實(shí)訓gmp的心得體會(huì )

時(shí)間:2023-11-23 07:49:57 心得體會(huì ) 我要投稿
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實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文

  我們心里有一些收獲后,往往會(huì )寫(xiě)一篇心得體會(huì ),從而不斷地豐富我們的思想。那么問(wèn)題來(lái)了,應該如何寫(xiě)心得體會(huì )呢?以下是小編為大家收集的實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文,歡迎閱讀與收藏。

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文1

  幾天的培訓下來(lái),自己感觸頗深,收獲頗多,也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠的計劃。

  培訓中讓自己感受最深的就是,作為一名新教師,該如何去規劃自己的職業(yè)生涯,讓自己永遠保持工作的熱情。

  我認為首先要有一個(gè)明確的目標。

  我的目標就是一年適應,兩年勝任,三年探索自己的.教學(xué)風(fēng)格。培訓中孟校長(cháng)講到,新教師上崗前要找一位自己的師傅,所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習和模仿的階段。

  自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺,需要多聽(tīng)。多看。多請教,更要多講,才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己,讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中,適應教學(xué)。在自己度過(guò)〝適應階段〞后,就需要盡快〝勝任〞,這就要不斷的去充實(shí)自己,首先就是先提高自己的專(zhuān)業(yè)教學(xué)技能,包括教師的一般基本功也就是〝三筆一畫(huà)〞。多媒體教學(xué)的熟練應用,和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)。難點(diǎn),以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。

  這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習,去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法,并能夠結合自己學(xué)生的特點(diǎn),將其應用到實(shí)際教學(xué)中去,力爭早日勝任教學(xué)工作。一個(gè)教師成功的標志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格,所以我定的第三年的目標,便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格,能熟練運用各種教學(xué)方法,能夠完成規定的教學(xué)任務(wù),達到優(yōu)秀的教學(xué)成績(jì),在學(xué)生中有較高的威信,這個(gè)目標是十分艱巨的,但我會(huì )努力朝著(zhù)這個(gè)方向去發(fā)展。去努力,并付諸實(shí)際的行動(dòng)!前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規劃,對于以后漫長(cháng)的教師之路,我還又一個(gè)更遠的理想,就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師。他不管在學(xué)習或生活上有困難,都愿意和你說(shuō)讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享,我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子,還有陽(yáng)光,有對生活的熱愛(ài)。

  也許這個(gè)理想很難實(shí)現,但我會(huì )一直為之努力,一生都去追尋。

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文2

  自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來(lái),我雖然自學(xué)了新版GMP,也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓,對新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯誤的地方。我通過(guò)參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓班,對新版GMP有了更深刻的認識和理解,在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習心得體會(huì ):

  一、用系統的眼光看規范,用系統的方法學(xué)習規范的理念。

  在98版GMP的.學(xué)習和執行的過(guò)程中,習慣于孤立地。分散地。靜態(tài)地理解GMP條款,在平時(shí)的管理也是孤立地對照GMP條款和xx版GMP認證檢查項目及評定標準進(jìn)行。在參加新版GMP培訓的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統地。整體地。持續地學(xué)習和執行GMP的理念。

  二、培養了新版GMP軟件硬件并重,進(jìn)一步強化軟件要求的理念。

  新版GMP對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區。倉儲區。質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝。維護和維修。使用。清潔及狀態(tài)標識。校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。

  新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實(shí)施中的前后一貫性。連續性和穩定性。xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求,其中第xx3條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程,其過(guò)程和結果應當有記錄。

  三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設計和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗出來(lái)的,檢驗是不可靠的

  98版GMP講的是符合性,10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據自己產(chǎn)品的特點(diǎn),以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實(shí)施GMP,提高了適用性。增加了大量的篇幅,新版GMP更具指導性。檢查性?刹僮餍,更符合產(chǎn)品適用性的法規要求。

  四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

  質(zhì)量管理體系是為實(shí)現質(zhì)量管理目標。有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機構。職責。程序;顒(dòng)和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP在〝總則〞中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP

