藥店自查報告

時(shí)間:2023-08-24 10:30:55 報告范文 我要投稿

藥店自查報告15篇[優(yōu)]

  在現實(shí)生活中,報告的用途越來(lái)越大,報告中涉及到專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。那么一般報告是怎么寫(xiě)的呢?下面是小編幫大家整理的藥店自查報告,希望對大家有所幫助。

藥店自查報告15篇[優(yōu)]

藥店自查報告1

  首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自xx年3月醫保xxxx服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的xxxx服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險xxxx服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:

  一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。

  二、入黨志愿書(shū)為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的.用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。

  三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSp的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。

  四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。

  五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常xxxx服務(wù)工作,為加強醫保xxxx監督,明確標識醫保xxxx監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。

  六、建立和完善醫保xxxx服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的xxxx服務(wù)。

  七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。

  在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保xxxx方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店xxxx誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保xxxx服務(wù)。

藥店自查報告2

  一、企業(yè)概況:

  xxxx醫藥有限公司;經(jīng)營(yíng)許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xxm企業(yè)負責人:xxx;質(zhì)量負責人:xxx。企業(yè)性質(zhì):有限公司;經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:xxx

  我店現有職工00人,其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)00人,藥師00人,各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數00%;質(zhì)量負責人、驗收員、養護員等資質(zhì)均符合GSP要求,并經(jīng)藥監行政部門(mén)上崗培訓成績(jì)合格。

  我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積00平方米,經(jīng)營(yíng)品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。

  二、GSP認證工作實(shí)施鞏固情況:

  我店于00年00月通過(guò)GSP認證為了鞏固藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規,制定的強制性規范,要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節實(shí)行嚴格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。

  本店制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門(mén)店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫(xiě)提供了堅實(shí)的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開(kāi)展。

 。ǘ┡鋫浞弦幎ǖ娜藛T,加強職工的質(zhì)量教育和培訓工作。

  我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩定。有關(guān)人員按規定通過(guò)了市藥監行政部門(mén)的`上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。

  所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

 。ㄈ┙(jīng)營(yíng)面積:

  我店營(yíng)業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區劃分,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房環(huán)境整潔衛生,無(wú)雜草,無(wú)積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結構嚴密。

 。ㄋ模┧幤返倪M(jìn)、存、銷(xiāo)方面

。、購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營(yíng)等現象。

 。、嚴格執行藥品驗收制度,藥品質(zhì)量驗收進(jìn)行外觀(guān)的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22

  標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規范的《藥品購進(jìn)驗收記錄》,同時(shí)建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

 。、藥品儲存實(shí)行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營(yíng)業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養護和檢查。能堅持做好營(yíng)業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作!端幤佛B護記錄》真實(shí)、完整、準確。

 。、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能適應經(jīng)營(yíng)需要,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類(lèi)擺放合理,備有調溫去濕、通風(fēng)和消防設施及溫濕度計,能夠滿(mǎn)足藥品的陳列要求。

  5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開(kāi)分類(lèi)擺放。

  6、營(yíng)業(yè)員能按國家法律、法規的規定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷(xiāo)售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定,拆零藥品單獨擺放并按規定銷(xiāo)售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢(xún)服務(wù)。同時(shí)認真做好處方銷(xiāo)售登記,對收集的處方能按規定保存。企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)宣傳嚴格執行國家有關(guān)廣告管理法律、法規。

  7、公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時(shí)售藥。

  8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息檔案。

  綜上所述,自經(jīng)營(yíng)以來(lái),我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,嚴格執行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營(yíng),無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假冒偽劣藥品等違法違規行為。經(jīng)自查基本符合藥監行政部門(mén)的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。

  特此報告

  xxxx醫藥有限公司

  [蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報告3

南丹縣食品藥監督管理局:

  根據自治區食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全區藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(桂食藥監辦[20xx]26號)及河池市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(河食藥監辦[20xx]13號)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;

