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藥店自查自糾報告
隨著(zhù)個(gè)人的文明素養不斷提升,報告使用的頻率越來(lái)越高,要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。寫(xiě)起報告來(lái)就毫無(wú)頭緒?下面是小編幫大家整理的藥店自查自糾報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥店自查自糾報告1
xx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及xx號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的`經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx藥堂
藥店自查自糾報告2
根據省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)中開(kāi)展基層醫療機構安全用藥專(zhuān)項監督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實(shí)際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開(kāi)展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現了幾方面的問(wèn)題。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。
。ㄈ┻M(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān),堅持正規渠道采購,確保采購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
。ㄋ模﹥Υ嬗陴B護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
。ㄎ澹┧幤返恼{撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的`銷(xiāo)售記錄。
二、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
中心至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現無(wú)證上崗的現象。
3、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
我中心一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥店自查自糾報告3
xx市食品藥品監督管理局:
收到xx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xx銷(xiāo)售有限責任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識》等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄。
6、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的.宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
特此敬禮!
特此報告!
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告4
xx市食品藥品監督管理局:
xx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為gsp)認證以來(lái),始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施gsp自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊成立,注冊地址xx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xx!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,xx年銷(xiāo)售額達xx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負責人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負責人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認證檢查,取得gsp證書(shū)。我店在此次申報gsp認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、gsp自查總結。
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面。
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。xx年信用等級評定為 ,xx年信用等級評定為 。(xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況。
根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和gsp要求,符合藥店運行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xx是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的`人員符合有關(guān)法律法規及gsp規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專(zhuān)學(xué)歷,xx專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作xx年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xx。中專(zhuān)學(xué)歷,x專(zhuān)業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作xx年。培訓情況:我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規及gsp規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作
規程xx項、檔案xx個(gè),xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。
按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5、設施與設備情況。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。
藥店自查自糾報告5
xxxx職工醫院做為社區衛生服務(wù)中心,為更好的為當地百姓服務(wù),確保廣大患者用安全,我院根據我省、市藥品監督管理部門(mén)的要求,嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規范》從事藥品使用活動(dòng),為了藥品使用質(zhì)量管理規范工作順利進(jìn)行,我院成立了以李艷院長(cháng)為組長(cháng),各科主任為組員的藥事管理委員會(huì ),每月進(jìn)行自檢自查,兩年來(lái)委員會(huì )成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作,報告如下:
一、藥劑科概況
老虎臺職工礦醫院藥劑科下屬分為門(mén)診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分,總面積約300平左右,其中一層門(mén)診藥局60平,五層住院藥局60平,七層庫房180平。藥劑科現有人員9人,其中副主任藥師1人,主管藥師6人,藥師2人。
二、藥品質(zhì)量機構組織
藥事部門(mén)負責人:李艷
分管院長(cháng):xx
質(zhì)量負責人:xxxx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規范》設置管理機構,成立了以院長(cháng)為首,包括質(zhì)量管理機構和進(jìn)貨調配等業(yè)務(wù)部門(mén)負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,藥劑科設置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構,受分管院長(cháng)直接領(lǐng)導,現已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗收,儲存養護,調配全過(guò)程的'質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中,每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行,并執行質(zhì)量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓,采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
藥店自查自糾報告6
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的.管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。
藥店自查自糾報告7
貴局于20xx年xx月4日對我店進(jìn)行了日常檢查,現場(chǎng)檢查發(fā)現我店存在5項問(wèn)題,我店就本次現場(chǎng)檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內不得離崗。
2、門(mén)店環(huán)境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環(huán)境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專(zhuān)柜,未使用拆零工具拆零
整改措施:組織店內人員認真學(xué)習,嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷(xiāo)售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷(xiāo)售處方藥必須保留處方備查。
藥店自查自糾報告8
廈門(mén)市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的'藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,
本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保
經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),
設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面
法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫
療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)
零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭
作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保
藥店的健康運行。
×××××店 20xx年8月1日
藥店自查自糾報告9
嘉定縣食品藥品監督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的`問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20xx年3月28日
藥店自查自糾報告10