  的有效執行。

  五、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。

  質(zhì)量風(fēng)險管理是美國FDA

  和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念,新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念,并相應增加了一系列新制度,如:供應商的審計和批準。變更控制。偏差管理。超標(OOS)調查。糾正和預防措施(CAPA)。持續穩定性考察計劃。產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購。教育局考慮的很周全,為了讓我們新教師盡快適應教育工作,特地對我們進(jìn)行了培訓,培訓中幾位校長(cháng)為我們做了精彩的講座,講座的內容很豐富,包括新教師該如何去努力的成長(cháng)。新教師該樹(shù)立怎樣的教育觀(guān)念去走好職場(chǎng)第一步。怎樣做好班主任工作,以及教師職業(yè)生涯規劃和專(zhuān)業(yè)成長(cháng)。

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文3

  自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來(lái),我雖然自學(xué)了新版gmp,也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓,對新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯誤的地方。我通過(guò)參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓班,對新版gmp有了更深刻的認識和理解,在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習心得體會(huì ):

  一、用系統的眼光看規范,用系統的方法學(xué)習規范的理念。

  在98版gmp的學(xué)習和執行的過(guò)程中,習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款,在平時(shí)的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進(jìn)行。在參加新版gmp培訓的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學(xué)習和執行g(shù)mp的理念。

  二、培養了新版gmp軟件硬件并重,進(jìn)一步強化軟件要求的理念。

  新版gmp對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。

  新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了gmp實(shí)施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程,其過(guò)程和結果應當有記錄。

  三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設計和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗出來(lái)的,檢驗是不可靠的。

  98版gmp講的是符合性,10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據自己產(chǎn)品的特點(diǎn),以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實(shí)施gmp,提高了適用性。增加了大量的篇幅,新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性,更符合產(chǎn)品適用性的法規要求。

  四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

  質(zhì)量管理體系是為實(shí)現質(zhì)量管理目標、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機構、職責、程序、活動(dòng)和資源等構成的.完整系統。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品gmp的有效執行。

  五、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。

  質(zhì)量風(fēng)險管理是美國fda和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念,新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念,并相應增加了一系列新制度,如:供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(oos)調查、糾正和預防措施(capa)、持續穩定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現問(wèn)題的調查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續監控等方面,對各個(gè)環(huán)節可能出現的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應的制度,及時(shí)發(fā)現影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

  交流,仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習,學(xué)到的是原則、方法和思路,對于gmp的運用和執行,還要運用全面的科學(xué)的方法,根據不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓是宣貫培訓,宏觀(guān)的理念層面的,由于水平所限,學(xué)的膚淺,請批評指正。

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文4

  這個(gè)維持五天的GMP實(shí)訓,讓我大開(kāi)眼界,了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺(jué)得在醫藥方面的發(fā)展是一片光明的!xx版GMP的實(shí)施,對制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機遇同時(shí)也是挑戰。新版GMP條款內容更加具體。指導性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性。穩定性和均一性。新版GMP的實(shí)施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求,如:文件。記錄,表格。偏差。變更。驗證。檢測過(guò)程。檢測結果。原輔料。對照品標準品。試劑。試液。人員配備。崗位職責。等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,這些都值得我們去深思。

  1、新版GMP中引入風(fēng)險管理的理念,并相應增加了一系列新制度,特別學(xué)習GMP后,感覺(jué)還有對許多需要完善的地方。

  2、持續穩定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續監控,是質(zhì)量風(fēng)險管理的重要環(huán)節,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生,以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

  3、試劑。試液。培養基等的管理方面,GMP提出詳細的管理要求。購入時(shí)沒(méi)有檢查其質(zhì)量,只有在使用中發(fā)現問(wèn)題再去解決。管理文件中制定的不細,沒(méi)有要求記開(kāi)瓶日期,沒(méi)有制定期使用期限,沒(méi)有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面,從記錄的

