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醫療機構藥品使用管理問(wèn)題調研工作報告
一、法律法規在醫療機構管理方面占的比例小，規范的多，處罰的少。目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過(guò)程管理，而對醫療機構卻沒(méi)有相應的規范來(lái)管理；在現有的藥品管理法律法規中對醫療機構的要求大部分是規范的內容，而醫療機構違反了法律法規，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規定了法律責任，其他方面沒(méi)有明確處罰依據。所有這些情況使藥品監管部門(mén)對醫療機構的監管缺少查處力度，醫療機構有些違法行為不整改藥品監管部門(mén)也沒(méi)有辦法處理。
二、醫療機構診斷藥品管理不規范。在一些醫療機構使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過(guò)期失效現象出現。另外診斷藥品一般都存放在醫療機構的化驗室冰箱內，有的冰箱內的濕度較大，有的冰箱內還存放其他生活用品。
三、藥品儲存的設施設備與藥品的儲存要求不相適應。有的藥品庫房門(mén)窗不嚴密，庫內溫濕度無(wú)法控制，無(wú)法保持庫內衛生環(huán)境；庫內藥品擺放混亂，合格區和不合格區無(wú)明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設備等等；有的大型醫療機構即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非�；靵y。
四、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫療機構嚴重缺乏藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫療機構沒(méi)有專(zhuān)職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫生、護士兼職或臨時(shí)人員擔任，缺乏必要的藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進(jìn)、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲存、養護、使用等關(guān)鍵環(huán)節無(wú)章可循。
六、村級衛生室醫療條件差。有的村衛生室設在醫生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規定要求。
七、醫療機構執業(yè)許可證書(shū)管理問(wèn)題。在我市一些林場(chǎng)、農村的衛生所，有的長(cháng)期看不到醫療機構執業(yè)許可證書(shū)，對其合法性需要到主管部門(mén)進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫療機構執業(yè)許可證書(shū)兩個(gè)醫生使用，還有一些鄉村的游醫，不辦任何證件，暗中賣(mài)藥，與藥品監督管理人員打游擊戰，所有這些給藥品監管帶來(lái)很多不便。
八、有的醫療機構將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)，這些承包個(gè)人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣(mài)給患者。
針對以上存在的問(wèn)題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應的醫療機構藥品監督管理部門(mén)規章，或者由我省自行制定地方法規，對醫療機構的藥品使用管理進(jìn)一步明確細化，并明確相應的法律責任；同時(shí)建議國家局對醫療機構制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規范，進(jìn)一步規范醫療機構藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標準的有關(guān)規定，制定我市醫療機構創(chuàng )建規范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫療機構藥房的規范化建設。自從2016年我市開(kāi)始醫療機構創(chuàng )建規范藥房工作，到今年年底縣級以上醫療機構有28戶(hù)達到了規范藥房標準，還有6戶(hù)沒(méi)有達標；對縣級以下醫療機構還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。
三、進(jìn)一步加大對醫療機構的監督檢查力度。對一些不規范的違法行為要加強指導，推進(jìn)整改；對違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問(wèn)題的要加大處罰力度，依法查處；對農村、林場(chǎng)以行醫為名（未取得醫療機構執業(yè)許可證書(shū)）無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓力度，使醫療機構和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識，推進(jìn)醫療機構建立誠信體系，形成由藥監部門(mén)一家依法管藥轉變?yōu)槿鐣?huì )共同監督的輿論氛圍。
五、結合農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作，進(jìn)一步規范我市農村、林場(chǎng)衛生所創(chuàng )建規范藥房、達標藥房，推進(jìn)我市農村、林場(chǎng)衛生所的藥品管理，保證農村、林場(chǎng)衛生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著(zhù)想，工作積極主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的辦法，監督管理好醫療機構的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫療機構健康發(fā)展。
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