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我院藥房所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我院藥房藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求,藥房人員按時(shí)參加藥監局組織的法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,將理論與實(shí)際相結合,更好的服務(wù)與人民群眾。
2、為了保證我院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事藥房工作。
二、質(zhì)量管理體系制度概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系制度:
1、藥房管理規范
2、藥劑師職責
3、人員培訓體檢管理制度
4、藥品儲存與養護管理制度
5、藥品購進(jìn)驗收管理制度
6、藥品分發(fā)與調劑管理制度
7、醫療器械管理制度
8、特殊藥品管理制度
三、設施設備情況:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的'相關(guān)規定及要求,藥房?jì)葒栏駥?shí)行分區管理,標志明顯。根據藥品相關(guān)管理法律、法規及市、區藥監局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
四、藥品采購、驗收、儲存、養護、分發(fā)等方面的工作
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照藥監局的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的'《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。對購進(jìn)的中藥嚴格要求配備驗收報告,無(wú)驗收報告堅決拒收。
3、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄藥房及冷柜的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按月對庫存藥品進(jìn)行循檢,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
4、做好藥品的分發(fā)工作
為規范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,做到認真核對病人姓名、性別、年齡,病情,交代服法、用量、注意事項,根據病人所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與病人,確保用藥安全有效。并提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
5、藥品及器械不良反應報告制度
、、概念明確、職責清晰、程序規范。
、、有效收集藥品的不良反應信息。
、、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
、、記錄齊全、準確、規范。
五、處方及票據管理制度
1、加強票據處方管理,杜絕單據及處方遺失。
2、票據及處方妥善保管。
六、主要問(wèn)題及整改措施
通過(guò)本次自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距:
1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;
2、是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范;
3、服務(wù)態(tài)度有待提高;
4、人員體檢信息未存檔。
對上述存在的問(wèn)題,藥房人員認真的反思,制定了措施,要求藥房人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,更好的服務(wù)于廣大人民群眾,加強用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查自糾報告11
為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、 加強中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、 強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進(jìn)行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養成規范操作的習慣。重點(diǎn)對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;
、掾炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、邔μ厥夤芾淼'中藥飲片,實(shí)行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,在養護中切實(shí)有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施; ③中藥飲片定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;
、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。
藥店自查自糾報告12
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:
*****藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP)認證以來(lái),始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年 月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
***藥店于20xx年注冊成立,注冊地址*******,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為****!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種**種,20xx年銷(xiāo)售額達****元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員*人,其中企業(yè)負責人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負責人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營(yíng)面積**㎡,辦公生活區域**㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過(guò)GSP認證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人***是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專(zhuān)學(xué)歷,***專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了**職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員***。中專(zhuān)學(xué)歷,
***專(zhuān)業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的`法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責**項,操作
規程**項、檔案**個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了**平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅
火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
藥店自查自糾報告13
xxx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監發(fā)「XXXX」X號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的'情況;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告!
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告14
20xx年新都區藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓會(huì )議精神,要求我們抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進(jìn)行了自查,結果如下:
一、警示顧客的'牌子老化,失去了美觀(guān),我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場(chǎng)對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以致顧客看到時(shí)才發(fā)現問(wèn)題,以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統,目前已進(jìn)行糾正。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了工作中存在這樣那樣的.問(wèn)題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正吃上放心藥。
藥店自查自糾報告15
XXX市食品藥品監督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,依據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,仔細進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1、我店于年月成立,為藥業(yè)連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在年月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)悟文件精神,依據【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店全部藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商〔例如:XXXXXX銷(xiāo)售有限責任公司等 〕進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓方案,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)學(xué)識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工培訓檔案。
5、設施,設備的養護,陳設和儲存,如濕溫度計的調整,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的`養護,進(jìn)貨驗收和養護,依據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)覺(jué)處方藥與非處方藥不標準,準時(shí)改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱忱,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,留意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必需憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,仔細整改努力工作,將嚴格依據縣局指示精神領(lǐng)悟文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)足,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的仔細。
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