  4、認真學(xué)習GMP,真正的融匯貫通簡(jiǎn)單條款蘊含的深刻思想理念;如留樣,為什么原輔料留樣量夠鑒別用等,深刻理解每句話(huà)的含義,并在工作實(shí)施,新版GMP與舊版GMP的內容比較。

  一、提高了部分硬件要求

  一是調整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區別是:無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高,更加強調生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌。凈化要求;在軟性管理上,人員的管理。偏差的處理。文件管理。質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,質(zhì)量回顧等有很大提高。

  二、是增加了對設備設施的要求

  對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區。倉儲區。質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝。維護和維修。使用。清潔及狀態(tài)標識。校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。

  三、強化了管理方面的要求

  一、是提高了對人員的要求

  機構和人員部分,明確將質(zhì)量受權人與企業(yè)負責人。生產(chǎn)管理負責人。質(zhì)量管理負責人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,并從學(xué)歷。技術(shù)職稱(chēng)。工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權人概念,并將質(zhì)量受權人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品,均需經(jīng)其批準才能出廠(chǎng),這人是企業(yè)質(zhì)量第一負責人,在藥監局要備案,質(zhì)量受權人有嚴格的資質(zhì)要求。

  二、是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

  新版把質(zhì)量管理單獨提出一章,企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次,整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導到員工,都要對質(zhì)量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在〝總則〞中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的.要求,以保證藥品GMP的有效執行。

  三、是細化了對操作規程。生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

  在文件管理上,新版GMP大幅提高了對文件管理的內容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標準。生產(chǎn)處方和工藝規程。記錄。報告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進(jìn)行操作,所形成的各類(lèi)記錄。報告等都是文件,都必須進(jìn)行系統化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應有批檔案,包括批生產(chǎn)記錄。批包裝記錄。批檢驗記錄和藥品放行審核記錄。批銷(xiāo)售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應由質(zhì)量管理部門(mén)負責存放。歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。

  四、圍繞風(fēng)險管理增設了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節,增加了變更控制和偏差處理,糾正和預防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞:質(zhì)量風(fēng)險管理。糾正和預防措施目的是通過(guò)涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素。存在問(wèn)題的系統歸納。分析總結,從而采取有力可行措施,解決問(wèn)題,確實(shí)保證藥品質(zhì)量。

  藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品GMP在多個(gè)章節中都強調了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,原來(lái)叫收回,現在叫召回,強調了對企業(yè)銷(xiāo)售的管理,同時(shí)加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規定企業(yè)應當召回存在安全隱患的已上市藥品,同時(shí)細化了召回的管理規定,要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統,指定專(zhuān)人負責執行召回及協(xié)調相關(guān)工作,制定書(shū)面的召回處理操作規程等。 GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,新版GMP加強了對人和軟件的要求和管理,重在保證規范的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過(guò)程中,軟件的升級是成本最低,效率最高的,一套系統科學(xué)的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個(gè)良好的軟件系統應具備以下六個(gè)方面特征,即系統性。完整性。準確性。一致性?勺匪菪院头定性。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據新GMP的要求,從每一個(gè)細節和環(huán)節入手,對企業(yè)現有的軟件進(jìn)行修訂。整合與改造,切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運轉能力。實(shí)訓期間我印象最深的是實(shí)訓第三天上午,老師給我們講解了好多在實(shí)訓車(chē)間的要求,后來(lái)我們就去了實(shí)訓車(chē)間參觀(guān),老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實(shí)訓車(chē)間,老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車(chē)間的程序,為了保持車(chē)間的潔凈度,為了養成習慣,都是按照GMP的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內,轉身,穿上潔凈工作鞋,進(jìn)入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進(jìn)入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發(fā)和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側面,這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間了,一進(jìn)入更衣室,發(fā)現里面的設計好特別,地面都是圓角,說(shuō)是以防微生物的生長(cháng),連空氣也是過(guò)濾的,而且人流和物流是分開(kāi)的,而反向,我們看了各種制劑的制備機器,老師也給我們講解一下,我們平時(shí)吃的藥都是又這些機器制造出來(lái)的,讓我們大飽眼福。

