[優(yōu)選]關(guān)于藥廠(chǎng)的實(shí)習報告
在我們平凡的日常里，報告的使用頻率呈上升趨勢，要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家收集的關(guān)于藥廠(chǎng)的實(shí)習報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
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一、藥廠(chǎng)簡(jiǎn)介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)�，F擁有5家全資、控股及參股子公司�？傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米�，F有14條通過(guò)國家GMP認證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實(shí)習內容與過(guò)程
1、參觀(guān)藥廠(chǎng)
在入廠(chǎng)第一天，讓所有參加實(shí)習的在會(huì )議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，首先讓我們參觀(guān)藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)規章制度，給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習了車(chē)間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習，把理論與實(shí)踐相結合。
2、車(chē)間實(shí)習
在我們培訓了這些知識后，就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習。我被分到304車(chē)間，該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實(shí)習生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時(shí)瓶子在背光照射下，通過(guò)肉眼看出運動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動(dòng)燈檢機。藥廠(chǎng)使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗，可以直觀(guān)地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶?jì)韧庥袩o(wú)異常�？勺兯�，操作簡(jiǎn)單，當藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面：安瓿外觀(guān)和內容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓和實(shí)踐培訓，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了，一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進(jìn)行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內藥品數量無(wú)誤后，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀(guān)有無(wú)結石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類(lèi)放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側面要粘貼標識，注明品名、規格、批號、支數、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監督下銷(xiāo)毀。
剛開(kāi)始時(shí)，最基本的東西都不懂，把檢出來(lái)的不良叫做“壞藥”，不過(guò)大家都很好，及時(shí)幫我糾正工作中出現的錯誤，我不會(huì )做的，他們都會(huì )一點(diǎn)點(diǎn)的教給我，逐漸的，對工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應手了，感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的SOP(標準操作規程)，偶爾也從安全窗觀(guān)察潔凈區各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò)，很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區的實(shí)習。
注射劑又稱(chēng)針劑，系將藥物制成供注入體內的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類(lèi)，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴格控制。
一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液，一般控制在4～9范圍內，特殊情況下可以適當放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值為3.2～5.5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0～11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個(gè)方面，首先是滿(mǎn)足臨床需要，其次是滿(mǎn)足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩定性，最后要滿(mǎn)足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過(guò)程中，除了生產(chǎn)操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程，不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過(guò)程：
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。
工藝條件：
純化水、注射用水均應符合(中國藥典?20xx年版標準)
2)配劑崗位操作過(guò)程
按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。根據原輔料檢驗報告書(shū)，對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家規程及數量核對，并分別標(量)取原輔料，各不同品種的具體操作按“工藝規程各論”執行。原輔料的計算、稱(chēng)量、投料必須進(jìn)行復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后，過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗，應合格。配料過(guò)程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱(chēng)量時(shí)使用經(jīng)計量檢定合格，標有在有效期內的合格證的衡器，每次使用前應校正。 工藝條件：
配制用注射用水應符合?中國藥典?20xx年版“注射用水標準”，每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。
3)灌封操作過(guò)程：
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌，調試灌封機，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制，重新過(guò)濾，并檢查可見(jiàn)異物情況，合格后，開(kāi)始灌封，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應符合產(chǎn)品“工藝規程各論”的規定，并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品“工藝規程各論”的規定。 工藝條件：
檢測裝量注射器，準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時(shí)內滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令，設定好溫度、時(shí)間、真空度等數據。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據產(chǎn)品流轉卡，核對品名、規格、批號、數量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門(mén)，按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén)，取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室，核對品名、規格、批號、數量正確后，進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查，剔除外觀(guān)不良品、內在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉入下一環(huán)節。
6)包裝
根據批包裝指令，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等，核對無(wú)誤后對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí)，必須將其說(shuō)明書(shū)、標簽、編號等材料分類(lèi)擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線(xiàn)的組長(cháng)簽字確認無(wú)誤后，方可運送至倉庫。不同藥品應分類(lèi)分機器進(jìn)行包裝，不可混用。
(2)技術(shù)安全，工藝衛生及勞動(dòng)保護
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè)，每一個(gè)環(huán)節的操作人員必須嚴格遵守操作規程，如出現問(wèn)題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線(xiàn)正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時(shí)應按規定穿戴好勞保用品，并嚴格按設備操作規程進(jìn)行操作，做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。 灌封應嚴格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。 包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。 相關(guān)崗位應防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
2)工藝衛生
精洗、配料、灌封區域的風(fēng)速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按“潔凈環(huán)境監控制度”執行。 執行廠(chǎng)房、設備的清潔規程和清場(chǎng)管理制度。
3)勞動(dòng)保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱(chēng)料間)在操作過(guò)程中，應開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽，一萬(wàn)級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全，以防燙傷。
三、實(shí)習總結與體會(huì )
實(shí)習是對一個(gè)應屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習是我們離接觸社會(huì )的一個(gè)平臺，最真實(shí)地感受社會(huì )的一個(gè)窗口。雖然工廠(chǎng)的工作很辛苦，但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累，我覺(jué)得這是一種激勵是一種感悟，是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì )了自主，學(xué)會(huì )了要盡自己的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校，充滿(mǎn)著(zhù)學(xué)習的氛圍，每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jì)而奮斗。而這里，每個(gè)人都會(huì )為了獲得更多的報酬而努力，無(wú)論是學(xué)習還是工作，都存在著(zhù)競爭，在競爭中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì )，但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真，那份真誠。而走進(jìn)企業(yè)，接觸各種各樣的客戶(hù)、同事、上司等等，關(guān)系復雜，使我不得不去面對那些我從未面對過(guò)的一切。在學(xué)校，理論的學(xué)習居多，而在實(shí)際工作中，可能會(huì )遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì )，但是總算是社會(huì )的一個(gè)部分，這是不可否認的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生，我懂得了學(xué)習與社會(huì )上各方面的人交往，學(xué)習處理社會(huì )上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟，半年之后，我將離開(kāi)校園，走進(jìn)社會(huì )，要與社會(huì )交流，為社會(huì )做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的，畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(cháng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會(huì )有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著(zhù)十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì )，更便捷的融入社會(huì )，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(cháng)了見(jiàn)識，開(kāi)拓了視野，實(shí)習是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì )的第一步，通過(guò)這次實(shí)習，我發(fā)現了不少問(wèn)題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學(xué)知識的膚淺，專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。
四、致謝
這次實(shí)習看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐，為以后的實(shí)習和工作奠定了基礎積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠的感謝各位領(lǐng)導和老師為我們精心安排的一切，感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出! 五、結語(yǔ)
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導給我提供了這次學(xué)習的機會(huì )，給了我一個(gè)學(xué)習和展示自我的平臺，在這段日子里，大家對我的悉心教導，諄諄教誨，銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐，我發(fā)現了自身在學(xué)習過(guò)程中的種種缺點(diǎn)，今后，我將珍惜時(shí)間，認真學(xué)習專(zhuān)業(yè)知識，學(xué)習做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì )實(shí)踐是有其道理的，在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我，完善自我，發(fā)現自己的缺乏，也能夠讓我們早日了解我們將來(lái)的使命，所以這次社會(huì )實(shí)踐是很有意義的。
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