)情況年度自查報告

藥品經(jīng)營(yíng)情況年度自查報告1

  天地醫藥有限責任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監督管理局批準成立,xx年2月4日前應換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、企業(yè)基本情況

  我公司位于xx市xx區康莊路北辰社區綜合樓(倉庫地址:xx市廣福街13號)。經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷(xiāo)售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái),誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。

  公司在崗人員42人,其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養護人員12人,占員工總人數35%.公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。公司調整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調整如下:

  保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

  原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。

  為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,加強藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,以適應市場(chǎng)競爭,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規章管理制度,落實(shí)了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營(yíng),強化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

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  1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權,使質(zhì)量管理機構和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開(kāi)始正式執行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執行。

  2、企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專(zhuān)職驗收、養護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。

  3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對gsp運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤,提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的.各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

  2、目前,企業(yè)領(lǐng)導層人員都比較重視學(xué)習國家有關(guān)藥品法律法規和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(cháng)、質(zhì)管員均為執業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養護和銷(xiāo)售人員均具有高中以上文化程度。

藥品經(jīng)營(yíng)情況年度自查報告2

  根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監發(fā)「」X號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;

  2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;

  3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);

  4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的.情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

  特此報告!

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