  2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;

  3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為;

  4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的.情況及掛靠、走票行為;

  5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。

  總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

  特此報告

  南丹縣大廠(chǎng)鎮益生藥店

  20xx年3月21日 2

藥店自查報告4

  為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求仔細進(jìn)行了自查,現將有關(guān)狀況報告如下:

  一、基本狀況

  我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,擔當著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、方案生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格依據"國家基本藥物名目'的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中央的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原那么,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的.要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查狀況

  (一)管理職責

  我院成立了"藥事管理工作領(lǐng)導小組',完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)加強培訓培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素養。

  1、為提高全體員工綜合素養,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)學(xué)識培訓及從業(yè)人員道德培訓等。全部培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期部署體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境光明、潔凈、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。仔細執行"國家基本藥物制度'政策,確保采辦藥品合法性100%。執行質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采辦質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品依據規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

  (五)儲存于養護

  1、仔細做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,準時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)覺(jué)問(wèn)題準時(shí)上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品依據規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格依據有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),仔細核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品精確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息準時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生狀況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)覺(jué)有藥品不良反應的現象發(fā)生,準時(shí)上報上級主管部門(mén),并準時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問(wèn)題

  始終以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍舊存在一些問(wèn)題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調整設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;

  3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和才能還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  對存在的問(wèn)題我院肯定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

藥店自查報告5

尊敬的食品藥品監督管理部門(mén):

  xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,F將基本情況反應如下:

  一、基本情況

  我店成立于20xx年xx月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認證,F藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。

  二、自查自糾情況

  我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍存在著(zhù)一定的.差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。

  對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告6

  x市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求,積極開(kāi)展自查,現將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會(huì )彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專(zhuān)學(xué)歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負責各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,x年10月25日換發(fā)《營(yíng)業(yè)執照》,x年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書(shū)。

  二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫的布置及主要設施

  一樓營(yíng)業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營(yíng)業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類(lèi)標示醒目,有保證24小時(shí)零售供應的能力,環(huán)境整潔、衛生無(wú)污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚,有醒目的警示語(yǔ),其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類(lèi)明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。

  三、嚴格的質(zhì)量管理制度

  根據市醫保中心制定的`管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  通過(guò)自查我店基本符合驗收細則所規定的定點(diǎn)藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店自查報告7

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構

  企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為。質(zhì)量負責人為。質(zhì)理管理員、驗收員為。審方員為、。營(yíng)業(yè)員為、明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件。購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章。進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無(wú)破損。外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的.空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控。每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理。二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

藥店自查報告8

  xx藥店根據xx區局要求,結合《xx市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善我區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店申辦及管理工作的通知》和《xx市南海區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書(shū)》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:

  我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);

  《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《社保登記證》均在有效期內;

  每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;

  藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點(diǎn):

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;

 。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;

 。4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;

 。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的'整改措施是:

 。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

 。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

  xx市xx藥店

  20xx年8月8日

藥店自查報告9

  東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái),認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律、法規和行政規章,以為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應市場(chǎng)競爭,藥店質(zhì)量負責人xx對xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F藥店質(zhì)量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:

  管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。

  2、藥店質(zhì)量負責人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。xx為藥品驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。

  3、根據本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實(shí)施。

  A、各崗位質(zhì)量責任

 。1)藥店負責人質(zhì)量責任;

  (2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任;

  (3)藥店驗收員質(zhì)量責任;

  (4)藥店養護員質(zhì)量責任;

  (5)藥店保管員質(zhì)量責任;

  (6)藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責任;

  (7)藥店采購員質(zhì)量責任;

  (8)藥店電腦管理員質(zhì)量責任。

  B、質(zhì)量管理制度

 。1)質(zhì)量管理制度執行情況檢查、考核制度;

  (2)藥品購進(jìn)管理制度;

  (3)藥品驗收管理制度;