  實(shí)訓的其余時(shí)間我們都是學(xué)習理論知識以及去機房操作GMP實(shí)訓的軟件。我最大的感受就是,用心愛(ài)質(zhì)量。做一行愛(ài)一行,做質(zhì)量愛(ài)質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴格執行GMP標準,才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數,讓每一批藥品合格投放市場(chǎng),服務(wù)于廣大人民群眾,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過(guò)程中,做到〝全過(guò)程。全方位。全員參與〞,才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量〝穩定?煽。優(yōu)質(zhì)〞。

  時(shí)間過(guò)得真快,實(shí)訓就這樣結束了,這次實(shí)訓讓我明白到醫藥方面的發(fā)展是一片光明的,發(fā)覺(jué)到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺!

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文5

  藥品GMP(GoodManufacturingPractice)實(shí)訓課程是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的重要一環(huán),通過(guò)對藥品生產(chǎn)過(guò)程的模擬和實(shí)際操作,使學(xué)生深入了解和掌握GMP的標準要求,培養其良好的職業(yè)素養與實(shí)踐能力。在參與這門(mén)課程的過(guò)程中,我積累了許多寶貴的經(jīng)驗和體會(huì )。

  首先,GMP實(shí)訓課程是學(xué)習理論知識的延伸和應用。在課堂上,我們系統學(xué)習了GMP的基本概念、原則和要求,了解了藥品生產(chǎn)過(guò)程中可能出現的問(wèn)題和風(fēng)險。而在實(shí)訓環(huán)節,我們進(jìn)一步將所學(xué)知識運用到實(shí)際操作中,通過(guò)模擬藥品生產(chǎn)的全過(guò)程,了解每個(gè)環(huán)節的操作步驟及其重要性。實(shí)踐中的學(xué)習使我更加深刻地理解和記憶了GMP的要求,也加深了對藥品生產(chǎn)過(guò)程的了解。

  其次,GMP實(shí)訓課程是鍛煉團隊合作和溝通能力的重要途徑。在實(shí)訓中,我們被分為小組,每個(gè)小組承擔著(zhù)一定的任務(wù)和責任。只有團結合作、密切配合,才能完成每個(gè)環(huán)節的操作和檢驗要求。這要求我們之間的溝通必須準確而清晰,每個(gè)小組成員間要互相協(xié)作、互相支持。通過(guò)實(shí)踐,我體會(huì )到了團隊合作的重要性,也更加意識到溝通的重要性。只有在團隊合作和良好溝通的基礎上,才能保證學(xué)習的`順利進(jìn)行和任務(wù)的圓滿(mǎn)完成。

  第三,GMP實(shí)訓課程是培養責任感和細致思維的有效途徑。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,每個(gè)環(huán)節都有嚴格的操作要求和規范,我們必須全程監管和把握,確保每一步都準確無(wú)誤。實(shí)驗時(shí),我們時(shí)刻保持警惕,注意觀(guān)察每個(gè)細節,及時(shí)發(fā)現并排除問(wèn)題。這要求我們具備責任感和細致思維,不能有絲毫的馬虎和大意。通過(guò)這門(mén)課程,我不僅培養了細致思維的能力,也增強了責任感,意識到在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)細節都關(guān)系到病患的用藥安全。

  第四,GMP實(shí)訓課程是理論與實(shí)踐相結合的重要環(huán)節。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度規范化和標準化的過(guò)程,我們不能再紙面上理論操作,而是需要通過(guò)具體實(shí)踐來(lái)完善和提高。在實(shí)訓過(guò)程中,我們學(xué)會(huì )了使用不同的儀器設備和工具,了解了處理突發(fā)情況的方法和技巧。并且在學(xué)習過(guò)程中,我們還通過(guò)參觀(guān)真實(shí)的藥品生產(chǎn)車(chē)間,親身感受到了現實(shí)生產(chǎn)環(huán)境中的挑戰和壓力,進(jìn)一步提高了我們的實(shí)踐能力和應變能力。

