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醫藥行業(yè)的自律承諾書(shū)
單位名稱(chēng):
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè),關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的藥材、飲片,提高大眾的健康水平和促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。為此,特承諾如下:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照《中國藥典》(20xx版)的要求,不生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用硫磺熏蒸或浸泡的藥材或飲片。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安[20xx]25號)的要求,進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。生產(chǎn)企業(yè)不外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽。杜絕經(jīng)營(yíng)企業(yè)、從事飲片分包裝、改換標簽、從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片等行為。
三、嚴格審計,加大對原藥材的質(zhì)量控制與飲片生產(chǎn)工藝研究,制定企業(yè)內部二氧化硫控制標準(二氧化硫殘留量標準控制在60ppm以下),在中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用過(guò)程中嚴格控制二氧化硫的含量。
四、自愿接受同行、社會(huì )的監督,嚴格守信并認真履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的職責,并承擔相應的法律責任。
承諾單位(蓋章):
法人代表簽字:
20xx年xx月20日
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