  (4)藥品儲存、養護檢查制度;

  (5)藥品陳列管理制度;

  (6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;

  (7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;

  (8)藥品分類(lèi)管理制度;

  (9)駐店藥師管理制度;

  (10)拆零藥品管理制度;

  (11)藥品效期管理制度;

  (12)不合格藥品管理制度;

  (13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

  (14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;

  (15)質(zhì)量事故報告管理制度;

  (16)質(zhì)量信息管理制度;

  (17)藥品不良反應報告管理制度;

  (18)退貨藥品管理制度;

  (19)養護設備、計量器具管理制度;

  (20)藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度;

  (21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;

  (22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;

  (23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度;

  (24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

  C、管理程序

 。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;

  (2)、首營(yíng)品種審核管理程序;

  (3)藥品購進(jìn)管理程序;

  (4)藥品驗收管理程序;

  (5)藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序;

  (6)不合格藥品管理程序。

  一、人員與培訓

  1、藥店負責人xx系xx畢業(yè),具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負責人xx,xx職稱(chēng),全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

  2、藥店任命xx(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營(yíng)業(yè)員;xx(高中畢業(yè))為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;xx為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

  二、設施和設備

  1、本藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。

  3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

  4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、倉庫、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實(shí)行色標劃區管理。按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。

  6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,并記錄完整。

  三、進(jìn)貨與驗收方面

  1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。

  2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收,質(zhì)量負責人進(jìn)行檢查指導,能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,xx年xx月份以來(lái),藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。

  4、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。

  四、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi),對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的`間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色。

  3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現不合格藥品。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現超出范圍,能及時(shí)采取調控措施,并且記錄完整。

  5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束,并且記錄完整。

  6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無(wú)雜物、私人物品等。

  7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標簽內容齊全、字跡清晰,分類(lèi)、導購標志牌放置準確。

  8、陳列藥品能按月養護檢查,重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

  五、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

  1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢(xún)。

  2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?/p>

  4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

  5、經(jīng)藥店GSP自查報告1營(yíng)中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計量標準。

  6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。

  六、其它方面

  1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情況。

  2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

  3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

  4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神,藥品及毒性中藥材。

  七、存在問(wèn)題

  通過(guò)自查,發(fā)現本藥店仍存在不足之處,如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達到《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請GSP認證檢查。

  xx年xx月xx日

藥店自查報告10

  一、企業(yè)概況

  我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監督管理局批準于xxx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊地址:xxx,營(yíng)業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以gsp為準則,遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。

  二、管理職責

  我店根據有關(guān)法律、法規和gsp要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí),結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量管理規定、和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等xx項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一直注重員工的繼續,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規,熟悉門(mén)店管理,具有豐富的'經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保gsp的順利實(shí)施,本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓,并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容,采取相應的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據gsp要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和設備

  本店營(yíng)業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合gsp規定。

  五、進(jìn)貨與驗收

  本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。

  驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷(xiāo)售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà),對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。

  八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施:

  我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上符合gsp認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告11

  ***食品藥品監督管理委員會(huì ): 依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進(jìn)行了各項自查,并進(jìn)行了改進(jìn),F將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)概況

  **藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無(wú)分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責人:**。質(zhì)量負責人:**。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品**品種,上年度銷(xiāo)售額**萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數的**%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過(guò)GSP認證,我店對內部硬件設施設備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。

  二、組織機構、人員和培訓情況

  我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱(chēng)。質(zhì)量負責人***具有西醫士中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務(wù)負責人***具有醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員***職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養護員***具有西醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及附錄相關(guān)法律法規、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經(jīng)過(guò)考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋設備情況

  我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡,其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤(pán)1個(gè),陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱(chēng)1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機1臺,基本滿(mǎn)足了藥品儲存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。

  四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況

  今年以來(lái),我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓學(xué)習,組織全體員工學(xué)習相關(guān)制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實(shí)執行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。