  最后,GMP實(shí)訓課程是培養自主學(xué)習和持續學(xué)習的基礎。藥品GMP的標準要求日新月異,與時(shí)俱進(jìn)。通過(guò)參與這門(mén)課程,我們不僅學(xué)會(huì )了當前的GMP標準,還培養了自主學(xué)習和持續學(xué)習的能力,使我們能夠不斷更新和完善自己的知識水平。在實(shí)踐的過(guò)程中,我們會(huì )遇到各種問(wèn)題和挑戰,這需要我們主動(dòng)地去搜索和學(xué)習相關(guān)知識,以提高自己的專(zhuān)業(yè)素養和實(shí)踐能力。

  通過(guò)藥品GMP實(shí)訓課程,我不僅對藥品生產(chǎn)過(guò)程有了更深入的了解,也切身體會(huì )到了GMP的標準要求和嚴格性。更重要的是,在實(shí)踐中鍛煉了我們的團隊合作和溝通能力,培養了責任感和細致思維,加強了理論與實(shí)踐相結合的能力,并激發(fā)了我們的自主學(xué)習和持續學(xué)習的激情。藥品GMP實(shí)訓課程是我們藥學(xué)專(zhuān)業(yè)不可或缺的一部分,對我們將來(lái)從業(yè)與發(fā)展具有重要意義。

實(shí)訓gmp的心得體會(huì )范文6

  承蒙老板“器重”,20xx年底,我在本地一家頗具名氣的藥房的做了一名普通的質(zhì)量管理員。

  藥店生意還是紅紅火火的,所以每天我們都在要進(jìn)貨。驗收是第一關(guān)。以前都是將藥品全部清點(diǎn)了以后然后再去看發(fā)票。我很“佩服”這樣驗貨的同志。一整箱藥品全部都記在腦子里,然后再去看進(jìn)貨清單......那肯定是一筆糊涂賬。例如:泰諾40盒,白加黑30盒,頭孢拉定60盒,波依定8盒,達克寧20支,消炎利膽片30瓶,......N件。一箱貨當中有那么多東西,不拿發(fā)貨清單一件件去對,能弄清楚嗎?

  這件事已經(jīng)責令整改了,必須拿著(zhù)發(fā)票一件一件去看,看到什么“勾”什么,配送中心是一家人,但是人家也有粗心的時(shí)候,萬(wàn)一有那么10件不發(fā)給我們,那這個(gè)虧就吃定了。再說(shuō):這是自家人問(wèn)題不大,發(fā)現了人家會(huì )還給我們,要是別的公司負責配送,那還有的還的理由嗎?

  藥品銷(xiāo)售的前提是保證藥品的質(zhì)量,每天都在進(jìn)貨,意味著(zhù)每天藥品的質(zhì)量方面都是動(dòng)態(tài)的,那么藥品養護就是一種絕對的保證了。每個(gè)月做一次。藥店生意比較火,似乎不太愿意去做這件事情。一旦把這件事情做起來(lái),似乎就是用本店的'人力資源去做一個(gè)和“利潤”不相干的事情,會(huì )影響利潤的“創(chuàng )收”。

  我總是這樣認為:保證藥品質(zhì)量是保證“利潤”創(chuàng )收的前提。這個(gè)邏輯是非常清楚的,但是有人就是把這個(gè)不當一回事情。月初,門(mén)店都要對藥品進(jìn)行一次近效期藥品的整理工作。于是我就吩咐下去了。必須一盒一盒得翻,一盒一盒給我看清楚了。每個(gè)人負責的柜臺,那些屬于近效期的,必須心中有數,而且要抓緊時(shí)間銷(xiāo)售,發(fā)現特別“近“或者過(guò)期的藥品,一律向公司報損。在整理過(guò)程中發(fā)現有什么質(zhì)量問(wèn)題的,都要一一提出來(lái),一來(lái):這樣做絕對保證了該市老百姓的用藥安全。二來(lái):絕對保證了門(mén)店和公司的正常運作。三則:讓員工和門(mén)店的領(lǐng)導都能安心的上下班。四:則:讓公司的質(zhì)量管理部門(mén)和本店質(zhì)量管理員,掌握第一手的資料。五則:保證了藥品質(zhì)量才能保證利潤的創(chuàng )收,不是嗎?

  這件事情做起來(lái)的阻力很大,因為以前近效期的那些藥品都是直接在電腦中“拉單”的。那樣挺簡(jiǎn)單的,但是往往和實(shí)際不是那么一回事,總是有“誤差的”。我這么做,肯定要花人力去解決這個(gè)事情了。有人不是非常的配合,為此很是懊惱,很想發(fā)火。

  在我安排這件事情的當天,有員工就發(fā)現問(wèn)題了。9月要過(guò)期的一個(gè)保健品,一直都沒(méi)有被發(fā)現。我自己負責的柜臺也發(fā)現問(wèn)題了,云南白藥粉和云南白藥粉的藥勺包裝外表是很相像的,居然放在一起了。如果藥勺當藥粉賣(mài)出去了。這下就闖禍了。

  晚上,一個(gè)顧客拿著(zhù)幾盒保健品來(lái)質(zhì)問(wèn)了:為什么這個(gè)廠(chǎng)家把有效期標在了一個(gè)“錯誤”的位置。為什么這個(gè)廠(chǎng)家的電話(huà)撥打以后就是空號?你們是不是把過(guò)期藥品賣(mài)給我了?這個(gè)事情處理好了以后,我們接下來(lái)還得和廠(chǎng)家去聯(lián)系呢?盡量要求廠(chǎng)家把生產(chǎn)日期標在一個(gè)正確的位置。(顧客是這么要求的)

  您瞧:有些顧客就是這么仔細的,不做藥品的質(zhì)量管理能行嗎?門(mén)店里有三個(gè)店長(cháng)。一個(gè)是“文革輩”,負責管中藥,一個(gè)是某衛生院的院長(cháng)的妻子,負責后勤,還有一個(gè)是親戚,負責“利潤”。

  門(mén)店里面的事情,肯定是需要溝通才能解決的。和那個(gè)中藥的店長(cháng)去溝通!拔夷昙o大了,不管事了,有什么事情,你不要和我說(shuō),去和另外的店長(cháng)說(shuō)”。好吧。沒(méi)有辦法,硬著(zhù)頭皮有事情還得求。骸澳车觊L(cháng),這個(gè)文件您簽字吧,我好上交”!澳阏宜グ,這里她說(shuō)了算”。有時(shí)候我放假休息,有些工作總要交代一下吧!澳阏宜,為什么都和我說(shuō)”......暈哦,“您是公司的人嗎?您拿著(zhù)公司的工資,做闊太太呢?還是怕?lián)裁簇熑窝健。有些人,有些事,俺?shí)在看不慣的時(shí)候,也想找店長(cháng)商量一下,怎么辦?她說(shuō):“你的這些想法是好的,可是有人理解你嗎?不要做出頭鳥(niǎo),槍打出頭鳥(niǎo),你懂嗎?你的那些想法要得罪人的,你知道嗎?"......我無(wú)語(yǔ)了,真的無(wú)語(yǔ)了。

  還有一位,眼里只有利潤,我的質(zhì)量管理最好是用最少的時(shí)間去完成,對“利潤”的影響,最少最好。這個(gè)可以理解,沒(méi)有利潤,就沒(méi)有公司的生存,沒(méi)有公司的生存,就沒(méi)有員工的生存。但是:店長(cháng)們,有一條要永遠的記住,保證藥品質(zhì)量才是王道。

  新聞中報道的那些事故。很多不是天災,而是人禍啊。如果可以先一步保證藥品質(zhì)量,我們才能永遠的生存下去。

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