  五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況

 。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規程的要求購進(jìn)藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據。建立了規范完整的`購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀(guān)、包裝、標簽和說(shuō)明書(shū),嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監管平臺并及時(shí)入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

 。ǘ╆惲、儲存與養護情況

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設有醒目標志,類(lèi)別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專(zhuān)用標識;內服藥與外用藥分開(kāi)存放;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專(zhuān)柜存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)區,并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū);冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時(shí)進(jìn)行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現溫濕度接近或超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(cháng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。

  對相關(guān)儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設施設備檔案。

 。ㄈ、銷(xiāo)售與售后服務(wù)情況

  按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《執業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)等內容的工作牌。銷(xiāo)售處方藥時(shí)處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關(guān)規定。確保藥品來(lái)源規范,并按規定銷(xiāo)售。本店沒(méi)有銷(xiāo)售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內設臵了藥師咨詢(xún)臺、指導顧客正確購買(mǎi)和使用藥品,防范了藥害現象的發(fā)生。認真執行國家價(jià)格政策,明碼標價(jià),售出藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。認真學(xué)習中華人民共和國廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內設臵顧客意見(jiàn)本、公布監督電話(huà)、服務(wù)公約等。對顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理,做到誠信經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設施,配備了專(zhuān)用服務(wù)器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養護、銷(xiāo)售等各有關(guān)崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網(wǎng)絡(luò )安全及時(shí)維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統并正常運行,發(fā)揮著(zhù)自動(dòng)跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類(lèi)數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關(guān)數據采用硬盤(pán)方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。

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  七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施

  依據GSP及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規基本知識以及本職崗位應知應會(huì )知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲存陳列不夠規范、美觀(guān)。

  改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀(guān)念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導,及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。三是加強檢查與指導,及時(shí)指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養成過(guò)硬、過(guò)細和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實(shí),不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會(huì )派認證檢查專(zhuān)家組來(lái)我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

  **藥店 ****年**月**日

藥店自查報告12

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。

  二、自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊煟

  在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

 。ǘ┤藛T與培訓

  質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為xxx 文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律

  法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的.教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。

 。ㄈ┰O施與設備

  經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū),驗收首營(yíng)品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。

  為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保

  障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà),《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;

  二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度,藥房員工認真履責,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗,藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內,藥師按規定持證上崗;

  四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導,每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工,保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

  xx大藥房

  20xx年xx月xx日

藥店自查報告13

  XX 縣食品藥品監督管理局: 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的'全縣藥械經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神, 我藥房及時(shí)組 織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將 整改情況報告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全 部有效資質(zhì)證明,并存檔。 整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。 整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺 放。 整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

  責任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告14

  根據省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)中開(kāi)展基層醫療機構安全用藥專(zhuān)項監督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實(shí)際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開(kāi)展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現了幾方面的問(wèn)題。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下:

  一、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

  (一)管理職責

  1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我中心藥品和材料實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我中心質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

  (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。

  (三)進(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān),堅持正規渠道采購,確保采購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

  (四)儲存于養護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。

  (五)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  二、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案,中心至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現無(wú)證上崗的現象。

  3、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。

  我中心一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

  藥店醫保自查報告靜寧縣人社局:

  靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會(huì )保障局要求,根據《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎偩用窕踞t療保險定店醫療機構和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的'能通知》(平勞社發(fā)[]185號)《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì )保障局關(guān)、于對城鎮基本醫療保險兩定機構度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;

 。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;

 。4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;

 。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:

 。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

 。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

藥店自查報告15

  接你處的通知,x藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )轉達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊展開(kāi)自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的.情形寫(xiě)出自查報告。我們x藥業(yè)五部依照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報以下:

  我們接到通知后,全部員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)覺(jué)有以下問(wèn)題:

  1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更換,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)覺(jué)了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳設檢查。

  4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)覺(jué)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客中意,讓群眾真正用上放心藥。

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